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DE2319281A1 - Diuretisches und antihypertensives mittel - Google Patents

Diuretisches und antihypertensives mittel

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Publication number
DE2319281A1
DE2319281A1 DE2319281A DE2319281A DE2319281A1 DE 2319281 A1 DE2319281 A1 DE 2319281A1 DE 2319281 A DE2319281 A DE 2319281A DE 2319281 A DE2319281 A DE 2319281A DE 2319281 A1 DE2319281 A1 DE 2319281A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
methyl
pyrazolone
alkyl
amino
ethanol
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
DE2319281A
Other languages
English (en)
Inventor
Harald Dr Horstmann
Karl Dr Meng
Eike Dr Moeller
Egbert Dr Wehinger
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer AG
Original Assignee
Bayer AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer AG filed Critical Bayer AG
Priority to DE2319281A priority Critical patent/DE2319281A1/de
Priority to FR7411444A priority patent/FR2226170B1/fr
Priority to US05/459,407 priority patent/US3949083A/en
Priority to IL44624A priority patent/IL44624A/xx
Priority to LU69873A priority patent/LU69873A1/xx
Priority to NL7405113A priority patent/NL7405113A/xx
Priority to BE143224A priority patent/BE813748A/xx
Priority to GB1650874A priority patent/GB1433122A/en
Priority to ZA00742382A priority patent/ZA742382B/xx
Priority to AU67933/74A priority patent/AU491677B2/en
Priority to IE796/74A priority patent/IE39210B1/xx
Publication of DE2319281A1 publication Critical patent/DE2319281A1/de
Priority to US05/610,150 priority patent/US4032646A/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D231/00Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings
    • C07D231/02Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings not condensed with other rings
    • C07D231/10Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D231/14Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D231/44Oxygen and nitrogen or sulfur and nitrogen atoms
    • C07D231/52Oxygen atom in position 3 and nitrogen atom in position 5, or vice versa
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D231/00Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings
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    • C07D231/14Heterocyclic compounds containing 1,2-diazole or hydrogenated 1,2-diazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D231/18One oxygen or sulfur atom
    • C07D231/20One oxygen atom attached in position 3 or 5

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  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

Zentralbereich Patente, Marken und Lizenzen
11 ( Pha ) 5^ Leverkusen · Bayerwerk
KS/HM i 6. Αργϊ! 1973
Diuretisch.es und antihypertensives Mittel
Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung von teilweise bekannten 4-eubstituierten Pyrasolon~{5)-deriva— ten als Diuretika und Antihypertensiva.
Es ist bereits bekannt geworden, daß 3-Aminopyrazolone al3 Farbkuppler für die Farbphotographie (A.Weissberger et al. J.Amer.Chem.Soc.6£, 2153 (1942) bew. ale Zwischenprodukte zur Herstellung von Farbkupplern verwendet worden sind (Britisches Patent 599.919; U.S.-Patent 2.367.523; U.S.Patent 2.376.380; U.S.-Patent 2.511.231; U.S.-Patent 2.600.788; U.S.-Patent 2.619.419; U.S.-Patent 2.672.417).
Weiterhin ist bekannt geworden, daß Pyrazolon-(5)-derivate als Antipyretika, Amalgetika und Antiphlogietika verwendet werden (vgl. G.Ehrhart und H.Ruschig, "Arzneimittel", Bd. J., S. 148 (1972)).
Ihre Verwendung als Diuretika und Antihypertensiva ist jedoch neu und bisher nicht bekannt geworden.
Es wurde gefunden^ daß Pyrazolone-(5) der Formel I,
(D
Le A 14 827 Z _ -j _
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in welcher
R für Wasserstoff oder einen Alkyl- oder Aminorest steht,
R für eine Alkylgruppe oder einen Aryl- oder Aralkyl-Rest steht, wobei in den beiden letzten Fällen der Arylring gegebenenfalls 1 bis 2 gleiche oder verschiedene Substituenten aus den Gruppen Alkyl, Alkenyl, Alkoxy, Alkenoxy, Halogen, Nitro, Cyano oder Trifluormethyl enthält,
X für die Alkylengruppe -(σΗ 2)η- steht, wobei η 1 oder 2 bedeutet, und in der ein Wasserstoffatom an einem oder an beiden C-Atomen durch Alkyl ersetzt sein kann,
Y für eine einfache Bindung oder für ein Sauerstoffoder Schwefelatom steht, und für den Fall', daß -X eine gegebenenfalls substituierte Methylengruppe darstellt, nur für eine einfache Bindung steht, und
Z für einen Arylrest steht, der gegebenenfalls 1 bis 2 gleiche oder verschiedene Substituenten aus der Gruppe Halogen, Trifluormethyl, Alkyl, Alkenyl, Alkoxy enthält oder der einen Alkylamino-, Trifluormethoxy-, Nitro-, Cyano-, Carbonamido-, Sulfonamido- oder SO -Alkyl-Rest (n = 0 bis 2), gegebenenfalls zusammen mit 1 oder 2 Substituenten aus der Gruppe Alkyl, Alkenyl, Alkoxy, Halogen oder Trifluormethyl enthält, wobei gegebenenfalls 2 Substituenten am Arylrest gemeinsam einen verzweigten oder unverzweigten, gesättigten oder ungesättigten, 5- bis 7-gliedrigen Ring, der 1 bi· 2 Sauerstoff oder Schwefelatome enthalten kann, bilden,
Le AU 827 - 2 -
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als solche oder in Form ihrer Salze starke diuretische, saluretische und antihypertensive Eigenschaften aufweisen.
Außerdem besitzen.einige der erfindungsgemäßen Verbindungen eine antithrombotisch^ Wirkung,
Außer in der durch Formel I dargestellten Form können die erfindungsgemäßen Verbindungen auch in einer der folgenden tautomeren Formen oder als Gemische derartiger tautomerer Formen vorliegen.
1
1Η5ΓΗ
Y Z
Speziell die 3-Aminopyrazolone-(5) können darüberhinaus noch in den Formen Ic und Id auftreten.
χ χ
Überraschenderweise zeigen die erfindungsgemäßen ,4-eübetltuiertem PyraiOlo*e-(5) starke diure-tiechefaaluretische, aatihypertensire und antithronbotische Wirkungen. Von den aus dem Stand der Technik bekannten 4-aubstituierten
Le A U 827 - 3 -
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Pyrazolonen-(5) sind bisher diuretische, saluretische und ant!hypertensive Wirkungen nicht bekannt geworden. Hinsichtlich dieser speziellen, pharmazeutischen Wirkungen stellen die erfindungsgemäßen Verbindungen eine neuartige Stoffklasse und somit ein weiteres Mittel dar und sind daher als Bereicherung der Pharmazie anzusehen«
Die erfindungsgemäß zu verwendenden Substanzen sind durch die Formel I genau definiert.
In der Formel I steht
R vorzugsweise für ein Wasserst off atom, eine Amino'gruppe oder einen geradkettigen oder verzweigten Alkylrest, der aus ein bis vier Kohlenstoffatomen bestehen kann,
R1 vorzugsweise für eine geradkettige oder verzweigte Alkylgruppe mit 1 bis 4- C-Atomen oder für eimen Phemyl- oder Benzylrest, wobei jeweils der Phenylring ein bis zwei geradkettige oder verzweigte Alkyl- oder Alkenyl-, Alkoxy- oder Alkenoxyreste mit bis zu vier C-Atomen oder ein bis zwei Halogenatome, insbesondere Fluor, Chlor oder Brom, oder ein bis zwei Nitro-, Cyano- oder Trifluormethylgruppen enthält.
X vorzugsweise für eine Alkylengruppe-(CH2) - (n = 1 oder 2), wobei gegebenenfalls ein Wasserstoffatom an einem oder an beiden C-Atomen durch Alkyl mit 1 bis 4 C-Atomen ersetzt sein kann,
Y für eine einfache Bindung oder ein Sauerstoff- oder Schwefelatom, und im Falle, daß X eine gegebenenfalls substituierte Methylengruppe darstellt, nur für eine einfache Bindung, und
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Z vorzugsweise für einen Phenyl- oder Naphthylrest, der durch 1 "bis 2 geradkettige oder verzweigte Alkyl- oder Alkenylreste mit Ms zu 8 Kohlenstoffatomen, insbesondere mit bis zu 4 Kohlenstoffatomen, oder durch 1 bis 2 geradkettige oder verzweigte Alkoxy- oder Alkenoxyreste ■it bis zu 6 Kohlenetoffatomen, oder durch 1 Cycloalkyl- oder Cycloalkenyl-Rest mit 5 bis 7 Kohlenstoffatomen oder durch 1 bis 3 Halogenatome, insbesondere Fluor, Chlor, Brom oder Jod oder durch 1 bia 2 Trifluormethylreste oder durch eine Trifluormethoxy-, Nitro-, Gyanogruppe oder eine Malkylamino-, Carbonamido- oder Sulfonamidogruppe, deren Stickstoffatom durch 1 oder 2 geradkettige oder verzweigte Alkylgruppen mit jeweils 1 bis 4 C-Atomen substituiert sein kann und wobei die vorerwähnten Alkylgruppen gemeinsam mit dem Stickstoffatom einen 5 bis 7-gliedrigen Ring bilden können, der ein Sauerstoffatom als zusätzliches Heteroatom enthalten kann, substituiert sein kann
oder für einen Phenyl- oder Naphthylrest, der durch eine SO -alkyl-Gruppe, wobei η für 0 bis 2, insbesondere für 0 oder 2 steht, und der Alkylrest geradkettig oder verzweigt ist und 1 bis 4 Kohlenstoffatome enthält, substituiert ist,
wobei 2 der Substituenten am Phenyl- oder Naphthylriag gemeinsam einen verzweigten oder unverzweigten, gesättigten oder ungesättigten 5- bis 7-gliedrigen Ring, der 1 Schwefeloder 1 bis 2 Sauerstoffatome enthalten kann, bilden können.
Der größte Teil der erfindungsgemäßen Wirkstoffe ist neu. Die Verbindungen können in einfacher Weise hergestellt werden, indem man Hydrazine der Formel II,
Z-Y-X-NH-NH2 II Le A 14 827 - 5 -
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in welcher
X, Y und Z die oben angegebenen Bedeutungen haben,
mit Essigsäurederivaten der Formel III
R1 Λ γ ι-C-C^ III
I \
γη \Xf
in welcher
X1 für einen Hydroxy-, Alkoxy-, Aralkoxy-, Amino- oder Alkylaminorest steht,
R die oben angegebene Bedeutung hat und Y' für Wasserstoff und Y" für Nitril oder für die Gruppe
y I Il
stehen, in der
Ytlf ein Wasserstoffatom oder einen geradkettigen oder ver zweigten Alkylrest mit bis zu vier C-Atomen bedeutet,
Y1 und Y" gemeinsam für die Gruppe
stehen, wobei
Y*v eimern Alkoxy-, Aryloxy-, Aralkoxy-, Alkylmercapto- oder Aralkylmercaptorest oder die Aminogruppe bedeutet,
gegebenenfalls in Gegenwart inerter Lösungsmittel und basischer oder saurer Katalysatoren wie Alkali- und Erdalkalihydroxyde und Carbonate oder wie Halogenwasserstoffsäuren, Schwefelsäure oder Sulfonsäuren, bei Temperaturen zwischen 1.0° und 2 000C umsetzt.
Le A H 827 - 6 -
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Außer den unten angeführten Herctellungsbcispielen seien folgende erfindungsgemäßen Wirkstoffe genannt:
3-Amino-4-methyl-1-(3-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(3-brombenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyI-1-(4-brombenzy1)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methy1-1-(3-fluorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-fluorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1—(4—jodbenzy1)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1 - (4-chlor-3-brombenzyl) -pyrazolon- (5) 3-Amino-4-methy1-1-(4-brom-3-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-fluor-3-chlorbenzy1)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(3»4-dibrombenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-methylbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-isopropyl'benzyl)-pyrafsolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-n-butylbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-phenylbenzy1)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-cyclohexylbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino—4-methyl-1-(4-trifluormethylbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-methyl-3-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(3-methyl-4-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-trifluormethyl-3-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-methyl-3-trifluormethylbenzyl)-pyra-
zolon-(5)
3-Amino-4-methyl-1-(4-chlor-3-trifluormethylbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-cyanobenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-nitrobenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-sulfonamidobenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-sulfonamido-3-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-methoxybenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-isopropyloxybenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(4-trifluormethoxybenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methy1-1-(4-dime thylaminobenzyl)-pyrazolon-(5)
Le A 14 827 - 7 -
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3-Amino-4-methyl-1 - (3,4-trimethylenbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1- (3,4-t etramethylenbenzyl) -pyrazolon- (5) 3,4-Dimethy1-1-(4-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3»4-Dimethyl-1-(4-brombenzy1)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethy1-1-(3,4-dichlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 314-Dimethyl-1-(4-brom-3-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethyl-1-(4-chlor-3-brombenzyl)-pyrazolon- (5) 314-Dimethyl-1-(4-methylbenzy1)-pyrazolon- (5) 3,4-Dimethyl-1-(4-trifluormethylbenzy1)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethyl-1-(4-methyl-3-chlorbenzyl)-pyrazolon- (5) 3,4-Dimethy1-1-(3-methyl-4-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethyl-1-(4-trifluormethyl-3-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethy1-1-(4-methy1-3-trifluormethylbenzy1)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethyl-1-(4-chlor-3-trifluormethylbenzyl)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethy 1-1 - (naphthy 1- (2)-methyl)-pyrazolon-( 5 ) 4-Methyl-1-(4-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 4-Methyl-1-(4-methyl-3-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1 - (<A-me thyl-3-chlorbenzyl) -pyrazolon- (5) 3-Amino-4-methyl-1 - (o(-me thyl-3 > 4-dichlorbenzyl) -pyrazolon- (5) 3-Amino-4-methyl-1 - (^-methyl^-chlor^-methylbenzyl) -pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(ö(-me thy 1-4-trif luorme thylbenzyl )-
pyrazolon-(5)
3-Amino-4-methyl-1-(o(-methyl-3-chlor-4-brombenzyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-me thyl-1 - (o(- (naphthy 1- ( 2 ))-äthyl) pyrasolon-( 5 ) 3,4-Dimethyl-1 - ((A-methyl-4-chlorbenzyl) -pyrazolon- (5) 3,4-Dimethy 1-1 - (o(-methyl-3-chlor-4-methylbenzyl) -pyrazolon- (5) 3,4-Dimethyl-1 - (cÄ-methyl^-brom^-chlorbenzyl) -pyrazolon- (5) 3,4-Dimethy 1-1-((^-methyl-4-brom-3-chlorbenzyl)-pyrazolon-( 5) 3,4-Dimethyl-1 - ((^-methy 1-4-trif luormethylbenzyl) -pyrazolon- (5) 3,4-Dimethy 1-1 - (<k- (naphthy 1- ( 2 )^-äthyl )pyrasolon-(5 ) 3-Amino-4-methy 1-1 - (ö(-benzyl-n-propyl)-pyraBOlon-( 5 ) 3-Amino-4-me thyl-1 - ((X, ß-dimethy 1-ß-pheny lät hyl) -pyrazolon- (5) 3-Amino-4-methyl-1-(ß-methyl-ß-phenoxyäthyl)-pyrazolon-(5) 3-Amino-4-methyl-1-(ß-(maphthyl-(2)-oxy)-äthyl)-pyrazolon-(5)
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3,4-Dimethyl-1 -(^-"benzyl- n-propyl)-pyrazolon-( 5 ) 3,4-Dime thy1-1-(^,ß-dimethyl-ß-phenyläthyl)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethy1-1-(ß-methyl-ß-phenoxyäthyl)-pyrazolon-(5) 3,4-Dimethyl-1-(ß- (naphthyl-(2)-oxy)-äthyl)-pyra«olon-(5)
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Die erfindungsgemäßen Verbindungen sind als Arzneimittel verwendbare Substanzen. Sie bewirken bei oraler oder parenteraler Anwendung eine starke Steigerung der Wasser- und Salzausscheidung und können daher zur Behandlung oedematöser und hypertoner Zustände und zur Ausschwemmung toxischer Substanzen dienen. Darüberhinaus können die Verbindungen bei akutem Nierenversagen eingesetzt werden.
Die neuen Wirkstoffe können in bekannter Weise in die üblichen Formulierungen überführt werden wie Tabletten, Kapseln, Dragees, !Pillen, Granulate, Sirupe« Emulsionen, Suspensionen und Lösungen, unter Verwendung inerter, nichttoxischer, pharmazeutisch geeigneter Trägersubstanzen oder Lösungsmittel. Hierbei soll die therapeutisch wirksame Verbindung Jeweils in einer Konzentration von etwa 0,5 bis 90 Gewichtsprozent der Gesamtmischung vorhanden sein, d.h. in Mengen, die ausreichend sind, um den angegebenen DosierungsSpielraum zu erreichen.
Die Formulierungen werden beispielsweise hergestellt durch Verstrecken der Wirkstoffe mit Lösungsmittel und/ oder Trägerstoffen, gegebenenfalls unter Verwendung von Emulgiermitteln und/oder Dispergiermitteln, wobei z.B. im Fall der Benutzung von Wasser als Verdünnungsmittel gegebenenfalls organische Lösungsmittöl als HiIfslösungsmittel verwendet werden können.
Als Hilfsstöffe seien beispielhaft aufgeführt:
Wasser, niehttoxisehe organische Lösüngsmittei wie Paraffine (z.B. Erdölfraktiönen), pflanzliehe öle (z.B. lrdnüß-/Sesamöl), Alkohole (z.B. Äthylalkohol; Glycerin), Glykole (z.B. Propylenglykolj Polyäthylönglykol)? feste Trägerstöffe wie z.B. natürliche Gesteins-
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mehle (z.B. Kaoline, Tonerden, 'i'alkum, Kreide), synthetische Gesteinsmehle (z.B. hochdisperse Kieselsäure, Silikate), Zucker (z.B.Rohr—, Milch- und Traubenzucker); Emulgiermittel wie nichtlonogene und anionische Emulgatoren (z.B. Polyäthylen-Fettsäure-Ester, Polyoxyäthylen-Fettalkohol-Äther, Alkylsulfonate und Arylsulfonate), Dispergiermittel (z.B. Lignin, Methylcellulose, Stärke und Polyvinylpyrrolidon) und Gleitmittel (z.B. Magnesiumstearat, Talkum, Stearinsäure und Hatriumlaurylsulfat).
Die Applikation erfolgt in üblicher Weise, vorzugsweise oral oder parenteral.
Im Falle der oralen Anwendung können Tabletten selbstverständlich außer den genannten Trägerstoffen auch Zusätze wie Natriumcitrat, Calciumcarbonat und Dicalciumphosphat zusammen mit verschiedenen Zuschlagstoffen wie Stärke, vorzugsweise Kartoffelstärke, Gelatine und dergleichen enthalten. Weiterhin können Gleitmittel wie Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat und Talkum zum Tablettieren mitverwendet werden. Im Falle wässriger Suspensionen und/oder Elixiere \ die für orale Anwendungen gedacht sind, können die Wirkstoffe außer mit den obengenannten Hilfsstoffen mit verschiedenen Geschmacksaufbesserern oder Farbstoffen versetzt werden.
Für den Fall der parenteralen Anwendung können Lösungen der Wirkstoffe unter Verwendung geeigneter flüssiger Trägermaterialien eingesetzt werden. Als besonders vorteilhaft für den Fall der parenteralen Anwendung hat sich die Tatsache herausgestellt, daß die erfindungsgemäßen Verbindungen in Wasser gut lösliche Salze su bilden vermögen. Diese Salse
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werden erhalten, wenn man die eriindung3gemäßen Verbindungen in einem geeigneten Lösungsmittel mit der äquimolaren Menge einer nichttoxischen anorganischen oder organischen Base vereinigt. Als Beispiele seien genannt: Natronlauge, Kalilauge, Äthanolamin, Diethanolamin, Triäthanolamin, Amino-tris-hydroxymethylmethan, Glukosamin, N-Methylglukosamin. Derartige Salze können auch für die orale Anwendung der erfindungsgemäßen Verbindungen eine erhöhte Bedeutung besitzen, indem sie die Resorption je nach Wunsch beschleunigen oder verzögern. Als Beispiele seien außer den oben bereits erwähnten Salzen genannt: Magnesiumsalze, Calciumsalze, Aluminiumsalze und Eisensalze.
Im allgemeinen hat es sich als vorteilhaft erwiesen, bei parenteraler Applikation Mengen von etwa 0,01 bis 50 mg/kg, vorzugsweise etwa 0,1 bis 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag zur Erzielung wirksamer Ergebnisse zu verabreichen, und bei oraler Applikation beträgt die Dosierung etwa 0,1 bis 500 mg/kg, vorzugsweise 0,5 bis 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Trotzdem kann es gegebenenfalls erforderlich sein, von den genannten Mengen abzuweichen, und zwar in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Versuchstieres bzw. der Art des Applikationsweges, aber auch aufgrund der Tierart und deren individuellem Verhalten gegenüber dem Medikament bzw. der Art von dessen Formulierung und dem Zeitpunkt bzw. Intervall, zu welchem die Verabreichung erfolgt. So kann es in wenigen Fällen ausreichend sein, mit weniger als der vorgenannten Mindestmenge auszukommen, während in anderen Fällen die genannte obere Grenze überschritten werden muß. Im Fall der Applikation größerer Mengen kann es empfehlenswert sein, diese in mehrere Einzelgaben über den Tag zu verteilen.
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Diese Angaben gelten sowohl für Ίίβ Anwendung der erfindungsgemäßen Verbindungen in der Veterinär- als auch in der Humanmedi zin.
Die Formulierung sei an folgenden Beispielen erläutert:
a) 200 g 3-Amino-4-methyl-1-(3-chlorben«yl)-pyrasolon-(5) werden zu einem Pulver zerkleinert, mit 300 g Lactose und 200 g Kartoffelstärke vermischt und nach Befeuchten mit einer wässrigen Gelatine-Lösung durch ein Sieb granuliert. Hach dem Trocknen fügt man 60 g Talk und 5 g Uatriumlaurylsulfat hinzu und presst die Mischung zu 10 000 Tabletten mit einem Wirkstoffgehalt von je 20 mg.
b) 20 g des Natriumsalzes von 3-Amino-4-methyl-1-(4-chlorbenzyl)-pyrazolon-(5) werden in 1000 ml Propylenglykol gelöst und mit Wasser auf 2000 ml aufgefüllt. Diese Lösung wird unter aseptischen Bedingungen in sterile Ampullen von je 5 ml Inhalt und 20 mg Wirkstoffgehalt abgefüllt.
Zur Demonstration der diuretischen und saluretischen Wirkung der erfindungsgemäßen Verbindungen wurde daa in Beispiel 6 beschriebene 3,4-Dimethyl-1(d-methy1-3f4-dichlorbenzyl)-pyrazolon-(5) Hunden verabreicht. Die übrigen Verbindungen zeigen vergleichbare Eigenschaften.
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Diurese-Versuch mit Hunden
a) Methode
Weibliche Beagle-Hunde erhielten mit der Schlundsonde
alle 50 Minuten 1 ml/kg einer Lösung, die 0,4 % NaOl und 0,2 $ KCl enthielt. Danach wurde das Prüfpräparat in 0,5 ml/kg 0,1$igem Traganthechleim oral appliziert und im Harn die Veränderung der Elektrolytausscheidung durch Vergleich
mit Kontrollgruppen gemessen. Aus dem Harnvolumen und der gemessenen Elektrolytkonzentration konnte dann die Ausscheidung in /uVal/kg errechnet werden. Die Bestimmung von Natrium und Kalium erfolgte flammenphotometrisch.
b) Resultate
Die Ergebnisse sind in Tabelle 1 dargestellt. Die renale Natrium- und Wasserausscheidung wurde nach oraler Verabreichung des Versuchspräparates beträchtlich gesteigert. Die Wirkung war dosisabhängig.
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Tabelle 1: Ausscheidung in /u Äq/kg/30 Min. (Na+ + K+) und in ral/kg/30 Min.(Harn)
Min.n. 1-30 31-60 61-90 91-120 121-150 151-180 Gesamtausscheidung
Appl. nach Applikation
Kontrolle Harn 1.1 1,3 1.3 1,4 1,4 0,7 7,2
Na+ 68 79 45 57 51 36 336
K+ 88 88 64 45 42 25 352 .
1 mg/kg Harn 4,4 11,7 6,9 4,3 2,3 1,6 31,2
p.o. Na+ 442 1341 858 550 269 150 3610
K+ 201 245 139 106 82 80 853
3 mg/kg Harn 6,2 10,6 8,5 7,7 4,2 3,3 40,5
p.o. Na+ 507 1015 992 914 467 349 4244
K+ 143 262 225 210 162 157 1159
° Wirkung von 3-Methyl-4-methyl-1-(o('-methyl-3»4-dichlorbenzyl)-pyrazolon-(5) auf die
~* renale Elektrolyt- und Harnausscheidung wacher Hunde in ihrem zeitlichen Verlauf
und ihrem Gesamteffekt nach 3 Stunden. (Mittelwerte von je 4 Tieren). Le A 14 827 - 15 -
CO NJ OO
Weitere Angaben über die Wirkung einiger erfindungsgemäßer Verbindungen sind beispielhaft in Tabelle 2 aufgeführt:
Tabelle 2:
Ausscheidung in ax Äq/kg/h(Na +K) und in ml/kg/h (Harn)
Dosis Na+ K+ Harn
Kontrolle
168 136 2,4
Cl-ZJ-CH2-
Cl
Beispiel 1
mg/kg 637 319 5,7 p.o.
mg/kg 1347
p.o.
223 11,2
Beispiel 5
CH CH-
Beispiel 8
.CH
3 mg/kg 1158 358 10,5
p.o
mg/kg 1717 229 13,5
Beispiel 9
w ι 3 mg/kg 2131 339
18,5
Beispiel
Le A 14 827
- 16 -
409845/1031
Beispiel 1
Zu einer Lösung von 7,5 g o(-Formylpropionsäureäthylester in 50 ml Äthanol wurden 10,9 g 3,4-Dichlorbenzylhydrazin zugetröpfelt. Nach Rühren über Nacht bei Raumtemperatur wurde das Lösungsmittel im Vakuum abdestilliert und der feste Rückstand aus Äthanol umkristallisiert.
Pp. 1560C, 9,3 g (64 <£).
Beispiel 2
CH,
-CH0-CH0-N''
Zu einer Lösung von 14,4 g (0,1 Mol) ö^-Methy1-acetessigester
in 20 ml Äthanol wurden unter N0-GaS 13,6 g (0,1 Mol)
Phenyläthylhydrazin in Äthanol gegeben, wobei die Temperatur auf 70 C stieg. Das Reaktionsgemisch wurde nach beendeter
Zugabe 2 Stunden unter Rückfluß erhitzt.
Beim Erkalten kristallisierte das Reaktionsprodukt aus.
Es wurde aus Äthanol umkristallisiert.
Fp. 161° - 163° Ausbeute: 12,6 g (58 %),
Le A 14 827 - 17 -
409845/1031
Analog Beispiel 2 wurden erhalten:
Nr. Strukturformel
Umkristal- Ausbeute
lisation
aus
Schmelzpunkt
(0O)
GH
CH
CH2-
•P.
O CH, Äthanol 70 % d.Th. 148-150
CH
Acetonitril 65% d.O?h. 174-176
CH,
(/
CH, Äthanol 82% d.Th. 158-160
?H3 ^
Cl
CH-H^
CH. Äthanol 60% d.Th. 160-162
CH, / 3
(CH2)2
CH,
CH, Methanol 59% d.Th. 146-148
O^
CH, Methanol 50% d,Th. 131-133
LeA 14 827
- 18 -
409 845/1031
Nr. Strukturformel Umkristal- Ausbeute Schmelz-Iisation punkt
aus
9 /"Yo-
GH2-CH
Äthanol 85 $ d.Th. 123-125-
?H3 N=/0^
CH-Methanol 53 # d.Th. 137-139
CH
^H=
0 CH, Methanol 85% d.Th. 125-127
f~\ -CH-
CH CH
CH-
Methanol/
Äther 44 ^d.Th. 115-117
Le A 14 827
- 19 -
409845/1031
Beispiel 13:
CH.
O2H5
Zu 15,2 g (0,1 Mol) Phenoxyäthylhydrazin in 20 ml abs. Äthanol wurden unter Stickstoff 15,8 g (0,1 Mol) (<-Äthylacetessigester gegeben. Nach Beendigung der exothermen Anfangsreaktion wurde das Reaktionsgemisch 2 Stunden unter Rückfluß erhitzt. Nach Stehenlassen über Nacht wurde das Lösungsmittel am Rotationsverdampfer abgezogen. Der Rückstand wurde in 2n-NaOH gelöst. Evtl. nicht umgesetzte Ausgangsprodukte wurden aus der wässrigen Phase ausgeäthert. Die HpO-Phase wurde mit Essigsäure angesäuert. Das dabei ölig anfallende Reaktionsprodukt wurde in Methylenchlorid aufgenommen und hieraus nach Trocknen der organischen Phase und Abdampfen des Lösungsmittels kristallin erhalten. Uinkristallisation erfolgte aus Methanol.
Pp.: 137 - 139°G
Ausbeute: 18 g (45 #)
Analog Beispiel 13 wurden erhalten:
Nr . Strukturformel 7 3 Ή ^ϋΗ·ζ CH3 827 Umkristalli-
sation aus
20 - Ausbeute Schmelz
punkt
1 A j— \ -CH-ΐζ"'
14 (J^O H Äther 57 # d.Th. 104-106
ΓΛ2η5
Cl/ CH N Äthanol 55$ d.Th.
15 Ql' VcH-N 153-155
A 14
Le
409845/1031
Beispiel 16:
^CH2-CH=CH2
17 g (0,1 Mol) Allylacetessigester wurden unter Stickstoff zu einer Mischung aus 15»6 g 4-Chlorbenzylhydrazin und
30 ml abs. Äthanol gegeben, wobei eine Temperaturerhöhung auf 550C stattfand. Die Reaktionsmischung wurde 2 Stunden unter Rückfluß erhitzt. Nach dem Erkalten kristallleierte das Reaktionsprodukt aus.
Pp. 146-148°C (Äthanol) Ausb.: 18,3 g (70 Ji)
Analog Beispiel 16 wurden erhalten: Nr. Strukturformel Umkristal
lisation
aus
Ausbeute Schmelzpunkt 0C
CH
CH3 Äthanol 51,53* d.Th. 115-117
18 Cl-</
H, H5_
Äthanol 72 # d.Th.
124-125
19 H3C^f_
CH,
Äthanol 48,5?S d.Th. 138-139
Hg—CH=CH/j
CH3
(CH )
Petrol- 53 £ d.Th. 70-72
le A 14
— 21 —
ί ο μ 3 u ν / ία :> ι
Beispiel 21:
-0-CH2-CH2-K
Zu einer Lösung von 15,2 g Phenoxyäthylhydrazin in 20 ml abs. Äthanol wurden in Inertgasatmosphäre 25 g ^-(4-Methoxybenzyl)-acetessigester gegeben, wobei sich die Temperatur der Reaktionsmischung auf 600C erhöhte. Nach 2-stündigem Erhitzen unter Rückfluß und Stehenlassen über Nacht kristal lisierte das Produkt aus, welches aus einem Gemisch aus Äthanol und wenig Dimethylformamid umkristallisiert wurde.
Fp.: 141 - 1420G
Ausbeute: 28,5 g (75 $)· Analog Beispiel 21 wurden erhalten:
Hr. Strukturformel
Umkristal- Ausbeute
lisation
aus
Schmelzpunkt
0C
Äthanol
d.Th.
142-144
0GH
23 H5CY7
Äthanol 61% d.Th. 146-147
-OCH,
Le A 14 827
- 22 -
409845/1031
Nr. Strukturformel Umkristal- Ausbeute Schmelzlisation punkt
aus On
24 Cl-f Ol
CH,
CH,
CH2-/
Äthanol 64 %d.Th. 172-174
-CH-N
CH-
CH,
OCH-
Äthanol 71$ d.Th. 137-139
CH-
CH,
r\
Äthanol/ 78$d.Th. 158-160 Dimethylformamid
CH
er
CH, JL
Dimethyl- 73 %d.Th. 175-177
formamid/
Äthanol
Beispiel 28;
Zu einer Lösung von 15,2 g (0,1 Mol) Phenoxyäthylhydrazin in 20 ml abs. Äthanol wurden unter Stickstoff 20,6 g
Le A 14
- 23 -
409845/1031
c^-Phenylacetessigester getröpfelt, wobei die Temperatur der Reaktionsmischung auf 55°C stieg. Nach zweistündigem Erhitzen der Reaktionslösung unter Rückfluß kristallisierte das Reaktions produkt beim Abkühlen des Reaktionsgemisches aus. Die abgesaugten Kristalle wurden mit Äther nachgewaschen und aus Methanol umkristallisiert.
Pp.: 122-124°C Ausbeute: 27 g (83 $)
Nach der in Beispiel 28 beschriebenen Arbeitsweise wurden dargestellt:
Nr. Strukturformel
TJmkristallisation
aus
Ausbeute
Schmelzpunkt°C
Dimethylformamid/
Äthanol
75 1" d.Th. 227-229
Dimethyl- 79 d.Th. 214-216 formaid
Le A 14 827
- 24 -
0 9 8 4 5/1031
Beispiel 31:
Zu einer Lösung von 35»3 g o(-Phenyl-ß-amino-ß-äthoxyacrylsäureäthylester und 1 g p-Toluolsulfonsäure in 150 ml Äthanol wurden unter Stickstoff 31,5 g 3-Trifluormethyl-4-methylbenzylhydrazin zugetröpfelt. Nach. Rühren über Nacht wurde das Lösungsmittel im Vakuum abdestilliert, der Rückstand aus Dimethylformamid umkristallisiert.
Fp.: 2110C, 22 g (42 <ß>)
Analog Beispiel 31 wurden erhalten:
Nr. Strukturformel
Umkristallisation aus
Ausbeute Schmelzpunkt 0C
Äthanol
40 $ d.Th. 190
Beispiel 33:
Cl
NH,
Zu einer Lösung von 41,1 g <^-n-Butyl-ß-amino-ß-äthoxyacrylsäureäthylester und einer Spatelspitze p-Toluol-
Le A 14 827 - 25 -
409845/1031
sulfonsäure in 100 ml Äthanol wurden unter Stickstoff 36,5 g 3,4-Dichlorbenzylhydrazin zugetröpfelt. Nach zweistündigem Nachrühren wurde über Nacht stehengelassen Das Lösungsmittel wurde abdestilliert, der Rückstand wurde mit einem Gemisch von Äther/Petroläther =1:1 versetzt, wobei das Produkt durchkristallisierte.
Fp.: 1020G, 22 g (37 <f°)
Analog Beispiel 33 wurden erhalten:
Nr. S trukt urf ο rm e1 CH3 NH2
[?2H5
Umkristal-
Iisation
aus
Äthanol Ausbeute ^d.Th. Schmelz
punkt
CH-GH3
34 \—, Äthanol
π
32 i d.Th. 109
VJI
35 Cl^ 17? 154 .
Cl^
^ -0-CH2-CH2-N^
VoH2-NJ
Le A 14 827
- 26 -
409845/10 31
Beispiel 36:
CH.
0K-T-0V1Q
Zu einer Lösung von 34,6 g ß-Amino-ß-äthoxy-methacrylsäureäthylester und einer Spatelspitze p-Toluolsulfonsäure in 200 ml Äthanol wurden unter Stickstoff 31,2 g p-Chlorbenzylhydrazin zugetröpfelt, wobei die Temperatur von 21 auf 31 G anstieg. Nach Stehen über Nacht wurde das ausgefallene Produkt abgesaugt und aus Äthanol umkristallisiert.
Pp.: 174°, 22 g (46 <fo) '
Analog der in Beispiel 36 beschriebenen Verfahrensweise wurden hergestellt:
Nr. Strukturformel
TJmkristal- Ausbeute Schmelz-Iisation punkt C
aus
_/ —2
Cl
"CH-
Äthanol 54 $> d.Th. 147
Äthanol 45 % d.Th.
120
0'
CH
Äthanol 50 % d.Th.
126
Le A 14
- 27 -
409845/1031

Claims (2)

  1. Patentansprüche:
    R für Wasserstoff oder einen Alkyl- oder Aminorest steht,
    R1 für eine Alkylgruppe oder einen Aryl- od«r Aralkyl-Reet steht, wobei in den beiden letzten Fällen der Arylring gegebenenfalls 1 bis 2 gleiche oder verschiedene Substituenten aus den Gruppen Alkyl, Alkenyl, Alkoxy, Alkenoxy, fialogen, Nitro, Cyano oder Trifluormethyl enthält,
    X für die Alkylengruppe -(CHp^n" s'telrl't» w°fcei η 1 oder 2 bedeutet und in der ein Wasserst offatom.an einem oder an beiden C-Atomen durch Alkyl ersetzt sein kann,
    Y für eine einfache Bindung oder für ein Sauerstoffoder Schwefelatom steht, und für den Fall, daß X eine gegebenenfalls substituierte Methylengruppe darstellt, nur für eine einfache Bindung steht, und
    Z für einen Arylrest steht, der gegebenenfalls 1 bis 2 gleiche oder verschiedene Substituenten aus der Gruppe Halogen, Trifluormethyl, Alkyl, Alkenyl, Alkoxy enthält oder der einen Alkylamino-, Trifluormethoxy-, Nitro-, Cyano-, Carbonamido-, SuIfonamidOr- oder SO -Alkyl-Rest (n = 0 bis 2), gegebenenfalls
    Le A U 827 - - 28 -
    409845/1031
    19
    19281
    zusammen mit 1 oder 2 Substituenten aus der Gruppe Alkyl, Alkenyl, Alkoxy, Halogen oder Trifluormethyl enthält, wobei gegebenenfalls 2 Substituenten am Arylrest, gemeinsam einen verzweigten oder unverzweigten, gesättigten oder ungesättigten, 5- bis 7-gliedrigen Ring, der 1 bis 2 Sauerstoff- ■ oder Schwefel-Atome enthalten kann, bilden,
    als solches oder in Form eines untoxischen Salzes.
  2. 2) Verfahren zur Herstellung von diuretischen, saluretischen und antihypertensiven Mitteln, dadurch gekennzeichnet, daß man 4-substituierte Pyrazolone-(5) gemäß Anspruch 1 mit inerten, nichttoxischen, pharmazeutisch geeigneten » q Trägerstoffen vermischt. <§ %.
    Le A 14- 827 ~ - 29 -
    409845/1031
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