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DE25722T1 - Monoklonaler antikoerper gegen menschliche zytotoxische und suppressor-t-zellen und verfahren zu dessen herstellung. - Google Patents

Monoklonaler antikoerper gegen menschliche zytotoxische und suppressor-t-zellen und verfahren zu dessen herstellung.

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DE25722T1
DE25722T1 DE198080303272T DE80303272T DE25722T1 DE 25722 T1 DE25722 T1 DE 25722T1 DE 198080303272 T DE198080303272 T DE 198080303272T DE 80303272 T DE80303272 T DE 80303272T DE 25722 T1 DE25722 T1 DE 25722T1
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DE
Germany
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monoclonal antibody
antibody according
hybridoma
human
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DE198080303272T
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Gideon Short Hills New Jersey Goldstein
Patrick Chung-Shu Bridgewater New Jersey Kung
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Ortho Pharmaceutical Corp
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Ortho Pharmaceutical Corp
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Publication date
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Pending legal-status Critical Current

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    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
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Claims (20)

. _ _.. . . /OSSlUS -,VOSSlUS · TAUCHNER .' ' ■/' .^-. " ' . ' HEUNEMiNN · RAUH /i^—^t. »_ »it- 6IEBERTSTt?. 4, j-OwO MGNCHEN8O (Deutsche t)beraetzunifciiH*&) *rtdkel (57 EPÜ) European Patent Application No. 8O3O3272.I Publication Number:0025722 Applicant: Ortho Pharmaceutical Corporation, Earitan, New Jersey (US) Translation of Claims.as on file: Patentansprüche:
1. Monoklonaler Maus-AntikÖrper, welcher
(i) mit über 90 % cytotoxischen und Suppressor-THp^humaiieii T-Zellen (das sind etwa 20 bis 30 % aller normalen humanen peripheren T-Zellen) reagiert, aber (ii) nicht mit irgendwelchen der normalen humanen.peripheren Zellen in der HeIfer-T-Zellen, B-Zellen, Null-Zellen und Macrophagen umfassenden Gruppe reagiert»
2. Monolclonaler Antikörper nach Anspruch Λ der Klasse IgG. 3- Ilonoklonaler Antikörper nach Anspruch 2 der Elasse IgG.--
"10 4·. Monoklonaler Antikörper nach einem der Ansprüche Λ bis 3» welcher mit etwa 80 % normalen humanen Thymocyten reagiert*.
5- Monoklonaler Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 4, welcher nicht mit TH2~-T-Zellen oder OKT ^+-T-Zeilen reagiert, aber mit etwa 68 % OET V-T-Zellen reagiert.
6- Monoklonaler Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 5» welcher eine T-Zellen-Population (OKT 5+) definiert, die stark cytotoxisch ist und niedriger ist als übliche Gehalte in primärer Gallenzirrhose, Multipler Sklerose und Hyper IgE, \ normale Gehalten in allen Stadien der Hodgkins-Krankheit zeigt unc höher ist als normale Gehalte in erworbener Agammaglobulinämie
Type I und akuter infektiöser Mononukleose. t
7- Monoklonaler Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 6, welcher durch ein Hybridom gebildet wird, das durch Fusion von Zellen aus einer Maus-Myelom-Linie und Milzzellen einer Maus, die zuvor mit humanen Thymocyten immunisiert worden ist, ausgebildet ist.
8. Monoklonaler Antikörper, welcher von einem Hybridom ATCC CRL 8013 oder 8016 (OKT 5) gebildet wird. ,
9. Ein Hybridom, welches einen monoklonalen Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7 produziert, gebildet durch Fusion von Zellen aus einer Maus-Ilyelom-Linie und Milzzellen einer zuvor mit humanen Thymocyten immunisierten Maus.
10. Das Hybridom ATCC. CRL 8013 oder 8016 (OKT 5).
11. Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonalem Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7* umfassend die Stufen:
; 15 i) Immunisieren von Mäusen mit humanen Thymocyten; ^ ii) Entfernen der Milz aus den genannten Mäusen und Bereiten
einer Suspension von Milzzellen; iii) Fusion der genannten Milzzellen mit Maus-Hyelom-Zellen in Gegenwart eines Fusionspromotors; iv) Verdünnen und Vermehren der vereinigten Zellen in
getrennten Vertiefungen in einem Medium, welches die nicht-vereinigten Myelom-Zellen nicht erhält; v) Auswerten des Überstandes in jeder Vertiefung, die ein.
Hybridom enthält, hinsichtlich des Vorliegen^ eines Antikörpers mit den in einem der Ansprüche 1 bis 7 angegebenen Eigenschaften;
vi) Auswählen und Klonen von Hybridomen, welche den gewünschten Antikörper bilden; und
vii) Gewinnen des Antikörpers aus dem Überstand über den genannten Klonen. ·
12„ Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonalem Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7» umfassend die Stufen: f · . ■
i) Immunisieren von Mäusen mit humanen Thymocyten; ii) Entfernen der Milz aus den genannten Mäusen und Bereiten einer Suspension von Milzzellen;
■ iii) Fusion der genannten Milzzellen mit Maus-Myelom-Zellen
in Gegenwart eines Fusionspromotors; r
iv) Verdünnen und Vermehren der vereinigten Zellen in getrennten Vertiefungen in einem Medium, welches die nicht-vereinigten Myelom-Zellen nicht erhält;
v) Auswerten des Überstandes in jeder Vertiefung, die ein Hybridom enthält, hinsichtlich des Vorliegens eines Antikörpers mit den.in einem der Ansprüche 1 bis 7 angegebenen Eigenschaften;
vi) Auswählen und Klonen von Hybridomen, welche den
■ gewünschten Antikörper bilden; vii) Überführen der genannten Klone auf intraperitonealem Wege in Mäuse; und
viii) Ernten der malignen Asciten oder von Serum aus den genannten Mäusen, welche Asciten bzw .welches Serum den gewünschten Antikörper enthalten bzw. enthält.
13- Verfahren zur Herstellung von monoklonalem Antikörper, welches ein Vermehren des Hybridoms ATCG CRL 8013 oder 8016 in einem geeigneten Medium und das Gewinnen von Antikörper aus dem Überstand über dem genannten Hybridom umfaßt. . .
14. Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonalem Antikörper, welches ein Injizieren des Hybridoms ATCC CEL 8013 oder 8016 in eine Maus und das Gewinnen von Antikörper aus den malignen Asciten oder dem Serum dieser Maus umfaßt.
15* Eine Zusammensetzung, enthaltend, in Kombination mit einem diagnostisch annehmbaren Träger, einen Antikörper gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, zur Feststellung eines Überschusses von cytotoxischen oder Suppressor~TH2+-humanen T-Zellen in einer Probe von humanen T-Zellen.
16. Eine Zusammensetzung, enthaltend, im Gemisch mit einem pharmazeutisch annehmbaren Träger, eine zur Verminderung oder Beseitigung eines Überschusses von cytotoxischen oder Suppressor-TH2 +-humanen T-Zellen in der peripheren T-ZeIlen~Populatiort eines Inidviduums, das unter einem einen solchen Überschuß ver— * ursachenden Krankheitszustand leidet, wirksame Menge eines Antikörpers nach einem der Ansprüche 1 bis 8.
17· Die Verwendung eines Antikörpers nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder einer Zusammensetzung nach Anspruch zur Feststellung eines Überschusses an cytotoxischen Suppressor— TH2+-humanen T-Zellen in einer Probe von humanen T-Zellen.
18. Ein Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 8 oder eine Zusammensetzung nach Anspruch 16 zur Anwendung in der Behandlung eines Individuums mit einem Krankheitszustand, welcher einen "Überschuß von cytotoxischen oder Suppressor—TBU - —humanen T-Zellen in der peripheren T-Zellen-Population des Individuums verursacht.
19- Ein Verfahren zur Feststellung eines "Überschusses von cytotoxischen oder Suppressor-TB^ -humanen T-Zellen in einer T—Zellen-Zusammensetzung, umfassend das Reagieren der· genannten T—Zellen—Zusammensetzung mit einem Antikörper- gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8 oder mit einer Zusammensetzung gemäß Anspruch 15, und das Feststellen, ob oder ob nicht mehr als 20 bis 30 % der genannten T—Zellen—Zusammensetzung mit dem genannten Antikörper reagieren.
..··
20. Ein Verfahren zur Herstellung einer Zusamis&sLsetzung gemäß Anspruch 15 oder Anspruch 16, umfassend das Vermischen eines Antikörpers nach einem der Ansprüche 1 bis 8 mit einem diagnostisch oder therapeutisch annehmbaren Träger.
DI.Pf/B 1984- 02 22j
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