RU2008137778A

RU2008137778A - Лекарственная форма с модифицированным высвобождением 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината

Info

Publication number: RU2008137778A
Application number: RU2008137778/15A
Authority: RU
Inventors: Андрей Михайлович Гомжин (RU); Андрей Михайлович Гомжин; Владимир Григорьевич Тимко (UA); Владимир Григорьевич Тимко
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "Мiкрохiм" (UA); Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "Мiкрохiм"; Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (RU); Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед"
Priority date: 2008-09-24
Filing date: 2008-09-24
Publication date: 2010-03-27
Also published as: RU2411035C2

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, содержащая в качестве активного ингредиента 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцинат, отличающаяся тем, что представляет собой пероральную дозированную форму с модифицированным характером высвобождения 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината, при этом в качестве модификатора высвобождения используют полимерные продукты. ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцинат и вспомогательные вещества помещены в данную лекарственную форму в виде сфероидов, которые имеют разное время высвобождения 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината. ! 3. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит в качестве вспомогательных веществ как модификатор высвобождения производные целлюлозы и/или полиакриловые смолы; в качестве наполнителя - микрокристаллическую целлюлозу. ! 4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что в качестве модификатора высвобождения используют гидроксипропилметилцеллюлозу, метилцеллюлозу и/или простые эфиры целлюлозы. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что в качестве модификатора высвобождения используют Eudragit NE 30D или Eudragit RS, или Eudragit RL, или их смеси. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что сфероиды покрыты и/или непокрыты защитной оболочкой, регулирующей высвобождение действующего вещества. ! 7. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что в качестве оболочки используют состав, состоящий из Eudragit L или Eudragit RS, или Eudragit RL, талька и триэтилцитрата. ! 8. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что вместо Eudragit L использу�

Claims

1. Фармацевтическая композиция, содержащая в качестве активного ингредиента 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцинат, отличающаяся тем, что представляет собой пероральную дозированную форму с модифицированным характером высвобождения 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината, при этом в качестве модификатора высвобождения используют полимерные продукты.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцинат и вспомогательные вещества помещены в данную лекарственную форму в виде сфероидов, которые имеют разное время высвобождения 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината.

3. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит в качестве вспомогательных веществ как модификатор высвобождения производные целлюлозы и/или полиакриловые смолы; в качестве наполнителя - микрокристаллическую целлюлозу.

4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что в качестве модификатора высвобождения используют гидроксипропилметилцеллюлозу, метилцеллюлозу и/или простые эфиры целлюлозы.

5. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что в качестве модификатора высвобождения используют Eudragit NE 30D или Eudragit RS, или Eudragit RL, или их смеси.

6. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что сфероиды покрыты и/или непокрыты защитной оболочкой, регулирующей высвобождение действующего вещества.

7. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что в качестве оболочки используют состав, состоящий из Eudragit L или Eudragit RS, или Eudragit RL, талька и триэтилцитрата.

8. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что вместо Eudragit L используют Eudragit NE 30D.

9. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что сфероиды имеют диаметр 0,25-2,0 мм.

10. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что сфероиды в требуемом соотношении упаковывают в таблетки.

11. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что сфероиды в требуемом соотношении упаковываются в капсулы.

12. Фармацевтическая композиция по п.10, отличающаяся тем, что на полученные таблетки наносится полимерная оболочка, регулирующая высвобождение действующего вещества.

13. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она получена в виде таблетки методом прямого прессования 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината и вспомогательных веществ таким образом, что вспомогательные вещества образуют устойчивую пористую структуру, обеспечивающую заданную скорость высвобождения 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината.

14. Фармацевтическая композиция по п.13, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ, образующих пористую структуру, используют метилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу.