JP2014511871A - 分枝鎖脂肪酸を含む栄養組成物及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

種々の医学的状態を改善、治療及び／又は予防するための栄養組成物及びその使用方法が提供される。医学的状態としては、とりわけ、アレルギー、自己免疫疾患を挙げることができる。栄養組成物は、分枝鎖脂肪酸を含み、また、これらに限定されないがプロバイオティクス、ヌクレオチド及びアミノ酸などの他の機能性成分を含んでもよい。このような栄養製品を、それを必要とする個体に投与する方法も提供される。

Description

発明の詳細な説明

［背景］
[0001]本開示は、一般には、健康及び栄養に関する。より詳細には、本開示は、分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物及びその使用方法に関する。

[0002]現在、市場には多くの種類の栄養組成物が存在する。栄養組成物は、栄養組成物の特定の成分に基づいて、特定の消費者のタイプ、例えば、若者、高齢者、運動選手などを標的とし得る。例えば、化学療法及び／又は放射線照射などの癌治療を受けている個体は、多くの場合、治療の有害作用を被る。１つの一般的な副作用は粘膜炎であり、これは、痛みを伴う炎症であり、消化管を裏打ちしている粘膜の潰瘍である。これは、胃腸（「ＧＩ」）管に沿ってどこででも起こり得るが、口腔粘膜炎が一般的であり、多くの場合、癌治療の消耗性合併症である。特定の有益成分を有する栄養組成物を必要とし得る他の医学的状態としては、例えば、とりわけ、アレルギー、自己免疫疾患を挙げることができる。

[0003]したがって、栄養支持の１つの目標は、有害な医学的状態を有する個体に、適切な治癒を促進する、及び／又は適切な治療又は予防をもたらす栄養組成物を提供することである。

［概要］
[0004]本開示は、分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物及びその使用方法に関する。一般的な実施形態では、有効量の分枝鎖脂肪酸を含む栄養組成物が提供される。栄養組成物は、乳児、小児、又は成人に投与するために調製することができる。

[0005]栄養組成物が乳児用に調製されている一実施形態では、栄養組成物は乳児用調製物であってもよく、分枝鎖脂肪酸が全脂肪酸の約０．５重量％〜約５．０重量％の量で存在してもよい。また分枝鎖脂肪酸は、全脂肪酸の約２．０重量％〜約４．０重量％、又は全脂肪酸の約３．０重量％の量で存在してもよい。

[0006]栄養組成物が小児用に調製されている一実施形態では、栄養組成物には、分枝鎖脂肪酸が全脂肪の約０．５重量％〜約５．０重量％、又は全脂肪の約２．０重量％〜約４．０重量％の量で存在してもよい。

[0007]栄養組成物が成人用に調製されている一実施形態では、栄養組成物には、分枝鎖脂肪酸が一人分当たり約５００ｍｇ〜約１０００ｍｇの量で存在してもよい。

[0008]一実施形態では、栄養組成物は、ω−３脂肪酸の供給源をさらに含む。ω−３脂肪酸の供給源は、魚油、オキアミ、ω−３脂肪酸を含有する植物性供給源、アマニ、クルミ、藻類、又はそれらの組み合わせからなる群から選択することができる。ω−３脂肪酸は、α−リノレン酸（「ＡＬＡ」）、ドコサヘキサエン酸（「ＤＨＡ」）、ステアリドン酸（ＳＤＡ）、エイコサペンタエン酸（「ＥＰＡ」）、又はそれらの組み合わせからなる群から選択することができる。

[0009]一実施形態では、栄養組成物は、デオキシリボ核酸（「ＤＮＡ」）のサブユニット、リボ核酸（「ＲＮＡ」）のサブユニット、ポリマー型のＤＮＡ及びＲＮＡ、酵母ＲＮＡ、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種のヌクレオチドをさらに含む。一実施形態では、少なくとも１種のヌクレオチドは外因性ヌクレオチドである。

[0010]一実施形態では、栄養組成物は、フラバノイド、同類のフェノール化合物、ポリフェノール化合物、テルペノイド、アルカロイド、硫黄含有化合物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される植物栄養素（ｐｈｙｔｏｎｕｔｒｉｅｎｔ）をさらに含む。植物栄養素は、カロテノイド、植物ステロール、ケルセチン、クルクミン、リモニン、又はそれらの組み合わせからなる群から選択することができる。

[0011]一実施形態では、栄養組成物は、タンパク質の供給源をさらに含む。タンパク質の供給源は、乳ベースのタンパク質、植物ベースのタンパク質、動物ベースのタンパク質、人工タンパク質、又はそれらの組み合わせからなる群から選択することができる。乳ベースのタンパク質は、カゼイン、カゼイン塩、カゼイン加水分解産物、乳清、乳清加水分解産物、乳清濃縮物、乳清分離物、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質分離物、又はそれらの組み合わせであってもよい。植物ベースのタンパク質は、ダイズタンパク質、エンドウマメタンパク質、キャノーラタンパク質、コムギ及び分画コムギタンパク質、トウモロコシタンパク質、ゼインタンパク質、イネタンパク質、エンバクタンパク質、ジャガイモタンパク質、ピーナッツタンパク質、グリーンピース粉、緑莢インゲン粉、スピルリナ、野菜、マメ、ソバ、レンズマメ、豆類植物に由来するタンパク質、単細胞タンパク質、又はそれらの組み合わせであってもよい。

[0012]一実施形態では、栄養組成物は、アラビアガム、アルファグルカン、アラビノガラクタン、ベータグルカン、デキストラン、フラクトオリゴ糖、フコシルラクトース、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトネオテトラオース（ｌａｃｔｏｎｅｏｔｅｔｒａｏｓｅ）、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、乳オリゴ糖、部分加水分解グアーガム、ペクチンオリゴ糖、難消化性デンプン、老化デンプン（ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅｄ ｓｔａｒｃｈ）、シアロオリゴ糖、シアリルラクトース、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、それらの加水分解産物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるプレバイオティクスをさらに含む。

[0013]一実施形態では、栄養組成物は、アエロコッカス属（Ａｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）、アスペルギルス属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、バクテロイデス属（Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ）、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、カンジダ属（Ｃａｎｄｉｄａ）、クロストリジウム属（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）、デバロマイセス属（Ｄｅｂａｒｏｍｙｃｅｓ）、エンテロコッカス属（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）、フゾバクテリウム属（Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ラクトバチルス属（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、ラクトコッカス属（Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ）、ロイコノストック属（Ｌｅｕｃｏｎｏｓｔｏｃ）、メリソコッカス属（Ｍｅｌｉｓｓｏｃｏｃｃｕｓ）、ミクロコッカス属（Ｍｉｃｒｏｃｏｃｃｕｓ）、ムコール属（Ｍｕｃｏｒ）、オエノコッカス属（Ｏｅｎｏｃｏｃｃｕｓ）、ペディオコッカス属（Ｐｅｄｉｏｃｏｃｃｕｓ）、ペニシリウム属（Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍ）、ペプトストレプトコッカス属（Ｐｅｐｔｏｓｔｒｅｐｏｃｏｃｃｕｓ）、ピキア属（Ｐｉｃｈｉａ）、プロピオニバクテリウム属（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、シュードカテヌラータム属（Ｐｓｅｕｄｏｃａｔｅｎｕｌａｔｕｍ）、リゾプス属（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ）、サッカロマイセス属（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ）、スタフィロコッカス属（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）、ストレプトコッカス属（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、トルロプシス属（Ｔｏｒｕｌｏｐｓｉｓ）、ワイセラ属（Ｗｅｉｓｓｅｌｌａ）、複製しない微生物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるプロバイオティクスをさらに含む。

[0014]一実施形態では、栄養組成物は、アラニン、アルギニン、シトルリン、アスパラギン、アスパルテート、システイン、グルタメート、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシセリン、ヒドロキシチロシン、ヒドロキシリシン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸をさらに含む。一実施形態では、アミノ酸はグルタミンである。一実施形態では、アミノ酸はスレオニンである。

[0015]一実施形態では、栄養組成物は、アスタキサンチン、カロテノイド、コエンザイムＱ１０（「ＣｏＱ１０」）、フラボノイド、グルタチオン、ゴジ（クコ）、ヘスペリジン、ラクトウルフベリー（ｌａｃｔｏｗｏｌｆｂｅｒｒｙ）、リグナン、ルテイン、リコペン、ポリフェノール、セレン、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ゼアキサンチン、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される抗酸化剤をさらに含む。

[0016]一実施形態では、栄養組成物は、ビタミンＡ、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン又はナイアシンアミド）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン、ピリドキサール、又はピリドキサミン、又は塩酸ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸）、及びビタミンＢ１２（種々のコバラミン、一般に、ビタミン補助剤中のシアノコバラミン）、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、Ｋ１及びＫ２（すなわち、ＭＫ−４、ＭＫ−７）、葉酸、ビオチン、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるビタミンをさらに含む。

[0017]一実施形態では、栄養組成物は、ホウ素、カルシウム、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、モリブデン、ニッケル、リン、カリウム、セレン、ケイ素、スズ、バナジウム、亜鉛、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される無機質をさらに含む。

[0018]一実施形態では、栄養組成物は、錠剤、カプセル剤、液剤、咀嚼錠、軟ゲル剤、サシェ剤、散剤、シロップ剤、液体懸濁剤、乳剤、溶液剤、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される形態である。

[0019]一実施形態では、栄養組成物は経口用栄養補助剤である。或いは、栄養組成物は経管栄養剤であってもよい。

[0020]一実施形態では、栄養組成物は完全栄養の供給源である。或いは、栄養組成物は、不完全栄養の供給源であってもよい。

[0021]一実施形態では、栄養組成物は、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、メリソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレプトコッカス属、ピキア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾプス属、サッカロマイセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、複製しない微生物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるプロバイオティクスをさらに含む。

[0022]さらに別の実施形態では、それを必要とする個体において腸内コロニー形成を改善する方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。

[0023]一実施形態では、該方法は、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、メリソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレプトコッカス属、ピキア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾプス属、サッカロマイセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、複製しない微生物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるプロバイオティクスを含む。

[0024]さらに別の実施形態では、それを必要とする個体において粘膜炎の重症度を低減する方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。

[0025]一実施形態では、栄養組成物は、デオキシリボ核酸（「ＤＮＡ」）のサブユニット、リボ核酸（「ＲＮＡ」）のサブユニット、ポリマー型のＤＮＡ及びＲＮＡ、酵母ＲＮＡ、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種のヌクレオチドを含む。少なくとも１種のヌクレオチドは、外因性ヌクレオチドであってもよい。

[0026]一実施形態では、栄養組成物は、アラニン、アルギニン、シトルリン、アスパラギン、アスパルテート、システイン、グルタメート、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシセリン、ヒドロキシチロシン、ヒドロキシリシン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸を含む。アミノ酸はグルタミンであってもよい。またアミノ酸はスレオニンであってもよい。

[0027]別の実施形態では、それを必要とする個体において自己免疫性の状態の重症度を低減する方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。一実施形態では、自己免疫性の状態は湿疹である。

[0028]一実施形態では、栄養組成物は、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、メリソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレプトコッカス属、ピキア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾプス属、サッカロマイセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、複製しない微生物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるプロバイオティクスを含む。

[0029]さらに別の実施形態では、それを必要とする個体において免疫を改善する方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。

[0030]一実施形態では、栄養組成物は、乳児、小児、及び成人のうちの１つから選択される個体に投与するために調製される。

[0031]一実施形態では、栄養組成物は、乳児用に調製されており、栄養組成物中に分枝鎖脂肪酸が全脂肪酸の約０．５重量％〜約５．０重量％の量で存在する。

[0032]一実施形態では、栄養組成物は小児に投与するために調製される。栄養組成物は、小児に、分枝鎖脂肪酸を１日の全脂肪の約０．５重量％〜約５．０重量％の量でもたらす量で投与することができる。

[0033]一実施形態では、栄養組成物は、成人に投与するために調製される。栄養組成物は、成人に、分枝鎖脂肪酸を１日当たり約５００ｍｇ〜約１０００ｍｇの量でもたらす量で投与することもできる。

[0034]一実施形態では、栄養組成物は、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、メリソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレプトコッカス属、ピキア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾプス属、サッカロマイセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、複製しない微生物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択されるプロバイオティクスを含む。

[0035]一実施形態では、栄養組成物は、経口的、局所的、管又はカテーテル、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される投与経路を通じて投与する。

[0036]本開示の利点は、分枝鎖脂肪酸（「ＢＣＦＡ」）を有する改善された栄養組成物を提供することである。

[0037]本開示の別の利点は、免疫を増強する栄養組成物を提供することである。

[0038]本開示のさらに別の利点は、アレルギー管理を改善する栄養組成物を提供することである。

[0039]本開示のさらに別の利点は、自己免疫疾患の影響を低減する栄養組成物を提供することである。

[0040]本開示のさらに別の利点は、改善された、ＢＣＦＡを有する栄養組成物を、それを必要とする個体に投与する方法を提供することである。

[0041]追加的な特徴及び利点が本明細書に記載されており、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

［詳細な説明］
[0042]本明細書で使用される場合、「約」は、数字の範囲内の数値を指すものと理解される。さらに、本明細書における全ての数値範囲は、その範囲内の全ての整数、非負整数又は分数を包含するものと理解されるべきである。

[0043]本明細書で使用される場合、「アミノ酸」という用語は、１種又は複数のアミノ酸を包含するものと理解される。アミノ酸は、例えば、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパルテート、シトルリン、システイン、グルタメート、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシセリン、ヒドロキシチロシン、ヒドロキシリシン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、又はそれらの組み合わせであってもよい。

[0044]本明細書で使用される場合、「動物」とは、これらに限定されないが、哺乳動物を含み、哺乳動物とは、これらに限定されないが、げっ歯類、水生哺乳動物、家畜動物、例えば、イヌ及びネコなど、農場動物、例えば、ヒツジ、ブタ、ウシ及びウマなど、並びにヒトを含む。「動物」又は「哺乳動物」という用語又はそれらの複数形が使用される場合、その用語はまた、このパッセージとの関連で示される又は示されるよう意図される効果を示し得るあらゆる動物に適用されることが企図される。

[0045]本明細書で使用される場合、「抗酸化剤」とは、反応性酸素種（「ＲＯＳ」）及び他のラジカル種及び非ラジカル種によって促進される酸化又は反応を阻害する種々の物質、例えば、ベータカロテン（ビタミンＡ前駆体）、ビタミンＣ、ビタミンＥ、及びセレンなどの任意の１種又は複数を包含するものと理解される。さらに、抗酸化剤とは、他の分子の酸化を遅くする又は妨げることができる分子である。抗酸化剤の非限定的な例としては、アスタキサンチン、カロテノイド、コエンザイムＱ１０（「ＣｏＱ１０」）、フラボノイド、グルタチオン、ゴジ（クコ）、ヘスペリジン、ラクトウルフベリー、リグナン、ルテイン、リコペン、ポリフェノール、セレン、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ゼアキサンチン、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

[0046]本明細書で使用される場合、「完全栄養」とは、それが投与される動物にとって唯一の栄養の供給源となるのに十分になるように十分な種類及びレベルの主要栄養素（タンパク質、脂肪及び炭水化物）及び微量栄養素を含有する栄養製品及び組成物を包含する。患者は、自身の栄養必要量の１００％をそのような完全栄養組成物から受け取ることができる。

[0047]本明細書で使用される場合、「有効量」とは、欠乏症を予防する、個体における疾患若しくは医学的状態を治療する、又は、より一般的には、症状を低減する、疾患の進行を管理する、又は個体に栄養的、生理的、又は医学的な利益をもたらす量である。治療は、患者関連又は医師関連であってもよい。

[0048]「個体」及び「患者」という用語は、本明細書では、多くの場合、ヒトを指すために使用されるが、本発明は、そのように限定されない。したがって、「個体」及び「患者」という用語は、治療が有益であり得る医学的状態を有する又はその危険性がある任意の動物、哺乳動物又はヒトを指す。

[0049]本明細書で使用される場合、ω−３脂肪酸の供給源としては、例えば、魚油、オキアミ、ω−３の植物性供給源、アマニ、クルミ、及び藻類が挙げられる。ω−３脂肪酸の例としては、例えば、α−リノレン酸（「ＡＬＡ」）、ドコサヘキサエン酸（「ＤＨＡ」）、ステアリドン酸（ＳＤＡ）、エイコサペンタエン酸（「ＥＰＡ」）、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

[0050]本明細書で使用される場合、「食品グレード微生物」とは、食品に使用され、一般に、食品に使用するために安全であるとみなされる微生物を意味する。

[0051]本明細書で使用される場合、「不完全栄養」とは、それが投与される動物にとって唯一の栄養の供給源となるのに十分になるように十分なレベルの主要栄養素（タンパク質、脂肪及び炭水化物）又は微量栄養素を含有しない栄養製品又は組成物を包含する。部分栄養組成物又は不完全栄養組成物は、栄養補助剤として使用することができる。

[0052]本明細書で使用される場合、「長期投与」とは、６週間超にわたる連続的な投与であることが好ましい。或いは、「短期投与」とは、本明細書で使用される場合、６週間未満の連続的な投与である。

[0053]本明細書で使用される場合、「哺乳動物」とは、これらに限定されないが、げっ歯類、水生哺乳動物、家畜動物、例えば、イヌ及びネコなど、農場動物、例えば、ヒツジ、ブタ、ウシ及びウマなど、並びにヒトを包含する。「哺乳動物」という用語が使用される場合、哺乳動物が示す又は示すよう意図される効果を示し得る他の動物にも適用されることが企図される。

[0054]「微生物」という用語は、細菌、酵母及び／若しくは真菌、微生物を含む細胞成長培地、又は微生物が培養されている細胞成長培地を包含するものとする。

[0055]本明細書で使用される場合、「無機質」という用語は、ホウ素、カルシウム、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、モリブデン、ニッケル、リン、カリウム、セレン、ケイ素、スズ、バナジウム、亜鉛、又はそれらの組み合わせを包含するものと理解される。

[0056]本明細書で使用される場合、「複製しない」微生物とは、古典的なプレーティング方法によって生存細胞及び／又はコロニー形成単位を検出することができないことを意味する。そのような古典的なプレーティング方法は、微生物学の書籍：Ｊａｍｅｓ Ｍｏｎｒｏｅ Ｊａｙら、Ｍｏｄｅｒｎ ｆｏｏｄ ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ、第７巻、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ、Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ、Ｎ．Ｙ．７９０頁（２００５）に要約されている。一般には、生存細胞が存在しないことは、以下の通り示され得る：寒天プレート上に目に見えるコロニーがないこと、又は、異なる濃度の細菌製剤（「複製しない」試料）を接種し、適切な条件下（好気性雰囲気及び／又は嫌気性雰囲気、少なくとも２４時間）でインキュベートした後に液体成長培地の濁度が上昇していないこと。例えば、ビフィドバクテリウム・ロンガム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｌｏｎｇｕｍ）、ビフィドバクテリウム・ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｌａｃｔｉｓ）及びビフィドバクテリウム・ブレベ（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｂｒｅｖｅ）などのビフィズス菌、又はラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｐａｒａｃａｓｅｉ）又はラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）などの乳酸菌を、加熱処理、詳細には低温／長時間加熱処理によって複製しないようにすることができる。

[0057]本明細書で使用される場合、「ヌクレオチド」とは、デオキシリボ核酸（「ＤＮＡ」）のサブユニット、リボ核酸（「ＲＮＡ」）、ポリマーＲＮＡ、ポリマーＤＮＡ、又はそれらの組み合わせであると理解される。ヌクレオチドは、窒素塩基、リン酸分子、及び糖分子（ＤＮＡではデオキシリボースであり、ＲＮＡではリボースである）で構成される有機化合物である。個々のヌクレオチド単量体（単一の単位）が合わさって連結してポリマー、又は長鎖を形成する。外因性ヌクレオチドは、詳細には、食事補給によってもたらされる。外因性ヌクレオチドは、単量体型、例えば、５’−アデノシン一リン酸（「５’−ＡＭＰ」）、５’−グアノシン一リン酸（「５’−ＧＭＰ」）、５’−シトシン一リン酸（「５’−ＣＭＰ」）、５’−ウラシル一リン酸（「５’−ＵＭＰ」）、５’−イノシン一リン酸（「５’−ＩＭＰ」）、５’−チミン一リン酸（「５’−ＴＭＰ」）、又はそれらの組み合わせなどであってもよい。また外因性ヌクレオチドは、ポリマー型、例えば、インタクトなＲＮＡなどであってもよい。ポリマー型の多数の供給源、例えば、酵母ＲＮＡなどが存在し得る。

[0058]「栄養製品」又は「栄養組成物」とは、本明細書で使用される場合、従来の食品添加物（合成又は天然）、例えば、１種又は複数種の酸味料、追加的な増粘剤、緩衝液又はｐＨを調整するための作用剤、キレート化剤、着色料、乳化剤、賦形剤、香味料、無機質、浸透物質、薬学的に許容される担体、保存料、安定剤、糖、甘味料、テクスチャライザー（ｔｅｘｔｕｒｉｚｅｒ）、及び／又はビタミンを含めた任意の数の任意選択の追加的な成分を包含することが理解される。任意選択の成分は、任意の適切な量で添加することができる。栄養製品又は組成物は、完全栄養の供給源であってもよく、又は、不完全栄養の供給源であってもよい。

[0059]本明細書で使用される場合、「患者」という用語は、動物、特に哺乳動物、特に、本明細書において定義されている治療を受けている、又は治療を受けることが意図されたヒトを包含するものと理解される。

[0060]本明細書で使用される場合、「植物化学物質」又は「植物栄養素」とは、多くの食品中に見いだされる非栄養性化合物である。植物化学物質は、基本的な栄養を超える健康的利益を有する機能性食品であり、植物性供給源に由来する健康促進化合物であり、天然であってもよく、又は精製されていてもよい。「植物化学物質」及び「植物栄養素」とは、使用者に１つ又は複数の健康的利益を与える、植物が産生する任意の化学物質を指す。植物化学物質及び植物栄養素の非限定的な例としては、以下が挙げられる：

[0061]ｉ）モノフェノール（例えば、アピオール、カルノソール、カルバクロール、ジラピオール、ローズマリノール（ｒｏｓｅｍａｒｉｎｏｌ）など）；フラボノール（例えば、ケルセチン、フィンゲロール（ｆｉｎｇｅｒｏｌ）、ケンフェロール、ミリセチン、ルチン、イソラムネチンなど）、フラバノン（例えば、フェスペリジン（ｆｅｓｐｅｒｉｄｉｎ）、ナリンゲニン、シリビン、エリオジクチオールなど）、フラボン（例えば、アピゲニン、タンゲリチン（ｔａｎｇｅｒｉｔｉｎ）、ルテオリンなど）、フラバン−３−オール（例えば、カテキン、（＋）−カテキン、（＋）−ガロカテキン、（−）−エピカテキン、（−）−エピガロカテキン、（−）−没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、（−）−エピカテキン３−ガラート、テアフラビン、テアフラビン−３−ガラート、テアフラビン−３’−ガラート、テアフラビン−３，３’−ジガレート、テアルビジンなど）、アントシアニン（フラボナール（ｆｌａｖｏｎａｌ））及びアントシアニジン（例えば、ペラルゴニジン、ペオニジン、シアニジン、デルフィニジン、マルビジン、ペチュニジンなど）、イソフラボン（植物エストロゲン）（例えば、ダイゼイン（ホルモノネチン）、ゲニステイン（ビオカニンＡ）、グリシテインなど）、ジヒドロフラボノール、カルコン、クメスタン（植物エストロゲン）、及びクメストロールを含めたフラボノイド（ポリフェノール）；フェノール酸（例えば、エラグ酸、没食子酸、タンニン酸、バニリン、クルクミンなど）；ヒドロキシケイ皮酸（例えば、コーヒー酸、クロロゲン酸、ケイ皮酸、フェルラ酸、クマリンなど）；リグナン（植物エストロゲン）、シリマリン、セコイソラリシレシノール、ピノレジノール及びラリシレシノール）；チロソールエステル（例えば、チロソール、ヒドロキシチロソール、オレオカンタール、オレウロペインなど）；スチルベノイド（例えば、レスベラトロール、プテロスチルベン、ピセタノールなど）及びプニカラジン（ｐｕｎｉｃａｌａｇｉｎ）を含むフェノール化合物；

[0062]ｉｉ）カロテン（例えば、α−カロテン、β−カロテン、γ−カロテン、δ−カロテン、リコペン、ノイロスポレン、フィトフルエン、フィトエンなど）、及びキサントフィル（例えば、カンタキサンチン、クリプトキサンチン、アエアキサンチン（ａｅａｘａｎｔｈｉｎ）、アスタキサンチン、ルテイン、ルビキサンチンなど）を含めたカロテノイド（テトラテルペノイド）；モノテルペン（例えば、リモネン、ペリリルアルコールなど）；サポニン；フィトステロール（例えば、カンペステロール、ベータシトステロール、ガンマシトステロール、スチグマステロールなど）、トコフェロール（ビタミンＥ）、及びオメガ−３脂肪酸、オメガ−６脂肪酸、及びオメガ−９脂肪酸（例えば、ガンマ−リノレン酸など）を含めた脂質；トリテルペノイド（例えば、オレアノール酸、ウルソール酸、ベツリン酸、モロン酸など）を含むテルペン（イソプレノイド）；

[0063]ｉｉｉ）ベタシアニン（例えば、ベタニン、イソベタニン、プロベタニン（ｐｒｏｂｅｔａｎｉｎ）、ネオベタニンなど）；及びベタキサンチン（非グリコシド型）（例えば、インディカキサンチン（ｉｎｄｉｃａｘａｎｔｈｉｎ）、及びブルガキサンチン（ｖｕｌｇａｘａｎｔｈｉｎ）など）を含むベタライン；

[0064]ｉｖ）例えば、ジチオールチオン（ｄｉｔｈｉｏｌｔｈｉｏｎｅ）（イソチオシアネート）（例えば、スルホラファンなど）を含む有機スルフィド；及び例えば、インドール−３−カルビノールを含むチオスルホナート（アリウム化合物）（例えば、アリルメチルトリスルフィド、及び硫化ジアリルなど）、インドール、グルコシノレート；スルホラファン；３，３’−ジインドリルメタン；シニグリン；アリシン；アリイン；イソチオシアン酸アリル；ピペリン；ｓｙｎ−プロパンチアール−Ｓ−オキシド；

[0065]ｖ）例えば、プロテアーゼ阻害剤を含むタンパク質阻害剤；

[0066]ｖｉ）シュウ酸、フィチン酸（イノシトール六リン酸）；酒石酸；及びアナカルジン酸を含む他の有機酸；又は

[0067]ｖｉｉ）それらの組み合わせ。

[0068]本開示及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ（１つ（１種）の）」、「ａｎ（１つ（１種）の）」及び「ｔｈｅ（その）」は、文脈により明確に別段の規定がなされない限り、複数の指示対象を包含する。したがって、例えば、「１種のポリペプチド」への言及は、２種以上のポリペプチドの混合物を包含するなどである。

[0069]本明細書で使用される場合、「プレバイオティクス」とは、有益な細菌の成長を選択的に促進する又は腸内における病原性細菌の成長又は粘膜への接着を阻害する食品物質である。プレバイオティクスは、それを摂取した人の胃内及び／又は腸上部で不活化されない、又は、胃腸管内で吸収されないで、胃腸のミクロフローラ及び／又はプロバイオティクスによって発酵される。プレバイオティクスは、例えば、Ｇｌｅｎｎ Ｒ． Ｇｉｂｓｏｎ及びＭａｒｃｅｌ Ｂ． Ｒｏｂｅｒｆｒｏｉｄ、「Ｄｉｅｔａｒｙ Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｈｕｍａｎ Ｃｏｌｏｎｉｃ Ｍｉｃｒｏｂｉｏｔａ：Ｉｎｔｒｏｄｕｃｉｎｇ ｔｈｅ Ｃｏｎｃｅｐｔ ｏｆ Ｐｒｅｂｉｏｔｉｃｓ」、Ｊ． Ｎｕｔｒ．、１２５：１４０１〜１４１２（１９９５）によって定義される。プレバイオティクスの非限定的な例としては、アラビアガム、アルファグルカン、アラビノガラクタン、ベータグルカン、デキストラン、フラクトオリゴ糖、フコシルラクトース、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトネオテトラオース、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、乳オリゴ糖、部分加水分解グアーガム、ペクチンオリゴ糖、難消化性デンプン、老化デンプン、シアロオリゴ糖、シアリルラクトース、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、又はそれらの加水分解産物、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

[0070]本明細書で使用される場合、プロバイオティック微生物（以下「プロバイオティクス」）とは、適切な量で投与された際に宿主に健康的利益を付与し得る、より詳細には、宿主の腸内の微生物の平衡を改善し、宿主の健康又は良好な状態に対する効果を導くことによって宿主に有益に影響を及ぼす食品グレード微生物（生きているもの、例えば、半生存性のもの若しくは弱めたもの、及び／又は複製しないもの）、代謝産物、微生物細胞製剤又は微生物細胞の構成成分である。Ｓａｌｍｉｎｅｎ Ｓ、Ｏｕｗｅｈａｎｄ Ａ． Ｂｅｎｎｏ Ｙ．ら、「Ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ：ｈｏｗ ｓｈｏｕｌｄ ｔｈｅｙ ｂｅ ｄｅｆｉｎｅｄ？」、Ｔｒｅｎｄｓ Ｆｏｏｄ Ｓｃｉ．Ｔｅｃｈｎｏｌ．、１０、１０７〜１０（１９９９）を参照されたい。一般に、これらの微生物は、腸管内の病原性細菌の成長及び／又は代謝を阻害する又はそれに影響を及ぼすと考えられている。プロバイオティクスは、宿主の免疫機能の活性化もし得る。というわけで、プロバイオティクスを食品製品に含めるための多くの異なる手法が存在する。プロバイオティクスの非限定的な例としては、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、メリソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレプトコッカス属、ピキア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾプス属、サッカロマイセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

[0071]「タンパク質」、「ペプチド」、「オリゴペプチド」又は「ポリペプチド」という用語は、本明細書で使用される場合、単一のアミノ酸（単量体）、ペプチド結合によってつながった２種以上のアミノ酸（ジペプチド、トリペプチド、又はポリペプチド）、コラーゲン、前駆体、ホモログ、類似体、模倣物、塩、プロドラッグ、代謝産物、又はその断片、又はそれらの組み合わせを含む任意の組成物を指すことが理解される。明瞭にするために、上記の用語のいずれかの使用は、別段の指定がない限り、互換的である。ポリペプチド（又はペプチド又はタンパク質又はオリゴペプチド）は、多くの場合、一般に２０種の天然に存在するアミノ酸と称される２０種のアミノ酸以外のアミノ酸を含有すること、及び末端アミノ酸を含めた多くのアミノ酸は、グリコシル化及び他の翻訳後修飾などの天然のプロセスによって、又は当技術分野で周知の化学的な修飾技法によって所与のポリペプチド内で修飾されていてもよいことが理解されよう。既知の修飾の中で本発明のポリペプチドに存在する可能性があるものとしては、これらに限定されないが、アセチル化、アシル化、ＡＤＰ−リボシル化、アミド化、フラバノイド又はヘム部分の共有結合による付着、ポリヌクレオチド又はポリヌクレオチド誘導体の共有結合による付着、脂質又は脂質誘導体の共有結合による付着、ホスファチジルイノシトールの共有結合による付着、架橋、環化、ジスルフィド結合の形成、脱メチル化、共有結合架橋の形成、シスチンの形成、ピログルタメートの形成、ホルミル化、ガンマ−カルボキシル化、糖化、グリコシル化、グリコシルホスファチジルイノシトール（「ＧＰＩ」）膜アンカー形成、ヒドロキシル化、ヨウ素化、メチル化、ミリストイル化、酸化、タンパク質分解プロセシング、リン酸化、プレニル化、ラセミ化、セレノイル化（ｓｅｌｅｎｏｙｌａｔｉｏｎ）、硫酸化、ポリペプチドへのアミノ酸の転移ＲＮＡ媒介性付加、例えば、アルギニル化（ａｒｇｉｎｙｌａｔｉｏｎ）など、及びユビキチン化が挙げられる。「タンパク質」という用語は、「人工タンパク質」も包含し、これは、ペプチドの交互の繰り返しからなる直鎖状ポリペプチド又は非直鎖状ポリペプチドを指す。

[0072]タンパク質の非限定的な例としては、乳ベースのタンパク質、植物ベースのタンパク質、動物ベースのタンパク質及び人工タンパク質が挙げられる。乳ベースのタンパク質は、カゼイン、カゼイン塩、カゼイン加水分解産物、乳清、乳清加水分解産物、乳清濃縮物、乳清分離物、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質分離物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択することができる。好ましい実施形態では、ＴＧＦ−β、特に、ＴＧＦ−ベータ２型を、これらの生理活性ペプチドが富んだ乳清タンパク質画分の形態、例えば、Ａｒｍｏｒ Ｐｒｏｔｅｉｎｅｓ、ＦｒａｎｃｅからのＴＭ０３０１又はＸＰ−８２８Ｌなどで、又は、例えば、ＥＰ３１３５１５又は国際公開第９２／００９９４号パンフレットに記載されている通り、乳から単離されたポリペプチド成長因子の形態で、又は、ＥＰ１４２０８１１の場合と同様にＴＧＦ−ベータ２が豊富なカゼインの形態で、調製物に加えることができる。

[0073]植物ベースのタンパク質としては、例えば、ダイズタンパク質（例えば、濃縮物及び分離物を含めた全形態）、エンドウマメタンパク質（例えば、濃縮物及び分離物を含めた全形態）、キャノーラタンパク質（例えば、濃縮物及び分離物を含めた全形態）、商業的にコムギ及び分画コムギタンパク質、トウモロコシ及びゼインを含めたその画分、イネ、エンバク、ジャガイモ、ピーナッツ、及びマメ、ソバ、レンズマメ、豆類植物、単細胞タンパク質に由来する任意のタンパク質である他の植物体タンパク質、又はそれらの組み合わせが挙げられる。動物ベースのタンパク質は、牛肉、家禽肉、魚類肉、子羊肉、海産食物、又はそれらの組み合わせからなる群から選択することができる。

[0074]本出願内に含まれる投与量の範囲は全て、前記範囲に含まれる全ての整数、非負整数又は分数を含むものとする。

[0075]本明細書で使用される場合、「シンバイオティクス」とは、一緒に働いて腸のミクロフローラを改善するプレバイオティクスとプロバイオティクスの両方を含有する補助剤である。

[0076]本明細書で使用される場合、「治療」、「治療する」及び「緩和すること」という用語は、診断された病理的状態又は障害を治癒する、遅くする、その症状を減らす、及び／又はその進行を停止させる治療的処置を含めた、予防的若しくは防止的（ｐｒｏｐｈｙｌａｃｔｉｃ ｏｒ ｐｒｅｖｅｎｔｉｖｅ）治療（標的の病理的状態又は障害の発生を防止する、及び／又は遅くする）及び治癒的治療、治療的治療又は疾患修飾性治療；及び疾患にかかる危険性がある患者又は疾患にかかっている疑いがある患者、並びに病気の患者又は疾患若しくは医学的状態に罹患していると診断された患者の治療を包含する。この用語は、必ずしも、対象が完全に回復するまで治療することを意味するものではない。「治療」及び「治療する」という用語は、疾患に罹患していないが、不健康な状態、例えば、窒素の不均衡又は筋肉の減少などを発生しやすい可能性がある個体の健康の維持及び／又は促進も指す。「治療」、「治療する」及び「緩和すること」という用語は、１つ又は複数の主要な予防的処置又は治療的処置の強化又は増強も包含するものとする。「治療」、「治療する」及び「緩和すること」という用語は、さらに、疾患若しくは状態の食事管理、又は疾患若しくは状態の予防若しくは防止（ｐｒｏｐｈｙｌａｘｉｓ ｏｒ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ）ための食事管理を包含するものとする。

[0077]本明細書で使用される場合、「経管栄養剤」とは、これらに限定されないが、経鼻胃管、経口胃管、胃管、経皮空腸瘻チューブ（ｊｅｊｕｎｏｓｔｏｍｙ ｔｕｂｅ）（「Ｊ−管」）、経皮内視鏡的胃瘻造設術（「ＰＥＧ」）、ポート、例えば、胃、空腸への接近をもたらす胸壁ポート及び他の適切なアクセスポートなどを含め、経口投与経由以外で動物の胃腸系に投与される完全又は不完全な栄養製品又は組成物である。

[0078]本明細書で使用される場合、「ビタミン」という用語は、体の正常な成長及び活動のために微量で必須であり、植物性食品及び動物性食品から天然に得られる又は合成的に作製される種々の脂溶性有機物質又は水溶性有機物質（非限定的な例としては、ビタミンＡ、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン又はナイアシンアミド）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン、ピリドキサール、又はピリドキサミン、又は塩酸ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸）、及びビタミンＢ１２（種々のコバラミン；一般に、ビタミン補助剤中のシアノコバラミン）、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、Ｋ１及びＫ２（すなわちＭＫ−４、ＭＫ−７）、葉酸並びにビオチンが挙げられる）、又はプロビタミン、誘導体、類似体のいずれも包含するものと理解される。

[0079]本開示は、分枝鎖脂肪酸（「ＢＣＦＡ」）を有する栄養組成物、及びその使用方法に関連する。ＢＣＦＡは、炭素鎖上に１つ又は複数のメチル枝を有する必須飽和脂肪酸である。最も一般的な分枝鎖脂肪酸はモノ−メチル−分枝であるが、ジ−メチル−分枝脂肪酸及びポリ−メチル−分枝脂肪酸も知られている。モノ−メチルＢＣＦＡでは、主要な分枝は末端メチルにある（イソ）又は末端メチルの隣にある（アンテイソ）。イソ−ＢＣＦＡ及びアンテイソ−ＢＣＦＡは牛乳において報告されている主要なＢＣＦＡである。細胞膜におけるそれらの主要な機能は、より酸化しやすい二重結合に対する代替として脂質の流動性を増大させることであり得る。

[0080]ＢＣＦＡは、一般には、合成の不純物を取り除いた調製物には見いだされない。その代わりに、ＢＣＦＡは皮膚によって合成され、子宮内の胎脂（ｖｅｒｎｉｘ ｃａｓｅｏａ）の既知の構成成分である。胎脂（ｖｅｒｎｉｘ）は、ヒト新生児の皮膚を覆っていることが見いだされた蝋様の白色物質であり、子宮内に摂取され、胎児の胃腸管によって代謝される。「Ｂｒａｎｃｈｅｄ Ｃｈａｉｎ Ｆａｔｔｙ Ａｃｉｄｓ Ａｒｅ Ｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｎｏｒｍａｌ Ｈｅａｌｔｈｙ Ｎｅｗｂｏｒｎ Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ Ｔｒａｃｔ」、Ｐｅｄ． Ｒｅｓ．、６４（６）：６０５〜６０９（２００８）を参照されたい。さらに、ＢＣＦＡは、ヒト母乳において、他の脂肪酸、例えば、ドコサヘキサエン酸（「ＤＨＡ」）及びアラキドン酸（「ＡＲＡ」）などの数倍の濃度で見いだされ、牛乳、チーズ及び牛肉由来の通常の食事にも見られる。「Ｂｒａｎｃｈｅｄ Ｃｈａｉｎ Ｆａｔｔｙ Ａｃｉｄ Ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｒｅｔａｉｌ Ｃｏｗ’ｓ Ｍｉｌｋ ａｎｄ Ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ Ｄｉｅｔａｒｙ Ｉｎｔａｋｅ」、Ｌｉｐｉｄｓ、２月４日−Ｉｎ Ｐｒｅｓｓ（２０１１）を参照されたい。現在、ＢＣＦＡの摂取に対する食餌推奨量はない。

[0081]脂質は食事中の重要なエネルギーの供給源をもたらすが、ＢＣＦＡは、多くの生理機能を増強するための生理活性物質としての機能を果たす特殊化したクラスの脂質である。実際に、これらの必須脂質は、種々の医学的状態及び／又は病態の間に特に重要になる。例えば、ＢＣＦＡを使用して、これらに限定されないが、褥瘡及び熱傷を含めた状態に関連する創傷治癒を助けることができ、また、療法を受けている癌患者が被る粘膜炎の重症度を低減するために有益であり得る。粘膜炎は、痛みを伴う炎症であり、消化管を裏打ちしている粘膜の潰瘍であり、通常、癌に対する化学療法及び放射線療法の治療の有害作用である。粘膜炎は、胃腸管に沿ってどこででも起こり得るが、口腔粘膜炎は、口腔内に存在する特定の炎症及び潰瘍を指す。口腔粘膜炎は、一般的であり、多くの場合、癌治療の消耗性合併症である。

[0082]ＢＣＦＡを他の機能性成分と相乗的に組み合わせて、摂取した際の生理学的影響を増強することもできる。例えば、グルタミンとＢＣＦＡの組み合わせにより、癌治療による損傷に起因する粘膜組織の治癒に対する利益が増強され得る。或いは、ヌクレオチドの付加により、相乗的に作用して、特に上皮組織によるヌクレオチドの合成が非常に限られている小腸内の粘膜組織の治癒が改善される可能性もある。

[0083]乳児から高齢者までの個体における認知神経科学的な発達及び機能も、ＢＣＦＡを有する組成物を投与することによって改善され得る。このように、出願人は、ビタミンＢ１２欠乏（例えば、老化とともに見られる）と大脳スフィンゴ脂質の異常な脂肪酸プロファイル（奇数鎖脂肪酸の増加）との間に可能性のある相互関係が存在し得ると考える。「Ｆａｔｔｙ Ａｃｉｄ Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ ｏｆ Ｍｙｅｌｉｎ Ｉｓｏｌａｔｅｄ Ｆｒｏｍ ｔｈｅ Ｂｒａｉｎ ｏｆ ａ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｗｉｔｈ Ｃｅｌｌｕｌａｒ Ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ ｏｆ Ｃｏ−ｅｎｚｙｍｅ Ｆｏｒｍｓ ｏｆ Ｖｉｔａｍｉｎ Ｂ１２」、Ｊ． Ｎｅｕｒｏｌ． Ｓｃｉ． ３４（２）：２２１−３２（１９７７）を参照されたい。

[0084]ＢＣＦＡは、正常な生理機能ための必須要素を伴う「優良な」飽和脂肪も示す。そのようなものとして、ＢＣＦＡを摂取することにより、保護的利益、例えば、糖尿病、心臓血管疾患（「ＣＶＤ」）、及び脳卒中などの危険性の低下ももたらされ得る。

[0085]感染症（例えば、敗血症）、吸収不良／アレルギー、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（「ＩＢＤ」）及び下痢（例えば、浸透性及び／又は抗生物質関連を含めた）に応答した消化管のバリア機能も、リン脂質に組み入れられ得るＢＣＦＡが投与され、摂取されると改善され得る。リン脂質は、ＧＩ粘液の少数部分のみを占めるが、インタクトなバリア機能を維持するために不可欠である。さらに、ＢＣＦＡは、詳細には、膜貫通タンパク質である閉鎖帯（ｚｏｎｎａ ｏｃｃｌｕｄｅｎｓ）−２、オクルジン及びクローディン−１のタイトジャンクションアセンブリ（ｔｉｇｈｔ ｊｕｎｃｔｉｏｎ ａｓｓｅｍｂｌｙ）を増加させることによって腸透過性を低下させる。そのようなものとして、ＢＣＦＡを使用して、小腸及び大腸の両方において胃腸管の完全性の維持を支持することができる。

[0086]さらに、スレオニンなどのアミノ酸は、管腔表面を覆う粘液又はムチンの主要な構成成分である。ＢＣＦＡとスレオニンの組み合わせをもたらすことにより、この２つは、消化管バリアの完全性がさらに増強されるように作用する。他のアミノ酸、例えば、腸細胞にとって好ましい燃料であるグルタミンなどをさらに付加することにより、小腸の完全性がさらに改善される。

[0087]小腸の構造及び機能は、ヌクレオチドを遊離ヌクレオチド又はポリマーヌクレオチド（ＲＮＡ又は他の形態）として含めることによってさらに増強され得る。小腸は、ヌクレオチドを新規に合成する能力が限られており、サルベージ経路を介してヌクレオチドを再利用することに依存しているので、ヌクレオチドを含めることが役立つ。代謝ストレスの間には、サルベージ経路さえも、サルベージのプロセスによって分子を移動させるために利用可能なエネルギーの欠乏に起因して損なわれる可能性がある。

[0088]小腸及び大腸の構造及び機能は、小腸及び大腸の両方を支持する平滑筋の両方における好ましい同化作用のために必要な同化シグナルをもたらし得る乳清などの高品質のタンパク質をもたらすことによってさらに増強することができる。多量の乳清タンパク質は、乳清タンパク質加水分解産物及び／又は乳清タンパク質ミセルを使用することによってもたらすことができる。

[0089]大腸への別の利益は、微生物叢が、大腸に利益をもたらす乳酸菌、ビフィズス菌及び他の細菌の百分率が高く構成されるように、好都合な細菌の成長を支持するためにプレバイオティクス繊維をもたらすことによって実現することができる。この利益は、結腸細胞がエネルギーのために代謝する短鎖脂肪酸のｉｎ ｓｉｔｕ生成によって、又はより直接的に、破壊的なレベルの炎症性サイトカインが存在しないように炎症のレベルを管理する管腔壁との相互作用によってもたらされ得る。好都合な細菌は、免疫系が微生物叢を排除しようとしないように宿主（哺乳動物）による適切な耐容能を可能にするＴｏｌｌ様受容体（「ＴＬＲ」）宿主にシグナル伝達をもたらすこともできる。

[0090]ＢＣＦＡは、牛乳誘導性アレルギー又は重篤な吸収不良の結果として、成分栄養でも重要である。このように、ＢＣＦＡは、正常な腸内コロニー形成を支持するために役立ち、腸細胞の細胞膜により利用され得る。さらに、ＢＣＦＡは、プロバイオティクス（例えば、複製しない微生物を含めた）との相乗効果が実証されており、また、微生物叢に組み入れられる種（例えば、ビフィズス菌、乳酸菌）を選択することが可能になる。ＢＣＦＡとプロバイオティクスのシンバイオティクス的な関係により、胃腸管における病原体からの保護の予想外の増強が実証されている。

[0091]上で簡単に述べた通り、ＢＣＦＡは、経膣分娩によって誘発される先天性免疫系の発生に対する最初の刺激を回避する、帝王切開によって分娩された新生児への供給のためにも重要であり得る。このように、羊水に懸濁した胎脂（ｖｅｒｎｉｘ）は、後期胎児によって嚥下され得る。ＢＣＦＡは皮膚によって合成され、子宮内の胎脂（ｖｅｒｎｉｘ ｃａｓｅｏａ）の既知の構成成分であるので、子宮内に摂取された胎脂（ｖｅｒｎｉｘ）は、胎児の胃腸管によって代謝され得、Ｔｈ１／Ｔｈ２応答の好都合な調節をもたらすために役立つ。ＢＣＦＡは、別個の経路によって代謝され得、ベータ酸化によっては代謝されない。したがって、ＢＣＦＡは、脂質のサブクラスに優先的に組み入れられ、エネルギーのためには酸化されない。

[0092]さらなる利益として、ＢＣＦＡは、プレバイオティクスとしても機能し得る。微生物叢に影響を及ぼす能力により、宿主との相互作用が変化して、免疫系が下方制御されて自己免疫系が低下し得るＴｈ１：Ｔｈ２比のシフトが引き起こされる。例えば、湿疹は、自己免疫反応によって引き起こされる皮膚の状態である。繊維などの従来のプレバイオティクスは、湿疹の重症度に対する正の効果を有することが示されている。しかし、出願人は、ＢＣＦＡを単独で使用すること、及びプレバイオティクスと組み合わせて使用することには、湿疹の重症度の低減に関して、この利益のために単独で使用した従来の繊維プレバイオティクスと比較して増強された利益があり得ることを見いだした。これらのプレバイオティクスの組み合わせは、生存することができ、活性なプロバイオティクス、又は複製しない微生物とさらに組み合わせて、湿疹などの自己免疫性の状態に対するさらなる相乗利益をもたらすことができる。

[0093]本開示の栄養組成物は、ＢＣＦＡを有効量で含んでもよい。ＢＣＦＡの量は、栄養組成物を投与する個体に左右され得る（例えば、乳児、小児、成人、高齢者など）。本明細書で使用される場合、「乳児」とは月齢約１２ヶ月以下であり、「小児」とは年齢約１歳〜約１３歳であり、「成人」は年齢約１３歳超である。ＢＣＦＡの量は、１日当たり特定量のＢＣＦＡを投与するために、ボーラスで又はいくつかのより小さな用量で投与することもできる。

[0094]例えば、一実施形態では、栄養組成物は、乳児による消費用に調製する（例えば、乳児用調製物）。そのような栄養組成物において、ＢＣＦＡは、全脂肪酸の約０．５〜約５．０重量％の量で存在してもよい。別の実施形態では、ＢＣＦＡは、乳児用組成物中に全脂肪酸の約１．０〜約４．０重量％で存在する。別の実施形態では、ＢＣＦＡは、乳児用組成物中に全脂肪酸の約２．０〜約３．０重量％で存在する。別の実施形態では、ＢＣＦＡは、乳児用組成物中に全脂肪酸の約２．５重量％の量で存在する。

[0095]本栄養組成物は、小児による消費用に調製することもできる。そのような栄養組成物において、ＢＣＦＡは、小児の１日当たりの全脂肪摂取量の約０．５％〜約５．０％の量で存在してもよい。別の実施形態では、ＢＣＦＡは、小児の栄養組成物中に、小児の１日当たりの全脂肪摂取量の約１．０〜約４．０％の量で存在する。別の実施形態では、ＢＣＦＡは、小児の栄養組成物中に、小児の１日当たりの全脂肪摂取量の約２．０〜約３．０％の量で存在する。或いは、栄養組成物により、小児に１日当たり約１００〜約５００ｍｇのＢＣＦＡ、又は１日当たり約２００〜約４００ｍｇのＢＣＦＡ、又は１日当たり約３００ｍｇのＢＣＦＡをもたらすことができる。

[0096]成人及び／又は治療的投薬のために調製された栄養組成物では、栄養組成物を、成人又は患者に１日当たり約５００〜約１，０００ｍｇのＢＣＦＡをもたらすように投与することができる。別の実施形態では、栄養組成物を、成人又は患者に１日当たり約７００〜８００ｍｇのＢＣＦＡ、又は１日当たり約６００のＢＣＦＡをもたらすように投与することができる。

[0097]本開示の栄養組成物は、ヒトへの投与、特に胃腸管の任意の一部分に投与するために適した任意の手段によって投与することができる。経腸投与、経口投与、及び管又はカテーテルを通じた投与は全て本開示に包含される。栄養組成物は、経口、直腸、舌下、唇の下、頬側、局所などから選択される手段によっても投与することができる。

[0098]栄養組成物を経口的に投与するために調製する場合、組成物は、液体の経口用栄養補助剤（例えば、不完全な栄養補給）又は完全な栄養補給であってもよい。このように、栄養組成物は、例えば、錠剤、カプセル剤、液剤、咀嚼錠、軟ゲル剤、サシェ剤、散剤、シロップ剤、液体懸濁剤、乳剤及び溶液剤を含めた任意の既知の形態で都合のよい剤形で投与することができる。軟カプセル剤では、活性成分は、適切な液体、例えば、脂肪油、パラフィン油又は液体ポリエチレングリコールなどに溶解又は懸濁させることが好ましい。場合によって、安定剤を加えることができる。

[0099]本開示の栄養組成物は、不完全栄養又は完全栄養のいずれかの供給源であってもよい。栄養組成物は、短期又は長期の経管栄養剤として用いることもできる。

[00100]本開示による適切な栄養組成物の形式としては、例えば、乳児用調製物、溶液、すぐに消費できる組成物（例えば、レディトゥドリンク組成物又はインスタント飲料）、液体食料品、清涼飲料、ジュース、スポーツドリンク、乳飲料、ミルクセーキ、ヨーグルト飲料、スープなどが挙げられる。別の実施形態では、栄養組成物は、濃縮物、粉末、又は顆粒（例えば、発泡性顆粒）の形態で製造及び販売し、それを水又は他の液体、例えば、乳又は果実ジュースなどで希釈して、すぐに消費できる組成物（例えば、レディトゥドリンク組成物又はインスタント飲料）をもたらすことができる。

[00101]本明細書において上記されている通り、出願人は、驚いたことに、栄養組成物、例えば、必須飽和脂肪としてＢＣＦＡを含む経口用栄養補助剤及び／又は経腸調製物などが、他の利益の中でも、ＧＩ機能、腸内コロニー形成、免疫の増強、アレルギー管理及び自己免疫疾患、例えば、湿疹の改善促進に役立ち得ることを見いだした。

[00102]栄養組成物は、ω−３脂肪酸及び／又はω−６脂肪酸の供給源を含んでもよい。ω−３脂肪酸の供給源の例としては、例えば、魚油、オキアミ、ω−３の植物性供給源、アマニ、クルミ、及び藻類が挙げられる。ω−３脂肪酸の非限定的な例としては、α−リノレン酸（「ＡＬＡ」）、ドコサヘキサエン酸（「ＤＨＡ」）、ステアリドン酸（ＳＤＡ）及びエイコサペンタエン酸（「ＥＰＡ」）が挙げられる。ω−６脂肪酸の非限定的な例としては、リノール酸（「ＬＡ」）、アラキドン酸（「ＡＲＡ」）が挙げられる。

[00103]一実施形態では、栄養組成物は植物化学物質の供給源を含む。植物化学物質は、他の食品の中でも、多くの果実及び野菜において見いだされる非栄養性化合物である。一般に３つの主要な群にカテゴリー化することができる何千もの植物化学物質が存在する。第１の群はフラボノイド及び同類のフェノール化合物及びポリフェノール化合物である。第２の群はテルペノイド、例えばカロテノイド及び植物ステロールである。第３の群はアルカロイド及び硫黄含有化合物である。植物化学物質は体内で活性であり、一般に、抗酸化剤と同様に作用する。植物化学物質は、炎症プロセス、血餅形成、喘息、及び糖尿病においても有益な役割を果たすと思われる。研究者は、植物化学物質を消費することによる最大の利益を受けるためには、複雑な天然の組み合わせ及び潜在的な相乗効果に起因して、植物化学物質を食品全体の一部として消費するべきであると理論づけた。これにより、果実及び野菜の全体を消費することに伴う健康的利益を部分的に説明することができる。果実及び野菜の摂取を増加させることには、多くの慢性疾患の危険性の低下が伴う。本栄養組成物の植物化学物質プロファイルを増強するために、一実施形態では、組成物はこれらの化合物を含有する種々の果実及び野菜を含む。

[00104]一実施形態では、栄養組成物はタンパク質の供給源を含む。タンパク質供給源は、これらに限定されないが、動物タンパク質（例えば、乳タンパク質、肉タンパク質又は卵タンパク質など）、植物タンパク質（例えば、ダイズタンパク質、コムギタンパク質、イネタンパク質、及びエンドウマメタンパク質など）、又はそれらの組み合わせを含めた食餌性タンパク質であってもよい。一実施形態では、タンパク質は、乳清、鶏肉、トウモロコシ、カゼイン塩、コムギ、アマ、ダイズ、イナゴマメ、エンドウマメ又はそれらの組み合わせからなる群から選択される。別の実施形態では、タンパク質はエンドウマメタンパク質又はエンドウマメタンパク質分離物である。

[00105]一実施形態では、調製物の正味のアルカリ性プロファイルをさらに増強し、主要栄養素供給源の多様性を増加させるために植物タンパク質を含める。特定の植物タンパク質（例えば、エンドウマメタンパク質分離物）の栄養プロファイルに基づいて、調製物に含めることができる植物タンパク質供給源の量が限定される。例えば、エンドウマメタンパク質のアミノ酸プロファイルは、不可欠アミノ酸の全てを含む。エンドウマメタンパク質はアルギニンが比較的豊富であるが、硫黄含有アミノ酸であるメチオニン及びシステインは限られている。しかし、そのような欠乏を相殺するために、例えば、エンドウマメタンパク質分離物を、十分な硫黄含有アミノ酸を有する完全なタンパク質供給源（例えば、乳タンパク質又は完全な植物タンパク質など）と混和することが可能である。キャノーラタンパク質（すなわち、分離物、加水分解産物及び濃縮物）は、アミノ酸プロファイルをさらに増強して、必要なタンパク質の質を患者に送達するための相当量の硫黄含有アミノ酸をもたらし得るそのような植物タンパク質の１種である。さらに、動物由来タンパク質は、一般には、植物タンパク質よりも硫黄含有アミノ酸が豊富である。

[00106]一実施形態では、本開示の栄養組成物はラクトースを含まない、及び／又はグルテンを含まない。

[00107]本開示の栄養組成物は、炭水化物の供給源も含んでもよい。本栄養組成物には、これらに限定されないが、スクロース、ラクトース、グルコース、フルクトース、トウモロコシシロップ固形物、マルトデキストリン、加工デンプン、アミロースデンプン、タピオカデンプン、トウモロコシデンプン又はそれらの組み合わせを含めた任意の適切な炭水化物を使用することができる。

[00108]栄養組成物は、穀粒も含んでもよい。穀粒としては、例えば、種々の供給源から得ることができる全粒を挙げることができる。種々の供給源は、セモリナ、球果、粗粒、穀粉及び微粒子化穀粒（微粒子化穀粉）を含んでもよく、穀類又は疑似穀類が起源であってもよい。一実施形態では、穀粒は、加水分解された全粒構成成分である。本明細書で使用される場合、「加水分解された全粒構成成分」とは、酵素により消化した全粒構成成分、又は、活性な状態で食物繊維に対する加水分解活性を示さない少なくとも１種のアルファ−アミラーゼを使用することによって消化した全粒構成成分である。加水分解された全粒構成成分は、活性な状態で食物繊維に対する加水分解活性を示さないプロテアーゼを使用することによってさらに消化することができる。加水分解された全粒構成成分は、液体、濃縮物、粉末、ジュース、ピューレ、又はそれらの組み合わせの形態で提供することができる。

[00109]本栄養組成物には脂肪の供給源も含めることができる。脂肪の供給源としては、任意の適切な脂肪又は脂肪混合物を挙げることができる。例えば、脂肪供給源としては、これらに限定されないが、植物性脂肪（例えば、オリーブ油、トウモロコシ油、ヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ、ナタネ油、キャノーラ油、ヘーゼルナッツ油、ダイズ油、パーム油、ヤシ油、クロフサスグリ種子油、ボリジ油、レシチンなど）、動物性脂肪（例えば、乳脂肪など）、又はそれらの組み合わせを挙げることができる。脂肪の供給源は、上に列挙されている脂肪の低精製型（例えば、ポリフェノール含有量についてオリーブ油）であってもよい。

[00110]一実施形態では、栄養組成物は、１種又は複数のプレバイオティクスをさらに含む。プレバイオティクスの非限定的な例としては、アラビアガム、アルファグルカン、アラビノガラクタン、ベータグルカン、デキストラン、フラクトオリゴ糖、フコシルラクトース、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトネオテトラオース、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、乳オリゴ糖、部分加水分解グアーガム、ペクチンオリゴ糖、難消化性デンプン、老化デンプン、シアロオリゴ糖、シアリルラクトース、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、それらの加水分解産物、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

[00111]栄養組成物は、１種又は複数のプロバイオティクスをさらに含んでもよい。プロバイオティクスの非限定的な例としては、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、メリソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレプトコッカス属、ピキア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾプス属、サッカロマイセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、複製しない微生物、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

[00112]１種又は複数のアミノ酸も栄養組成物中に存在してもよい。アミノ酸の非限定的な例としては、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパルテート、シトルリン、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシセリン、ヒドロキシチロシン、ヒドロキシリジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

[00113]１種又は複数の抗酸化剤も栄養組成物中に存在してもよい。抗酸化剤の非限定的な例としては、アスタキサンチン、カロテノイド、コエンザイムＱ１０（「ＣｏＱ１０」）、フラボノイド、グルタチオン、ゴジ（クコ）、ヘスペリジン、ラクトウルフベリー、リグナン、ルテイン、リコペン、ポリフェノール、セレン、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ゼアキサンチン、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

[00114]栄養組成物は、繊維又は異なる種類の繊維の混和物も包含する。繊維混和物は、可溶性繊維と不溶性繊維の混合物を含有してもよい。可溶性繊維としては、例えば、フラクトオリゴ糖、アラビアガム、イヌリンなどを挙げることができる。不溶性繊維としては、例えば、エンドウマメ外繊維を挙げることができる。

[00115]本開示の栄養組成物は、不完全栄養又は完全栄養のいずれかの供給源であってもよい。栄養組成物は、経口投与又は経管栄養によって投与することができる。栄養組成物を経口的に投与するために調製する場合、組成物は、液体の経口用栄養補助剤又は栄養補給剤であってもよい。栄養組成物は、短期又は長期の経管栄養剤としても用いることができる。

[00116]本開示の栄養組成物を投与する方法も提供される。例えば、それを必要とする個体において腸内コロニー形成を改善する方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。

[00117]別の実施形態では、それを必要とする個体において粘膜炎の重症度を低減する方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。

[00118]それを必要とする個体において自己免疫性の状態の重症度を低減する方法も提供することができる。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。自己免疫性の状態は、例えば、湿疹であってもよい。

[00119]さらに別の実施形態では、それを必要とする個体における創傷治癒を改善する方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。創傷は、例えば、褥瘡、熱傷、外傷、又はそれらの組み合わせであってもよい。

[00120]さらに別の実施形態では、それを必要とする個体において医学的状態が発生する危険性を低下させる方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。医学的状態は、例えば、糖尿病、心臓血管疾患、脳卒中、又はそれらの組み合わせであってもよい。

[00121]別の実施形態では、それを必要とする個体において免疫を改善する方法が提供される。該方法は、個体に、有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を投与するステップを含む。

[00122]一実施形態では、栄養組成物は、乳児、小児、及び成人のうちの１つから選択される個体に投与するために調製することができる。一実施形態では、栄養組成物が乳児用に調製されており、分枝鎖脂肪酸は、栄養組成物中に、全脂肪酸の約０．５重量％〜約５．０重量％の量で存在する。一実施形態では、栄養組成物は、小児に投与するために調製する。栄養組成物は、小児に、分枝鎖脂肪酸を１日の全脂肪の約０．５重量％〜約５．０重量％の量でもたらす量で投与することができる。一実施形態では、栄養組成物は、成人に投与するために調製される。栄養組成物は、成人に、分枝鎖脂肪酸を１日当たり約５００ｍｇ〜約１０００ｍｇの量でもたらす量で投与することもできる。

[00123]本明細書に開示されている方法では、経口的、局所的、管若しくはカテーテル、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される投与経路を通じて栄養組成物を投与することができる。

[00124]本明細書に記載の現在好ましい実施形態に対する種々の変更及び修正は、当業者には明らかであることを理解されたい。このような変更及び修正は、本主題の精神及び範囲から逸脱することなく、また、その意図された利点を減ずることなく行うことができる。したがって、このような変更及び修正は、添付の特許請求の範囲によって網羅されるものとする。

Claims (42)

1. 有効量の分枝鎖脂肪酸を含む栄養組成物。
2. 乳児に投与するために調製された、請求項１に記載の栄養組成物。
3. 分枝鎖脂肪酸が、全脂肪酸の約０．５重量％〜約５．０重量％の量で、好ましくは全脂肪酸の約２．０重量％〜約４．０重量％、より好ましくは全脂肪酸の約３．０重量％の量で存在する、請求項２に記載の栄養組成物。
4. 小児に投与するために調製された、請求項１に記載の栄養組成物。
5. 分枝鎖脂肪酸が、全脂肪の約０．５重量％〜約５．０重量％、好ましくは全脂肪の約２．０重量％〜約４．０重量％の量で存在する、請求項４に記載の栄養組成物。
6. 成人に投与するために調製された、請求項１に記載の栄養組成物。
7. 分枝鎖脂肪酸が、１日当たり約５００ｍｇ〜約１０００ｍｇの量で存在する、請求項６に記載の栄養組成物。
8. ω−３脂肪酸の供給源をさらに含み、ω−３脂肪酸の供給源が魚油、オキアミ、ω−３脂肪酸を含有する植物性供給源、アマニ、クルミ、藻類、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の栄養組成物。
9. ω−３脂肪酸が、α−リノレン酸（「ＡＬＡ」）、ドコサヘキサエン酸（「ＤＨＡ」）、ステアリドン酸（ＳＤＡ）、エイコサペンタエン酸（「ＥＰＡ」）、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項８に記載の栄養組成物。
10. デオキシリボ核酸（「ＤＮＡ」）のサブユニット、リボ核酸（「ＲＮＡ」）のサブユニット、ポリマー型のＤＮＡ及びＲＮＡ、酵母ＲＮＡ、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種のヌクレオチドをさらに含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の栄養組成物。
11. 少なくとも１種のヌクレオチドが外因性ヌクレオチドである、請求項１０に記載の栄養組成物。
12. フラバノイド、同類のフェノール化合物、ポリフェノール化合物、テルペノイド、アルカロイド、硫黄含有化合物、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される植物栄養素をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の栄養組成物。
13. 植物栄養素が、カロテノイド、植物ステロール、ケルセチン、クルクミン、リモニン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１２に記載の栄養組成物。
14. タンパク質の供給源をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の栄養組成物。
15. タンパク質の供給源が、乳ベースのタンパク質、植物ベースのタンパク質、動物ベースのタンパク質、人工タンパク質、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１４に記載の栄養組成物。
16. 乳ベースのタンパク質が、カゼイン、カゼイン塩、カゼイン加水分解産物、乳清、乳清加水分解産物、乳清濃縮物、乳清分離物、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質分離物、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１５に記載の栄養組成物。
17. ＴＧＦ−ベータ、特にＴＧＦ−ベータ２をさらに含む、請求項１６に記載の栄養組成物。
18. 植物ベースのタンパク質が、ダイズタンパク質、エンドウマメタンパク質、キャノーラタンパク質、コムギ及び分画コムギタンパク質、トウモロコシタンパク質、ゼインタンパク質、イネタンパク質、エンバクタンパク質、ジャガイモタンパク質、ピーナッツタンパク質、グリーンピース粉、緑莢インゲン粉、スピルリナ、野菜、マメ、ソバ、レンズマメ、豆類植物に由来するタンパク質、単細胞タンパク質、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１５に記載の栄養組成物。
19. アラビアガム、アルファグルカン、アラビノガラクタン、ベータグルカン、デキストラン、フラクトオリゴ糖、フコシルラクトース、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトネオテトラオース、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、乳オリゴ糖、部分加水分解グアーガム、ペクチンオリゴ糖、難消化性デンプン、老化デンプン、シアロオリゴ糖、シアリルラクトース、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、それらの加水分解産物、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるプレバイオティクスをさらに含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の栄養組成物。
20. アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、メリソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレプトコッカス属、ピキア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾプス属、サッカロマイセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、複製しない微生物、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるプロバイオティクスをさらに含む、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の栄養組成物。
21. アラニン、アルギニン、シトルリン、アスパラギン、アスパルテート、システイン、グルタメート、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシセリン、ヒドロキシチロシン、ヒドロキシリシン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸をさらに含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の栄養組成物。
22. アスタキサンチン、カロテノイド、コエンザイムＱ１０（「ＣｏＱ１０」）、フラボノイド、グルタチオン、ゴジ（クコ）、ヘスペリジン、ラクトウルフベリー、リグナン、ルテイン、リコペン、ポリフェノール、セレン、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ゼアキサンチン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗酸化剤をさらに含む、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の栄養組成物。
23. ビタミンＡ、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン又はナイアシンアミド）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン、ピリドキサール、又はピリドキサミン、又は塩酸ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸）、及びビタミンＢ１２（種々のコバラミン、一般に、ビタミン補助剤中のシアノコバラミン）、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、Ｋ１及びＫ２（すなわち、ＭＫ−４、ＭＫ−７）、葉酸、ビオチン、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択されるビタミンをさらに含む、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の栄養組成物。
24. ホウ素、カルシウム、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、モリブデン、ニッケル、リン、カリウム、セレン、ケイ素、スズ、バナジウム、亜鉛、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される無機質をさらに含む、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の栄養組成物。
25. 錠剤、カプセル剤、液剤、咀嚼錠、軟ゲル剤、サシェ剤、散剤、シロップ剤、液体懸濁剤、乳剤、溶液剤、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される形態である、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の栄養組成物。
26. 経口用栄養補助剤である、又は経管栄養剤である、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の栄養組成物。
27. 完全栄養の供給源である、又は不完全栄養の供給源である、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の栄養組成物。
28. 有効量の請求項１〜２７のいずれか一項に記載の分枝鎖脂肪酸、及び、少なくとも１種のプロバイオティクスを含む栄養組成物。
29. プロバイオティクスが、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、メリソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレプトコッカス属、ピキア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾプス属、サッカロマイセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、複製しない微生物、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２８に記載の栄養組成物。
30. 有効量の請求項１〜２７のいずれか一項に記載の分枝鎖脂肪酸、及び、少なくとも１種のヌクレオチドを含む栄養組成物。
31. 少なくとも１種のヌクレオチドが、デオキシリボ核酸（「ＤＮＡ」）のサブユニット、リボ核酸（「ＲＮＡ」）のサブユニット、ポリマー型のＤＮＡ及びＲＮＡ、酵母ＲＮＡ、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３０に記載の栄養組成物。
32. 少なくとも１種のヌクレオチドが外因性ヌクレオチドである、請求項３０又は３１に記載の栄養組成物。
33. 有効量の請求項１〜２７のいずれか一項に記載の分枝鎖脂肪酸、及び、少なくとも１種のアミノ酸を含む栄養組成物。
34. アミノ酸が、アラニン、アルギニン、シトルリン、アスパラギン、アスパルテート、システイン、グルタメート、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシセリン、ヒドロキシチロシン、ヒドロキシリシン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３３に記載の栄養組成物。
35. アミノ酸がグルタミンである、請求項３３に記載の栄養組成物。
36. アミノ酸がスレオニンである、請求項３３に記載の栄養組成物。
37. 有効量の請求項１〜２７のいずれか一項に記載の分枝鎖脂肪酸、及び、少なくとも１種のプレバイオティクスを含む栄養組成物。
38. プレバイオティクスが、アラビアガム、アルファグルカン、アラビノガラクタン、ベータグルカン、デキストラン、フラクトオリゴ糖、フコシルラクトース、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトネオテトラオース、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、乳オリゴ糖、部分加水分解グアーガム、ペクチンオリゴ糖、難消化性デンプン、老化デンプン、シアロオリゴ糖、シアリルラクトース、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、それらの加水分解産物、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３７に記載の栄養組成物。
39. それを必要とする個体において自己免疫性の状態の重症度を低減する方法であって、
    有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を個体に投与するステップを含む方法。
40. 自己免疫性の状態が湿疹である、請求項３９に記載の方法。
41. それを必要とする個体において免疫を改善する方法であって、
    有効量の分枝鎖脂肪酸を有する栄養組成物を個体に投与するステップを含む方法。
42. 投与が、経口、局所、管又はカテーテル、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される投与経路を通じて行われる、請求項３９〜４１のいずれか一項に記載の方法。