RU2018106124A - Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения - Google Patents
Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018106124A RU2018106124A RU2018106124A RU2018106124A RU2018106124A RU 2018106124 A RU2018106124 A RU 2018106124A RU 2018106124 A RU2018106124 A RU 2018106124A RU 2018106124 A RU2018106124 A RU 2018106124A RU 2018106124 A RU2018106124 A RU 2018106124A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dosage form
- weight
- amount
- finished dosage
- soluble polymer
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 41
- 229960000951 mycophenolic acid Drugs 0.000 title claims 6
- HPNSFSBZBAHARI-RUDMXATFSA-N mycophenolic acid Chemical compound OC1=C(C\C=C(/C)CCC(O)=O)C(OC)=C(C)C2=C1C(=O)OC2 HPNSFSBZBAHARI-RUDMXATFSA-N 0.000 title claims 6
- HPNSFSBZBAHARI-UHFFFAOYSA-N micophenolic acid Natural products OC1=C(CC=C(C)CCC(O)=O)C(OC)=C(C)C2=C1C(=O)OC2 HPNSFSBZBAHARI-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims 4
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 title claims 4
- 239000008184 oral solid dosage form Substances 0.000 title claims 3
- 206010052779 Transplant rejections Diseases 0.000 title claims 2
- 229960003444 immunosuppressant agent Drugs 0.000 title claims 2
- 230000001861 immunosuppressant effect Effects 0.000 title claims 2
- 239000003018 immunosuppressive agent Substances 0.000 title claims 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 title claims 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 27
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 claims 11
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 6
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 5
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 5
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 5
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 5
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 5
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 5
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 5
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims 5
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 5
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims 4
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 claims 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 4
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims 3
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims 3
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 claims 3
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 3
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical compound C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920002517 Poloxamer 338 Polymers 0.000 claims 2
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims 2
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 2
- 229920001992 poloxamer 407 Polymers 0.000 claims 2
- 229940044476 poloxamer 407 Drugs 0.000 claims 2
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims 1
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims 1
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (40)
1. Способ получения пероральной твердой лекарственной формы с микофенольной кислотой или ее фармацевтически приемлемой солью, включающий проведение экструзии смеси фармацевтически приемлемого полимера с действующим веществом с последующим добавлением вспомогательных веществ и изготовлением готовой лекарственной формы.
2. Способ по п.1, в котором готовую лекарственную форму изготавливают прессованием.
3. Способ по п.2, в котором готовая лекарственная форма представляет собой таблетку.
4. Способ по п.1, в котором действующее вещество является фармацевтически приемлемой солью микофенольной кислоты.
5. Способ по п.4, в котором действующее вещество является микофенолятом натрия.
6. Способ по п. 5, в котором микофенолят натрия находится в кристаллическом состоянии.
7. Способ по п.1, в котором используют фармацевтически приемлемый водорастворимый полимер.
8. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилметилцеллюлозу в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
9. Способ по п.8, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилметилцеллюлозу в количестве 4,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
10. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют полиэтиленгликоль в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
11. Способ по п.10, в котором в качестве водорастворимого полимера используют полиэтиленгликоль в количестве 13,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
12. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют поливинилпирролидон в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
13. Способ по п.12, в котором используют поливинилпирролидон в количестве 18,5 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
14. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилцеллюлозу в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
15. Способ по п.14, в котором используют гидроксипропилцеллюлозу в количестве 7 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
16. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона и полиэтиленгликоля в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
17. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона и гидроксипропилметилцеллюлозы в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
18. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
19. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона, гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
20. Способ по п.1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют глидант.
21. Способ по п.20, в котором в качестве глиданта используют диоксид кремния в количестве от 0,1 до 10 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
22. Способ по п.21, в котором используют диоксид кремния в количестве от 0,5 до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
23. Способ по п.22, в котором используют диоксид кремния в количестве 1 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
24. Способ по п.1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют смазывающие вещества.
25. Способ по п.24, в котором в качестве смазывающего вещества используют стеарат магния в количестве от 0,1 до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
26. Способ по п.25, в котором используют стеарат магния в количестве от 0,5 до 2,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
27. Способ по п.26, в котором используют стеарат магния, в количестве 1 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
28. Способ по п.1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют крахмал прежелатинизированный в количестве от 0,3 мас.% до 60 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
29. Способ по п.28, в котором крахмал прежелатинизированный используют количестве 4 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
30. Способ по п.1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют поверхностно-активные вещества.
31. Способ по п.30, в котором в качестве поверхностно-активного вещества используют Poloxamer 407 в количестве от 0,3 мас.% до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
32. Способ по п.31, в котором используют Poloxamer 407 в количестве 3 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
33. Способ по п.30, в котором в качестве поверхностно-активного вещества используют Poloxamer 338 в количестве от 0,3 мас.% до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
34. Способ по п.33, в котором используют Poloxamer 338 в количестве 3 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
35. Способ по п. 1, в котором экструзию проводят при нагревании.
36. Способ по п.35, в котором температура проведения экструзии от 60 до 140оС.
37. Способ по п.36, в котором температура проведения экструзии 120оС.
38. Способ по п.36, в котором температура проведения экструзии 105%оС.
39. Способ по п.1, в котором действующее вещество защищено энторосолюбильным покрытием.
40. Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее фармацевтически приемлемой солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани, полученная способом по любому из пп. 1-39.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018106124A RU2018106124A (ru) | 2018-02-19 | 2018-02-19 | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018106124A RU2018106124A (ru) | 2018-02-19 | 2018-02-19 | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016145122A Division RU2670447C2 (ru) | 2016-11-17 | 2016-11-17 | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018106124A true RU2018106124A (ru) | 2019-08-20 |
Family
ID=67640723
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018106124A RU2018106124A (ru) | 2018-02-19 | 2018-02-19 | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2018106124A (ru) |
-
2018
- 2018-02-19 RU RU2018106124A patent/RU2018106124A/ru not_active Application Discontinuation
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2593582T3 (es) | Formulación de comprimido recubierto y método | |
| RU2744432C2 (ru) | Фармацевтическая композиция, включающая ингибитор янус-киназы или его фармацевтически приемлемую соль | |
| RU2016144479A (ru) | Фармацевтические композиции для лечения заболеваний, опосредопосредованных муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости | |
| US10888524B2 (en) | Immediate release tablet of dofetilide | |
| JP2020523335A5 (ru) | ||
| EP3435987A1 (en) | Pharmaceutical composition of dapagliflozin | |
| RU2019132494A (ru) | Фармацевтические таблетки с элтромбопагом оламина | |
| US20110274751A1 (en) | Trimetazidine formulation with different release profiles | |
| RU2011134713A (ru) | Фармацевтические композиции, включающие пролекарство ингибитора полимеразы hcv | |
| RU2018106124A (ru) | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения | |
| JP2018530566A5 (ru) | ||
| EP3270911A1 (en) | Pharmaceutical compositions of dimethyl fumarate | |
| RU2016145122A (ru) | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения | |
| FI4243782T3 (fi) | Tabletti käytettäväksi huntingtonin taudin hoitamiseksi ja menetelmä sen valmistamiseksi | |
| RU2018128416A (ru) | Способ получения фармацевтической композиции, включающей производное хинолина или его соль | |
| RU2020115172A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая хинолиновое производное | |
| RU2677649C2 (ru) | Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина | |
| US20140275239A1 (en) | Dronedarone Formulation | |
| US10391178B2 (en) | Premix of crystalline raltegravir potassium salt and a process for the preparation thereof | |
| ES2898456T3 (es) | Composición farmacéutica que comprende un agente antifúngico triazol y método de preparación de la misma | |
| RU2018128411A (ru) | Фармацевтическая композиция, включающая производное хинолина или его соль | |
| EP3383402B1 (en) | Pharmaceutical composition comprising darunavir and method for the preparation thereof | |
| RU2019109050A (ru) | Композиции тезофензина | |
| US20190038564A1 (en) | Carvedilol Immediate Release Formulation Having Improved Madescent | |
| KR101811030B1 (ko) | 테노포비어 디소프록실 인산염과, 비금속염 붕해제 및 비금속염 활택제를 포함하는 약학 조성물 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20210222 |