TW200817471A - Wettable silicone hydrogel contact lenses and related compositions and methods - Google Patents

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200817471 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明尤其係針對矽氧水凝膠眼科裝置及相關組合物及 方法。更特定言之，本發明係關於經模製之可濕性矽氧水 凝膠隱形眼鏡及相關組合物及方法。 ’ 【先前技術】 • 矽氧水凝膠隱形眼鏡已普及，此係由於與非矽氧水凝膠 隱形眼鏡相比，隱形眼鏡配戴者在其眼睛上配戴該等眼鏡 f) 持續更長時間的能力。舉例而言，視特定眼鏡而定，矽氧 水凝膠隱形眼鏡可經每天配戴、每週配戴、雙週配戴或每 月配戴而磨損或規定為每天配戴、每週配戴、雙週配戴或 母月配戴。與石夕氧水凝膠隱形眼鏡相關之對眼鏡配戴者之 盈處可至少部分歸因於隱形眼鏡之親水性組份與含石夕聚合 物質疏水特性的組合。 非石夕氧水凝膠隱形眼鏡（諸如基於甲基丙烯酸2_羥乙酯 0 (HEM A)之水凝膠隱形眼鏡）常在非極性樹脂隱形眼鏡模具 (例如自聚烯烴基樹脂產生之隱形眼鏡模具）中產生。用於 非矽氧水凝膠隱形眼鏡之眼鏡前驅體組合物在非極性樹脂 隱形眼鏡模具中聚合以產生基於HEMA之聚合眼鏡產物。 由於基於HEMA之隱形眼鏡之聚合組份的親水性質，即使 儘官使用非極性樹脂模具產生，但基於HEma之眼鏡在眼 睛上仍相容且具有眼用可接受之表面可濕性。 相比之下’自非極性樹脂模具所獲得之現有矽氧水凝膠 隱形眼鏡具有疏水性眼鏡表面。換言之，該等矽氧水凝膠 121842.doc 200817471 隱形眼鏡之表面具有低可濕性，且因此在眼睛上不相容或 為眼睛所不可接受。舉例而言，該等石夕氧水凝膠隱形眼鏡 可與較不理想之特徵相關，該等特徵諸如增加之脂質沈 積、蛋白質沈積、眼鏡盥眼日主本& > Λ丄人 、 兄/、眼目月表面之結合及對眼鏡配戴者 之普遍刺激。 在努力克服此等問題中，已嘗試採㈣石夕氧水凝膠隱形 眼鏡或眼鏡產物進行表面康碰+主 仃衣面處理或表面改質以增加眼鏡表面 Ο 之親水性及可濕性。石夕氧水凝膠眼鏡之表面處理的實例包 括塗佈眼鏡表面，將化學物質吸附至眼鏡表面上，且改變 眼鏡表面上化學基團之化學性質或靜電電荷。已描述表面 處理，其包括使用電漿氣體塗佈聚合眼鏡表面，或在隱形 眼鏡模具表面上使用電漿氣體以在形成聚合眼鏡之前處理 杈具。不幸的是’若干缺點與此方法相關。與不使用表面 處理或改質之製造方法相比，隱料鏡之表面處理需要更 多機械及時間來產生隱形眼鏡。此外，當眼鏡由眼鏡配戴 u 者配戴及/或觸摸時，經表面處理之魏水㈣隱形眼鏡 可展不減少之表面可濕性。舉例而言，增加對經表面處理 之眼鏡的觸摸可導致親水性表面降解或磨損。 另一種增㈣氧水凝膠眼鏡之可濕性及眼睛相容性的方 法為在包含聚合濕潤劑(諸如聚乙烯吡咯㈣(PVP》之第二 組合物存在下聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡前驅體組合物。該 專類型之眼鏡在本文中猶為呈古s 甲％為具有聚合内部濕潤劑之矽氧水 凝穋隱形眼鏡，且通常包含包括高分子量聚合物(諸如 pvp)之互穿聚合物網路（IpN)。如—般熟習此項技術者所 121842.doc 200817471 瞭解，IPN係指兩種或兩種以上不同聚合物以網路形式之 組合，其中至少一種聚合物在另一種聚合物存在下合成 及/或交聯，兩者之間無任何共價鍵。IpN可由兩種形成兩 個獨立但毗鄰或互穿之網路的鏈組成。IpN之實例包括分 步Π>Ν、同步IPN、半IPN及均。雖然包括聚合濕潤二 IPN之矽氧水凝膠隱形眼鏡避免與表面處理相關之問題， 但該等眼鏡歷時延長之時間可能無法保留其眼睛相容性， 包括表面可濕性。舉例而言，由於内部濕潤劑未共價結合 形成聚合眼鏡之其他組份，因此當由眼鏡配戴者配戴時， 其可能自眼鏡浸出，且藉此隨時間推移導致表面可濕性降 低及眼鏡配戴者之不適感增加。 作為如上所述之表面處理或使用聚合濕潤劑IPN之替代 方式’已發現可使用極性樹脂模具代替非極性樹脂模具來 產生具有眼用可接受之表面可濕性的矽氧水凝膠隱形眼 鏡。舉例而言，在乙烯-乙烯醇基或聚乙烯醇基模具中形 成之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有所需之表面可濕性。適用於 製造用於產生無聚合濕潤劑IPN之未經表面處理的石夕氧水 凝膠隱形眼鏡之隱形眼鏡模具的極性樹脂之一種實例為乙 烯-乙稀醇共聚物之樹脂，諸如由Nippon Gohsei，Ltd以商 標名稱SOARLITE™出售之乙烯-乙烯醇共聚物樹脂。除其 極性之外，SOARLITEtm描述為具有以下特徵：極高機械 強度、抗靜電性、當用於模製過程時的低收縮性、優良抗 油性及抗溶劑性、小的熱膨脹係數及良好耐磨性。 雖然基於SOARLITE™之模具對於在不使用表面處理或 121842.doc 200817471 聚合濕潤劑IP N下產生眼睛上相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡 提供有利之替代方式，但S0ARLITETM模具與非極性樹脂 模具（諸如聚丙烯模具）相比之可變形性或可撓性較小，且 與非極性樹脂模具相比相對較難以工作。

根據上文，可見需要眼睛上相容之矽氧水凝膠隱形眼 鏡，其與自soarute™隱形眼鏡模具獲得之矽氧水凝膠 隱形眼鏡相比更易於產生，且無需表面處理或使用聚合濕 潤劑IPN(包括PVP IPN)來達成眼睛相容性。此外，極為需 要提供一種自非極性樹脂或聚烯烴基隱形眼鏡模具構件產 生眼睛上相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡（諸如具有眼睛上相 有有助於長期舒適感之特徵的眼鏡產物。本發明滿足該等 需要。 容之表面可濕性的矽氧水凝膠隱形眼鏡）的方法，該方法 克服現有製造方法之缺點。亦即，需要—種用於製備眼睛 上相容之碎氧水凝«形眼鏡之改良方法，其既無需表面 處理所得隱形眼鏡產物，亦無需使用聚合濕_测作為 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡前驅體組合物之部分來提供具 【發明内容】 本發明之隱形眼鏡、眼鏡產物、組合物及方法解決與現 有矽氧水凝膠隱形眼鏡及其目前之生產方法相關的需要及 問題H地發現，眼睛幼容之錢錢㈣形眼鏡 係藉由組合某些組份以提供在聚合時提供具有一或多種尤 其需要之特徵之預萃取聚切氧水凝膠隱形眼鏡產物的可 聚合組合物來獲得。在一或多個實施财，在$取之前， 121842.doc 200817471 水凝膠隱形眼鏡產物具有約ίο重量％或更多之可萃取組 份。在某些實施例中，預萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 之可萃取物含量為至少約20重量％。舉例而言，預萃取之 矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可具有約22重量％至約3〇重量％ 之可萃取物含量。在至少一特定實施例中，預萃取之石夕氧 水凝膠隱形眼鏡產物具有約26重量％之可萃取物含量。在 本發明之產物及方法的一或多個實施例中，本文提供一種 石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物，其未採用聚氧化浠矽氧可萃取 組份，但其有利地導致與現有眼鏡相比具有不同且需要之 特徵的組合物及眼鏡。 本文所提供之矽氧水凝膠隱形眼鏡的特徵包括如本文所 述之眼用可接受之表面可濕性。此外，本發明之矽氧水凝 膠隱形眼鏡具有透氧性、表面可濕性、模數、水含量、離 子流及設計，其使得本發明之眼鏡適合患者眼睛舒適地配 戴延長之時期，諸如至少一天、至少一週、至少兩週或約 一個月，而無需自眼睛中移除眼鏡。 在一態樣中，本發明係針對可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡 前驅體組合物。該等前驅體組合物有效地形成矽氧水凝膠 隱形眼鏡。 在一特定態樣中，本文提供一種可聚合組合物，其包含 以下組伤、基本上由其組成或完全由其組成：雙（甲基 丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙基）_聚（二曱基矽氧 烷）_聚（三氟丙基甲基矽氧烷聚（ω-甲氧基-聚（乙二醇）丙 基甲基矽氧烷）、Ν_乙烯基-Ν_甲基乙醯胺、甲基丙烯酸甲 121842.doc 200817471 酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、烯丙氧基醇及自由基引發 劑。 在一或多個實施例中，可聚合組合物進一步包含紫外線 吸收劑，諸如2-羥基_4_丙烯醯氧基乙氧基二苯甲酮。 在一或多個其他實施例中，可聚合組合物進一步包含著 色劑，例如酞菁顏料，諸如酞菁藍。 在一或多個其他實施例中，可聚合組合物中所包含之自 由基引發劑為2,2’-偶氮二異丁腈。 本發明進一步包括以上所述之可聚合組合物中之任一或 多者，其包含約34重量％之α_ω_雙（甲基丙稀醯氧基乙基亞 胺基缓基乙氧基丙基）_聚（二甲基矽氧院）_聚（三氣丙基甲基 矽氧烷）-聚（ω_甲氧基-聚（乙二醇）丙基曱基矽氧烷）。 在一或多個其他實施例中，可聚合組合物可包含以下之 任一或多者：⑴約46重量％之沁乙烯基_Ν_甲基乙醯胺、 (ii)約17重量％之甲基丙烯酸甲酯、（丨11)約〇 5重量％之二甲 基丙烯酸乙二醇酯及（丨幻約丨重量％之烯丙氧基醇。 在一或多個其他實施例中，可聚合組合物包含約q9重 量％之2-羥基-4-丙烯醯氧基乙氧基二苯甲酮。 在一或多個其他實施例中，可聚合組合物包含約01重 量％之酞菁藍。 在一或多個其他實施例中，可聚合組合物包含約0.3重 量％之自由基引發劑。 在另一特定實施例中，可聚合組合物包含34重量。/。之心 ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙基）_聚（二 121842.doc 11 200817471 曱基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧烷）_聚（0)_甲氧基-聚（乙 二醇）丙基甲基矽氧烷）、約46重量％之>1•乙烯基_N_甲基乙 醯胺、約17重量％之甲基丙烯酸甲酯、約〇·5重量％之二甲 基丙烯酸乙二醇酯、約i重量％之烯丙氧基醇、約〇·9重量 %之2-羥基-4-丙烯醯氧基乙氧基二苯曱酮、約〇1重量％之 酜菁藍及約0·3重量％之2,2，-偶氮二異丁腈。 在另一實施例中，提供本文所述之不含聚氧化烯矽氧可 萃取組份的可聚合組合物中之任一或多者。 在另一態樣中，提供自如本文所提供之可聚合組合物產 生之矽氧水凝膠隱形眼鏡。 亦提供由如本文所述之實質上無可萃取組份之可聚合組 合物所形成之矽氧水凝膠隱形眼鏡。 亦構成本發明之部分者為藉由以下步驟所產生之石夕氧水 凝膠隱形眼鏡：聚合如本文所提供之可聚合組合物以形成 包含可萃取組份之預萃取聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡，自預 萃取之隱形眼鏡萃取可萃取組份以形成經萃取之聚合眼鏡 產物，且使經萃取之聚合眼鏡產物水合以形成矽氧水凝膠 隱形眼鏡。 在一或多個實施例中，如上所述產生之矽氧水凝膠隱形 眼鏡具有在約42重量％至約50重量％之範圍内的平衡水含 量及在約80-110 barrer之範圍内的透氧性ργίο·11)。 在一或多個其他實施例中，如上所述產生之矽氧水凝膠 隱形眼鏡具有約0.6至約1.2 MPa之模數。 在一或多個其他實施例中，提供如上所述產生之矽氧水 121842.doc -12- 200817471 聚合組合物加熱至 凝膠隱形眼鏡，其中聚合步驟包含將可 大於約65°C之溫度。 在另-態樣中，本文提供—種平衡水含量在約42重量。a 至約50重量％之範圍内、透氧性(一)在約8(M10 範圍内、模數為輪至約。奶、離子流為約卜 5(xl〇 mmVimn)、前進接觸角為約52。至約62。、後退接觸 角為約40。至60。及滞後為約5。至約15。的石夕氧水凝膠隱形眼 鏡0

ϋ 在一或多個實施财’如本文所述之錢水凝膠隱形眼 鏡額外表徵為具有圓形外周邊緣之鏡體。 在一或多個其他實施例中，本發明之⑦氧水凝膠隱形眼 鏡可為：⑴球面眼鏡、⑼非球面眼鏡、（出）單焦點眼鏡、 (iv)多焦點眼鏡或（v)旋轉穩定複曲面隱形眼鏡。 在或多個其他實施例中，本發明之石夕氧水凝膠隱形眼 鏡在密封包裝内。 在一或多個其他實施财ϋ文所提供之石夕氧水凝膠 隱形眼鏡係未經表面處理。 在另一態樣中，本文提供一種產生可聚合矽氧水凝膠隱 形眼鏡前驅體組合物之方法。在一或多個實施例中，該方 法包合組合心〜雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基 丙基）聚（一甲基矽氧烷）_聚（三氟丙基甲基矽氧烷）_聚（①_ 甲氧基-聚（乙一醇）丙基甲基矽氧烷）、Ν_乙烯基-Ν_甲基乙 醯胺甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、烯丙氧 基醇及自由基引發劑，以藉此產生可聚合之矽氧水凝膠隱 121842.doc -13- 200817471 形眼鏡前驅體組合物。 在該方法之或多個實施例中，組合步驟額外包括紫外 線吸收劑。 在一或多個特定實施例中，組合步驟額外包括2_羥基 丙烯醯氧基乙氧基二苯甲_。 在該方法之一或多個其他實施例中，組合步驟額外包括 - 著色劑，例如酞菁顏料，諸如酞菁藍。 在該方法之一或多個特定實施例中，自由基引發劑為 Γ) 2,2’-偶氮二異丁腈。 在一或夕個特疋實施例中，該方法包含組合以下各物： (1)約30重量％至4〇重量％之α_ω_雙（曱基丙烯醯氧基乙 基亞胺基羧基乙氧基丙基聚（二曱基矽氧烷）_聚（三氟丙基 甲基矽氧烷）-聚（ω-甲氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烷）， (ii)約40重量％至50重量％之Ν_乙烯基-Ν-甲基乙醯 胺， (ϋ〇約10重量％至25重量％之甲基丙烯酸甲酯，及

U (IV)小於約5重量。/。之二甲基丙烯酸乙二醇酯、烯丙氧 基醇、2-羥基-4-丙烯醯氧基乙氧基二苯甲酮、酞菁藍與 • 2,2^偶氮二異丁腈之組合。 在該方法之一或多個其他實施例中，組合步驟包含組合 約34重量％之α-ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧 基丙基）-聚（二甲基石夕氧烧）-聚（三氟丙基甲基石夕氧燒）_聚 (co-曱氧基-聚（乙一醉）丙基曱基碎氧烧）、約46重量％之]^_ 乙烯基-Ν-甲基乙醯胺、約17重量〇/〇之曱基丙烯酸甲酯、約 121842.doc -14- 200817471 0·5重量％之二甲基丙烯酸乙二醇酯、約1重量％之烯丙氧 基醇、約〇·9重量％之2_羥基_4_丙烯醯氧基乙氧基二苯甲 酮、約0.1重量％之酞菁藍及約〇.3重量％之2,2，-偶氮二異丁 腈’以藉此提供可聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡前驅體組合 物。 在一或多個其他實施例中，該方法進一步包含聚合可聚 合之眼鏡前驅體組合物以形成預萃取之聚合矽氧水凝膠隱 形眼鏡。 在該方法之一或多個特定實施例中，聚合步驟包含加熱 可聚合之眼鏡前驅體組合物。 在一或多個其他實施例中，該方法進一步包含在聚合步 驟之前將彳聚合《眼鏡前驅體組合物置放於非極性樹脂隱 形眼鏡模具中。 在-或多個其他實施例中，該方法進一步包含萃取預萃

矽氧水凝膠隱形眼鏡。 在另㉟樣中，本文提供一種矽氧水凝膠隱形眼鏡，其 包含如本文所述之實質上無可萃取組份 反應產物。 之可聚合組合物的

以上及以下描述可瞭解， 等特徵中之兩者或兩者以 、組合物及方法之其他實施例 實例及申請專利範圍顯而易見。如由 ’本文所述之各個及每一特徵及該 以上之各個及每一組合均包括在本 121842.doc 15- 200817471 發明之範脅内，其限制條件為該組合中所包括之特徵彼此 -致。此外’任何特徵或特徵組合可特定排除在本發明之 任何實施例之外。尤其當結合隨附實例及圖示考慮時，本 發明之其他態樣及優勢在以下實施方式及中請專利範圍中 闡明。 【實施方式】 Ο Ο 本發明現將在下文中更全面地描述。然而，本發明可以 多種不同形式具體化，且不應理解為限於本文所提出之實 施例；相反，提供該等實施例以使本揭示案詳盡且完整， 且對熟習此項技術者完全傳達本發明之範疇。 定義 須注意，除非上下文另外明確指示，否則如本說明書中 所用之單數形式”一"及"該"包括複數指示物。因此，舉例 而言’提及"隱形眼鏡，，包括單一眼鏡以及兩個或兩個以上 相同或不同之眼鏡，提及"前驅體組合物"係指單一組合物 以及兩種或兩種以上相同或不同之組合物，及其類似物。 在描述且主張本發明時’以下術語將根據下文所述之定 義來使用。 如本文所用之術語”水凝膠，，係指通常為聚合物鏈網路或 t質之能夠在水中膨脹或遇水膨脹之聚合物質。網路或基 、口 、$或可不父聯。水凝膠係指遇水可膨脹或遇水膨脹 歜口物質，包括隱形眼鏡。因此，水凝膠可⑴未經水合 L尺可艮脹，或⑴）部分水合且遇水膨脹，或（iii)完全水 合且遇水膨脹。 121842.doc -16- 200817471 如（例如）’’經取代之烷基’’中之術語”經取代”係指經一戋 多個非干擾取代基取代之部分（例如烷基），該等取代基諸 如（但不限於）CrC8環烷基（例如環丙基、環丁基及其類似 物）、_基（例如氟基、氣基、溴基及碘基）、氰基、烷氧 基、低碳苯基、經取代之苯基及其類似物。對於苯環上之 取代而言，取代基可在任何方位上（亦即鄰、間或對）。 術語"矽氧水凝膠，，或”矽氧水凝膠物質"係指包括矽（si) 組份或矽氧組份之特定水凝膠。舉例而言，矽氧水凝膠通 常係藉由將含矽物質與習知親水性水凝膠前驅體組合來製 備。矽氧水凝膠隱形眼鏡為包含矽氧水凝膠物質之隱形眼 鏡，包括矯正視力之隱形眼鏡。矽氧水凝膠隱形眼鏡之特 性不同於習知之水凝膠基眼鏡。 ”含矽氧組份，，為在單體、大分子單體或預聚物中含有至 少一個[-Si-0-Si]鍵聯之组份，其中各矽原子視情況可具有 一或多個可相同或不同之有機基團取代基（Ri、D或經取 代之有機基團取代基，例如-SiRiR^O-。 可選’’或’’視情況"意謂隨後所述之事件可能發生或可能 不發生’以使得此描述包括事件發生之情況及事件不發生 之情況。 在本發明聚合物之情形下的，，分子質量"係指聚合物之標 稱平均分子質量，通常藉由尺寸排阻層析法、光散射技術 或在1，2,4-三氣苯中之内在速度測定法來測定。在聚合物 情形下之分子量可表述為數量平均分子量或重量平均分子 量，且在廠商供應之物質的情況下，將視供應商而定。若 121842.doc -17· 200817471 並非以封裝物質形式提供，則任何該等分子量測定之基礎 均可易於由供應商提供。通常本文提及之大分子單體：聚 合物之分子量在本文中係指重量平均分子量。數量平均分 子里及重量平均分子量之分子量敎均可使用凝膠渗透層 析技術或其他液相層析技術來量測。亦可使用其他量測: 子量值之方法，諸如制端基分析或量測依數性（例如: 固點下降 '沸點升高或渗透壓）來測定數量平均分子旦

Ο 或使用光散射技術、超速離心法或黏度測定法:旦 平均分子量。 里里 親水性聚合物之，，網路，，或"基質"通常意謂在聚合物鏈之 間由共價鍵或物理鍵（例如氫鍵）形成之交聯。 力= 水^物質為喜水性物質。料化合物對水具有親和 予π電或具有吸引水之極性側鏈基團。 《月之親水性聚合物"定義為能夠在水中膨脹但 在水中可溶之聚合物。 …、 ，，親水性組份"為可為或^為聚合物之親水性物質。親 ==括在與剩餘反應性組份組合時能夠對所得水合 =、至少約(例如至少約2— 可配戴於人" 水凝膠隱形眼鏡，，係指 了配戴於人眼上而人不經歷或報導實 刺激及類似不適）的矽氧 k(匕括眼目月 石夕氧水凝… 隱形眼鏡。眼睛上相容之 夕乳水轉鏡具有 常不引起顯著角媒腫脹、角膜脫二表面可濕性’且通 月膜脫水（乾眼病”）、上方角膜 121842.doc -18- 200817471 上皮弓狀病變（"SEAL”）或其他顯著不適或與該等病 關。 實質上"或”基本上"或"約"意t胃幾乎全部或完全，例如 某一給定量之95%或95%以上。 "實質上不存在"或"實質上無"某—特徵或實體意謂幾乎 全部或完全不存在該特徵或實體，例如含有5%或少於5% 之某些給定實體。舉例而言，實質上無某一實體之組合物 可含有少於約5%或少於約4%、少於約3%、少於約2%或甚 至少於約1 %之某些給定實體。 ’’烷基”係指長度通常在約1至20個原子範圍内之烴鏈。 該等烴鏈較佳但並非必需飽和，且雖然通常直鏈較佳，但 可為支鏈或直鏈。例示性烷基包括甲基、乙基、丙基、丁 基、戊基、1·甲基T基、i-乙基丙基、3·甲基戊基及類似 烷基。當提及三個或三個以上碳原子時，如本文所用之 ’’烧基’’包括環烷基。 π寡聚物”為由有限數目之單體亞單元組成之分子，且通 常由约2至約8個單體亞單元組成。 π低碳烷基”係指含有1至6個碳原子之烷基，且可為直鏈 或支鏈，例如甲基、乙基、正丁基、異丁基、第三丁基。 其他定義亦可見於以下部分中。 綜述 如先則所淪述，本文提供之本發明至少部分基於以下發 現/調配物，即··可使用避免與極性樹脂模具相關之問 題、避免對複雜且昂貴之聚合後程序之需要且解決與聚合 121842.doc -19- 200817471 濕潤劑IPN相關之問題的方法來製備眼睛上相容之石夕氧水 凝膠隱形眼鏡。此外，本文所提供之調配物無需超過約 30%之可移除或可萃取組份，該組份基本上未併入聚合矽 氧水凝膠隱形眼鏡產物中且藉由萃取與其他未反應組份一 起自所得經模製之隱形眼鏡產物移除。舉例而言，眼睛上 相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡可自具有至少1〇%且小於約 30。/。之如本文所論述之經脫水萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡 的可萃取内含物之預萃取聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物而 獲得。在某些實施例中，眼鏡調配物無聚氧化烯矽氧組 份。 特定言之，產生眼睛上相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡之方 法包括將組份之特定組合併入可聚合矽氧隱形眼鏡前驅體 組合物中。該等物質賦予所得最終隱形眼鏡所需之特徵， 從而提供經萃取之隱形眼鏡產物，接著將其水合以產生具 有眼用可接受之表面可濕性以及如本文所述之其他有益特 徵的最終矽氧水凝膠隱形眼鏡 在以下部分詳細描述且例示本發明之此等及其他重要態 樣。 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡前驅體組合物之組份 本發明之矽氧水凝膠隱形眼鏡通常自本文稱為，，可聚合 矽氧水凝膠隱形眼鏡前驅體組合物”或”前驅體組合物π之 物質而產生。如驅體組合物為用以製備矽氧水凝膠隱形眼 鏡之各種試劑的混合物，亦即在反應（在本發明之狀況下 為聚合反應）前之反應混合物。 121842.doc -20- 200817471 本發明之前驅體組合物通常包含至少以下組份：α_ω雙 (曱基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙基）_聚（二甲基 矽氧烷）-聚（三氟丙基曱基矽氧烷）_聚（ω_甲氧基-聚（乙二 醇）丙基甲切氧烧）、Ν_乙烯基_N_f基乙醯胺、f基丙稀 酸甲醋、二甲基丙烯酸乙二醇醋、烯丙氧基醇及自由基引 發劑。在某些實施例中，組合物基本上由前述組份組成。 在其他實施例中，組合物完全由前述組份組成。

Ο —雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙基）聚 (二曱基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧烷）_聚（(〇甲氧基聚 (乙二醇）丙基甲基矽氧烷） 第一組份α-ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧 基丙基）-聚（二甲基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧烷）-聚 (ω-甲氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烷）為反應性含氟丙烯 醯基矽氧大分子單體，通稱為”M3U，，（CAS登錄號為 697234_74_5)。如以下通用結構所示，該大分子單體為三 嵌段共聚物，亦即包含三種不同之矽氧烷聚合物嵌段。中 心嵌段具有三氟甲基取代基，而丙烯醯基部分存在於每一 末端處。

ch2c HsCFs ΟΗ2ΟΗ2〇Η2(ΟΟΗ2ΟΗ2)ρΟΟΗ3 〇 /CH3 -(〇Η2)30 (ch2)』 ch3

I 與下行結構連續 -Si—0 CH, o 續 -Si一ΟΙ CH3

Sj-〇 ChU

Si ch3 NH(CH2)2〇C- CH3 :CH〇 121842.doc -21 - 200817471 變數η、m及h對應於各嵌段之重複單元的數目，且各自 獨立地在約3至約200之範圍内，而p(氧化乙烯重複單元的 數目）在約2至約12之範圍内。對應於以上結構之一種尤其 較佳大分子單體為其中η在50至200之範圍内、❿在之至5〇之 範圍内且h在1至15之範圍内的大分子單體。在一尤其較佳 • 實施例中，η為約121，m為約7.6，h為約4.4，且p為約 - 7.4。M3U可易於根據國際專利公開案第w〇 2006/026474 號實例1中提出之程序來合成。 Ο 視變數n、m、h及p之值而定，矽氧大分子單體組份（亦 即M3U)之分子量通常在約8,000道爾頓（dalton)至約25,000 道爾頓之範圍内，且較佳在約10,000道爾頓至約2〇,〇〇〇道 爾頓之範圍内。用於本發明中之一種尤其較佳矽氧烧大分 子單體具有約16,000道爾頓之分子量。舉例而言，大分子 單體可具有約16,200道爾頓之重量平均分子量（mw)及約 12,800道爾頓之數量平均分子量（Μη)。 本文所提供之可聚合矽氧水凝膠前驅體組合物通常含有 ^ 至少約25重量％之心〇〇_雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基 乙氧基丙基）-聚（二甲基石夕氧烧）-聚（三氟丙基甲基石夕氧烧）_ , 聚（ω_甲氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烷），且更佳含有至 少約30重量％之α-ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙 氧基丙基）-聚（二甲基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧烷）_聚 (ω-甲氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烷）。甚至更佳地，本 發明之可聚合組合物含有約25重量％至約40重量％之α-ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙基）_聚（二曱 121842.doc -22- 200817471 基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧烷）_聚（ω_甲氧基_聚（乙二 醇）丙基甲基矽氧烷），或最佳含有約30重量％至約4〇重量 %之α-ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙基）· 聚（二甲基矽氧烷）_聚（三氟丙基甲基矽氧烷）_聚（〇_甲氧基_ 聚（乙二醇）丙基甲基石夕氧烧）。一種尤其較佳之可聚合組合 • 物包含約34重量°/。之α-ω-雙（甲基丙稀醯氧基乙基亞胺基羧 • 基乙氧基丙基聚（二甲基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧 烷）-聚（ω-曱氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烷）。 (^ Ν·乙稀基-Ν-甲基乙酿胺 如本文所提供之可聚合組合物額外包含Ν-乙烯基甲 基乙醯胺（VMA)，一種親水性含乙烯基（ch2=CH-)單體。 VMA之結構對應於 CH3C(0)N(CH3)-CH=CH2。 可併入本發明之眼鏡之物質中的其他親水性含乙烯基單 體包括以下各物· N-乙稀基内醯胺（例如N-乙稀基σ比略咬 酮（ΝΫΡ))、Ν_乙烯基_Ν-乙基乙醯胺、Ν-乙烯基-Ν-乙基曱 醯胺、Ν-乙烯基甲醯胺、胺基甲酸Ν_2-羥乙基乙烯醋、Ν- ^ 羧基-β-丙胺酸Ν-乙烯酯。 Ν-乙烯基-Ν-曱基乙醯胺較佳以約35重量。/〇至約55重量％ 之用以製備石夕氧眼鏡產物之前驅體組合物範圍内的量存在 於可聚合組合物中，且甚至更佳以約40重量％至約50重量 %之則驅體組合物範圍内的量存在。Ν-乙稀基-Ν-甲基乙酿 胺之代表性重量包括以下各重量：約40重量％、41重量 %、42重量％、43重量％、44重量％、45重量％、46重量 %、47重量％、48重量％、49重量％或50重量％之前驅體組 121842.doc -23- 200817471 合物。在一較佳實施例中，如本文所提供之可聚合組合物 包含約46重量％之N-乙烯基-N-曱基乙醯胺。 曱基丙烯酸甲酯（MMA) 用於製備本發明之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物的可聚合前 驅體組合物額外包含丙烯酸系單體，諸如甲基丙烯酸甲 酉旨。 甲基丙烯酸甲酯較佳以約10重量％至約25重量％之用以 製備矽氧水凝膠眼鏡產物之前驅體組合物範圍内的量存 在’且甚至更佳以約10重量％至約22重量％之前驅體組合 物範圍内的量存在。以全部前驅體調配物計，甲基丙烯酸 曱醋之代表性重量百分比包括以下各重量百分比：約1〇重 量％、11重量％、12重量％、13重量％、14重量％、15重量 %、16重量％、17重量％、18重量❶/❶、19重量％、2〇重量 %、21重量％、22重量％、23重量。/〇、24重量％及25重量 % 〇 二甲基丙烯酸乙二酵酯（EGDMA) 前驅體組合物額外包含丙烯酸酯官能化之氧化乙烯寡聚 物，亦即具有約i至約8個連續氧化乙烯（CH2CH2〇·)單體亞 單元且末知經反應性基團（諸如丙烯酸醋基）官能化之氧化 乙烯寡聚物。丙烯酸酯官能化之氧化乙烯寡聚物較佳為氧 化乙烯單體或一聚體，且為均雙官能性的，亦即在每二末 端經甲基丙烯酸酯基封端。通用結構提供於下文，其中變 數s對應於氧化乙烯單體之數目。 121842.doc -24- 200817471 c=r / \ / C\C，H2CH2)S’丫 II 〇 o 在以上結構中，S—般介於丨至約8之間，較佳為丨至約 4。亦即，s之較佳值包括i、2、3、4、5、6、7及8。丙烯 •豸S旨官能化之氧化乙烯募聚物較佳為氧化乙烯二甲基丙稀 酸酯，其中s具有值1。 丙烯酸s曰g旎化之氧化乙烯寡聚物（亦即egdma)通常以 〇 #對小之量存在於前驅體組合物中。舉例而言，寡聚物以 約0.05重量％至約10重量％、較佳約〇 〇75重量％至約$重量 %之範圍内的量存在於前驅體組合物中。腿财組份之代 表性量包括以下量：約〇·1重量％、0.2重量％、0.3重量％、 4重1 /〇、〇·5重1 %、〇·8重量。/❶、〇 9重量％、1重量。/。、2 重量。/〇、3重量％、4重量％或5重量％之前驅體組合物。在 車乂佳實施例中’本發明之前驅體組合物包含約〇.5重量％ 之 EGDMA 〇 〇 烯丙氧基醇 除上述以外，本發明之可聚合組合物包含鏈轉移試劑。 Μ轉移3d為促進自由基物質與非自由基物質之間反應之 忒刈較佳用於本發明之鏈轉移試劑為浠丙氧基化合物， 亦卩匕3或夕個烯丙氧基部分之化合物。屬於此類之例 τ [生鏈轉移忒劑包括烯丙氧基醇。鏈轉移劑可個別或以混 合物形式使用。 έ至 個烯丙氧基部分之化合物具有以下通用結 121842.doc -25- 200817471 構· h2c： /CH2 *CH \ .

··· °rQ 其中框符部分對應於婦丙氧基部分， 剩餘物或殘基，例如 Q表不母體为子之 妁如知或任何有機小分者 基部分連接在一起時，能 -其與烯丙氧 醇，諸如乙醇、丙醇、丁醇及=轉移齊卜Q較佳衍生自 式。Q較佳為乙醇之殘基，且且有：或其經取代之形 使得_試«應構(偶⑶卿，以 本發明者已發現，包括鏈轉移試劑（諸如稀丙氧基化合 物）有效地提供尺寸及物理特性可變性減少之經萃取水合 矽氧隱形眼鏡體。因此’添加鏈轉移劑用以"正規化"或" 微調"前驅體眼鏡組合物，以使得所得經萃取水合隱形眼 鏡群體通常具有任一或多種以下特徵之各批次之間的減少 可變性：平衡水含量、透氧性、靜態接觸角、動態接觸角 (前進接觸角或後退接觸角）' 滯後、折射率、離子流、模 數、拉伸強度及其類似特徵。 如本文所用之批次或群體係指複數個隱形眼鏡。可瞭 解，當隱形眼鏡批次或群體中之隱形眼鏡數量足以提供有 意義之標準誤差時，達成經改良之統計學數值。在某些情 況下，一批隱形眼鏡係指至少10個隱形眼鏡、至少1 〇〇個 隱形眼鏡、至少1 〇〇〇個隱形眼鏡或更多。 一般而言，如本文所提供之可聚合組合物含有約0.1重 121842.doc -26- 200817471 η㈣量。之稀丙氧基醇。本發明之可聚合組合物較 佳含有約0.5重置％至約3重量％之烯丙氧基醇。亦即，可 聚合組合物較佳可含有烯丙氧基醇(諸如烯丙氧基乙醇)之 以下例示性重量百分比中的任一者：〇1、〇2、〇3、〇4、 0.5 、 0.6 、 0.7 、 0.8 、 0.9 、 ！ 、 ！」、1 2 、 ι 3 、 ι 4 … 2.7、2.8、2.9或 3 重量 ％。 自由基引發劑 Ο

除上述以外，本發明之前驅體組合物通常包含一或多種 引發劑化合物，亦即能夠引發前驅體組合物聚合之化合 物。較佳為熱引發劑，亦即具有”聚合開始，，溫度之引發 劑。藉由選擇具有較高開始分解溫度之熱引發劑且使用相 對小量之引發劑，可能減少本發明之眼鏡之離子流，藉此 可影響在萃取步驟中移除或萃取之可移除物質的量。 舉例而σ可採用之一種例示性熱引發劑為VAZO®_ 64，其對應於2,2，·偶氮二異丁腈（AIBN)，可購自Dup〇nt (Wilmington, DE)。本文所述之所有VAZ〇⑨熱引發劑均購 自DuPont(Wilmington，DE)，且適用於本文所提供之組合 物中。VAZO®熱引發劑為經取代之偶氮腈化合物，其經熱 分解，每分子產生兩個自由基。VAZO®-64溶液在64°C下 之半衰期為1 0小時。各VAZO®引發劑之級數（例如前述實 例中之”64”）對應於溶液半衰期為10小時所處之攝氏溫度。 適用於本文所提供之組合物中之其他VAZO®引發劑包 括2,2’-偶氮雙（2,4-二甲基戊腈）(VAZO®-52)、2,2，-偶氮雙 121842.doc -27- 200817471 (2-甲基丙腈）（VAZO®67)及偶氮二異丁腈（VAZO⑧-88)。 VAZO®-52具有約50°C之開始分解溫度，而VAZO®_88具有 約90°C之開始分解溫度。適用於可聚合組合物中之其他熱 引發劑包括腈類，諸如1，1’_偶氮雙（環己腈）及2,2，-偶氮雙 (2-甲基丙腈）以及其他類型之引發劑，諸如購自 SigmaAldrich之引發劑。 • 眼睛上相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡可自包含約〇·〇5重量 %至約1.0重量％或較佳約〇.〇7重量％至約〇·7重量❶/❻之自由 D 基引發劑（諸如上述VAZO®引發劑之一者）的前驅體組合物 而獲得。特定言之，如本文所述之前驅體組合物較佳含有 約 0.07、0.08、0.09、0.1、〇·2、0.3、0.4、0.5、0.6 或 〇·7 重量％之自由基引發劑。 矽氧水凝膠隱形眼鏡前驅體組合物之額外組份 本發明之眼鏡命驅體組合物亦可包括額外組份，例如紫 外線（UV)吸收劑或UV輻射或能量吸收劑及/或著色劑。 UV吸收劑可為（例如）在約320-380奈米之UV-A範圍内展 D 示相對高之吸收值，但在約380 nm以上相對透明之強υν 吸收劑。實例包括光可聚合之羥基二苯曱酮及光可聚合之 . 苯并三唑，諸如2·羥基-4-丙烯醯氧基乙氧基二苯甲酮（以 CYASORB® UV416 購自 Cytec Industries)、2_ 經基-4-(2 声 基-3·曱基丙稀醯氧基）丙氧基二苯甲酮及光可聚合之苯并 三唑（以NORBLOC® 7966購自Noramco)。適用於本發明之 其他光可聚合UV吸收劑包括可聚合之烯系不飽和三嘻、 水楊酸酯、經芳基取代之丙烯酸酯及其混合物。一般而 121842.doc •28- 200817471 言，UV吸收劑若存在，則以對應於約〇·5重量％之前驅體 組合物至約1.5重量％之組合物的量提供。尤其較佳者為包 括約0.6重量％至約1 ·〇重量％ UV吸收劑之組合物。說明性 組合物可含有（例如）約〇·5重量％、0.6重量％、〇.7重量％、 0.8重量％、〇·9重量％、1.0重量％、1.1重量％、1·2重量 %、1.3重量％、1.4重量％或約1.5重量％之11乂吸收劑。 本發明之前驅體組合物亦可包括著色劑，儘管涵蓋彩色 眼鏡產物及透明眼鏡產物。著色劑較佳為對所得眼鏡產物 有效提供顏色之反應性染料或顏料。 反應性染料為與矽氧水凝膠眼鏡物質鍵結且不滲色之彼 等染料。例示性著色劑包括以下各物：苯磺酸、4-(4,5-二 氫-4-((2-甲氧基-5-甲基-4-((2-(磺氧基）乙基）磺醯基）笨基） 偶氮-3·甲基-5-側氧基-1H-吡唑-1-基）；[2-萘磺酸，7-(乙 醯胺基）-4-羥基-3-((4-((磺氧基乙基）磺醯基）苯基）偶氮）_]; [5-((4,6·二氯-1，3,5·三嗪 _2_ 基）胺基-4-羥基-3-((1-磺基-2- 萘基）偶氮_2,7-萘-二磺酸，三鈉鹽];[銅，29H，31H_酞菁 基（2_)->129，仏()，>131，：^32)-，磺基（(4((2-磺氧基）乙基）磺醯基） 苯基）胺基）磺醯基衍生物]及[2,7-萘磺酸，4-胺基-5-羥基-3，6·雙（(4-((2_(磺氧基）乙基）石黃醯基）苯基）偶氮卜四鈉鹽]。 用於本發明之尤其較佳著色劑為酞菁顏料，諸如酞菁藍 及酞菁綠、氧化鉻-氧化鋁-氧化亞鈷、氧化鉻及紅色、黃 色、棕色及黑色之各種鐵氧化物。一般而言，若採用，則 著色劑將佔組合物之約〇.〇5重量％至約〇.5重量％，或較佳 佔組合物之約〇·〇7重量％至約〇.3重量％。著色劑（例如酞菁 121842.doc -29- 200817471 顏料）之說明性重量百分比包括以下重量％ : 〇 〇5重量％、 0.06重1 % ' 〇 〇7重量％、〇 〇8重量。〇 〇9重量％、重 里〇·2重里％、〇_3重量％、〇·4重量％、〇·5重量％及其類 似篁。亦可併入諸如二氧化鈦之不透明劑。對於某些應用 而吕’可採用顏色之混合物以更佳模擬自然虹膜之外觀。 代表性前驅體組合物包含約3〇重量❶/。至4〇重量％之心仍_ ’ 雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙基）-聚（二甲 基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧烷）_聚（(〇_曱氧基-聚（乙二 f) 醇）丙基甲基矽氧烷）、約40重量％至50重量％之义乙烯基- N-甲基乙醯胺、約丨〇重量％至25重量％之甲基丙稀酸甲酯 及少於約5重量％之二甲基丙烯酸乙二醇酯、烯丙氧基 醇、2-羥基-4-丙烯醯氧基乙氧基二苯甲酮、酞菁藍與2,2，_ 偶氮二異丁腈之組合，亦即藉由組合以上組份而產生。 例示性前驅體組合物提供於實例1中。在一尤其較佳之 實施例中，可聚合組合物可包含以下量（以重量％計）之各 以下組份、基本上由其組成或完全由其組成：約34重量0/〇 ί ) ^ 之α·ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙基）_聚 (二甲基矽氧烷）_聚（三氟丙基甲基矽氧烷）-聚卜甲氧基_聚 • (乙二醇）丙基曱基石夕氧烧）、約46重量％之]^-乙浠基甲 基乙醯胺、約17重量％之甲基丙稀酸曱酯、約〇·5重量〇/〇之 二甲基丙烯酸乙二醇酯、約1重量％之稀丙氧基醇、約0.9 重量％之2-羥基-4-丙烯醯氧基乙氧基二苯甲酮、約〇1重量 %之酜菁藍及約0·3重量％之2,2’-偶氮二異丁腈。 本發明刖驅體組合物之某些實施例包括於非極性樹脂隱 121842.doc •30- 200817471 形眼鏡模具中所提供之可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡前驅體 組合物。其他實施例包括在儲存容器（諸如瓶子及其類似 物）中或分配裝置（諸如人工或自動移液裝置）中之該等組合 物。 ° 形成發氧水凝膠隱形眼鏡之方法 般而σ在產生石夕氧水凝膠隱形眼鏡中，將石夕氧水凝 膠隱形眼鏡前驅^組合物之組份各自冑重且#著組合。接 者通常(例如)使用磁力或機械混合來混合所得前驅體組合 物’且視情況過濾以移除微粒。 本發明之眼鏡可（例如）如圓j中所說明來產生。 囷1為說明產生矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法的方塊圖。 特定言之，囷1說明一種澆鑄成型矽氧水凝膠隱形眼鏡之 方法。澆鑄成型隱形眼鏡可自身以適於直接置放於人眼上 之形式產生，而無需進一步加工來改質眼鏡而使眼鏡適用 於眼睛上。冑用諸如圖1所說明之程序的洗鑄成型程序而 產生的本發明之矽氧水凝膠隱形眼鏡在本文被認為係"逢 鑄成型矽氧水凝膠隱形眼鏡"。若不使用加工來改變使眼 鏡產物自模具構件脫鏡後之眼鏡設計，則將本發明之眼鏡 理解為’’完全成型之矽氧水凝膠隱形眼鏡，，。 用於產生隱形眼鏡（諸如矽氧水凝膠隱形眼鏡）之說明性 方法描述於至少以下專利中：美國專利第4，121，896號、第 4,495,313號、第 4,565,348號、第 4,64G，489號、第 4,889,664 諕、第 4,985，186號、第 5,039,459 號、第 5,080,839 號、第 5,〇94,609號、第 5,260,000號、第 5,6〇7 518號、第 5,76〇1〇〇 121842.doc -31- 200817471 號、第 5,850，107號、第 5,935,492 號、第 6,099,852 號、第 6,367,929號、苐 6,822,016號、第 6,867,245號、第 6,869,549 说、弟6,939,487说及美國專利公開案第20030125498號、 第 20050154080 號及第 20050191335 號。 .......Α V 5兀"乃々 Ο Ο 方法包括步驟102，即：將可聚合矽氧水凝膠眼鏡前驅體 組合物（202，如圖2中所示）置放於隱形眼鏡模具構件上或 内部。可聚合石夕氧水凝膠眼鏡前驅體組合物係指適於聚合 之預聚合或預固化組合物。如本文所用之本發明之可聚合 組合物亦可稱為”單體混合物，，或，，反應混合物”。在組合2 固化或聚合之前，可聚合組合物或眼鏡前驅體組合物較佳 未經聚合至任何顯著程度。然而，在某些情況下，可聚合 組合物或眼鏡前驅體組合物可在經受固化之前部分聚合。 在固化或聚合程序之前，本發 +知月之眼鏡别驅體組合物可 θ供於容器、分配裝置或隱形眼鏡模具中。 回到囷1步驟1 〇2，將眼鏡前驅體人 目P於伊曰^ 餸、、且。物置放於凹形隱形 艮鏡杈具構件之眼鏡形成表 外 凹形鼬形眼鏡模具構件 件。舉^& 件切部隱料鏡模具構 ® ^ ^ ^ ^ 兄衩具構件具有眼鏡形成表 面。 减具所產生之隱形眼鏡的前表 第一隱形眼鏡模具構件與第 放以形成具有隱形眼鏡狀空腔 1中所說明之方法包括步騾1〇4 一隱形眼鏡模具構件接觸置 之隱形眼鏡模具。因此，囷 ，即··藉由將兩隱形眼鏡模 121842.doc • 32 · 200817471 具構件彼此接觸置放以形成隱形眼鏡狀空腔來封閉隱形眼 鏡模具。可聚合石夕氧水凝膠眼鏡前驅體組合物202位於隱 形眼鏡狀空腔中。第二隱形眼鏡模具構件係指凸形隱形眼 鏡模具構件或後部隱形眼鏡模具構件。舉例而言，第二隱 形眼鏡模具構件包括眼鏡形成表面，該表面界定隱形眼鏡 模具中所產生之隱形眼鏡的後表面。 Ο ί) 如本文所用之”非極性樹脂隱形眼鏡模具”或”疏水性樹 月曰开> 眼鏡模具’’係指由非極性或疏水性樹脂形成或產生 之隱形眼鏡模具。因此，非極性樹脂基隱形眼鏡模具可包 含非極性或疏水性樹脂。舉例而言，該等隱形眼鏡模具可 包含一或多種聚烯烴，或可由聚烯烴樹脂物質形成。用於 本申請案之情形中的非極性樹脂隱形眼鏡模具之實例包括 聚乙烯隱形眼鏡模具、聚丙婦隱形眼鏡模具及聚苯乙稀隱 形眼鏡模具。非極性樹脂基隱形眼鏡模具通常具有疏水性 表面。舉例而言，如使用俘獲氣泡法所測定，非極性樹脂 模具或疏水性樹脂模具可具有約90。或更大之靜態接觸 角。在該等接觸角下，該等模具中所產生之習知碎氧水凝 膠隱形眼鏡具有臨床上不可接受之表面可濕性。 :方：進一步包括固化106可聚合之石夕氧水凝膠眼鏡前 驅體組合物以形成預萃取之聚合矽氧水怒m 7虱水凝膠隱形眼鏡產物 L 2人中所示）°在固化期間’可聚切氧水凝膠眼鏡 =體二:物之眼鏡形成組份聚合以形成聚合眼鏡產物。 亦可理解為聚合步驟。固化1〇6可包括將可聚 眼鏡别驅體組合物暴露於輻射，諸如熱輻射或任何盆 121842.doc -33- 200817471 他有效5^合眼鏡如驅體組合物之組份的方式。舉例而言， 固化106可包括將可聚合之眼鏡前驅體組合物暴露於聚合 里之熱或紫外（UV)光。固化可視情況在無氧環境中進行。 舉例而a，固化可在惰性氣氛下（例如在氮、氬或其他惰 性氣體下）進行。在一特定實施例中，固化包含將如本文 所知:供之可聚合組合物加熱至大於約5 5之溫度。 預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物2〇4係指在經受 自聚合產物移除實質上所有可移除/可萃取組份之萃取程 序之刚的聚合產物。在與萃取組合物接觸之前，預萃取之 聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可提供於隱形眼鏡模具、萃 取盤或其他裝置上或内部。舉例而言，在固化程序之後， 預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可提供於隱形眼鏡 模〃之眼鏡狀空腔中；在隱形眼鏡模具脫模之後，可提供 於種形眼鏡模具構件上或内部；或在脫鏡程序之後且 在：取私序之刖’可提供於萃取盤或其他裝置上或内部。 〇 預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物包括眼鏡形成組份 (諸如呈眼鏡狀之含石夕聚合網路或基質）及可自眼鏡形成組 7移除之可移除組份。可移除組份包括未反應之單體、寡 聚物邛分反應之單體或相對於眼鏡形成組份未共價連接 2 口疋之其他藥劑。可移除組份亦可包括一或多種添加 4:包括有機添加劑，包括稀釋劑，其可如先前論述在萃 个、序』間自聚合眼鏡產物萃取。因此，可包含可移除組 上勿貝、包括相對於鏡體之聚合物主鏈、網路或基質而言 气或固定之可萃取物質的線性未交聯、交聯及/或分 121842.doc -34- 200817471 枝聚合物。 此外可移除組份可包括其他物質，諸如揮發性物質， 其可在萃取之前自預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 被動或主動地移除。舉例而言’一部分可移除組份可在脫 模步驟與萃取步驟之間蒸發。 在口化可聚合之眼鏡前驅體組合物之後，進行隱形眼鏡 杈具之脫杈108。脫模係指分離含有預萃取之聚合隱形眼 鏡產物之模具或聚合裝置的兩個模具構件（諸如凸形及凹 形模具構件）之方法。預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡 產物位於經脫模之模具構件之一者上。舉例而言，聚合矽 氧水凝膠隱形眼鏡產物可位於凸形模具構件或凹形模具構 件上。 接著在脫鏡步驟110(如圖i所示）期間將預萃取之聚合矽 氧水凝膠隱形眼鏡產物204自其所定位之隱形眼鏡模具構 件分離。預萃取之聚合隱形眼鏡產物可自凸形模具構件或 凹形模具構件脫鏡，此取決於聚合隱形眼鏡產物在隱形眼 鏡模具脫模期間保持黏附之模具構件。 在預萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物脫鏡之後，該方法 包括自預萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取112可萃取 物質。萃取步驟112導致經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產 物206(如圖2所示）。萃取步驟112係指使預萃取之聚合矽氧 水凝膠隱形眼鏡產物與一或多種萃取組合物接觸之程序， 且可包括單一萃取步驟或若干次連續萃取。舉例而言，聚 a石夕氣水破膠形眼鏡產物或一批聚合碎氧水凝膠隱形眼 121842.doc -35- 200817471 鏡產物與一或多體積之液體萃取介質接觸。萃取介質通常 包括一或多種溶劑。舉例而言，萃取介質包括乙醇、甲 醇、丙醇及其他醇。萃取介質亦可包括醇類與水之混合 物，諸如50%乙醇與50%去離子水之混合物，或7〇%乙醇 與30%去離子水之混合物，或9〇%乙醇與1〇%去離子水之 混合物。或者，萃取介質可實質上或完全無醇，且可包括 或夕種有利於自I合石夕乳水凝膠眼鏡產物移除疏水性未 反應組份之藥劑。舉例而言，萃取介質可包含水、緩衝溶 液及其類似物、基本上由其組成或完全由其組成。萃取 112可在各種溫度（包括室溫）下進行。舉例而言，萃取可在 室溫（例如約20。〇下發生，或其可在高溫（例如約25。〇至約 1〇〇 c)下發生。此外，在某些實施例中，萃取步驟可包 括使眼鏡產物與醇與水之混合物接觸，在某些情況下，其 可包含多步萃取程序之最後一步。 在萃取預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物以提供經 萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之後，該方法包括水 合114經萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。水合步驟 114例如可包括使經萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 或一或多批該等產物與水或水溶液接觸以形成水合石夕氧水 凝膠隱形眼鏡208(如囷2中所示）。例如，經萃取之聚合石夕 氧水凝膠隱形眼鏡產物可藉由置放於兩單獨體積或兩單獨 體積以上之水（包括去離子水）中來水合。在某些實施例 中，水合步驟114與萃取步驟ι12組合，以使得兩步驟在隱 形眼鏡生產線中之單一位置上進行。水合步驟114可在容 121842.doc -36- 200817471 器中於室溫或高溫下且必要時在高壓下進行。舉例而言， 水合可在約120°C(例如121¾)之溫度及1〇3 kPa(15 pSi)之 壓力下於水中發生。 因此，如由上文顯而易見，認為預萃取之聚合石夕氧水凝 膠隱形眼鏡產物及經萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 為水可知脹性之產物或元件，且認為水合矽氧水凝膠隱形 • 眼鏡為遇水可膨脹之產物或元件。如本文所用之矽氧水凝 膠形眼鏡係指已經歷水合步驟之石夕氧水凝膠元件。因 P 此石夕氧水/沒膠隱形眼鏡可為完全水合之石夕氧水凝膠隱形 眼鏡、部分水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡或脫水之矽氧水凝 膠隱形眼鏡。脫水之矽氧水凝膠隱形眼鏡係指已經歷水合 知序且k後經脫水以自眼鏡移除水之隱形眼鏡。 在水合經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物以產生矽氧水 凝膠隱形眼鏡之後，該方法包括封裝矽氧水凝膠隱形眼鏡 208之步驟116。舉例而言，矽氧水凝膠隱形眼鏡2〇8可置 放於包括一定體積液體（諸如生理食鹽水溶液，包括經緩 ◎ 衝之生理食鹽水溶液）之發泡包裝或其他合適容器中。適 合於本發明眼鏡之液體的實例包括磷酸鹽緩衝生理食鹽水 及棚酸鹽緩衝生理食鹽水。如步驟118所示，接著密封發 泡包裝或容器’且隨後殺菌。舉例而言，經封裝之石夕氧水 凝膠隱形眼鏡可諸如藉由高壓釜處理、γ輕射、電子束幸3 射或紫外輻射而暴露於殺菌量之輻射，包括熱轄射。 矽氧水凝膠眼鏡之特性 如上所論述，本文所提供之組合物及方法提供眼睛上相 121842.doc -37- 200817471 谷之石夕氧水凝膠隱形眼鏡。將預萃取之聚合石夕氧水凝膠眼 鏡產物萃取且水合以形成具有眼用可接受之表面可濕性的 石夕氧水凝膠隱形眼鏡。本發明之眼鏡具有透氧性、表面可 濕性、模數、水含量、離子流、設計及其組合，其使得本 發明之眼鏡適合患者眼睛舒適地配戴延長之時期，諸如至 少一天、至少一週、至少兩週或約一個月，而無需自眼睛 中移除眼鏡。 如本文所用之眼睛上相谷之矽氧水凝膠隱形眼鏡，，係指 可配戴於人眼上而人不經歷或報導實質性不適（包括眼睛 刺激及類似不適）的矽氧水凝膠隱形眼鏡。眼睛上相容之 Ο

矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼用可接受之表面可濕性，且通 常不引起顯著角膜腫脹、角膜脫水（"乾眼病,,）、上方角膜 上皮弓狀病變（"SEAL”）或纟他顯著不適或與該等病狀不相 關。具有眼用可接受之表面可濕性之石夕氧水凝膠隱形眼鏡 係指不會不利影響眼鏡配戴者眼睛之淚膜至導致眼鏡配戴 者經歷或報導與眼睛上置放或配戴⑦氧錢膠隱形眼鏡相 關之不適之程度的石夕氧水凝膠隱形眼鏡。眼睛上相容之石夕 乳錢膠隱形眼鏡滿足針對每曰配戴或長期配戴隱形眼鏡 之臨床上可接受之要求。 :發明之石夕氧水凝膠隱形眼鏡包含鏡體，其具有具眼用 叉之表面可濕性（0ASW)的表面，諸如前表面及後表 二可錢係錢形眼鏡之_或多個表面的親水性。在一 里二方法中，若眼鏡在如下進行之可濕性檢定中得到3 乂上之評分，則可認為眼鏡表面為可濕性的，或可認 121842.doc >38- 200817471 Γ Ο 為其具有眼用可接受之可濕性。將隱形眼鏡浸入蒸餾水 中自水中移除，且測定水膜自眼鏡表面後退所耗之時間 長度（例如水驅散時間（水Βυτ或WBUT))。檢定提供卜10之 線性範圍内的眼鏡等級，其中10分係指其中水滴需20秒或 更長時間自眼鏡後退之眼鏡。雖然㈣听之活體外評估僅 為對於QASW之-種量測方法或指示，但可認為具有⑽、 以上（諸如至少10秒或更理想為至少約丨5秒）水BUT之矽氧 水凝膠隱形眼鏡具有眼用可接受之表面可濕性。或者，可 在活體内評估OASW。若眼鏡可在患者眼睛上配戴至少6 夺而心者未報導不適或刺激，則認為眼鏡具有請。 一可濕性亦可藉由量測一或兩個眼鏡表面上之接觸角來測 定。接觸角可為動態或靜態接觸角。較低接觸角一般係指 隱形眼鏡表面之可濕性增加。舉例而言，如本文所提供之 石夕氧水凝膠隱形眼鏡之可濕性表面可具有小於約％。之接 觸角H在本發明眼鏡之某㈣施财，眼鏡具有不 ;0之接觸角’且在其他實施例中，本發明之矽氧水 凝膠隱形眼鏡具有小於約75。且甚至更佳小於約70。之前進 觸角在實％例中，眼鏡具有在約52。至約62。範圍内 之前進接觸角。 本發明之♦氧水凝㈣料鏡包含具有㈣可接受之表 :可濕性的鏡體。舉例而言，本發明之石夕氧水凝膠隱形眼 鏡體通常具有前表面及後表面，各表面均具有眼用可 接文之表面可濕性。 在-實施例中’㈣水凝膠隱形眼鏡之鏡體包含石夕氧水 121842.doc -39- 200817471 Γ Ο ㈣物f °鏡體具有不大於萃取前鏡體乾重嶋之乾重。 舉例而言’預萃取之聚切氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡體 可具有乾重χ°萃取程序之後’經萃取之聚切氧水凝膝 隱形眼鏡產物之鏡體具有小於或等於09Χ之乾重。如上所 論述，在萃取步驟期間，預萃取之聚切氧水凝膠隱形眼 鏡產物可與大量多種有機溶劑接觸，繼而進行水合步驟以 產生梦氧核㈣形眼鏡。接著，將水合魏水凝膠隱形 眼鏡脫水且稱重以測定矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡體乾重。 舉例而f，在某些方法中，冑預萃#之聚合石夕氧水凝膠 隱形眼鏡產物自隱形眼鏡模具構件脫鏡，且稱重以提供預 萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之乾重。接著使預萃 取之眼鏡產物與醇接觸約6小時，且接著與水進行水合。 接著在約80°C下乾燥水合眼鏡約1小時，且接著在真空下 於約80 C下乾燥約2小時。稱重經乾燥之眼鏡以測定矽氧 水凝膠隱形眼鏡之鏡體乾重。接著比較該等乾重以確定預 萃取之聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物中所存在之可萃取物 質的量。具有約40%可萃取組份含量之預萃取聚合眼鏡產 物產生乾重為預萃取眼鏡產物約60%之矽氧水凝膠隱形眼 鏡的鏡體。具有約70%可萃取組份含量之預萃取聚合眼鏡 產物產生乾重為預萃取眼鏡產物約30%之矽氧水凝膠隱形 眼鏡的鏡體，等等。 預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中所存在之可萃 取物之量或可萃取組份含量可使用以下等式來確定： E=((預萃取眼鏡產物之乾重-經萃取及水合之隱形眼鏡 121842.doc -40 - 200817471 之乾重）/預萃取眼鏡產物之乾重）χΐ〇〇。 E為預萃取眼鏡產物中所存在之可萃取物的百分比。 舉例而言，預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可具 有約20 mg之乾重。若自彼產物所獲得之矽氧水凝膠隱形 眼鏡具有約1 7 mg之乾重，則彼矽氧水凝膠隱形眼鏡包含 乾重為預萃取眼鏡產物乾重8 5%之鏡體。應瞭解，該預萃 取眼鏡產物具有約15%(重量比）之可萃取組份含量。作為 另一實例，預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可具有 約18 mg之乾重，且若自該眼鏡產物所獲得之經脫水之矽 氧水凝膠隱形眼鏡具有約13 mg之乾重，則該石夕氧水凝膠 隱形眼鏡包含乾重為預萃取之眼鏡產物約72%之鏡體。該 預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有約28%(重量 比）之可萃取組份含量。 在某些實施例中，矽氧水凝膠隱形眼鏡（亦即已經受萃 取及水合程序之矽氧水凝膠隱形眼鏡）之鏡體乾重大於鏡 體在萃取前之乾重的70%。舉例而言，萃取後之鏡體乾重 可為預萃取之鏡體乾重的約70%至約90%。本發明眼鏡之 某些實施例包含乾重為預萃取鏡體乾重之約7〇%至約78〇/〇 的鏡體。在至少一實施例中，矽氧水凝膠隱形眼鏡具有預 萃取鏡體乾重約74%之的乾重。 雖然本發明之預萃取聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物含有 可萃取物質，但本發明之矽氧水凝膠隱形眼鏡之經萃取形 式在所得鏡體中具有極小量（若非顯著量）之可萃取物質。 在某些實施例中，經萃取之眼鏡中剩餘之可萃取物質的量 121842.doc -41- 200817471 為約0.1%至約4%，諸如約〇·4%至約2%(重量比）。該等額 外可萃取物質可藉由使經萃取之隱形眼鏡與額外體積之強 溶劑（諸如氯仿）接觸來測定。 此外，由於可萃取組份存在且分布在整個可聚合之矽氧 水凝膠眼鏡前驅體組合物及預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形 眼鏡產物中，因此本發明之眼鏡產物及隱形眼鏡可區別於 經表面處理之矽氧水凝膠隱形眼鏡。由於可萃取組份可自 眼鏡產物萃取且實質上不存在於經水合之隱形眼鏡中，因 此本發明之眼鏡產物及隱形眼鏡可區別於具有聚合濕潤劑 IPN之矽氧水凝膠隱形眼鏡。 本發明之矽氧水凝膠隱形眼鏡可包含自非極性樹脂隱形 眼鏡模具所獲得之鏡體，該等鏡體在水合及脫水狀態下檢 查時具有實質上相同之表面形態。此外，該等水合鏡體可 具有略微小於脫水鏡體之表面粗縫度的表面粗輪度。舉例 而言，本發明之眼鏡之鏡體可具有包括奈米大小峰之表 面，該等奈米大小峰在分析眼鏡表面之均方根（RMS)粗糙 度資料時顯而易見。鏡體可包含在各峰之間差異性隆起之 该等峰之間的區域，以提供減少之粗縫度而實質上類似之 表面形態。舉例而言，雖然在鏡體水合時峰高可減少，但 峰形狀實質上保持相同。 或者或另外，本發明之經非極性樹脂模製之矽氧水凝膠 隱形眼鏡的實施例可包含具有在用電子顯微鏡（諸如掃描 電子顯微鏡、透射電子顯微鏡或掃描透射電子顯微鏡）觀 察時可視覺辨別之富矽區及貧矽區的鏡體。基於化學分 121842.doc -42- 200817471 析，可瞭解貧矽區為實質上或完全無矽之眼鏡内區域。貧 矽區可能比經表面處理之矽氧水凝膠隱形眼鏡或包含聚合 濕潤劑IPN之矽氧水凝膠隱形眼鏡中的該等區大。可使用 病去〜像刀析車人體及裝置（諸如可購自Bi〇qUant(Tennessee) 之影像分析系統）測定富矽區、貧矽區或兩者之大小。影 像分析軟體系統可用以勾勒出富矽區及貧矽區之邊界輪廓 且測定該等區之橫截面積、直徑、體積及其類似物。在某 些實施例中，貧矽區具有比其他矽氧水凝膠隱形眼鏡之貧 矽區大至少50% '至少60%、至少7〇%、至少8〇%或至少 90%之橫截面積。 本發明之未經表面處理之鏡體通常提供眼用可接受之表 面可濕性。換言之，在一實施例中，本發明之矽氧水凝膠 隱形眼鏡之鏡體為未經表面處理之鏡體。換言之，在不進 行鏡體之表面處理下產生鏡體以提供眼用可接受之表面可 濕性。舉例而言，說明性鏡體不包括用以使鏡體表面在眼 睛上更可接受之電漿處理或額外塗層。而本發明之眼鏡具 有眼用可接受之表面可濕性，必要時某些實施例可包括表 面處理。 本發明之眼鏡之某些實施例包含自非極性樹脂隱形眼鏡 模具獲得之澆鑄成型元件鏡體。聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡 產物係指在非極性樹脂隱形眼鏡模具中聚合或固化之產 物。或者，以另一種方式說明，聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡 產物在非極性樹脂隱形眼鏡模具中產生。如本文所論述， 該等隱形眼鏡模具為使用非極性或疏水性樹脂物質或基於 121842.doc -43- 200817471 非極性或疏水性樹脂物質而 J, 0e ^ , 座生之杈具。該等物質通常在 其眼鏡形成表面上具有相對大之接觸角。 本發明之眼鏡可包含前表 A 傻表面或則及後表面上之 别進接觸角小於9〇。之經水合鏡體。鏡體通常具有小於75。 之鏡表面前進接觸角，例如鏡體具有約以下—者之鏡表面 前進接觸角（以。計）：74、73、72、71、7〇、69、68、67、

U 66、65、64、63、62、61、6〇、59、58 57、56 55、 54 53 ' 52、51或50。鏡體亦可具有小於約75。之鏡表面 後退接觸角。例如，鏡體可具有約以下一者之鏡表面後退 接觸角（以。計）：74、73、72、71、7〇、69、68、67、66、 65、64、63、62、61、60、59、58、57、56、55、54、 53 52 51 、 50 、 49 、 48 、 47 、 46 、 45 、 44 、 43 、 42 、 41 或40。在一或多個實施例中，鏡體具有約4〇。至約。之後 退接觸角。 作為前進接觸角與後退接觸角之間的差異之滯後通常為 約5°至約25。。然而，在某些實施例，滯後在約5。至約15。 之範圍内’儘管在某些情況下，眼鏡可具有大於約25。之 滯後，但仍為臨床上可接受的。 可使用一般熟習此項技術者已知之常規方法測定前進接 觸角。舉例而言，可使用習知液滴形狀法（諸如固著液滴 法或俘獲氣泡法）來量測隱形眼鏡之前進接觸角及後退接 觸角。矽氧水凝膠隱形眼鏡之前進及後退水接觸角可使用

Kruss DSA 100 器具（Kruss GmbH，Hamburg)且如 D. A. Brandreth: "Dynamic contact angles and contact angle 121842.doc -44- 200817471 hysteresis’·，Journal of Colloid and Interface Science，第 62 卷，1977，第 205-212 頁及 R· Knapikowski，Μ· Kudra: Kontaktwinkelmessungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung”，Chem. Technik， 第45卷，1993，第179-185頁及美國專利第6,436,481號中 所述來測定。 例如，前進接觸角及後退接觸角可使用俘獲氣泡法使用 填酸鹽緩衝生理食鹽水（PBS ; pH=7_2)來測定。使眼鏡平 鋪在石英表面上且在測試之前用PBS再水合1〇分鐘。使用 自動注射系統將氣泡置放於眼鏡表面上。可增加及減小氣 泡大小以獲得後退角（當增加氣泡大小時獲得平臺）及前進 角（當減小氣泡大小時獲得平臺）。 或者或另外，本發明之眼鏡可包含展示大於5秒之水驅 散時間（BUT)的鏡體。舉例而言，包含水BUT為至少15秒 (諸如20秒或更長時間）之鏡體的本發明之眼鏡的實施例可 具有眼用可接受之表面可濕性。 本發明之眼鏡一般包含模數小於丨·6 Mpa之鏡體。眼鏡 之特徵通常在於其模數在約〇·5至約1.5 mPa之間，較佳在 、、、勺〇_6至約丨.2 mPa之間。在一或多個實施例中，眼鏡具有 ，約0.8至約丨.0 MPa之間的模數。舉例而言，鏡體可具有 勺.2 MPa、MPa、i 〇 Μρ^、〇 9 MPa、〇 8 Mpa、約 〇/ M^a、約〇·6 MPa或約〇·5 Mpa之模數。選擇鏡體模數以 H ’、田置放於眼睛上時舒適之眼鏡且使眼鏡配戴者可適應 眼鏡之操作。 121842.doc -45- 200817471 可使用一般熟習此項技術者已知之常規方法測定鏡體之 模數。舉例而言，自眼鏡中心部分切下寬度約4 mm之隱形 眼鏡片，且拉伸模數（單位：MPa)可自藉由使用Instron 3342(Instron Corporation)在 25°C 下在至少 75%濕度之空氣 中以10 mm/min之速率進行拉伸測試所獲得之應力應變曲 線的初始斜率來測定。 本發明之眼鏡之鏡體的離子流通常小於約5xl〇-3 mm2/min。雖然某些本發明之眼鏡鏡體可具有高達約7χι〇-3 mm2/min之離子流，但咸信當離子流小於約5xl〇-3 mm2/min，且當隱形眼鏡不包括MPC時，可減少角膜脫水 染色。在某些實施例中，鏡體之離子流在約2x1 〇_3 mm2/min至約5xl〇_3 mm2/min之範圍内。舉例而言，離子流 可為約 2xl〇·3 mm2/min、2.5χ1(Γ3 mm2/min、3.〇xl(T3 mm2/min、3·5χ10·3 mm2/min、4·〇χ1〇·3 mm2/min、4·5χ1〇.3 mm2/min或約5xl〇-3mm2/min。然而，如本文所述，離子流 可大於7χ1〇-3 mm2/min，但仍未引起角膜脫水染色或其他 床問題。 本發明之眼鏡鏡體的離子流可使用一般熟習此項技術者 已知之常規方法來測定。舉例而言，隱形眼鏡或鏡體之離 子机可使用實質上類似於美國專利第5,849,811號中所述之 Ionoflux Technique"的技術來量測。舉例而言，待量測之 艮鏡了置放在保留眼鏡之裝置中的凸形與凹形部分之間。 凸形及凹形部分包括位於眼鏡與各凸形或凹形部分之間的 可撓性密封環。在將眼鏡定位於保留眼鏡之裝置中之後， 121842.doc -46- 200817471 將保留眼鏡之裝置置放於帶螺紋之蓋中。將蓋擰至玻璃管 上以界定原料物質腔室。原料物質腔室中可填充有16 ml 0.1莫耳濃度之NaCl溶液。接收腔室可填充有80 ml去離子 水。將電導計之導線浸入接收腔室之去離子水中，且將攪 拌棒添加至接收腔室中。將接收腔室置放在恆溫箱中，且 ’ 將溫度保持在約35°C。最後，將原料物質腔室浸入接收腔 • 室中。可在將原料物質腔室浸入接收腔室後10分鐘開始， 每隔兩分鐘進行電導率之量測，歷時約20分鐘。電導率與 〇 時間之關係資料應實質上呈線性。 本發明之眼鏡之鏡體通常具有高透氧性。舉例而言，鏡 體具有Dk不小於60 barrer之透氧性。本發明之眼鏡的實施 例包含 Dk為約 80 barrer、約 90 barrer、約 100 barrer、約 110 barrer、約 120 barrer、約 130 barrer、約 140 barrer或更 大之鏡體。目艮鏡較佳具有約70至約110 barrer且更佳約80 至 100 barrer之 Dk。 可使用一般熟習此項技術者已知之常規方法來測定本發 ^ 明之眼鏡之Dk。舉例而言，Dk值可使用如美國專利第 5,817,924號中所述之Mocon方法來測定。Dk值可使用型號 ^ 名稱為Mocon Ox-Tran System之市售器具來測定。 本發明之眼鏡亦包含具有眼用可接受之水含量的鏡體。 舉例而言，本發明之眼鏡之實施例包含平衡水含量不小於 約30%之鏡體。在某些實施例中，鏡體具有在約40重量％ 至約6 0重量％範圍内之平衡水含量。舉例而言，本文所提 供之眼鏡可具有約35%、約40%、約45%、約50%、約 121842.doc -47- 200817471 55%、約60%或甚至約65%之平衡水含量。在—或多個實 施例中，鏡體具有約42重量❶/❶至約50重量％之平衡水含 量。 可使用一般熟習此項技術者已知之常規方法來測定本發 明之眼鏡之水含量。舉例而言，水切氧水凝膠隱形眼鏡 可自水性液體中移除，擦拭以移除過量表面水，且稱重。 接著可將經稱重之眼鏡在烘箱中於8〇〇c真空中乾燥，且接 著可稱重經乾燥之眼鏡。藉由自水合眼鏡重量減去乾燥眼 鏡重量來測定重量差。水含量（％)為（重量差/水合重 量）χ 100。 除上文所確定之特定值以外，本發明之眼鏡可具有在上 文所確定之特定值之任何組合之間範圍内之值。 舉例而言，本發明之隱形眼鏡可具有約42%至約50%之 水含量，約3至約5(xl〇-3mm2/min)之離子流值，約52。至約 62。之前進接觸角，約4〇。至約6〇。之後退接觸角，約$。至約 15之滯後，約0.6 MPa至約1·2 MPa之楊氏模數（Y〇ung，s moduli)、至少約ι〇〇%之伸長率及其組合。在某些實施例 中’伸長率為約100〇/〇至約300%。 如本文所論述，本發明之眼鏡具有允許眼鏡配戴延長時 J之特欲及特性。舉例而言，本發明之眼鏡可作為每天配 戴眼鏡、每週配戴眼鏡、雙週配戴眼鏡或每月配戴眼鏡來 配戴。本發明之眼鏡包含具有有助於眼鏡舒適度及可用性 之表面可濕性、模數、離子流、透氧性及水含量的水合鏡 體0 121842.doc -48- 200817471 本發明之石夕氧水凝膠隱形目艮鏡為矯正視力〇曾強視力之 隱形眼鏡。眼鏡可為球面眼鏡或非球面眼鏡。眼鏡可為單 焦點眼鏡或多焦點眼鏡，包括雙焦點眼鏡。在某些實施例 中，本發明之眼鏡為旋轉穩定眼鏡，諸如旋轉穩定複曲面 隱形眼鏡。旋轉穩定隱形眼鏡可為包含包括壓載物之鏡體 的隱形眼鏡。舉例而言，鏡體可具有稜鏡壓載物、周圍壓 載物及/或一或多個薄化上方及下方區域。 本發明之眼鏡亦包含包括外周邊緣區域之鏡體。外周邊 緣區域可包括圓形部分。舉例而言，外周邊緣區域可包含 圓形後邊緣表面、圓形前邊緣表面或其組合。在某些實施 例中，外周邊緣自前表面至後表面完全成圓形。因此，可 瞭解本發明之眼鏡之鏡體可包含圓形外周邊緣。 本發明之眼鏡可包含其厚度分布解決與現有矽氧水凝膠 隱形眼鏡相關之問題但對眼鏡配戴者而言仍舒適之鏡體。 藉由改變鏡體厚度及鏡體模數，可控制鏡體之硬度。舉例 而a，隱形眼鏡之一區域的硬度可定義為眼鏡之揚氏模數 與指定區域之眼鏡厚度平方的乘積。因此，本發明之眼鏡 之某些實施例可包含中心硬度（例如眼鏡中心或視區中心 之硬度）小於約0.007 MPa-mm2、眼鏡接面硬度小於約〇 〇3 MPa-mm或其組合之鏡體。眼鏡接面可定義為眼鏡區與斜 面或（對於無斜面之眼鏡而言）距離眼鏡邊緣約12 mm之點 的接面（參見美國專利第6,849,671號）。在其他實施例中， 本發明之眼鏡可包含中心硬度大於〇·0〇7 MPa_mm2、眼鏡 接面硬度大於約〇·〇3 MPa-mm2或其組合之鏡體。 121842.doc -49- 200817471 本發明之石夕氧水凝膠隱形眼鏡可提供於密封包裳中。 例而言，本發明之魏錢㈣形眼鏡可提供於 2 包裝或適於傳遞給眼鏡配戴者之其他類似容器中 儲存在包裝内之水溶液中，諸如生理食鹽水溶液。 適/合液包括^4酸鹽緩衝生理食鹽水溶液及删酸鹽緩衝办 液。必要時，溶液可包括消毒劑或可無消毒劑或防腐劑： 必要時’溶液亦可包括界面活性劑，諸如泊 (poloxamer)及其類似物。 Ο 密封包裝内之眼鏡較佳無菌。舉例而言，眼鏡可在密封 包裝之前殺菌或可在密封包裝内殺菌。經殺菌之眼鏡可為 ^暴露於殺菌量之輻射之眼鏡。舉例而言，眼鏡可為經高 壓釜處理之眼鏡、經γ輻射之眼鏡、經紫外輻射暴露之眼 鏡及其類似物。 實例 、下實例，兒明本發明之某些態樣及優勢，然而絕不認為 本發明限於以下所述之特定實施例。 ^矛、非另外才曰出’否則本發明之實踐將採用此項技術技能 軌圍内之聚合物合成、水凝膠形成及其類似物之習知技 亥等技術在文獻中充分說明。除非相反特定說明，否 則試劑及物質為市售的。 製備开ν眼鏡（例如矽氧水凝膠隱形眼鏡）之方法進一步 描述於以下專利中：美國專利第（⑵，州號、第4,495,313 $虎第 4,565,348號、第 4,640,489號、第 4,889,664號、第 ’985’186 5虎、帛 5,〇39,459 號、帛 5,080,839 號、第 121842.doc •50- 200817471 5,094,609 號、第 5,260,000 號、第 5,607,518 號、第 5,760，100 號、第 5,850，107 號、第 5,935,492 號、第 6,099,852 號、第 6,367,929 號、第 6,822,016 號、第 6,867,245號、第6,869,549號、第6,939,487號及美國專利 公開案第20030125498號、第20050154080號及第 ’ 20050191335號。 • 在以下實例中，雖然已努力確保與所用數字（例如量、 溫度等）相關之精確性，但仍應解決某些實驗誤差及偏 () 差。除非另外指出，否則溫度以。C計，且壓力在海平面下 為大氣壓力或接近大氣壓力。 以下熟知之化學物質在實例中提及，且在某些情況下， 由其如下提出之縮寫提及。 物質及方法 縮寫 ΑΕ :烯丙氧基乙醇 DI :去離子化 〇 ΜΜΑ :甲基丙烯酸曱酯 M3U: M3-U; α-ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基 • 乙氧基丙基）·聚（二甲基矽氧烷）_聚（三氟丙基曱基矽氧烷）_ 聚（ω-甲氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烷；含二曱基丙烯 醯基矽氧大分子單體 以下實例中所用之M3U由下式表示，其中η為121，4 7.6，h 為 4.4，ρ 為 7.4，&Μη=12,8〇〇，aMw=i6 2〇〇 (Asahikasei Aime Co., Ltd.? Japan) 〇 121842.doc -51- 200817471 〒3H6(OC2H4)pOCH3 ch3 ch3 ch3 C2H4CF3 ch3 ch3 H2C=CCOOC2H4NHCOOC2H4OC3H6SiO—(Si0)n-(‘0)m-(Si0)h—Si—C3H60C2H40C0NHC2H40C0C=CH2 III I I ch3 ch3 ch3 ch3 ch3 M3U著色：β銅酞菁於M3U中之分散液（重量％)。銅酞菁 可自 BASF 以 Heliogen Blue Κ7090 獲得。 N，N-DMF : DMF ; N，N-二甲基甲醯胺 NVP: 1-乙烯基-2-吡咯啶酮（在真空下新鮮蒸餾） PDMS :聚二甲基矽氧烷 PDMS-共-PEG:聚二甲基矽氧烷與PEG之嵌段共聚物， 其含有 75% PEG 且 MW 為 600(來自 Gelest 之 DBE712) PEG :聚乙二醇 PP :丙基丙烯 EGDMA :二曱基丙烯酸乙二醇酉旨 TEGDVE :三乙二醇二乙烯醚 TPTMA :三羥甲基丙烧三甲基丙烯酸酯 UV416:丙烯酸2-(4-苯甲醯基-3-羥基苯氧基）乙酯 ϋ

Vazo-64 :偶氮二異丁腈（V-64 ;熱引發劑） VMA : N·乙烯基-N-曱基乙醯胺（在真空下新鮮蒸餾） VM :甲基丙烯酸乙烯酯 表徵眼鏡產物之方法 前進接觸角/後退接觸角可使用一般熟習此項技術者已 知之常規方法測定前進接觸角。舉例而言，可使用習知液 滴形狀法（諸如固著液滴法或俘獲氣泡法）來量測本文所提 供之隱形眼鏡之前進接觸角及後退接觸角。矽氧水凝膠隱 121842.doc -52- 200817471 形眼鏡之前進及後退水接觸角可使用Knxss DSA 100器具 (Kruss GmbH，Hamburg)且如 D. A. Brandreth: "Dynamic contact angles and contact angle hysteresis’’，Journal of Colloid and Interface Science，第 62卷，1977，第 205-212 頁及 R. Knapikowski，M. Kudra: Kontaktwinkelmessungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur • Fehierbeurteilung’’，Chem. Technik，第 45 卷，1993，第 179-185頁及美國專利第6,436,481號中所述來測定。 〇 例如，前進接觸角及後退接觸角可使用俘獲氣泡法使用 磷酸鹽緩衝生理食鹽水（PBS ; ρΗ=7·2)來測定。使眼鏡平 鋪在石英表面上且在測試之前用PBS再水合1〇分鐘。使用 自動注射系統將氣泡置放於眼鏡表面上。可增加及減小氣 泡大小以獲得後退角（當增加氣泡大小時獲得平臺）及前進 角（當減小氣泡大小時獲得平臺）。 模數可使用一般熟習此項技術者已知之常規方法測定鏡 體之模數。舉例而言，寬度約4 mm之隱形眼鏡片可自眼鏡 〇 中心部分切割，且拉伸模數（單位：MPa)可自藉由使用 Instron 3342(Instron Corporation)在 25°C 下在至少 75%濕度 . 之空氣中以1 〇 mm/min之速率進行拉伸測試所獲得之應力 應變曲線的初始斜率來測定。 離子流本發明之眼鏡之鏡體的離子流可使用一般熟習此 項技術者已知之常規方法來測定。舉例而言，隱形眼鏡或 鏡體之離子流可使用實質上類似於美國專利第5,849,811號 中所述之’’Ionoflux Technique”的技術來量測。舉例而言， 121842.doc -53- 200817471 待量測之眼鏡可置放在保留眼鏡之裝置中的凸形與凹形部 分之間。凸形及凹形部分包括位於眼鏡與各凸形或凹形部 分之間的可撓性密封環。在將眼鏡定位於保留眼鏡之裝置 中之後，將保留眼鏡之裝置置放於帶螺紋之蓋中。將蓋擰 至玻璃管上以界定原料物質腔室。原料物質腔室中可填充 有16 ml 0.1莫耳濃度之NaC丨溶液。接收腔室可填充有肋 ml去離子水。將電導計之導線浸入接收腔室之去離子水 中，且將攪拌棒添加至接收腔室中。將接收腔室置放在恆 溫箱中，且將溫度保持在約35。〇。最後，將原料物質腔室 浸入接收腔室中。可在將原料物質腔室浸入接收腔室後1〇 分鐘開始，每隔兩分鐘進行電導率之量測，歷時約2〇分 鐘。電導率與時間之關係資料應實質上呈線性。 透氧性可使用一般熟習此項技術者已知之常規方法來測 定本發明之眼鏡之Dk。舉例而言，Dk值可使用如美國專 利第5,817,924號中所述之Mocon方法來測定。Dk值可使用 型號名稱為Mocon Ox-Tran System之市售器具來測定。 平衡水含量可使用一般熟習此項技術者已知之常規方法 來測定本發明之眼鏡之水含量。舉例而言，水合石夕氧水凝 膠隱形眼鏡可自水性液體中移除，擦拭以移除過量表面 水，且稱重。接著可將經稱重之眼鏡在烘箱中於8〇它真空 中乾燥’且接著可稱重經乾燥之眼鏡。藉由自水合眼鏡重 量減去乾燥眼鏡重量來測定重量差。水含量（％)為（重量差/ 水合重量）χ100。 實例1 121842.doc -54- 200817471 可聚合發氧水凝膠隱形眼鏡前驅趙組合物之製備 使用以下指定之試劑及相對量來製備可聚合⑦氧水凝膠 隱形眼鏡前驅體組合物。此調 乃配物在本文稱為，，ΗΜ調配 物，，。

表1

總計 稱重表1中之組份且混合以形成混合物。經由〇.2_2〇〇微 米注射過濾器將混合物過濾至瓶中，且儲存長達約2週。 Ο (此混合物在本文稱為可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡前驅體 組合物）。在表1中，除各自重量百分比（以重量/重量表 示；重量比）以外，提供單位量之各化合物。由於各組份 之相對份總計高達接近100之總數，因此在此情況下，各 組份之重量百分比與相對份基本上相同。可聚合組合物中 ΜΜΑ與VMA之比率為〇·36:1。 實例2 矽氧水凝膠隱形眼鏡之製造 使用重複真空/氮沖洗程序使來自實例1之大量前驅體組 合物脫氣。接著將經脫氣之前驅體組合物置放至凹形非極 121842.doc -55- 200817471 性樹脂模具構件中。接著藉由在達成緊密配合所需之壓力 下與非極性樹脂凸形模具構件接觸置放來封閉經填充之凹 形模具構件。接著在氮批料烘箱中以如下循環進行固化： 室溫下30 mm Ν2淨化，65°C下60 min及100°C下30 min。藉 由敲擊隱形眼鏡模具之凹形模具構件進行脫模，以使得凸 形杈具構件自其釋放，其中聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 黏附於凸形模具構件。藉由浮離法或使用機械脫鏡設備進 行脫鏡。浮離法包括將含有乾燥眼鏡之凸形模具構件浸泡

Ο 於一桶水中。眼鏡通常在約1〇分鐘.内離開模具。藉由壓縮 及方疋轉t合石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物黏附至其之凸形模具 構件，引導氣體介於隱形眼鏡產物與旋轉凸形模具構件之 間且對隐形眼鏡產物之暴露表面施加真空來進行機械脫 鏡。接著將經分離之眼鏡負載至塑料盤上以進行萃取及水 合〇 於室溫下，將含有聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之眼鏡 盤浸入溶劑液體（諸如含有95%乙醇及5%甲醇之工業甲基 化酒精（IMS))中歷時45 min。接著排幻容劑且用新鮮祕 代替，且用IMS(3次）、1:1醇/水（1#)ADI水（3次）重複該方 法0 將水合眼鏡儲存於含㈣水之玻璃小瓶或發泡包裝中或 儲存於pH為7.1-7.5之磷酸鹽緩衝生理食鹽水中。在12汔 下將密封容器高壓釜處理3〇 min。在高壓釜處理Μ h後， 進行眼鏡量測。稱重所得水切氧水凝膠隱形眼鏡，且接 著在烘箱巾脫水，且再錢重㈣定經脫水切氧水凝膠 121842.doc •56· 200817471 隱形眼鏡之乾重。 如本文所述，測定眼鏡特性，諸如接觸角（包括動態接 觸角及靜態接觸角）、透氧性、離子流、模數、伸長率、 拉伸強度、水含量及其類似特性。水合矽氧水凝膠隱形眼 鏡之可濕性亦藉由量測眼鏡之水驅散時間來檢測。 在分配研究期間，進一步檢測眼睛相容性，其中將隱形 眼鏡置放於人眼上歷時丨小時、3小時或6小時或更長時 間，且接著進行臨床評估。 由本發明之調配物所產生之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼 用可接受之表面可濕性。該等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有 44-47%之平衡水濃度（Ewc)，且經測定具有約26%(重量 比）之可萃取物含量。 所得水合隱形眼鏡具有以下特性： 表2 特性--— 1 "P t * πτ "" - 「值 — 1平衡水含量(EWC) 45-47% ~ 氧性(Dk) —- 91 barrer 靜態接觸角(俘獲氣泡濕潤角） 36-38° 動態接觸角(前進接觸角） 58° 動態接觸角(後退接觸角） 50° 滯後(刚進-後退） 8° 折射率 1.40 ¥子流_ -- 3 -4 0.8-1 ·0 MPa 拉伸強度 1 - - - ， 一 〇·6_0·7 MPa 熟習本發明所屬領域之技術者將瞭解，本發明之多種修 改及其他實施例具有前述描述中呈現之教示的益處。因 此，應瞭解本發明不限於本文所揭示之特定實施例，如藉 121842.doc -57- 200817471 助於實例所呈現之該望眷A y丨 但應理解前述實施方1 雖然論述例示性實施例， 二替代及等效物，如其他揭示案所定義可屬於本:= 内。雖然本文採用特定術語，但其僅以通用及 描述性意義使用且非限制目的。 、用及 已在上文引用大量公閱垒 碣案及專利。所引用之公開案及專 利各自以全文引用的方式併入本文中。 【圖式簡單說明】 Γ) 囷為次明產生矽氧水凝膠隱形眼鏡之例示性方法的方 塊圖。 圖2為說明本發明之組合物、眼鏡產物及隱形眼鏡的方 塊圖。 【主要元件符號說明】 102 置放 104 封閉 106 固化 108 脫模 110 脫鏡 112 萃取 114 水合 116 封裝 118 密封及殺菌 202 可聚合矽氧水凝膠眼鏡前驅體組 合物 Ο 121842.doc -58- 200817471 204 預萃取之聚合矽氧水凝膠隱形眼 鏡產物 206 經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 208 水合矽氧水凝膠隱形眼鏡

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Claims (1)

1. 200817471 十、申請專利範圍： 〜"聚σ組合物，其包含α-ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基 亞胺基敌基乙氧基丙基）一聚（二甲基石夕氧补聚（三氣丙基 一夕氧烷）_聚（ω_甲氧基_聚（乙二醇）丙基甲基矽氧 烷）Ν乙烯基*甲基乙醯胺、甲基丙烯酸甲酯、二甲 基丙烯酸乙二醇酯、烯丙氧基醇及自由基引發劑。 - 月求項1之可聚合組合物，其進一步包含紫外線吸收 劑、著色劑或其組合。 (， 月求員2之可聚合組合物，其中該紫外線吸收劑為2-羥 基-4-丙稀醯氧基乙氧基二苯甲酮。 4·如明求項2之可聚合組合物，其中該著色劑為酞菁顏 料。 5·如明求項4之可聚合組合物，其中該著色劑為酞菁藍。 6.如明求項1之可聚合組合物，其中該自由基引發劑為2,2，_ 偶氮二異丁腈。 η 7·如請求項1至6中任一項之可聚合組合物，其包含約34重 ^ ® %之α_ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙 基兴聚（二甲基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧烷聚（〇)_甲 氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烧）。 8·如請求項1至7中任一項之可聚合組合物，其包含約牝重 量％之>1-乙烯基-Ν·曱基乙醯胺。 9.如请求項1至6中任一項之可聚合組合物，其包含約丨7重 量％之甲基丙烯酸甲酯。 10·如請求項1至6中任一項之可聚合組合物，其包含約〇·5重 121842.doc 200817471 量％之' Ψ jj： τ丞丙烯酸乙二醇酯。 月求項1至6中任一項之可聚合組合物，其包含約1重 量％之烯丙氧基醇。 /、 ，、之可聚合組合物，其包含約0.9重量％之2-經 基丙烯醯氧基乙氧基二苯甲酮。 ，項5之可聚合組合物，其包含約0 · 1重量％之酜菁 藍。 Ο u 如明求項1之可聚合組合物，其包含約0.3重量％之自由 基引發劑。 15· 士喷求項1之可聚合組合物，其包含約34重量％2α_ω_雙 (甲土丙烯醯氧基乙基亞胺基緩基乙氧基丙基）_聚（二甲 土夕氧烷 > 聚（二氟丙基甲基矽氧烷）_聚（ω-甲氧基-聚（乙 醇）丙基甲基石夕氧烧）、約46重量❶/〇之Ν-乙烯基甲基 乙醯fe約17重量〇/〇之甲基丙烯酸甲酯、約〇·5重量％之 甲基丙烯酸乙二醇酯、約丨重量％之烯丙氧基醇、約 0.9重量％之基_4一丙稀醯氧基乙氧基二苯甲酮 '約 0.1重里％之酞菁藍及約0 3重量％之2,2，_偶氮二異丁腈。 16·如晴求項1之可聚合組合物，其中不存在聚氧化稀石夕氧 可萃取組份。 17. —種矽氧水凝膠隱形眼鏡，其係由如丨至16中任一項之 可聚合組合物而產生。 18. —種矽氧水凝膠隱形眼鏡，其係由如請求項丨至丨了中任 一項之組合物而形成，其實質上無可萃取組份。 19. 一種矽氧水凝膠隱形眼鏡，其包含如請求項丨至“中任 121842.doc 200817471 一項之組合物的反應產物。 20. —種矽氧水凝膠隱形眼鏡，其係藉由以下步驟而產生： 聚合如請求項1至16中任一項之可聚合組合物以形成包 含可萃取組份之預萃取聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡，自該 預萃取之隱形眼鏡萃取該可萃取組份以形成經萃取之聚 # 合眼鏡產物，且水合該經萃取之聚合眼鏡產物以形成矽 •氧水凝膠隱形眼鏡。 21. 如請求項20之矽氧水凝膠隱形眼鏡，其具有在約42重量 〇 %至約50重量％之範圍内的平衡水含量及在約8 (Μιο barrer之範圍内的透氧性（Dj^xio·11)。 22·如請求項20或21之矽氧水凝膠隱形眼鏡，其具有約〇.6至 約1.2 MPa之模數。 23.如請求項20之矽氧水凝膠隱形眼鏡，其中該聚合包含將 该可聚合組合物加熱至大於約5 5之溫度。 24· —種矽氧水凝膠隱形眼鏡，其具有在約42重量％至約5〇 重量％之範圍内的平衡水含量、在約80-100 barrei^S 圍内的透氧性（DkXlO·11)、約〇·6至約12 Mpa之模數、約 2_5(xl0·3 mm2/min)之離子流、約π。至約62。之前進接觸 角、約40至60。之後退接觸角及約5。至約15。之滯後。 25·如請求項18至24中任一項之矽氧水凝膠隱形眼鏡，其中 該鏡體包含圓形外周邊緣。 26·如請求項18至24中任一項之矽氧水凝膠隱形眼鏡，其係 選自由以下各物組成之群：⑴球面眼鏡、（ii)非球面眼 鏡、（111)單焦點眼鏡、（iv)多焦點眼鏡及（v)旋轉穩定複 121842.doc 200817471 曲面隱形眼鏡。 27·如請求項18至26中任一項之矽氧水凝膠隱形眼鏡，其係 在密封包裝中。 ^ 28· —種未經表面處理之如請求項18至27中任一項之矽氧水 凝膠隱形眼鏡。 29. —種產生可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡前驅體組合物之方 法，該方法包含：組合α-ω-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺 基緩基乙氧基丙基）-聚（二甲基石夕氧燒）_聚（三氟丙基甲基 矽氧烷聚（ω-甲氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烷卜… 乙烯基-Ν·曱基乙醯胺、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸 乙一醇自曰、烯丙氧基醇及自由基引發劑，以藉此產生可 聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡前驅體組合物。 3 0·如請求項29之方法，在該組合步驟中進一步包含紫外線 吸收劑。 31·如請求項29或30之方法，在該組合步驟中進一步包含著 色劑。 32·如請求項30之方法，其中該紫外線吸收劑為2_羥基_4_丙 烯醯氧基乙氧基二苯甲酮。 33·如請求項31之方法，其中該著色劑為酞菁顏料。 34·如請求項33之方法，其中該酞菁顏料為酞菁藍。 35_如請求項29至34中任一項之方法，其中該自由基引發劑 為2,2’-偶氮二異丁腈。 3 6·如請求項29之方法，其中該組合步驟包含組合： (1)約3 0-40重量•…雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺 121842.doc 200817471 基羧基乙氧基丙基）-聚（二曱基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基 矽氧烷）-聚（ω-曱氧基-聚（乙二醇）丙基甲基矽氧烷）， (ii) 約40-50重量％之Ν-乙烯基-Ν-甲基乙醯胺， (iii) 約10-25重量％之曱基丙烯酸甲酯，及 (iv) 小於約5重量。/◦之二曱基丙烯酸乙二醇酯、烯丙氧 基醇、2-羥基-4-丙烯醯氧基乙氧基二苯曱酮、酞菁藍與 2,2f-偶氮二異丁腈之組合。 3 7_如請求項36之方法，其中該組合步驟包含組合約34重量 %之心〇〇-雙（甲基丙烯醯氧基乙基亞胺基羧基乙氧基丙 基）-聚（二甲基矽氧烷）-聚（三氟丙基甲基矽氧烷）_聚（仍·甲 氧基-聚（乙一醇）丙基曱基石夕氧烧）、約46重量％之义乙烯 基-N-甲基乙醯胺、約1 7重量％之甲基丙烯酸甲酯、約 0_5重量％之二甲基丙烯酸乙二醇酯、約i重量％之烯丙氧 基醇、約〇.9重量％之2_羥基丙烯醯氧基乙氧基二苯甲 酮、約〇·1重量％之酞菁藍及約〇·3重量％之2,2，-偶氮二異 丁腈。 38·如請求項29至37中任一項之方法，其進一步包含聚合該 可聚合之眼鏡前驅體組合物以形成預萃取之聚合矽氧水 凝膠隱形眼鏡。 39. 如請求項38之方法’其中該聚合步驟包含加熱該可聚合 之眼鏡前驅體組合物。 40. 如請求項38之方法，盆逢一半—人丄u 、 八進步包含在該聚合之前將該可 聚合之眼鏡前驅體组合物署放+人, 瓶、丑口物置放於非極性樹脂隱形眼鏡模 具中。 、 121842.doc 200817471 41·如請求項4〇之方法，其進一步包含萃取該預萃取之聚合 隱形眼鏡以形成實質上不存在可萃取組份之經萃取之聚 合眼鏡產物’且水合該經萃取之聚合眼鏡產物以形成矽 氧水凝膠隱形眼鏡。 42· 一種石夕氧水凝膠隱形眼鏡，其包含如請求項1至17中任 一項之可聚合組合物的反應產物，其實質上無可萃取組 份0 Ο 121842.doc