TWI661841B - 用於分散疏水性植物萃取物之載劑 - Google Patents
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Abstract
本發明關於一種載劑，其可用於分散疏水性植物萃取物。該載劑包含平均分子量為約8000之聚乙二醇及平均分子量為約3350之聚乙二醇，其中該平均分子量為約8000之聚乙二醇及平均分子量為約3350之聚乙二醇之重量比為約1：1至約1：5。本發明另關於該載劑之用途及包含該載劑之膠體組合物。
Description
本發明係關於一種載劑，特別係關於一種可用於分散疏水性植物萃取物之載劑、其用途及包含其之膠體組合物。
於華人社會中，以植物為主體之中草藥已長久且廣泛地用於照顧健康或補養身體，例如以中草藥作為治療各種疾病的方法，特別是順應各種節氣的身體補養、小孩轉成人及女性生產後之月子調養、甚至病後的復原補養，皆以中草藥進行藥療或食補。 傳統中草藥之使用通常將植物經過各種方法炮製後，以飲片（原型中草藥）之形式提供予使用者，使用者再自行以傳統的熬煮水萃法，將飲片的水溶性萃取物做為治療或補養，然而此傳統之熬煮水萃法僅可取得天然中草藥植物中之水溶性成分，有一些疏水性有效成分，因不易或難溶於水而被浪費棄置無法利用，相當可惜。 隨著各種科學化萃取工具及製程條件的開發，許多研究成果證實天然中草藥植物中的疏水性成分之作用並不遜於水溶性成分，甚或是其治療的主要指標成分。例如由野生及牛樟椴木所培養出的牛樟芝子實體，其最主要有效成分三萜類即為疏水性成分，需使用90%至95%的酒精始能萃取出；桑黃子實體中之抗癌成分需使用70%酒精進行萃取；而冬蟲夏草中蟲草素及線苷等成分於使用50%酒精進行萃取時，所得之含量較高。這些疏水性萃取物可輕易回溶於用以萃取的不同濃度酒精中，但卻難溶於水，較不易於被人體有效吸收，再者，即便同屬疏水性成分，具有不同疏水度(hydrophobicity)之疏水性萃取物基於其回溶所需之酒精濃度不同，亦難以合併使用。因此，這些不同疏水性的植物萃取物，雖已知具有良好的生理活性，但在功能性食品或醫藥品的開發應用範圍上受到限制。 因此，如何克服中草藥植物疏水性成分難以應用之問題，為業界之一重大挑戰。
本發明提供一技術，可將植物之疏水性成分，包覆轉化為易分散於水溶液中之形式，以方便為人體所吸收利用，再者，本發明之技術操作簡單，可使製程成本降低，使其應用更科學化、便利化，對於以天然植物做為國際植物新藥開發的原材料及天然中草藥的萃取應用上，可以大幅擴展其應用的領域範圍。 本發明提供一種載劑，藉由特定之成分及配比，而可以用於分散疏水性植物萃取物者。 本發明提供一種載劑，包含平均分子量為約8000之聚乙二醇及平均分子量為約3350之聚乙二醇，其中該平均分子量為約8000之聚乙二醇及該平均分子量為約3350之聚乙二醇之重量比為約1：1至約1：5。 本發明另提供一種上述之載劑的用途，係用於分散一疏水性植物萃取物。 本發明另提供一種疏水性植物萃取物之分散方法，係將至少一疏水性植物萃取物分散於上述載劑中。 本發明再提供一種膠體組合物之製造方法，該膠體組合物包含至少一疏水性植物萃取物及一載體，該製造方法包含以上述分散方法分散該至少一疏水性植物萃取物於該載體中。 本發明又提供一種膠體組合物，包含上述載劑，及一疏水性植物萃取物。 本發明再提供一種膠體組合物，係以上述之製造方法所製得。
本發明提供一種載劑，包含平均分子量為約8000之聚乙二醇及平均分子量為約3350之聚乙二醇，其中該平均分子量為約8000之聚乙二醇及該平均分子量為約3350之聚乙二醇之重量比為約1：1至約1：5。 範圍在本文中通常表述為「約」一個特定值及/或至「約」另一個特定值。當表述此類範圍時，一態樣為包括一個特定值及/或至另一個特定值之範圍。類似地，當值藉由使用字「約」表述為近似值時，應瞭解特定值可形成另一態樣。另外應瞭解，每一範圍之各端點皆有顯著性，一端點與另一端點既有相關性，亦彼此獨立。 如本文所用之術語「載劑」，又稱為「賦形劑」，係指自身並不為治療劑，而是用作用於將治療劑傳遞至個體之載劑及/或稀釋劑及/或佐劑或媒劑，或添加至調配物中以改善調配物之處理或儲存性質或允許或有助於組合物之劑量單位形成適於投予之劑量單位的物質。載劑不應破壞治療劑之藥理學活性，且在以足以傳遞治療量之藥劑的劑量投予時應無毒性。 根據本發明之載劑，包含聚乙二醇(polyethylene glycol)，特定言之為平均分子量為約8000之聚乙二醇（簡稱PEG-8000）及平均分子量為約3350之聚乙二醇（簡稱PEG-3350）。舉例而言，PEG-8000之分子量可為約7000 g/mol至約9000 g/mol；而PEG-3350之分子量可為約3000 g/mol至約3700 g/mol。此外，聚乙二醇之分子量可透過質譜儀(mass spectrometry)測量，或藉由測量其黏度以反推其分子量。 根據本發明之載劑，PEG-8000與PEG-3350之重量比為約1：1至約1：5；較佳為約1：2至約1：3；更佳係為約1：2.5。藉由特定分子量及特定重量比聚乙二醇之使用，使本發明之載劑可以應用於分散多種植物種類及疏水度皆不相同之疏水性植物萃取物，更可以將多種疏水性植物萃取物共同分散於單一載劑中。 於本發明之一較佳具體實施例中，該載劑另包含平均分子量為約400之聚乙二醇（簡稱PEG-400）。舉例而言，PEG-400之分子量可為約380 g/mol至約420 g/mol。PEG-8000與PEG-3350之總使用量與PEG-400之使用量的重量比例較佳為約1：1至約1：10；更佳為約1：3至約1：6；尤佳為約1：4。
根據本發明，具有不同平均分子量之聚乙二醇間之混合順序及方法並無限制，於本發明之一具體實施例中，針對包含片狀或粉末狀之固體聚乙二醇間之混合可於固體狀態混合後，加熱而得一勻相液體狀態；於本發明之另一具體實施例中，先行加熱各固體聚乙二醇，再行混合而得一勻相液體狀態；於本發明之再一具體實施例中，固體聚乙二醇係加入已呈液體狀態之聚乙二醇，再行加熱混合而得一勻相液體狀態。另一方面，針對常溫常壓下即為液體之聚乙二醇而言，亦可依前述方案與固體聚乙二醇混合。 於本發明之一較佳具體實施例中，根據本發明之載劑係先將PEG-8000及PEG-3350加熱至融化後，均勻混合而形成勻相溶液。例如將秤重定量之PEG-8000及PEG-3350固體置於一容器中，以水浴加熱，直至其開始融化時，再經攪拌混合等。上述包含PEG-8000及PEG-3350之載劑於常溫下，可能呈現固體溶液之型態，並可於使用前再行加熱溶解。 於本發明之另一較佳具體實施例中，先加熱融化並依重量比例混合PEG-8000及PEG-3350，再加入PEG-400並均勻混合。如此一來，該載劑係於常溫下呈黏稠液態之溶液，故使用上更加便利。 於本發明之再一較佳具體實施例中，依使用需求於該載劑中加入其他稀釋劑，以調整黏度、濃度及體積，適用於本發明之其他稀釋劑包含但不限於水及醇等。 較佳地，根據本發明之載劑係為一勻相溶液，亦即平均分子量不同之聚乙二醇可均勻混合並互溶。 本發明另提供一種上述之載劑的用途，係用於分散一疏水性植物萃取物。 本發明再提供一種疏水性植物萃取物之分散方法，係將至少一疏水性植物萃取物分散於上述載劑中。 於本發明中，所述「植物」不限定其種類。舉例而言，可以為喬木、灌木、藤類、青草、蕨類及綠藻等，且可以為中藥、草藥或非藥用植物，再者，本發明所述「植物」更可包含藻類及真菌類等。根據本發明之植物可意指整株植物，亦可指植物之任一部份。於本發明一實施例中，植物包含靈芝、牛樟芝、桑黃、茯苓及冬蟲夏草等，且可包含其部分或整體，例如僅包含其子實體等。 根據本發明之植物萃取物係將植物經由萃取，而獲得萃取物。舉例而言，植物可以先經乾燥、炮製後，再經破碎成小塊或經粉碎，而後以流體（例如液體或超臨界流體）進行萃取，使植物所包含之成分溶解於萃取流體中，而獲得植物萃取物，或視需要再經乾燥。由於各種植物所包含的有效成分不同，可以藉由選取不同的萃取流體及比例，而調整植物萃取物所包含之成分。 於本發明中，所述「疏水性」係指與水互相排斥之特性，亦即，係指難溶於水之特性，「疏水度」係指疏水性之程度。當物質的疏水度越高，則越難以溶於水中；反之，物質的疏水度低，則較容易溶於水中。因此，本發明所述之「疏水性植物萃取物」，係指具有疏水性之植物萃取物，為植物萃取物中所包含之疏水性成分，例如但不限於極性較低而不溶或難溶於水中之成分。亦即，所述疏水性植物萃取物係界定此類成分難溶於水之特性，而非限制其獲得之方式。所述疏水性植物萃取物可為植物經由有機溶液進行萃取而得。 較佳地，根據本發明之疏水性植物萃取物係為醇萃取物，亦即使用醇萃取植物所得之萃取物。本文中所言之「醇」乙詞係指直鏈或支鏈、具取代或不具取代、單元或多元、飽和或不飽和之醇，較佳係為不具取代、單元及飽和醇。另一方面，該醇較佳係為具有1至7碳數之醇，更佳為1至4碳數之醇。於本發明之一較佳具體實施例中，該具有1至7碳數之醇係為甲醇、乙醇、正丙醇(n-propanol)、異丙醇(isopropanol)、正丁醇、異丁醇(iso-butanol)、仲丁醇(sec-butanol)、叔丁醇(tert-butanol)、1-戊醇、2-戊醇、3-戊醇、2-甲基-1-丁醇、2-甲基-2-丁醇、3-甲基-2-丁醇、3-甲基-1-丁醇、2,2-二甲基-1-丙醇、1-己醇、2,4-己二烯-1-醇、2-甲基-环戊醇、環己醇、1-庚醇、2-庚醇或環庚醇；尤佳地，該醇係為甲醇或乙醇；最佳地，該醇為乙醇。該醇可單獨使用或混合多種使用。 本文中所言之醇較佳係為水溶液，其濃度較佳為自約20%至約99.9%之醇溶液；更佳為自約30%至約99.9%之醇溶液；尤佳為自約40%至約98.0%之醇溶液。 本發明所述「疏水性植物萃取物」包含但不限於靈芝、牛樟芝、桑黃、茯苓及冬蟲夏草之萃取物。 舉例而言，靈芝萃取物較佳包含從赤芝子實體和孢子中分離而得之三萜類化學成分，該三萜類化合物包含但不限於靈芝酸(ganoderic acid R)。 舉例而言，牛樟芝萃取物較佳包含三萜類，係為疏水性，可使用濃度較高之酒精水溶液（例如體積百分比90～95%之酒精水溶液）進行萃取。 舉例而言，桑黃萃取物包含桑黃乙醇粗萃物(PLEE)，可使用體積百分比約70%之酒精水溶液進行萃取。 舉例而言，茯苓萃取物包含三萜類化合物，茯苓素(Poriatin)、茯苓酸(Pachymic acid)、塊苓酸(Tumulosic acid)、多孔蕈酸C(polyporenic acid C)、齒孔酸(Ebricoic acid )、茯苓新酸(poricoic acid)等；可使用體積百分比約90~95%之酒精水溶液進行萃取。 舉例而言，冬蟲夏草萃取物包含蟲草素及線苷，可使用體積百分比約50%之酒精水溶液進行萃取。 根據本發明之疏水性植物萃取物之分散方法可以僅將單一疏水性植物萃取物分散於載劑中；或者，可以將數種疏水度不相同的疏水性植物萃取物共同分散於載劑中。於本發明之一具體實施例中，欲進行分散之該至少一疏水性植物萃取物包含一第一疏水性植物萃取物及一第二疏水性植物萃取物，該第一疏水性植物萃取物之疏水度高於該第二疏水性植物萃取物之疏水度，該方法包含將該第一疏水性植物萃取物及該第二疏水性植物萃取物共同分散於該載劑中。 於本發明之一具體實施例中，當該分散方法用於分散數種疏水度不同之疏水性植物萃取物時，較佳可以先將數種植物萃取物依照疏水度排列，並先將疏水度最高者（最不易溶於水）分散於該載劑中，後續再加入疏水度略低者並分散之，最後才加入疏水度最低之植物萃取物。詳言之，於本發明一實施例中，係以上述載劑分散一第一疏水性植物萃取物及一第二疏水性植物萃取物，其中該第一疏水性植物萃取物之疏水度高於該第二疏水性植物萃取物之疏水度，先將該第一疏水性植物萃取物分散於該載劑中，續將該第二疏水性植物萃取物分散於該載劑中。 於本發明之一具體實施例中，該疏水性植物萃取物之分散方法包含下列步驟： (a) 將該至少一疏水性植物萃取物分散於該平均分子量為約8000之聚乙二醇及該平均分子量為約3350之聚乙二醇中，以形成一分散組合物；及 (b) 將該分散組合物分散於該平均分子量為約400之聚乙二醇中。 於此具體實施例中，該載劑係包含PEG-8000、PEG-3350及PEG-400時，其中先行使PEG-8000及PEG-3350形成一勻相溶液，例如加熱PEG-8000及PEG-3350直至完全融化，再將該疏水性植物萃取物加入，以形成該分散組合物，接著再將該分散組合物分散於PEG-400中。 為提高分散之效果，根據本發明之疏水性植物萃取物之分散方法，較佳係於加熱狀態下將該至少一疏水性植物萃取物分散於該載劑中。加熱之溫度較佳係可使該載劑完全融化，並且避免該疏水性植物萃取物所包含之有效成分變質者，例如為於約60°C至約80°C之溫度下加熱，加熱之手段亦無限制，例如使用水浴、油浴等方式。 為提高分散之效果，根據本發明之疏水性植物萃取物之分散方法另包含均質化萃取物該載劑及該至少一疏水性植物萃取物。此均質化步驟可獨立實施，或與分散步驟同時實施，或同時與分散、加熱步驟合併實施，均質化之手段包含但不限於經由攪拌或超音波震盪等方式。舉例而言，係可使用超音波震盪或均質機（例如轉速15,000 rpm/min至20,000 rpm/min）以均質化疏水性植物萃取物與載劑，使載劑可均勻包覆疏水性植物萃取物，而形成較小粒子，以利後續使用。 根據本發明之載劑與疏水性植物萃取物之比例係為可使該載劑包覆該疏水性植物萃取物，且可使整體膠體組合物仍具有期望之效果者，於本發明一實施例中，其中該至少一疏水性植物萃取物及該載劑之重量比為約1：10至約1：50。若載劑比例過低，可能無法完全分散疏水性植物萃取物；反之，若載劑比例過高，等於使有效成分被大量稀釋，所製得之膠體組合物的體積大，使用不便。 為擴大疏水性植物萃取物之應用，根據本發明之載劑可同時調和疏水性植物萃取物與親水性植物萃取物於同一膠體組合物中，於本發明之一較佳具體實施例中，該疏水性植物萃取物之分散方法另包含將親水性植物萃取物分散於該載劑中。 該親水性植物萃取物係指可溶解於水中之植物萃取物成分，包含但不限於黑醋栗萃取物。 根據本發明之方法可將不同極性天然植物萃取物轉化為一勻相水溶液，運用不同分子量的聚乙二醇為載體，將植物萃取物之不同極性疏水性成分，轉化為一勻相水溶液，平均粒度約為250nm，粒徑小更有於利人體的吸收，且粒徑分布均勻，此方法能使疏水性植物萃取物具有良好的水溶性，有利於劑型及用途上的開發，增益疏水性植物萃取物開發應用於保健食品及醫藥品領域上，此技術具有便利性及劑型應用的創新性。 本發明再提供一種膠體組合物之製造方法，該膠體組合物包含至少一疏水性植物萃取物及一載體，該製造方法包含以上述分散方法分散該至少一疏水性植物萃取物於該載體中。 本發明又提供一種膠體組合物，包含上述載劑，及一疏水性植物萃取物。 本發明再提供一種膠體組合物，係以上述之製造方法所製得。 根據本發明之載劑係用於分散疏水性植物萃取物，雖不願為理論所限制，但咸信根據本發明之載劑可以包覆疏水性植物萃取物成分，使疏水性植物萃取物成分均勻分散於載劑中以形成膠體組合物，而不易沉澱。再者，若將上述膠體組合物加入於水或水溶液中，該載劑亦能維持疏水性植物萃取物的分散狀態，並形成膠體懸浮液。 上述膠體組合物於應用時，係能夠依據其載劑成分而以不同形態呈現。如上所述，包含PEG-8000及PEG-3350之載劑於常溫下，可能呈現固體溶液之型態，故包含此類載劑之膠體組合物亦可能呈現固體型態，而可以製作滴丸等，以方便使用者取用。另外，上述包含PEG-400之載劑則於常溫下可呈液態，故包含此類載劑之膠體組合物可以調製為膏狀。配合使用需求，上述膠體組合物亦可以進一步加水形成稀釋液態。 較佳地，該膠體組合物另包含前述之親水性植物萃取物。 以下之非限制性之實例有助於本發明所屬技術領域中具通常知識者實施本發明。該等實例不應視為過度地限制本發明。本發明所屬技術領域中具有通常知識者可在不背離本發明之精神或範疇的情況下對本文所討論之實施例進行修改及變化，而仍屬於本發明之範圍。 實例載體之製備：
取10g之PEG-8000及10g之PEG-3350，於60～80°C水浴中加熱並攪拌至完全融化，形成一勻相溶液，另秤取80g之PEG-400備用。疏水性植物萃取物及親水性植物萃取物：
分別取牛樟芝子實體、桑黃子實體及冬蟲夏草子實體等中草藥材鮮品，經粉碎冷凍乾燥後，分別以95%、70%及50%酒精進行萃取，將萃取所得之萃取物再度進行冷凍乾燥。 另取黑醋栗鮮品洗淨瀝乾後，以過濾水萃物後凍乾備用。 將前述經冷凍乾燥之牛樟芝萃取物、桑黃萃取物、冬蟲夏草萃取物及黑醋栗萃取物分別溶於純水中，其中僅有黑醋栗萃取物可完全溶於水，其他三種萃取物皆不易溶於水，因此牛樟芝萃取物、桑黃萃取物及冬蟲夏草萃取物屬於疏水性植物萃取物；黑醋栗萃取物屬於親水性植物萃取物。膠體組合物之製備：
於前述所製備之PEG-8000及PEG-3350勻相溶液中依序加入1g之牛樟芝萃取物、1g之桑黃萃取物及1g之冬蟲夏草萃取物，水浴加熱（溫度60°C至80°C）並攪拌至完全融化，以獲得一分散組合物。 而後，將上述分散組合物置於超音波震盪水浴箱中，於40°C至60°C之溫度下，加入前述秤取之PEG-400，並以均質機（轉速15,000 rpm/min至20,000 rpm/min）充分均質後，即獲得一第一膠體組合物。 進一步將1g之黑醋栗萃取物加入前述之膠體組合物，再度以均質機（轉速15,000 rpm/min至20,000 rpm/min）充分均質後，即獲得一同時包含疏水性植物萃取物及親水性植物萃取物之第二膠體組合物。膠體組合物之性質：
取100 ml純水置入玻璃瓶中，將該第一膠體組合物逐滴加入水中，輕輕攪拌快速即能呈現均勻透光之乳白色勻相水溶液，以雷射光束照射時，可觀察得雷射光束直線均勻通過，所投射穿透至白色背景亦呈現集中光點，代表疏水性植物萃取物與水均勻混合，顯示不同極性成分之疏水性植物萃取物已均勻分散於載劑中，進而可均勻分散於水中並形成膠體懸浮液。 另將該第一膠體組合物以水稀釋200倍（1 g/200 ml），再以光學顯微鏡（Leica DMR (200x)）觀察，結果如圖1所示，可見該膠體組合物均勻分散於水中。 另以粒徑分析儀(Zetasizer-ZS)進行三次分析及計算標準差、變異係數，結果顯示如表1及圖2。 表1：粒徑分析結果
粒徑分析儀之分析條件設定為溫度：25°C；折射指數：1.33；光析管類型：DTS0012（拋棄式粒徑分析光析管）；黏度：0.8872 cPs；掃描範圍：0～3000 nm。由上述粒徑分析結果可知，該膠體組合物可均勻分散於水中，並形成平均粒徑約 250 nm之粒子。 上述實施例僅為說明本發明之原理及其功效，而非限制本發明。本發明所屬技術領域中具通常知識者對上述實施例所做之修改及變化仍不違背本發明之精神。本發明之權利範圍應如後述之申請專利範圍所列。
圖1顯示本發明一實施例之膠體組合物的光學顯微圖； 圖2顯示本發明一實施例之膠體組合物的粒徑分析結果。
Claims (13)
- 一種疏水性植物萃取物之分散方法，係將至少一疏水性植物萃取物分散於一載劑中，該疏水性植物萃取物包含三萜類化合物，該載劑包含平均分子量為約8000之聚乙二醇及平均分子量為約3350之聚乙二醇，其中該平均分子量為約8000之聚乙二醇及該平均分子量為約3350之聚乙二醇之重量比為1：1至1：5。
- 如請求項1所述疏水性植物萃取物之分散方法，其中，該載劑另包含平均分子量為約400之聚乙二醇。
- 如請求項2所述疏水性植物萃取物之分散方法，其中，該平均分子量為約8000之聚乙二醇及平均分子量為約3350之聚乙二醇的總使用量及該平均分子量為約400之聚乙二醇的使用量之重量比為1：1至1：10。
- 如請求項1至3任一項所述種疏水性植物萃取物之分散方法，更包含將黑醋栗或冬蟲夏草之萃取物分散於該載劑中。
- 如請求項1至3任一項所述疏水性植物萃取物之分散方法，其中，該疏水性植物萃取物係為靈芝、牛樟芝、桑黃或茯苓之萃取物。
- 如請求項1至3任一項所述疏水性植物萃取物之分散方法，其中，該至少一疏水性植物萃取物包含一第一疏水性植物萃取物及一第二疏水性植物萃取物，該第一疏水性植物萃取物之疏水度(hydrophobicity)高於該第二疏水性植物萃取物之疏水度，該方法包含將該第一疏水性植物萃取物及該第二疏水性植物萃取物共同分散於該載劑中。
- 如請求項1至3任一項所述疏水性植物萃取物之分散方法，包含：(a)將該至少一疏水性植物萃取物分散於該平均分子量為約8000之聚乙二醇及該平均分子量為約3350之聚乙二醇中，以形成一分散組合物；及(b)將該分散組合物分散於該平均分子量為約400之聚乙二醇中。
- 如請求項1至3任一項所述疏水性植物萃取物之分散方法，其中該至少一疏水性植物萃取物及該載劑之重量比為1：10至1：50。
- 如請求項1至3任一項所述疏水性植物萃取物之分散方法，其另包含將一親水性植物萃取物分散於該載劑中。
- 一種膠體組合物，包含：一載劑，包含平均分子量為約8000之聚乙二醇及平均分子量為約3350之聚乙二醇，其中該平均分子量為約8000之聚乙二醇及該平均分子量為約3350之聚乙二醇之重量比為1：1至1：5；及一疏水性植物萃取物，包含三萜類化合物。
- 如請求項10所述之膠體組合物，其中，該疏水性植物萃取物係為靈芝、牛樟芝、桑黃或茯苓之萃取物。
- 如請求項10所述之膠體組合物，其另包含一親水性植物萃取物。
- 如請求項10所述之膠體組合物，更包含黑醋栗或冬蟲夏草之萃取物。
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