MX2011004465A - Metodos y sistemas de cierre de tejido profundo con presion reducida. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo, de cierre de tejido profundo con presión reducida para aplicar una fuerza de cierre en un tejido profundo incluye una matriz contráctil que se forma con una primera pluralidad de aberturas y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior. La matriz contráctil es para colocarse próxima al tejido profundo. Una fuente de presión reducida se acopla de manera fluida a la matriz contráctil y es operable para suministrar presión reducida a la matriz contráctil. Cuando se encuentra bajo presión reducida, la matriz contráctil sujeta el tejido profundo adyacente a la matriz contráctil y proporciona una fuerza de cierre sobre el tejido profundo. También se presentan un sistema y método.

Description

MÉTODOS Y SISTEMAS DE CIERRE DE TEJIDO PROFUNDO CON PRESIÓN REDUCIDA SOLICITUDES RELACIONADAS La presente invención reivindica el beneficio, bajo 35 USC § 119(e), de la presentación de la Solicitud de Patente Provisional de E.U. número de serie 61/109,448, titulada "Reduced-Pressure, Deep-Tissue Closure System and Method" ("Sistema y Método de Cierre de Tejido Profundo con Presión Reducida"), presentada el 29 de Octubre de 2008; la Solicitud de Patente Provisional de E.U. Número de Serie 61/109,486, titulada "Reduced-Pressure, Abdominal Treatment System and Method" ("Sistema y Método de Tratamiento Abdominal con Presión Reducida") , presentada el 29 de Octubre de 2008; la Solicitud de Patente Provisional de E.U. Número de Serie 61/109,390, titulada "Open-Cavity, Reduced-Pressure Wound Dressing and System" ("Aposito y Sistema para Heridas con Presión Reducida para Cavidad Abierta"), presentada el 29 de Octubre de 2008; y la Solicitud de Patente Provisional de E.U. Número de Serie 61/109,410, titulada "Reduced-Pressure, Wound Closure System and Method" ("Sistema y Método de Cierre de Herida con Presión Reducida"), presentada el 29 de Octubre de 2008. Todas estas solicitudes provisionales se incorporan en la presente mediante la referencia para todo propósito.

ANTECEDENTES - - La presente invención se refiere en general a sistemas de tratamiento médico y, más particularmente, a sistemas y métodos para cierre de tejido profundo con presión reducida .

Si la etiología de una herida, o área dañada de tejido, es trauma, cirugía, u otra causa, es importante para el resultado el cuidado adecuado de la herida, o heridas. Existen retos únicos cuando la herida incluye ubicaciones que requieren reingreso, por ejemplo, la cavidad peritoneal y más generalmente la cavidad abdominal. Frecuentemente cuando la cirugía o trauma incluye la cavidad abdominal, el establecer un sistema de manejo de herida que facilite el reingreso permite un cuidado más fácil y mejor y ayuda a tratar cosas tales como peritonitis, síndrome de compartimento abdominal, e infecciones que puedan inhibir la cicatrización final de la herida y los órganos internos. Para proporcionar tal cuidado, puede ser deseable retirar fluidos no deseados de la cavidad, ayudar en proximidad a la fascia y a otros tejidos, y finalmente ayudar a proporcionar una fuerza de cierre en la herida por sí misma al nivel de la epidermis.

Puede ser necesario tratar varios tejidos profundos, por ejemplo, grasa, músculo, o particularmente fascia, cuando se cierra temporalmente el abdomen. Al menos que se indique de otra manera, como se utiliza en la presente, "o" no requiere exclusividad mutua. Si no se - - trata, el tejido profundo puede retraerse más hacia la cavidad abdominal y subsecuentemente causar dificultades. El cirujano puede suturar el tejido profundo, por ejemplo, la fascia, mientras coloca la fascia bajo tensión. Sin embargo, esto puede ser problemático, si se desea tratamiento de presión reducida en el área o si se necesita el reemplazo del aposito. Además, la sutura del tejido profundo algunas veces puede causar necrosis. Si una herida compleja, por ejemplo una herida que se infecta se encuentra involucrada, la fascia puede ser muy frágil y puede no ser capaz de soportar la sutura. Si se utiliza una malla para ayudar en esta última situación, el retiro de la malla puede ser difícil y puede requerir cirugía. Al mismo tiempo, si el tejido profundo, especialmente la fascia, no se cierra, la situación puede conducir a hernias y otras complicaciones.

Además de acceder a la cavidad para reingreso, puede ser deseable retirar fluidos de la cavidad. También puede ser deseable proporcionar terapia con presión reducida al tejido o herida, incluyendo heridas que pueden estar dentro de la cavidad abdominal. Este tratamiento (frecuentemente referido en la comunidad médica como "terapia de herida con presión negativa", "terapia con presión reducida", o "terapia de vacío") puede proporcionar varios beneficios, incluyendo cicatrización más rápida y formulación incrementada de tejido de granulación.

- - Seria deseable proporcionar un sistema y método que pueda facilitar el tratamiento con presión reducida y ayudar a cerrar el tejido profundo en una manera que evite o minimice las complicaciones, tales como la retracción de tejido profundo o necrosis.

SUMARIO Los problemas existentes con los sistemas, dispositivos y métodos de cierre de tejido profundo, se tratan por los sistemas, dispositivos, y métodos de las modalidades ilustrativas descritas en la presente. De acuerdo con una modalidad ilustrativa, un sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida para aplicar una fuerza de cierre próxima a un tejido profundo incluye una matriz contráctil que se forma con una primera pluralidad de aberturas, y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior. Una fuente de presión reducida se acopla de manera fluida a la matriz contráctil y es operable para suministrar presión reducida a la matriz contráctil .

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida para aplicar una fuerza de cierre próxima a un tejido profundo incluye una matriz contráctil que se forma con una primera pluralidad de aberturas y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior. El segundo lado se forma con una primera pluralidad de celdas, teniendo cada celda abierta paredes de celda. Una segunda pluralidad de aberturas se forma en las paredes de celda. Una fuente de presión reducida se acopla de manera fluida a la matriz contráctil y es operable para suministrar presión reducida a la matriz contráctil.

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un sistema de tratamiento con presión reducida para aplicar una fuerza de cierre a una herida de tejido profundo en una cavidad corporal de un paciente incluye una matriz contráctil que se forma con una primera pluralidad de aberturas y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior. El segundo lado se forma con una pluralidad de celdas y con una segunda pluralidad de aberturas. El sistema de tratamiento con presión reducida ilustrativo también incluye un miembro distribuidor operable para distribuir una presión reducida y una fuente de presión reducida acoplada de manera fluida al miembro distribuidor y a la matriz contráctil. La fuente de presión reducida suministra presión reducida al miembro distribuidor y a la matriz contráctil. El sistema de tratamiento con presión reducida ilustrativo también incluye un miembro sellante operable para proporcionar un sello neumático sobre la cavidad corporal.

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un método para fabricar un sistema de tratamiento con presión reducida para aplicar una fuerza de cierre a un tejido profundo en una cavidad corporal de un paciente incluye las etapas de: formar una matriz contráctil que tiene una primera pluralidad de aberturas, y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior. El segundo lado se forma con una pluralidad de celdas y se forma además con una segunda pluralidad de aberturas. El método incluye además proporcionar un miembro distribuidor operable para distribuir una presión reducida y proporcionar un miembro sellante operable para proporcionar un sello neumático sobre la cavidad corporal.

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un método para proporcionar una fuerza de cierre a un tejido profundo en una cavidad corporal de un paciente incluye la etapa de colocar una matriz contráctil en la cavidad corporal adyacente el tejido profundo. La matriz contráctil se forma con una pluralidad de aberturas y tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior. El segundo lado se forma con una primera pluralidad de celdas y con una segunda pluralidad de aberturas. El método puede incluir además acoplar de manera fluida una fuente de presión reducida a la matriz contráctil y sellar la cavidad corporal con un miembro sellante .

Otros objetivos, características, y ventajas de las modalidades ilustrativas serán aparentes con referencia a los dibujos y a la siguiente descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es un diagrama esquemático, con una porción en sección transversal, de una modalidad ilustrativa de un sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida; La Figura 2 es una vista en sección transversal, esquemática de un detalle del sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida ilustrativo de la Figura 1 que muestra una porción de una matriz contráctil; La Figura 3 es una vista en perspectiva, esquemática de un primer lado de una matriz- contráctil ilustrativa ; La Figura 4 es una vista en perspectiva, esquemática de un segundo lado de la matriz contráctil ilustrativa de la Figura 3; La Figura 5 es una vista en planta, esquemática de otra modalidad ilustrativa de una matriz contráctil; La Figura 6 es un detalle de una porción de la matriz contráctil de la Figura 5; y La Figura 7 es una vista en perspectiva, esquemática de otra modalidad ilustrativa de una matriz contráctil .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS En la siguiente descripción detallada de las - - modalidades ilustrativas, se hace referencia a los dibujos acompañantes que forman una parte de la misma. Estas modalidades se describen en suficiente detalle para permitir que las personas expertas en la materia practiquen la invención, y se entiende que pueden utilizarse otras modalidades y que pueden hacerse cambios lógicos, estructurales, mecánicos, eléctricos y químicos sin apartarse del espíritu o alcance de la invención. Para evitar detalle no necesario para permitir que las personas expertas en la materia practiquen las modalidades descritas en la presente, la descripción puede omitir cierta información conocida por las personas expertas en la materia. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no debe tomarse en un sentido limitante, y el alcance de las modalidades ilustrativas se define solamente por las reivindicaciones anexas.

Refiriéndose a las Figuras 1-2, se presenta un sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida 100, que incluye un dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102. El sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida 100 y el dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 son para utilizarse próximos a un sitio de tejido 104 dentro de una cavidad corporal 106 que incluye un tejido profundo, tal como una herida de tejido profundo 108 en la fascia del paciente 110. En algunos casos, el sistema de cierre 100 y - - dispositivo de cierre 102 pueden utilizarse en otros tejidos. Como se utiliza en la presente, "herida" se refiere a un área dañada de tejido o tejidos independientemente de la causa del daño.

En esta modalidad ilustrativa, se extiende una herida a través de la epidermis 112 de un paciente, capa de grasa 114, músculo 116, y fascia 110. De estas capas, con frecuencia se da atención particular a cerrar la fascia 110. Aunque esta modalidad ilustrativa se enfoca en la fascia 110, debe entenderse que el sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida 100 y el dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 pueden utilizarse en otros tejidos profundos o heridas de tejido profundo.

La herida de tejido profundo 108 en la fascia 110, en esta ilustración, incluye una laceración o incisión que crea bordes de fascia 118. Se desea cerrar o empujar los bordes de fascia 118 juntos con una fuerza de cierre. Como se utiliza en la presente, al menos que se indique de otra manera, "o" no requiere exclusividad mutua. Cuando el reingreso puede ser necesario, se prefiere un cierre temporal de la fascia 110. De esta manera, es deseable cerrar o aplicar una fuerza de cierre en la fascia 110 al aproximar los bordes de fascia 118. Como se describirá más abajo, el dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 de esta modalidad ilustrativa ayuda a cerrar o aplicar - - una fuerza de cierre en la fascia 110.

En esta modalidad ilustrativa, la cavidad corporal 106 es una cavidad abdominal y el sitio de tejido 104 es una porción de un contenido abdominal 122 o el tejido próximo al contenido abdominal 122. Para proporcionar manejo de la herida abierta utilizando el sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida 100, puede ser deseable colocar primero un aposito de cavidad corporal 120 en el contenido abdominal 122. El contenido abdominal 122 proporciona soporte para el aposito de cavidad corporal 120.

El aposito de cavidad corporal 120 puede incluir un miembro distribuidor encapsulado, no adherente 124. Las capas encapsulantes del aposito de cavidad corporal 120 pueden formarse con fenestraciones o aberturas, tales como las aberturas 126, que permiten que los fluidos entren al aposito de cavidad corporal 120. El aposito de cavidad corporal 120 puede formarse con un paño quirúrgico no adherente que tiene una pluralidad discreta de miembros inferiores. El aposito de cavidad corporal 120 se coloca en el contenido abdominal 122 y preferentemente se coloca, al menos en parte, en uno o más de los canales paracólicos 128. El dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 puede entonces colocarse al aposito de cavidad corporal adyacente 120 justo por debajo de la fascia 110 (para la orientación mostrada en la FIGURA 1) .

- - El dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 incluye una matriz contráctil 130, que tiene un primer lado 132 y un segundo lado orientado hacia el interior 134 (da al paciente) . El primer lado 132 es para colocarse adyacente a la capa de tejido, por ejemplo, la fascia 110, que el dispositivo de cierre 102 se propone cerrar o empujar. La matriz contráctil 130 puede formarse con una primera pluralidad de aberturas 136 a través de una estructura o material contráctil. La primera pluralidad de aberturas 136 puede tomar cualquier forma, por ejemplo, hendiduras (aberturas lineales) , aberturas rectangulares, aberturas de forma irregular, etc. La matriz contráctil 130 puede formarse con una pluralidad de celdas, o compartimentos o compartimentos parciales, por ejemplo, celdas abiertas 138, en el segundo lado orientado hacia el interior 134 o en cualquier porción de la matriz contráctil 130. La primera pluralidad de aberturas 136 puede estar en comunicación fluida con la primera pluralidad de celdas 138. Como se muestra en la Figura 2, la primera pluralidad de celdas 138 puede formarse con paredes de celda 140 y puede incluir una segunda pluralidad de aberturas 142.

Cuando se suministra presión reducida a la matriz contráctil 130, se desarrolla una fuerza de sujeción y una fuerza hacia adentro. La presión reducida actúa a través de la primera pluralidad de aberturas 136 para proporcionar la - - fuerza de sujeción en la fascia 110. La fuerza de sujeción sostiene, o sujeta, la fascia 110. La presión reducida puede suministrarse a la matriz contráctil 130 desde abajo (para la orientación mostrada) a través del aposito de cavidad corporal 120 y en particular a través de las aberturas 126 o a través de un distribuidor 144. La fuerza de sujeción en la fascia 110 se representa por flechas 146.

Además de proporcionar una fuerza de sujeción a través de las aberturas 136, la presión reducida también empuja la matriz contráctil 130 hacia adentro, es decir, en la discreción mostrada por las flechas 148. "Hacia adentro" en este contexto significa hacia una porción central del dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102. Alternativamente, "hacia adentro" puede definirse como en una dirección que empujaría el tejido, por ejemplo, la fascia 110, hacia los bordes 118 de la herida de tejido 108 para un dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 desplegado. Ya que la presión reducida actúa en la matriz contráctil 130, la matriz contráctil 130 sujeta la fascia 110 y cambia de una posición no contraída a una posición contraída. En una modalidad, la matriz contráctil 130 incluye celdas que colapsan de manera lateral y así se contraen. Las paredes laterales, que son flexibles, de las celdas se acercan entre sí bajo la influencia de presión reducida. Debido a que la presión reducida en la primera - - pluralidad de aberturas 136 sujeta la fascia 110, y la presión reducida también causa que la matriz contráctil 130 se contraiga, se desarrolla una fuerza de cierre y se aplica a la fascia 110 que empuja los bordes de fascia 118 hacia aproximación más cercana. De esta manera, la fascia 110 experimenta una fuerza de cierre y esa causa que la fascia 110 se cierre o empuje hacia una posición cerrada.

En una modalidad, la matriz contráctil 130 incluye una pluralidad de celdas, por ejemplo, celdas 138, que definen colectivamente un primer volumen (Vi) cuando no se aplica presión reducida. Cuando se aplica presión reducida a las celdas, las celdas colapsah o de otra manera se mueven de manera que se define un segundo volumen (V2) . El segundo volumen es menor al primer volumen (Vi) , es decir, Vi>V2, y este cambio en volumen se asocia con contracción.

Como se utiliza en la presente, "presión reducida" generalmente se refiere a una presión menor a la presión ambiente en el sitio de tejido 104 que se somete a tratamiento. En la mayoría de los casos, esta presión reducida será menor a la presión atmosférica a la cual se ubica el paciente. Alternativamente, la presión reducida puede ser menor a una presión hidrostática en el sitio de tejido 104. Al menos que se indique de otra manera, los valores de presión establecidos en la presente son presiones barométricas.

- - El distribuidor 144 se coloca dentro de la cavidad corporal 106 próximo al dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102, que está próximo al aposito de cavidad corporal 120. El distribuidor 144 puede soportarse por o colocarse adyacente al primer lado 132 de la matriz contráctil 130. El término "distribuidor" como se utiliza en la presente generalmente se refiere a una substancia o estructura que se proporciona para ayudar en aplicar presión reducida a, suministrar fluidos a, o retirar fluidos del sitio de tejido 104 u otra ubicación. El distribuidor 144 típicamente incluye una pluralidad de trayectorias o canales de flujo que distribuyen fluidos proporcionados a y removidos del área alrededor del distribuidor 144. El distribuidor 144 puede incluir una pluralidad de trayectos o canales de flujo que se interconectan para mejorar la distribución de fluidos. El distribuidor 144 puede ser un material biocompatible que es capaz de colocarse en contacto con tejido. Ejemplos de distribuidor 144 pueden incluir, sin limitación, dispositivos que tienen elementos estructurales instalados para formar canales de flujo, espuma celular, tal como espuma de celda abierta, colecciones de tejido poroso, y líquidos, geles, y espumas que incluyen o curan para incluir canales de flujo. El distribuidor 144 puede ser poroso y puede hacerse de espuma, gasa, estera cubierta con fieltro, o cualquier otro material adecuado para una aplicación biológica particular. En una modalidad, el distribuidor 144 es una espuma porosa e incluye una pluralidad de poros o celdas interconectadas que actúan como canales de flujo. La espuma porosa puede ser una espuma reticulada, de celda abierta, de poliuretano, tal como un material GranuFoam® fabricado por Kinetic Concepts, Incorporated of San Antonio, Texas. Otras modalidades pueden incluir "celdas cerradas." Estas porciones de celda cerrada del distribuidor 144 contienen una pluralidad de celdas, la mayoría de las cuales no se conectan de manera fluida a celdas adyacentes. Las celdas cerradas pueden colocarse de manera selectiva en el distribuidor 144 para prevenir la transmisión de fluidos a través de las superficies de perímetro del distribuidor 144. En algunas situaciones, el distribuidor 144 también puede utilizarse para distribuir fluidos, tales como medicaciones, antibacteriales, factores de crecimiento, y otras soluciones a la herida 108 o la cavidad corporal 106. Otras capas o material pueden incluirse como parte del distribuidor 144, tal como material absorbente, material de mecha, material hidrofóbico, material hidrofílico, etc.

Un miembro sellante 154 se coloca sobre una abertura de cavidad corporal 156 de la cavidad corporal 106 y proporciona un sello neumático adecuado para el sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida 100 para - - conservar la presión reducida dentro de la cavidad corporal 106. El miembro sellante 154 puede ser una cubierta que también se utiliza para asegurar el distribuidor 144 en una porción central del aposito de cavidad corporal 120. Aunque el miembro sellante 154 puede ser impermeable o semipermeable, el miembro sellante 154 es capaz de mantener una presión reducida en el sitio de tejido 104 después de la instalación del miembro sellante 154 sobre la abertura de cavidad corporal 156. El miembro sellante 154 puede ser una película o sobrecubierta flexible formada de un compuesto a base de silicona, acrílico, hidrogel o material que forma hidrogel, o cualquier otro material biocompatible que incluye las características de impermeabilidad o permeabilidad deseadas para utilizarse con un sitio de tejido o el dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102.

El miembro sellante 154 puede incluir además un medio de unión 158 para asegurar el miembro sellante 154 a la epidermis del paciente 112. El medio de unión 158 puede tomar muchas formas. Por ejemplo, el medio de unión 158 puede incluir un adhesivo 160 colocado en el miembro sellante 154 o en cualquier porción del miembro sellante 154 para proporcionar el sello neumático. El adhesivo 160 pueda pre-aplicarse y cubrirse con un refuerzo liberable, o miembro, que se remueve al momento de su aplicación al paciente - - Una interfase de presión reducida 162, tal como un puerto acodado 164, puede aplicarse al miembro sellante 154 para proporcionar presión reducida a través del miembro sellante 154 y al distribuidor 144 y asi a la matriz contráctil 130. La interfase de presión reducida 162 puede utilizarse para este propósito, pero también pueden utilizarse otros planteamientos. Por ejemplo, en una modalidad (no mostrada) , un conducto de suministro de presión reducida 166 se coloca directamente hacia el distribuidor 144. En la modalidad ilustrativa mostrada, el conducto de suministro de presión reducida 166 se acopla de manera fluida a una fuente de presión reducida 168.

La fuente de presión reducida 168 puede acomodar un amplio rango de presiones reducidas. El rango puede incluir -50 a -400 mm Hg. En una modalidad ilustrativa, la fuente de presión reducida 168 puede incluir selectores preestablecidos para -100 mm Hg, -125 mm Hg, y - 150 mm Hg. La fuente de presión reducida 168 también puede incluir un número de alarmas, tales como una alarma de blogueo, una alarma de fuga, o una alarma de batería baja. La fuente de presión reducida 168 pueda ser una fuente portátil, fuente de pared, u otra unidad para cavidades abdominales. La fuente de presión reducida 168 puede suministrar de manera selectiva una presión constante, presión intermitente, presión dinámica, o presión con un patrón fijo.

- - Una porción media 170 del conducto de suministro de presión reducida 166 puede incluir un número de dispositivos, tal como un dispositivo representativo 172. El dispositivo 172 puede ser un miembro recolector de fluido, o un depósito para el recipiente, para conservar sudor, ascitis, y otros fluidos removidos; un dispositivo de retroalimentación de presión; un sistema de detección de volumen; un sistema de detección de sangre; un sistema de detección de infección; un sistema de monitoreo de flujo; un filtro; un sistema de monitoreo de temperatura; etc. Algunos dispositivos representativos 172, por ejemplo, el miembro colector de fluido, puede formarse integral a la fuente de presión reducida 168. Por ejemplo, un puerto de presión reducida 174 en la fuente de presión reducida 168 puede incluir un miembro de filtro que incluye uno o más filtros, tal como un filtro hidrofóbico que evita que el liquido entre al espacio interior. Pueden incluirse múltiples dispositivos.

El sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida 100 es operable para proporcionar una fuerza de cierre en la fascia 110. Además, el sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida puede proporcionar tratamiento de presión reducida dentro de la cavidad corporal 106 y en o próximo al sitio de tejido 104. El tratamiento de presión reducida puede aplicarse dentro de la cavidad corporal 106 y en el sitio de tejido 104 para ayudar a - - promover el retiro de ascitis, sudor, y otros fluidos. La presión reducida también puede estimular el crecimiento de tejido .adicional. En el caso de una herida en el sitio de tejido 104, el crecimiento de tejido de granulación y retiro de sudor y bacterias puede ayudar a promover la cicatrización. En la situación de un tejido sin herida o no defectuoso en el sitio de tejido 104, la presión reducida puede utilizarse para promover el crecimiento de tejido que puede recolectarse y trasplantarse a otro sitio de tejido.

En operación, después de que el aposito de cavidad corporal 120 se ha colocado dentro de la cavidad corporal 106 y adyacente al contenido abdominal 122, el dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 puede colocarse adyacente al dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 y por debajo de la fascia 110 (para la orientación mostrada en la FIGURA 1). El distribuidor 144 puede insertarse entonces en la cavidad corporal 106 y colocarse próximo al dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102. El miembro sellante 154 puede colocarse entonces en la epidermis del paciente 112 sobre la abertura de cavidad corporal 156 para formar un sello neumático sobre la cavidad corporal 106. La interfase de presión reducida 162, por ejemplo, puerto acodado 164, puede unirse al miembro sellante 154. El conducto de suministro de presión reducida 166 puede - - acoplarse de manera fluida entre la interfase de presión reducida 162 y la fuente de presión reducida 168.

Cuando la fuente de presión reducida 168 se activa, la presión reducida se suministra a través del conducto de suministro de presión reducida 166 a la interfase de presión reducida 162 y asi al distribuidor 144 y al dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102. La presión reducida experimentada por el dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 causa que el dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 sujete la fascia 110 a través de la primera pluralidad de aberturas 136 y se contraiga. A medida que el dispositivo de cierre de tejido profundo con presión reducida 102 se contrae, se experimenta una fuerza de cierre por la fascia 110 que se dirige hacia los bordes de fascia 118. Los bordes de fascia 118 asi se aproximan. La fuerza de cierre experimentada por la fascia 110 se desarrolla sin la necesidad de perforar o herir la fascia 110 u otro tejido. Además de aproximar los bordes de fascia 118, la presión reducida suministrada a la interfase de presión reducida 162, y asi al distribuidor 144, proporciona tratamiento de presión reducida en la cavidad corporal 106 y puede proporcionar tratamiento de presión reducida al tejido próximo al sitio de tejido 104.

Refiriéndonos ahora a las Figuras 3 y 4, se - - presenta otra matriz contráctil ilustrativa 200. La matriz contráctil 200 tiene un primer lado 202 y un segundo lado orientado hacia el interior 204. La Figura 3 presenta el primer lado 202, y la Figura 4 presenta el segundo lado orientado hacia el interior 204. La matriz contráctil 200 puede utilizarse en el sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida 100 de la Figura 1. En esta modalidad ilustrativa particular, la matriz contráctil 200 se forma con una forma circular sólida, pero pueden utilizarse numerosas otras formas, tales como la forma elíptica mostrada en la Figura 5, una forma arqueada, forma rectangular, etc. El primer lado 202 de la matriz contráctil 200 tiene una primera pluralidad de aberturas 206 formada ahí a través de y que se extiende al segundo lado orientado hacia el interior 204. Como se muestra en la Figura 4, se forma una pluralidad de celdas 208 en el segundo lado orientado hacia el interior 204. Cada celda de la pluralidad de celdas 208 tiene paredes de celda 210. Las celdas 208 teniendo cada una, una abertura 206 y una porción de celda abierta. Cada pared de celda 210 puede tener una o más aberturas a través de la pared de celda 210 para formar una segunda pluralidad de aberturas análogas a la segunda pluralidad de aberturas 142 en la Figura 2. En esta modalidad ilustrativa particular, la pluralidad de celdas 208 puede formarse como celdas alveolares centradas alrededor de cada una de la primera pluralidad de aberturas - - 206.

Refiriéndonos ahora a las Figuras 5 y 6, se presenta otra modalidad ilustrativa de una matriz contráctil 300. La matriz contráctil 300 puede utilizarse en el sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida 100 de la Figura 1. La matriz contráctil 300 tiene un primer lado (no mostrado) y un segundo lado orientado hacia el interior 304. La matriz contráctil 300 en esta modalidad ilustrativa particular se forma con una forma oval que tiene una abertura central 306, pero la matriz contráctil 300 pueda formarse sin la abertura central 306. El segundo lado orientado hacia el interior 304 de la matriz contráctil 300 puede formarse con una pluralidad de celdas 308. Una primera pluralidad de aberturas 310 puede formarse a través de la matriz contráctil 300 y puede estar en comunicación fluida con la pluralidad de celdas 308. La pluralidad de celdas 308 puede formarse por una pluralidad de paredes de celda interconectadas 312. Como con la modalidad mostrada en la Figura 2, la pluralidad de paredes de celda interconectadas 312 puede formarse con aberturas intercelulares (no mostradas) para formar una segunda pluralidad de aberturas.

Refiriéndose ahora a la Figura 7 se presenta otra modalidad ilustrativa de una matriz contráctil 400. La matriz contráctil 400 puede utilizarse en el sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida, 100 de la - - Figura 1. La matriz contráctil 400 en esta modalidad ilustrativa es rectangular en forma y tiene una primera pluralidad de aberturas 410 que va de un primer lado 402 a un segundo lado orientado hacia el interior 404 de la matriz contráctil 400. Una segunda pluralidad de aberturas 411 puede conectar la primera pluralidad de aberturas 410 o alguna porción de la misma.

En una modalidad alternativa, la matriz contráctil 400 puede tener aberturas 410 en el primer lado 402 pero no abertura correspondiente en el segundo lado orientado hacia el interior 404. De esta manera, la matriz contráctil 400 tiene celdas que se abren solamente al primer lado 402 y pueden tener aberturas 411, que proporcionan presión reducida hacia las celdas. Cuando la presión reducida se suministra a través de las aberturas 411, el tejido profundo se sujeta por las aberturas 410 y las paredes laterales de las celdas se empujan hacia proximidad más cercana causando que la matriz contráctil 400 se contraiga.

Un número de diferentes substancias puede utilizarse para formar la matriz contráctil 130 (Figura 1), matriz contráctil 200 (Figuras 3 y 4), matriz contráctil 300 (Figuras 5 y 6), y matriz contráctil 400 (Figura 7). Típicamente, se utiliza un material contráctil, flexible. Por ejemplo, estas matrices contráctiles 130, 200, 300, 400 pueden formarse de elastómeros plásticos térmicos (TPE) , - - flexibles; uretano termoplástico (TPU) ; hule de silicona; etc. Además, puede utilizarse un número de diferentes geometrías de celda en las matrices contráctiles. Por ejemplo, las posibles geometrías de celda incluyen alveolar, de forma redonda, en forma de diamante, celdas en forma de engrane, etc. La espuma no se utiliza para las matrices contráctiles. El material del cual se forman las matrices contráctiles preferentemente evita el crecimiento hacia adentro de cualquier tejido. En una modalidad ilustrativa, la matriz contráctil puede formarse con un material alveolar TPU que incluye celdas alveolares que se forman con unión por fusión. Aunque la espuma no se utiliza típicamente, en una modalidad, la matriz contráctil pueda formarse de un miembro de espuma, encapsulado o sellado que tiene aberturas para sujetar el tejido y una interfase de suministro de presión reducida .

En otra modalidad ilustrativa, la matriz contráctil puede formarse de un elastómero plástico térmico (TPE) que permite la expansión y contracción en el plano xy (el plano dentro de la página para la Figura 5) mientras conserva una dimensión bastante constante en la dirección z (saliendo de la página en la Figura 5) . En esta modalidad, la matriz contráctil puede tener un material más fuerte (o más material) concentrado en la dirección z que en las direcciones xy. Alternativamente o además, pueden agregarse - - vacíos para recomendar el patrón de colapso. Alternativamente o además, los miembros de resistencia, por ejemplo, filamentos, pueden agregarse en la dirección z para evitar el colapso en esa dirección. En otra modalidad ilustrativa, la matriz contráctil puede formarse utilizando un material de uretano termoplástico (TPU) que puede tener una película adicional en la matriz contráctil en el primer lado, por ejemplo, en el lado 302 de la matriz contráctil 300 de la Figura 5. Estos son solamente algunos ejemplos ilustrativos.

En una modalidad alternativa, puede formarse una matriz de contracción para contraerse bajo presión reducida al utilizar un elemento neumático, o dispositivo, que se contrae bajo presión reducida. De esta manera, por ejemplo, con referencia a la Figura 7, las aberturas 410 pueden sellarse en la parte superior y parte inferior para formar una pluralidad de cámaras neumáticas. Las segundas aberturas 411 pueden permanecer abiertas para recibir presión reducida. A medida que se suministra presión reducida a las cámaras formadas de las primeras aberturas 410, las cámaras colapsan y proporciona una fuerza de contracción hacia adentro. Pueden utilizarse otros dispositivos neumáticos, pero en cada caso, el dispositivo neumático sujeta preferentemente la fascia sin causar una herida y se contrae bajo presión reducida.

- - Aunque la presente invención y sus ventajas se han descrito en el contexto de ciertas modalidades ilustrativas, no limitantes, debe entenderse que varios cambios, substituciones, y alteraciones pueden hacerse sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas.

Claims (37)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida para aplicar una fuerza de cierre próxima a un tejido profundo, comprendiendo el sistema: una matriz contráctil para colocarse próxima al tejido profundo, formándose con una primera pluralidad de aberturas en un primer lado de la matriz contráctil, comprendiendo además una pluralidad de celdas, en donde la matriz contráctil tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior, en donde la pluralidad de celdas tiene un primer volumen (Vi) cuando no se encuentra bajo presión reducida y un segundo volumen (V2) cuando se encuentra bajo presión reducida, en donde Vi>V2; y una fuente de presión reducida acoplada de manera fluida a la matriz contráctil y operable para suministrar presión reducida a la matriz contráctil.

2. El sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida de la reivindicación 1, en donde las celdas se encuentran en comunicación fluida con la primera pluralidad de aberturas.

3. El sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida de la reivindicación 1, en donde las celdas tienen paredes laterales que son flexibles.

4. El sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida de la reivindicación 1, en donde la pluralidad de celdas comprende además una segunda pluralidad de aberturas que acopla de manera fluida la pluralidad de celdas.

5. El sistema de la reivindicación 1, en donde la matriz contráctil es operable, cuando se suministra una presión reducida por la fuente de presión reducida, para desarrollar una fuerza de sujeción en el tejido profundo adyacente al primer lado de la matriz contráctil y para moverse de una posición no contraída a una posición contraída .

6. El sistema de la reivindicación 1, en donde la matriz contráctil es operable, cuando una presión reducida se suministra por la fuente de presión reducida, para desarrollar una fuerza de sujeción en el tejido profundo adyacente al primer lado de la matriz contráctil y generar la fuerza de cierre en el tejido profundo.

7. El sistema de la reivindicación 2, en donde la matriz contráctil comprende una matriz alveolar.

8. El sistema de la reivindicación 2, en donde la matriz contráctil comprende una matriz alveolar de elastómeros termoplásticos .

9. El sistema de la reivindicación 2, en donde la pluralidad de celdas comprende una pluralidad de celdas en forma de engrane.

10. Un sistema de cierre de presión reducida para aplicar una fuerza de cierre próxima a un tejido, comprendiendo el sistema de cierre de tejido profundo con presión reducida: una matriz contráctil que se forma con una primera pluralidad de aberturas y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior, estando formado el segundo lado orientado hacia el interior con una pluralidad de celdas, teniendo cada celda abierta paredes de celda y al menos una abertura intercelular que se forma en cada celda abierta de la pluralidad de celdas, estando la matriz contráctil para colocarse próxima al tejido; y una fuente de presión reducida acoplada de manera fluida a la matriz contráctil y operable para suministrar presión reducida a la matriz contráctil.

11. El sistema de cierre de tejido con presión reducida de la reivindicación 10, en donde la matriz contráctil es operable cuando se suministra presión reducida por la fuente de presión reducida para desarrollar una fuerza de sujeción en el tejido adyacente al primer lado de la matriz contráctil y para moverse de una posición no contraída a una posición contraída.

12. El sistema de cierre de tejido con presión reducida de la reivindicación 10, en donde la matriz contráctil es operable, cuando se suministra una presión reducida por la fuente de presión reducida para desarrollar una fuerza de sujeción en el tejido adyacente al primer lado de la matriz contráctil y generar la fuerza de cierre en el tej ido .

13. El sistema de cierre de tejido con presión reducida de la reivindicación 10, en donde la matriz contráctil comprende una matriz alveolar.

14. El sistema de cierre de tejido con presión reducida de la reivindicación 10, en donde la matriz contráctil comprende una matriz alveolar de elastómeros termoplásticos .

15. El sistema de cierre de tejido con presión reducida de la reivindicación 10, en donde la pluralidad de celdas comprende una pluralidad de celdas en forma de engrane .

16. Un sistema de tratamiento con presión reducida para aplicar una fuerza de cierre a una herida de tejido profundo en una cavidad corporal de un paciente y para proporcionar tratamiento de presión reducida en la cavidad corporal, comprendiendo el sistema: una matriz contráctil gue se forma con una primera pluralidad de aberturas y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior, estando formado el segundo lado orientado hacia el interior con una segunda pluralidad de aberturas, estando dispuesta la matriz contráctil próxima a la herida de tejido profundo; un miembro distribuidor operable para distribuir una presión reducida; una fuente de presión reducida acoplada de manera fluida al miembro distribuidor y a la matriz contráctil, estando la fuente de presión reducida para suministrar presión reducida al miembro distribuidor y a la matriz contráctil; y un miembro sellante operable para proporcionar un sello neumático sobre la cavidad corporal.

17. El sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 16, en donde la matriz contráctil es operable cuando se suministra presión reducida por la fuente de presión . reducida para desarrollar una fuerza de sujeción en un tejido profundo adyacente al primer lado de la matriz contráctil y para moverse de una posición no contraída a una posición contraída.

18. El sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 16, en donde la matriz contráctil es operable cuando se suministra presión reducida por la fuente de presión reducida para desarrollar una fuerza de sujeción en un tejido profundo adyacente al primer lado de la matriz contráctil y para generar la fuerza de cierre en la herida de tejido profundo.

19. El sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 16, en donde la matriz contráctil comprende una matriz alveolar.

20. El sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 16, en donde la matriz contráctil comprende una matriz alveolar de elastomeros termoplásticos.

21. El sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 16, en donde la matriz contráctil comprende un material que tiene una pluralidad de celdas y en donde el material comprende una pluralidad de celdas en forma de engrane.

22. Un método para fabricar un sistema de tratamiento con presión reducida para aplicar una fuerza de cierre a un tejido profundo en una cavidad corporal de un paciente, comprendiendo el método las etapas de: formar una matriz contráctil que tiene una primera pluralidad de aberturas, y que tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior, estando dispuesta la matriz contráctil próxima al tejido profundo; proporcionar un miembro distribuidor operable para distribuir una presión reducida; y proporcionar un miembro sellante operable para proporcionar un sello neumático sobre la cavidad corporal.

23. El método para fabricar un sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 22, en donde el segundo lado orientado hacia el interior de la matriz contráctil se forma con una pluralidad de celdas, y se forma además con una segunda pluralidad de aberturas.

24. El método para fabricar un sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 22, en donde el segundo lado orientado hacia el interior de la matriz contráctil se forma con una pluralidad de celdas, y se forma además con una segunda pluralidad de aberturas; y en donde la etapa de formar una matriz contráctil comprende formar la matriz contráctil de una matriz alveolar.

25. El método para fabricar un sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 22, en donde el segundo lado orientado hacia el interior de la matriz contráctil se forma con una pluralidad de celdas, y se forma además con una segunda pluralidad de aberturas; y en donde la etapa de formar una matriz contráctil comprende formar la matriz contráctil a partir de una matriz alveolar de elastomeros termoplásticos .

26. El método para fabricar un sistema de tratamiento con presión reducida de la reivindicación 22, en donde el segundo lado orientado hacia el interior de la matriz contráctil se forma con una pluralidad de celdas, y se forma además con una segunda pluralidad de aberturas; y en donde la etapa de formar una matriz contráctil comprende formar la pluralidad de celdas como una pluralidad de celdas en forma de engrane.

27. Un método para proporcionar una fuerza de cierre a un tejido en una cavidad corporal de un paciente, comprendiendo el método las etapas de: colocar una matriz contráctil en la cavidad corporal adyacente al tejido, en donde la matriz contráctil se forma con una primera pluralidad de aberturas, y tiene un primer lado y un segundo lado orientado hacia el interior, y tiene una pluralidad de celdas, y estando formada además con una segunda pluralidad de aberturas para acoplar de manera fluida la pluralidad de celdas; y proporcionar presión reducida a la matriz contráctil .

28. El método de la reivindicación 27 en donde la etapa de proporcionar presión reducida comprende las etapas de: sellar de manera neumática la cavidad corporal; y acoplar de manera fluida una fuente de presión reducida a la matriz contráctil.

29. El método de la reivindicación 27, en donde la pluralidad de celdas tiene un primer volumen (Vi) cuando no se encuentra bajo presión reducida y un segundo volumen (V2) cuando se encuentra bajo presión reducida, y en donde Vi>V2.

30. El método de la reivindicación 27 que comprende además la etapa de colocar un miembro distribuidor ? dentro de la cavidad corporal y acoplar de manera fluida el miembro distribuidor a la fuente de presión reducida.

31. El método de la reivindicación 27, en donde la pluralidad de celdas se encuentra en comunicación fluida con la' primera pluralidad de aberturas.

32. El método de la reivindicación 27, en donde las celdas tienen paredes laterales que son flexibles.

33. El método de la reivindicación 27, en donde la matriz contráctil es operable cuando se suministra presión reducida por la fuente de presión reducida para desarrollar una fuerza de sujeción en el tejido profundo adyacente al primer lado de la matriz contráctil y para moverse de una posición no contraída a una posición contraída.

34. El método de la reivindicación 27, en donde la matriz contráctil es operable cuando se suministra presión reducida por la fuente de presión reducida para desarrollar una fuerza de sujeción en el tejido profundo adyacente al primer lado de la matriz contráctil y generar la fuerza de cierre en el tejido profundo.

35. El método de la reivindicación 27, en donde la matriz contráctil comprende una matriz alveolar.

36. El método de la reivindicación 27, en donde la matriz contráctil comprende una matriz alveolar de elastómeros termoplásticos .

37. El método de la reivindicación 27, en donde la pluralidad de celdas comprende una pluralidad de celdas en forma de engrane.