DE102004034747B4

DE102004034747B4 - Salbenzubereitung geeignet bei neurodermitischen Hauterkrankungen

Info

Publication number: DE102004034747B4
Application number: DE102004034747A
Authority: DE
Inventors: Juergen Reichartz
Original assignee: Reichartz Juergen Dr
Current assignee: Reichartz Juergen Dr
Priority date: 2004-07-17
Filing date: 2004-07-17
Publication date: 2009-08-13
Anticipated expiration: 2024-07-18
Also published as: DE102004034747A1

Abstract

Salbenzubereitung umfassend eine Salbengrundlage und Wirkstoffkomponenten, dadurch gekennzeichnet, dass die Salbengrundlage wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe und Vaselin aufweist, und die Salbenzubereitung als Wirkstoffkomponenten Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol aufweist, wobei die Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung, umfasst:
– 2 Gew.-% bis 20 Gew.-% Nachtkerzenöl;
– 2 Gew.-% bis 20 Gew.-% Lebertran;
– 1 Gew.-% bis 10 Gew.-% Dexpanthenol;
– 10 Gew.-% bis 30 Gew.-% Vaselin;
– 50 Gew.-% bis 60 Gew.-% wasserhaltige
Wollwachsalkoholsalbe,
wobei die Gewichtsgehalte der jeweiligen Stoffe so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung 100 Gew.-% nicht übersteigt, und
der Wassergehalt der Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung, 25 Gew.-% bis 30 Gew.-% ausmacht.

Description

Die Erfindung betrifft eine Salbenzubereitung umfassend eine Salbengrundlage und Wirkstoffkomponenten. Die Salbenzubereitung kann bei Hauterkrankungen wie neurodermitischen Hauterkrankungen verwendet werden.
Die Behandlung neurodermitischer Hauterkrankungen gewinnen zunehmend an Bedeutung. Neurodermitis stellt für die Betroffenen eine sehr unangenehme Erkrankung der Haut dar, die oftmals mit Rötungen, quälendem Juckreiz, einer trockenen und/oder wunden Haut oder Schuppenbildung verbunden ist. Betroffen sind vor allem zunehmend Kinder, wobei die Ursachen neurodermitischer Erkrankungen noch nicht abschließend geklärt sind.
Zur Behandlung neurodermitischer Erkrankungen werden üblicherweise Zubereitungen zum Auftragen auf die Haut verwendet. Salbenzubereitungen zur Verwendung bei Hauterkrankungen wie Neurodermitis sind im Stand der Technik bekannt. Diese Salbenzubereitungen umfassen typischerweise eine Grundlage, in welche Wirkstoffe eingebracht werden.
Ein derartiges Präparat ist beispielsweise aus der DE 44 32 633 C2 bekannt. Dieses Präparat enthält 30 bis 70 Gew.-% Omega-3-Fettsäuren in Form von Fischöl bzw. einem daraus hergestellten Konzentrat. Als Salbengrundlage wird gelbes Wachs, Paraffin, Wollwachs oder Hartfett verwendet. Nachteilig bei derartigen Präparaten ist, dass rein fettende, nicht wasserhaltige Grundlagen der Haut keine Feuchtigkeit zur Verfügung stellen. Derartige Präparate sollen beispielsweise durch die Bildung eines schützenden Fettfilms das Austrocknen der Haut verhindern, berücksichtigen jedoch nicht den Feuchtigkeitsbedarf der Haut.
Produkte mit einem hohen Wasseranteil weisen demgegenüber den Nachteil auf, dass diesen Produkten üblicherweise zusätzlich Konservierungsstoffe und antimikrobielle Substanzen zugesetzt werden müssen, welche Allergien auslösen oder zu Hautirritationen führen können. Darüber hinaus ist nachteilig, dass diese Produkte zumeist nur eine unzureichende Rückfettung der Haut bewirken.
Aus der DE 198 00 982 A1 ist eine weitere medizinische Salbenzubereitung bekannt, deren Salbengrundlage von wenigstens einem Stoff der Gruppe Wollwachs, Vaselin, Bienenwachs, Paraffin und/oder einer Emulsion aus Öl und Wasser gebildet ist, und wobei die Wirkstoffkomponente aus einer Mischung aus einem Liposomenanteil, einem Anteil an ätherischen Ölen und einem Vitaminanteil besteht. Vorzugsweise wird Wollwachs/Lanolin verwendet. Nachteilig ist bei dieser Zubereitung, dass insbesondere Wollwachs nach DAB 1996 reines Fett, insbesondere Wollfett vom Schaf, ist, welches aufgrund der tierischen Bestandteile und/oder Unreinheiten seinerseits Allergien auslösen kann. Ebenso ist Lanolin eine fetthaltige Schutzsalbe, die lediglich einen geringen Wasseranteil aufweist.
Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Salbenzubereitung zur Verfügung zu stellen, die wenigstens einen der vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet. Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Salbenzubereitung zur Verfügung zu stellen, die zur Anwendung bei neurodermitischen Hauterkrankungen geeignet ist.
Die DE 102 31 073 A1 offenbart die Verwendung von Salbeiblätterextrakt als Wirkstoff, der in Form einer Salbe gegen Ekzeme der Haut, insbesondere der Neurodermitis, eingesetzt wird. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält das Einreibemittel zusätzlich Wasser, das auch in der Salbengrundlage enthalten sein kann. Als Salbengrundlage kann die unter dem Markenamen Eucerin bekannte, wasserfreie Wollwachs-Alkohol-Salbe verwendet werden.
Aus der DE 43 18 280 A1 ist eine Salbe zur Behandlung von Neurodermitis bekannt, die als Wirkstoff einen oder mehrere Pflanzenextrakte und als Salbengrundlage Lanolin verwendet.
In der GB 2 330 773 A ist eine Formulierung beschrieben, die Weißparafin, Weichparafin, Emulgiersalbe, Lanolin und ein antibakterielles Mittel enthält und zur Behandlung von trockener Haut und dem damit verbundenen Juckreiz geeignet ist.
In der DE 40 22 815 A1 sind Omega-3-Fettsäuren als Bestandteil von Fischöl zur Behandlung von Neurodermitis erwähnt, wobei die Salbengrundlage in dieser Druckschrift nicht näher definiert wird.
Die vorstehende Aufgabe wird gelöst durch eine Salbenzubereitung umfassend eine Salbengrundlage und Wirkstoffkomponenten, wobei die Salbengrundlage wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe und Vaselin aufweist, und die Salbenzubereitung als Wirkstoffkomponenten Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol aufweist.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung sind in den Unteransprüchen angegeben.
Die überraschend wirksame erfindungsgemäße Salbenzubereitung zeichnet sich dadurch aus, dass als Salbengrundlage eine hautpflegende Salbengrundlage verwendet wird, die geeignet ist, der insbesondere bei neurodermitischen Erkrankungen häufig beobachteten trockenen und juckenden Haut Fett und Feuchtigkeit zur Verfügung zu stellen. Die Vorteile der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung werden insbesondere durch die Verwendung der wasserhaltigen Wollwachsalkoholsalbe in Kombination mit Vaselin verwirklicht. Diese Kombination kann vorteilhafter Weise eine die Haut rückfettende Wirkung, welche die natürliche Feuchtigkeit der Haut erhalten kann, und eine Versorgung der Haut mit Feuchtigkeit bewirken. Somit kann ein Austrocknen der Haut sowohl durch Bereitstellen von Feuchtigkeit der wasserhaltigen Wollwachsalkoholsalbe als auch durch das fettende Vaselin verhindert oder zumindest verbessert werden.
Die Behandlung neurodermitischer Hauterscheinungen mit der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung kann insbesondere bei Kindern Beschwerden wie gerötete oder trockene oder wunde Haut deutlich vermindern. Eine regelmäßige Anwendung der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung kann zu einer erheblichen Verbesserung des Hautbildes bis hin zu einer völligen Abheilung der betroffenen Hautstellen führen. Ein besonderer Vorteil der Salbenzubereitung besteht darin, dass auch die Schwere der neurodermitischen Schübe vermindert werden kann. Dies kann dazu führen, dass die bei akuten Schüben zur Behandlung verwendeten entzündungshemmenden Wirkstoffe wie Kortison in ihrer Dosierung verringert werden können, teilweise sogar völlig auf die Verabreichung von Kortison verzichtet werden kann. Somit kann die Belastung des Organismus durch Kortison vermindert werden, ein Vorteil, der insbesondere für den kindlichen Organismus von großem Wert ist.
Die Salbengrundlage umfasst wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe und Vaselin. Wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe weist Wasser, vorzugsweise gereinigtes Wasser, und Wollwachsalkoholsalbe auf. In bevorzugten Ausführungsformen der Salbenzubereitung weist die wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe 50 Gew.-% gereinigtes Wasser und 50 Gew.-% Wollwachsalkoholsalbe, bezogen auf das Gesamtgewicht der wasserhaltigen Wollwachsalkoholsalbe, auf.
In bevorzugten Ausführungsformen der Salbenzubereitung weist die Wollwachsalkoholsalbe Wollwachsalkohole, Cetylstearylalkohol und weißes Vaselin auf. Bevorzugt weist die Wollwachsalkoholsalbe 6 Gew.-% Wollwachsalkohole, 0,5 Gew.-% Cetylstearylalkohol und 93,5 Gew.-% weißes Vaselin, bezogen auf das Gesamtgewicht der Wollwachsalkoholsalbe, auf.
In besonders bevorzugten Ausführungsformen der Salbenzubereitung weist die wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe Wollwachsalkoholsalbe nach DAB 10 oder DAB 1999 auf, die 6 Teile Wollwachsalkohole, 0,5 Teile Cetylstearylalkohol und 93,5 Teile weißes Vaselin aufweist.
Die Salbengrundlage der Salbenzubereitung umfasst vorzugsweise eine wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, bevorzugt eine wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe gemäß dem Deutschen Arzneibuch (DAB). Vorzugsweise weist die Salbengrundlage wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe nach DAB 1999 oder DAB 10 auf. Unter dem Begriff „DAB 1999" ist das Deutsche Arzneibuch (DAB) 1999, und unter dem Begriff „DAB 10" die 10. Ausgabe des Deutschen Arzneibuches, 1991, zu verstehen. Wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe nach DAB 1999 oder DAB 10 weist 50 Teile Wollwachsalkoholsalbe und 50 Teile gereinigtes Wasser auf. Bevorzugt ist wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe nach DAB 1999, Unguentum Alcoholum Lanae aquosum. Diese ist wasserhaltig und weist Wollwachsalkohole, bevorzugt veresterte Wollwachsalkohole, auf, welche gegenüber der Verwendung reinen Wollwachses insbesondere durch eine geringere allergieauslösende Wirkung deutliche Vorteile zeigen können. Zudem ist wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe nach DAB 1999 vorzugsweise konserviert, wodurch auf die Verwendung zusätzlicher Konservierungsmittel verzichtet werden kann. Weiterhin ist weißes Vaselin, Vaselinum album, nach DAB 1999, bevorzugt. Dieses ist vorteilhafter Weise frei oder zumindest beinahe frei von allergieauslösenden Stoffen, wodurch die Verwendung von weißem Vaselin nebenwirkungsneutral oder beinahe nebenwirkungsneutral sein kann.
Die Vorteile der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung werden insbesondere durch die Salbengrundlage bewirkt, welche ein ausgewogenes und auf die Bedürfnissen der geschädigten Haut ausgerichtetes Verhältnis an wasserhaltiger Wollwachsalkoholsalbe und Vaselin aufweist.
Als Untergrenze für eine gute Wirksamkeit der Salbenzubereitung hat sich ein Mindestanteil an 10 Gew.-% Vaselin bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbengrundlage als günstig erwiesen. Weiterhin konnte im Rahmen der Untersuchungen festgestellt werden, dass ein Vaselinanteil, der oberhalb von 40 Gew.-% liegt, eine ungünstige Veränderung der Salbengrundlage bewirkt, wobei diese übermäßig fett wird. Als geeigneter Vaselinanteil hat sich ein Vaselinanteil von 15 Gew.-% bis 35 Gew.-% des Gesamtgewichts der Salbengrundlage herausgestellt. Bevorzugt wird dabei ein Vaselinanteil von 20 Gew.-% bis 30 Gew.-%, besonders bevorzugt von 26,7 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbengrundlage verwendet. Die Kohlenwasserstoffe des Vaselinanteils der Salbenzubereitung sind zudem geeignet, in die Haut einzudringen und den Transport der Wirkstoffe in die Haut zu unterstützen.
In bevorzugten Ausführungsformen der Salbenzubereitung umfasst diese, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbengrundlage:

– 10 Gew.-% bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 15 Gew.-% bis 35 Gew.-%, bevorzugt 20 Gew.-% bis 30 Gew.-%, besonders bevorzugt 26,7 Gew.-%, Vaselin, vorzugsweise weißes Vaselin, und/oder
– 60 Gew.-% bis 90 Gew.-%, vorzugsweise 65 Gew.-% bis 85 Gew.-%, bevorzugt 70 Gew.-% bis 80 Gew.-%, besonders bevorzugt 73,3 Gew.-%, wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, wobei die Gewichtsgehalte der jeweiligen Stoffe so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Salbengrundlage 100 Gew.-% nicht übersteigt.

Bezogen auf 100 g der Salbengrundlage umfasst diese in bevorzugten Ausführungsformen 10 g bis 40 g Vaselin, vorzugsweise weißes Vaselin, und 60 g bis 90 g wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, vorzugsweise 15 g bis 35 g Vaselin und 65 g bis 85 g wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, bevorzugt 20 g bis 30 g Vaselin und 70 g bis 80 g wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, besonders bevorzugt 26,7 g Vaselin und 73,3 g wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, wobei die Gewichtsgehalte der Stoffe jeweils so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Salbengrundlage 100 g nicht übersteigt.
Ein Vorteil wird insbesondere durch das speziell auf die durch neurodermitische Erkrankungen geschädigte Haut ausgerichtete Verhältnis von Vaselin und wasserhaltiger Wollwachsalkoholsalbe verwirklicht. Die bevorzugten Ausführungsformen der Salbengrundlage stellen durch die aufeinander abgestimmten Anteile an wasserhaltiger Wollwachsalkoholsalbe und Vaselin ein ausgewogenes Verhältnis von Fett und Feuchtigkeit zu Verfügung, welches die Hautfettung unterstützt und die natürliche Feuchtigkeit der Haut erhält. Darüber hinaus wird durch das abgestimmte Verhältnis von Vaselin und wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe eine vorteilhafte Applizierbarkeit der Salbenzubereitung erzielt, so dass diese gut auftragbar und einreibbar ist.
Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung wird dadurch verwirklicht, dass der Wassergehalt der Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung, ≥ 20 Gew.-%, vorzugsweise 20 Gew.-% bis 35 Gew.-%, bevorzugt 25 Gew.-% bis 30 Gew.-%, besonders bevorzugt 27,5 Gew.-%, ausmacht.
In den bevorzugten Ausführungsformen der Salbenzubereitung liegt der Wasseranteil höher als bei üblichen fettenden Zubereitungen, welche teilweise völlig wasserfrei sind. Der verwendbare Wasseranteil wird vorteilhafter Weise durch den Wasseranteil der wasserhaltigen Wollwachsalkoholsalbe zur Verfügung gestellt, so dass sich eine zusätzliche Einarbeitung von Wasser in die Salbenzubereitung erübrigt. Ohne auf eine bestimmte Theorie festgelegt zu sein, wird vermutet, dass die Haut durch die zur Verfügung gestellte verbesserte Kombination von Fett und Feuchtigkeit der Salbenzubereitung in ihrer natürlichen Beschaffenheit unterstützt wird. Somit kann die erfindungsgemäße Salbenzubereitung vorteilhafter Weise den Mangelerscheinungen der neurodermitischen Haut entgegenwirken und das Hautbild insgesamt deutlich verbessern.
Weitere Vorteile der Salbenzubereitung ergeben sich aus den enthaltenen Wirkstoffkomponenten. Der Begriff „Wirkstoffkomponente" umfasst im Sinne dieser Erfindung die Stoffe, die in die Salbengrundlage der Salbenzubereitung eingebracht sind, insbesondere Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol. Die Salbengrundlage kann mehrere Wirkstoffkomponenten aufweisen, beispielsweise vier oder fünf Wirkstoffkomponenten, insbesondere verschiedene Öle. In bevorzugten Ausführungsformen weist die Salbengrundlage als Wirkstoffkomponenten nur Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol auf.
Erfindungsgemäß weist die Salbenzubereitung Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol auf. Vorteilhafte Eigenschaften werden durch die Verwendung von Nachtkerzenöl und Lebertran verwirklicht. Beide vorgenannten Öle können eine vorteilhafte fettende Wirkung aufweisen und können beruhigend auf bei neurodermitischen Hauterscheinungen zu beobachtende Hautläsionen wirken. Weitere Vorteile können zudem auf die enthaltenen ungesättigten Fettsäuren zurückgehen. So weist Nachtkerzenöl Gamma-Linolensäure und Lebertran Omega-6-Fettsäuren auf. Ohne auf eine bestimmte Theorie festgelegt zu sein, wird angenommen, dass diese ungesättigten Fettsäuren zur Synthese der Hautvorstufen im menschlichen Körper verwendbar sind und die bei Neurodermitikern durch einen vermuteten Enzymmangel verminderte Katalyse der Hautvorstufen positiv beeinflussen können.
Verwendbares Nachtkerzenöl ist vorzugsweise durch Extraktion gewinnbar. Vorzugsweise ist raffiniertes Nachtkerzenöl, beispielsweise Oenotherae oleum raffinatum nach DAC 2001, verwendbar. Der Begriff „DAC" bedeutet Deutscher Arzneimittelcodex. Ein weiterer Vorteil kann dadurch bewirkt werden, dass das verwendbare Nachtkerzenöl vorzugsweise keine Stabilisatoren aufweist, wodurch die Verträglichkeit der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung erhöht wird. Verwendbarer Lebertran ist vorzugsweise Medizinal-Dorschlebertran, Typus A, Jecoris aselli oleum nach Eu AB 2002. Der Begriff „Eu AB" bedeutet hierbei „Europäisches Arzneibuch".
Weiterhin wird angenommen, dass der Wirkstoff Dexpanthenol die zelluläre Wundheilung stimulieren kann. Vorzugsweise ist Alcoholus panthotenylicus verwendbar. Durch eine Gabe von Dexpanthenol kann vorteilhafter Weise eine schnellere Heilung aufgekratzter und/oder wunder Hautstellen bewirkt werden.
Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung liegt darin, dass diese keine stark wirksamen Wirkstoffe oder Bestandteile enthält und gut verträglich ist. Der Anteil der Wirkstoffkomponenten beträgt vorzugsweise wenigstens 5 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung. Ein Anteil der Wirkstoffkomponenten, der oberhalb von 40 Gew.-% liegt, kann eine ungünstige, übermäßig ölige Veränderung der Salbenzubereitung bewirken. Im Rahmen der Untersuchung hat sich als geeigneter Anteil der Wirkstoffkomponenten ein Anteil von 20 Gew.-% bis 30 Gew.-% des Gesamtgewichts der Salbenzubereitung herausgestellt, besonders bevorzugt beträgt der Anteil der Wirkstoffkomponenten 25 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung.
Bevorzugt umfasst die Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung 2 Gew.-% bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, bevorzugt 10 Gew.-%, Nachtkerzenöl, 2 Gew.-% bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, bevorzugt 10 Gew.-%, Lebertran und/oder 1 Gew.-% bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 2 Gew.-% bis 8 Gew.-%, bevorzugt 5 Gew.-%, Dexpanthenol. Die bevorzugten Anteile der Wirkstoffkomponenten der Salbenzubereitung ermöglichen in vorteilhafter Weise eine schnelle Besserung der neurodermitischen Hautläsionen sowie der damit verbundenen Symptome wie Juckreiz.
Ein besonderer Vorteil der Salbenzubereitung wird dadurch verwirklicht, dass die Salbenzubereitung umfassend Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol vorzugsweise sehr reizarme Eigenschaften aufweist. Die erfindungsgemäße Salbenzubereitung umfassend als Wirkstoffkomponenten Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol und eine fett- und wasserreiche Salbengrundlage umfassend wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe und Vaselin, ist hervorragend zur Behandlung extrem empfindlicher, neurodermitischer Haut geeignet. Insbesondere kann sich die Verwendung der bevorzugt besonders reizarmen Salbenzubereitung dadurch auszeichnen, dass diese keine Nebenwirkungen wie Reizungen der Haut zeigt. Der Anteil der Wirkstoffkomponenten Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol ist aufgrund ihrer Reizarmut auch in den bevorzugten Anteilen, welche höher als üblicher Weise verwendet liegen, verwendbar.
In besonders vorteilhaften Ausführungsformen der Salbenzubereitung weist diese keine Stoffe auf, welche eine Reizwirkung der Haut verursachen können, wie Vitamin A oder ätherische Öle. Die Verwendung von ätherischen Ölen kann bei empfindlicher Haut beispielsweise zu Reizungen, insbesondere Hautrötungen, Allergien oder Juckreiz führen. In bevorzugten Ausführungsformen weist die Salbenzubereitung kein Schwarzkümmelöl auf, welches je nach Ursprungspflanze fettes und ätherisches Öl oder Damascenin enthalten kann, das spasmolytisch wirken kann. In weiteren bevorzugten Ausführungsformen kann die Salbenzubereitung frei von Lavendelöl sein, das durch enthaltene ätherische Öle, die ihrerseits Terpene enthalten, zu Reizungen der Haut führen kann. In weiterhin bevorzugten Ausführungsformen weist die Salbenzubereitung kein Vitamin A auf, das in topischer Anwendung zu Abschälung und Rötung der Haut, verbunden mit Juckreiz führen kann und insbesondere bei empfindlicher neurodermitischer Haut zu Problemen führen kann.
In vorteilhaften Ausführungsformen der Salbenzubereitung umfasst die Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung:

– 2 Gew.-% bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, Nachtkerzenöl;
– 2 Gew.-% bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, Lebertran;
– 1 Gew.-% bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 2 Gew.-% bis 8 Gew.-%, Dexpanthenol;
– 10 Gew.-% bis 30 Gew.-%, vorzugsweise 15 Gew.-% bis 25 Gew.-%, Vaselin, vorzugsweise weißes Vaselin;
– 30 Gew.-% bis 80 Gew.-%, vorzugsweise 50 Gew.-% bis 60 Gew.-%, wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, wobei die Gewichtsgehalte der jeweiligen Stoffe so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung 100 Gew.-% nicht übersteigt.

Unter dem Begriff „Stoff" sind im Sinne dieser Erfindung die Stoffe zu verstehen, die die Salbenzubereitung aufweist, insbesondere Vaselin, vorzugsweise weißes Vaselin, wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpantenol.
In weiterhin vorteilhaften Ausführungsformen der Salbenzubereitung umfasst die Salbenzubereitung, bezogen auf 100 g der Salbenzubereitung:

– 2 g bis 20 g, vorzugsweise 5 g bis 15 g, Nachtkerzenöl;
– 2 g bis 20 g, vorzugsweise 5 g bis 15 g, Lebertran;
– 1 g bis 10 g, vorzugsweise 2 g bis 8 g, Dexpanthenol;
– 10 g bis 30 g, vorzugsweise 15 g bis 25 g, Vaselin, vorzugsweise weißes Vaselin;
– 30 g bis 80 g, vorzugsweise 50 g bis 60 g, wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, wobei die Gewichtsgehalte der jeweiligen Stoffe so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung 100 g nicht übersteigt.

In einer besonders vorteilhaften Ausführungsformen der Salbenzubereitung umfasst die Salbenzubereitung, bezogen auf 100 Gew.-% der Salbenzubereitung:

– 10 Gew.-% Nachtkerzenöl,
– 10 Gew.-% Lebertran;
– 5 Gew.-% Dexpanthenol;
– 20 Gew.-% weißes Vaselin;
– 55 Gew.-% wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe.

In einer weiterhin besonders vorteilhaften Ausführungsformen der Salbenzubereitung umfasst die Salbenzubereitung, bezogen auf 100 g der Salbenzubereitung:

– 10 g Nachtkerzenöl;
– 10 g Lebertran;
– 5 g Dexpanthenol;
– 20 g weißes Vaselin;
– 55 g wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe.

Die erfindungsgemäße Salbenzubereitung weist neben ihren die Hautstruktur unterstützenden Vorteilen den weiteren Vorteil einer besonders guten Verträglichkeit auf, so dass sie insbesondere von der geschädigten Haut gut vertragen wird und auch von empfindlichen oder allergiegefährdeten Personen verwendet werden kann. Diese gute Hautverträglichkeit ist insbesondere bei der Verabreichung an Kinder von großem Vorteil.
Bevorzugt weist die Salbenzubereitung einen Zusatz von Rosenöl auf, wobei 100 g Salbenzubereitung vorzugsweise zwei Tropfen bis drei Tropfen Rosenöl aufweisen. Der Zusatz an Rosenöl verbessert vorzugsweise den Geruch der Salbenzubereitung, die Salbenzubereitung kann jedoch in bevorzugten Ausführungsformen auch frei von Rosenöl sein.
Verwendbare wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe nach DAB 1999 ist vorzugsweise konserviert, wodurch auf die Verwendung zusätzlicher Konservierungsmittel verzichtet werden kann. Die Salbenzubereitung weist vorzugsweise keine zusätzlichen Konservierungsmittel und/oder Stabilisierungsmittel auf. Hierdurch wird eine möglichst nebenwirkungsfreie Anwendbarkeit auch bei empfindlicher Haut beispielsweise von allergiegefährdeten Personen ermöglicht.
Bei einem Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Salbenzubereitung werden Vaselin, vorzugsweise weißes Vaselin, und wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe unter Erwärmen ineinander emulgiert. Hierbei werden Vaselin und wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe vorzugsweise durch Verbringen in ein auf 70°C bis 80°C erwärmtes Wasserbad zum Schmelzen gebracht. Die Stoffe der Salbengrundlage werden unter Rühren ineinander emulgiert, vorzugsweise emulgiert man die Stoffe vollständig ineinander. Vorzugsweise erwärmt man Vaselin, vorzugsweise weißes Vaselin, und wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe auf Temperaturen im Bereich von 35°C bis ≤ 50°C, vorzugsweise im Bereich von 35°C bis ≤ 45°C, bevorzugt im Bereich von 40°C bis ≤ 45°C. Bevorzugt erreicht die Emulsion Temperaturen im Bereich von 40°C bis ≤ 45°C. Die verflüssigte Emulsion wird vom Wasserbad entfernt und ein eventueller Wasserverlust durch Zugabe von gereinigtem Wasser, Aqua purificata, vorzugsweise durch Zugabe von auf ca. 70°C erwärmtem gereinigtem Wasser, ausgeglichen. Anschließend bringt man Nachtkerzenöl und Lebertran bei Raumtemperatur sukzessive unter Rühren in die Emulsion ein. Vorzugsweise wird nach jeder Zugabe bis zur Homogenität gerührt.
Bevorzugt weist die erwärmte Emulsion umfassend Vaselin und wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe während der Zugabe von Nachtkerzenöl und Lebertran Temperaturen im Bereich von 25°C bis ≤ 45°C auf, da bei höheren Temperaturen die Gefahr einer Oxidation der in den Ölen enthaltenen ungesättigten Fettsäuren besteht. Es ist vorgesehen, dass bei der Herstellung der Salbenzubereitung Nachtkerzenöl und/oder Lebertran bei einer Temperatur der Emulsion im Bereich von 25°C bis ≤ 45°C, vorzugsweise im Bereich von 35°C bis ≤ 45°C, bevorzugt im Bereich von 40°C bis ≤ 45°C, eingebracht wird/werden.
Vorzugsweise anschließend bringt man Dexpanthenol ein. Bevorzugt wird Dexpanthenol vor der Zugabe in einem verschlossenen Gefäß auf einem Wasserbad bei Temperaturen im Bereich von 70°C bis 80°C erwärmt, um die bei Raumtemperatur zähe Substanz in eine viskose Flüssigkeit zu überführen. Die verflüssigte Substanz wird in die Emulsion eingewogen und unter Rühren vorzugsweise bis zur Homogenität eingearbeitet.
In bevorzugten Verfahren zur Herstellung der Salbenzubereitung bringt man in die Salbenzubereitung Rosenöl ein, wobei vorzugsweise zwei Tropfen bis drei Tropfen Rosenöl eingebracht werden. Im Anschluss wird die Emulsion verrührt, bis diese eine salbenartige Konsistenz aufweist. Abschließend wird die Salbenzubereitung auf Raumtemperatur abgekühlt. Vorzugsweise wird die Salbenzubereitung während eines Zeitraums von 30 Minuten bis 40 Minuten abkühlen lassen, bevor die Salbenzubereitung abgefüllt wird.
Ein bevorzugtes Verfahren zur Herstellung einer Salbenzubereitung weist die folgenden Schritte auf:

a. Emulgieren von Vaselin, vorzugsweise weißem Vaselin, bevorzugt 10 Gew.-% bis 30 Gew.-%, vorzugsweise 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, besonders bevorzugt 20 Gew.-%, Vaselin, und wasserhaltiger Wollwachsalkoholsalbe, bevorzugt 30 Gew.-% bis 80 Gew.-%, vorzugsweise 50 Gew.-% bis 60 Gew.-%, besonders bevorzugt 55 Gew.-%, wasserhaltiger Wollwachsalkoholsalbe unter Erwärmen;
b. optional Ausgleichen eines eventuellen Wasserverlustes durch Zugabe von gereinigtem Wasser, vorzugsweise durch Zugabe von auf ca. 70°C erwärmtem gereinigtem Wasser;
c. Einbringen von Nachtkerzenöl, bevorzugt 2 Gew.-% bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, besonders bevorzugt 10 Gew.-% Nachtkerzenöl in die Emulsion;
d. Einbringen von Lebertran, bevorzugt 2 Gew.-% bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, besonders bevorzugt 10 Gew.-% Lebertran in die Emulsion;
e. Einbringen von Dexpanthenol, bevorzugt verflüssigtes Dexpantenol, bevorzugt 1 Gew.-% bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 2 Gew.-% bis 8 Gew.-%, besonders bevorzugt 5 Gew.-% Dexpanthenol, in die Emulsion;
f. optional Einbringen von zwei Tropfen bis drei Tropfen Rosenöl, wobei die Gewichtsgehalte der jeweiligen Stoffe so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung 100 Gew.-% nicht übersteigt.

Ein besonders bevorzugtes Verfahren zur Herstellung einer Salbenzubereitung weist die folgenden Schritte auf:

a. Emulgieren von 10 g bis 30 g, vorzugsweise 5 g bis 15 g, bevorzugt 20 g, Vaselin, vorzugsweise weißes Vaselin, und 30 g bis 80 g, vorzugsweise 50 g bis 60 g, bevorzugt 55 g, wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe unter Erwärmen;
b. optional Ausgleichen eines eventuellen Wasserverlustes durch Zugabe von gereinigtem Wasser, vorzugsweise durch Zugabe von auf ca. 70°C erwärmtem gereinigtem Wasser;
c. Einbringen von 2 g bis 20 g, vorzugsweise 5 g bis 15 g, bevorzugt 10 g Nachtkerzenöl in die Emulsion;
d. Einbringen von 2 g bis 20 g, vorzugsweise 5 g bis 15 g, bevorzugt 10 g Lebertran in die Emulsion;
e. Einbringen von 1 g bis 10 g, vorzugsweise 2 g bis 8 g, bevorzugt 5 g Dexpanthenol, bevorzugt verflüssigtes Dexpantenol, in die Emulsion;
f. optional Einbringen von zwei Tropfen bis drei Tropfen Rosenöl.

Vorzugsweise führt man das Verfahren in der Reihenfolge a. bis f. der Schritte aus, es kann jedoch auch eine andere Reihenfolge der Schritte vorgesehen sein. In bevorzugten Verfahren zur Herstellung der Salbenzubereitung wird die Reihenfolge a. bis f. der Schritte eingehalten.
Bei dem Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Salbenzubereitung ist es bevorzugt, dass für die Salbengrundlage wie auch die Wirkstoffkomponenten Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol die vorstehend genannten Gewichtsbereiche beachtet werden.
Die Reihenfolge der Zugabe von Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol ist hierbei unkritisch, vorzugsweise wird zunächst Nachtkerzenöl vor Lebertran eingearbeitet, und anschließend Dexpanthenol. In bevorzugten Ausführungsformen des Verfahrens bringt man zunächst Nachtkerzenöl, darauf folgend Lebertran und anschließend Dexpanthenol in die Emulsion ein.
Bevorzugt werden bei der Herstellung der Salbenzubereitung keine zusätzlichen Konservierungsmittel und/oder Stabilisierungsmittel in die Salbenzubereitung eingebracht, wodurch eine möglichst nebenwirkungsfreie Anwendbarkeit auch bei empfindlicher Haut beispielsweise von allergiegefährdeten Personen ermöglicht wird. Im Rahmen der durchgeführten Untersuchungen konnte festgestellt werden, dass die Salbenzubereitung auch ohne Zusatz zusätzlicher Konservierungsmittel, insbesondere bei einer Lagerung bei 2°C bis 8°C, über einen Zeitraum von wenigstens drei Monaten, vorzugsweise wenigstens vier Monaten verwendbar war.
Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft die Verwendung einer wie vorstehend beschriebenen erfindungsgemäßen Salbenzubereitung umfassend Salbengrundlage und Wirkstoffkomponenten zur Herstellung eines kosmetischen und/oder pharmazeutischen Mittels zur Anwendung bei Hauterkrankungen wie Neurodermitis. Die Salbenzubereitung ist vorzugsweise hautverträglich und ist sowohl unbedenklich zur präventiven Hautpflege verwendbar, als auch bei bestehenden neurodermitischen Hauterkrankungen. Vorzugsweise wird die Salbenzubereitung nicht zu dünn aufgetragen und eingerieben.
Von besonderem Vorteil ist, dass die erfindungsgemäße Salbenzubereitung zur Herstellung eines kosmetischen und/oder pharmazeutischen Mittels als Pflegesalbe zur Intervallbehandlung der Haut, insbesondere zur Intervallbehandlung bei Hauterkrankungen wie neurodermitischen Hauterkrankungen verwendbar ist.
Unter einer „Intervallbehandlung" wird im Sinne dieser Erfindung die topische Anwendung der Salbenzubereitung bei neurodermitischen Hauterkrankungen vor und/oder nach akuten Schüben der Erkrankung verstanden, vorzugsweise ohne dass hierbei eine zeitliche Einschränkung der Anwendung zu verstehen ist.
Es wurde überraschend gefunden, dass schon innerhalb weniger Tage, beispielsweise innerhalb von 2 bis 4 Tagen, eine deutliche Besserung der Beschwerden wie Juckreiz bewirkt werden kann. Zudem kann eine regelmäßige Anwendung der erfindungsgemäßen Salbenzubereitung zu einer deutlichen Verbesserung des Hautbildes bis hin zu einer völligen Abheilung der betroffenen Hautstellen führen. Die erfindungsgemäße Salbenzubereitung ist insbesondere in vorteilhafter Weise in der Langzeitanwendung bei neurodermitischen Hauterkrankungen verwendbar. Ein besonderer Vorteil bei der Intervallbehandlung mit der Salbenzubereitung besteht darin, dass auch die Schwere der neurodermitischen Schübe vermindert werden kann. Beispielsweise kann die Kortisondosis zur Behandlung des akuten Schubes verringert werden.
Die erfindungsgemäße Salbenzubereitung zur Herstellung eines kosmetischen und/oder pharmazeutischen Mittels ist vorteilhafter Weise ebenfalls zur Behandlung der Haut, insbesondere zur Behandlung von Hauterkrankungen wie neurodermitischen Hauterkrankungen verwendbar. Insbesondere ist die erfindungsgemäße Salbenzubereitung auch in akuten Schüben neurodermitischer Erkrankungen verwendbar.
Beispiele für Salbenzubereitungen, die der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung dienen, sind nachstehend angegeben.
Beispiel 1
Rezeptur für 100 g einer Salbenzubereitung zur äußeren Anwendung bei neurodermitischen Erkrankungen

– 10 g Nachtkerzenöl;
– 10 g Lebertran;
– 5 g Dexpanthenol;
– 20 g weißes Vaselin;
– ad 100 g wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe.

Die Salbenzubereitung umfasst die Wirkstoffkomponenten in einer Salbengrundlage umfassend wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe und weißes Vaselin. Die Salbenzubereitung zeigte bei ca. 90 % der behandelten Kinder eine Besserung der Beschwerden wie Juckreiz, Rötung, trockene und wunde Haut innerhalb von 2 bis 4 Tagen, auch in schweren Fällen von Neurodermitis. Auch bei wiederholter Auftragung der Salbenzubereitung waren keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen zu beobachten.
Beispiel 2
Rezeptur für 100 g einer Salbenzubereitung zur äußeren Anwendung bei neurodermitischen Erkrankungen

– 10 g Oenotherae oleum raffinatum/DAC 2001;
– 10 g Jecoris aselli oleum/Eu AB 2002;
– 5 g Alkoholus panthotenylicus;
– 20 g Vaselinum album/DAB 1999;
– ad 100 g Unguentum Alcoholum Lanae aquosum/DAB 1999.

Oenotherae oleum raffinatum, Alkoholus panthotenylicus, Vaselinum album und Unguentum Alcoholum Lanae aquosum wurden bezogen von der Fa. Caesar & Loretz, Hilden, Jecoris aselli oleum, Art.-Nr. 75860 von Henry Lamotte GmbH, Bremen.
Beispiel 3
Herstellungsverfahren
In einer zuvor tarierten Reibschale wurden 20,0 g weißes Vaselin und 55,0 g Unguentum Alcoholum Lanae aquosum eingewogen. Unter Beibehalten der Tara wurde die Reibschale auf ein auf 70°C bis 80°C erwärmtes Wasserbad verbracht. Die Salbengrundlagen wurden zum Schmelzen gebracht und unter Rühren mit einem Pistill vollständig ineinander emulgiert. Die Emulsion erreichte dabei Temperaturwerte im Bereich von 40°C bis 45°C. Die flüssige Emulsion wurde sofort vom Wasserbad entfernt, die Reibschale mit der Emulsion auf der tarierten Rezepturwaage nachgewogen und ein Wasserverlust durch Zugabe von auf ca. 70°C erwärmtes gereinigtes Wasser, Aqua purificta, auf 75,0 g ausgeglichen. Nach erneutem Verreiben wurden sofort 10,0 g Nachtkerzenöl bei Raumtemperatur in Anteilen von 2 g bis 3 g zugegeben. Nach jeder Zugabe wurde die Substanz durch Rühren mit dem Pistill bis zum Erreichen der Homogenität in die Emulsion eingearbeitet. Analog wurden anschließend 10,0 g Lebertran bei Raumtemperatur in Anteilen von 2 g bis 3 g bis zum Erreichen der Homogenität der Emulsion eingearbeitet. Anschließend wurde auf einem Wasserbad bei Temperaturen im Bereich von 70°C bis 80°C Dexpenthanol in einem geschlossenen Gefäß erwärmt, bis dieses in eine viskose Flüssigkeit überführt war. 5,0 g der verflüssigten Substanz wurden in die Emulsion eingewogen und sofort unter intensivem Rühren bis zur Homogenität eingearbeitet. Anschließend wurden 2 bis 3 Tropfen Rosenöl zugegeben und nochmals intensiv verrührt bis die Emulsion eine salbenartige Konsistenz aufwies. Die Salbe wurde abgedeckt 30 bis 40 Minuten stehen lassen, bis die Zubereitung auf Raumtemperatur abgekühlt war.
Danach wurde die Salbe in Metalltuben abgefüllt und fest verschlossen. Die Tuben wurden bei Temperaturen im Bereich von 2°C bis 8°C gelagert.

Claims

Salbenzubereitung umfassend eine Salbengrundlage und Wirkstoffkomponenten, dadurch gekennzeichnet, dass die Salbengrundlage wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe und Vaselin aufweist, und die Salbenzubereitung als Wirkstoffkomponenten Nachtkerzenöl, Lebertran und Dexpanthenol aufweist, wobei die Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung, umfasst: – 2 Gew.-% bis 20 Gew.-% Nachtkerzenöl; – 2 Gew.-% bis 20 Gew.-% Lebertran; – 1 Gew.-% bis 10 Gew.-% Dexpanthenol; – 10 Gew.-% bis 30 Gew.-% Vaselin; – 50 Gew.-% bis 60 Gew.-% wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, wobei die Gewichtsgehalte der jeweiligen Stoffe so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung 100 Gew.-% nicht übersteigt, und der Wassergehalt der Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung, 25 Gew.-% bis 30 Gew.-% ausmacht.
Salbenzubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe Wasser, vorzugsweise gereinigtes Wasser, und Wollwachsalkoholsalbe, bevorzugt 50 Gew.-% gereinigtes Wasser und 50 Gew.-% Wollwachsalkoholsalbe, bezogen auf das Gesamtgewicht der wasserhaltigen Wollwachsalkoholsalbe, aufweist.
Salbenzubereitung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Wollwachsalkoholsalbe Wollwachsalkohole, Cetylstearylalkohol und weisses Vaselin, bevorzugt 6 Gew.-% Wollwachsalkohole, 0,5 Gew.-% Cetylstearylalkohol und 93,5 Gew.-% weisses Vaselin, bezogen auf das Gesamtgewicht der Wollwachsalkoholsalbe, aufweist.
Salbenzubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Wassergehalt der Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung, 27,5 Gew.-% ausmacht.
Salbenzubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Salbenzubereitung, bezogen auf das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung, umfasst: – 5 Gew.-% bis 15 Gew.-% Nachtkerzenöl; – 5 Gew.-% bis 15 Gew.-% Lebertran; – 2 Gew.-% bis 8 Gew.-% Dexpanthenol; – 15 Gew.-% bis 25 Gew.-%, Vaselin, vorzugsweise weisses Vaselin; – 50 Gew.-% bis 60 Gew.-% wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe, wobei die Gewichtsgehalte der jeweiligen Stoffe so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Salbenzubereitung 100 Gew.-% nicht übersteigt.
Salbenzubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Salbenzubereitung, bezogen auf 100 Gew.-% der Salbenzubereitung, umfasst: – 10 Gew.-% Nachtkerzenöl, – 10 Gew.-% Lebertran; – 5 Gew.-% Dexpanthenol; – 20 Gew.-% weisses Vaselin; – 55 Gew.-% wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe.
Salbenzubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Salbenzubereitung Rosenöl, vorzugsweise 2 Tropfen bis 3 Tropfen auf 100 g Salbenzubereitung, aufweist.
Verwendung einer Salbenzubereitung nach einem der vorherigen Ansprüche zur Behandlung der Haut, insbesondere zur Behandlung von Hauterkrankungen wie neurodermitischen Hauterkrankungen.