RU2019109050A - Композиции тезофензина - Google Patents
Композиции тезофензина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019109050A RU2019109050A RU2019109050A RU2019109050A RU2019109050A RU 2019109050 A RU2019109050 A RU 2019109050A RU 2019109050 A RU2019109050 A RU 2019109050A RU 2019109050 A RU2019109050 A RU 2019109050A RU 2019109050 A RU2019109050 A RU 2019109050A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- paragraphs
- composition according
- tesofensin
- tablet
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 6
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 20
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 19
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 14
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 10
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical group OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N Iron oxide Chemical compound [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- 229960003511 macrogol Drugs 0.000 claims 8
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 8
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 8
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 6
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 6
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 claims 6
- 239000012458 free base Substances 0.000 claims 5
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 5
- WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N Alpha-lactose monohydrate Chemical compound O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N 0.000 claims 4
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 claims 4
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims 4
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 4
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 229960001681 croscarmellose sodium Drugs 0.000 claims 4
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 4
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims 4
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims 4
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 4
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 4
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 4
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 claims 4
- 229960001021 lactose monohydrate Drugs 0.000 claims 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 4
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims 4
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 4
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 4
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 4
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 4
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 claims 4
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 claims 4
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims 4
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 3
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 3
- 239000000049 pigment Substances 0.000 claims 3
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 2
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 2
- 239000002876 beta blocker Substances 0.000 claims 2
- 229940097320 beta blocking agent Drugs 0.000 claims 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims 2
- 229920001531 copovidone Polymers 0.000 claims 2
- 229960000913 crospovidone Drugs 0.000 claims 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 2
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims 2
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 claims 2
- 229940071676 hydroxypropylcellulose Drugs 0.000 claims 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 2
- 229940057948 magnesium stearate Drugs 0.000 claims 2
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims 2
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims 2
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims 2
- VCVWXKKWDOJNIT-ZOMKSWQUSA-N tesofensine Chemical compound C1([C@H]2C[C@@H]3CC[C@@H](N3C)[C@@H]2COCC)=CC=C(Cl)C(Cl)=C1 VCVWXKKWDOJNIT-ZOMKSWQUSA-N 0.000 claims 2
- 229950009970 tesofensine Drugs 0.000 claims 2
- OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N titanium oxide Inorganic materials [Ti]=O OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 claims 1
- 206010033307 Overweight Diseases 0.000 claims 1
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 1
- 239000007888 film coating Substances 0.000 claims 1
- 238000009501 film coating Methods 0.000 claims 1
- -1 glidants Substances 0.000 claims 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims 1
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
- 229960005196 titanium dioxide Drugs 0.000 claims 1
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 claims 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/46—8-Azabicyclo [3.2.1] octane; Derivatives thereof, e.g. atropine, cocaine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2813—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2853—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers, poly(lactide-co-glycolide)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
- A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2893—Tablet coating processes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (61)
1. Стабильная пероральная фармацевтическая композиция, включающая таблетку, покрытую оболочкой, содержащую:
а) сердцевину таблетки, содержащую тезофензин или его фармацевтически приемлемую соль, тщательно смешанный с фармацевтически приемлемыми эксципиентами, состоящими из гидроксипропилцеллюлозы, моногидрата лактозы, кроскармеллозы натрия, микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния и их комбинаций, и необязательно растворителя; и
b) пленочную оболочку.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где тезофензин в форме свободного основания составляет от 0,30 до 0,70 мас.% от общей массы таблетки, покрытой оболочкой, фармацевтически приемлемые эксципиенты составляют от 96 до 98 мас.% от общей массы таблетки, покрытой оболочкой, и пленочная оболочка составляет от 2 до 3 мас.% от общей массы таблетки, покрытой оболочкой.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, содержащая от 0,25 до 1 мг тезофензина в форме свободного основания на таблетку, покрытую оболочкой.
4. Фармацевтическая композиция по пп. 1-3, где растворитель выбран из группы, состоящей из воды и этанола, где предпочтительно растворитель выпаривают досуха.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, где сердцевина таблетки состоит из:
а) от 90 до 98 мас.% моногидрата лактозы и микрокристаллической целлюлозы, например, от 93 до 97 мас.%, например, от 95 до 96 мас.%;
b) от 1 до 3 мас.% кроскармеллозы натрия, например, от 1,5 до 2,5 мас.%;
c) от 0,5 до 1,5 мас.% стеарата магния, например, от 0,75 до 1 мас.%; и
d) от 0,5 до 1,5 мас.% гидроксипропилцеллюлозы, например, от 0,75 до 1,25 мас.%; и
е) тезофензина или его фармацевтически приемлемой соли.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, где сердцевина таблетки состоит из:
а) от 40 до 80 мас.% моногидрата лактозы, например, от 40 до 70 мас.%, например, от 50 до 80 мас.%, например, от 60 до 70 мас.%, например, от 66 до 67 мас.%;
b) от 20 до 50 мас.% микрокристаллической целлюлозы, например, от 20 до 40 %, например, от 25 до 35 мас.%;
c) от 1 до 3 мас.% кроскармеллозы натрия, например, от 1,5 до 2,5 мас.%;
d) от 0,5 до 1,5 мас.% стеарата магния, например, от 0,75 до 1 мас.%;
е) от 0,5 до 1,5 мас.% гидроксипропилцеллюлозы, например, от 0,75 до 1,25 мас.%; и
f) тезофензина или его фармацевтически приемлемой соли.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, где пленочная оболочка содержит одно или более веществ, выбранных из группы, состоящей из покрывающих агентов, пластификаторов, растворителей, скользящих веществ и пигментов.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, где покрывающий агент представляет собой гипромеллозу.
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 7 или 8, где пластификатор представляет собой макрогол, предпочтительно макрогол имеет молекулярную массу более 2000, такой как макрогол 6000.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 7-9, где скользящее вещество представляет собой тальк.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 7-10, где пигмент выбран из группы, состоящей из оксида титана и оксида железа.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 7-11, где растворитель выбран из группы, состоящей из воды и этанола, где предпочтительно растворитель выпаривают досуха.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 7-12, где пленочная оболочка содержит:
а) от 30 до 70 мас.% покрывающего агента, например, от 40 до 60 мас.%, например, от 45 до 55 мас.%;
b) от 2,5 до 10 мас.% пластификатора, например, от 3 до 8 мас.%, например, от 4 до 6 мас.%;
c) от 20 до 40 мас.% пигмента, например, от 25 до 35 мас.%; и
d) от 10 до 20 % скользящего вещества, например, от 12,5 до 17,5 мас.%.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 7-12, где пленочная оболочка содержит:
а) от 30 до 70 мас.% гипромеллозы, например, от 40 до 60 мас.%, например, от 45 до 55 мас.%;
b) от 2,5 до 10 мас.% макрогола 6000, например, от 3 до 8 мас.%, например, от 4 до 6 мас.%;
c) от 20 до 30 мас.% оксида титана;
d) от 2,5 до 7,5 мас.% оксида железа; и
e) от 10 до 20 мас.% талька, например, от 12,5 до 17,5 мас.%.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-14, где пленочная оболочка содержит гипромеллозу, диоксид титана, макрогол 6000, тальк и оксид железа.
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-15, где сердцевина таблетки не содержит повидон (поливинилпиролидон, ПВП), кросповидон (поливинилполипиролидон, ПВПП), коповидон (сополимер поливинилпиролидона и винилацетата), макрогол (полиэтиленгликоль, ПЭГ) или диоксид титана, и где необязательно сердцевина таблетки дополнительно не содержит коллоидный диоксид кремния.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, где фармацевтически приемлемая соль тезофензина представляет собой цитрат тезофензина.
18. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-17, где тезофензин представляет собой единственный активный ингредиент.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-18, не содержащая какого-либо бета-блокатора.
20. Способ получения композиции по любому из пп. 1-19, включающий стадии:
а) формирования сердцевины таблетки, содержащей тезофензин или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемые эксципиенты, где фармацевтически приемлемые эксципиенты состоят из гидроксипропилцеллюлозы, моногидрата лактозы, кроскармеллозы натрия, микрокристаллической целлюлозы и стеарата магния; и
b) формирования таблетки, покрытой оболочкой, путем напыления пленочной оболочки на сердцевину таблетки.
21. Способ по п. 20, где тезофензин в форме свободного основания составляет от 0,30 до 0,70 мас.% от общей массы таблетки, покрытой оболочкой, фармацевтически приемлемый эксципиент составляет от 96 до 98 мас.% от общей массы таблетки, покрытой оболочкой, и пленочная оболочка составляет от 2 до 3 мас.% от общей массы таблетки, покрытой оболочкой.
22. Способ по п. 20, где каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит от 0,25 до 1,0 мг тезофензина в форме свободного основания.
23. Способ по п. 20, где сердцевину таблетки получают путем:
а) смешивания тезофензина или его фармацевтически приемлемой соли и связующего вещества с гранулирующей жидкостью с получением гранулирующей жидкой смеси;
b) смачивания наполнителя гранулирующей жидкой смесью с образованием смоченного гранулята;
c) сушки и просеивания смоченного гранулята;
d) смешивания смоченного гранулята с разрыхляющим веществом, наполнителем/связующим веществом и смазывающим веществом с образованием конечной смеси; и
е) таблетирования конечной смеси в сердцевины таблеток.
24. Способ по п. 23, где гранулирующая жидкость содержит воду и этанол.
25. Способ по любому из пп. 20-24, где пленочная оболочка содержит гипромеллозу, макрогол 6000, диоксид титана, тальк и оксид железа.
26. Способ по любому из пп. 20-25, где сердцевина таблетки не содержит повидон (поливинилпиролидон, ПВП), кросповидон (поливинилполипиролидон, ПВПП), коповидон (сополимер поливинилпиролидона и винилацетата), макрогол (полиэтиленгликоль, ПЭГ) и диоксид титана, и где необязательно сердцевина таблетки дополнительно не содержит коллоидный диоксид кремния.
27. Способ по любому из пп. 20-25, где фармацевтически приемлемая соль тезофензина представляет собой цитрат тезофензина.
28. Способ по любому из пп. 20-27, где тезофензин представляет собой единственный активный ингредиент в таблетке.
29. Способ по любому из пп. 20-28, где таблетка, покрытая оболочкой, не содержит какого-либо бета-блокатора.
30. Применение фармацевтической композиции по любому из пп. 1-19 для получения лекарственного средства для профилактики и лечения избыточного веса, и ожирения, и сопутствующих им заболеваний.
31. Применение по п. 30, где сопутствующее заболевание представляет собой сахарный диабет 2 типа.
32. Применение по п. 30 или 31, где лекарственное содержит от 0,25 до 1,0 мг тезофензина в форме свободного основания, на таблетку.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP16187596.8 | 2016-09-07 | ||
| EP16187596 | 2016-09-07 | ||
| EP16187813 | 2016-09-08 | ||
| EP16187813.7 | 2016-09-08 | ||
| PCT/EP2017/072462 WO2018046599A1 (en) | 2016-09-07 | 2017-09-07 | Tesofensine compositions |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019109050A true RU2019109050A (ru) | 2020-10-08 |
Family
ID=59914436
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019109050A RU2019109050A (ru) | 2016-09-07 | 2017-09-07 | Композиции тезофензина |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9949964B2 (ru) |
| EP (1) | EP3509597A1 (ru) |
| JP (1) | JP2019526641A (ru) |
| KR (1) | KR20190050784A (ru) |
| AU (1) | AU2017324406A1 (ru) |
| BR (1) | BR112019004033A2 (ru) |
| CA (1) | CA3032349A1 (ru) |
| CO (1) | CO2019002853A2 (ru) |
| CR (1) | CR20190142A (ru) |
| DO (1) | DOP2019000052A (ru) |
| EC (1) | ECSP19024033A (ru) |
| IL (1) | IL264503A (ru) |
| MX (1) | MX381130B (ru) |
| RU (1) | RU2019109050A (ru) |
| WO (1) | WO2018046599A1 (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| HRP20240703T1 (hr) | 2017-07-07 | 2024-08-16 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Telmisartan za profilaksu ili liječenje hipertenzije kod mačaka |
Family Cites Families (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4140756A (en) * | 1976-06-10 | 1979-02-20 | Mead Johnson & Company | Film-coated matrix core tablet |
| JPS6038322A (ja) * | 1983-08-11 | 1985-02-27 | Fujisawa Pharmaceut Co Ltd | ジヒドロピリジンａ物質含有易溶性固形製剤 |
| SG99853A1 (en) * | 1996-02-22 | 2003-11-27 | Neurosearch As | Tropane-derivatives, their preparation and use |
| US5977158A (en) * | 1996-11-28 | 1999-11-02 | Novo Nordisk A/S | Pharmaceutical formulations comprising levormeloxifene compounds |
| US6420473B1 (en) * | 2000-02-10 | 2002-07-16 | Bpsi Holdings, Inc. | Acrylic enteric coating compositions |
| US7125563B2 (en) * | 2002-04-12 | 2006-10-24 | Dava Pharmaceuticals, Inc. | Sustained release pharmaceutical preparations and methods for producing the same |
| DE102004004965B4 (de) | 2004-01-31 | 2006-01-05 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Verfahren zur Herstellung eines 2-(Ethoxymethyl)-tropanderivates |
| EP1779851A1 (en) | 2005-10-31 | 2007-05-02 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG | Treatment of diabetes |
| WO2009080691A2 (en) | 2007-12-20 | 2009-07-02 | Neurosearch A/S | Pharmaceutical composition comprising tesofensine or its analogue and an anti-obesity compound |
| US20120115837A1 (en) * | 2009-04-30 | 2012-05-10 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Solid Preparation |
| UY32919A (es) | 2009-10-02 | 2011-04-29 | Boehringer Ingelheim Int | Composición farmacéutica, forma de dosificación farmacéutica, procedimiento para su preparación, mé todos para su tratamiento y sus usos |
| LT2814473T (lt) | 2012-02-16 | 2019-01-25 | Saniona A/S | Farmacinės kompozicijos, skirtos derinių terapijai |
-
2017
- 2017-09-07 BR BR112019004033A patent/BR112019004033A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2017-09-07 US US15/698,115 patent/US9949964B2/en active Active
- 2017-09-07 EP EP17769002.1A patent/EP3509597A1/en not_active Withdrawn
- 2017-09-07 WO PCT/EP2017/072462 patent/WO2018046599A1/en not_active Ceased
- 2017-09-07 KR KR1020197006955A patent/KR20190050784A/ko not_active Withdrawn
- 2017-09-07 AU AU2017324406A patent/AU2017324406A1/en not_active Abandoned
- 2017-09-07 RU RU2019109050A patent/RU2019109050A/ru not_active Application Discontinuation
- 2017-09-07 CA CA3032349A patent/CA3032349A1/en not_active Abandoned
- 2017-09-07 MX MX2019002647A patent/MX381130B/es unknown
- 2017-09-07 JP JP2019533692A patent/JP2019526641A/ja active Pending
- 2017-09-07 CR CR20190142A patent/CR20190142A/es unknown
-
2019
- 2019-01-28 IL IL264503A patent/IL264503A/en unknown
- 2019-03-06 DO DO2019000052A patent/DOP2019000052A/es unknown
- 2019-03-27 CO CONC2019/0002853A patent/CO2019002853A2/es unknown
- 2019-04-05 EC ECSENADI201924033A patent/ECSP19024033A/es unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2017324406A1 (en) | 2019-05-02 |
| US9949964B2 (en) | 2018-04-24 |
| IL264503A (en) | 2019-02-28 |
| CA3032349A1 (en) | 2018-03-15 |
| CR20190142A (es) | 2019-05-22 |
| JP2019526641A (ja) | 2019-09-19 |
| ECSP19024033A (es) | 2019-04-30 |
| CO2019002853A2 (es) | 2019-08-20 |
| KR20190050784A (ko) | 2019-05-13 |
| EP3509597A1 (en) | 2019-07-17 |
| BR112019004033A2 (pt) | 2019-05-28 |
| US20180064700A1 (en) | 2018-03-08 |
| MX2019002647A (es) | 2019-07-01 |
| DOP2019000052A (es) | 2019-05-15 |
| MX381130B (es) | 2025-03-12 |
| WO2018046599A1 (en) | 2018-03-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2593582T3 (es) | Formulación de comprimido recubierto y método | |
| KR102695135B1 (ko) | 글루코키나제 활성화제 및 dpp-iv 억제제를 포함하는 약제학적 병용물, 조성물 및 병용 제제, 및 이의 제조 방법 및 용도 | |
| KR100762847B1 (ko) | 멀티플 유닛 타입 서방성 경구 제제 및 그 제조방법 | |
| CN101711752B (zh) | 一种苯并异噁唑类衍生物的控释制剂及其制备方法 | |
| JP2009545560A5 (ru) | ||
| JP2018021082A5 (ru) | ||
| CN104220068A (zh) | 包含奥美沙坦酯和罗苏伐他汀或其盐的药物组合物 | |
| CN107205969B (zh) | 糖尿病治疗用药物组合物 | |
| JP2007507491A (ja) | 徐放性製剤 | |
| KR20070069105A (ko) | 서방성 제제 | |
| CN101854921B (zh) | 用于口服施用ppi的药物制剂 | |
| WO2014096982A1 (en) | Stable pharmaceutical compositions of saxagliptin or salts thereof | |
| RU2019109050A (ru) | Композиции тезофензина | |
| US20060257483A1 (en) | Controlled release bupropion dosage forms | |
| CA3101831C (en) | Pharmaceutical combination, composition and combination formulation comprising glucokinase activator and dpp-iv inhibitor, and preparation method and use thereof | |
| HK40018818A (en) | Pharmaceutical combination, comprising glucokinase activator and dpp-iv inhibitor, and preparation method and use thereof | |
| HK40018818B (en) | Pharmaceutical combination, comprising glucokinase activator and dpp-iv inhibitor, and preparation method and use thereof | |
| JP2008115083A (ja) | 塩酸トラマドール含有コーティング顆粒 | |
| WO2011107922A2 (en) | Extended release composition of milnacipran |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20200908 |