WO1994003223A1 - Kanüle - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft eine stanzarme Kanüle wie in Fig. 3 dargestellt, deren Kanülenrohr (2) im Bereich der Einstichspitze (4) in Richtung auf die Mittelachse (6) gebogen ist. Der Schliff besteht aus einem Grundschliff (8) und zwei Facettenschliffen (9), wobei die gesamte Schnittlinie zwischen Grundschliff und innerer Oberfläche der Kanüle abstumpfend verrundet ist.

Description

Kanü l e

Die Erfindung bezieht sich auf eine Kanüle der im Oberbegriff des Anspruchs 1 bekannten Art.

Aus der US 2 746 454 und aus der EP 0 301 246 B.1 ist jeweils eine Kanüle der betreffenden Art bekannt. Sie weist ein starres Kanülenrohr auf, das an der Spitze schräg angeschliffen ist und auf der vorderen Hälfte dieses Anschliffes zwei weitere, gegeneinander winklig angeordnete sogenannte Facettenschliffe trägt. Die Spitze der Kanüle ist im Falle der EP 0 301 246 Bl über die Mittelachse der Kanüle hinweg bis in den Bereich zwischen zwei gedachten parallelen Linien gebogen, welche die Innenfläche und die Außenfläche des Kanulenrohres nach vorn verlängern. Die hintere Schneide des Grundschliffes ist einwärts gerundet.

Diese bekannten Kanülen sind unter dein Gesichtspunkt vorgeschlagen worden, daß eine derartig abgebogene Kanülenspitze beim Punktieren eines Blutgefäßes weniger leicht die gegenüberliegende Gefäßwand punktiert. Derartige Kanülen werden wegen des verringerten Stanzeffektes auch zum Punktieren sogenannter implantierbarer Portkatheter eingesetzt. Bei diesen Portkathetern wird unter der Haut des Patienten eine Membran angestochen und durch die Kanüle dann ein Medikament injiziert. Da diese Kanülen beim Anstechen dieser Membranen Teile der Membran heraushobeln, werden die Portkalheier schnell undicht , und der Patient wird mit den herausgehobe I Leu Teilen belastet.. Diese Teile können auch zum Versagen des Systems fuhren.

Es ist bekannt, daß dieses Hobeln oder Stanzen der Kanülen durch die hintere Schneide des Schliffes erfolgt. Den bisher vorgeschlagenen Losungen liegt der Gedanke zugründe, daß dieser Schliff gewissermaßen im Schatten der Spitze liegen und dadurch nicht mehr schneiden soll. Es hat sich in der Praxis aber herausgestellt, daß dies allein nicht ausreicht, um ein Stanzen zu verhindern. Deshalb wird in der EP 0 301 246 Bl auch beschrieben, daß das hintere Ende dieses Schliffes einwärts gerundet sein soll.

Die Eigenschaft der Stanzfreiheit ist nicht nur für die vorbeschriebenen Anwendungen zum Punktieren von Portkathetern interessant, sondern auch für die Punktion von Korperhohlen, z. B. Gelenken, zum Zwecke der Einspritzung von Medikamenten oder der Absaugung von darin befindlichen Flüssigkeiten. Klinge und Müller (Deutsches Arzteblatt 47/90) konnten zeigen, daß es mit normalen Kanülen beim Durchstich durch die menschliche Haut regelmäßig zur Ausbildung von Hautstanzpartikeln kommt, die zumeist bakteriell besiedelt sind. Dieses Ausstanzen von Hautpartikeln laßt sich durch eine stanzarme oder stanzfreie Kanüle vermeiden, und dadurch laßt sich die Gefahr einer Infektion der anpunktierten Korperhohle, z. B. des Gelenkes, herabsetzen .

Die aus der EP 0 301 246 B1 bekannte Kanüle erfüllt die Anforderungen, die an eine solche Ranule zu stellen sind, sehr weitgehend. Ihre Eignung ist in der Praxis vielfach nachgewiesen worden, jedoch bereitet sie erhebliche fertigungstechnische Probleme. Diese sind zum einen dadurch bedingt, daß durch die relativ starke Biegung in Bereich des Schliffes der Schliff sich typischerweise nach außen aufbiegt. Dadurch wird die Kanüle im Schilffbereich breiter. Dies laßt sich durch geeignete Biegevorrichtungen zum Teil kompensieren. Bei einem Teil der Kanülen kommt es aber durch die in Schilffbereich auftretenden Zugkräfte zu Einrissen in der hinteren Schuffkante, und zwar insbesondere dort, wo sich die Schweißnaht der geschweißten Kanüle befindet. Wenn diese Einrisse auftreten, nimmt der Stanzeffekt der Kanüle schlagartig zu. Es ist bislang keinem Hersteller gelungen, diese Einrisse vollständig zu vermeiden. Die Stanzfreiheit der Kanülen kann nur durch Aussortieren einer relativ großen Ausschußmenge erreicht werden. Dies macht die Herstellung der Kanüle aufwendig und teuer, so daß sie für den Masseneinsatz, z. B. für Gelenkpunktionen, bislang vom Preis her nicht akzeptabel ist.

Der Erfindung liegt also die Aufgabe zugrunde, eine Kanüle der betreffenden Art so zu verbessern, daß sie einfach herzustellen ist und eine geringe Ausschußquote aufweist.

Diese Aufgabe wird durch die im Kennzeichen des Anspruchs angegebene Lehre gelöst. Erfindungsgemäß ist der Einstichteil, der eine lanzettförmige Spitze mit Facettenschliff aufweist, weniger stark als bei den vorbekannten Kanülen einwärts gebogen. Er wird so weit einwärts gebogen, daß sie innerhalb des nach vorn verlängert gedachten Innenquerschnittes des Kanülenrohres liegt. Diese geringere Biegung bedeutet primär eine Verschlechterung des

Stanzverhaltens gegenüber der Kanüle aus EP 0 301 246 B1. Dies wird aber dadurch kompensiert, daß nicht nur die hintere Schliffkante des Grundschliffes nach innen verrundet wird, sondern die gesamte innere Schliffkante des Grundschliffes verrundet ist. Versuche konnten zeigen, daß durch die Abstumpfung bzw. Verrundung dieser seitlichen Schuffkanten die Stanzneigung des Grundschliffes so abnimmt, so daß die Kanüle auch bei einer geringeren Biegung ihrer Spitze stanzfrei bleibt. Durch die geringere Biegung im Bereich der Kanülenspitze treten die vorbeschriebenen Schwierigkeiten bei der Fertigung nicht auf. Die erfindungsgemäße Kanüle ist somit stanzarm, einfach, billig und läßt sich ohne hohe Ausschußrate fertigen. Anhand der Zeichnung soll die Erfindung an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert werden.

Es zeigt:

Fig. 1 eine Seitenansicht der Kanüle,

Fig. 2 eine um 90 Grad gedrehte Draufsicht auf die

Kanüle nach Fig. 1,

Fig. 3 einen Längsschnitt A-A durch den Einstichteil der Kanüle nach Fig. 2 in vergrößertem Maßstab, und

Fig. 4 eine Vergrößerung der hinteren und seitlichen Schliffkante des hinteren Schliffauges entsprechend dem kreisförmigen Ausschnitt B in Fig. 3.

Kanüle 1 nach Fig. 1 und 2 besteht aus einem zylindrischen, starren Kanülenrohr 2, an dessen hinterem Ende ein Anschluß oder ein Schlauch angeschlossen sein kann. Das Kanülenrohr 2 ist im wesentlichen gerade. Sein Außendurch- messer d liegt vorzugsweise zwischen 0.5 und 1,2 mm. Ein Durchgangskanal 3 kann vorzugsweise Durchmesser von 0,3 - 1,0 mm aufweisen. Eine angeschliffene Spitze 4 des Kanülenrohres 2 ist in Richtung auf eine Mittelachse 6 gekrümmt. Diese Krümmung ist dergestalt, daß eine Spitze 10 des Einstichteiles zwischen Linien 7, die gedachte Verlängerungen des Innenquerschnitts der Kanüle sind, liegt.

Ein Schliff 5 der Kanüle setzt sich zusammen aus einem Grundschliff 8 und zwei im Winkel zueinander angebrachten Facettenschliffen 9, die zur Ausbildung einer scharfen Spitze 10 führen. Der Grundschliff 8 bildet nach dem

Schleifen mit der Innenwandung der Kanüle 1 zunächst eine relativ scharfe Kante 11, die ihre größte Schärfe am hinteren Ende eines Schliffauges 12 hat. Diese gesamte Kante, die in Fig. 2 einseitig fett dargestellt ist und die Länge L hat, wird durch Perlstrahlen oder ein ähnliches Verfah ren abgestumpft. Dadurch wird der Grundschliff 8 vom Ende der Facette bis zum hinteren Ende des Schliffauges 12 entschärft, so daß von diesem Teil des Schliffes keine schneidende Wirkung mehr ausgeht.

Claims

Patentanspruch

Kanüle mit einem starren Kanülenrohr (2) und einem schrägen Anschliff (5), der sich aus einem Grundsσhliff (8) und zwei im Winkel zueinander stehenden Facettenschliffen (9) zusammensetzt und dessen Spitze (4) in Richtung auf die Kanülenmittelachse (6) einwärts gebogen ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Spitze (10) der Kanüle (1) innerhalb des nach vorn verlängert gedachten Innenquerschnittes des Kanülenrohres (2) liegt und daß die gesamte Kante zwischen dem Grundschliff (8) und der inneren Oberfläche des Kanülenrohres abstumpfend verrundet ist.