[go: up one dir, main page]

RU2012133154A - Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту - Google Patents

Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту Download PDF

Info

Publication number
RU2012133154A
RU2012133154A RU2012133154/15A RU2012133154A RU2012133154A RU 2012133154 A RU2012133154 A RU 2012133154A RU 2012133154/15 A RU2012133154/15 A RU 2012133154/15A RU 2012133154 A RU2012133154 A RU 2012133154A RU 2012133154 A RU2012133154 A RU 2012133154A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
amount
composition
composition according
dosage form
weight
Prior art date
Application number
RU2012133154/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2624236C2 (ru
Inventor
Кристина Кинг
Original Assignee
Байер Фарма Акциенгезельшафт
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=36763829&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012133154(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Байер Фарма Акциенгезельшафт filed Critical Байер Фарма Акциенгезельшафт
Publication of RU2012133154A publication Critical patent/RU2012133154A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2624236C2 publication Critical patent/RU2624236C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/18—Feminine contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/30—Oestrogens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/34—Gestagens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/525—Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A61K31/567—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in position 17 alpha, e.g. mestranol, norethandrolone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
    • A61K31/585—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin containing lactone rings, e.g. oxandrolone, bufalin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)

Abstract

1. Твердая фармацевтическая композиция, которая содержит прогестоген, 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый наполнитель или носитель, в которой, по меньшей мере 70%, прогестогена растворяется in vitro из композиции в течение 30 минут, как это определено в соответствии с описанным в Фармакопее США XXIX лопастным методом II, используя воду, при 37°С в качестве среды для растворения и при скорости перемешивания 50 об./мин, икомпозиция не содержит витамина В12.2. Композиция по п.1, в которой прогестоген выбирают из группы, включающей лево-норгестрел, норгестрел, норэтиндрон (норэтистерон), норэтиндрон (норэтистерон) ацетат, диеногест, этинодиол диацетат, дидрогестерон, медроксипрогестерон ацетат, норэтинодрел, аллилэстренол, линестренол, хингестанол ацетат, медрогестон, норгестриенон, диметистерон, этистерон, хлормадинон ацетат, мегестрол, промегестон, дезогестрел, 3-кето-дезогестрел, норгестимат, гестоден, тиболон, ципротерон ацетат и дроспиренон.3. Композиция по п.2, в которой прогестоген представляет собой дроспиренон.4. Композиция по любому из предшествующих пунктов, включающая эстроген.5. Композиция по п.4, в которой эстроген выбирают из группы, включающей этинилэстрадиол, эстрадиол, эстрадиола сульфаматы, эстрадиола валерат, эстрадиола бензоат, эстрон, местранол и эстрона сульфат.6. Композиция по п.5, в которой эстроген представляет собой этинилэстрадиол.7. Композиция по п.4, в которой прогестоген представляет собой дроспиренон и эстроген представляет собой этинилэстрадиол.8. Композиция по п.4, в которой эстроген представлен в форме компл�

Claims (50)

1. Твердая фармацевтическая композиция, которая содержит прогестоген, 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый наполнитель или носитель, в которой, по меньшей мере 70%, прогестогена растворяется in vitro из композиции в течение 30 минут, как это определено в соответствии с описанным в Фармакопее США XXIX лопастным методом II, используя воду, при 37°С в качестве среды для растворения и при скорости перемешивания 50 об./мин, и
композиция не содержит витамина В12.
2. Композиция по п.1, в которой прогестоген выбирают из группы, включающей лево-норгестрел, норгестрел, норэтиндрон (норэтистерон), норэтиндрон (норэтистерон) ацетат, диеногест, этинодиол диацетат, дидрогестерон, медроксипрогестерон ацетат, норэтинодрел, аллилэстренол, линестренол, хингестанол ацетат, медрогестон, норгестриенон, диметистерон, этистерон, хлормадинон ацетат, мегестрол, промегестон, дезогестрел, 3-кето-дезогестрел, норгестимат, гестоден, тиболон, ципротерон ацетат и дроспиренон.
3. Композиция по п.2, в которой прогестоген представляет собой дроспиренон.
4. Композиция по любому из предшествующих пунктов, включающая эстроген.
5. Композиция по п.4, в которой эстроген выбирают из группы, включающей этинилэстрадиол, эстрадиол, эстрадиола сульфаматы, эстрадиола валерат, эстрадиола бензоат, эстрон, местранол и эстрона сульфат.
6. Композиция по п.5, в которой эстроген представляет собой этинилэстрадиол.
7. Композиция по п.4, в которой прогестоген представляет собой дроспиренон и эстроген представляет собой этинилэстрадиол.
8. Композиция по п.4, в которой эстроген представлен в форме комплекса эстроген-циклодекстрин.
9. Композиция по п.8, в которой циклодекстрин выбирают из группы, включающей α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
10. Композиция по п.9, в которой циклодекстрин представляет собой β-циклодекстрин или его производные.
11. Композиция по п.1, в которой прогестоген микронизирован.
12. Композиция по п.4, в которой эстроген микронизирован.
13. Композиция по п.8, в которой комплекс эстроген-циклодекстрин микронизирован.
14. Композиция по п.1, в которой тетрагидрофолиевая кислота представляет собой 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль.
15. Композиция по п.14, в которой соль 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевой кислоты представляет собой кальциевую соль.
16. Композиция по п.15, в которой кальциевая соль 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевой кислоты находится в кристаллической форме.
17. Композиция по п.16, в которой кристаллическая форма представляет собой кристаллическую форму I типа.
18. Композиция по п.1, которая представляет собой гранулированную композицию.
19. Композиция по п.1, которая имеет такую стабильность, что по меньшей мере 80% исходного количества тетрагидрофолиевой кислоты присутствует в композиции после хранения в закрытом контейнере в течение 24 месяцев при температуре 25°С и относительной влажности 60%.
20. Композиция по п.1, которая имеет такую стабильность, что по меньшей мере 90% исходного количества тетрагидрофолиевой кислоты присутствует в композиции после хранения в закрытом контейнере в течение 12 месяцев при температуре 25°С и относительной влажности 60%.
21. Композиция по п.1, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу.
22. Композиция по п.21, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу в количестве 10-99% по весу композиции, предпочтительно в количестве 50-99% по весу композиции, более предпочтительно в количестве 75-99% по весу композиции, еще более предпочтительно в количестве 80-97% по весу композиции, наиболее предпочтительно в количестве 85-97% по весу композиции.
23. Композиция по п.1, которая содержит моногидрат лактозы.
24. Композиция по п.23, которая содержит моногидрат лактозы в количестве 10-99% по весу композиции, предпочтительно в количестве 50-99% по весу композиции, более предпочтительно в количестве 75-99% по весу композиции, еще более предпочтительно в количестве 80-97% по весу композиции, наиболее предпочтительно в количестве 85-97% по весу композиции.
25. Композиция по п.1, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу и моногидрат лактозы.
26. Композиция по п.25, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20-80% по весу композиции и моногидрат лактозы в количестве 20-80% по весу композиции, предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20-60% по весу композиции и моногидрат лактозы в количестве 40-80% по весу композиции, более предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20-45% по весу композиции и моногидрат лактозы в количестве 40-70% по весу композиции, наиболее предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 25-36% по весу композиции и моногидрат лактозы в количестве 52-63% по весу композиции.
27. Композиция по п.1, которая содержит меньше, чем 2% поливинилпирролидона (ПВП) по весу композиции, предпочтительно меньше, чем 1% ПВП по весу композиции, более предпочтительно меньше, чем 0,5% ПВП по весу композиции.
28. Твердая лекарственная форма для перорального применения, которая содержит композицию по любому из пп.1-27.
29. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая представлена в стандартной лекарственной форме.
30. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.29, в которой твердая пероральная лекарственная форма находится в форме таблетки, капсулы или саше.
31. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.30, в которой твердая пероральная лекарственная форма находится в форме таблетки.
32. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.31, в которой таблетка имеет покрытие.
33. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.32, в которой таблетка имеет пленочное покрытие.
34. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит прогестоген в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона 0,25-4 мг, такое, как количество, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона 1-4 мг, например, в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона 2-4 мг, предпочтительно в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона 2,5-3,5 мг, наиболее предпочтительно в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству дроспиренона приблизительно 3 мг.
35. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит эстроген в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству этинилэстрадиола 0,005-0,05 мг, такое, как количество, которое соответствует терапевтически эффективному количеству этинилэстрадиола 0,01-0,05 мг, предпочтительно в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству этинилэстрадиола 0,015-0,035 мг, наиболее предпочтительно в количестве, которое соответствует терапевтически эффективному количеству этинилэстрадиола приблизительно 0,02 мг или приблизительно 0,03 мг.
36. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит 0,25-4 мг дроспиренона и 0,005-0,05 мг этинилэстрадиола, например, 1-4 мг дроспиренона и 0,005-0,05 мг этинилэстрадиола, например, 2-4 мг дроспиренона и 0,01-0,05 мг этинилэстрадиола, предпочтительно 2,5-3,5 мг дроспиренона и 0,015-0,035 мг этинилэстрадиола, более предпочтительно приблизительно 3 мг дроспиренона и приблизительно 0,03 мг этинилэстрадиола, или приблизительно 3 мг дроспиренона и приблизительно 0,02 мг этинилэстрадиола.
37. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит тетрагидрофолиевую кислоту в количестве 0,1-5 мг, например, в количестве 0,1-2,5 мг, например, в количестве 0,2-0,8 мг, предпочтительно в количестве 0,3-0,7 мг, более предпочтительно в количестве 0,4-0,6 мг, наиболее предпочтительно в количестве 0,42-0,49 мг.
38. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу в количестве 10-80 мг, предпочтительно в количестве 40-80 мг, более предпочтительно в количестве 60-80 мг, еще более предпочтительно в количестве 65-80 мг, наиболее предпочтительно в количестве 65-77 мг.
39. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит моногидрат лактозы в количестве 10-80 мг, предпочтительно в количестве 40-80 мг, более предпочтительно в количестве 60-80 мг, еще более предпочтительно в количестве 65-80 мг, наиболее предпочтительно в количестве 65-77 мг.
40. Твердая лекарственная форма для перорального применения по п.28, которая содержит микрокристаллическую целлюлозу в количестве 15-65 мг и моногидрат лактозы в количестве 15-65 мг, предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 15-50 мг и моногидрат лактозы в количестве 25-65 мг, более предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 15-35 мг и моногидрат лактозы в количестве 30-55 мг, наиболее предпочтительно микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20-30 мг и моногидрат лактозы в количестве 40-50 мг.
41. Способ приготовления композиции по любому из пп.1-27, который включает стадии:
(i) подвергание прогестогена и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого наполнителя процессу грануляции,
(ii) смешивание 5-метил-(6S)- тетрагидрофолиевой кислоты или ее соли с гранулами, образованными на стадии (i), и
(iii) необязательно продолжение процесса грануляции, и/или
(iv) необязательно сбор гранул.
42. Способ по п.41, в котором стадию грануляции осуществляют путем грануляции в псевдоожиженном слое.
43. Гранулы, полученные способом по п.41.
44. Способ приготовления твердой лекарственной формы для перорального применения по п.28, который включает стадии:
(i) получение гранул в соответствии со способом, описанным в п.41. и
(ii) приготовление гранул в твердые лекарственные формы для перорального применения.
45. Твердая лекарственная форма для перорального применения, полученная способом по п.44.
46. Применение композиции по любому из пп.1-27 или применение твердой лекарственной формы для перорального применения по любому из пп.28-40 для контрацепции у женщин.
47. Применение композиции по любому из пп.1-27 или применение твердой лекарственной формы для перорального применения по любому из пп.28-49 для ингибирования овуляции у женщин.
48. Способ контрацепции у женщин, который включает введение женщине композиции по любому из пп.1-27 или твердой лекарственной формы для перорального применения по любому из пп.28-40.
49. Способ ингибирования овуляции у женщин, который включает введение женщине композиции по любому из пп.1-27 или твердой лекарственной формы для перорального применения по любому из пп.28-40.
50. Фармацевтический набор для осуществления контрацепции женщин или для лечения или предупреждения дефицита фолата, состоящий по существу из 21, 22, 23 или 24 отдельно упакованных и отдельно удаляемых твердых лекарственных форм для перорального применения, как определено в любом из пп.28-40, помещенных в одну упаковку, и 7, 6, 5 или 4 отдельно упакованных и отдельно удаляемых твердых лекарственных форм для перорального применения, содержащих в качестве единственного активного компонента 5-метил-(6S)-тетрагидрофолиевую кислоту, помещенных в одну упаковку.
RU2012133154A 2006-07-06 2012-08-02 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту RU2624236C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06014002 2006-07-06
EP06014002.7 2006-07-06

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009103649/15A Division RU2479306C2 (ru) 2006-07-06 2007-06-29 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012133154A true RU2012133154A (ru) 2014-02-10
RU2624236C2 RU2624236C2 (ru) 2017-07-03

Family

ID=36763829

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009103649/15A RU2479306C2 (ru) 2006-07-06 2007-06-29 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту
RU2012133154A RU2624236C2 (ru) 2006-07-06 2012-08-02 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009103649/15A RU2479306C2 (ru) 2006-07-06 2007-06-29 Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту

Country Status (31)

Country Link
EP (2) EP2422774B1 (ru)
JP (1) JP2009542591A (ru)
KR (2) KR20090033889A (ru)
CN (3) CN101489563A (ru)
AR (2) AR061958A1 (ru)
AU (1) AU2007271449B2 (ru)
BR (1) BRPI0713565B8 (ru)
CA (2) CA2656131C (ru)
CL (1) CL2007001962A1 (ru)
CO (1) CO6150125A2 (ru)
CR (1) CR10549A (ru)
CU (1) CU20090004A7 (ru)
EC (1) ECSP099030A (ru)
ES (1) ES2626838T5 (ru)
GT (1) GT200900001A (ru)
IL (3) IL196027A0 (ru)
MA (1) MA30598B1 (ru)
MX (1) MX2009000079A (ru)
MY (1) MY169516A (ru)
NO (1) NO347567B1 (ru)
NZ (1) NZ573766A (ru)
PE (3) PE20150287A1 (ru)
PH (1) PH12012501774A1 (ru)
RU (2) RU2479306C2 (ru)
SG (1) SG188869A1 (ru)
TN (1) TNSN08543A1 (ru)
TW (2) TWI508730B (ru)
UA (2) UA100228C2 (ru)
UY (1) UY30462A1 (ru)
WO (1) WO2008003432A1 (ru)
ZA (4) ZA200900868B (ru)

Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101489563A (zh) 2006-07-06 2009-07-22 拜耳先灵医药股份有限公司 用于避孕和预防先天性畸形风险的药物制剂
US8617597B2 (en) 2006-07-06 2013-12-31 Bayer Intellectual Property Gmbh Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid
US20100317635A1 (en) 2009-06-16 2010-12-16 Endorecherche, Inc. Treatment of hot flushes, vasomotor symptoms, and night sweats with sex steroid precursors in combination with selective estrogen receptor modulators
UY32836A (es) 2009-08-12 2011-03-31 Bayer Schering Pharma Ag Partículas estabilizadas que comprenden 5-metil-(6s)-tetrahidrofolato
WO2011128336A1 (en) 2010-04-15 2011-10-20 Bayer Pharma Aktiengesellschaft Very low-dosed solid oral dosage forms for hrt
AR081670A1 (es) 2010-06-29 2012-10-10 Leon Farma Sa Lab Composicion farmaceutica que comprende drospirenona y kit anticonceptivo
US10849857B2 (en) 2010-07-28 2020-12-01 Laboratorios Leon Farma Sa Pharmaceutical compositions comprising active drugs, contraceptive kits comprising active drugs, and methods of administering the same
US11351122B1 (en) 2010-07-28 2022-06-07 Laboratorios Leon Farma Sa Synthetic progestogens and pharmaceutical compositions comprising the same
US9603860B2 (en) 2010-07-28 2017-03-28 Laboratorios Leon Farma Sa Pharmaceutical compositions comprising active drugs, contraceptive kits comprising active drugs, and methods of administering the same
CN102516247A (zh) * 2010-12-15 2012-06-27 连云港金康医药科技有限公司 A型l-5-甲基四氢叶酸钙盐多晶型及其制备方法
EP2383279A1 (en) 2011-07-19 2011-11-02 Pantarhei Bioscience B.V. Process for the preparation of estetrol
EP2781214A1 (en) * 2013-03-22 2014-09-24 Chemo Research, S.L. Formulation of amorphous calcium L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-MTHF-Ca)
EP2878600B1 (en) 2013-12-02 2018-06-27 Cerbios-Pharma S.A. Stable complexes of an alkaline earth metal salt of N5-methyl-tetrahydrofolic acid and a polyol
CN107812195B (zh) * 2014-09-04 2021-04-20 连云港金康和信药业有限公司 (6s)‐5‐甲基‐四氢叶酸钙盐的稳定药物组合物
DK3106148T3 (en) 2015-06-18 2018-05-07 Mithra Pharmaceuticals S A Orodispersible dosing unit containing an estetrol component
SMT202200102T1 (it) 2015-06-18 2022-05-12 Estetra Srl Unità di dosaggio orodispersibile contenente un componente di estetrolo
JP6813150B2 (ja) 2015-06-18 2021-01-13 エステトラ ソシエテ プリーヴ ア レスポンサビリテ リミテ エステトロールを含有する口腔内崩壊錠
SI3310345T1 (sl) 2015-06-18 2021-05-31 Estetra Sprl Orodisperzibilna tableta, ki vsebuje estetrol
CN105030779A (zh) * 2015-07-21 2015-11-11 福格森（武汉）生物科技股份有限公司 一种(6s)-5-甲基四氢叶酸钙口服营养补充剂及其制备方法
CA3178291A1 (en) 2016-08-05 2018-04-12 Estetra Srl Method for the management of dysmenorrhea and menstrual pain
CN106336444A (zh) * 2016-08-23 2017-01-18 国家卫生计生委科学技术研究所 一种新晶型炔雌醇
CN107446458A (zh) * 2017-08-04 2017-12-08 合众（佛山）化工有限公司 一种高耐水性的丙烯酸改性聚氨酯杂化树脂水性涂料
TWI801561B (zh) 2018-04-19 2023-05-11 比利時商依思特拉私人有限責任公司 化合物及其用於緩解絕經相關症狀的用途
JOP20200260A1 (ar) 2018-04-19 2019-10-19 Estetra Sprl مركبات واستخداماتها للتخفيف من الأعراض المصاحبة لانقطاع الطمث
CN110237046B (zh) * 2019-03-29 2021-07-30 福格森（武汉）生物科技股份有限公司 一种l-5-甲基四氢叶酸微囊的制备方法
CN110548034A (zh) * 2019-07-12 2019-12-10 广州莎蔓生物科技有限公司 一种怀孕阻断药物
TWI893101B (zh) 2020-04-16 2025-08-11 比利時商埃斯特拉有限責任公司 具有降低之副作用之避孕組成物
IT202100008834A1 (it) * 2021-04-08 2022-10-08 Ind Chimica Srl Processo per la preparazione di drospirenone come polvere fine tramite duplice cambio di forma cristallina
CN114569567B (zh) * 2021-12-20 2023-03-14 南通联亚药业股份有限公司 一种稳定的双醋炔诺酮炔雌醇复方片及其制备方法
CN115813937B (zh) * 2022-12-01 2025-04-11 南通联亚药业股份有限公司 一种稳定的包含屈螺酮和雌二醇的药物组合物及其制备方法
TW202535359A (zh) * 2023-12-20 2025-09-16 法國商樂斯福公司 四氫葉酸鹽固體配方
CN117771389A (zh) * 2023-12-28 2024-03-29 浙江圣达生物药业股份有限公司 L-5-甲基四氢叶酸钙-γ-环糊精包合物及其制备方法

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3347125A1 (de) 1983-12-22 1985-07-11 Schering AG, 1000 Berlin und 4709 Bergkamen Mehrstufenkombinationspraeparat und seine verwendung zur oralen kontrazeption
FR2676927B1 (fr) * 1991-05-29 1995-06-23 Ibf Microspheres utilisables pour les occlusions vasculaires therapeutiques et solutions injectables les contenant.
TW390813B (en) * 1994-04-29 2000-05-21 Merck & Co Inc Wet granulation formulation for bisphosphonic acids
DE4426709A1 (de) 1994-07-20 1996-01-25 Schering Ag Steroidale Sexualhormone enthaltende feste Arzneiformen
JP4334616B2 (ja) 1994-09-22 2009-09-30 ナームローゼ・フエンノートチヤツプ・オルガノン 湿式粒状化による投与単位体を製造する方法
RU2073529C1 (ru) * 1995-05-16 1997-02-20 Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Композиция для эмболизации кровеносных сосудов
CH693255A5 (de) 1997-06-13 2003-05-15 Eprova Ag Verwendung von Tetrahydrofolaten in der natürlichenstereoisomeren Form zur Herstellung einer pharmazeutischenZubereitung geeignet zur Beeinflussung des Homocystein-Spiegels.
CN1644201A (zh) * 1998-04-17 2005-07-27 奥索-麦克尼尔药品公司 含有叶酸的药用组合物的用途
US6214815B1 (en) * 1998-12-23 2001-04-10 Ortho-Mcneil Pharmaceuticals, Inc. Triphasic oral contraceptive
CH693905A5 (de) * 1999-04-15 2004-04-15 Eprova Ag Stabile kristalline Salze von 5-Methyltetrahydrofolsäure.
EE05317B1 (et) * 1999-08-31 2010-08-16 Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft Etinl”stradiooli ja drospirenooni sisaldav farmatseutiline kompositsioon kasutamiseks rasestumisvastase vahendina
DE60006692T2 (de) * 1999-08-31 2004-09-23 Schering Ag Pharmazeutische kombination von ethinylestradiol und drospirenone als empfängnisverhütendes mittel
SI1611892T1 (sl) * 2000-01-18 2010-01-29 Bayer Schering Pharma Ag Farmacevtski sestavki, ki obsegajo drospirenon
US6550482B1 (en) * 2000-04-21 2003-04-22 Vascular Control Systems, Inc. Methods for non-permanent occlusion of a uterine artery
US6864774B2 (en) 2000-10-19 2005-03-08 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Inductance component and method of manufacturing the same
EP1216713A1 (en) 2000-12-20 2002-06-26 Schering Aktiengesellschaft Compositions of estrogen-cyclodextrin complexes
EP1216712A1 (en) 2000-12-20 2002-06-26 Schering Aktiengesellschaft Cyclodextrin-drospirenone inclusion complexes
US6537569B2 (en) * 2001-02-14 2003-03-25 Microvention, Inc. Radiation cross-linked hydrogels
MEP37208A (en) * 2002-02-21 2011-02-10 Bayer Schering Pharma Ag Pharmaceutical compositions comprising one or more steroids one or more tetrahydrofolate components and vitamin b12
US20060069168A1 (en) * 2002-10-29 2006-03-30 Norikazu Tabata Vascular embolization material
UY29527A1 (es) * 2005-05-13 2006-12-29 Schering Ag Composicinn farmaccutica que contienen gestrgenos y/o estrngenos y 5-metil - (6s) - tetrhidrofolato.
BRPI0713999A2 (pt) * 2006-07-06 2012-11-20 Bayer Schering Pharma Ag produÇço farmacÊutica para contracepÇço e para reduÇço do risco de malformaÇÕes congÊnitas
CN101489563A (zh) 2006-07-06 2009-07-22 拜耳先灵医药股份有限公司 用于避孕和预防先天性畸形风险的药物制剂
RU61120U1 (ru) * 2006-10-13 2007-02-27 Закрытое акционерное общество "ААА-КОМПАНИ" Средство для эмболизации сосудов
RU62008U1 (ru) * 2006-10-13 2007-03-27 Закрытое акционерное общество "ААА-КОМПАНИ" Средство для эмболизации сосудов
US8916188B2 (en) * 2008-04-18 2014-12-23 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Block copolymer comprising at least one polyester block and a poly (ethylene glycol) block

Also Published As

Publication number Publication date
NO20090578L (no) 2009-03-09
PE20080273A1 (es) 2008-05-16
RU2479306C2 (ru) 2013-04-20
IL224484A (en) 2016-05-31
EP2422774B1 (en) 2015-08-12
CU23902B1 (ru) 2013-06-28
AU2007271449B2 (en) 2013-07-11
TW201538161A (zh) 2015-10-16
TWI508730B (zh) 2015-11-21
EP2040683A1 (en) 2009-04-01
KR20130042638A (ko) 2013-04-26
PE20120375A1 (es) 2012-05-23
WO2008003432A1 (en) 2008-01-10
NO347567B1 (no) 2024-01-15
AU2007271449A1 (en) 2008-01-10
RU2624236C2 (ru) 2017-07-03
UY30462A1 (es) 2008-02-29
CO6150125A2 (es) 2010-04-20
KR20090033889A (ko) 2009-04-06
MA30598B1 (fr) 2009-07-01
CR10549A (es) 2009-01-27
UA105078C2 (ru) 2014-04-10
AR061958A1 (es) 2008-08-10
NZ573766A (en) 2011-05-27
BRPI0713565B1 (pt) 2021-02-02
ES2626838T3 (es) 2017-07-26
PH12012501774B1 (en) 2015-09-21
PH12012501774A1 (en) 2015-09-21
CN101484143A (zh) 2009-07-15
ZA201808084B (en) 2021-06-30
ECSP099030A (es) 2009-02-27
ES2626838T5 (es) 2024-03-14
IL245355B (en) 2019-05-30
TNSN08543A1 (en) 2010-04-14
GT200900001A (es) 2009-12-08
AR106561A2 (es) 2018-01-24
CN102813663A (zh) 2012-12-12
MY169516A (en) 2019-04-22
CA2656131C (en) 2015-10-13
HK1131917A1 (en) 2010-02-12
CL2007001962A1 (es) 2008-01-04
CA2656131A1 (en) 2008-01-10
TW200812593A (en) 2008-03-16
CA2856344C (en) 2017-02-28
CN101489563A (zh) 2009-07-22
IL196027A0 (en) 2009-09-01
UA100228C2 (ru) 2012-12-10
RU2009103649A (ru) 2010-08-20
CA2856344A1 (en) 2008-01-10
CU20090004A7 (es) 2011-07-11
JP2009542591A (ja) 2009-12-03
BRPI0713565A2 (pt) 2012-03-20
IL245355A0 (en) 2016-06-30
PE20150287A1 (es) 2015-03-15
ZA201501673B (en) 2016-02-24
BRPI0713565B8 (pt) 2021-05-25
CN101484143B (zh) 2012-07-04
ZA201808083B (en) 2021-06-30
ZA200900868B (en) 2021-05-26
CN102813663B (zh) 2019-03-22
EP2422774A1 (en) 2012-02-29
EP2040683B1 (en) 2017-03-01
SG188869A1 (en) 2013-04-30
EP2040683B2 (en) 2023-08-16
MX2009000079A (es) 2009-01-23
NO20090578A (no) 2009-03-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012133154A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая тетрагидрофолиевую кислоту
US8617597B2 (en) Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid
JP2009542591A5 (ru)
JP5810159B2 (ja) ドロスピレノンを含む医薬組成物及び避妊用キット
JP2014074060A (ja) 経口改良放出製剤
RS62844B1 (sr) Orodisperzibilna dozna jedinica koja sadrži komponentu estetrola
MD3310345T2 (ro) Comprimată orodispersabilă ce conține estetrol
AU2013202756B2 (en) Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid
HK1179165B (zh) 包含四氢叶酸的药物组合物
HK1131917B (en) Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid
HK1179165A (en) Pharmaceutical composition containing a tetrahydrofolic acid

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant