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CN107519197A - 一种果胶组合物 - Google Patents

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CN107519197A
CN107519197A CN201710022216.1A CN201710022216A CN107519197A CN 107519197 A CN107519197 A CN 107519197A CN 201710022216 A CN201710022216 A CN 201710022216A CN 107519197 A CN107519197 A CN 107519197A
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pectin
zinc
vitamin
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CN201710022216.1A
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王志强
丁劲松
赵荣吉
徐增松
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Jiangsu West Macro Biological Medicine Co Ltd
Original Assignee
Jiangsu West Macro Biological Medicine Co Ltd
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Abstract

本发明揭示了一种果胶组合物，该果胶组合物包含人参果胶、茯苓多糖、谷氨酰胺、精氨酸及核苷酸。该果胶组合物可促进术后修复。

Description

一种果胶组合物
技术领域
本发明涉及一种果胶组合物。更具体地说，涉及一种用于(创伤、手术患者)促进术后恢复的果胶组合物。
背景技术
创伤、手术患者常见。在创伤、手术应激状况下，机体处于高分解代谢状态，组织细胞内代谢发生紊乱。在此状况下，人体摄入的食物不能仅仅考虑补充正常需求的营养素，更重要是要适应和调整组织细胞内的代谢障碍，以维持细胞的正常代谢和组织器官的正常结构与功能。创伤、术后人体也还常伴有免疫功能障碍、肠粘膜通透性增高等特点，这导致机体免疫力降低，从而影响术后康复。
另外，由于创伤、手术应激还可通过神经内分泌系统与免疫系统激活中性粒细胞，释放IL-6、IL-1β、TNF-α等炎症介质。适度炎症应激对机体有利，利于机体抵御外来损伤，过度炎症应激则会对机体造成一定程度的损害，削弱生理储备，进一步发展为各种术后并发症甚至多器官功能障碍综合征。
创伤、手术应激会导致体内免疫活性细胞大量激活，细胞内线粒体发生呼吸爆发而释放大量自由基，加上缺氧、缺血-再灌注损伤导致体内组织细胞内大量自由基积累，常使手术组织细胞氧化能力大大超过抗氧化能力而发生氧化应激。
应用一些特殊成分，可提高患者的免疫及代谢功能，有效促进术后患者的伤口愈合、减少过氧化损伤、增强人体免疫力、减轻有害或过度炎症反应，进而达到促进术后恢复的效果，如来源于人参的果胶、谷氨酰胺、Omega-3脂肪酸、精氨酸、核苷酸、硒、锌、维生素C、维生素E和类胡萝卜素等。
人参自古以来就以强身健体、延年益寿而著称，它具有抗疲劳、抗氧化、调节物质代谢、调节中枢神经系统等功效。来源于人参的果胶作为人参的活性组分，具有抗氧化应激(Luo,D.H.,&Fang,B.S.(2008).Structuralidentificationofginsengpolysaccharidesandtestingoftheirantioxidantactivities.CarbohydratePolymers,72,376-381.)等生物学功能。
谷氨酰胺可显著促进肠粘膜修复，降低肠通透性，防止肠源性细菌移位，降低感染性并发症，还可调节肠道菌群，促进益生菌定植与生长，抑制外源性菌种的繁殖定植。
将谷氨酰胺和抗氧化剂互配，强化肠内营养，降低术后高应激炎症反应、增强肠道屏障功能，进而达到有效控制炎症反应，减少炎症应激性疾病的发生，同时减少炎症应激给机体带来的危害的效果。
精氨酸是一种半必需氨基酸，然而对于正常人而言，其属非必需氨基酸，但在某些病理状态下，则为必需氨基酸。其代谢产物为多胺、核酸、NO等。前两者为细胞分裂所必需的物质，而后者为血管扩张、肝细胞合成蛋白质和肝细胞线粒体电子传递的重要介质，具有促生长与维持机体平衡的作用，增加机体内的氮储留，控制蛋白质的更新，促进肌肉内蛋白质的合成，有助于改善机体伤口愈合，改善人类皮肤组织的修复。
Omega-3脂肪酸作为花生四烯酸代谢途径的竞争性抑制物,对烧伤后花生四烯酸代谢的异常活跃有抑制作用，给烧伤、创伤、手术等应激状况的人增加鱼油的摄入,ω-3PUFA可改善淋巴细胞的功能。
硒、维生素C、维生素E和类胡萝卜素可显著增加体内抗氧化物的水平，使组织细胞氧化与抗氧化系统维持动态平衡，进而有效制止或逆转自由基的破坏。
核苷酸对于许多基本的生物学过程有一定的调节作用。一切生物体的基本成分，对生物的生长、发育、繁殖和遗传都起着主宰作用。如在奶粉作为维持宝宝胃肠道正常功能，减少腹泻和便秘、提高免疫力，少生病的作用。母乳中含有尿苷酸（UMP）、胞苷酸（CMP）、腺苷酸（AMP）、鸟苷酸（GMP）、肌苷酸（IMP）等多种核苷酸，为提高婴儿的免疫调节功能和记忆力发挥着作用，在欧美、日本等国家生产的婴儿奶粉均按照母乳中的含量有添加微量核苷酸。中国也有专利介绍添加核酸或核苷酸的高能牛奶，易被人体吸收，可以促进血液循环，改善脑机能，促进新陈代谢，抗疲劳，抗辐射，增强体制，提高免疫力等作用。
目前，市场上已有“安素”、“能全力”、“瑞素”、“百普素”、“力衡全”、“佳维体”等系列肠内营养制剂。然而，现有技术中用于促进术后修复的营养食品不多，且功效单一，效果不佳，导致患者恢复期较长，故亟需一种效果佳、恢复时间短的营养食品。
因此，现实需要一种满足创伤、手术患者多种需求的果胶组合物，可促进患者机体恢复，缩短康复时间。
发明内容
本发明的目的就是提供一种满足创伤、手术患者多种需求的果胶组合物，可促进患者机体恢复，缩短康复时间。
基于上述目的，针对创伤、手术患者营养、代谢需求及机体快速恢复的需求，将来源于人参的果胶、Omega-3脂肪酸、谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸、硒、锌、维生素C、维生素E和类胡萝卜素等进行复配，它们可相互协同，共同作用，即可避免肠内营养制剂的不足，又可促进创伤、术后伤口愈合、减少过氧化损伤、提高人体免疫力、降低炎症反应等方面着手，最终达到促进术后修复的效果的。
本发明涉及一种（用于(创伤、手术患者)促进术后恢复的）果胶组合物，该果胶组合物包含来源于人参的果胶(人参果胶)、Omega-3脂肪酸、谷氨酰胺、精氨酸和核苷酸,较佳地还包含硒盐、锌盐、维生素C、维生素E和类胡萝卜素。该果胶组合物除了有效避免肠内营养制剂的出现胃肠道反应，恶心、呕吐或腹胀、腹痛、腹泻等不良反应的不足外，还可提高人体免疫力、降低炎症反应、促进患者机体恢复，缩短康复时间。
上述来源于人参的果胶(人参果胶)为人参中提取分离纯化得到果胶多糖RSP，其分子量为26.6 kD，RSP主要包含HG(50%)和RG-I区域(50%),RG-I区域在Rha的O-4位存在大量的分支结构，分支主要由Ara和Gal构成,包括p-(1→4)半乳聚糖、以β-(1→3,6)-Gal为分支点的β-(1→6)半乳聚糖、以α-(1→3,5)-Ara为分支点的α-(1→5)阿拉伯聚糖。
上述来源于人参的果胶(人参果胶)在上述果胶组合物中的含量为0.1～30%（重量/重量），较佳地0.3～10%（重量/重量），更佳地0.5～5%（重量/重量）。
上述Omega-3脂肪酸在上述果胶组合物中的含量为0.1～30%（重量/重量），较佳地0.3～10%（重量/重量），更佳地0.5～5%（重量/重量）。
上述谷氨酰胺或精氨酸在上述果胶组合物中的含量为0.1～60%（重量/重量），较佳地0.3～30%（重量/重量），更佳地0.5～20%（重量/重量）。
上述维生素C、维生素E、类胡萝卜素分别在上述果胶组合物中的含量为0.001～10%（重量/重量），较佳地0.005～5%（重量/重量），更佳地0.005～2%（重量/重量）。
上述核苷酸选自cmp，ump，amp，gmp，imp，或其混合物。
上述核苷酸、硒盐、锌盐分别在上述果胶组合物的含量为0.00001～0.05%（重量/重量），较佳地0.00001～0.005%（重量/重量），更佳地0.0001～0.0005%（重量/重量）。
本发明的果胶组合物可以是固态混合物，可以是溶液，优选为溶液。
本发明的果胶水溶液中，果胶的含量可以根据果胶的（粘均）分子量等适当调整以使果胶水溶液的粘度达到上述的范围，例如，在果胶的（粘均）分子量为10000～35000的情况下，设为1～5质量％即可。果胶的含量过少时，无法使经肠营养组合物充分地增稠，相反过多时，由于与经肠营养组合物的反应而生成稳固的凝胶，因此从消化吸收的方面来看是不优选的。
本发明的果胶组合物可添加的人体所需的营养成分及合适的添加剂。
本发明的果胶组合物可包含的营养成分包括氨基酸、肽、蛋白质，单糖、双糖、3至20糖及它们的糖醇，除果胶外的多糖，维生素，微量元素（不包含钙离子，较佳地不包含其他2价阳离子或更高价阳离子），及它们的任意组合等。
上述可添加的营养成分，可列举出如以下所示的单糖、二糖、3～20糖的糖或它们的糖醇。
作为单糖类，例如可列举出赤藓糖、苏糖等丁醛糖；核糖、来苏糖、木糖、阿拉伯糖等戊醛糖；阿洛糖、塔罗糖、古洛糖、葡萄糖、阿卓糖、甘露糖、半乳糖、艾杜糖等己醛糖；赤藓酮糖等丁酮糖；木酮糖、核酮糖等戊酮糖；阿洛酮糖、果糖、山梨糖、塔格糖等己酮糖等。作为二糖类，例如可列举出海藻糖、曲二糖、黑曲霉糖、麦芽糖、异麦芽糖等α-二葡糖苷；异海藻糖、槐糖、昆布二糖、纤维二糖、龙胆二糖等β-二葡糖苷；新海藻糖等α,β-二葡糖苷；以及乳糖、蔗糖、异麦芽酮糖(帕拉金糖)等。作为三糖类，例如可列举出棉子糖等。作为三糖～六糖的低聚糖，例如可列举出低聚果糖、半乳寡聚糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、几丁寡糖、壳寡糖、低聚氨基葡萄糖、糊精、环糊精等环状低聚糖等。
另外，作为单糖的醇，例如可列举出赤藓醇、D-苏糖醇、L-苏糖醇等丁糖醇；D-阿拉伯糖醇、木糖醇等戊糖醇；D-艾杜糖醇、半乳糖醇(卫矛醇)、D-葡糖醇(山梨醇)、甘露醇等己糖醇；肌醇等环多醇等。另外，作为二糖醇，例如可列举出麦芽糖醇、乳糖醇、还原帕拉金糖(异麦芽酮糖醇)等，作为低聚糖的醇，可列举出季戊四醇、还原麦芽糖糖浆等。
根据需要，合适的添加剂包括pH调节剂、增稠多糖类、稳定剂等任意成分。
本发明的果胶水溶液的特征还在于，钙浓度低至9ppm以下，优选为4.5ppm以下，从而抑制了果胶水溶液在保存中产生沉淀。
另外，本发明的果胶水溶液的pH优选为3～8、更优选为4～6.5。
本发明的果胶水溶液的粘度(25℃)为30mPa·s以下、优选为10mPa·s以下。从使经肠营养组合物适度增稠的观点出发，使本发明的果胶水溶液的粘度(25℃)为1mPa·s以上。
由于人体所需的营养成分还包含钙离子（及其他2价阳离子或更高价阳离子），而钙离子（及其他2价阳离子或更高价阳离子）不适合与果胶同时加入果胶水溶液，因而若人体需要钙离子（及其他2价阳离子或更高价阳离子），则将其制成溶液后在对人施用果胶水溶液前或后施用于肠内。
作为本发明的果胶水溶液的制造方法，例如，以市售的上述果胶作为原料果胶，使其溶解于纯水，从而制备（果胶浓度为1～5质量％的）果胶水溶液（并测定其钙浓度），之后加入营养成分及可能的添加剂，最后加入益生菌。本发明中，在果胶浓度为1～5质量％的果胶水溶液的钙浓度超过9ppm的情况下，通过对原料果胶进行降钙处理，从而将同样制备成果胶浓度为1～5质量％的果胶水溶液中的钙浓度降低至9ppm以下。另一方面，在钙浓度为9ppm以下的情况下，选择该原料果胶作为本发明中可使用的果胶而无需进行降钙处理。
将实施了降钙处理的果胶、或作为无需降钙处理而选择的果胶用水稀释，根据需要实施加热处理或酶处理，从而对果胶进行低分子化并将（粘均）分子量调整至10000～35000、优选为12000～27000，能够获得果胶水溶液的粘度达到1～30mPa·s的本发明的果胶水溶液。或者，也可以以果胶水溶液达到上述粘度的方式将果胶用水稀释后进行降钙处理。需要说明的是，作为此处使用的水，优选为纯水或离子交换水。
具体实施方式
实施例1
配方：人参果胶1.2g，谷氨酰胺10g，精氨酸7g， Omega-3脂肪酸0.36g，cmp 0.25mg，ump0.2mg。
对照例1
对照例1-1
配方：人参果胶1.2g，谷氨酰胺10g，精氨酸7g， Omega-3脂肪酸0.36g。
对照例1-2
配方：普通（柑橘）果胶1.2g，谷氨酰胺10g，精氨酸7g， Omega-3脂肪酸0.36g, cmp0.25mg，ump 0.2mg。
实施例2
配方：人参果胶0.5g，谷氨酰胺5g，精氨酸5g，Omega-3脂肪酸0.2g， amp 0.5mg，gmp0.5mg，imp 0.25mg。
对照例2
对照例2-1
配方：人参果胶0.5g，谷氨酰胺5g，精氨酸5g， amp 0.5mg，gmp 0.5mg，imp 0.25mg。
对照例2-2
配方：普通（柠檬）果胶0.5g，谷氨酰胺5g，精氨酸5g， Omega-3脂肪酸0.2g，amp 0.5mg，gmp 0.5mg，imp 0.25mg。
实施例3
配方：人参果胶7g，谷氨酰胺25g，精氨酸20g， Omega-3脂肪酸0.5g， ump 2.5mg， gmp2.5mg。
对照例3
对照例3-1
配方：普通（葡萄）果胶7g，谷氨酰胺25g，精氨酸20g， Omega-3脂肪酸2.5g ， ump2.5mg， gmp 2.5mg。
对照例3-2
配方：人参果胶7g，谷氨酰胺25g，精氨酸20g， Omega-3脂肪酸0.5g。
实施例4
配方：人参果胶3g，谷氨酰胺15g，精氨酸10g，Omega-3脂肪酸0.5g， gmp 2.5mg。
对照例4
对照例4-1
配方：普通（葡萄）果胶3g，谷氨酰胺15g，精氨酸10g， Omega-3脂肪酸0.5g， gmp2.5mg。
对照例4-2
配方：人参果胶3g，谷氨酰胺15g，精氨酸10g， Omega-3脂肪酸0.5g。
实施例5
配方：人参果胶2.5g，谷氨酰胺15g，精氨酸12g，Omega-3脂肪酸1.5g， cmp 2.5mg，ump2.5mg，amp 1.5mg，gmp 0.5mg，imp 2.0mg。
实施例6
配方：人参果胶1.5g，谷氨酰胺10g，精氨酸15g， Omega-3脂肪酸1.5g， cmp 2.5mg，ump2.5mg，amp 1.5mg，gmp 0.5mg，imp 2.0mg。
实施例7
配方：人参果胶2.5g，谷氨酰胺15g，精氨酸12g， Omega-3脂肪酸1.5g， cmp 2.5mg，ump2.5mg，amp 1.5mg，gmp 0.5mg，imp 2.0mg。
测试例 营养食品对患者术后恢复效果测试
一、实验方法
A、研究对象
外科手术住院病人150例，男76例，女74例；年龄18-80岁，平均45.8±5.7岁。
B、营养支持方法
对外科手术住院患者进行营养补充。使用随机数字表将病人平均分配到试验组和两对照组，试验组使用的营养制剂为实施例的营养食品，两对照组分别使用对照例1及2的营养食品。
试验组：手术中调整鼻肠营养管至Treitz韧带下约20cm处(距胃空肠吻合口约40cm处)，术后鼻肠管暂时予以封闭，术后8～12h开始输注生理盐水250～500ml,手术后第2天经鼻肠管开始输入本发明的术后恢复食品，以输液泵控制滴速，50ml/h起,如患者肠道得以适应，无腹泻、腹胀、恶心、呕吐等消化道症状后，速度逐渐增至100～120ml/h，至3～5d时完全过渡至肠内营养。
对照组：相同方法给予患者等蛋白等能量的食品。
C、各阶段指标评定
主观评定：副作用观察。
客观指标：白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)及T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4/CD8；活性氧(ROS)浓度、丙二醛(MDA)浓度、超氧化物歧化酶(SOD)活性、血浆谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性；血清白细胞介素6(IL-6)、血清白细胞介素10(IL-10)、IL-6/IL-10；伤口愈合疗效等。结果应用SPSS19.0软件进行配对t检验统计，对比两组患者术后营养状况及免疫指标，p值低于0.05为显著性差异，p值为0.01为极显著性差异。
二、实验结果
A、营养支持治疗前后免疫变化结果
结果参见表1，从表1可知：术后一天试验组和对照组各项指标都显著下降，而术后八天试验组(实施例1所制得的术后恢复食品组)ALB、PA及T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4/CD8数量增加更加显著，恢复程度较高，与对照组有显著性差异。表明本发明所制得的术后恢复食品能显著提高患者的免疫力。
表1营养支持治疗前后免疫评价指标
B、营养支持治疗前后氧化应激变化结果
结果参见表2，从表2可知：术后第八天，试验组ROS、MDA活性均显著低于对照组，试验组SOD、GSH-Px活性均均显著高于对照组。结果表明：本发明所制得的术后恢复食品组能更好地抑制创伤后机体的ROS及MDA活性，更好地增强SOD、GSH-Px活性，具有更强的抗氧化应激作用。
表2 两组患者血氧化应激指标变化的比较
C、营养支持治疗前后血清细胞因子的变化结果
结果参见表3。从表3可知：血清IL-6术后1d升至最高峰，较术前差异有非常显著性意义。试验组术后第8天IL-6、IL-10水平及IL-6/IL-10比值显著低于对照组。结果表明本发明所制得的术后恢复食品能够更好地减轻患者术后炎症反应。
表3两组患者血清细胞因子的变化
D、营养支持治疗前后伤口愈合疗效的变化结果
结果参见表4。从表4可知：试验组伤口治愈总有效率，特别是痊愈率高于对照组，且治愈时间极显著低于对照组。结果表明：本发明所制得的术后恢复食品有助于手术患者伤口愈合。
表4两组患者伤口愈合疗效的比较
n 痊愈 显效 无效 平均愈合时间（d）
试验组（实施例4） 50 37 11 2 7.8
对照组（对照例4-1） 50 15 32 3 12.8
对照组（对照例4-2） 50 13 33 4 13.2
试验组（实施例5） 50 44 5 1 5.4
试验组（实施例6） 50 36 12 2 7.9
试验组（实施例7） 50 35 13 2 8.5

Claims (12)

1.一种果胶组合物，该果胶组合物包含果胶、Omega-3脂肪酸、谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸,上述果胶来源于人参。
2.根据权利要求1的果胶组合物，该果胶组合物还包括硒盐、锌盐、维生素C、维生素E和类胡萝卜素。
3.根据权利要求1或2的果胶组合物，该果胶组合物为固态混合物或溶液。
4.根据权利要求1或2的果胶组合物，其中所述果胶在该果胶组合物中的含量为0.1～30%（重量/重量）。
5.根据权利要求1或2的果胶组合物，其中所述Omega-3脂肪酸在该果胶组合物中的含量为0.1～30%（重量/重量）。
6.根据权利要求1或2的果胶组合物，其中所述谷氨酰胺或精氨酸在该果胶组合物中的含量为0.1～60%（重量/重量）。
7.根据权利要求1或2的果胶组合物，其中所述核苷酸选自cmp，ump，amp，gmp，imp，或其混合物。
8.根据权利要求2的果胶组合物，其中所述维生素C、维生素E和类胡萝卜素分别在该果胶组合物中的含量为0.001～10%（重量/重量）。
9.根据权利要求2的果胶组合物，其中所述硒盐的来源为富硒酵母、硒酸钠。
10.根据权利要求2的果胶组合物，其中所述锌盐的来源为富锌酵母、硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌或乙酸锌。
11.根据权利要求1的果胶组合物，其中所述核苷酸、硒盐、锌盐分别在该果胶组合物中的含量为0.00001～0.05%（重量/重量）。
12.根据权利要求1或2的果胶组合物的用途，该果胶组合物用于促进术后修复。
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