JP2719671B2 - 創傷被覆材 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 イ．産業上の利用分野 本発明は創傷被覆材に関し、例えば火傷、外傷等の創
傷の治療に好適な被覆材に関するものである。

ロ．従来技術 従来、火傷、外傷或いは創傷等による広範囲の皮膚欠
損傷の治療に、種々の被覆材が開発されている。

こうした創傷被覆材については構造上の種々の工夫が
なされているが、現在多く使用されている形態として
は、織物やスポンジ構造体の片面に、細菌の浸入を阻止
するためにシリコーン膜を貼付したものである。この構
造体は、患部からの滲出液を吸収してフィブリンを形成
することによって一次生体密着を生じ、これに続く線維
芽細胞や毛細血管の浸入によって二次生体密着が可能と
なり、被覆材と創傷面との強固な密着が生じる。しか
し、シリコーン膜は膜下に体液中のタンパク質が堆積す
るので、既に創傷面に存在する細菌の繁殖源となる危険
性が大きく、このために創傷の治療が却って妨げられる
という欠点を有している。

また、上記の如きスポンジ構造体においては、上記し
た滲出液及び血液との接触性や、薬剤の放出効率、患部
の被覆性等の要求性能についてこれ迄あまり検討されて
はいない。例えば、米国特許第3113568号公報に示され
た構造体は、第12図及び第13図に示すように、パッド11
の下側に設けられた網状構造の発泡フォームからなるバ
リア20として形成されている。このバリア20を構成する
単位セル21は、脚状のリンク23によって立体的に連結さ
れて気孔となる各フェース22が形成された多面体状の構
造を呈している。従って、このような構造体は単なる網
状物であるから、その構造上、上記した各要求性能を十
分に満たすものとはならない。即ち、網状物が単に脚状
のリンク23で連結されているにすぎないので、滲出液や
血液と接触する接触面積が不十分であり、網状物の機械
的強度が小さく、網状物から分散する薬剤（これは予め
構造体中に内包される。）の放出効率が小さく、かつ細
菌に対するバリア性もなお改善の余地が残されている。
こうした問題は、他の公知のスポンジ構造体全般に存在
するものである。

ハ．発明の目的 本発明者は、従来の皮膚欠損傷治療用被覆材等の創傷
被覆材について種々検討を重ねたところ、スポンジ構造
体等の多孔質構造を具体的に改変することに成功し、本
発明に到達した。

本発明の目的は、滲出液や血液と材料との接触面積を
増し、凝固およびカサブタ形成を促進し、機械的強度も
大きくし、材料表面に分散して存在する薬剤の放出効率
を上げ、水分および水蒸気の透過性を落とさずにバリア
性を増大させ、カサブタが形成された段階においてより
有効な被覆効果を得ることのできる創傷被覆材を提供す
ることにある。

ニ．発明の構成 即ち、本発明は、多数の気孔を有する多孔質構造から
なる創傷被覆材において、多孔質ポリ−α−アミノ酸か
らなる厚さが0.1〜10mmのフィルム状体によって形成さ
れ、このフィルム状体の断面において幅が比較的広い微
小な膜状物が三次元的に連結されることによって気孔を
内包するように前記多孔質構造が形成されていると共
に、この多孔質構造が孔径20μｍ以下の気孔を有する厚
さ0.5〜５μｍの表面層と孔径20〜500μｍの気孔を有す
る内層と創傷面側層とによって形成され、かつ、前記フ
ィルム状体の表面と裏面との間を貫通する細孔が所定間
隔で設けられていることを特徴とする創傷被覆材に係る
ものである。

ホ．実施例 以下、本発明の実施例を説明する。

以下の実施例による創傷被覆材としては、その製法に
従って例えば次の３種類（タイプ１、タイプ２、タイプ
３）が挙げられる。

タイプ１ ポリアミノ酸分散ゲルを凍結乾燥したもの。

タイプ２ ポリアミノ酸分散ゲルを加温後に凍結乾燥したもの。

タイプ３ ポリアミノ酸分散ゲルをシクロヘキサンの含有下で凍
結乾燥したもの。

これらの製法については後述するが、得られた各タイ
プの創傷被覆材の構造を第１図〜第３図に夫々示す。但
し、以下において、創傷被覆材の表面、内部、創傷面側
の各領域は図面に示した通りであるが、通常、表面とは
最外面より厚さ10〜200μｍの領域（表層）、創傷面側
とは表面と反対側の最外面より厚さ10〜200μｍの領
域、内部とは表面、創傷面側以外の領域（内層）を意味
する。なお、第４図の創傷被覆材の断面においては、ナ
イロンメッシュ３が埋め込まれていて、これを境にして
組織の状態が変化している状況が示されている。

第1A図はタイプ１の創傷被覆材についてその表面の一
部分の膜構造の走査型電子顕微鏡写真、第1B図はその内
部の同様の走査型電子顕微鏡写真、第1C図はその創傷面
側の同様の走査型電子顕微鏡写真を夫々示す。これらの
写真から、タイプ１の創傷被覆材は、幅が比較的広いフ
ィルム状の微小な膜状物（又は膜片）１が三次元的に連
結されることによって気孔２を内包する如くに構成され
た独得の多孔質構造からなっていることが分る。これ
は、第13図に示したような脚状のリンクで構成された多
孔質構造とは根本的に異なっている。即ち、膜状物１は
後述する分散ゲル中の分散粒に対応して生成されるもの
であって、その幅が比較的広く、気孔２間を隔絶するこ
となしに連続的に（連続気孔として）つなげており、か
つ気孔２自体もサイズが大きくて個数も多い。こうした
気孔は特に創傷被覆材の内部で多く見られるが、創傷面
側も気孔が多数見られ、また表面では比較的緻密な表層
が形成されている（断面全体の膜構造の走査型電子顕微
鏡写真を示す第1D図参照）。

タイプ１の構造によれば、次の（１）〜（３）に示す
如く従来にはない顕著な作用効果を得ることができる。

（１）．多くの気孔２（これは各部においてほぼ一様な
孔径を有している。）が膜状物１による三次元構造中に
内包されているので、創傷面からの滲出液や血液と材料
との接触面積が増大し、凝固およびカサブタ形成を促進
することができ、かつ機械的強度も大きくできる。

（２）．これに加えて、材料表面に分散して存在する薬
剤（これは後述のように予め材料中に含有させておくこ
とができる。）の放出効率を上げることができる。

（３）．また、水分および水蒸気の透過性を落とさずに
バリア性を増大させ、カサブタが形成された段階におい
てより有効な被覆効果を得ることができる。

第2A図はタイプ２の創傷被覆材の表面の一部分の膜構
造の走査型電子顕微鏡写真、第2B図はその内部の同様の
走査型電子顕微鏡写真、第2C図はその創傷面側の同様の
走査型電子顕微鏡写真、第2D図は創傷被覆材の断面全体
の走査型電子顕微鏡写真を夫々示す。これらの写真か
ら、タイプ２の創傷被覆材は、タイプ１のものと同様
に、微小な膜状物１が三次元的に連結されることによっ
て気孔２を内包する如くに構成された独得の多孔質構造
からなっている。そして、このタイプ２の構造は、タイ
プ１に比べて、膜状物１がより幅広で気孔２もより大き
いように見受けられる。これは、後述の製法に示される
ように、分散ゲルを加温後に凍結しているために、凍結
前に既に、分散ゲルと非分散ゲル（即ち、分散粒のない
均一相からなる均一ゲル）との中間状態のゲルになって
いるからであると考えられる。タイプ２のものは、従っ
て、タイプ１と同様の作用効果を奏すると共に、タイプ
１よりも被覆材の強度が向上している。

第3A図はタイプ３の創傷被覆材の表面の一部分の膜構
造の走査型電子顕微鏡写真、第3B図はその内部の同様の
走査型電子顕微鏡写真、第3C図はその創傷面側の同様の
走査型電子顕微鏡写真、第3D図は創傷被覆材の断面全体
の膜構造の走査型電子顕微鏡写真を夫々示す。これらの
写真から、タイプ３の創傷被覆材は、タイプ１と同様
に、微小な膜状物１が三次元的に連結されることによっ
て気孔２を内包する如くに構成された独得の多孔質構造
からなっている。そして、このタイプ３の構造は、タイ
プ１及びタイプ２に比べて、膜状物１が一層複雑に連結
されているように見受けられる。これは、後述の製法に
示されるように、分散ゲルがシクロヘキサンの存在によ
って凍結し難くなったためであると考えられる。タイプ
３のものは、タイプ１と同様の作用効果を奏すると共
に、タイプ１とタイプ２との双方の長所を有していて、
被覆材の透水性及び滲出性のみならず、その強度も十分
である。

第1D図、第2D図、第3D図に示す被覆材41によれば、ナ
イロンメッシュ３として、繊維太さ１〜50デニール、度
目数１〜100本／インチであり、例えば太さ15デニー
ル、度目数40本／インチのものを埋め込み、このメッシ
ュに組織を絡ませることによって被覆材の強度を向上さ
せている。そして、メッシュ３を境にして、表面側30で
は気孔２が大きく、創傷面側31では気孔２が小さくて膜
組織が比較的密になっていることが分る。即ち、第６図
のように、メッシュ３をセットした棚板42上の型８内に
分散ゲル７を注型する時に、メッシュ３がいわばフィル
タ作用を示し、特にゲル濃度が0.2％以上のときには細
かい粒子はメッシュ３から創傷面側に通過するが、粗い
粒子は通過せずにメッシュ３よりも表面側に残される傾
向がある。この結果、上記したようにメッシュ３を境に
してその両側の組織が変化することになる。メッシュ３
よりも創傷面側は気孔２は小さいが個数が多くなるの
で、透水性及び強度、薬剤の放出性のいずれもが良好で
あり、かつ、メッシュ３よりも表面側は気孔２が大であ
るために透水性が一層良好となり、強度も膜状物１が幅
広であってメッシュ３による補強作用が加わるために十
分になっており、また柔軟性又はクッション性も良好で
ある。また、表面32の組織は比較的緻密であり、外部か
らの細菌の侵入を防止する効果が良くなっている。その
ように表面32が比較的緻密な組織となるのは、第６図に
概略的に示すように、凍結時には棚板42の側から表面に
向かって徐々に温度が上昇する温度勾配が形成され、分
散粒４間で溶媒（ベンゼン等）の微結晶33が創傷面側か
ら生成されるため、表面にポリアミノ酸が押しやられて
密度が高くなるからであると推定される。

第４図は、本実施例による創傷被覆材41の概略斜視図
（仮想線40は生体）である。

この創傷被覆材41は、全体が組織親和性に優れる多孔
質ポリ−α−アミノ酸からなるフィルム状体であって、
抗菌剤としての例えばスルファジアジン銀を含有し、厚
さが0.1〜10mm、例えば1mmであってよく、表面には厚さ
0.5〜５μｍ、特に１〜３μｍの薄い表面層32が形成さ
れている。表面層32中の気孔２の孔径は20μｍ以下、内
部30中の気孔２の孔径は20〜500μｍとしてよい。内部3
0中には例えばナイロンメッシュ３からなる芯材が埋設
されていて、創傷被覆材41の機械的強度を高め、使用中
に破れたりすることがないようにしている。また、この
創傷被覆材41には、表面と裏面との間を貫通する細孔10
が多数設けられている。この細孔10の径は数十〜数千μ
ｍであり、そのピッチｄは10mmとしてよい。

従って、生体40の創傷面から排出される体液は、多数
の気孔２を通って創傷被覆材41の31から内部30に滲み込
むと共に、毛細管現象によって細孔10を通って表面層32
へ滲出する。このように、体液は創傷被覆材41中に順調
に吸収され、生体40の創傷面と創傷被覆材41との境界に
体液が滞留することがなく、体液の滞留による細菌繁殖
の危険を防ぎ、創傷の治癒が速くなる。そして、表面層
32中の気孔は、前述したように微細であり、外部から菌
が侵入するのを防いでいる。

創傷被覆材41中の抗菌剤は創傷面における細菌を死滅
させ、これ以後は、外部からの細菌の侵入による感染を
阻止することができるが、このためには一定速度で微量
の抗菌剤が放出されること（徐放）が望ましい。そこ
で、本例において、上記の多孔性層の基材を特に疎水性
ポリ−α−アミノ酸で構成することによって、層内での
液体の循環を著しく制限し、長期にわたっての薬剤の放
出を可能としている。

また、本例では、多孔性層中に抗菌剤を含有せしめて
徐放作用を発揮させることができるが、このためには、
抗菌剤含有量は（基材ポリマー100部に対して）０〜100
重量部、即ち０〜50重量％とするのがよい。

本例で使用する組織親和性の優れたポリ−α−アミノ
酸には、ポリ（γ−ベンジル−Ｌ−グルタメート）（PB
LG）、ポリ（Ｌ−ロイシン）、ポリ（Ｎ^ε−カルボベン
ゾキシ−Ｌ−リジン）、及びこれらのアミノ酸の組合せ
等がある。これらのポリ−α−アミノ酸は疎水性である
上に、ポリマー化が容易であり、凍結真空乾燥のできる
ベンゼン又はジオキサンに溶解するため、特に加工性に
優れた膜材料である。

また、本例で使用可能な局所抗菌剤としては、スルフ
ァジアジン銀、スルファジアジン亜鉛、スルファジアジ
ンセリウム、硝酸銀、ゲンタマイシン等がある。そし
て、上記の組織親和性の優れた多孔性膜材料に抗菌剤を
添加し、この混和物より被覆材を作成することができ
る。

なお、上記の抗菌剤と併用して、血管収縮剤（止血
用）や鎮痛剤等の他の薬剤を多孔性層に含有させること
もできる。

本例による創傷被覆材において、多孔性層中に埋設
（即ち、中間に介在）させた芯材３は該被覆材に機械的
強度を付与すると共に、例えば深在性II度熱傷とIII度
熱傷の治療の一定期間創傷面を被覆保護したのち、多孔
性層を剥離する役割を示すのである。剥離の際、再生し
た組織内に残留する基材は生体内で分解吸収される。こ
の意味において、特に、上述したように多孔性層である
内層がある程度の厚み（0.1〜10mm）を有していない
と、組織に密着した部分も剥がれてしまう。また、芯材
３を組み込む位置を制御することによって、治癒後の被
覆材の除去性を改善できる。

即ち、被覆材を創傷面に当てると滲出液や血液と一体
化したカサブタを形成するが、これにナイロンメッシュ
３も絡んでいれば、ナイロンメッシュ３を剥がすことに
より全体を除去でき、そのためには、ナイロンメッシュ
を組み込む位置を適度に制御する必要がある。

本例による創傷被覆材は生体に貼着して使用する際、
生体が動いたときにこの動きに対応して適度に屈曲する
屈曲性を有することが望ましい。即ち、屈曲性がない
と、生体から剥離し易いからである。そうした屈曲性を
付与すべく、上記の芯材３は適度な伸縮性を有する（伸
縮自在である）ことが望ましい。使用可能な芯材３とし
ては、天然繊維（タンパク繊維、セルロース繊維、鉱物
繊維等）、合成繊維（ポリウレタン、ポリオレフィン、
ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリアミド、シ
リコーン、ポリエステル等）、金属繊維（ステンレス、
銅等）が挙げられる。その芯材の形態は、メッシュ状が
よく、例えばナイロンメッシュやシリコーンガーゼとし
て作成可能である。

なお、本例による創傷被覆材の少なくとも一方の面
（特に創傷面側）には、生体親和性の良好な（若しくは
創傷治癒を促進する）物質を付着せしめておくのが望ま
しい。このような物質層を積層して設けることによっ
て、初期生体密着を促進し、被覆材と創傷面との間に滲
出液の貯留を阻止して治療促進効果を奏することができ
る。積層方法としては、予め上記物質の多孔性層を設
け、この上に前記の方法により被覆材を形成するか、或
いは被覆材の表面に上記物質の溶液を塗布し、凍結乾燥
する。上記物質としては、フィブリノーゲン、アルブミ
ン、γ−グロブリン、フィブロネクチン等の血清タンパ
ク、コラーゲン（アテロコラーゲンを含む。）、ゼラチ
ン、ムコ多糖類が挙げられる。

このうち、フィブリノーゲンは血液凝固タンパクであ
り、スロンビンの作用でフィブリンを形成する。フィブ
リンは、線維芽細胞に対して極めて優れた接着性と増殖
性を示すので、被覆材の創傷面側にフィブリノーゲンを
塗布することにより、止血効果を示すと同時に、優れた
生体密着と創傷治療効果を示すことになる。また、コラ
ーゲンは線維芽細胞に対して優れた接着性と増殖性とを
示す材料であるため、やはり生体密着と創傷治療効果を
示す。

次に、上記した各タイプの創傷被覆材の製造方法を説
明する。

まず、第５図に示した如き型８として52cm×14cmの寸
法のものを使用し、この中に１cm²当たり重量0.26gのナ
イロンメッシュ３を底面から5mmの高さに張り渡す。そ
して、型８内に注入する分散ゲル７（ポリアミノ酸分散
ゲル）を調製するのに、例えばポリ（Ｌ−ロイシン）濃
度が0.11W/V％の場合、次の組成物を調製する。なお、
ポリ（Ｌ−ロイシン）濃度は通常0.01〜1W/V％の範囲で
調製される。

ベンゼン 10l（１バッチ） ポリ（Ｌ−ロイシン） 11g スルファジアジン銀 4g この組成物を攪拌しながら、ベンゼンをとばさないで
溶液が組織変化しない温度である55℃以上、特に70〜75
℃に昇温し、３時間以上で均一な溶液とする。この均一
溶液の組成は、上記の型８内への注入量に換算すると、
次の通りである。

ベンゼン 728ml（10mm厚に注入） ポリ（Ｌ−ロイシン） 0.8008g スルファジアジン銀 0.2912g なお、使用できる溶媒はベンゼンがよいが、他のポリ
ロイシンの溶媒を使用することもできる。

〈タイプ１の作製〉 上記に調製した均一溶液を攪拌しながら55℃以下〜ほ
ぼ室温まで冷却することによって、ポリ（Ｌ−ロイシ
ン）、ベンゼン及びスルファジアジン銀を含有する粒径
10〜1000μｍの分散粒が分散した分散ゲルを調製する。
なお、上記均一溶液をそのまま室温に冷却して均一ゲル
とした後、均一ゲルをすりつぶすか或いは均一ゲルをふ
るいに通す等の操作をすることによって、分散ゲルを調
製することもできるが、製造時の操作性を考慮すると、
均一溶液を上記したように攪拌しながら冷却して調製す
るのが効果的である。得られた分散ゲルは、ゲル化した
分散粒が分散液（これは非常に少量）中に分散したもの
からなっている。そして次に、この分散ゲルを第５図に
示したようにして型８内に室温のまま注型し、更にその
まま凍結乾燥させる。凍結温度は０〜−40℃（例えば−
10℃）とし、その後の乾燥は減圧下でベンゼンを蒸発さ
せながら０〜80℃、例えば10℃（棚板42の温度）で行
う。この凍結時の状態は、第６図に概略図示したよう
に、棚板42（創傷面）側から凍結が進行し、分散粒４間
のフリーのベンゼン33が早く結晶化し、下方から上方へ
と徐々に結晶化が生じ、この過程で創傷面側31では繊維
状構造、内部（内層）30では網状構造、表面32では比較
的密な構造が生成されるものと考えられる。そして、上
記の分散粒４は既述した膜状物１となる部分であり、ベ
ンゼンの蒸発した部分に多数の気孔が形成される。

こうして得られたナイロンメッシュ内蔵の多孔性フィ
ルムに1mmφ又は2mmφの細孔10を10mm間隔で千鳥足状に
形成し、タイプ１の創傷被覆材を作製する。

〈タイプ２の作製〉 上記に調製した分散ゲルを攪拌しながら56℃で10分以
内（例えば7.5分）、又は52℃で１〜３時間加温するこ
とによって、上記した分散ゲルと均一ゲルとの中間状態
のゲルを調製する。そして、このゲルを攪拌時の温度を
保持したまま第５図のようにして注型する。次いで、放
冷することによって、柔らかいゲルとする。

これを上述したと同様にして凍結乾燥し、細孔を形成
してタイプ２の創傷被覆材を作製する。このタイプ２の
場合、上記したように分散ゲルを加温して注型している
ので、第７図に概略図示したように、加温によって分散
粒４間に相互作用が凍結前に生じており、これに起因し
て中間状態のゲルとなり、第２図に示した独得の構造を
形成するものと考えられる。

〈タイプ３の作製〉 この創傷被覆材は、シクロヘキサンの添加時期によっ
て次の２通りの製法で作製できる。

（ａ）．溶解時添加 上述した均一溶液の調製時にシクロヘキサンをベンゼ
ンに対して0.5〜10％、例えば１％の割合で添加し、70
〜75℃で約１時間、均一な溶液になるまで攪拌した後、
攪拌しながら55℃〜ほぼ室温まで冷却し、分散ゲルを調
製する。この分散ゲルを上述したと同様に室温で注型
し、凍結乾燥後、細孔を形成してタイプ３の創傷被覆材
を作製する。

（ｂ）．分散後添加 タイプ１で使用した分散ゲルにシクロヘキサンをベン
ゼンに対し0.5〜10％、例えば１％の割合で添加し、こ
の分散ゲルを上記と同様に室温で注型し、凍結乾燥後、
細孔を形成してタイプ３の創傷被覆材を作製する。

上記（ａ）、（ｂ）のいずれの創傷被覆材も、シクロ
ヘキサンを存在せしめた（又は添加した）状態で凍結乾
燥している（但し、シクロヘキサンは乾燥時に蒸発して
膜中には残らない。）ので、シクロヘキサンによってゲ
ルが全体として凍結し難くなり、過冷却状態となる。こ
のため、凍結のプロセスがタイプ１やタイプ２とは異な
ったものとなり、これに基いて第３図に示した独得の構
造を生成するものと考えられる。

このようにシクロヘキサンが凍結プロセスを制御する
ものと推定されるが、シクロヘキサン以外にも同様の効
果を奏する添加物質としては、ベンゼンと混和しかつベ
ンゼンとは融点及び沸点があまり大きく異ならないもの
であれば使用可能であり、例えばジオキサン、シクロオ
クタン等が挙げられる。添加量はベンゼンに対し0.1〜2
0％が適当であり、例えば１〜２％とするのがよいが、
あまり少ないと添加効果がなく、またあまり多いと得ら
れる膜構造が不良となってしまう。

以上に作製された各創傷被覆材について、以下に示す
各テストを行った。

（１）．引張り強さ ナイロンメッシュが伸びる方向での引張り強さを測定
した結果、次の如くになった。

タイプ1:0.69kg/cm² タイプ2:1.02kg/cm² いずれも0.5kg/cm²以上の強さを示し、強度的に十分
であることが分った。

（２）．水蒸気透過性 第８図に示すように、カップ52を用い、創傷被覆材41
（水蒸気透過部は直径6cmの円形）を張り渡し、リング
状部50をパラフィン51で固めてシールし、40℃、75％RH
の雰囲気下で、創傷被覆材41を通して移動する水分を透
過水分として乾燥剤53の重量増加から求めた。結果を第
８図のグラフに示した。

この結果から、タイプ１、２、３のいずれも透湿性が
高いことが分る。ここで、均一ゲル凍結乾燥品とあるの
は、上述した均一ゲルをそのまま凍結乾燥して得られた
創傷被覆材を示す。

（３）．血清透過性 第９図に示すように、馬血清60を容した輸液ビン61か
ら馬血清60を導く導管62の下端に、創傷被覆材41を配し
たミリポアフィルタホルダー63を設け、高さＨを変えな
がら収容ビン64に滴下する血清の流量を測定した。結果
を第９図のグラフに示した。

この結果は、タイプ１、２、３（特にタイプ３）の血
清透過性は十分であることを示している。

（４）．血漿透過性 これも、第９図の装置を用いて、馬血清60の代わりに
馬血漿を収容し、同様にしてその流量を測定した。第10
図に結果を示した。

この結果も、タイプ２及び３（タイプ１は実験せず）
の血漿透過性は良好であることを示している。

（５）．動物実験 体重約3kgの家兎を用いて、ペントバルビタールナト
リウム全身麻酔下に、背部を剃毛・消毒の後、電動式デ
ルマトームで深さ20/1000インチ、大きさ25×50mmの分
層皮膚欠損創を作成した。創面を各創傷被覆材で被覆
し、その上に滅菌ガーゼおよび滅菌カット綿をのせ、弾
性包帯にて圧迫固定した。術後10日目に、創部を肉眼的
に観察の後、ヘマトキシリン−エオジン染色により創の
断面を組織学的に観察した。タイプ１、タイプ２、タイ
プ３各試料を使用した場合、肉眼的観察においていずれ
も上皮化の完了を示し、また、組織学的観察において
は、創傷被覆材内への浸出液の浸透および創面での良好
な肉芽形成・上皮化を示した。比較例として、市販の創
傷被覆材であるBiobrane （米国Woodroof Laboratorie
s Inc.製）およびOpSite （英国Smith and Nephew Med
ical Limited製）を使用して同様にして実験を行った結
果、肉眼的観察においていずれもほとんど上皮化を示さ
ず、また、組織学的観察においてはいずれも創傷被覆材
内への浸出液の浸透がなく、創面の治癒もほとんどみら
れなかった。

以上、本発明の実施例を述べたが、これらの実施例は
本発明の技術的思想に基いて更に変形可能である。

例えば、本発明による創傷被覆材の膜構造又は組織は
上述の膜状物のサイズや分布、気孔のサイズや分布等に
より種々変更可能であり、これに対応した製法も種々採
用できる。また、被覆材の材質、組成等も上述したもの
に限定されることはない。使用する溶媒（ベンゼン等）
の種類や使用量、ナイロンメッシュの配置も変化させて
よい。ナイロンメッシュは省略することができる。ま
た、第11図に示すように、被覆材に形成する細孔10も、
上述した例のような小さな丸孔（第11図（Ａ））をはじ
め、第11図（Ｂ）の如く表裏に貫通したスリット状の切
れ目10′、第11図（Ｃ）の如く表裏に貫通した十字状の
切れ目10′、第11図（Ｄ）の如く表裏に貫通した×字状
の切れ目10′、第11図（Ｅ）の如き極小のピンホール状
の貫通孔10′等、種々変化可能である。第11図（Ｂ）以
降のものは、切れ目又は孔を形成するときに抜けカスが
生じず、また第11図（Ｃ）や（Ｄ）のものは十字又は×
字の交差部分を指先でめくり上げると、被覆材の内側の
創傷面の状態を目視で観ることができる。

ヘ．発明の作用効果 本発明は上述したように、微小な膜状物による三次元
構造中に気孔が内包されているので、創傷面からの滲出
液や血液と材料との接触面積が増大し、凝固およびカサ
ブタ形成を促進することができ、かつ機械的強度も大き
くできる。また、材料表面に分散して存在する薬剤の放
出効率を上げることができ、かつ、水分および水蒸気の
透過性を落とさずにバリア性を増大させ、カサブタが形
成された段階においてより有効な被覆効果を得ることが
できる。

また、本発明による創傷被覆材は、多孔質ポリ−α−
アミノ酸からなる厚さが0.1〜10mmのフィルム状体によ
って形成され、前記の幅が比較的広い微小な膜状物によ
る三次元的な多孔質構造が孔径20μｍ以下の気孔を有す
る厚さ0.5〜５μｍの表面層と孔径20〜500μｍの気孔を
有する内層と創傷面側層とによって形成されているの
で、十分な厚さによって生体組織に密着したときの密着
性が良好であると共に、表面層の組織は気孔が20μｍ以
下と小さくて緻密であるために外部からの細菌の侵入を
防止する効果が向上し、また、内層は気孔が20〜500μ
ｍと大きくて厚みも十分であるために強度をはじめ、柔
軟性又はクッション性が良好となる。

そして、前記フィルム状体の表面と裏面との間を貫通
する細孔が所定間隔で設けられているので、生体の創傷
面から排出される体液は、多数の気孔を通って創傷被覆
材の内部に滲み込むと共に、毛細管現象によって上記細
孔を通って表面層の側へ滲出する。こうして、体液は創
傷被覆材中に順調に吸収され、体液の滞留による細菌繁
殖の危険を防ぎ、創傷の治癒が速くなる。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第12図は本発明の実施例を示すものであって、 第1A図はタイプ１の創傷被覆材の表面の一部分の膜構造
の走査型電子顕微鏡写真、 第1B図は同創傷被覆材の内部の同様の走査型電子顕微鏡
写真、 第1C図は同創傷被覆材の創傷面側の同様の走査型電子顕
微鏡写真、 第1D図は同創傷被覆材の断面全体の膜構造の走査型電子
顕微鏡写真、 第2A図はタイプ２の創傷被覆材の表面の一部分の膜構造
の走査型電子顕微鏡写真、 第2B図は同創傷被覆材の内部の同様の走査型電子顕微鏡
写真、 第2C図は同創傷被覆材の創傷面側の同様の走査型電子顕
微鏡写真、 第2D図は同創傷被覆材の断面全体の膜構造の走査型電子
顕微鏡写真、 第3A図はタイプ３の創傷被覆材の表面の一部分の膜構造
の走査型電子顕微鏡写真、 第3B図は同創傷被覆材の内部の同様の走査型電子顕微鏡
写真、 第3C図は同創傷被覆材の創傷面側の同様の走査型電子顕
微鏡写真、 第3D図は同創傷被覆材の断面全体の膜構造の走査型電子
顕微鏡写真、 第４図は創傷被覆材の断面斜視図、 第５図は型に注型する状態を示す断面図、 第６図はタイプ１の創傷被覆材の製造に用いる分散ゲル
の凍結状況を示す概略図、 第７図はタイプ２の創傷被覆材の製造に用いる分散ゲル
の状況を示す概略図、 第８図は水蒸気透過性テストに用いるカップとそのテス
ト結果を示す断面図及びグラフ、 第９図は血清透過性テストに用いる装置とそのテスト結
果を示す断面図及びグラフ、 第10図は血漿透過性テストの結果を示すグラフ、 第11図（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）は各種
の孔又は切れ目を有する創傷被覆材の一部分の各平面図 である。 第12図は従来の創傷被覆材の断面図、第13図は同創傷被
覆材の網状構造単位の拡大斜視図である。 なお、図面に示す符号において、 １……膜状物 ２……気孔 ３……ナイロンメッシュ ４……分散粒 ７……分散ゲル ８……型 10……細孔 30……内部（内層） 31……創傷面側 32……表面（表層） 33……ベンゼンの微結晶 41……創傷被覆材 42……棚板 である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭47−44889（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−246370（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−212447（ＪＰ，Ａ) 特開 昭61−141373（ＪＰ，Ａ) 特開 昭64−4629（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−124461（ＪＰ，Ａ) 特公 昭50−16407（ＪＰ，Ｂ１)

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】多数の気孔を有する多孔質構造からなる創
   傷被覆材において、多孔質ポリ−α−アミノ酸からなる
   厚さが0.1〜10mmのフィルム状体によって形成され、こ
   のフィルム状体の断面において幅が比較的広い微小な膜
   状物が三次元的に連結されることによって気孔を内包す
   るように前記多孔質構造が形成されていると共に、この
   多孔質構造が孔径20μｍ以下の気孔を有する厚さ0.5〜
   ５μｍの表面層と孔径20〜500μｍの気孔を有する内層
   と創傷面側層とによって形成され、かつ、前記フィルム
   状体の表面と裏面との間を貫通する細孔が所定間隔で設
   けられていることを特徴とする創傷被覆材。