DE30449T1 - Hybridzellinie zur herstellung monoklonaler antikoerper gegen ein menschliches thymozyt-antigen, antikoerper und verfahren zu seiner herstellung, diagnostische und therapeutische verwendungen und diesen antikoerper enthaltende pharmazeutische zusammensetzungen. - Google Patents
Hybridzellinie zur herstellung monoklonaler antikoerper gegen ein menschliches thymozyt-antigen, antikoerper und verfahren zu seiner herstellung, diagnostische und therapeutische verwendungen und diesen antikoerper enthaltende pharmazeutische zusammensetzungen.Info
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■'tiL,· (ÜBÜ) 47 4O7PEuropean Patent ApplicationNo-. 8Ο3Ο4-347.ΟPublication Number: 0030449Applicant: Ortho Pharmaceutical Corporation, Raritan, New Jersey (US)Translation of Claims as on file:PatentansDrüche:1. Monoklonaler Maus-Antikörper, welcher(i) mit etwa 70 % normalen humanen Thymocyten reagiert,aber(ii) nicht mit irgendwelchen der normalen humanen peripheren Zellen in der T-Zellen, B-Zellen und Null-Zellenumfassenden Gruppe, reagiert; und (iii) nicht mit normalen humanen Knochenmarkzellen reagiert.2. Monoklonaler Antikörper nach Anspruch 1 der Elasse IgG.3. Monoklonaler Antikörper nach Anspruch Ί oder 2, welcherdas in Figur 1 dargestellte Eeaktivitätsmuster gegenüber normalen humanen Thymocyten aufweist. ' . .4- Monoklonaler Antikörper nach einem der Ansprüche Λ "bis 3» welcher das in Tabelle 2 dargestellte Reaktivitätsmuster gegenüber peripheren T-Zellen und Thymocyten aufweist.Ί5 5- Monoklonaler Antikörper nach einem der Ansprüche 1bis4, welcher das in Tabelle 3 gezeigte Keaktivitätslauster mit T— Zellen-ALL-Stadien aufweist.6. Monoklonaler Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 5, welcher eine T-Zellen-Population (OKT 6+) definiert, die niedriger ist als normale Gehalte in primärer Gallenzirrhose, Multipler Sklerose und Hyper IgE, höher liegt als normale Gehalte in akuter Implantat-gegen-Wirt-Reaktion und vollständig abwesend ist in Myasthenia gravis, akuter infektiöser Motionukleosis, allen Stadien der Hodgkins-Krankheit und Psoriasis.0030ΛΑ97- Monoklonaler Antikörper nacia einem der Ansprüche1 "bis 6, welcher durch ein Hybridom gebildet wird, das durch Fusion von Zellen von einer Maus-Myelom—Linie und Milzzellen von einer zuvor mit humanen Thymocyten immunisierten Maus gebildet ist.8- Monoklonaler Antikörper, welcher von einem Hybridom ATCC CHL 8022 (OKT 6) gebildet wird.9. Ein Hybridom, welches einen monoklonalen Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7 produziert, gebildet durch.Fusion von Milzzellen von einer zuvor mit humanen Thymocyten immunisierten Maus und Zellen aus einer Maus—Myelom—Linie..10. Das Hybridom ATCC CRL 8020.11. Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonal em Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7* umfassend die Stufen:i) Immunisieren von Mäusen mit humanen Thymocyten; ii) Entfernen der Milz aus den genannten Mäusen undBereiten einer Suspension von Milzzellen; iii) Fusion der genannten Milzzellen mit Maus-Myelom-Zellen in Gegenwart eines Fusionspromotors; iv) Verdünnen und Vermehren der vereinigten Zellen ingetrennten Vertiefungen in einem Medium, welches die nicht-vereinigten Myelom-Zellen nicht erhalt; v) Auswerten des Überstandes in jeder Vertiefung, die ein Hybridom enthält, hinsichtlich des Vorliegens eines Antikörpers mit den in einem der· Ansprüche Λ"bis 7 angegebenen Eigenschaften; vi) Auswählen und Klonen von Hybridomen, welche den gewünschten Antikörper bilden;vii) Gewinnen des Antikörpers aus dem Überstand über den genannten Klonen. ■12. Ein Verfahren .zur Herstellung von monoklonalem Antikörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7» umfassend die Stufen:i) Immunisieren von Mäusen lait humanen Thymocyten; ii) Entfernen der Milz aus den genannten Mäusen und Bereiten einer Suspension von Milzzellen;iii) Fusion der genannten Milzzellen mit Maus—Myelom-Zellen in Gegenwart eines Fusionspromotors; iv) Verdünnen und Vermehren der vereinigten Zellen ingetrennten Vertiefungen in einem Medium, v/elches die nicht-vereinigten Myelom-Zellen nicht erhält; v) Auswerten des Überstandes in jeder Vertiefung, die ein Hybridom enthält, hinsichtlich des Vorliegens eines Antikörpers mit den in einem der Ansprüche A bis 7 angegebenen Eigenschaften;vi) Auswählen und Klonen von Hybridomen, welche den. gewünschten Antikörper bilden; ■ .vii) Überführen der genannten Klone auf intraperitonealem Vege in Mäuse; undviii) Ernten der malignen Asciten oder von Serum aus den genannten Mäusen.13· Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonal em Antikörper, welches ein Vermehren des Hybridoms ATCG CRL 8020 in einem geeigneten Medium und das Gewinnen des Antikörpers aus dem Überstand über dem genannten Hybridom umfaßt.14-, Ein Verfahren zur Herstellung von monoklonalem Antikörper, welches ein Injizieren des Hybridoms ATCC CEL 8020 in eine Maus . und das Gewinnen des Antikörpers aus malignen Asciten oder, aus dem Serum dieser Maus umfaßt.15- Ein Verfahren zur Feststellung eines Mangels oder eines Überschusses an OKT 6 —Zellen in einem Individuum, umfassend ein Beagieren einer T—Zellen- oder Thymocytan—Zusammensetzung des genannten Individuums mit einer diagnostisch wirksamen Menge des Antikörpers nach Anspruch 6, Anspruch 7, falls abhängig von Anspruch 6, oder Anspruch 8 und Messen des Prozentsatzes der gesamten p'eripheren T-Zellen— und Thymocyten—Population, die mit diesem Antikörper reagiert.16. Das Verfahren nach Anspruch 15^ worin der Überschuß T-Zellen-ALL ist.17- Monoklonal er Antikörper nach Anspruch 6, Anspruch 7, falls abhängig von Anspruch 6, oder Anspruch 8, zur Anwendung in der Behandlung eines OKT 6+-Zellen-Überschusses in einem Individuum, das eine solche Behandlung benötigt.18. Eine Zusammensetzung, enthaltend, zusätzlich zu einem diagnostisch annehmbaren Träger, monoklonalen. Antikörper nach. Anspruch 6, Anspruch 7, falls abhängig von Anspruch 6, oder Anspruch 8, zur Anwendung in der Feststellung eines Mangels oder eines Überschusses an OET 6+-Zellen in einer T-Zellen— oder Thymocyten-Zusammensetzung.19. Eine Zusammensetzung, enthaltend, zusätzlich zu einem pharmazeutisch annehmbaren Träger, eine wirksame Menge vonIf? monoklonalem Antikörper nach Anspruch 6, Anspruch 7» falls abhängig von Anspruch 6, oder Anspruch 8, wobei die Menge an Antikörper zur Verminderung oder Ausschaltung eines OKT 6+— Zellen-Überschusses in einem einen solchen ÜberschuS aufweisenden Individuum wirksam ist.20. Ein Verfahren zur Herstellung einer Zusammensetzung gemäß Anspruch 18 oder 19, umfassend das Vermischen von monoklonalem Antikörper nach Anspruch 6, Anspruch 7> falls abhängig von Anspruch 6, oder Anspruch 8 mit einen diagnostisch, oder pharmazeutisch annehmbaren Träger.DI.Pf/B 1934- 02 21 I/
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