MX2011004416A - Dispositivos y sistemas de tratamiento con presion reducida para cavidad abierta. - Google Patents
Dispositivos y sistemas de tratamiento con presion reducida para cavidad abierta.Info
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Abstract
Se presenta un dispositivo y sistema de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta para tratar una cavidad en el cuerpo de un paciente, tal como una cavidad abdominal. En un caso, un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta incluye una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, teniendo cada uno una porción interior con un miembro de soporte de distribuidor y formado con perforaciones operables para permitir el flujo de fluido hacia la porción interior, y un miembro central de conexión acoplado de manera fluida a la pluralidad de miembros de soporte encapsulados. El miembro central de conexión tiene un miembro de conexión de distribuidor. Los dispositivos, sistemas y métodos de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta permiten, entre otras cosas, el retiro de fluidos.
Description
DISPOSITIVOS Y SISTEMAS DE TRATAMIENTO CON PRESIÓN REDUCIDA
PARA CAVIDAD ABIERTA
SOLICITUDES RELACIONADAS
La presente invención reivindica el beneficio, bajo
35 USC § 119(e), de la presentación de la Solicitud de Patente Provisional de E.ü. número de serie 61/109,410, titulada "Reduced-Pressure, Wound-Closure System and Method" (Sistema y Método para Cierre de Heridas con Presión Reducida), presentada el 29 de Octubre de 2008; la Solicitud de Patente Provisional de E.U. número de serie 61/109,486, titulada, "Reduced Pressure, Abdominal Treatment System and Method" (Sistema y Método para Tratamiento Abdominal con Presión Reducida), presentada el 29 de Octubre de 2008; la Solicitud de Patente Provisional de E.U. número de serie 61/109,390, titulada "Open Cavity, Reduced Pressure Wound Dressing and System" (Aposito para Heridas y Sistema de Presión Reducida para Cavidad Abierta) , presentada el 29 de Octubre de 2008; y la Solicitud de Patente Provisional de E.U. número de serie 61/109,448, titulada "Reduced Pressure, Deep-Tissue Clorure System and Method" (Sistema y Método de Presión Reducida para Cierre de Tejido Profundo) , presentada el 29 de Octubre de 2008. Todas estas solicitudes provisionales se incorporan en la presente mediante la referencia para todo propósito.
ANTECEDENTES
La presente invención se refiere en general a sistemas de tratamiento médico y, más particularmente a dispositivos y sistemas de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta.
Ya sea que la etiología de la herida, o del área de tejido dañada, sea trauma, cirugía, u otra causa, es importante para el resultado, el cuidado apropiado de la herida o heridas. Existen retos únicos cuando la herida involucra ubicaciones que requieren reingreso, por ejemplo, la cavidad peritoneal y más generalmente la cavidad abdominal. Con frecuencia cuando la cirugía o trauma involucra la cavidad abdominal, el establecimiento de un sistema de manejo de herida que facilite el reingreso, permite un cuidado mejor y más fácil, y ayuda a resolver cosas tales como peritonitis, síndrome de compartimiento abdominal, e infecciones que pueden inhibir la cicatrización final de la herida y los órganos internos. Al proporcionar tal cuidado, puede ser deseable retirar de la cavidad fluidos no deseados, ayudar a aproximar la fascia y otros tejidos, y finalmente ayudar a proporcionar una fuerza de cierre sobre la herida en sí al nivel de la epidermis.
Actualmente, una abertura abdominal sobre la epidermis puede cerrarse utilizando suturas, grapas, sujetadores, y otros dispositivos mecánicos para permitir a la piel, o epidermis, sujetarse y atraerse. Tales dispositivos ocasionan heridas en y por si mismos. Además, sin más, si se presenta un edema, puede aplicarse una tremenda presión sobre el dispositivo de cierre con un potencial daño resultante. Por ejemplo, si la presión se eleva debido al edema, las suturas pueden desprenderse.
Con respecto a un sistema total para permitir el reingreso hacia la cavidad abdominal, se han desarrollado numerosas técnicas . Un procedimiento es colocar toallas dentro de la cavidad y después utilizar sujetadores, tales como hemostatos, para cerrar la piel sobre las toallas. Aunque simples y rápidos, los resultados aparecen haberse considerado como sub-óptimos. Otro procedimiento es la "Bolsa de Bogotá". Con este procedimiento, se sutura una bolsa en el sitio para cubrir el abdomen abierto. Aún otro procedimiento, algunas veces llamado "paquete al vacío", ha sido empacar toallas en la herida y después colocar un drenaje dentro del abdomen y cubrir el abdomen con un paño quirúrgico. Finalmente, se ha utilizado un procedimiento de presión reducida. Tal procedimiento se muestra en la Patente de E.U. 7,381, 859 de Hunt et al., y cedida a KCI Licensing, Inc. de San Antonio, Texas. La Patente de E.U. 7,381,859 se incorpora en la presente mediante la referencia para todo propósito .
Además, de acceder a la cavidad para el reingreso, puede ser deseable retirar los fluidos de la cavidad. Puede también ser deseable proporcionar terapia con presión reducida al tejido o herida, incluyendo heridas que pueden estar dentro de la cavidad abdominal. Este tratamiento (frecuentemente referido en la comunidad médica como "terapia de presión negativa para heridas", "terapia con presión reducida", o "terapia de vacio") puede proporcionar un número de beneficios, incluyendo cicatrización más rápida y formulación incrementada del tejido de granulación.
Seria deseable proporcionar un sistema y método que pudiera retirar el exceso de fluidos de una cavidad abdominal, proteger el interior de la cavidad abdominal proporcionando una barrera no adherente, y suministrar presión reducida. Además, seria deseable proporcionar un sistema que pueda colocarse fácilmente en varias ubicaciones en la cavidad abdominal, tal como en los canales paracólicos, que se instale rápidamente, y que se acomode fácilmente en áreas de diferentes tamaños.
SUMARIO
Las desventajas con los apositos y sistemas para cavidades abiertas existentes, tales como las cavidades abdominales, se tratan mediante los sistemas, aparatos, y métodos de las modalidades ilustrativas descritas en la presente. De acuerdo con una modalidad ilustrativa, un sistema de tratamiento con presión reducida para proporcionar tratamiento con presión reducida dentro de una cavidad corporal de un paciente puede incluir un dispositivo de tratamiento que tiene una pluralidad de miembros de soporte encapsulados , teniendo cada miembro de soporte encapsulado una porción interior con un miembro de soporte de distribuidor y formado con perforaciones operables para permitir el flujo de fluido hacia la porción interior. El dispositivo de tratamiento incluye también un miembro de conexión central que tiene un miembro de conexión de distribuidor y en donde cada miembro de soporte de distribuidor se encuentra en comunicación fluida con el miembro de conexión de distribuidor. El miembro central de conexión tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior. El sistema de tratamiento con presión reducida incluye además un distribuidor para colocarse próximo al primer lado del miembro central de conexión y operable para distribuir presión reducida al miembro central de conexión; un miembro sellante para colocarse sobre una porción de la epidermis del paciente y operable para formar un sello neumático sobre la cavidad corporal; un conducto de presión reducida; y una fuente de presión reducida para producir presión reducida. La fuente de presión reducida se acopla de manera fluida al conducto de suministro de presión reducida, el cual se acopla de manera fluida a una interfaz de presión reducida.
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta para tratar un sitio de tejido en una cavidad corporal incluye una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, teniendo cada miembro de soporte encapsulado una porción interior con un miembro de soporte de distribuidor. La pluralidad de miembros de soporte encapsulados se forma con perforaciones operables para permitir el flujo de fluido hacia la porción interior. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta incluye también un miembro central de conexión, el cual tiene un miembro de conexión de distribuidor. La pluralidad de miembros de soporte encapsulados se encuentra en comunicación fluida con el miembro de conexión de distribuidor.
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un método de' fabricación de un dispositivo de tratamiento con presión reducida para su uso en la cavidad corporal de un paciente incluye las etapas de: formar una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, teniendo cada miembro de soporte encapsulado una porción interior con un miembro de soporte de distribuidor y formado con perforaciones operables para permitir el flujo de fluido hacia la porción interior. El método de fabricación de un dispositivo de tratamiento con presión reducida incluye además formar un miembro central de conexión que tiene un miembro de conexión de distribuidor y acoplar de manera fluida el miembro central de conexión a la pluralidad de soportes encapsulados, en donde cada miembro de soporte de distribuidor se encuentra en comunicación fluida con el miembro de conexión de distribuidor. El método ilustrativo puede incluir también colocar indicaciones visuales sobre el paño quirúrgico no adherente que indiquen los diversos tamaños que pueden cortarse.
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un método para proporcionar tratamiento con presión reducida en la cavidad abdominal de un paciente puede incluir las etapas de: colocar un dispositivo de tratamiento dentro de la cavidad abdominal, en donde el dispositivo de tratamiento tiene una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, teniendo cada miembro de soporte encapsulado una porción interior con un miembro de soporte de distribuidor y formado con perforaciones operables para permitir el flujo de fluido hacia la porción interior, y un miembro central de conexión, en donde el miembro central de conexión tiene un miembro de conexión de distribuidor y en donde cada miembro de soporte de distribuidor se encuentra en comunicación fluida con el miembro de conexión de distribuidor. El miembro central de conexión tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior. El método incluye además colocar al menos uno de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados próximo a ...un canal paracólico en la cavidad abdominal; colocar un distribuidor próximo al primer lado del miembro central de conexión; colocar un miembro sellante sobre una porción de la epidermis del paciente para formar un sello neumático sobre la cavidad corporal; acoplar una interfaz de presión reducida al miembro sellante; y acoplar un conducto de presión reducida a la interfaz de presión reducida para suministrar presión reducida al distribuidor. El método ilustrativo puede incluir además la etapa de dimensionar al dispositivo de tratamiento antes de colocar el dispositivo de tratamiento dentro de la cavidad corporal.
Otros objetivos, características, y ventajas de las modalidades ilustrativas serán aparentes con referencia a los siguientes dibujos y descripción detallada.
BREVE DESCRIPCÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1A es un diagrama esquemático, con un porción en sección transversal, de una modalidad ilustrativa de un dispositivo y sistema de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta;
La Figura IB es un sección transversal esquemática de una porción del dispositivo de tratamiento de la Figura 1A;
La Figura 1C es un sección transversal esquemática de una porción del dispositivo de tratamiento de la Figura 1A tomada a lo largo de la línea 1C-1C;
La Figura ID en un sección transversal esquemática de una porción del sistema de la Figura 1A;
La Figura 2 es una vista en perspectiva esquemática de la modalidad ilustrativa de un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de las Figuras 1A-1D;
La Figura 3A es una vista en planta esquemática de otra modalidad ilustrativa 'de un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta;
La Figura 3B es una vista en planta esquemática de una porción del dispositivo de tratamiento de la Figura 3A;
La Figura 3C es un sección transversal esquemática de una porción del dispositivo de tratamiento de la Figura 3B tomada a lo largo de la linea 3C-3C;
La Figura 4 es una vista en perspectiva esquemática de otra modalidad ilustrativa de un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta; y
La Figura 5 es una vista en planta esquemática de otra modalidad ilustrativa de un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS
En la siguiente descripción detallada de las modalidades ilustrativas, se hace referencia a los dibujos adjuntos que forman parte de la misma. Estas modalidades se describen en suficiente detalle para permitir que los expertos en la técnica practiquen la invención, y se entiende que pueden utilizarse otras modalidades y que pueden hacerse cambios lóqicos estructurales, mecánicos, eléctricos y químicos sin alejarse del espíritu o alcance de la invención. Para evitar detalles innecesarios para permitir a los expertos en la técnica llevar a la práctica las modalidades descritas en la presente, la descripción puede omitir cierta información conocida por los expertos en la técnica. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no debe tomarse en un sentido limitante, y el alcance de las modalidades ilustrativas se define únicamente por las reivindicaciones adjuntas .
Con referencia a las Figuras 1A-1D, se presenta una modalidad ilustrativa de un sistema de presión reducida para cavidad abierta 100 y un dispositivo de tratamiento 102. El sistema de presión reducida para cavidad abierta 100 y el dispositivo de tratamiento 102 son para el tratamiento de un sitio de tejido 104 de un paciente. El sitio de tejido 104 puede ser el tejido corporal de cualquier humano, animal, u otro organismo, incluyendo tejido óseo, tejido adiposo, tejido muscular, tejido dérmico, tejido, tejido conectivo, cartílago, tendones, ligamentos, o cualquier otro tejido. En esta modalidad ilustrativa, el sitio de tejido 104 incluye el tejido en una cavidad corporal, y en particular la cavidad abdominal, e incluye los contenidos abdominales o el tejido próximo a la cavidad abdominal. El tratamiento del sitio de tejido 104 puede incluir retiro de fluidos, e . g . , ascitis , protección de la cavidad abdominal, o terapia con presión reducida. A menos que se indique de otra manera, como se utiliza en la presente, "o" no requiere exclusividad mutua.
Como se muestra, el dispositivo de tratamiento 102 se coloca dentro de la cavidad abdominal del paciente para tratar el sito de tejido 104. El dispositivo de tratamiento 102 incluye una pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 que se sostienen mediante los contenidos abdominales, lo cual completa una superficie sobre la cual se colocan los miembros de soporte 106. Puede colocarse uno o más de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 en o próximo a un primer canal paracólico 108, y puede colocarse uno o más de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 en o próximo a un segundo canal paracólico 110. La pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 se acopla a un miembro central de conexión 112, y existe una comunicación fluida entre la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 y el miembro central de conexión 112. La pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 y/o el miembro central de conexión 112 pueden formarse con perforaciones 114, 116, 118, 120 que permiten el paso de los fluidos en la cavidad abdominal. Las perforaciones 114, 116, 118, 120 pueden tomar cualquier forma, e.g., aberturas circulares, aberturas rectangulares, polígonos, etc., pero se presentan en esta modalidad ilustrativa como ranuras, o cortes lineales. Podría omitirse una o más de las perforaciones 114, 116, 118, 120 en modalidades alternativas.
Un distribuidor 122, o almohadilla de distribuidor, distribuye la presión reducida al dispositivo de tratamiento 102. Un miembro sellante 124 proporciona sello neumático sobre la abertura de cavidad corporal 126. Pueden colocarse uno o más dispositivos de cierre de piel sobre la epidermis 134 del paciente. La presión reducida se suministra al distribuidor 122 a través de una interfaz de presión reducida 128, la cual se acopla a un conducto de suministro de presión reducida 130. Una fuente de presión reducida 132 suministra presión reducida al conducto de suministro de presión reducida 130.
La presión reducida puede aplicarse al sitio de tejido 104 para ayudar a promover el retiro de ascitis, exudados, u otros fluidos del sitio de tejido 104. En algunos ejemplos, la presión reducida puede aplicarse para estimular el crecimiento de tejido adicional. En algunos ejemplos, puede desearse únicamente el retiro del fluido. En el caso de una herida en el sitio de tejido 104, el crecimiento del tejido de granulación, el retiro de exudados, o el retiro de bacterias puede ayudar a promover la cicatrización de la herida. En la situación de un tejido no herido o no defectuoso, puede utilizarse la presión reducida en algunos ejemplos para promover el crecimiento de tejido que pueda recolectarse y trasplantarse a otro sitio de tejido. Como se utiliza en la presente "presión reducida" generalmente se refiere a una presión menor que la presión ambiente en el sitio de tejido que se somete al tratamiento. En la mayoría de los casos, esta presión reducida será menor que la presión atmosférica en la cual se ubica el paciente. Alternativamente, la presión reducida puede ser menor que una presión hidrostática en el sitio de tejido. La presión reducida puede generar inicialmente el flujo del fluido en el distribuidor 122, el conducto de presión reducida 130, y próximo al sitio de tejido 104. A medida que la presión hidrostática alrededor del sitio de tejido 104 se acerca a la presión reducida deseada, el flujo puede disminuir, y la presión reducida puede mantenerse. A menos que se indique lo contrario, los valores de presión establecidos e la presente son presiones barométricas.
El distribuidor 122 está próximo al miembro central de conexión 112. El distribuidor 122 puede tomar muchas formas. El término "distribuidor" como se utiliza en la presente generalmente se refiere a una sustancia o estructura que se proporciona para asistir en la aplicación de la presión reducida a, en el suministro de fluidos a, o al retiro de fluidos desde el sitio de tejido 104. El distribuidor 122 incluye típicamente una pluralidad de canales o trayectorias de flujo que distribuyen los fluidos proporcionados a y retirados del sitio de tejido 104 alrededor del distribuidor 122 y a través del miembro central de conexión 112. En una modalidad ilustrativa, los canales o trayectorias de flujo se interconectan para mejorar la distribución de los fluidos proporcionados o retirados del sitio de tejido 104. El distribuidor 122 puede ser un material biocompatible capaz de colocarse en contacto con el sitio de tejido 104 y de distribuir la presión reducida al sitio de tejido 104. Ejemplos de distribuidor 122 pueden incluir, sin limitación, dispositivos que tienen elementos estructurales dispuestos para formar canales de flujo, espuma celular, tal como espuma de celda abierta, recolecciones de tejido poroso, líquidos, geles y espumas que incluyen o se curan para incluir canales de flujo. El distribuidor 122 puede ser poroso y puede estar fabricado de espuma, gasa, tela afelpada, o cualquier otro material adecuado para una aplicación biológica en particular. En una modalidad, el distribuidor 122 es una espuma porosa e incluye una pluralidad de celdas o poros interconectados que actúan como canales de flujo. La espuma porosa puede ser una espuma de poliuretano de celda abierta reticulada, tal como un material GranuFoam® fabricado por inetic Concepts, Incorporated de San Antonio, Texas. Otras modalidades pueden incluir "celdas cerradas". Estas porciones de celda cerrada del distribuidor pueden contener una pluralidad de celdas, la mayoría de las cuales no se encuentran conectadas de manera fluida a las celdas adyacentes. Las celdas cerradas pueden colocarse selectivamente en el distribuidor 122 para evitar la transmisión de fluidos a través de las superficies perimetrales del distribuidor 122. En algunas situaciones, el distribuidor 122 puede utilizarse también para distribuir fluidos tales como mediaciones, antibacteriales, factores de crecimiento, y varias soluciones al sitio de tejido 104. Pueden incluirse otras capas en o sobre el distribuidor 122, tales como materiales absorbentes, materiales capilares, materiales hidrófobos, y materiales hidrófilos.
El miembro sellante 124 se coloca sobre la abertura de cavidad corporal 126 y proporciona un sello neumático adecuado para el sistema de presión reducida de cavidad abierta 100 para mantener una presión reducida en el sitio de tejido 104. El miembro sellante 124 puede ser una cubierta que se utiliza para asegurar el distribuidor 122 sobre el miembro central de conexión 112. El miembro sellante 124 puede ser impermeable o semi-permeable . El miembro sellante 124 es capaz de mantener la presión reducida en el sitio de tejido 104 después de la instalación del miembro sellante 124 sobre la abertura de cavidad corporal 126. El miembro sellante 124 puede ser un sobre-paño quirúrgico o película flexible formada a partir de un compuesto en base a silicio, acrílico, hidrogel o material formador de hidrogel, o cualquier material biocompatible que incluye características de impermeabilidad o permeabilidad según se desee para aplicar la presión reducida al sitio de tejido 104.
El miembro sellante 124 puede incluir además medios de sujeción 131 para asegurar el miembro 'sellante 124 a la epidermis del paciente 134. Los medios de sujeción 131 pueden tomar muchas formas; por ejemplo, puede colocarse una capa adhesiva 136 a lo largo de un perímetro del miembro sellante 124 o cualquier porción del miembro sellante 124 para proporcionar, directa o indirectamente, el sello neumático con la epidermis 134 del paciente. La capa adhesiva 136 podría también pre-aplicarse al miembro sellante 124 y cubrirse con un refuerzo desprendible, o miembro (no mostrado) , que se retira al momento de la aplicación.
La interfaz de presión reducida 128 puede ser, como un ejemplo, un puerto o conector 138, que permite el paso del fluido desde el distribuidor 122 al conducto de suministro de presión reducida 130 y viceversa. Por ejemplo, el fluido recolectado desde el sitio de tejido 104 utilizando el distribuidor 122 y el dispositivo de tratamiento 102 puede entrar al conducto de suministro de presión reducida 130 a través del conector 138. En otra modalidad, el sistema de presión reducida de cavidad abierta 100 puede omitir al conector 138 y el conducto de suministro de presión reducida 130 puede insertarse directamente dentro del miembro sellante
124 y hacia el distribuidor 122. El conducto de suministro de presión reducida 130 puede ser un conducto o tubería médica o cualquier otro medio para transportar la presión reducida y el fluido. El conducto de suministro de presión reducida 130 puede ser un miembro multi-lumen para suministrar fácilmente la presión reducida y retirar los fluidos. En una modalidad, el conducto de suministro de presión reducida 130 es un conducto de doble-lumen con un lumen para la presión reducida y el transporte de líquidos y un lumen para comunicar la presión a un sensor de presión.
La presión reducida se genera y se suministra al conducto de suministro de presión reducida 130 mediante la fuente de presión reducida 132. Puede generarse o suministrarse un amplio rango de presiones reducidas mediante la fuente de presión reducida 132. En una modalidad, el rango puede incluir el rango de -50 a -300 mm Hg y en otra modalidad, el rango puede incluir de -100 mm Hg a -200 mm Hg. En una modalidad ilustrativa, la fuente de presión reducida 132 incluye seleccionadores preestablecidos para -100, Hg, - 125 mm Hg, y -150 mm Hg. La fuente de presión reducida 132 puede incluir también un número de alarmas, tales como una alarma de bloqueo, una alarma de goteo, o una alarma de batería baja. La fuente de presión reducida 132 podría ser una fuente portátil, una fuente de pared, u otra unidad para cavidades abdominales. La fuente de presión reducida 132 puede suministrar selectivamente una presión constante, una presión variada, una presión intermitente, o una presión continua. El fluido retirado de la cavidad a través del conducto de suministro de presión reducida 130 podría ser tanto como 5L o más por dia.
Pueden agregarse numerosos dispositivos diferentes, e.g., el dispositivo 140, a una porción media 142 del conducto de suministro de presión reducida 130. Por ejemplo, el dispositivo 140 podría ser un depósito de fluido, o miembro de recipiente de recolección, un dispositivo de retroalimentación de presión, un sistema de detección de volumen, un sistema de detección de sangre, un sistema de detección de infección, un filtro, un puerto con un filtro, un sistema de monitoreo de flujo, un sistema de monitoreo de temperatura, etc. Pueden incluirse dispositivos 140 múltiples. Algunos de estos dispositivos, e.g., el miembro de recolección de fluido, pueden formarse integrales a la fuente de presión reducida 132. Por ejemplo, un puerto de presión reducida 144 sobre la fuente de presión reducida 132 puede incluir un miembro de filtro (no mostrado) que incluye uno o más filtros y puede incluir un filtro hidrófobo que evita que el líquido entre en un espacio interior de la fuente de presión reducida 132.
Con referencia ahora a las Figuras 1C, ID y 2, el dispositivo de tratamiento 102 puede incluir un paño quirúrgico no adherente 148. El paño quirúrgico no adherente 148 puede formarse de un material no adherente que inhibe la adhesión del tejido al paño quirúrgico no adherente 148. En una modalidad, el paño quirúrgico no adherente 148 se forma de una película de poliuretano que permite el paso del aire. El paño quirúrgico no adherente 148 puede incluir una pluralidad de orificios, aberturas, o perforaciones 150. Las perforaciones pueden tomar una variedad de formas, tales como aberturas circulares, aberturas rectangulares, aberturas en forma de polígono, etc., pero en la Figura 2 se muestran como ranuras, o cortes lineales. Dependiendo de la aplicación particular del dispositivo 102, el flujo de fluido deseado y/o el suministro de presión, u otros parámetros del sistema, las perforaciones pueden tener diferentes tamaños.
El dispositivo de tratamiento 102 incluye el miembro central de conexión 112 al cual se acopla la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106. El miembro central de conexión 112 incluye un miembro de distribuidor 154 que está encapsulado mediante un primer miembro de encapsulación de conexión 186 y un segundo miembro de encapsulación de conexión 192. Sin embargo, una porción del miembro central de conexión puede acoplase de manera fluida en áreas de acoplamiento de soporte 152 para permitir la comunicación fluida entre el miembro central de conexión 112 y la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106. Los miembros de encapsulacion de conexión primero y segundo pueden definirse mediante una única pieza de material o, como se ilustra, más de una hoja de material.
El miembro central de conexión 112, como se describió anteriormente, puede comunicarse de manera fluida con el distribuidor 122. En un aspecto, las perforaciones 118, similares a las perforaciones descritas anteriormente pueden permitir la comunicación fluida. Adicionalmente, o alternativamente, una porción o porciones del primer miembro de encapsulacion de conexión pueden exponerse al distribuidor 112.
Una vez más con referencia a las Figuras 1A-1D, cada uno de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 puede incluir un miembro de soporte encapsulado 160, el cual puede ser un único miembro de distribuidor que se desplaza entre los módulos de soporte 156 y/o el miembro central de conexión 112, o los componentes individuales del distribuidor. El miembro de soporte encapsulado 160 se coloca dentro de la porción interior 162 de cada uno de los miembros de soporte encapsulados 106. Cada miembro de soporte de distribuidor 160 tiene un primer lado 164 y un segundo lado orientad hacia la parte interior 166 (orientado hacia el paciente) .
En una modalidad, uno o más de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 160 pueden tener diferentes propiedades de material o estructuras. Por ejemplo, pueden desearse diferentes tasas de flujo en diferentes miembros de soporte encapsulados 106. En un aspecto, los diferentes materiales de distribuidor o las propiedades del distribuidor, los diferentes tamaños del distribuidor, la compresión del distribuidor, el uso de estructuras y/o válvulas de material de restricción de flujo, pueden proporcionar diferentes tasas de flujo de fluido a través de los miembros de soporte encapsulados y/o del miembro central de conexión.
En un aspecto, el primer miembro de encapsulacion de soporte 168, que puede formarse con perforaciones 114, se coloca sobre el primer lado 164 del miembro de soporte de distribuidor 160. Se coloca un segundo miembro de encapsulacion de soporte 170, que puede incluir perforaciones 116, sobre el segundo lado orientado hacia el interior 166 del miembro de soporte de distribuidor 160. El segundo miembro de encapsulacion de soporte 170 puede ser una porción del paño quirúrgico no adherente 148. En una modalidad, los miembros de soporte encapsulados 106 pueden encajar entre si, por ejemplo, mediante un paño quirúrgico 148. Alternativamente, los miembros de soporte pueden ser independientemente móviles uno con respecto al otro con excepción de sus extremos cercanos adyacentes al miembro central de conexión 112. Por ejemplo, los miembros de soporte no necesitan conectarse entre si. En otra modalidad, una porción del material que conecta a los miembros de soporte, e.g., el paño quirúrgico no adherente 148 entre los miembros de soporte 106 adyacentes, es expandible (e.g., un material extensible, flexible, deformable, y/o elástico) y permite el movimiento de los miembros de soporte 16 individuales uno con respecto al otro.
Como se muestra en el sección transversal longitudinal de la Figura IB mediante las flechas 172, el fluido puede fluir desde los módulos de soporte 156 hacia el miembro central de conexión 112. Como se muestra mediante las flechas 174, el fluido es capaz de entrar en las perforaciones 114 y 16 y fluir hacia el miembro de soporte de distribuidor 160 y después fluir hacia el miembro central de conexión 112 como se representa mediante las flechas 172.
En vista en planta, los miembros de soporte encapsulados 106 pueden tomar numerosas formas diferentes, tales como formas alargadas, rectangulares, elípticas, etc. En un aspecto, los miembros de soporte encapsulados 106 pueden incluir módulos de soporte 156. Los módulos de soporte 156 adyacentes se acoplan de manera fluida entre sí y tienen una zona de manipulación 158 entre ellos. En un aspecto, la zona de manipulación incluye un área debilitada o perforada para facilitar el dimensionamiento del dispositivo. Por ejemplo, un médico puede cortar a través del módulo de soporte para dimensionar el dispositivo. Atrayendo el módulo de soporte parcialmente cortado el distribuidor puede desprenderse en la siguiente zona de manipulación. En un aspecto, la forma ahuecada de la zona de manipulación 158 puede inhibir el retiro accidental de los módulos de soporte adicionales. Adicionalmente, o alternativamente, la porción exterior de los módulos de soporte puede fijarse al dispositivo para inhibir el retiro no deseado del distribuidor .
Los miembros de soporte encapsulados 106 pueden también tener varias dimensiones. Si la dimensión mayor, e.g., dimensión de longitud o longitudinal del soporte encapsulado 106 es Li y el ancho es Wi, entonces la relación entre dimensiones se define por Li/Wi. La relación entre dimensiones puede ser de 8.0, 7.0, 6.0, 5.0, 4.0, 3.0, 2.0 o cualquier número entre estos. Además, son posibles otras relaciones entre dimensiones. Generalmente, el ancho Wi del miembro de soporte encapsulado será mayor que el ancho 2 del miembro central de conexión 112, i.e., W2>Wi. Por ejemplo, en una modalidad ilustrativa, los miembros de soporte encapsulados 106 son de aproximadamente 270 raí de largo, 60 m de ancho (Wi) , y 10 mm de grosor, y el miembro central de conexión tiene un ancho paralelo al primer ancho (Wi) de aproximadamente 130 mra (W2) . Por lo tanto, en ese ejemplo ilustrativo, la relación entre dimensiones del soporte encapsulado 106 es de aproximadamente (270/60) o 4.5. En esta misma modalidad ilustrativa, las zonas de manipulación 158 tienen un ancho de aproximadamente 10 mm.
Con referencia a la Figura 1C, se presenta un sección transversal lateral de una porción del miembro de soporte encapsulado 106. Como anteriormente, puede observarse que el primer lado 164 del miembro de soporte de distribuidor 160 está cubierto con el primer miembro de encapsulacion de soporte 168, y que el segundo lado orientado hacia el interior 166 del miembro de soporte de distribuidor 160 está cubierto por el segundo miembro de encapsulacion de soporte 170, el cual en este ejemplo es una porción del paño quirúrgico no adherente 148. Por tanto, en esta modalidad ilustrativa, las perforaciones 116 pueden ser algunas de la pluralidad de perforaciones 150 en el paño quirúrgico no adherente 148. En esta modalidad ilustrativa, se cubren también los bordes periféricos 176 del miembro de soporte de distribuidor 160 por una porción del primer miembro de encapsulacion de soporte 168. Los bordes periféricos 176 incluyen un primer borde lateral 177 y un segundo borde lateral 179. El primer miembro de encapsulacion de soporte 168 cubre el primer lado 164 y los bordes periféricos 176 y se extiende sobre una primera superficie 178 del paño quirúrgico no adherente 148 y forma extensiones 180. Las extensiones 180 se han acoplado al segundo miembro de encapsulacion de soporte 170 mediante soldaduras 182. Sin embargo, el primer miembro de encapsulacion de soporte 168 puede acoplarse al segundo miembro de encapsulacion de soporte 170 utilizando cualquier técnica conocida, incluyendo soldadura (e.g., soldadura ultrasónica o RF) , unión, adhesivos, cementos, etc.
De nuevo con referencia a la Figura ID y a la Figura 21, el miembro central .de conexión 112 incluye el miembro de conexión de distribuidor 154 que se encapsula dentro del primer miembro de encapsulacion de conexión 186, que tiene perforaciones 118. El primer miembro de encapsulacion de conexión 186 se coloca en un primer lado 188 del miembro de conexión de distribuidor 154. El segundo miembro de encapsulacion de conexión 192 se coloca en un segundo lado orientado hacia el interior 190 del miembro de conexión de distribuidor 154. El segundo miembro de encapsulacion de conexión 192 se forma con perforaciones 120. El primer miembro de encapsulacion de conexión 186 tiene una zona o borde periférico 194 como se muestra en la Figura 2. De forma similar, el segundo miembro de encapsulacion de conexión 192 tiene una zona o borde periférico (no explícitamente mostrado) que se alinea con el borde periférico 194. El borde periférico 194 del primer miembro de encapsulacion de conexión 186 se acopla al borde periférico del segundo miembro de encapsulacion de conexión 192, excepto en las áreas de acoplamiento de soporte 152 a fin de permitir que el fluido dentro de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106, fluya hacia el miento de conexión de distribuidor 154 como lo sugieren las flechas 196 en la Figura ID. El fluido también puede entrar directamente al miembro de conexión de distribuidor 154 fluyendo a través de las perforaciones 120 como lo sugieren las flechas 198. El distribuidor 122 se coloca próximo al primer miembro de encapsulacion de conexión 186, y cuando se aplica una presión reducida al distribuidor 122, la presión reducida ocasiona que el fluido fluya desde el miembro de conexión de distribuidor 154 a través de las perforaciones 118 y hacia el distribuidor 122 como se sugiere mediante las flechas 200. El fluido continúa fluyendo en la dirección de la interfaz de presión reducida 128 a través de lo cual se retira el fluido hacia el conducto de suministro de presión reducida 130.
Con referencia a las Figuras 1A-1D, en operación, el sistema de presión reducida para cavidad abierta 100 ilustrativo puede utilizarse para dimensionar primero el dispositivo de tratamiento 102 como se explicará adicionalmente más adelante en conexión con la Figura 3A. El paño quirúrgico no adherente 148 con la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 se coloca dentro de la cavidad abdominal a través de la abertura de cavidad corporal 126 y se distribuye contra los contenidos abdominales; esto puede incluir colocar al menos un miembro de soporte encapsulado 106 en o próximo al primer canal paracólico 108, el segundo canal paracólico 110 o detrás del hígado, etc. Una vez que el dispositivo de tratamiento 102 se ha distribuido, el distribuidor 122 se coloca adyacente a un primer lado 184 del primer miembro de encapsulación de conexión 186. El miembro sellante 124 puede aplicarse entonces sobre la abertura de cavidad corporal 126 para proporcionar un sello neumático sobre la abertura de cavidad corporal 126.
Además del miembro sellante 124, la abertura de cavidad corporal 126 puede cerrarse o reforzarse adicionalmente utilizando medios de cierre mecánicos, e.g., grapas, o utilizando un sistema de cierre de presión reducida. El miembro sellante 124 puede aplicarse en numerosas formas, pero de acuerdo con una modalidad ilustrativa, el miembro de refuerzo desprendible que está sobre la capa adhesiva 136 del miembro sellante 124, se retira y después el miembro sellante 124 se coloca contra la epidermis 134 del paciente sobre la abertura de cavidad corporal 126. La interfaz de presión reducida 128, tal como el puerto 138, se une después al miembro sellante 124 de tal forma que pueda suministrarse la presión reducida mediante la interfaz 128, a través del miembro sellante 124, y al distribuidor 122. El conducto de suministro de presión reducida 130 se acopla de manera fluida a la interfaz de presión reducida 128 y al puerto de presión reducida 144 sobre la fuente de presión reducida 132.
La fuente de presión reducida 132 se activa y mediante esto proporciona la presión reducida hacia el conducto de suministro de presión reducida 130, el cual suministra la presión reducida a la interfaz de presión reducida 128 y hacia el distribuidor 122. El distribuidor 122 distribuye la presión reducida y extrae el fluido a través de las perforaciones 118 del miembro de conexión de distribuidor 154. El miembro de conexión de distribuidor 154 extrae el fluido desde la cavidad abdominal a través de las perforaciones 120 y atrae el fluido desde la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 como se sugiere por las flechas 196. El fluido de la cavidad abdominal fluye hacia la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 106 a través de las perforaciones 114 sobre el primer miembro de encapsulación de soporte 168 y a través de las perforaciones 116 en el segundo miembro de encapsulación de soporte 170 y después fluye a través del soporte como se sugiere por las flechas 172 hacia el miembro de conexión de distribuidor 154. El fluido fluye después a través del distribuidor 122, la interfaz de presión reducida 128 y hacia el conducto de suministro de presión reducida 130.
Ahora con referencia a las Figuras 3A-3C, se presenta otra modalidad ilustrativa de un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 302. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 302 es análogo en la mayoria de los aspectos al dispositivo de tratamiento 102 de las Figuras 1A-1D. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 302 tiene un paño quirúrgico no adherente 304, una pluralidad de miembros de soporte encapsulados 306 y un miembro central de conexión 308. En esta modalidad ilustrativa particular, el paño quirúrgico no adherente 304 se forma generalmente con una forma oval o arqueada. El paño quirúrgico no adherente 304 se forma con una pluralidad de perforaciones 305. El paño quirúrgico no adherente 304 forma el segundo miembro de encapsulación de soporte (ver por analogía el segundo miembro de encapsulación de soporte 170 en la Figura IB) y el segundo miembro de encapsulación de conexión (ver por analogía 192 en la Figura ID) . Como tal, la pluralidad de perforaciones 305 sirve como canales de flujo para la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 306 y el miembro central de conexión 308 en el segundo lado orientado hacia el interior. El paño quirúrgico no adherente 304 también podría utilizarse sobre el primer lado de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 306 y el miembro central de conexión 308.
Cada uno de los miembros de soporte encapsulados 306 puede formarse con una pluralidad de módulos de soporte 310 con zonas de manipulación 312 entre la pluralidad de módulos de soporte 310. Como con la zona de manipulación 158 en las Figuras 1A-D, las zonas de manipulación 312 facilitan el movimiento de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 306 dentro de la cavidad corporal y proporcionan una ubicación más fácil en la cual cortar la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 306 cuando el dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 302 se dimensiona para una aplicación particular. A este respecto, pueden agregarse indicaciones visuales 314 en el paño quirúrgico no adherente 304 para ayudar al proveedor de cuidados de la salud a saber dónde cortar el paño quirúrgico no adherente 304 para diferentes dimensiones de aplicación dentro de la cavidad. Las indicaciones visuales 314 pueden comprender lineas de corte o graduaciones que preferentemente corren a través de las zonas de manipulación 312. Las zonas de manipulación 312 proporcionan una ubicación conveniente y fácil para cortar el dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 302.
Con referencia a la Figura 3C, se presenta una sección transversal lateral de una porción de un miembro de soporte encapsulado,- 306. La pluralidad de miembros de soporte encapsulados 306 se forma con un miembro de soporte de distribuidor 318 que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior (orientado hacia el paciente) 322. Un primer miembro de encapsulacion de soporte 324 cubre el primer lado 320 del miembro de soporte de distribuidor 318 y cubre la zona o borde lateral 326 del miembro de soporte de distribuidor 318. El segundo lado orientado hacia el interior 322 del miembro de soporte de distribuidor 318 se cubre por un segundo miembro de encapsulacion de soporte 328, el cual en esta modalidad es una porción del paño quirúrgico no adherente 304. El miembro de encapsulacion de soporte 324 se acopla al segundo miembro de encapsulacion de soporte 328 mediante cualquier medio conocido en la técnica, tal como soldadura (e.g., ultrasónica o RF) , unión, adhesivos, cementos, etc. En esta modalidad ilustrativa, el primer miembro de encapsulacion de soporte 324 y el segundo miembro de encapsulacion de soporte 328 se acoplan por una soldadura 330. Con referencia a la Figura 3B, la soldadura 330 se muestra a lo largo del perímetro de la pluralidad de módulos de soporte 310.
De nuevo con referencia a la Figura 3A, el miembro central de conexión 308 se forma de forma análoga al miembro central de conexión 112 en la Figura 2. Un primer miembro de encapsulacion de conexión334 y un segundo miembro de encapsulación de conexión del miembro central de conexión 308 se acoplan a lo largo del borde periférico 332 utilizando una soldadura 333 u otra técnica de acoplamiento, tal como las mencionadas previamente. Sin embargo, el borde periférico 332 no está sellado, próximo a cada uno de los miembros de soporte encapsulados 306 a fin de proporcionar un canal para que fluya el fluido desde la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 306 hacia el miembro central de conexión 308.
De acuerdo con un procedimiento ilustrativo para construir un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 302, se proporciona el paño quirúrgico no adherente 304, que ya se formó con la pluralidad de perforaciones 305 y que tiene indicaciones visuales 314. El miembro de soporte de distribuidor 318 se coloca adyacente al paño quirúrgico no adherente 304. El distribuidor central de conexión 308 se coloca adyacente al miembro de soporte de distribuidor 318 o puede formarse integral con el miembro de soporte de distribuidor 318. El primer miembro de encapsulación de conexión 334 se coloca sobre el miembro central de conexión 308 y el primer miembro de encapsulación de soporte 324 se coloca sobre el miembro de soporte de distribuidor 318. El primer miembro de encapsulación de conexión 334 y el primer miembro de encapsulación de soporte 324 pueden formarse de una hoja integral. Enseguida, se aplican las soldaduras 330 y 333.
En una modalidad alternativa para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta, puede proporcionarse un primer paño quirúrgico no adherente 304 que incluye perforaciones, y el miembro de soporte de distribuidor 318 y el distribuidor central de conexión 308 se colocan sobre el primer paño quirúrgico no adherente 304. ün segundo paño quirúrgico no adherente, que tiene perforaciones, se coloca sobre el primer paño quirúrgico no adherente 304, el miembro de soporte de distribuidor 318 y el distribuidor central de conexión 308. Enseguida se produce una pluralidad de soldaduras (e.g., técnicas térmicas o RF u otras de acoplamiento utilizadas) , tales como las soldaduras 330. El primer paño quirúrgico no adherente 304 y el segundo paño quirúrgico no adherente pueden cortarse al tamaño antes o después del ensamblado. Al utilizar dos paños quirúrgicos, el primer paño quirúrgico no adherente 304 y el segundo paño quirúrgico no adherente pueden proporcionar una mejor distribución de la presión reducida y pueden facilitar el proceso de fabricación.
Las perforaciones pueden formarse antes o después del ensamblado. El perímetro del primer paño quirúrgico no adherente 304 y del segundo paño quirúrgico no adherente pueden soldarse. Pueden soldarse otros puntos entre los paños quirúrgicos para formar una sola unidad. En otra modalidad alternativa, los paños quirúrgicos pueden colocarse y soldarse inicialmente sin perforaciones y después agregar las perforaciones a los paños quirúrgicos de forma que las perforaciones se alineen. Las perforaciones también pueden formarse utilizando un miembro eléctrico que corta y sella al mismo tiempo para formar perforaciones de "ojal" alineadas a través de los dos paños quirúrgicos.
Ahora con referencia a la Figura 4, se presenta otra modalidad ilustrativa de un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 402. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 402 es similar al dispositivo de tratamiento 102 mostrado en la Figura 2, y para indicar las partes análogas, los números de referencia se han indexado por 300. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 402 difiere principalmente en que se incluye un subsistema de suministro de fluido 445. Se muestra una pluralidad de miembros de soporte encapsulados 406 sin módulos de soporte y las perforaciones se muestran con una forma circular. Como se anotó anteriormente, la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 406 puede formarse con o sin módulos de soporte. El subsistema de suministro de fluido 445 permite suministrar a la cavidad diversos fluidos, tales como medicinas o fluidos de irrigación. Los fluidos suministrados pueden retirarse después mediante el dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 402. El subsistema de suministro de fluido 445 incluye un puerto central 447, que puede colocarse sobre o dentro de un miembro central de conexión 412, para conectarse a un conducto (no mostrado) que suministra el fluido desde una ubicación externa al puerto central 447. Acoplada de manera fluida al puerto central 447, está una pluralidad de conductos de suministro de fluido 449. La pluralidad de conductos de suministro de fluido 449 puede ubicarse en cualquier parte de un paño quirúrgico no adherente 448, pero en esta modalidad ilustrativa, se colocan en la pluralidad de miembros de soporte encapsulados 406. La pluralidad de conductos de suministro de fluido 449 se abre en sus extremos distales 451 para permitir el suministro de fluido a través de los mismos. El flujo de fluido a través de los extremos distales 451 de la pluralidad de conductos de suministro de fluido 449 se sugiere por las flechas 453.
En uso, el dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 402 puede utilizarse de una forma análoga al de los dispositivos de tratamiento 102 y 302, pero en diversos momentos o incluso continuamente, puede ser deseable suministrar un fluido a través del subsistema de suministro de fluido 445. Por ejemplo, puede ser deseable lavar la cavidad abdominal con un fluido de irrigación o suministrar dosis periódicas de medicina.
Se presentará ahora otra modalidad ilustrativa para utilizar un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta (e.g., el dispositivo o sistema de tratamiento de cavidad de presión reducida 102, 302, 402). El sistema es particularmente adecuado para formar un puente temporal de las aberturas de la pared abdominal en donde el cierre primario puede no ser fácilmente posible y/o la repetición de las entradas abdominales es necesaria. El sistema ilustrativo descrito en la presente puede utilizarse con heridas abdominales abiertas, con visceras expuestas, incluyendo pero sin limitarse a, el síndrome de compartimento abdominal. Antes de aplicar el sistema, típicamente debe lograrse la hemostasia.
Al desarrollar el sistema de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta, el dispositivo de tratamiento con presión reducida cubre preferentemente todas las visceras expuestas y preferentemente separa completamente las visceras del contacto con la pared abdominal. Por ejemplo, la superficie inferior del dispositivo de tratamiento con presión reducida, tal como el paño quirúrgico 148, puede dimensionarse y configurarse para permitir la cobertura. El dispositivo de tratamiento con presión reducida puede colocarse sobre el omento o los órganos internos expuestos y alforzarse cuidadosamente entre la pared abdominal y los órganos internos. Al hacerlo así, el proveedor de cuidados de la salud puede utilizar el dispositivo de tratamiento con presión reducida para separar completamente la pared abdominal de los órganos internos.
Para preparar el despliegue del sistema, todos los bordes afilados o fragmentos de hueso se eliminan del área de herida o se cubren. La herida abdominal se irriga y se limpia el área periférica a la herida. El tejido periférico a la herida en la epidermis se seca típicamente antes de una aplicación adicional.
El dispositivo de tratamiento con presión reducida se dimensiona entonces determinando el tamaño apropiado y cortando. El dispositivo de tratamiento con presión reducida se desdobla inicialmente en un campo estéril. Cualquier lado del dispositivo de tratamiento con presión reducida puede colocarse sobre en omento o las visceras. El dispositivo de tratamiento con presión reducida se coloca suavemente sobre la cavidad abdominal abierta. Se determina la orientación del dispositivo de tratamiento con presión reducida para la aplicación específica. Si el dispositivo de tratamiento con presión reducida se colocará alrededor de tubos, drenajes o del ligamento falciforme, el dispositivo de presión reducida se corta solamente entre la pluralidad de miembros de soporte encapsulados . El dispositivo de tratamiento con presión reducida se coloca en la orientación apropiada antes de cortarse .
El dispositivo de tratamiento con presión reducida se dobla entonces al tamaño y se utiliza de esa forma o puede cortarse. El proveedor de cuidados de la salud sujeta el dispositivo de tratamiento con presión reducida por el borde y levanta ligeramente el dispositivo de tratamiento con presión reducida. El dispositivo de tratamiento con presión reducida se baja lentamente hacia el canal paracolico con una mano y la otra mano se utiliza para bajar suave y uniformemente el dispositivo de tratamiento con presión reducida. El proveedor de cuidados de la salud dobla todas las porciones excedentes del dispositivo de tratamiento con presión reducida hacia arriba y sobre si mismas. El proveedor de cuidados de la salud continúa colocando el dispositivo de tratamiento con presión reducida entre la pared abdominal y los órganos internos a través de todo el compartimento abdominal. El proveedor al cuidado de la salud proporciona preferentemente una cobertura total de todas las visceras. El dispositivo de tratamiento con presión reducida puede cortarse entonces según sea necesario para dimensionarse al exterior de la herida.
Para dimensionar el dispositivo, el dispositivo de tratamiento con presión reducida puede cortarse a través del centro de uno de los cuadrados de distribución grandes, o módulos de soporte, utilizando tijeras estériles. En esta modalidad ilustrativa, el corte no se efectúa a través de la zona de manipulación, sino a través del módulo de soporte. El proveedor de cuidados de la salud punza después la mitad restante del cuadrado de espuma, o módulo de soporte, y la zona de manipulación interna adyacente a través del miembro de encapsulación con una mano y atrae el material de distribuidor. El material distribuidor en el módulo soporte y la zona de manipulación se separarán en el siguiente cuadrado o módulo de soporte. Esto asegurará que los bordes del dispositivo de tratamiento con presión reducida cubran el borde del distribuidor de otra manera expuesto. El material distribuidor, e . g . , espuma, preferentemente no hace contacto con los órganos.
En seguida, se prepara el distribuidor que va a colocarse en la parte superior del miembro central de conexión. En esta modalidad, el distribuidor puede ser un distribuidor de espuma perforado que tiene perforaciones para ayudar a estirar el distribuidor al tamaño deseado. El distribuidor preferentemente se ajusta directamente sobre el dispositivo de tratamiento con presión reducida mientras que aún está en contacto con los bordes de la herida. El distribuidor no debe hacer contacto con la piel intacta. Pueden utilizarse dos o más distribuidores en algunos ejemplos. Después, el distribuidor dimensionado se coloca suavemente en la cavidad de herida sobre el dispositivo de tratamiento con presión reducida. El proveedor de cuidados de la salud preferentemente tiene cuidado de evitar que el distribuidor baje del nivel de la incisión o herida abdominal .
Después se aplica un paño quirúrgico o sobre-paño. Para aplicar el paño quirúrgico, se retira el refuerzo de una capa adhesiva en un lado del paño quirúrgico y se aplica el paño. El paño quirúrgico cubre el distribuidor y una porción de la epidermis intacta. Preferentemente, el paño quirúrgico cubre al menos un limite de 8 a 10 centímetros del tejido intacto periférico a la herida. Puede agregarse un material de paño quirúrgico adicional para sellar cualquier área difícil .
La interfaz de presión reducida, o almohadilla de interfaz, se agrega entonces. El proveedor de cuidados de la salud selecciona un sitio de aplicación. El sitio se selecciona para optimizar el flujo de fluido así como para facilitar el fácil posicionamiento de la tubería. El proveedor de cuidados de la salud punza el paño quirúrgico y corta un orificio de 2.5 cm (preferentemente no una ranura) a través del paño quirúrgico. Se aplica la almohadilla de interfaz, la cual tiene un disco central . y una orilla adhesiva externa circundante. La almohadilla de interfaz se aplica retirando las capas de refuerzo en una superficie orientada hacia la parte interior de la almohadilla de interfaz para exponer un adhesivo. La abertura de la almohadilla de interfaz en el disco central se coloca directamente sobre el orificio en el paño quirúrgico. Suavemente se aplica presión sobre el disco central y la orilla externa para asegurar la completa adhesión de la almohadilla de interfaz. Después puede retirarse una o más capas de estabilización de un primer lado de la orilla. El sistema está listo ahora para la aplicación de la presión reducida .
De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, la cual se muestra en la Figura 5, un dispositivo de tratamiento e cavidad abierta de presión reducida 502 incluye un núcleo central de fluido 512 y una pluralidad de miembros alargados 506. El núcleo central de fluido 512 tiene una superficie superior 513 y una superficie inferior. El núcleo central de fluido 512 incluye un distribuidor de espuma 554, que define al menos una porción de la superficie superior 513, y una pared sustancialmente impermeable al fluido, la cual define al menos una porción de la superficie inferior. La pared impermeable al fluido incluye una pluralidad de aberturas 518. La pluralidad de miembros alargados 506 tiene un extremo proximal 515, un extremo distal 517 y superficies superior e inferior 519. Los miembros alargados 506 incluyen una espuma encerrada entre las paredes sustancialmente impermeables al fluido. Los extremos proximales 515 de la pluralidad de miembros alargados 506 se encuentran en comunicación fluida con el núcleo central de fluido 512. Los miembros alargados 506 incluyen aberturas 514 que se extienden a través de la pared impermeable al fluido a lo largo de al menos una porción de la superficie inferior de los miembros alargados 506.
La pluralidad de miembros alargados 506 tiene una primera longitud Li que se extiende desde el núcleo central de fluido 512 y un primer ancho (Wi) generalmente paralela a la superficie superior y perpendicular a la primera longitud. El núcleo central tiene un segundo ancho (W2) entre los bordes laterales en una porción entre un primero y segundo miembro alargado. El segundo ancho es mayor a el primer ancho (W2>Wi) . La pluralidad de miembros alargados 506 se acopla de manera fluida al núcleo central 512. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 502 puede tener una relación entre dimensiones de la pluralidad de miembros alargados 506 en el rango de 3.0 a 10.0. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 502 puede tener una relación entre dimensiones de la pluralidad de miembros alargados 506 que es mayor a 3.5. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta 502 también puede incluir un material elástico 585 que se extiende entre la pluralidad de miembros alargados 506.
Aunque la presente invención y sus ventajas se han tratado en el contexto de ciertas modalidades ilustrativas no limitantes, debe entenderse que pueden efectuarse varios cambios, sustituciones, permutaciones y alteraciones sin apartarse del alcance de la invención como se define mediante las reivindicaciones anexas. Se apreciará que cualquier característica que se describa en conexión con cualquier modalidad también puede ser aplicable a cualquier otra modalidad.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES 1. Un sistema de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta para proporcionar tratamiento con presión reducida dentro de una cavidad corporal de un paciente, comprendiendo el sistema de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta: un dispositivo de tratamiento que comprende: una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, teniendo cada miembro de soporte encapsulado una porción interior de un miembro de soporte de distribuidor colocada en el mismo, incluyendo los miembros de soporte perforaciones para permitir el flujo de fluido entre la superficie externa de los miembros de soporte encapsulados y la porción interior, y un miembro central de conexión, en donde el miembro central de conexión tiene un miembro de conexión de distribuidor y en donde la pluralidad de miembros de soporte de distribuidor se encuentran en comunicación fluida con el miembro de conexión de distribuidor, teniendo el miembro central de conexión un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior; un distribuidor para colocarse próximo al primer lado del miembro central de conexión y operable para distribuir la presión reducida al miembro central de conexión; un miembro sellante para colocarse en una porción de la epidermis de un paciente y operable para formar un sello neumático sobre la cavidad corporal; un conducto de suministro de presión reducida; una fuente de presión reducida para producir presión reducida, estando acoplada la fuente de presión reducida de manera fluida al conducto de suministro de presión reducida; y una interfaz de presión reducida para acoplarse al miembro sellante y operable para acoplar de manera fluida el conducto de suministro de presión reducida al distribuidor. 2. El sistema de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 1, en donde la pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende: un primer miembro de encapsulación de soporte; un segundo miembro de encapsulación de soporte formado con perforaciones; en donde el miembro de soporte de distribuidor tiene un primer lado, un segundo lado orientado hacia el interior, un primer borde lateral y un segundo borde lateral; y en donde el primer miembro de encapsulación de soporte se coloca próximo al primer lado del miembro de soporte de distribuidor, el segundo miembro de encapsulación de soporte se coloca próximo al segundo lado orientado hacia el interior del miembro de soporte de distribuidor y el primer miembro de encapsulación de soporte y el segundo miembro de encapsulación de soporte se acoplan próximos al primer borde lateral y al segundo borde lateral del miembro de soporte de distribuidor. 3. El sistema de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 1, en donde el miembro central de conexión comprende: un primer miembro de encapsulación de conexión formado con perforaciones y que tiene un borde periférico; un segundo miembro de encapsulación de conexión formado con perforaciones; y en donde el borde periférico del primer miembro de encapsulación de conexión se acopla al menos en parte, al segundo miembro de encapsulación de conexión. 4. El sistema de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 1, en donde cada miembro de soporte encapsulado de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende: un primer miembro de encapsulación de soporte formado con perforaciones, un segundo miembro de encapsulación de soporte formado con perforaciones, en donde el miembro de soporte de distribuidor tiene un primer lado, un segundo lado orientado hacia el interior, un primer borde lateral y un segundo borde lateral; en donde el primer miembro de encapsulación de soporte se coloca próximo al primer lado del miembro de soporte de distribuidor, el segundo miembro de encapsulación de soporte se coloca próximo al segundo lado orientado hacia el interior del miembro de soporte de distribuidor y el primer miembro de encapsulación de soporte y el segundo miembro de encapsulación de soporte se acoplan próximos al primer borde lateral y al segundo borde lateral del miembro de soporte de distribuidor, y en donde el miembro central de conexión comprende: un primer miembro de encapsulación de conexión formado con perforaciones y que tiene un borde periférico; un segundo miembro de encapsulación de conexión formado con perforaciones; y en donde el borde periférico' del primer miembro de encapsulación de conexión se acopla al menos en parte, al segundo miembro de encapsulación de conexión. 5. El sistema de la reivindicación 4, que comprende además un paño quirúrgico no adherente y en donde el segundo miembro de encapsulación de soporte comprende al menos una porción del paño quirúrgico no adherente. 6. ün dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta para tratar un sitio de tejido en una cavidad corporal, comprendiendo el dispositivo de tratamiento : una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, teniendo los miembros de soporte encapsulados una porción interior con un miembro de soporte de distribuidor colocado en las porciones interiores, estando formada la pluralidad de miembros de soporte encapsulados con perforaciones operables para permitir el flujo de fluido hacia la porción interior; un miembro central de conexión, en donde el miembro central de conexión tiene un miembro de conexión de distribuidor, y en donde los miembros de soporte de distribuidor se encuentran en comunicación fluida con el miembro de conexión de distribuidor; y una superficie inferior que se extiende debajo y entre la pluralidad de miembros de soporte de distribuidor encapsulados y el miembro central de conexión, en donde las perforaciones se extienden a través de la superficie inferior . 7 , El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 6, en donde cada miembro de soporte encapsulado de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende: un primer miembro de encapsulación de soporte; un segundo miembro de encapsulación de soporte formado con perforaciones; en donde el miembro de soporte de distribuidor tiene un primer lado, un segundo lado orientado hacia el interior, un primer borde lateral y un segundo borde lateral; en donde el primer miembro de encapsulación de soporte se coloca próximo al primer lado del miembro de soporte de distribuidor, el segundo miembro de encapsulación de soporte se coloca próximo al segundo lado orientado hacia el interior del miembro de soporte de distribuidor y el primer miembro de encapsulación de soporte y el segundo miembro de encapsulación de soporte se acoplan próximos al primer borde lateral y al segundo borde lateral del miembro de soporte de distribuidor. 8. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 6, en donde cada miembro de soporte encapsulado de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende una pluralidad de módulos de soporte. 9. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 6, que comprende además un paño quirúrgico no adherente que define la superficie inferior. 10. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 6, que comprende además un paño quirúrgico no adherente y en donde el segundo miembro de encapsulación de soporte comprende al menos una porción del paño quirúrgico no adherente. - so ¬ lí. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 10, en donde el paño quirúrgico no adherente comprende además indicaciones visuales que indican la graduación del tamaño. 12. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 6, en donde el miembro central de conexión comprende: un primer miembro de encapsulación de conexión formado con perforaciones y que tiene un borde periférico; un segundo miembro de encapsulación de conexión formado con perforaciones; y en donde el borde periférico del primer miembro de encapsulación de conexión se acopla al menos en parte, al segundo miembro de encapsulación de conexión. 13. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 6, en donde cada miembro de soporte encapsulado de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende: un primer miembro de encapsulación de soporte formado con perforaciones, un segundo miembro de encapsulación de soporte formado con perforaciones, en donde el miembro de soporte de distribuidor tiene un primer lado, un segundo lado orientado hacia el interior, un primer borde lateral y un segundo borde lateral; en donde el primer miembro de encapsulación de soporte se coloca próximo al primer lado del miembro de soporte de distribuidor, el segundo miembro de encapsulación de soporte se coloca próximo al segundo lado orientado hacia el interior del miembro de soporte de distribuidor y el primer miembro de encapsulación de soporte y el segundo miembro de encapsulación de soporte se acoplan próximos al primer borde lateral y al segundo borde lateral del miembro de soporte de distribuidor, y en donde el miembro central de conexión comprende: un primer miembro de encapsulación de conexión formado con perforaciones y que tiene un borde periférico; un segundo miembro de encapsulación de conexión formado con perforaciones; y en donde el borde periférico del primer miembro de encapsulación de conexión se acopla al menos en parte, al segundo miembro de encapsulación de conexión. 14. Un método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida para su uso en una cavidad corporal de un paciente, comprendiendo el método las etapas de : formar una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, teniendo cada miembro de soporte encapsulado una porción interior con un miembro de soporte de distribuidor y formado con perforaciones operables para permitir el flujo de fluido hacia la porción interior; formar un miembro central de conexión que tiene un miembro de conexión de distribuidor; y acoplar el miembro central de conexión a la pluralidad de miembros de soporte encapsulados, en donde cada miembro de soporte de distribuidor se encuentra en comunicación fluida con el miembro de conexión de distribuidor. 15. El método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 14, comprendiendo el método la etapa de formar un paño quirúrgico no adherente con perforaciones y en donde la etapa de formar una pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende utilizar al menos una porción del paño quirúrgico no adherente como un miembro de soporte encapsulado. 16. El método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 15, en donde la etapa de formar un paño quirúrgico no adherente comprende formar un paño quirúrgico elastomérico, formar perforaciones a través del paño quirúrgico elastomérico y colocar indicaciones visuales sobre el paño quirúrgico elastomérico que indican varios tamaños que pueden cortarse. 17. El método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 14, en donde las etapas de formar una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, formar un miembro central de conexión que tiene un miembro de conexión de distribuidor y acoplar el miembro central de conexión a la pluralidad de miembros de soporte encapsulados, comprenden las etapas de: proporcionar un primer paño quirúrgico no adherente, colocar una unidad de distribuidor, que tiene una pluralidad de miembros de soporte de distribuidor y un miembro de conexión de distribuidor, adyacente a una superficie del primer paño quirúrgico no adherente; colocar un segundo paño quirúrgico no adherente sobre la unidad de distribuidor; y acoplar el primer paño quirúrgico no adherente y el segundo paño quirúrgico no adherente para formar la pluralidad de miembros de soporte encapsulados y el miembro central de conexión. 18. El método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 14, en donde las etapas de formar una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, formar un miembro central de conexión que tiene un miembro de conexión de distribuidor y acoplar el miembro central de conexión a la pluralidad de miembros de soporte encapsulados, comprenden las etapas de: proporcionar un primer paño quirúrgico no adherente, colocar una unidad de distribuidor, que tiene una pluralidad de miembros de soporte de distribuidor y un miembro de conexión de distribuidor, adyacente a una superficie del primer paño quirúrgico no adherente; colocar un segundo paño quirúrgico no adherente sobre la unidad de distribuidor; acoplar el primer paño quirúrgico no adherente y el segundo paño quirúrgico no adherente para formar la pluralidad de miembros de soporte encapsulados y el miembro central de conexión; y cortar el primer paño quirúrgico no adherente y el segundo paño quirúrgico no adherente. 19. El método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 14, en donde las etapas de formar una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, formar un miembro central de conexión que tiene un miembro de conexión de distribuidor y acoplar el miembro central de conexión a la pluralidad de miembros de soporte encapsulados, comprenden las etapas de: proporcionar un primer paño quirúrgico no adherente, colocar una unidad de distribuidor, que tiene una pluralidad de miembros de soporte de distribuidor y un miembro de conexión de distribuidor, adyacente a una superficie del primer paño quirúrgico no adherente; colocar un segundo paño quirúrgico no adherente sobre la unidad de distribuidor; acoplar el primer paño quirúrgico no adherente y el segundo paño quirúrgico no adherente para formar la pluralidad de miembros de soporte encapsulados y el miembro central de conexión; en donde la etapa de acoplar el primer paño quirúrgico no adherente y el segundo paño quirúrgico no adherente comprende unir el primer paño quirúrgico no adherente al segundo paño quirúrgico no adherente; y comprendiendo además cortar el primer paño quirúrgico no adherente y el segundo paño quirúrgico no adherente . 20. El método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 15, en donde la etapa de formar una pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende, para cada miembro de soporte encapsulado, las etapas de: formar un primer miembro de encapsulación de soporte; formar perforaciones en el primer miembro de encapsulación de soporte; formar un segundo miembro de encapsulación de soporte; formar perforaciones en el segundo miembro de encapsulación de soporte; colocar el primer miembro de encapsulación de soporte próximo a un primer lado de un miembro de soporte de distribuidor; en donde el miembro de soporte de distribuidor tiene un primer lado, un segundo lado orientado hacia el interior, un primer borde lateral y un segundo borde lateral; colocar el segundo miembro de encapsulación de soporte próximo al segundo lado orientado hacia el interior del miembro de soporte de distribuidor; y acoplar el primer miembro de encapsulación de soporte y el segundo miembro de encapsulación de soporte próximos al primer borde lateral y al segundo borde lateral del miembro de soporte de distribuidor. 21. El método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 15, en donde la etapa de formar un miembro central de conexión comprende las etapas de: formar un primer miembro de encapsulación de conexión que tiene un borde periférico; formar perforaciones en el primer miembro de encapsulación de conexión; formar un segundo miembro de encapsulación de conexión; formar perforaciones en el segundo' miembro de encapsulación de conexión; y acoplar, al menos en parte, el borde periférico del primer miembro de encapsulación de conexión al segundo miembro de encapsulación de conexión. 22. El método para fabricar un dispositivo de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 15, en donde la etapa de formar una pluralidad de miembros de soporte encapsulados comprende, para cada miembro de soporte encapsulado, las etapas de: proporcionar un miembro de soporte de distribuidor, en donde el miembro de soporte de distribuidor tiene un primer lado, un segundo lado orientado hacia el interior, un primer borde lateral y un segundo borde lateral, formar un primer miembro de encapsulacion de soporte; formar un segundo miembro de encapsulacion de soporte; formar perforaciones en el segundo miembro de encapsulacion de soporte; colocar el primer miembro de encapsulacion de soporte próximo al primer lado del miembro de soporte de distribuidor; colocar el segundo miembro de encapsulacion de soporte próximo al segundo lado orientado hacia el interior del miembro de soporte de distribuidor; acoplar el primer miembro de encapsulacion de soporte y el segundo miembro de encapsulacion de soporte; y en donde la etapa de formar un miembro central de conexión comprende las etapas de: proporcionar un miembro de conexión de distribuidor que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior; formar un primer miembro de encapsulacion de conexión que tiene un borde periférico; formar perforaciones en el primer miembro de encapsulación de conexión; formar un segundo miembro de encapsulación de conexión; formar perforaciones en el segundo miembro de encapsulación de conexión; colocar el primer miembro de encapsulación de conexión en el primer lado del miembro de conexión de distribuidor; colocar el segundo miembro de encapsulación de conexión en el segundo lado orientado hacia el interior del miembro de conexión de distribuidor; y acoplar, al menos en parte, el borde periférico del primer miembro de encapsulación de conexión al segundo miembro de encapsulación de conexión. 23. Un método para proporcionar tratamiento con presión reducida en una cavidad abdominal de un paciente, comprendiendo el método las etapas de: colocar un dispositivo de tratamiento en la cavidad abdominal, en donde el dispositivo de tratamiento comprende: una pluralidad de miembros de soporte encapsulados, teniendo los miembros de soporte encapsulados una porción interior con un miembro de soporte de distribuidor y formados con perforaciones operables para permitir el flujo de fluido hacia la porción interior, y un miembro central de conexión acoplado a la pluralidad de miembros de soporte encapsulados , en donde el miembro central de conexión tiene un miembro de conexión de distribuidor y en donde cada miembro de soporte de distribuidor se encuentra en comunicación fluida con el miembro de conexión de distribuidor, teniendo el miembro central de conexión un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior; colocar al menos uno de la pluralidad de miembros de soporte encapsulados próximo a un canal paracólico en la cavidad abdominal; colocar un distribuidor próximo al primer lado del miembro central de conexión; colocar un miembro sellante en una porción de la epidermis del paciente para formar un sello neumático sobre la cavidad abdominal; acoplar una interfaz de presión reducida al miembro sellante; y acoplar un conducto de presión reducida a la interfaz de presión reducida para suministrar presión reducida al distribuidor. 24. El método para proporcionar tratamiento con presión reducida de la reivindicación 23, que comprende además la etapa de dimensionar el dispositivo de tratamiento. 25. El método para proporcionar tratamiento con presión reducida de la reivindicación 23, en donde el dispositivo de tratamiento comprende además un paño quirúrgico no adherente que tiene indicaciones visuales que indican los posibles tamaños y en donde la etapa de dimensionar el dispositivo de tratamiento comprende cortar el paño quirúrgico no adherente próximo a la indicación visual para el tamaño deseado. 26. Un dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta que comprende: un núcleo central de fluido que tiene una superficie superior y una superficie inferior, incluyendo el núcleo de fluido un distribuidor de espuma que define al menos una porción de la superficie superior y una pared sustancialmente impermeable al fluido que define al menos una porción de la superficie inferior, incluyendo la pared impermeable al fluido una pluralidad de aberturas, una pluralidad de miembros alargados que tiene un extremo proximal y uno distal y superficies superior e inferior, incluyendo los miembros alargados una espuma encerrada dentro de las paredes sustancialmente impermeables al fluido, estando los extremos proximales de la pluralidad de miembros alargados en comunicación fluida con el núcleo central de fluido, incluyendo los miembros alargados aberturas que se extienden a través de las paredes impermeables al fluido a lo largo de al menos una porción de la superficie inferior de los miembros alargados, en donde la pluralidad de miembros alargados tiene una primera longitud Li que se extiende desde el núcleo central de fluido y un primer ancho (Wj.) generalmente paralelo a la superficie superior, en donde el núcleo central tiene un segundo ancho (W2) entre un primero y un segundo miembros alargados; en donde el segundo ancho es mayor a el primer ancho (W2 > Wx) . 27. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 26, en donde la relación entre dimensiones (Li a Wi) de la pluralidad de miembros alargados se encuentra en el rango de 3.0 a 10.0. 28. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 26, en donde la relación entre dimensiones de la pluralidad de miembros alargados , 3.5. 29. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 26 que comprende además un material sustancialmente impermeable al fluido que se extiende entre la pluralidad de miembros alargados . 30. El dispositivo de tratamiento con presión reducida para cavidad abierta de la reivindicación 26, que comprende además un material expandible que se extiende entre la pluralidad de miembros alargados.
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