[go: up one dir, main page]

RU2013150254A - Пероральный твердый препарат комбинированного противотуберкулезного лекарственного средства и способ его получения - Google Patents

Пероральный твердый препарат комбинированного противотуберкулезного лекарственного средства и способ его получения Download PDF

Info

Publication number
RU2013150254A
RU2013150254A RU2013150254/15A RU2013150254A RU2013150254A RU 2013150254 A RU2013150254 A RU 2013150254A RU 2013150254/15 A RU2013150254/15 A RU 2013150254/15A RU 2013150254 A RU2013150254 A RU 2013150254A RU 2013150254 A RU2013150254 A RU 2013150254A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
core
rifampicin
solid preparation
water
oral solid
Prior art date
Application number
RU2013150254/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2605388C2 (ru
Inventor
Маоцзян Гу
Цилань ЧЖЭН
Чао СЮЙ
Нин ЛИ
Гуйсянь ЧЭНЬ
Лань ЧЖЭН
Мин ВАН
Линьтао ЦЗЯН
Original Assignee
Чжэцзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Чжэцзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд. filed Critical Чжэцзян Хисун Фармасьютикал Ко., Лтд.
Publication of RU2013150254A publication Critical patent/RU2013150254A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2605388C2 publication Critical patent/RU2605388C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496—Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/133—Amines having hydroxy groups, e.g. sphingosine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4409—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 4, e.g. isoniazid, iproniazid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/4965—Non-condensed pyrazines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A61P31/06—Antibacterial agents for tuberculosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2121/00—Preparations for use in therapy

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке в форме таблетки с покрытием и ядром в оболочке, содержащей в качестве активных ингредиентов рифампицин, изониазид, пиразинамид и этамбутола гидрохлорид, в которой ядро внутреннего слоя содержит изониазид или рифампицин и покрыто нерастворимым в воде не зависимым от pH пленочным покрытием, а внешний слой твердого препарата с ядром в оболочке покрыт водорастворимым и не зависимым от pH пленочным покрытием, которое является влагоустойчивым и светонепроницаемым, в которой после введения по меньшей мере один активный ингредиент из рифампицина и изониазида в меньшей степени высвобождается или не высвобождается в желудке.2. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке в форме трехслойной таблетки с покрытием, содержащей в качестве активных ингредиентов рифампицин, изониазид, пиразинамид и этамбутола гидрохлорид, в которой верхний слой и нижний слой отдельно и независимо содержат один ингредиент, выбранный из изониазида и рифампицина, центральный слой содержит по меньшей мере один из пиразинамида и этамбутола гидрохлорида, и сверху три слоя покрыты нерастворимым в воде не зависимым от pH пленочным покрытием, в которой после введения по меньшей мере один активный ингредиент из рифампицина и изониазида в меньшей степени высвобождается или не высвобождается в желудке.3. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке в форме таблетки с покрытием и ядром в оболочке, содержащей в качестве активных ингредиентов рифампицин, изониазид, пиразинамид и этамбутола гидрохлорид, в которой ядро внутреннего слоя содержит и

Claims (23)

1. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке в форме таблетки с покрытием и ядром в оболочке, содержащей в качестве активных ингредиентов рифампицин, изониазид, пиразинамид и этамбутола гидрохлорид, в которой ядро внутреннего слоя содержит изониазид или рифампицин и покрыто нерастворимым в воде не зависимым от pH пленочным покрытием, а внешний слой твердого препарата с ядром в оболочке покрыт водорастворимым и не зависимым от pH пленочным покрытием, которое является влагоустойчивым и светонепроницаемым, в которой после введения по меньшей мере один активный ингредиент из рифампицина и изониазида в меньшей степени высвобождается или не высвобождается в желудке.
2. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке в форме трехслойной таблетки с покрытием, содержащей в качестве активных ингредиентов рифампицин, изониазид, пиразинамид и этамбутола гидрохлорид, в которой верхний слой и нижний слой отдельно и независимо содержат один ингредиент, выбранный из изониазида и рифампицина, центральный слой содержит по меньшей мере один из пиразинамида и этамбутола гидрохлорида, и сверху три слоя покрыты нерастворимым в воде не зависимым от pH пленочным покрытием, в которой после введения по меньшей мере один активный ингредиент из рифампицина и изониазида в меньшей степени высвобождается или не высвобождается в желудке.
3. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке в форме таблетки с покрытием и ядром в оболочке, содержащей в качестве активных ингредиентов рифампицин, изониазид, пиразинамид и этамбутола гидрохлорид, в которой ядро внутреннего слоя содержит изониазид или рифампицин и покрыто водорастворимой и не зависимой от pH разделительной пленкой, и рифампицин находится в форме энтеросолюбильной твердой дисперсии рифампицина, которая диспергирована в энтеросолюбильном твердом носителе, а внешний слой твердого препарата с ядром в оболочке покрыт водорастворимым и не зависимым от pH пленочным покрытием, которое является влагоустойчивым и светонепроницаемым.
4. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке в форме трехслойной таблетки с покрытием, содержащей в качестве активных ингредиентов рифампицин, изониазид, пиразинамид и этамбутола гидрохлорид, в которой верхний слой и нижний слой отдельно и независимо содержат один ингредиент, выбранный из изониазида и рифампицина, в слое, содержащем рифампицин, рифампицин находится в форме энтеросолюбильной твердой дисперсии рифампицина, которая диспергирована в энтеросолюбильном твердом носителе, центральный слой содержит по меньшей мере один из пиразинамида и этамбутола гидрохлорида, и сверху три слоя покрыты водорастворимым и не зависимым от pH пленочным покрытием, которое является влагоустойчивым и светонепроницаемым.
5. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанное нерастворимое в воде и не зависимое от рН пленочное покрытие содержит нерастворимый в воде и не зависимый от рН полимерный пленкообразующий материал и пластификатор, необязательно дополнительно содержит по меньшей мере одно из порообразующего вещества и антиадгезионного вещества.
6. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.2, отличающийся тем, что указанное нерастворимое в воде и не зависимое от рН пленочное покрытие дополнительно содержит замутняющее вещество.
7. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.5, отличающийся тем, что указанное нерастворимое в воде и не зависимое от рН пленочное покрытие содержит 70-90% по массе пленкообразующего материала, 10-30% по массе пластификатора, 0-15% по массе порообразующего вещества и 0-25% по массе антиадгезионного вещества, и предпочтительно 70-80% по массе пленкообразующего материала, 13-25% по массе пластификатора и/или 4-13% по массе порообразующего вещества и/или 0-15% по массе антиадгезионного вещества, исходя из общей массы пленочного покрытия.
8. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.1, отличающийся тем, что увеличение массы за счет нерастворимого в воде и не зависимого от рН пленочного покрытия составляет 6-30% по массе от массы изониазидного ядра внутреннего слоя.
9. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.1, отличающийся тем, что указанное ядро внутреннего слоя дополнительно содержит полимер, который разрушается и быстро увеличивается в объеме при поглощении воды, и/или низкомолекулярный стимулятор проницаемости.
10. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.1, отличающийся тем, что более чем 80%, предпочтительно более чем 85% от указанного процентного содержания рифампицина, этамбутола гидрохлорида и пиразинамида в каждом случае высвобождается в течение 45 мин; нерастворимое в воде и не зависимое от рН пленочное покрытие, покрывающее сверху ядро внутреннего слоя, разрушается в течение 30-90 мин, не более чем 15% изониазида от указанного процентного содержания высвобождается в течение 30 мин, в то время как более чем 80%, предпочтительно более чем 85% от указанного процентного содержания изониазида высвобождается в течение 90 мин.
11. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.2, отличающийся тем, что после введения нерастворимое в воде и не зависимое от рН пленочное покрытие, покрывающее сверху слой рифампицина, сначала разрушается в течение 5-10 мин; полное время распада для центрального слоя составляет более чем 15 мин; более чем 80%, предпочтительно более чем 85% рифампицина от указанного процентного содержания высвобождается в течение 45 мин, и не более чем 15% изониазида высвобождается в течение 30 мин; и более чем 80%, предпочтительно более чем 85% изониазида от указанного процентного содержания высвобождается в течение 90 мин.
12. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.2, отличающийся тем, что указанное нерастворимое в воде и не зависимое от рН пленочное покрытие содержит 50-80% по массе пленкообразующего материала, 20-45% по массе пластификатора, 0-20% по массе замутняющего вещества и/или 0-15% по массе порообразующего вещества и/или 0-20% по массе антиадгезионного вещества, исходя из общей массы пленочного покрытия.
13. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.2, отличающийся тем, что увеличение массы за счет нерастворимого в воде и не зависимого от рН пленочного покрытия составляет 5-12% по массе от общей массы ядра трехслойной таблетки с покрытием.
14. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.2, отличающийся тем, что указанный слой, содержащий рифампицин, дополнительно содержит полимер, который разрушается и быстро увеличивается в объеме при поглощении воды, и центральный слой дополнительно содержит замедлитель.
15. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.14, отличающийся тем, что указанный полимер, который разрушается и быстро увеличивается в объеме при поглощении воды, представляет собой один или более, выбранные из группы, состоящей из сшитой карбоксиметилцеллюлозы натрия (CCMC-Na), низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы (L-HPC), карбоксиметилцеллюлозы натрия (CMC-Na), карбоксиметилкрахмала натрия (CMS-Na), поливинилполипирролидона (PVPP) и микрокристаллической целлюлозы (MCC).
16. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.14, отличающийся тем, что указанный замедлитель представляет собой один или более, выбранные из группы, состоящей из нерастворимого в воде каркасного материала, эрозивного каркасного материала и водорастворимого каркасного материала.
17. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.3 или 4, отличающийся тем, что после введения не более чем 15%, предпочтительно не более чем 10% рифампицина от указанного процентного содержания высвобождается в течение 30 мин в кислой среде желудка, и более чем 80%, предпочтительно более чем 85% рифампицина от указанного процентного содержания высвобождается в течение 45 в условиях pH кишечника.
18. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.3 или 4, отличающийся тем, что указанный энтеросолюбильный носитель твердой дисперсии представляет собой один или более, выбранные из группы, состоящей из: фталата поливинилацетата (PVAP), сополимера метакриловой кислоты/метилметакрилата, целлюлозы и ее производных, предпочтительно ацетатсукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCAS).
19. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.3 или 4, отличающийся тем, что в энтеросолюбильной твердой дисперсии рифампицина диапазон массового соотношения рифампицина и энтеросолюбильного твердого носителя составляет от 2:1 до 1:3.
20. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по п.3, отличающийся тем, что указанный пленкообразующий материал водорастворимой и не зависимой от pH разделительной пленки представляет собой один или более, выбранные из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), Kollicoat®IR и Opadry II.
21. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по любому из пп.1, 3 или 4, отличающийся тем, что указанное водорастворимое и не зависимое от рН пленочное покрытие, которое является влагоустойчивым и светонепроницаемым, представляет собой покрытие, выбранное из группы, состоящей из Kollicoat®IR, гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), сочетания диоксида титана и порошка талька, и Opadry II, содержащего сочетание гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), диоксида титана и порошка талька.
22. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что после введения не более чем 15% от указанного процентного содержания по меньшей мере одного из активных ингредиентов, рифампицина и изониазида, высвобождается в течение 30 мин.
23. Комбинированный пероральный твердый препарат с ядром в оболочке по любому из пп.1-4, дополнительно содержащий другие фармацевтические носители, выбранные из группы, состоящей из: наполнителя, связующего вещества, смазывающего вещества или глиданта и/или разрыхлителя.
RU2013150254/15A 2011-04-12 2012-04-10 Пероральный твердый препарат комбинированного противотуберкулезного лекарственного средства и способ его получения RU2605388C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2011100915967A CN102727496A (zh) 2011-04-12 2011-04-12 一种复方抗结核药口服固体制剂及其制备方法
CN201110091596.7 2011-04-12
PCT/CN2012/073689 WO2012139485A1 (zh) 2011-04-12 2012-04-10 一种复方抗结核药口服固体制剂及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013150254A true RU2013150254A (ru) 2015-05-20
RU2605388C2 RU2605388C2 (ru) 2016-12-20

Family

ID=46984266

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013150254/15A RU2605388C2 (ru) 2011-04-12 2012-04-10 Пероральный твердый препарат комбинированного противотуберкулезного лекарственного средства и способ его получения

Country Status (7)

Country Link
US (1) US9555003B2 (ru)
EP (1) EP2698150B1 (ru)
CN (1) CN102727496A (ru)
BR (1) BR112013026356A2 (ru)
LT (1) LT2698150T (ru)
RU (1) RU2605388C2 (ru)
WO (1) WO2012139485A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104274456A (zh) * 2013-07-02 2015-01-14 安徽贝克生物制药有限公司 一种抗结核药物的四联复方制剂及其制备方法
TW201717919A (zh) * 2015-07-02 2017-06-01 國際藥品股份公司 雷諾多重壓縮錠劑
CN110898022A (zh) * 2019-12-31 2020-03-24 湖南嘉恒制药有限公司 一种异烟肼组合物及其制备方法
KR102711413B1 (ko) * 2021-08-25 2024-09-27 대상 주식회사 펠렛형 사료용 액상 결착제 조성물
CN114354804B (zh) * 2021-12-31 2025-03-18 深圳市第三人民医院(深圳市肝病研究所) 试剂盒和样本中抗结核药物及其代谢物的检测方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4681765A (en) * 1984-09-13 1987-07-21 American Home Products Corporation Rapid releasing triamterene containing gelatin capsule dosage forms for once daily antihypertensive use
IT1289883B1 (it) * 1996-10-09 1998-10-19 Lupin Lab Ltd Composizione farmaceutica antitubercolare e procedimento per la sua produzione
FR2772615B1 (fr) * 1997-12-23 2002-06-14 Lipha Comprime multicouche pour la liberation instantanee puis prolongee de substances actives
TR200200966T1 (tr) * 2000-08-09 2002-09-23 Panacea Biotec Limited Tüberkülöz ilaçlarının yeni farmasötik terkipleri ve hazırlanma prosesleri
WO2002087547A1 (en) * 2001-04-27 2002-11-07 Lupin Limited An improved process for preparation of four-drug anti-tubercular fixed dose combination
CN1279913C (zh) * 2002-09-10 2006-10-18 信谊药厂 一种含有利福平异烟肼的复方制剂及其制备方法
CN1602872A (zh) * 2003-09-29 2005-04-06 浙江可立思安制药有限公司 一种抗结核药物组合物
RU2247561C1 (ru) * 2003-12-29 2005-03-10 Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") Комбинированная фармацевтическая композиция с противотуберкулёзным действием
CN101524355B (zh) * 2008-03-04 2011-04-20 沈阳红旗制药有限公司 抗结核药物的复方制剂及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
WO2012139485A8 (zh) 2013-10-10
EP2698150A1 (en) 2014-02-19
US20140127294A1 (en) 2014-05-08
US9555003B2 (en) 2017-01-31
CN102727496A (zh) 2012-10-17
LT2698150T (lt) 2018-01-25
EP2698150B1 (en) 2017-09-20
BR112013026356A2 (pt) 2016-12-27
WO2012139485A1 (zh) 2012-10-18
RU2605388C2 (ru) 2016-12-20
EP2698150A4 (en) 2014-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8486452B2 (en) Stabilized tolterodine tartrate formulations
US9011912B2 (en) Extended-release oral dosage forms for poorly soluble amine drugs
JP2017019858A5 (ru)
JP5876896B2 (ja) 持続放出性剤形
WO2015193788A1 (en) Formulation for oral administration containing mesalazine
US10213389B2 (en) Controlled release compositions comprising a combination of isosorbide dinitrate and hydralazine hydrochloride
JP2014208655A5 (ru)
JP2010518002A5 (ru)
RU2013150254A (ru) Пероральный твердый препарат комбинированного противотуберкулезного лекарственного средства и способ его получения
US20140178468A1 (en) Multiparticulate extended-release composition of mesalamine
WO2011025673A1 (en) Multilayer minitablets
JP2007507491A (ja) 徐放性製剤
US20180008558A1 (en) Extended release compositions of an aminoalkyl nitrate
CA2627951C (en) Controlled release compositions comprising a combination of isosorbide dinitrate and hydralazine hydrochloride
CN103284974B (zh) 盐酸苯环壬酯双层渗透泵控释片及其制备方法
KR100762846B1 (ko) 서방성 제제
AU2015287299A1 (en) Capsule dosage form of metoprolol succinate
RU2008137778A (ru) Лекарственная форма с модифицированным высвобождением 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината
RU2584653C2 (ru) Фармацевтическая композиция с пролонгированным высвобождением с антипсихотической активностью и способы её получения
EP3331505B1 (en) Pharmaceutical composition comprising an atypical antipsychotic agent and method for the preparation thereof
CN101658508A (zh) 一种新型肠溶控释片制剂及其制备方法
CN113171351A (zh) 一种盐酸地尔硫卓控释丸剂及其制备方法
TR2023000985A2 (tr) Kontrollü salim sağlayan propi̇veri̇n formülasyonu
JP2018184360A (ja) 経口投与用の腸溶性徐放性製剤
WO2014130016A1 (en) Drug combinations to treat liver cancer

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20190411