JP7162443B2 - 容器付き眼内リング挿入器 - Google Patents

Description

本発明は容器付き眼内リング挿入器に関する。

白内障の治療方法のひとつに眼内レンズを用いた方法がある。この治療方法では、水晶体嚢外摘出手術によって水晶体嚢から水晶体線維（核、皮質）を取り出した後、水晶体嚢に眼内レンズを挿入する。その際、水晶体嚢の形状を保持するために、眼内レンズの挿入に先立って、水晶体嚢外摘出手術後の水晶体嚢に対し、眼内リングとして水晶体嚢拡張リング（capsular tension ring：ＣＴＲ）を装着する場合がある。この眼内リングは、水晶体嚢の赤道部に内接するように装着され、この装着状態で適度な張力を発揮することにより、水晶体嚢の形状を保持する（例えば特許文献１の図１）。

この眼内リングを水晶体嚢内に挿入するための眼内リング挿入器が種々開発されている（例えば特許文献１の「リング導入器」）。特許文献１の図６には、眼内リングの開口２６に対し、ピストン４８と連結したフック５６が引っ掛けられている様子が記載されている。そして術者である外科医はリング導入器を操作するだけで、眼内リングである水晶体嚢リングの端部をカニューレ外へと引き出し、リング導入器から水晶体嚢リングを排出することができる（特許文献１の［００２８］）。

特表２００３－５２７１６２号公報

従来の眼内リング挿入器だと、眼内リングを押し出す部材（特許文献１だとフック５６を備えたワイヤ５４）を眼内リングの孔（以降、アイレットと称する。）に嵌める。その後、プランジャ（特許文献１だとピストン７２）を後方に移動させる。これにより、眼内リング挿入器内に眼内リングを収容する。そして、患者の角膜上の創口から水晶体嚢内へと、眼内リング挿入器の先端であるノズルを挿入する。そして、ノズルを介して眼内リングを水晶体嚢内へと挿入する。

上記作業のうち、プランジャを後方に移動させる作業は、眼内リング挿入器の押し出し部材と眼内リングのアイレットとの係合状態を維持したまま行わなければならない。術者がこの作業を行う際に、係合状態が解除されてしまうこともある。それ以外にも、術者がプランジャの移動に気を取られている間、眼内リングにトラブルが生じた場合、術者がそのトラブルに気づきにくいという可能性もある。

本発明の課題は、眼内リング挿入器内への眼内リングの収容を術者が安定して且つ正常に行える眼内リング挿入器を提供することである。

従来の眼内リング挿入器だと、眼内リング挿入器への眼内リングの収容作業は、眼内リング挿入器収納用の容器外にて行われる。本発明者はこの点に着目し、上記の収容作業を容器内で完結させる、という知見を得た。

上記の知見に基づいて得られた構成は以下の通りである。
本発明の第１の態様は、
水晶体嚢の形状を保持するための眼内リングを眼内に挿入する眼内リング挿入器が容器に収容された容器付き眼内リング挿入器において、
前記眼内リング挿入器は、
眼内リングを収容する中空を有する中空体と、
前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向の前方に移動することにより眼内リングを押し出す押し出し部材と、
を備え、
前記容器は、
前記眼内リング挿入器を前記容器に収容した状態で、前記中空体と前記プランジャとを軸方向に相対的に移動させる移動機構を備えた、容器付き眼内リング挿入器である。
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の発明であって、
前記容器に収容した状態の前記眼内リング挿入器の軸方向以外の方向の移動を規制する移動規制部を備える。
本発明の第３の態様は、第２の態様に記載の発明であって、
前記押し出し部材の軸方向の端部と係合した眼内リングが前記中空体の内部に収容される距離を前記中空体と前記プランジャとが相対的に移動した際に、前記移動規制部は前記眼内リング挿入器の移動の規制を解除する。
本発明の第４の態様は、第３の態様に記載の発明であって、
前記距離は２０～５０ｍｍである。
本発明の第５の態様は、第１～第４のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記容器は、
前記眼内リング挿入器を前記容器に収容した状態で前記プランジャの軸方向の移動を規制するプランジャ移動規制部と、
前記眼内リング挿入器を前記容器に収容した状態で前記中空体の軸方向の移動は許容する一方で軸方向以外の方向の移動を規制する中空体移動規制部と、
を備えた、容器付き眼内リング挿入器である。
本発明の第６の態様は、第５の態様に記載の発明であって、
前記押し出し部材の軸方向の端部と係合した眼内リングが前記中空体の内部に収容される距離を前記中空体が前方に移動した際に、前記中空体移動規制部は前記中空体の移動の規制を解除する。
本発明の第７の態様は、第５または第６の態様に記載の発明であって、
前記中空体移動規制部が複数設けられる。
本発明の第８の態様は、第５～第７のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記中空体移動規制部は、前記中空体の外周と軸方向にて嵌合する。
本発明の第９の態様は、第５～第８のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記中空体移動規制部は、更に、前記中空体が軸方向の後方に移動するのを規制する戻り規制部を有する。
本発明の第１０の態様は、第５～第９のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記プランジャ移動規制部は、前記プランジャの軸方向の後方の端部と嵌合する溝である。
本発明の第１１の態様は、第１～第１０のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記中空体は、眼内リングを開口から放出するノズルを備え、
前記中空体の軸方向の垂直方向である側面視において、前記ノズルは一端が長尺且つもう一端が同尺または短尺な形状を有し、前記ノズルの開口における短尺な一端側を切り欠く。
本発明の第１２の態様は、第１～第１１のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記中空体は、眼内リングを開口から放出するノズルを備え、
前記押し出し部材の軸方向の少なくとも一部に対し、前記ノズルの開口からの房水の逆流を抑止する張り出し部が設けられる。
本発明の第１３の態様は、第１～第１２のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記押し出し部材のうち少なくとも突起が設けられた前方部分を前記プランジャの軸方向から前記突起が突出する方向へと偏位させる。
本発明の第１４の態様は、第１～第１３のいずれかの態様に記載の発明であって、
更に眼内リングを備える。

本発明の別の態様は、以下の通りである。
水晶体嚢の形状を保持するための眼内リング、または眼内リングを眼内に挿入する挿入器において、
眼内リングまたは眼内リングを放出するノズルを備え、
放出方向の垂直方向である側面視において、ノズルは、一端が長尺且つもう一端が同尺または短尺な形状を有し、ノズルの開口における同尺または短尺な一端側を切り欠いた、挿入器である。
好ましくは、同尺または短尺な一端側の切り欠きに対し、ノズルの上方の長尺の一端と下方の短尺な一端の中間よりも短尺な一端寄りの位置に、後方に向けて更なる切り欠きを設ける。

本発明の更に別の態様は、以下の通りである。
水晶体嚢の形状を保持するための眼内リングを眼内に挿入する眼内リング挿入器において、
前記眼内リング挿入器は、
眼内リングを収容する中空を有する中空体と、
前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向の前方に移動することにより眼内リングを押し出す押し出し部材と、
を備え、
前記中空体は、眼内リングを開口から放出するノズルを備え、
前記押し出し部材の軸方向の少なくとも一部に対し、前記ノズルの開口からの房水の逆流を抑止する張り出し部が設けられた、眼内リング挿入器である。

本発明の更に別の態様は、以下の通りである。
水晶体嚢の形状を保持するための眼内リングを眼内に挿入する眼内リング挿入器において、
前記眼内リング挿入器は、
眼内リングを収容する中空を有する中空体と、
前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向の前方に移動することにより眼内リングを押し出す押し出し部材と、
を備え、
前記押し出し部材のうち少なくとも眼内リングの係合用の突起が設けられた前方部分を前記プランジャの軸方向から前記突起が突出する方向へと偏位させた、眼内リング挿入器である。

本発明によれば、眼内リング挿入器内への眼内リングの収容を安定して且つ正常に行える。

図１は、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器を分解した斜視概略図である。 図２は、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器の斜視概略図である。 図３は、本実施形態の眼内リング挿入器に眼内リングを設置した様子を示す斜視概略図である。 図４は、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器の一部の斜視概略図であり、中空体を移動させる前の状態の図である。 図５（ａ）は、容器に蓋をした状態の、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器の平面概略図であり、図５（ｂ）はその側面図である。 図６（ａ）は、容器の蓋を開いた状態の、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器の平面概略図であり、図６（ｂ）はその側面図である。 図７は、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器の斜視概略図（眼内リングと押し出し部材が存在する箇所の中空体は透過図）であり、中空体を移動させた後の状態の図である。 図８（ａ）は、本実施形態としての戻り規制部とストッパーとが別体となった例の側面概略図であり、図８（ｂ）は、変形例としての戻り規制部とストッパーとが一体となった例の側面概略図である。 図９は、本実施形態の眼内リング挿入器のノズルの側面概略図である。 図１０は、本実施形態の眼内リング挿入器の押し出し部材に設けられた張り出し部を示す斜視概略図である。 図１１（ａ）は、従来の眼内リング挿入器の押し出し部材を示す側面概略図であり、図１１（ｂ）は、従来の眼内リング挿入器のノズル近傍を示す側面概略図である。 図１２（ａ）は、本実施形態の眼内リング挿入器の押し出し部材を示す側面概略図であり、図１２（ｂ）は、本実施形態の眼内リング挿入器のノズル近傍を示す側面概略図である。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。本明細書において「～」は所定の値以上かつ所定の値以下を指す。

図１は、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器２０を分解した斜視概略図である。
図２は、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器２０の斜視概略図である。
図３は、本実施形態の眼内リング挿入器１０に眼内リングＣを設置した様子を示す斜視概略図である。
図４は、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器２０の一部の斜視概略図である。

本実施形態においては、眼内リング挿入器１０の各部の相対的な位置関係や動作の方向などを説明するにあたって、Ｘ軸方向の一方をＸ１方向、同他方をＸ２方向、Ｙ軸方向の一方をＹ１方向、同他方をＹ２方向、Ｚ軸方向の一方をＺ１方向、同他方をＺ２方向、Ｘ１方向を先端側（前方）、Ｘ２方向を後端側（後方）、Ｙ１方向を左側（左方）、Ｙ２方向を右側（右方）、Ｚ１方向を上側（上方）、Ｚ２方向を下側（下方）と定義する。このうち、Ｘ１方向およびＸ２方向は、眼内リング挿入器１０の長さ方向に相当し、Ｙ１方向およびＹ２方向は、眼内リング挿入器１０の幅方向に相当し、Ｚ１方向およびＺ２方向は、眼内リング挿入器１０の高さ方向に相当する。

なお、本実施形態における主な特徴部分は眼内リング挿入器１０と容器４との係合に係る部分である。該係合に係る部分以外については公知の構成を用いても構わない。そのため、以下においては、眼内リング挿入器１０そのものおよび容器４そのものは簡素化して図示する。

なお、本実施形態で扱う眼内リングＣとしては、水晶体嚢の形状を保持するために眼内に装着される水晶体嚢拡張リング（ＣＴＲ）が挙げられる。ＣＴＲは、全体に円弧状に湾曲したオープンリング形状に形成されている。オープンリング形状とは、リングの一部が開放された形状をいう。但し、ＣＴＲは公知のものを用いて構わない。そのため、本明細書には、本出願人による特開２０１６－２１４４９４号公報に記載されたＣＴＲに関する内容が全て記載されているものとする。

図１、２に示すように、本実施形態は、水晶体嚢の形状を保持するための眼内リングＣを眼内に挿入する眼内リング挿入器１０が容器４に収容された容器付き眼内リング挿入器２０に係る。

眼内リング挿入器１０は、
眼内リングＣを収容する中空を有する中空体１と、
中空体１の内部を中空体１の軸方向に移動するプランジャ２と、
中空体１の内部をプランジャ２と共に中空体１の軸方向に移動することにより眼内リングＣを押し出す押し出し部材３と、
を備える。

中空体１は、眼内リング挿入器１０の本体部分である。中空体１の先端には開口１２３を有するノズル１２が配置される。中空体１の軸方向の後端にはフランジ１１が設けられる。

プランジャ２のフランジ２１が押されることにより、プランジャ２は中空体１の内部を軸方向に移動し、眼内リングＣを中空体１のノズル１２から押し出すためのものである。プランジャ２は、中空体１と同軸に配置されている。プランジャ２は、中空体１の軸方向に移動可能に設けられている。

押し出し部材３は、細長い棒状に形成されている。押し出し部材３は、プランジャ２の先端部に連結され、プランジャ２と一体に中空体１の軸方向に移動するものである。押し出し部材３はプランジャ２と一体成型されていても構わない。

図３に示すように、押し出し部材３の先端部には下方に向けてアイレットＣｈ用の突起３１が設けられている。眼内リング挿入器１０に対する眼内リングＣを設置する際、眼内リングＣに設けられた孔（アイレットＣｈ）に対し、該突起３１が嵌め入れられる。下方に向けた突起３１にアイレットＣｈが嵌め入れられているため、押し出し部材３の突起３１がノズル１２の開口１２３より外に出た場合、速やかに突起３１とアイレットＣｈとの嵌合状態は解除され、水晶体嚢内に眼内リングＣが放出される。

本実施形態の眼内リング挿入器１０は、予め眼内リングＣのアイレットＣｈと、押し出し部材３の突起３１とを嵌合させた状態いわゆるプリロード型の眼内リング挿入器１０であってもよい。もちろん、後から眼内リングＣのアイレットＣｈと押し出し部材３の突起３１とを嵌合させても構わないが、プリロード型の場合、術者による該嵌合作業が不要となる。そのため、眼内リング挿入器１０内への眼内リングＣの収容をより安定して行うことが可能となる。

眼内リング挿入器１０を収容する容器４は、
眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態で、中空体１とプランジャ２とを軸方向に相対的に移動させる移動機構を備える。

この移動機構は、眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態で、中空体１とプランジャ２とを軸方向に相対的に移動させられるのならば特に限定はない。例えば、眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態で、中空体１およびプランジャ２の少なくともいずれかを軸方向に摺動可能な摺動機構を、眼内リング挿入器１０および容器４の少なくともいずれかに採用してもよい。

「中空体１とプランジャ２とを軸方向に相対的に移動」とは、中空体１の後端とプランジャ２の後端とが遠ざかるように（例えば中空体１のフランジ１１とプランジャ２のフランジ２１とが遠ざかるように）、中空体１およびプランジャ２の少なくともいずれかを軸方向に移動させることを指す。移動させるのは、本実施形態にて主に説明するように中空体１およびプランジャ２のうち中空体１でもよいし、変形例にて説明するようにプランジャ２でもよい。あるいは、中空体１とプランジャ２とを共に移動させてもよい。

上記の摺動機構以外の移動機構としては、容器４に収容した状態の眼内リング挿入器１０の軸方向以外の方向の移動を規制する移動規制部が挙げられる。「眼内リング挿入器１０の軸方向以外の方向の移動を規制」とは、眼内リング挿入器１０自体が容器４から抜け出ない状態を指す。この状態について説明する。

本実施形態では主に以下の例を挙げる。
移動規制部は、プランジャ移動規制部５と中空体移動規制部６とを備える。図４に示すように、容器４内にて、プランジャ移動規制部５である縦溝にプランジャ２を上方から下方へと嵌め入れて固定する。その一方で、中空体移動規制部６（中空体１の突起１ｐおよび容器の第１突出部６１、ならびに中空体のフランジの切り欠き１１ｎおよび容器の第２突出部６２）により中空体１を軸方向のみに摺動させる。

本実施形態だと、プランジャ２の後端のフランジ２１を溝に嵌めただけではプランジャ２は上方に移動可能である。その一方、中空体移動規制部６が存在することにより、中空体１を所定距離前進させない限り、中空体１ひいては眼内リング挿入器１０全体において、軸方向以外の方向の移動が規制された状態となっている。

このように、眼内リング挿入器１０を構成する部材の少なくとも一つが容器４と係合することにより眼内リング挿入器１０が軸方向以外の方向に移動できない状態を、「眼内リング挿入器の軸方向以外の方向の移動を規制」と呼ぶ。

本実施形態の容器４の主な例は以下のとおりである。
眼内リング挿入器１０を収容する容器４は、
眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態でプランジャ２の軸方向（前後方向）の移動を規制するプランジャ移動規制部５と、
眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態で中空体１の軸方向（前後方向）の移動は許容する一方で軸方向以外の方向の移動を規制する中空体移動規制部６と、
を備える。

プランジャ２の軸方向（前後方向）の移動を規制できれば、プランジャ移動規制部５の態様には特に限定は無い。例えば、プランジャ２の後端のフランジ２１と嵌合する溝であってもよい。この溝は一箇所に設けてもよいし、左右二箇所に設けてもよい。プランジャ２の後端のフランジ２１よりも先端部分（棒状部分）と嵌合する溝を更に設けてもよい。また、プランジャ２を完全に固定可能なリング状の部材を用いてもよい。

中空体移動規制部６の態様にも特に限定は無い。例えば、略Ｃ字状の部材であって中空体１を略Ｃ字の開口部分から嵌め入れることにより保持可能な部材であってもよい。ただ、中空体１の外周と軸方向にて嵌合可能な構成を有するのが好ましい。

この構成の場合、図４に示すように、中空体１の外周に対し、中空体１の軸方向すなわち前後方向に延在する突起１ｐを設けておき、容器４に対し、この突起１ｐと軸方向にて係合する第１突出部６１を設けておいてもよい。この構成により、中空体１が軸方向以外の方向に移動するのを規制することができる。

なお、中空体移動規制部６が設けられる箇所は、中空体１の外周であれば特に限定は無い。例えば、中空体１のフランジ１１よりも前方の本体部分の外周に対応する位置に、上記の突起１ｐおよび第１突出部６１を設けても構わない。

また、中空体１のフランジ１１に対し、中空体移動規制部６を設けてもよい。例えば図４に示すように、中空体１のフランジ１１の下方部分に対し、前後方向で見た時にテーパ状（中空体１の中心に近い方が幅広、中空体１のフランジ１１の下方外縁となる方が幅狭）となる切り欠き１１ｎを設けてもよい。そのうえで、容器４に対し、テーパ形状の切り欠き１１ｎに対応する形状すなわち上方が幅広且つ下方が幅狭な形状を有し且つ前後方向に延在する第２突出部６２を設けてもよい。

更に、中空体移動規制部６が複数設けられてもよい。例えば、上記の二つの例の突出部６１，６２を共に設けてもよい。

以下、具体的な使用態様を基に本実施形態を説明する。

図５（ａ）は、容器４に蓋８をした状態の、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器２０の平面概略図であり、図５（ｂ）はその側面図である。
図６（ａ）は、容器４の蓋８を開いた状態の、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器２０の平面概略図であり、図６（ｂ）はその側面図である。

まず、本実施形態の眼内リング挿入器１０の容器４の蓋８を開く。つまり、図５から図６の状態へと変化させる。この蓋８は、中空体１の先端側を覆うように設けられており、容器４の先端にヒンジが設けられている。この蓋８を開くことにより、容器４の底に設けられた矢印が術者に視認される。この矢印は、中空体１を移動させるべき方向を表す。

図２に示すように本実施形態はプリロード型であり、眼内リングＣのアイレットＣｈ（開口）に押し出し部材３の突起３１を係合させる作業は不要となる。仮に、プリロード型でない場合であったとしても、眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態のまま、この係合を安定して行える。しかも眼内リングＣを引っ掛けるためのフック９が設けられているため、この係合は更に安定して行える。そして、アイレットＣｈ近傍以外の眼内リングＣの残りの部分はノズル１２から外に配置する。

図７は、本実施形態の容器付き眼内リング挿入器２０の斜視概略図（眼内リングＣと押し出し部材３が存在する箇所の中空体１は透過図）であり、中空体１を移動させた後の状態の図である。

次に、中空体１のみを前方に移動させる。プランジャ２のフランジ２１は溝（すなわちプランジャ移動規制部５）に嵌め入れられているため、前後方向の動きは規制されている。これは、プランジャ２と連結された押し出し部材３ひいてはその突起３１に対して嵌合するアイレットＣｈを有する眼内リングＣを固定したままとすることを意味する。

そして、中空体移動規制部６のおかげで、中空体１が容器４から外れることなく、中空体１を前方に移動させることが可能となる。その結果、ノズル１２から外にはみ出していた眼内リングＣを、図７に示すように中空体１の内部に安定して且つ正常に収容することができる。しかもこの収容は、眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態のまま行える。

なお、中空体移動規制部６による中空体１の移動の規制の解除は、例えば中空体移動規制部６が略Ｃ字状の部材である場合、術者が中空体１を略Ｃ字状の部材から取り外すことにより行ってもよい。ただ、押し出し部材３の軸方向の端部と係合した眼内リングＣが中空体１の内部に収容される距離を中空体１が前方に移動した際に、中空体移動規制部６は中空体１の移動の規制が自ずと解除される構成を採用するのが、術者の手間を省けるため好ましい。

例えば、アイレットＣｈ近傍以外の眼内リングＣの残りの部分が中空体１の内部に収容される程度の距離を中空体１が移動した場合、中空体移動規制部６が無くなるようにしてもよい。
具体的に言うと、中空体１の外周に設ける突起１ｐの前後方向の長さと、容器４に設ける突出部６１，６２の前後方向の長さとを、該距離と同じまたは近傍値に設定することが挙げられる。
中空体１のフランジ１１に対し、中空体移動規制部６を設ける場合も同様である。その場合、容器４に設けた突出部６１，６２の長さを、該距離と同じまたは近傍値に設定することが挙げられる。

上記距離としては、公知の眼内リングＣの周長を鑑み、例えば２０～５０ｍｍ（好適には２５～４５ｍｍ）に設定してもよい。

中空体１がストッパー４ｓに当たるまで中空体１を移動することにより、中空体移動規制部６が中空体１の移動の規制を解除する。そして、眼内リング挿入器１０を上方に向けて容器４から取り出すことが可能となる（図７の白抜き矢印）。
なお、プランジャ移動規制部５が溝であり、上方から下方にプランジャ２（棒状部分、プランジャ２のフランジ２１）を嵌め入れた状態であれば、容易に、眼内リング挿入器１０を上方に向けて容器４から取り出すことが可能となる（図７の白抜き矢印）。
そうでない場合すなわちプランジャ移動規制部５がリング状部材でありプランジャ２自体を固定していた場合であっても、この固定を別途解除すれば、眼内リング挿入器１０を上方に向けて容器４から取り出すことが可能となる。但し、プランジャ移動規制部５が溝である方が、この固定解除の作業が不要となるため好ましい。

また、中空体移動規制部６は、更に、中空体１が軸方向の後方に移動するのを規制する戻り規制部７を有するのが好ましい。

具体例を挙げると、プランジャ２のフランジ２１に対する中空体移動規制部６の左側または右側に、第２突出部６２と同等の軸方向の長さを有する板バネを設けておく。この板バネには、例えば、前方にむけて上下方向の幅が大きくなるようテーパが形成されている。中空体１を前方に移動させ始めの段階では、中空体１を前方に押す力により、中空体のフランジ１１が板バネを下方に押しつつ中空体１は前方に移動する。そして、中空体１の移動の規制が解除される程度に中空体１を前方に移動させると、中空体のフランジ１１が板バネの先端を通過することにより、板バネに対する押圧が無くなる。その結果、板バネは上方へと復元し、中空体１のフランジ１１は後方に移動できなくなる。

なお、上記以外の構成の戻り規制部７を採用しても構わない。
図８（ａ）は、本実施形態としての戻り規制部７とストッパー４ｓとが別体となった例の側面概略図であり、図８（ｂ）は、変形例としての戻り規制部７とストッパー４ｓとが一体となった例の側面概略図である。

例えば、図８（ｂ）に示すように、戻り規制部７とストッパー４ｓとを一体としても構わない。この場合、戻り規制部７とストッパー４ｓとを連結する部分が溝７１となる。そのため、中空体１が前方に進むにつれ、抵抗が増す。そしてストッパー４ｓに接触する程度に中空体１が前進すると、溝７１に中空体１のフランジ１１の切り欠き１１ｎが嵌合し、中空体１が固定され、中空体１が後方に戻ることが規制される。

また、上記以外の構成の戻り規制部７としては例えば、第２突出部６２に突起を単数または複数設けておき、中空体１（ひいては中空体１のフランジ１１）を移動させる際に、抵抗が生じるようにしてもよい。この構成により、中空体１が後方に移動するような意図しない力が中空体１に加わったとしても中空体１が後方に移動することを規制できる。

図９は、本実施形態の眼内リング挿入器１０のノズル１２の側面概略図である。
ノズル１２を左右方向から見た時（眼内リングＣの放出方向の垂直方向である側面視）の形状を以下のようにするのも好ましい。例えば、ノズル１２の上方が長尺の一端１２１且つ下方が同尺または短尺の一端１２２となる形状をノズル１２が有したうえで、ノズル１２の開口１２３における同尺または短尺な一端１２２側を切り欠いた形状（符号１２３ｎ）を、ノズル１２が有してもよい。

図９の破線にて示すようにノズル１２の開口１２３を切り欠くことにより、眼内リングＣの放出方向が制御可能となる。

詳しく言うと、ノズル１２の開口１２３を切り欠き部分１２３ｎにて眼内リングＣが真っ先に開口１２３の外に露出する。眼内リングＣは湾曲しているため、図９に示すように、切り欠き部分１２３ｎに接触しながら開口１２３の外に眼内リングＣが排出されやすくなる。

それに加え、開口１２３における図９の符号１２３ｎの矢印が指す部分を、後方に向けて更に切り欠いてもよい。つまり、破線で示す切り欠きに対し、後方に向けた更なる切り欠きを設けてもよい。この更なる切り欠きの位置は、ノズル１２の上方の長尺の一端１２１と下方の短尺な一端１２２の中間よりも短尺な一端１２２寄りの位置とするのがよい。

このように更なる切り欠きを設けることにより、眼内リングＣの放出の際、眼内リングＣが開口と接触する面積を増加させることができる。
その結果、切り欠きの部分１２３ｎに眼内レンズがはまり込みながら眼内リングＣが放出されやすくなる。これは、眼内リングＣの放出方向が一定となりやすくなることを意味する。しかもこの傾向は、ノズル１２の上方が長尺且つ下方が短尺なテーパ形状をノズル１２が有する場合に、ノズル１２の開口１２３における短尺な一端１２２側を切り欠くことにより顕著となる。

図１０は、本実施形態の眼内リング挿入器１０の押し出し部材３に設けられた張り出し部３２を示す斜視概略図である。なお、ノズル１２は透過させている。
図１０に示すように、眼内リング挿入器１０の押し出し部材３に張り出し部３２を設るのが好ましい。この構成により、術式中、ノズル１２内に眼内の房水が逆流するのを抑止できる。以下、この構成を設けるに至った経緯を説明する。

眼内リングＣをノズル１２内に収容する眼内リング挿入器１０の場合、眼内レンズとは異なり、眼内リングＣは折り畳まれない。眼内“レンズ”挿入器の場合は、眼内レンズがノズルを通過する際には小さく折り畳まれ、圧縮される。そのため、眼内“レンズ”挿入器のノズルから房水が逆流しえる空間がほぼゼロであり、房水は逆流しない。

また、従来の眼内リング挿入器の押し出し部材とノズルの内壁との間には隙間（クリアランス）が設けられている。つまり、従来だと術式中に房水がノズル内へと逆流するおそれがあることに本発明者は着目した。その結果、房水の逆流の抑止を意図し、押し出し部材３の軸方向の少なくとも一部に対し、軸方向に垂直な方向へと張り出したフランジすなわち張り出し部３２を設けるという構成を想到した。

この構成としては、例えば、押し出し部材３の軸方向の一部のみに対し、ノズル１２の開口１２３からの房水の逆流を抑止する張り出し部３２を設けるという構成が挙げられる。この張り出し部３２としては、押し出し部材３がノズル１２の内径と同等の径を有するようにするためのフランジが挙げられる。言い方を変えると、押し出し部材３における張り出し部３２以外の軸方向の部分では、従来のようにノズル１２の内壁との間に隙間が形成されてもよい。張り出し部３２によりこの隙間が埋められる。

張り出し部３２を設けることにより、押し出し部材３がノズル１２の内径と一致するようにしてもよい。その一方、房水の逆流を抑止できるのならばわずかな隙間がノズル１２の内壁との間に空いていても構わない。

なお、張り出し部３２は、突起３１が設けられた部分以外の軸方向の全ての部分に対して設けても構わないが、図１０に記載のように一部にのみ設けることにより押し出し部材３の軽量化ひいては眼内リング挿入器１０全体の軽量化が図れる。

また、中空体１の外周におけるフランジ１１とノズル１２との間の上下左右各方向に二枚一組で板状突起１３ａ，１３ｂを設けてもよい。この板状突起１３ａ，１３ｂにより、術者が中空体１を把持したときの眼内リング挿入器１０の向きを術者が容易に把握できる。また、この板状突起１３ａ，１３ｂは先端から後端に向けて幅広とする構成としてもよい。これにより、術者は中空体１を把持しやすくなる。

なお、後方から前方を見た時、上方向の二枚一組の板状突起１３ａ，１３ｂに挟まれる位置にノズル１２の長尺端が配置されることになる。つまり、下方の二枚一組の板状突起１３ａ，１３ｂに挟まれる位置にノズル１２の開口１２３が前方且つ下方に向けて配置される。そのため、上方向の二枚一組の板状突起１３ａ，１３ｂを術者が参照することにより、ノズル１２の開口１２３のおおよその位置を把握することが可能となる。

また、後方から前方を見た時、上方向の二枚一組の板状突起１３ａ，１３ｂに挟まれる位置であってノズル１２と該板状突起１３ａ，１３ｂの間に、二枚一組の別の板状突起１４ａ，１４ｂを設けても構わない。

図１１（ａ）は、従来の眼内リング挿入器の押し出し部材を示す側面概略図であり、図１１（ｂ）は、従来の眼内リング挿入器のノズル近傍を示す側面概略図である。なお、ノズルは透過させている。
図１２（ａ）は、本実施形態の眼内リング挿入器１０の押し出し部材３を示す側面概略図であり、図１２（ｂ）は、本実施形態の眼内リング挿入器１０のノズル１２近傍を示す側面概略図である。なお、ノズル１２は透過させている。
図１２に示すように、眼内リング挿入器１０の押し出し部材３のうち少なくとも突起３１が設けられた先端（前方）部分をノズル１２の内周下方に偏位させるのが好ましい。押し出し部材３単体で見ると、少なくとも上記先端部分をプランジャ２の軸方向から突起３１が突出する方向へと偏位させるのが好ましい。この構成により、眼内リングＣをノズル１２内に引き込み、ひいては中空体１の内部に眼内リングＣを収容する際に、突起３１からの眼内リングＣの脱落を抑止できる。以下、この構成を設けるに至った経緯を説明する。

本実施形態におけるノズル１２の内周は、先端側が細く、後端側が太いテーパ形状を有している。このノズル１２を採用したうえで、図１１（ａ）に示すように押し出し部材３がプランジャ２と同軸で設計されている場合を想定する。その場合、図１１（ｂ）に示すように、眼内リングＣをノズル１２ひいては中空体１（以降、ノズル１２を例示）のより内部へと引き込むほど、押し出し部材３の先端部分の突起３１とノズル１２の内周との間のクリアランス（図１１（ｂ）の白矢印）が大きくなる。その結果、眼内リングＣをノズル１２の内部に引き込む最中、眼内リングＣが押し出し部材３の先端部分の突起３１から外れてしまうことも考えられる。

そこで本実施形態においては、図１２（ａ）に示すように、押し出し部材３の先端部分がプランジャ２の中心軸よりも下方に位置するように設計する（図１２（ａ）の丸囲い）。この構成により、図１２（ｂ）に示すように、眼内リングＣをノズル１２の内部に引き込んだ位置での押し出し部材３の先端部分の突起３１とノズル１２の内面との間のクリアランスを減らすことができる（図１２（ｂ）の丸囲い）。その結果、眼内リングＣが押し出し部材３の先端部分の突起３１から外れるのを抑止できる。

上記偏位の具体的な態様としては以下のものが挙げられる。

例えば、図１２に記載のようにプランジャ２に取り付けられた押し出し部材３の全体またはプランジャ２との係合部分から先端側の棒状部分全体を、プランジャ２の軸方向から、突起３１が突出する方向へと傾ける。これにより、眼内リング挿入器１０の押し出し部材３のうち突起３１が設けられた先端部分をノズル１２の内周下方に偏位させられる。このとき、眼内リングＣのアイレットＣｈに突起３１を嵌め入れた初期状態において、突起３１がノズル１２の内周に接触する程度に偏位させても構わない。また、眼内リングＣをノズル１２の内部に引き込んだ位置に至るまで突起３１がノズル１２の内周に接触する程度に偏位させても構わない。

別の例としては、押し出し部材３の後端から先端に向かう途中にて、突起３１が突出する方向へと押し出し部材３を偏位させ、そのまま押し出し部材３を延在させ、突起３１が設けられた先端部分をノズル１２の内周下方に偏位させてもよい。

別の例としては、押し出し部材３の突起３１が設けられた先端部分のみをノズル１２の内周下方に偏位させてもよい。

上記の各構成により、眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態において、プランジャ２の前後方向への移動を規制しつつ、眼内リング挿入器１０の本体である中空体１を前方に移動させることが可能となる。これにより、眼内リング挿入器１０内への眼内リングＣの収容作業を、容器４内で完結させられる。
つまり、眼内リング挿入器１０の押し出し部材３と眼内リングＣのアイレットＣｈとの係合状態を安定して維持しつつ、中空体１の内部に眼内リングＣを安定して収容することが可能となる。また、従来のように術者がプランジャ２の移動に気を取られず、眼内リングＣに意識を向けながら、中空体１の内部に眼内リングＣを正常に収容することが可能となる。また、容器４内で作業が完結するため、眼内リングＣの収容作業中に眼内リング挿入器１０を容器４外の障害物にぶつけるおそれがなくなる。
その結果、眼内リング挿入器１０内への眼内リングＣの収容を術者が安定して且つ正常に行える。

本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

例えば本実施形態の眼内リング挿入器１０は例えば樹脂製の使い捨て型であってもよいし、繰り返し使用型であってもよい。ただ、使い捨て型であれば洗浄および消毒を都度行う必要がないため、手間が省けるため好ましい。

本実施形態においては主に、プランジャ２の軸方向の移動を規制する一方で、中空体１は軸方向のみの移動を許容する例を挙げた。その一方、上記の関係を逆にしても構わない。例えば、中空体１の軸方向の移動を規制する一方で、プランジャ２は軸方向のみの移動を許容する構成を採用しても構わない。本実施形態にて先に述べた「眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態で、中空体１とプランジャ２とを軸方向に相対的に移動させる移動機構」は、この構成を含む。

この変形例の場合も、本実施形態と同様、眼内リング挿入器１０を容器４に収容した状態で、中空体１およびプランジャ２の少なくともいずれかを軸方向に摺動可能な摺動機構を備えるのが好ましい。そのうえで、容器４に収容した状態の眼内リング挿入器１０の軸方向以外の方向の移動を規制する移動規制部を備えるのが更に好ましい。

この変形例の場合、中空体１とプランジャ２が相対的に移動すなわち中空体１を固定したうえで、プランジャ２を、押し出し部材の軸方向の端部と係合した眼内リングＣが中空体１の内部に収容される距離だけ移動させた際に、移動規制部は眼内リング挿入器１０の移動の規制を解除するのが好ましい。

具体的な構成としては、例えば、中空体１のフランジ１１を上方から下方へ嵌め入れ可能な縦溝を容器４に設けてもよい。そして、中空体１の突起１ｐおよび容器の第１突出部６１に類似する嵌合機構を、プランジャ２の棒状部分と容器４とに対して設けてもよい。また、中空体１のフランジ１１の切り欠き１１ｎおよび容器の第２突出部６２に類似する嵌合機構を、プランジャ２のフランジ２１に対して設けてもよい。

また、中空体１とプランジャ２とを共に移動させてもよい。その場合、中空体１の突起１ｐおよび容器の第１突出部６１に類似する嵌合機構、または中空体１のフランジ１１の切り欠き１１ｎおよび容器の第２突出部６２に類似する嵌合機構を、中空体１とプランジャ２と容器４とに設けても構わない。

なお、いずれの場合でも、移動距離については、本実施形態と同様、２０～５０ｍｍ（好適には２５～４５ｍｍ）であるのが好ましい。

本実施形態では眼内リングＣとして水晶体嚢拡張リング（ＣＴＲ）を例示した。その一方、眼内リングＣとして角膜内リングを扱う眼内リング挿入器１０にも本発明の技術的思想は適用可能である。

また、ノズル１２を切り欠く上記の例は、眼内リングＣの放出方向が一定となりやすくなる、ということを課題および効果に設定することにより、単独で発明足りうる。しかもこの課題および効果は、眼内リングＣのみならず眼内レンズについても適用可能である。以上を踏まえたうえで、この発明の一構成は以下の通りである。
「水晶体嚢の形状を保持するための眼内リングＣ、または眼内レンズを眼内に挿入する挿入器において、
眼内リングＣまたは眼内レンズを放出するノズル１２を備え、
放出方向の垂直方向である側面視において、ノズル１２は、一端１２１が長尺且つもう一端１２２が同尺または短尺な形状を有し、ノズル１２の開口１２３における同尺または短尺な一端１２２側を切り欠いた、挿入器。」
好ましくは、同尺または短尺な一端１２２側の切り欠きに対し、ノズル１２の上方の長尺の一端１２１と下方の短尺な一端１２２の中間よりも短尺な一端１２２寄りの位置に、後方に向けて更なる切り欠きを設ける。

上記の押し出し部材３に設けられた張り出し部３２について、房水の逆流の抑止を課題および効果に設定することにより、単独で発明足りうる。以上を踏まえたうえで、この発明の一構成は以下の通りである。
「水晶体嚢の形状を保持するための眼内リングＣを眼内に挿入する眼内リング挿入器１０において、
眼内リング挿入器１０は、
眼内リングＣを収容する中空を有する中空体１と、
中空体１の内部を中空体１の軸方向に移動するプランジャ２と、
中空体１の内部をプランジャ２と共に中空体１の軸方向の前方に移動することにより眼内リングＣを押し出す押し出し部材３と、
を備え、
中空体１は、眼内リングＣを開口１２３から放出するノズル１２を備え、
押し出し部材３の軸方向の少なくとも一部に対し、ノズル１２の開口１２３からの房水の逆流を抑止する張り出し部３２が設けられた、眼内リング挿入器１０。」

眼内リングＣをノズル１２の内部に引き込む最中、眼内リングＣが押し出し部材３の先端部分の突起３１から外れてしまうことを課題に設定し、それを解決することを効果と設定することにより、上記の押し出し部材３の偏位は、単独で発明足りうる。以上を踏まえたうえで、この発明の一構成は以下の通りである。
「水晶体嚢の形状を保持するための眼内リングＣを眼内に挿入する眼内リング挿入器１０において、
眼内リング挿入器１０は、
眼内リングＣを収容する中空を有する中空体１と、
中空体１の内部を中空体１の軸方向に移動するプランジャ２と、
中空体１の内部をプランジャ２と共に中空体１の軸方向の前方に移動することにより眼内リングＣを押し出す押し出し部材３と、
を備え、
押し出し部材３のうち少なくとも眼内リングＣの係合用の突起３１が設けられた前方部分をプランジャ２の軸方向から突起３１が突出する方向へと偏位させた、眼内リング挿入器１０。」

１…中空体
１ｐ…（溝形成用の）突起
１１…中空体のフランジ
１１ｎ…（中空体のフランジの）切り欠き
１２…ノズル
１２１…長尺の一端
１２２…同尺または短尺の一端
１２３…ノズルの開口
１２３ｎ…（ノズルの開口の）切り欠き
１３ａ，１３ｂ…板状突起
１４ａ，１４ｂ…別の板状突起
２…プランジャ
２１…プランジャのフランジ
３…押し出し部材
３１…（アイレット用の）突起
３２…（房水逆流抑止用の）張り出し部
４…容器
４ｓ…ストッパー
５…プランジャ移動規制部
６…中空体移動規制部
６１，６２…（中空体移動規制部である）第１突出部，第２突出部
７…戻り規制部
７１…（中空体のフランジの切り欠きとの嵌合の）溝
８…蓋
９…フック
１０…眼内リング挿入器
２０…容器付き眼内リング挿入器
Ｃ…眼内リング
Ｃｈ…アイレット

Claims (14)

1. 水晶体嚢の形状を保持するための眼内リングを眼内に挿入する眼内リング挿入器が容器に収容された容器付き眼内リング挿入器において、
   前記眼内リング挿入器は、
   眼内リングを収容する中空を有する中空体と、
   前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
   前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向の前方に移動することにより眼内リングを押し出す押し出し部材と、
   を備え、
   前記容器は、
   前記眼内リング挿入器を前記容器に収容した状態で、前記中空体と前記プランジャとを軸方向に相対的に移動させる移動機構を備えた、容器付き眼内リング挿入器。
2. 前記容器に収容した状態の眼内リング挿入器の軸方向以外の方向の移動を規制する移動規制部を備えた、請求項１に記載の容器付き眼内リング挿入器。
3. 前記押し出し部材の軸方向の端部と係合した眼内リングの全体が前記中空体の内部に収容される距離を前記中空体と前記プランジャとが相対的に移動した際に、前記移動規制部は前記眼内リング挿入器の移動の規制を解除する、請求項２に記載の容器付き眼内リング挿入器。
4. 前記距離は２０～５０ｍｍである、請求項３に記載の容器付き眼内リング挿入器。
5. 前記容器は、
   前記眼内リング挿入器を前記容器に収容した状態で前記プランジャの軸方向の移動を規制するプランジャ移動規制部と、
   前記眼内リング挿入器を前記容器に収容した状態で前記中空体の軸方向の移動は許容する一方で軸方向以外の方向の移動を規制する中空体移動規制部と、
   を備えた、請求項１～４のいずれかに記載の容器付き眼内リング挿入器。
6. 前記押し出し部材の軸方向の端部と係合した眼内リングの全体が前記中空体の内部に収容される距離を前記中空体が前方に移動した際に、前記中空体移動規制部は前記中空体の移動の規制を解除する、請求項５に記載の容器付き眼内リング挿入器。
7. 前記中空体移動規制部が複数設けられた、請求項５または６に記載の容器付き眼内リング挿入器。
   
8. 前記中空体移動規制部は、前記中空体の外周と軸方向にて嵌合する、請求項５～７のいずれかに記載の容器付き眼内リング挿入器。
9. 前記中空体移動規制部は、更に、前記中空体が軸方向の後方に移動するのを規制する戻り規制部を有する、請求項５～８のいずれかに記載の容器付き眼内リング挿入器。
10. 前記プランジャ移動規制部は、前記プランジャの軸方向の後方の端部と嵌合する溝である、請求項５～９のいずれかに記載の容器付き眼内リング挿入器。
11. 前記中空体は、眼内リングを開口から放出するノズルを備え、
    前記中空体の軸方向の垂直方向である側面視において、前記ノズルは一端が長尺且つもう一端が同尺または短尺な形状を有し、前記ノズルの開口における短尺な一端側を切り欠いた、請求項１～１０のいずれかに記載の容器付き眼内リング挿入器。
12. 前記中空体は、眼内リングを開口から放出するノズルを備え、
    前記押し出し部材の軸方向の少なくとも一部に対し、前記ノズルの開口からの房水の逆流を抑止する張り出し部が設けられた、請求項１～１１のいずれかに記載の容器付き眼内リング挿入器。
13. 前記押し出し部材のうち少なくとも突起が設けられた前方部分を前記プランジャの軸方向から前記突起が突出する方向へと偏位させた、請求項１～１２のいずれかに記載の容器付き眼内リング挿入器。
14. 更に眼内リングを備えた、請求項１～１３のいずれかに記載の容器付き眼内リング挿入器。
    
    

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