DE30815T1 - Hybridzellinie zur herstellung monoklonaler antikoerper gegen ein menschliches prothymozyt-antigen - Google Patents

Claims (1)

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   TEL. (O89)

   European Patent Application (Deutsche übersetzung nach Artikel 67 EPÜ)

   No. 80504-350.4
   Publication No.: 0050815

   Applicant: Ortho Pharmaceutical Corporation, Raritan, New Jersey (TJS)

   Translation of Claims as on file:

   Pat ent anst> ruche t

   1. Monoklonaler Maus-Antikörper,- welcher·

   i) annähernd 95 % normalen humanen Thymocyten, ii) 5 % normalen humanen peripheren T-Zellen., iii) Ί0 % E~—peripheren mononuklearen Zellen und iv) 10 bis 20 % Knochenmarkzellen

   reagiert. · Γ

   2. Monoklonaler Maus-Antikörper nach Anspruch .1, , . welcher das in Pigur 1 dargestellte Reaktivitatsmuster gegenr· über normalen humanen Thymocyten aufweist.

   5- Monoklonaler Maus-Antikörper nach Anrpuch 1 oder 2, welcher das in Tabelle 2 dargestellte Eeaktivitätsmuster gegenüber peripheren T—Zellen und Thymocyten aufweist.

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   ^i-. Mortoklonaler Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 5, welcher mit einem Antigen auf leukämischen T—ALL—Zellen reaktiv ist. .

   5· Monoklonaler Maus-Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 4- der Klasse IgG. ·

   6- Monoklonaler Maus-Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 5? welcher durch ein Hybridom gebildet wird, das durch Fusion von Zellen von einer Maus-Myeloa-Linie und von Milzzellen von einer zuvor mit humanen leukämischen T—ALL-Zellen immuni— jj sierten Maus gebildet ist.

   ^s 7. Monoklonaler Maus-Antikörper, welcher von einem Hybridom ATCC CRL 8022 (OKT 10) gebildet wird.

   8. Ein Hybridom , welches einen monoklonalen Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 6 produziert, gebildet durch Fusion von Zellen von einer zuvor mit humanen leukämischen T-ALL-Zellen immunisierten Maus und Zellen aus einer Maus— Mye1om-Lini e.

   9„ Das Hybridom ATCC CRL 8022 (OKT 10).

   10. " Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonalem

   Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 6» umfassend die Stufen:

   i) Immunisieren von Mäusen mit humanen leukämischen T-ALL-Zellen;

   ii) Entfernen der Milz aus den genannten Mäusen und Bereiten einer Suspension der Milzzellen; iii) Fusion der genannten Milzzellen mit Maus—Myelom-Zellen

   in Gegenwart eines Fusionspromotors; . ■·■ iv) Verdünnen und Vermehren der vereinigten Zellen in getrennten Vertiefungen in einem Medium, welches die nicht-vereinigten Myelom-Zellen nicht erhält;

   v) Auswerten des Überstandes in jeder Vertiefung,die ein Hybridom enthält, hinsichtlich des Vorliegens eines Antikörpers mit den· in einem der Ansprüche bis 6 angegebenen Eigenschaften; vi) Auswählen und Klonen von Hybridomen, welche den gewünschten Antikörper bilden; Tind

   vii) Gewinnen des Antikörpers aus dem Überstand über den genannten Klonen,

   11. Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonalem Anti— körper nach einem der Ansprüche 1 bis 7» umfassend die Stufen:

   i) Immunisieren von Mäusen mit humanen leukämischen T-ALL-Zellen;

   ii) Entfernen der Milz aus den genannten Mausen und Bereiten einer Suspension der Milzzellen;

   iii) Fusion der genannten Milzzelleja mit Maus-Myelom-Zellen

   in Gegenwart eines Fusionsproraotors; ^{

   iv) "Verdünnen und Vermehren der vereinigten Zellen in| getrennten Vertiefungen in einem. Medium, welches {die nicht-vereinigten Myeloia-Zellen nicht erhält; |

   v) Auswerten des Überstandes in jeder Vertiefung,die;, ein Hybridom enthält, hinsichtlich des Vorliegens eines Antikörpers mit den in einem der Ansprüche!

   * i

   bis 6 angegebenen Eigenschaften; vi) Auswählen und Klonen von Hybridomen, welche den gewünschten Antikörper bilden;

   vii) Überführen der genannten Klone auf intraperitoneaiem . Wege in Hause; und j

   viii) Ernten der malignen Asciten oder von Serum aus den genannten Mäusen.

   12. Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonalem Maus—

   Antikörper, welches ein Vermehren des Hybridoms ATCC CRL 8022 in einem -geeigneten Medium und das Gewinnen des Antikörpers aus dem Überstand über dem genannten Hybridom umfaßt. .:

   13. Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonalem Maus-Antikörper, welches ein Injizieren des Hybridoms ATCC CELj 8022 in eine Maus und das Gewinnen des Antikörpers aus den malignen Asciten oder aus dem Serum der genannten Maus umfaßt. j

   14. Eine diagnostische Zusammensetzung zur Feststellung' eines OKT 1O⁺-Ze11en-Überschusses oder -Mangels, umfassend, im Gemisch mit einem diagnostisch annehmbaren Träger, eins zur Peststellung eines OKT 10 -Zellen-Überschusses oder -Mangels wirksame ijienge eines monoklonalen Maus-Antikörpers nach einem der Ansprüche 1 bis 7. ^j

   15. Eine therapeutische Zusammensetzung, enthaltend, im

   Gemisch mit einem pharmazeutisch annehmbaren Träger, eine zur Verminderung der Menge an OKT 10 -Zellen in einem Individuum mit einem Überschuß an den genannten OKT 1O⁺-ZeIlen wirksame Menge des monoklonalen Maus-Antikörpers nach einem der Ansprüche 1 bis 7.

   16. Ein Verfahren zur Feststellung eines Mangels oder eines Überschusses an OKT 10 -Zellen in einem Individuum, umfassend ein Reagieren einer T-Zellen- oder Thymoeyten—Zusammensetzung des genannten Individuums mit einer diagnostisch wirksamen Menge des monoklonalen Maus-Antikörpers nach einem der Ansprüche 1 bis 7 oder mit einer Zusammensetzung nach Anspruch 14- und Messen des Prozensatzes der gesamten peripheren T—Zellen— und Thymocyten-Population, die mit dem Antikörper reagiert.

   Das Verfahren nach Anspruch 16, worin der· Überschuß T-Zellen-ALL oder Null-Zellen-ALL ist.

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   18. Monoklonaler Maus—Antikörper nach einem der Ansprüche bis 7ϊ oder eine Zusammensetzung nach Anspruch. 15/ zur Behandlung eines OKT 1O⁺-Zellen-Überschusses in einem Individuum, das eine solche Behandlung benötigt.

   19. Ein Verfahren zur Herstellung einer Zusammensetzung nach Anspruch 14 oder Anspruch 15j umfassend das Vermischen eines diagnostisch oder pharmazeutisch annehmbaren Trägers mit einer diagnostisch oder pharmazeutisch wirksamen Menge von monoklonalem Maus-Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7.

   DI.Pf/B 1984-02 27)1 j