DE69414043T2

DE69414043T2 - Mehrflächige chirurgische Nadel

Info

Publication number: DE69414043T2
Application number: DE69414043T
Authority: DE
Inventors: Richard Congdon New Bern North Carolina 28562 Allen
Original assignee: American Cyanamid Co
Current assignee: Covidien AG
Priority date: 1993-07-22
Filing date: 1994-06-22
Publication date: 1999-03-18
Anticipated expiration: 2014-06-23
Also published as: EP0635240B1; DK0635240T3; ES2123686T3; CA2128472A1; EP0635240A1; US5403344A; CA2128472C; DE69414043D1

Description

Die Erfindung betrifft eine chirurgische Nahtlegenadel zum Durchdringen kutanen und subkutanen Gewebes. Genauer gesagt, ist die chirurgische Nadel mit einem sich verjüngenden Nadelkopf mit 15seitigem Querschnitt und drei Schneidkanten versehen, und sie wird üblicherweise dazu verwendet, benachbarte Teile von Haut oder Gewebe aneinanderzubringen oder zu schließen.
Nahtlegenadeln zum Ausführen von Nähten, oder Stichen, von Hand in kutanem und subkutanem Gewebe sind in der Technik wohlbekannt. Typischerweise werden die Nahten dazu verwendet, Wunden zu schließen oder benachbarte Gewebe aneinanderzubringen, häufig am Ende eines Operationsvorgangs. Nahtlegenadeln bestehen im allgemeinen aus einem zugeschnittenen Stanzmaterial wie rostfreiem Stahl. Das zugeschnittene Stanzmaterial wird unter Verwendung wohlbekannter maschineller Bearbeitungstechniken einer Metallbearbeitung unterzogen, um die chirurgische Nahtlegenadel herzustellen. Die Nadel umfasst im allgemeinen einen Schaft, einen hinteren Endabschnitt mit einer Einrichtung zum Ergreifen oder Befestigen eines Nähfadens sowie einen Nadelkopf im Vorderendabschnitt, um Haut und Gewebe, durch die die Nadel läuft, zu durchstoßen. Der Nadelkopf umfasst typischerweise an seinem distalen Ende eine zugespitzte Nadelspitze, und er umfasst Schneidkanten.
Eine wichtige Überlegung beim Konzipieren chirurgischer Nahtlegenadeln betrifft die Nadelschärfe. Bei schärferen Nadeln ist weniger Kraft zum Durchdringen von Gewebe erforderlich, wodurch weniger Gewebeschäden verursacht werden. Zusätzlich verringern schärfere Nadeln eine Ermüdung der Nadel selbst, was es weniger wahrscheinlich macht, dass sie sich während eines Nahtlegevorgangs verbiegt oder sie bricht. Die Nadelschärfe wird typischerweise hinsichtlich einer sogenannten Durchdringungskraft definiert - der Kraft, die dazu erforderlich ist, dass eine Nadel ein Gewebe durchstößt oder durchdringt. Die Durchdringungskraft ist in erster Linie durch das Design und die Schärfe der Nadelspitze und der am Nadelkopf ausgebildeten Schneidkanten bestimmt.
Das Dokument US-A-4,932,961 offenbart eine Nadel mit sich verjüngender Schneidkante mit fünfseitigem Querschnitt. Die Nadel verfügt über drei hohle Kanten zum Durchschneiden des Gewebes. Der Querschnitt ist im wesent lichen dreiecksförmig, jedoch sind in zwei hohlen Kanten des Dreiecks Vertiefungen vorhanden, um die fünf Seiten zu bilden und die dritte ausgehöhlte Kante zu betonen.
Das Dokument EP-A-424 152 offenbart eine chirurgische Nadel mit zehnseitigem Querschnitt. Diese chirurgische Nadel löst das Problem einer Verringerung der Oberfläche derselben, die während des Schärfens zu schleifen ist, nicht.
Jedoch sind weitere Verbesserungen im Design chirurgischer Nadeln wünschenswert. Die Erfindung schafft dadurch deutliche Vorteile gegenüber herkömmlichen Nahtlegenadeln, dass Nadeleigenschaften wie die Nadelschärfe verbessert sind, während auch die Bearbeitungskosten zum Herstellen der Nadel verringert sind.

ZUSAMMENFASSUNG

Demgemäß ist es eine allgemeine Aufgabe der Erfindung, eine verbesserte chirurgische Nahtlegenadel zu schaffen.
Es ist eine andere Aufgabe der Erfindung, eine chirurgische Nahtlegenadel mit hervorragender Fähigkeit, leicht in Haut und Gewebe einzudringen, zu schaffen.
Es ist eine weitere Aufgabe der Erfindung, eine chirurgische Nahtlegenadel zu schaffen, die Gewebeverspannungen verringert.
Es ist noch eine weitere Aufgabe der Erfindung, eine chirurgische Nahtlegenadel zu schaffen, die die Menge an Material minimiert, das zu entfernen ist, wenn der Nadelkopf geschärft wird, um dadurch die Bearbeitungskosten zu verringern.
Gemäß der Erfindung hat eine chirurgische Nahtlegenadel die Merkmale des Anspruchs 1.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst die chirurgische Nadel einen Nadelschaft, eine Befestigungseinrichtung für einen Nähfaden am Hinterende des Nadelschafts sowie den sich verjüngenden Nadelkopf am Vorderende des Nadelschafts. Der Nadelkopf ist zu einer Nadelspitze verjüngt.
Diese und andere Aufgaben, Gesichtspunkte, Merkmale und Vorteile der Erfindung werden aus der folgenden detaillierten Beschreibung der bevorzugten Ausführungsbeispiele in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen deutlich.

ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtlegenadel;
Fig. 2 ist eine Teilunteransicht des distalen Endes der erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtlegenadel;
Fig. 3 ist eine Teildraufsicht des distalen Endes der erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtlegenadel;
Fig. 4 ist eine Schnittansicht eines Nadelkopfs einer erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtlegenadel entlang der Ebene 4A-4A in Fig. 1;
Fig. 5 ist eine Schnittansicht eines Nadelkopfs einer erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtlegenadel entlang der Ebene 5A-5A in Fig. 1;
Fig. 6 ist eine Schnittansicht eines Nadelkopfs einer erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtlegenadel entlang der Ebene 6A-6A in Fig. 1;
Fig. 7 ist eine Schnittansicht des Nadelkopfs bei der Erfindung, die Primär- und Sekundärwinkel des Nadelkopfs veranschaulicht;
Fig. 8A ist eine Schnittansicht des Nadelkopfs bei der Erfindung;
Fig. 8B ist eine Schnittansicht eines herkömmlichen Nadelkopfs und
Fig. 9 ist eine Schnittansicht eines Nadelkopfs bei einem alternativen Ausführungsbeispiel der Erfindung.
In Fig. 1 ist die allgemeine Form der chirurgischen Nahtlegenadel 10 gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Ein Nadelkörper 12 ist vorzugsweise entlang einem Radius R bogenförmig, und er verjüngt sich an seinem distalen Ende entlang einem Radius R' an einer Seite, um einen sich verjüngenden Nadelkopf 14 zu bilden. Der Nadelkopf ist so geformt, dass er eine Nadelspitze 18 und mehrere Schneidkanten 20 aufweist, die in den Fig. 1 bis 3 dargestellt sind und nachfolgend detailliert erörtert werden.
Die Nahtlegenadel kann aus einem herkömmlichen zugeschnittenen Stanzmaterial wie rostfreiem Stahl in Form z. B. eines Drahts hergestellt werden. Das zugeschnittene Stanzmaterial wird einer Metallbearbeitung unterzogen, um den Nadelkörper 12 mit vorzugsweise rechteckigem Querschnitt zu schaffen, wie in Fig. 5 dargestellt. Das Hinterende 16, oder das proximale Ende, der Nadel ist tonnenförmig, mit kreisförmigem Querschnitt, wie in Fig. 6 dargestellt, und es enthält ein axiales Loch 22 zum Aufnehmen und Festhalten eines Nähfadens. Selbstverständlich können außer einem tonnenförmigen Hinterende andere Maßnahmen dazu verwendet werden, einen Nähfaden am Nadelschaft zu befestigen. Zum Beispiel kann im Hinterende der Nadel 10 ein Bördelungskanal vorhanden sein.
Gemäß der Erfindung wird das distale Ende, oder das Vorderende, der Nadel einer solchen Metallbearbeitung unterzogen, dass ein Nadelkopf 14 mit 15- seitigem Querschnitt geschaffen wird, wie in Fig. 4 dargestellt. Der Nadelkopf verfügt über drei in Umfangsrichtung beabstandete Schneidkanten 20, wobei jede Schneidkante durch zwei Schneidflächen 21 gebildet ist und sie einen Grundflächenabschnitt 23 aufweist. Jede Schneidkante hängt in ihrem Grundflächenabschnitt mit einem verlängerten Bein 24 zusammen. Fig. 4 zeigt drei verlängerte Beine 24, wobei jedes Bein ein Paar sich verjüngender Flächen 25 aufweist. Zwischen zwei sich verjüngenden Flächen sind Verbindungsflächen 26 vorhanden, um an benachbarte verlängerte Beine anzugrenzen. Fig. 4 zeigt so 15 verschiedene Flächen oder Facetten, die in Kombination den erfindungsgemäßen Nadelkopf bilden.
Wie es in Fig. 7 dargestellt ist, sind die Schneidkanten 20 unter einem Primärwinkel Θ ausgebildet, der vorzugsweise zwischen 30º und 120º, bevorzugter ungefähr 60º beträgt. Die sich verjüngenden Flächen 25 der verlängerten Beine 24 bilden Sekundärwinkel α von vorzugsweise zwischen 0º und 90º. Der Primärwinkel ist jedoch immer größer als der Sekundärwinkel. Die Verbindungsflächen 26 können eben sein, wie in Fig. 4 dargestellt, oder alternativ kann mindestens eine Verbindungsfläche konkave Form aufweisen, um in die Überflächen, um in die benachbarten verlängerten Beine überzugehen, wie es z. B. in Fig. 9 dargestellt ist.
Ein Vorteil, dass ein Nadelkopf mit einem Querschnitt gemäß der Erfindung versehen ist, ist der, dass tatsächlich eine relativ kleine Fläche der Nadel in Kontakt mit Gewebe steht, während dieses durchschnitten wird, und zwar im Vergleich mit herkömmlichen Nadelköpfen. Der Nadelkopf 14 ist so geformt, dass der einzige Teil, der während eines Schneidvorgangs im wesentlichen in Kontakt mit Gewebe steht, durch die drei Schneidkanten 20 gebildet ist. Die verlängerten Beine 24 und die Verbindungsflächen 26 sind so geformt, dass sie innerhalb eines imaginären Dreiecks (siehe gestrichelte Linie 30 in Fig. 8A) liegen, das durch die drei Schneidkanten 20 umschlossen ist. Diese Anordnung sorgt für verbessertes Durchdringungsvermögen, weniger Gewebeverletzungen und -verspannung sowie eine verringerte Wundöffnungsfläche.
Ein anderer Vorteil des Nadelkopfdesigns gemäß der Erfindung ist die deutliche Verringerung der zum Schärfen der Schneidkanten 20 zu entfernenden Materialmenge, was zu weniger maschineller Bearbeitungszeit und verringerten Herstellkosten führt. Dieser Vorteil ist durch die Winkeldifferenz zwischen den Schneidkanten 20 und den zu diesen führenden verlängerten Beinen 24 ermöglicht. Wie es in Fig. 7 dargestellt ist, beträgt z. B. der durch die Schneidkante 20 gebildete Primärwinkel Θ ungefähr 60º, während der erzeugte Sekundärwinkel α ungefähr 30º beträgt. Auf diese Weise treten die verlängerten Beine, und aus diesem Grund die angrenzenden Flächen 26, nur zufällig in Kontakt mit Gewebe, wenn die Nadel durch die Haut stößt, und sie drücken nicht gegen das Gewebe und die Haut, während diese durchschnitten werden. Wenn der Nadelkopf hergestellt wird, müssen daher nur die Schneidflächen 21 der Schneidkanten 20 in hohem Grad, wie zum Durchschneiden von Gewebe erforderlich, bearbeitet und poliert werden.
Dieser Vorteil ist beispielhaft in den Fig. 8A und 8B veranschaulicht. Fig. 8B zeigt einen Querschnitt 32 eines herkömmlichen Nadelkopfs mit im wesentlichen Dreiecksform. Um die Schneidkanten 34 zu schärfen, muss die gesamte ebene Fläche 36 zwischen benachbarte n Schneidkanten bearbeitet werden. Daher muss an der gesamten Umfangsfläche des Nadelkopfs eine Materialentfernung erfolgen, um die Schneidkanten 34 geeignet zu schärfen. Demgegenüber kann der in Fig. 8A dargestellte erfindungsgemäße Nadelkopf dadurch geschärft werden, dass Material von der relativ kleinen Fläche der Schneidflächen 21, die die Schneidkanten 20 bilden, entfernt wird.
Die Querschnittsflächen der in den Fig. 8A und 8B dargestellten Nadelköpfe sind im wesentlichen gleich, da in Fig. 8B ein geringfügig kleineres Gesamtdreieck verwendet ist. Wenn in Fig. 8B der Abstand C = 3,35 [Einheiten] beträgt, und die Abstände A und B in Fig. 8A jeweils 0,20 [Einheiten] betragen, gibt die Gleichung 1 die zu schärfende Fläche irgendeiner Seite des Nadelkopfs gemäß der Erfindung an. Die Gleichung 2 zeigt die Differenz zwischen der Fläche irgendeiner zu schärfenden Seite des herkömmlichen Nadelkopfs von Fig. 8B und des in Fig. 8A dargestellten erfindungsgemäßen Nadelkopfs.
So veranschaulicht die Gleichung 3 eine Verringerung von 88% des zu entfernenden Materials, um den Nadelkopfs in Fig. 8A zu schärfen, gegenüber einem Schärfungsvorgang für den Nadelkopf in Fig. 8B. Diese deutliche Verringerung bedeutet, dass weniger maschinelle Bearbeitung erforderlich ist, wodurch beim Schärfen der Nadel weniger Kosten anfallen. Gemäß der Erfindung kann die Verringerung des zu beseitigenden Materials im Vergleich zum Fall bei einem herkömmlichen dreieckigen Nadelkopf irgendwo zwischen 60% und 90% betragen.
Es ist ersichtlich, dass die in Fig. 8A dargestellten Schneidkanten 20 die Kontur eines im wesentlichen gleichseitigen Dreiecks (siehe gestrichelte Linie 30) bilden und sie demgemäß im wesentlichen mit demselben Primärwinkel Θ von ungefähr 60º ausgebildet sind. Jedoch bildet der Querschnitt des Nadelkopfs kein gleichseitiges Dreieck, und die Schneidkanten müssen nicht mit demselben Primärwinkel hergestellt werden. Zum Beispiel zeigt Fig. 9 Schneidkanten 20a und 20b, die mit einem Primärwinkel Θ&sub1; ausgebildet sind, wobei eine Schneidkante 20c mit einem Primärwinkel Θ&sub2; ausgebildet ist. Wie es Fig. 9 ebenfalls veranschaulicht, können auch die Sekundärwinkel a voneinander verschieden sein.
Obwohl vorstehend spezielle Ausführungsformen der Erfindung im einzelnen beschrieben wurden, ist es zu beachten, dass diese Beschreibung lediglich zu Zwecken der Veranschaulichung erfolgte.

Claims

1. Chirurgische Nadel mit einem sich verjüngenden Nadelkopf mit 15-seitigem Querschnitt, der folgendes umfasst:

- drei in Umfangsrichtung beabstandete Schneidkanten (20), von denen jede einen Grundflächenabschnitt und zwei unter einem Primärwinkel (Θ) ausgebildete Schneidflächen aufweist;

- drei verlängerten Beinen (24), von denen sich jedes vom Grundflächenabschnitt einer der Schneidkanten (20) aus erstreckt und unter einem Sekundärwinkel (α) ausgebildet ist; und

- drei Verbindungsflächen (26), von denen jede an benachbarte verlängerte Beine (24) angrenzt, wobei der Primärwinkel größer als der Sekundärwinkel ist.

2. Nadel nach Anspruch 1 mit:

- einem Nadelschaft;

- einer Befestigungeinrichtung für einen Nähfaden am Hinterende des Nadelschafts;

- dem sich verjüngenden Nadelkopf am Vorderende des Nadelschafts, wobei sich dieser Nadelkopf zu einer Nadelspitze verjüngt.

3. Chirurgische Nadel nach Anspruch 1 oder 2, bei der die Verbindungsflächen eben sind.

4. Chirurgische Nadel nach Anspruch 1 oder 2, bei der die Verbindungsflächen konkav sind.

5. Chirurgische Nadel nach Anspruch 1 oder 2, bei der die Primärwinkel aller Schneidkanten gleich sind.

6. Chirurgische Nadel nach Anspruch 2, bei der der mittlere Abschnitt des Nadelschafts rechteckigen Querschnitt aufweist.

7. Chirurgische Nadel nach Anspruch 2, bei der die Befestigungseinrichtung für den Nähfaden ein tonnenförmiges Ende mit einem axialen Loch zum Befestigen des Nähfadens aufweist.