DE69431593T2

DE69431593T2 - Apparat und verfahren für die vorbereitung des einsatzes einer intraokularen linse

Info

Publication number: DE69431593T2
Application number: DE69431593T
Authority: DE
Inventors: A. Mendelson; Alok Nigam; W. Orchowski; J. Reich; S. Stone; J. Sullivan
Original assignee: Bausch and Lomb Inc
Current assignee: Bausch and Lomb Inc
Priority date: 1993-03-09
Filing date: 1994-03-09
Publication date: 2003-06-05
Anticipated expiration: 2014-03-10
Also published as: JPH08507457A; EP0688183A4; US5860986A; EP0688183B1; DE69431593D1; AU6363394A; US6214015B1; EP0688183A1; WO1994020027A1; ES2188610T3; US5474562A; JP3407886B2; US5653715A; ATE226418T1

Description

Hintergrund der Erfindung

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf intraokulare Linsen (IOLs), gebildet aus einem Material, wie beispielsweise Silikon oder einem Hydrogel, das ermöglicht, dass die Linse gefaltet, gerollt, oder in anderer Weise deformiert oder komprimiert werden kann, und insbesondere auf eine verbesserte Vorrichtung und ein Verfahren zum Deformieren oder Komprimieren von IOLs dieses Typs und zum Positionieren in das Auge eines Patienten. IOLs wurden mehrere Jahre zuvor entwickelt, um eine trübe, natürliche Linse zu ersetzen, bezeichnet als Katarakt. Katarakta bewirken, dass Leute ihr Sehvermögen, entweder teilweise oder vollständig, verlieren, da eine Trübung verhindert, dass Licht und ein Bild durch die Linse auf die Retina übertragen werden. Wenn die Trübung ernsthaft wird, kann die Person nicht länger sehen. Ein Ersetzen der natürlichen Linse gegen eine IOL ist ein annehmbares Verfahren geworden, um die Symptome einer Katarakta zu mindern.
Verschiedene, chirurgische Verfahren sind zum Entfernen einer Katarakta entwickelt worden, die von einem physikalischen Anheben der Linse von der Membran, die die Linse einkapselt, bis zu einem Emulgieren der Linse über die Verwendung von Schallwellen und einer Saugausrüstung reichen. Es ist festgestellt worden, dass dieses letztere Verfahren, bekannt als Phacoemulgierung, vorteilhaft ist, da ein viel kleinerer Schnitt in dem Auge, 3 mm oder kleiner, als andere Techniken erforderlich ist, wo die Linse vollständig entfernt wird. Ein kleinerer Schnitt ist erwünscht, da dann, wenn Nahtmaterialien verwendet werden, um diesen zu schließen, der Augapfel weniger deformiert wird als bei größeren Schnitten, die typischerweise bis zu 6,5-8 mm betragen. Weiterhin werden bei Schnitten unterhalb von 3 mm Nahtmaterialien allgemein nicht erforderlich und der Schnitt heilt selbst. Das Fehlen von Nahtmaterialien bietet eine weitere Sicherheit, dass der Augapfel oder die Augenkugel nicht deformiert werden wird.
Eine Anzahl von unterschiedlichen Versuchen ist vorgenommen worden, um IOLs zu entwickeln, die über die kleineren Schnittöffnungen eingesetzt werden können. Vor der Verfügbarkeit von IOLs, gebildet aus einem weichen Material, das deformiert oder komprimiert werden konnte, wurden verschiedene Techniken versucht, um eine IOL mit Meinem Profil zu entwickeln, das von einem Bilden der Linsen mit einer kleineren, lateralen Dimension bis zu verschiedenen Typen von Linsen reichte, die zerlegt oder manipuliert und in dem Auge wieder zusammengebaut werden könnten.
Nachdem die IOLs, gebildet aus Silikon oder einem Hydrogel-Material, erhältlich wurden, konnten IOLs gefaltet, gerollt oder in anderer Weise deformiert oder komprimiert werden, so dass sie in das Auge über einen viel kleineren Einschnitt eingesetzt werden konnten, als dies zuvor möglich war. Solche Linsen sind, zum Beispiel, in dem US-Patent 4,573,998 für Mazzocco beschrieben und dargestellt.
Verschiedene Techniken und Ausrüstungen sind entwickelt worden, um weiche IOLs zu falten und sie in das Auge einzusetzen. Diese umfassen die Verwendung von Zangen mit relativ langen Schaufeln, die in eine IOL eingreifen und sie in einer gefalteten Position halten, während sie in das Auge eingesetzt wird, wie dies, zum Beispiel, in den US- Patenten 5,007,913; 5,100,410 und 5,178,622 dargestellt ist. Der Nachteil dieser Zangenvorrichtungen ist derjenige, dass sie schwierig zu handhaben sind. Wenn die Zangenschaufeln die IOL freigeben, wird deren Positionierung nicht völlig innerhalb des Auges kontrolliert und eine Bewegung der Zangenschaufeln könnte bewirken, dass der Einschnitt vergrößert wird. Zusätzlich ist irgendeine Bewegung nahe zu der inneren Oberfläche der Kornea nicht erwünscht, da die Zangenschaufeln oder die Linse gegen die endothelialen Zellen auf der inneren Oberfläche der Kornea, die nicht regenerativ sind, reiben könnten und eine permanente Beschädigung verursachen könnten. Da die Zangen manuell durch den Chirurgen zusammengedrückt werden, besteht auch die Möglichkeit, dass zu viel Druck verschiedene Teile der IOL beschädigen könnte.
Ein anderer Typ eines Einsetzinstruments, das entwickelt worden ist, umfasst eine Kammer, in die eine IOL eingesetzt wird. Die IOL wird während des Einsetzvorgangs gefaltet, gerollt, oder in anderer Weise deformiert oder komprimiert. Die IOL wird dann aus einer langgestreckten Spitze eines Kolbens herausgedrückt oder herausbefördert, nachdem die Spitze in das Auge hinein eingesetzt ist.
Während dieser Typ einer Einsetzeinrichtung den Vorteil einer langgestreckten Spitze hat, die nicht geöffnet oder geschlossen werden muss, die über einen kleinen Einschnitt für eine präzise Platzierung einer IOL vorsteht, besitzen bekannte Designs verschiedene bewegbare Teile, die kompliziert herzustellen und zu montieren sind, oder der Faltungsvor gang erfordert verschiedene Schritte, die den chirurgischen Eingriff verlängern und komplizierter gestalten.
Zum Beispiel ist eine Anzahl von Einsetzeinrichtungen entwickelt worden, bei denen eine Hülle oder ein Paddel so bewegt wird, um von der distalen Spitze der Einsetzeinrichtung vorzustehen, die so arbeitet, um die IOL zu falten, wenn sie zurück in die Einsetzeinrichtung gezogen wird. Die IOL wird implantiert, wenn das Paddel danach durch einen Mediziner so bewegt wird, um von der Spitze vorzustehen. Siehe zum Beispiel US-Patente 4,836,201; 4,880,000; 4,934,363 und 5,098,439. Andere haben klauenähnliche Teile, die so arbeiten, um die IOL zu falten, wenn sie sich schließen, oder teleskopische Abschnitte, die sich relativ zueinander bewegen, um die Linse zu halten, nachdem sie gefaltet worden ist. Siehe zum Beispiel US-Patente 4,715,373; 4,747,404 und 4,834,094.
Eine Einsetzeinrichtung wurde auch entwickelt, wie sie in dem US-Patent 4,919,130 dargestellt ist, wo eine Kanüle so ausgelegt ist, um eine IOL aufzunehmen, die teilweise gefaltet ist. Ein erster Kolben drückt die IOL durch eine steife Kammer mit sich graduell verringerndem Durchmesser, um sie vollständig zu falten. Ein zweiter Kolben drückt dann die IOL aus der Kanüle heraus und in das Auge hinein.
In einer anderen Einsetzeinrichtung, dargestellt in dem US-Patent 4,681,102, wird eine IOL in eine offene Patrone platziert, die zwei Laschen oder flügelähnliche Abschnitte besitzt, die gelenkig miteinander verbunden sind. Die IOL wird gefaltet, wenn die Abschnitte geschlossen werden. Die Patrone wird dann in eine Einsetzeinrichtung eingesetzt, wo ein Einsetzkegel, mit einer Öffnung zu einer Öffnung in der Patrone nebeneinanderliegend, entweder über die Patrone platziert wird oder angrenzend zu dieser gebildet wird. Ein einzelner Kolben wird verwendet, um die gefaltete Linse durch den EinsetzkegeC und in das Auge hinein zu drücken.
Aufgrund der sich bewegenden Teile in vielen der Faltungsvorrichtungen, die vorstehend diskutiert sind, kann die IOL leicht während des Faltungs- oder Einsetzvorgangs eingeklemmt oder zerrissen werden. Zusätzlich erfordern ein Falten und ein Einbringen einen bestimmten Umfang einer manuellen Manipulation der IOL, was Zeit benötigt und den Vorgang komplizierter gestaltet. In der Vorrichtung, bei der eine Kanüle verwendet wird, wird ein erster Kolben verwendet, um die Linse zu falten, der entfernt werden muss und durch einen zweiten Kolben zum Einsetzen der Linse in das Auge ersetzt werden muss.
Die US-A-5 190 552 offenbart eine Vorrichtung zum Einsetzen einer IOL mit einer Linsenkompressionskammer mit einem Schlitz.
Demzufolge ist ein ersichtlicher Bedarf nach einer Vorrichtung und einem Verfahren zum Falten einer IOL und zum Positionieren von dieser zum Einsetzen in das Auge vorhanden, die weniger kompliziert als bekannte Vorrichtungen und Verfahren sind, und bewegende Teile, die die IOL einklemmen und zerreißen können, und nicht notwendige Schritte in dem Faltungsvorgang vermeiden.

Zusammenfassung der Erfindung

Eine verbesserte Kompressionskammer für eine intraokulare Linse und ein dazugehöriges Einsetzinstrument und ein Verfahren sind entwickelt worden, die die Probleme, die vorstehend diskutiert sind, lösen.
Die Erfindung schafft eine Vorrichtung, in der eine verformbare oder zusammendrückbare, intraokulare Linse zum Einsetzen in das Auge des Patienten vorbereitet werden kann, wie dies in Anspruch 1 definiert ist.
Die Erfindung schafft weiterhin ein Verfahren zum Verformen oder Zusammendrücken einer intraokularen Linse und zum Vorbereiten von dieser zum Einsetzen in das Auge des Patienten, wie dies in Anspruch 11 definiert ist.
Die Kompressions- bzw. Druckkammer besitzt einen langgestreckten IOL-Ladebereich, der eine Öffnung an einem proximalen, eine Linse aufnehmenden Ende besitzt und die zu einem langgestreckten Durchgangsweg führt. Die Öffnung ist groß genug, um eine verformbare und zusammendrückbare IOL, gehalten durch die Schaufeln eines Paars von Zangen, aufzunehmen, wobei die IOL sich im Wesentlichen in ihrer offenen Position befindet. Der Längsdurchgang verringert sich graduell in der Größe für einen vorbestimmten Abstand, so dass dann, wenn die Linse durch den Längsdurchgang gedrückt wird, die Linse durch die Wände, die den Längsdurchgang festlegen, verformt oder zusammengedrückt wird. Die Linse wird durch den Längsdurchgang mittels des Paars der Zangen ergriffen und gedrückt, die leicht zurückgezogen werden können, nachdem die IIOL verformt oder zusammengedrückt und in dem Vorbereitungsbereich in der Kammer platziert worden ist.
In einer bevorzugten Ausführungsform besitzt der Einführbereich einen offenen, langgestreckten Schlitz in der Seitenwand, so dass die Zangenschaufeln leicht zurückgezogen werden können, nachdem die Linse vollständig in den Vorbereitungsbereich eingesetzt ist.
Der Durchgang besitzt vorzugsweise einen kreisförmigen Querschnitt an dem proximalen, die Linse aufnehmenden Ende, der sich graduell verjüngt, um in einen elliptischen Durchgangsweg an dem Eintritt zu dem Vorbereitungsbereich überzugehen, wo die IOL vollständig verformt und zusammengedrückt wird, nachdem sie in den Vorbereitungsbereich hineingedrückt ist.
In einer alternativen Ausführungsform ist ein Paar von langgestreckten Ausrichtungsnuten an dem oberen, inneren Bereich des Vorbereitungsbereich-Durchgangs für eine führende Bewegung der IOL angeordnet. Die Nuten verringern sich graduell in der Tiefe, wenn sich der Durchgangsquerschnitt von der mit Nuten versehenden Ellipse zu einer Ellipse ohne Nuten verjüngt.
In einer weiteren, alternativen Ausführungsform kann die innere Oberfläche des proximalen, die Linse aufnehmenden Endes umgebörtelt oder mit Gewinde versehen sein, um zu verhindern, dass die IOL aus dem Einführbereich herausgleitet.
Der Einführbereich kann etwas flexibel an dem proximalen Ende sein, um den Verformungs- oder Zusammendrückschritt einfacher zu gestalten, wobei der Einführbereich relativ steif zum Beibehalten der IOL an ihrer Stelle in einer verformten oder zusammengedrückten Konfiguration, wenn sie vorgeschoben wird, ist. Die Druckkammer umfasst auch eine distale Spitze, die lang genug ist, um sie durch einen relativ kleinen Einschnitt in dem Auge einzusetzen, und die relativ flexibel ist, um zu ermöglichen, dass die IOL in das Auge des Patienten hineingedrückt wird.
Die Druckkammer ist so ausgelegt, um in einem Gehäuse befestigt zu werden, das einen Schlitz zum Aufnehmen einer Lasche besitzt, die von der äußeren Fläche der Druckkammer vorsteht. Die Lasche ermöglicht, dass die Kammer angemessen gehalten wird, wenn die IOL verformt oder zusammengedrückt wird, und um die Kammer in dem Gehäuse zu halten. Das distale Ende der Beladekammer steht von dem Gehäuse vor, wenn die Druckkammer in dem Gehäuse befestigt ist. Ein Kolben ist der Einsetzeinrichtung zugeordnet, der durch den Durchgang in der Druckkammer, von dem proximalen Ende des Einführbereichs aus, in Eingriff mit der verformten oder zusammengedrückten Linse in den Vorbereitungsbereich bewegbar ist, um die gefaltete IOL durch die distale Spitze und in das Auge hinein zu drücken.
Eine Druckkammer ist deshalb vorgesehen, die keine sich bewegenden Teile besitzt, so dass eine IOL über einen Einführbereich mit sich graduell verringerndem Durchmesser mit einem Paar von langschaufligen Zangen eingesetzt werden kann und in einen Vorbereitungsbereich hineingedrückt werden kann. Die Wände des Einführbereichs bewirken, dass die IOL verformt und/oder zusammengedrückt wird. Wenn sich die IOL in dem Vorbereitungsbereich befindet, befindet sie sich in einer Position, wo sie leicht in das Auge eingesetzt werden kann, nachdem die Druckkammer in einem Gehäuse befestigt ist, das einen einzelnen Kolben besitzt, um die IOL aus der Druckkammer heraus zu drücken.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Ein besseres Verständnis der Erfindung kann dann erhalten werden, wenn die detaillierte Beschreibung von beispielhaften Ausführungsformen, die nachfolgend angegeben sind, in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen betrachtet wird, in denen:
Fig. 1 zeigt eine schematische Ansicht einer faltbaren, intraokularen Linse, die in ein Auge von einer Druckkammer aus, aufgebaut gemäß der Erfindung, eingesetzt werden soll;
Fig. 2 zeigt eine perspektivische Ansicht der Druckkammer der Fig. 1, die insbesondere eine faltbare IOL, gehalten durch ein Paar Zangen, bereit, um in das proximale Ende des Einführbereichs der Druckkammer eingesetzt zu werden, darstellt;
Fig. 3 zeigt eine perspektivische Ansicht der Druckkammer der Fig. 2, wobei die Linse teilweise in den Einführbereich eingesetzt ist;
Fig. 4 zeigt eine Endansicht, betrachtet entlang einer Seitenlinie 4-4 der Fig. 3 aus;
Fig. 5 zeigt eine perspektivische Ansicht der Kompressionskammer, teilweise aufgebrochen, mit einer IOL vollständig in den Vorbereitungsbereich der Druckkammer eingesetzt;
Fig. 6, zeigt eine Endansicht, gesehen entlang der Linie 6-6 der Fig. 5;
Fig. 7 zeigt eine Schnittansicht der Druckkammer der Fig. 2-6, befestigt in einer Einsetzeinrichtung, wie dies in Fig. 1 dargestellt ist, mit einer verformten und/oder zusammengedrückten IOL, bereit, in ein Auge eingesetzt zu werden;
Fig. 8 zeigt eine Draufsicht der Einsetzung der Fig. 7, gesehen entlang der Linie 8-8 der Fig. 7;
Fig. 9 zeigt eine Schnittansicht der Einsetzeinrichtung, dargestellt in Fig. 7, mit einem Kolben, der die verformte oder zusammengedrückte IOL aus dem distalen Ende der Kompressionskammer herausdrückt;
Fig. 10 zeigt eine Schnittansicht der Einsetzeinrichtung der Fig. 9, gesehen entlang der Linie 10-10 der Fig. 9;
Fig. 11 zeigt eine detaillierte Schnittansicht des proximalen Endes der Einsetzeinrichtung, gesehen entlang der Linie 11-11 der Fig. 9;
Fig. 12 zeigt eine Teildraufsicht eines ersten, alternativen Designs der distalen Spitze der Druckkammer;
Fig. 13 zeigt eine Teildraufsicht eines zweiten, alternativen Designs der distalen Spitze;
Fig. 13a-c zeigen Teildraufsichten von weiteren, alternativen Designs der distalen Spitze;
Fig. 14 zeigt eine perspektivische Ansicht einer alternativen Druckkammer mit einem Paar von Ausrichtungsnuten für eine führende Bewegung der IOL;
Fig. 14a zeigt einer perspektivische Teilansicht der Druckkammer der Fig. 14;
Fig. 15 zeigt eine Endansicht, gesehen entlang der Linie 15-15 der Fig. 14;
Fig. 16 zeigt eine Seitendraufsicht der Druckkammer der Fig. 14;
Fig. 17 zeigt eine Querschnittsansicht, gesehen entlang einer Linie 17-17 der Fig. 16;
Fig. 18 zeigt eine Querschnittsansicht, gesehen entlang einer Linie 18-18 der Fig. 16;
Fig. 19 zeigt eine Querschnittsansicht, gesehen entlang einer Linie 19-19 der Fig. 16;
Fig. 20 zeigt eine Querschnittsansicht, gesehen entlang einer Linie 20-20 der Fig. 16;
Fig. 21 zeigt eine perspektivische Ansicht der alternativen Druckkammer, die den Durchgang des Vorbereitungsbereichs angedeutet darstellt;
Fig. 22 zeigt eine perspektivische Teilansicht eines alternativen Designs des proximalen Endes der Druckkammer; und
Fig. 23 zeigt eine perspektivische Teilansicht eines anderen, alternativen Designs des proximalen Endes der Druckkammer.

Detaillierte Beschreibung beispielhafter Ausführungsformen

Der Gegenstand der Erfindung ist auf eine Druckkammer 10 gerichtet, die im Detail in den Fig. 2-6 dargestellt ist, die nützlich für ein Rollen, Falten oder eine andere Verformung oder Zusammendrückung einer IOL 12, gebildet aus einem weichen Material, wie, zum Beispiel, Silikon oder einem Hydrogel, ist, so dass die IOL in das Auge eines Patienten eingesetzt werden kann. Wie in Fig. 1 dargestellt ist, wird, nachdem die IOL 12 verformt oder zusammengedrückt ist, und in einem Einführbereich in der Druckkammer 10 positioniert ist, wie dies in größerem Detail nachfolgend beschrieben ist, die Druckkammer in einer Einsetzvorrichtung befestigt, die allgemein mit dem Bezugszeichen 14 bezeichnet ist, zum Einsetzen der IOL 12 in das Auge 16 eines Patienten, nachdem eine langgestreckte, distale Spitze 18 über einen Einschnitt, gebildet in dem Auge, eingesetzt ist.
Die Druckkammer 10, dargestellt im Detail in den Fig. 2-6, umfasst einen Einführbereich 20, der an einem proximalen Ende 22 der Druckkammer 10 gebildet ist. Der Einführbereich 20 besitzt einen inneren Durchgang, der im Wesentlichen im Querschnitt kreisförmig ist und so dimensioniert ist, dass er ungefähr 0,406 cm (0,160") im Durchmesser an dem proximalen Ende 22 ist, was ungefähr die Breite einer voranführenden Kante 24 der IOL 12 ist, um ein relativ einfaches Einsetzen der IOL 12 in den Einführbereich 20 hinein zu ermöglichen. Die Öffnung kann elliptisch, oval, kreisförmig, hexagonal oder von einer anderen, geeigneten Form sein.
Wie in Fig. 2 dargestellt ist, ist eine IOL, die einen optischen Bereich 26 und einen umgebenden Trage- oder haptischen Bereich 28 besitzt, gebildet aus einem einzelnen Materialteil, bereit, um in die Druckkammer 10 eingesetzt zu werden, dargestellt. Es sollte allerdings verständlich werden, dass IOLs, gebildet aus mehr als einem Materialteill, wie, zum Beispiel, einer Optik, die ein Paar von Schleifen oder Haptiken besitzt, verbunden an dem äußeren Umfang der Optik (nicht dargestellt), auch in Verbindung mit der Druckkammer 10 verwendet werden könnte.
Die Druckkammer 10 ist vorzugsweise aus einem Polypropylenpolymer, wie, zum Beispiel, dasjenige, das von Huntsman Chemical Corp., Nr. 5B25Z verkauft wird, gebildet. Dieses Material kann leicht in die Form spritzgegossen werden, wie sie dargestellt und beschrieben ist, die eine relativ glatte, innere Oberfläche haben wird und die sterilisiert werden kann.
Ein Einsetzen der IOL 12 in die Druckkammer 10 wird vorzugsweise mit einem Paar Zangen 30 vorgenommen, die entweder angewinkelte Zangenschaufeln 32, wie dies in den Fig. 2 und 3 dargestellt ist, haben können, oder die von einer Art mit geraden Schaufeln sein können (nicht dargestellt). Die Schaufeln 32 müssen lang genug sein, so dass sie die IOL 12 ergreifen können, wie dies dargestellt ist, und um sie durch den Einführbereich 20 (siehe Fig. 3) und in den Vorbereitungsbereich 34, dargestellt in Fig. 5, drücken zu können.
Bevor die IOL 12 in die Druckkammer 20 eingesetzt ist, wird der Einführbereich durch Aufbringen einer Menge einer Lösung direkt in die Öffnung hinein geschmiert. Diese Lösung kann eine bekannte, viskoelastische Lösung sein, die auch typischerweise in das Auge während einer IOL-Operation eingespritzt wird, die so arbeitet, um Zellen und Gewebe auf der inneren Oberfläche der Kornea zu schützen ebenso wie die Form des Auges während der Operation beizubehalten. Die Lösung kann auch eine Salzlösung sein, die üblicherweise während einer Augenoperation verwendet wird.
Es ist herausgefunden worden, dass, für beste Ergebnisse, die Lösung allgemein auf das innere der Druckkammer aufgebracht werden sollte, allerdings nicht auf die äußere Oberfläche der IOL 12. Dies ermöglicht, dass die Zangenschaufeln 32 die IOL 12 fest, ohne ein Gleiten, ergreifen.
Wie am besten in den Querschnittsansichten in den Fig. 7 und 9 dargestellt ist, ist der Einführbereich 20 durch einen Durchgang definiert, der eine innere Oberfläche 21 besitzt, die im Querschnitt zylindrisch ist (oder von einer geeigneten Form) oder sich graduell im Durchmesser von ungefähr 0,406 cm (0,160") auf ungefähr 0,257 cm (0,101") verringert. Die Wand des Einführbereichs 20 ist dünner an dem proximalen Ende 22 und vergrößert sich graduell in der Breite, wenn sich der Durchgang dem Vorbereitungsbereich 24 annähert. Der Einführbereich 20 ist mit einem Schlitz 36 ausgebildet, so dass dann, wenn einmal die IOL in den Vorbereitungsbereich 34 eingesetzt ist, die Zangenschaufeln 32 leicht zurückgezogen werden können. Wie in den Fig. 4 und 6 dargestellt ist, kann eine Nut 38 auf der inneren Oberfläche 21 des Durchgangs entlang des Bodens der Wand gebildet sein, die den Einführbereich 20 festlegt, gegenüberliegend dem Schlitz 36, was ein Zurückziehen der unteren Zangenschaufel 32 erleichtert.
Das Einschließen des Schlitzes 36 und der relativ dünnen Wände, die den Einführbereich 20 festlegen, führt zu einer Flexibilität in Bezug auf die Wände, so dass die IOL 12 von der Position, dargestellt in Fig. 2, zu der Position, dargestellt in Fig. 3, gedrückt wird, und in die verformte oder zusammengedrückte Position in dem Vorbereitungsbereich 34, wie in Fig. 5 dargestellt ist, wodurch das Formen der IOL 12 einfacher erreicht wird. Wie in den Fig. 2 und 4 dargestellt ist, wird die IOL 12 direkt in das proximale Ende 22 des Einführbereichs 20 eingesetzt. Wenn die IOL 12 zu dem Vorbereitungsbereich 34 hin gedrückt wird, arbeiten die Wände, die den Einführbereich definieren, so, dass sie bewirken, dass sich die Seiten der IOL 12 nach oben Wellen. Wenn die IOL 12 zu dem Vorbereitungsbereich hin gedrückt wird, bewirkt die Oberfläche mit sich verringerndem Durchmesser des Einführbereichs 20, dass sich die IOL 12 von der Position, dargestellt in Fig. 4, zu der Position, dargestellt in Fig. 6, verformt und zusammendrückt.
Ein Paar von Stegen 40 kann auf der inneren Oberfläche 21 der Wände gebildet sein, die den Einführbereich 20 definieren, zum Führen der äußeren Kanten des haptischen Bereichs 28 der IOL 12. Wie in Fig. 4 dargestellt ist, wird, wenn die IOL 12 zu Anfang eingesetzt wird, sie unterhalb der Stege 40 ausgerichtet. Zum Beispiel können, wie am besten in Fig. 5 dargestellt ist, die Stege 40 an ungefähr der Mitte der Wand des Einführbereichs 20 an dem distalen Ende 22 beginnen und können sich nach oben entlang der Oberfläche der Wand bewegen, die den Einführbereich 20 definiert, oder alternativ können die Stege 40 an irgendeiner Position entlang der Seite der Einführbereichswand beginnen. Die Stege 40 führen die Kanten der Haptiken 28 in deren gewellter Position, bis sie den Vorbereitungsbereich 34, dargestellt in Fig. 6, erreichen.
Der Vorbereitungsbereich 34 ist mit einem Durchgang ausgebildet, der als eine Fortführung des Durchgangs in dem Einführbereich 20 arbeitet. Der Vorbereitungsbereich- Durchgang verringert sich auch graduell in der Größe entlang seiner Länge, allerdings ist er vorzugsweise mit einem elliptischen Querschnitt, anstelle eines solchen mit kreisförmigem Querschnitt, ausgebildet. Der Durchgang des Vorbereitungsbereichs 34 besitzt eine Querschnittsdimension angrenzend an den Einführbereich von im Wesentlichen 0,257 cm (0,101") in der Längsdimension und im Wesentlichen von 0,241 cm (0,095") in der kurzen Dimension, der sich in der Größe in der kurzen Dimension verringert, bis der Durchgang im Wesentlichen 0,257 cm/0,218 cm (0,101"/0,086") misst. Die Wand der Druckkammer 10, die den Vorbereitungsbereich 34 definiert, ist relativ dick, so dass sich dann, wenn die IOL 12 in den Vorbereitungsbereich 34 gedrückt wird, die Wand nicht auslenken wird, sondern sie wird die IOL in der verformten oder zusammengedrückten Position beibehalten, wie dies in Fig. 6 dargestellt ist.
In einer alternativen Ausführungsform besitzt eine Druckkammer 10A einen Vorbereitungsbereich 34a, ausgebildet mit einem Durchgang, der eine obere und eine untere Durchgangswand 33a, 33b, wie in den Fig. 14 und 15 dargestellt ist, besitzt. Der Vorbereitungsbereich-Durchgang verringert sich auch graduell in der Größe entlang seiner Länge und ist vorzugsweise mit einem elliptischen Querschnitt ausgebildet, mit zwei sich schneidenden Halbkreisen oder Nuten 35, wie in den Fig. 14a und 21 dargestellt ist. Der Vorbereitungsbereich-Durchgang besitzt eine Querschnittsdimension angrenzend an den Einführbereich von 0,257 cm (0,101") in sowohl der vertikalen als auch der horizontalen Achse, der sich in der Größe entlang der vertikalen Achse verringert, bis der Durch gang ungefähr 0,257 cm (0,101") in der horizontalen Achse und ungefähr 0,218 cm (0,086") in der vertikalen Achse misst. Das Paar der langgestreckten Nuten 35 ist in der oberen Durchgangswand 33a gebildet, wobei die Nuten 35 an dem Eingang zu dem Vorbereitungsbereich 34a beginnen. Da sich der Vorbereitungsbereich-Durchgang graduell in der Größe entlang seiner Länge verringert, verringern sich die Nuten 35 im Radius, um einen Durchgang zu bilden, der einen elliptischen Querschnitt besitzt, wie in den Fig. 16-21 dargestellt ist. In der bevorzugten Ausführungsform beginnen die Nuten mit einem Radius von ungefähr 0,043 cm (0.017") und verringern sich zu einem Radius von Null (0), was den elliptischen Querschnitt bildet, dargestellt in Fig. 20.
Nuten 35 richten die IOL 12 aus und behalten sie in deren gewellter Position, wenn die IOL 12 in den Einführbereich 20 eingesetzt und in den Vorbereitungsbereich 34a, dargestellt in Fig. 15, geführt wird. Die Nuten 35 und der sich im Durchmesser verringernde Durchgang des Vorbereitungsbereichs 34a bewirken, dass die IOL 12 fortfährt, sich zu Wellen oder zu falten, wenn sie durch den Vorbereitungsbereich 34a und aus dem distalen Ende 18 herausgeführt wird, wie in Fig. 21 dargestellt ist.
Um die IOL 12 in dem Einführbereich 20 zu halten, kann die Druckkammer 10, 10A Gewinderillen 80 auf der inneren Oberfläche 21 des Durchgangs umfassen. Die Gewinderillen können umfangsmäßig auf der inneren Fläche 21 des Durchgangs an der Schnittstelle des Einführbereichs 20 und des Vorbereitungsbereichs 34, 34a angeordnet sein, wie in Fig. 14a dargestellt ist, oder an dem proximalen Ende der Kammer 10, 10A, wie in Fig. 22 dargestellt ist. Alternativ kann das proximale Ende 22 der Kammer 10, 10A leicht zusammengedrückt (82) und umgeschlagen (34) sein, wie in Fig. 23 dargestellt ist, um die IOL 12 in dem Einführbereich 20 zu halten. Zum Beispiel kann die Dimension des komprimierten, proximalen Endes ungefähr 0,559 cm (0,220") entlang der horizontalen Achse und ungefähr 0,305 cm (0,12") entlang der vertikalen Achse betragen.
Nachdem die IOL 12 eingeführt ist, wie dies beschrieben und dargestellt ist, wird die Druckkammer 10 oder 10A, in Abhängigkeit von der Ausführungsform, in einem Einsetzinstrument 14 eines bekannten Typs befestigt. Dieses Instrument kann aus einem sterilisierbaren Material, wie beispielsweise rostfreiem Stahl oder Titan, gebildet sein, und umfasst einen Halteabschnitt 42, der einen Schlitz 44 besitzt, in den die Druckkammer 10 zu Anfang eingesetzt wird.
Eine Lasche oder ein Handgriff 48 ist integral mit der Druckkammer 10, 10A ausgebildet, der gut passend in einen Schlitz 46 passt, um die Druckkammer 10, 10A an ihrer Stelle in dem Halteabschnitt 42 zu halten. Die Lasche 48 führt auch dazu, dass die Druckkammer 10, 10A leicht während des Einsetzens der IOL 12 gehalten werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Lasche 48 über dem Vorbereitungsbereich 34 der Druckkammer 10, 10A positioniert.
Die distale Spitze 18 der Druckkammer 10, 10A steht durch eine Öffnung 50, gebildet an dem distalen Ende der Einsetzeinrichtung 14, vor, so dass die distale Spitze 18 über einen Einschnitt, gebildet in der äußeren Fläche des Auges 16, eingesetzt werden kann, (siehe Fig. 1).
Die distale Spitze 18 besitzt eine relativ dünne Wand und einen Durchgang, der leicht elliptisch im Querschnitt ist, der sich allerdings in der Größe entlang sowohl der langen als auch der kurzen Dimension der Ellipse verringert. Zum Beispiel beträgt der Durchgang in der distalen Spitze 18 im Wesentlichen 0,257 cm/0,218 cm (0,101"/0,086") angrenzend an den Vorbereitungsbereich 34, und verringert sich auf im Wesentlichen 0,246 cm/0,208 cm (0,097"/0,082"), bis sie mit einer kegelstumpfförmigen Spitze 52 kommuniziert, die sich in der Größe zu deren distalem Ende hin auf im Wesentlichen 0,216 cm/0,178 cm (0,085"/0.070") oder kleiner verringert. Wie in den Schnittansichten der Fig. 7 und 9 dargestellt ist, besitzen die distale Spitze und das kegelstumpfförmige Ende eine relativ dünne Wand, um eine gewisse Flexibilität zu erzielen, um zu ermöglichen, dass die IOL 12 einfacher herausgedrückt werden kann, wie dies in größerem Detail nachfolgend beschrieben ist. Mit den Dimensionen der distalen Spitze 18 und dem kegelstumpfförmigen Ende 52 wird ein Einschnitt von ungefähr 2,8 mm oder geringfügig mehr in dem Auge 16 benötigt.
Die IOL 12 wird von dem Vorbereitungsbereich 34, 34A über die distale Spitze 18 und das kegelstumpfförmige Ende 52 mittels eines Kolbens 54, der innerhalb der Einsetzeinrichtung 14 bewegbar ist, bewegt. Der Kolben 54 kann ein mit Gewinde versehenes, proximales Ende 56 haben, das in zusammenwirkende Gewinde 58, gebildet innerhalb der Einsetzeinrichtung 14, eingreift, so dass dann, wenn ein Handgriff 60 gedreht wird, eine Kolbenspitze 62, gebildet in einer bekannten Art und Weise zu einer Kappenform, in Eingriff mit der IOL 12 bewegt wird. Weiterhin bewirkt eine Drehung des Griffs 60, dass sich die Kolbenspitze 62 nach vorne bewegt, um die IOL 12 durch den Vorbereitungsbereich 34 und die distale Spitze 18 so zu bewegen, dass die IOL 12 aus dem kegelstumpfförmigen Ende 52 herausgedrückt wird, wie dies in den Fig. 1 und 9 dargestellt ist.
Wie insbesondere in Fig. 10 dargestellt ist, ist ein Stopfen 64 in dem Gehäuse 14 der Einsetzeinrichtung befestigt, um in eine abgeflachte Stelle 66 des Kolbens 54 einzugreifen, um zu verhindern, dass der Kolben gedreht wird, wenn er nach vorne bewegt wird. Wie in Fig. 11 dargestellt ist, umfasst der Kolben 54 ein abgeflachtes Ende 68, angeordnet in dem Griff 60, so dass sich der Griff 60 relativ zu dem Kolben 54 drehen kann, um den Kolben 54 nach vorne zu bewegen, um die IOL heraus zu drücken, wie dies beschrieben ist. Ein Endstück 70 ist in dem Griff 60 befestigt, um sich gegen den abgeflachten Kopf 68 anzulegen und den Kolben 54 nach vorne zu drücken, wenn der Griff 60 gedreht wird.
Die kegelstumpfförmige Spitze 52 kann mit einem flachen, distalen Ende 53 ausgebildet sein, wie dies in den Fig. 7-9 dargestellt ist, oder, alternativ, in anderen Formen, die dabei unterstützen werden, eine IOL auf verschiedene Arten und Weisen heraus zu drücken. Zum Beispiel kann, wie in Fig. 12 dargestellt ist, die Spitze 52 unter einem Winkel A von ungefähr 35º-50º, vorzugsweise ungefähr 45º, abgeschrägt sein, um zu ermöglichen, dass die IOL 12 graduell entfaltet wird, wenn sie herausgedrückt wird. Die Spitze 52 kann alternativ mit einem oder mit mehreren Schlitz(en) 70 entlang der Länge des kegelstumpfförmigen Bereichs 52 ausgebildet sein, um zu ermöglichen, dass sich die haptischen Bereiche graduell ausdehnen, bevor die Optik von dem distalen Ende herausgedrückt wird. Als Erläuterung kann ein einzelner Schütz verwendet werden, so dass sich die IOL zu der Seite des Schlitzes hin bewegen kann, wenn die IOL herausgedrückt wird. Ein Paar der Schlitze 70, für eine einteilige IOL 12 oder für mehrteilige IOLs (nicht dargestellt), ist vorzugsweise so, dass die IOL axial von der kegelstumpfförmigen Spitze 52 herausgedrückt wird.
Es ist offensichtlich, dass andere Designs für andere Typen von Ausdrückungsmaßnahmen verwendet werden können, wie, zum Beispiel, Schlitze oder andere unregelmäßig geformte Öffnungen. Zum Beispiel können unregelmäßig geformte Öffnungen eine im Wesentlichen kleeblattförmige Öffnung 55a, die eine Querschnittsdimension von ungefähr 0,160 cm (0,063") haben, wie dies in Fig. 13a dargestellt ist, eine im Wesentlichen taschenförmige Öffnung 55b, mit einer Querschnittsdimension entlang deren kurzen Achse von ungefähr 0,119 cm (0,047") bis 0,129 cm (0,051"), wie dies in Fig. 13b dargestellt ist, oder eine im Wesentlichen schnabelförmige Öffnung 55c mit einer Querschnittsdimension entlang der kurzen Achse von ungefähr 0,009 cm (0,035") bis 0,109 cm (0,043"), wie dies in Fig. 13c dargestellt ist, haben. Die dünne Wand der distalen Spitze 18 und das kegelstumpfförmige Ende 52 ermöglichen, dass sich die Öffnungen 55a, 55b und 55c dehnen, was dabei unterstützen wird, dass eine IOL 12 auf verschiedene Arten und Weisen herausgedrückt wird, in Abhängigkeit von der Form der Öffnung.
Demzufolge ist eine Druckkammer zum Verformen und/oder Zusammendrücken einer IOL beschrieben worden, die vorteilhaft gegenüber bekannten Druckkammern ist, da eine UOL ausschließlich über einen einzelnen Schritt eines Einsetzens einer IOL in einen Vorbereitungsbereich hinein mittels eines Paars Zangen verformt und zusammengedrückt wird. Dabei sind keine sich bewegenden Teile vorhanden, die die Herstellung komplizierter gestalten, oder um die IOL während des Faltungsvorgangs zu klemmen bzw. einzuschnüren. Die Druckkammer wird leicht in eine Einzelvorrichtung befestigt, so dass die IOL durch die Kammer gedrückt und in eine geeignete Stelle in das Auge eines Patienten heirausgedrückt werden kann. Dieses Drücken wird über die Verwendung eines einzelnen Kolbens vorgenommen, da die IOL bereits in einem Vorbereitungsbereich angrenzend an den Bereich angeordnet worden ist, der in das Auge eingesetzt wird. Die Druckkammer ist so ausgelegt, dass sie in den jeweiligen strategischen Stellen flexibel und steif ist, um die Möglichkeit eines Bedieners zu erhöhen, die IOL einzusetzen und zu verformen oder zusammenzudrücken, und zwar mit einem Paar von Zangen in einem einzelnen Schritt, und um dann die IOL in das Auge des Patienten hinein herauszudrücken.
Es wird für einen Fachmann auf dem betreffenden Fachgebiet ersichtlich werden, dass Modifikationen und Verbesserungen in Bezug auf die Erfindung vorgenommen werden können, ohne den allgemeinen Gedanken der Erfindung zu verlassen, und es ist vorgesehen, dass alle solchen Modifikationen und Verbesserungen innerhalb des Schutzumfangs der Erfindung fallen werden, wie er in den beigefügten Ansprüchen definiert ist.

Claims

1. Vorrichtung, in der eine verformbare oder zusammendrückbare intraokulare Linse (12), die im wesentlichen in ihrer offenen Position mittels einer Halteeinrichtung (30) gehalten wird, aufgenommen und für das Einsetzen in das Auge (16) eines Patienten vorbereitet werden kann, die aufweist:

(a) eine längliche Druckkammer (10, 10A), die eine äußere Umfangswand und ein proximales (22) und distales Ende (18) und einen inneren Längsdurchgang aufweist, der durch die Wand definiert wird und sich zwischen den Enden erstreckt, wobei das proximale Ende (22) einen Einführungsbereich (20) bereitstellt und eine Öffnung definiert, die so dimensioniert ist, daß die intraokulare Linse (12) und die Halteeinrichtung, mittels der sie gehalten wird, aufgenommen werden und die Linse in den Durchgang gedrückt werden kann, wobei die Halteeinrichtung benutzt wird, von der sie gehalten wird;

(b) den inneren Längsdurchgang mit einer Querschnittsfläche, die vom proximalen Ende (22) der Druckkammer (10, 10A) zum distalen Ende (18) der Druckkammer (10, 10A) kleiner wird, wobei das distale Ende (18) einen Vorbereitungsbereich (34) bereitstellt, der so bemessen ist, daß die Linse (12) in einem verformten oder zusammengedrückten Zustand gehalten wird; und

(c) worin die Druckkammer (10, 10A), die die Linse (12) enthält, lösbar mit einer Vorrichtung (14) verbunden werden kann, die für das Drücken der gefalteten Linse (12) durch den Druckkammerdurchgang und aus dem distalen Ende (18) der Kammer (10, 10A) heraus angepaßt ist; und

(d) wobei die Druckkammer (10,10A) einen Schlitz (36) aufweist, der sich distal von der Öffnung am proximalen Ende (22) für das Zulassen des Zurückziehens der Halteeinrichtung (30) erstreckt; und

(e) wobei der innere Längsdurchgang so geformt ist, daß eine eingesetzte Linse (12) zu einem kleineren Durchmesser gefaltet oder zusammengedrückt wird, während die Linse (12) vom Einführungsbereich (20) der Druckkammer (10, 10A) zum Vorbereitungsbereich (34) der Druckkammer (10, 10A) bewegt wird.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der der Einführungsbereich (20), Vorbereitungsbereich (34) und die distale Spitze (18) als eine integrierte Einheit gebildet werden.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der der Einführungsbereich (20) im allgemeinen längs seiner Länge einen kreisförmigen Querschnitt zeigt.

4. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der der Durchgang in der distalen Spitze (18) längs seiner Länge einen elliptischen Querschnitt zeigt.

5. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der ein Abschnitt des inneren Durchganges eine Ausrichtungseinrichtung für das Beibehalten der Ausrichtung der Linse (12) umfaßt, wahrend sie durch jenen Abschnitt des Durchganges bewegt wird.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, bei der die Ausrichtungseinrichtung den Durchgang umfaßt, der in der Form einer Ellipse mit zwei sich schneidenden Halbkreisen gebildet wird, die ein Paar längliche Nuten (35) in der Wand (33a) des Durchganges bilden.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6, bei der die Nuten (35) einen Radius aufweisen, der von etwa 0,043 cm (0,017") auf einen Radius von Null (0) kleiner wird.

8. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Druckkammer (10, 10A) außerdem eine Lascheneinrichtung (48) umfaßt, die aus einem Abschnitt der Druckkammerwand nach außen vorsteht, damit die Druckkammer (10, 10A) bequemer von einem Benutzer ergriffen werden kann.

9. Vorrichtung nach Anspruch 1 in Kombination mit einem Gehäuse für das Halten der Druckkammer (10, 10A), wobei das Gehäuse aufweist: einen Aufnahmeabschnitt (42) für das Aufnehmen der Druckkammer (10, 10A); und einen Schlitz (46) über mindestens einen Abschnitt des Aufnahmeabschnittes (42) für das Aufnehmen einer Lascheneinrichtung (48), die aus der Wand eines Abschnittes der Druckkammer (10, 10A) nach außen vorsteht, so daß die Druckkammer (10, 1 OA) an Ort und Stelle gehalten werden kann, nachdem die Druckkammer (10, 10A) in den Aufnahmeabschnitt (42) des Gehäuses eingesetzt ist.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, bei der das Gehäuse umfaßt: eine Endöffnung (50), die mit dem distalen Ende (18) der Druckkammer (10, 10A) ausgerichtet ist; und eine Kolbeneinrichtung (54) für das Drücken einer verformten oder zusammengedrückten Linse (12) durch den Durchgang und aus dem distalen Ende (18) der Druckkammer (10, 10A) heraus.

11. Verfahren für das Verformen oder Zusammendrücken einer intraokularen Linse (12) für ein Einsetzen in ein Auge (16) eines Patienten, das die folgenden Schritte aufweist:

(a) Erfassen einer faltbaren Linse (12) mit einer Halteeinrichtung (30), wenn sich die Linse (12) im wesentlichen in ihre offenen Position befindet;

(b) Einsetzen der Linse (12) in eine längliche Druckkammer (10, 10A), die eine äußere Umfangswand und ein proximales (22) und ein distales Ende (18) und einen inneren Längsdurchgang aufweist, der durch die Wand definiert wird und sich durch die Druckkammer (10, 10A) erstreckt, wobei das proximale Ende (22) einen Einführungsbereich definiert und eine Öffnung aufweist, die für das Aufnehmen der Linse (12) in ihrer im wesentlichen offenen Position dimensioniert ist, wobei das distale Ende einen Vorbereitungsbereich (34) und eine distale Spitze (18) bereitstellt, wobei die Druckkammerwand einen Schlitz (36) aufweist, der sich distal von der Öffnung am proximalen Ende (22) der Druckkammer (10, 10A) erstreckt;

(c) Verformen oder Zusammendrücken der Linse (12), indem sie durch einen Abschnitt des inneren Durchganges gedrückt wird, während die Linse (12) mit der Halteeinrichtung (30) gehalten wird, um so zu bewirken, daß sich die Linse (12) allmählich faltet oder zusammendrückt, während sie durch den Durchgang vom Einführungsbereich (20) zum Vorbereitungsbereich (34) gedrückt wird;

(d) Zurückziehen der Halteeinrichtung (30) aus der Druckkammer (10, 10A); und

(e) Einsetzen der Druckkammer (10, 10A) in ein Einsetzinstrument (14), das einen Kolben (54) aufweist, der die zusammengedrückte Linse (12) in das Auge (16) eines Patienten herausdrücken kann.