[go: up one dir, main page]

RU2011134964A - Фармацевтическая композиция, содержащая алеглитазар - Google Patents

Фармацевтическая композиция, содержащая алеглитазар Download PDF

Info

Publication number
RU2011134964A
RU2011134964A RU2011134964/15A RU2011134964A RU2011134964A RU 2011134964 A RU2011134964 A RU 2011134964A RU 2011134964/15 A RU2011134964/15 A RU 2011134964/15A RU 2011134964 A RU2011134964 A RU 2011134964A RU 2011134964 A RU2011134964 A RU 2011134964A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
sodium
stage
starch
Prior art date
Application number
RU2011134964/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2537224C2 (ru
Inventor
Александер ГЛОММЕ
Пауль ВОЙТЕРА
Original Assignee
Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Publication of RU2011134964A publication Critical patent/RU2011134964A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2537224C2 publication Critical patent/RU2537224C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/42Oxazoles
    • A61K31/422Oxazoles not condensed and containing further heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, содержащая алеглитазар или его соль в количестве от 0,01 до 0,9 мг, которую можно получать путем(а) распыления раствора, содержащего алеглитазар или его соль, на разбавитель и разрыхлитель;(б) смешения композиции, полученной на стадии (а), с замасливателем и(в) необязательно прессования композиции, полученной на стадии (б).2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой водный раствор.3. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой раствор, забуференный фосфатным буфером.4. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой разбавитель выбирают из сахара, микрокристаллической целлюлозы, лактозы, крахмала и их смесей.5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), содержит связующее вещество, выбранное из повидона, ГПМЦ и предварительно желированного крахмала.6. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой связующее вещество представляет собой повидон.7. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), содержит поверхностно-активное вещество, выбранное из Твин 80, сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена и лаурилсульфата натрия.8. Фармацевтическая композиция по п.7, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.9. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой разрыхлитель выбирают из сшитого поливинилпирролидона, крахмала, кроскармеллозы натрия, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и натрийгликолята крахмала.10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой разрыхлитель представ�

Claims (25)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая алеглитазар или его соль в количестве от 0,01 до 0,9 мг, которую можно получать путем
(а) распыления раствора, содержащего алеглитазар или его соль, на разбавитель и разрыхлитель;
(б) смешения композиции, полученной на стадии (а), с замасливателем и
(в) необязательно прессования композиции, полученной на стадии (б).
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой водный раствор.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой раствор, забуференный фосфатным буфером.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой разбавитель выбирают из сахара, микрокристаллической целлюлозы, лактозы, крахмала и их смесей.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), содержит связующее вещество, выбранное из повидона, ГПМЦ и предварительно желированного крахмала.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой связующее вещество представляет собой повидон.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), содержит поверхностно-активное вещество, выбранное из Твин 80, сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена и лаурилсульфата натрия.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой разрыхлитель выбирают из сшитого поливинилпирролидона, крахмала, кроскармеллозы натрия, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и натрийгликолята крахмала.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой разрыхлитель представляет собой кроскармеллозу натрия.
11. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой замасливатель выбирают из стеариновой кислоты, стеарата магния, бегената глицерила и стеарилфумарата натрия.
12. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой замасливатель представляет собой стеарат магния.
13. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой применяют натриевую соль алеглитазара.
14. Фармацевтическая композиция, в состав которой входят, мг:
Алеглитазар или его натриевая соль 0,01-0,9 Вторичный кислый фосфат натрия 1-1,5 Первичный кислый фосфат натрия 0,01-0,3 Лаурилсульфат натрия 0,1-2 Повидон 0,1-20 Лактоза 20-110 Микрокристаллическая целлюлоза 5-100 Кроскармеллоза натрия 0,5-20 Стеарат магния 0,5-3
15. Фармацевтическая композиция по п.1 в форме таблетки.
16. Фармацевтическая композиция по одному из пп.1-15, предназначенная для применения в качестве лекарственного средства для лечения или профилактики диабета типа II или сердечно-сосудистых заболеваний.
17. Способ приготовления фармацевтической композиции, которая содержит алеглитазар или его соль, заключающийся в том, что:
(а) распыляют раствор, содержащий алеглитазар или его соль, на разбавитель и разрыхлитель;
(б) смешивают композицию, полученную на стадии (а), с замасливателем и
(в) необязательно прессуют композицию, полученную на стадии (б).
18. Способ по п.17, в котором раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой водный раствор.
19. Способ по п.17, в котором раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой раствор, забуференный фосфатным буфером.
20. Способ по п.17, в котором разбавитель выбирают из сахара, микрокристаллической целлюлозы, лактозы, крахмала и их смесей.
21. Способ по п.17, в котором раствор, применяемый на стадии (а), содержит связующее вещество, выбранное из повидона, ГПМЦ и предварительно желированного крахмала.
22. Способ по п.17, в котором связующее вещество представляет собой повидон.
23. Способ по п.17, в котором раствор, применяемый на стадии (а), содержит поверхностно-активное вещество, выбранное из Твин 80, сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена и лаурилсульфата натрия.
24. Способ по п.17, в котором поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.
25. Способ по п.17, в котором разрыхлитель выбирают из сшитого поливинилпирролидона, крахмала, кроскармеллозы натрия, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и натрийгликолята крахмала.
RU2011134964/15A 2009-01-23 2010-01-13 Фармацевтическая композиция, содержащая алеглитазар RU2537224C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP09151254.1 2009-01-23
EP09151254 2009-01-23
PCT/EP2010/050343 WO2010084066A1 (en) 2009-01-23 2010-01-13 Pharmaceutical composition comprising aleglitazar

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011134964A true RU2011134964A (ru) 2013-02-27
RU2537224C2 RU2537224C2 (ru) 2014-12-27

Family

ID=42112184

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011134964/15A RU2537224C2 (ru) 2009-01-23 2010-01-13 Фармацевтическая композиция, содержащая алеглитазар

Country Status (25)

Country Link
US (2) US20100190835A1 (ru)
EP (1) EP2389166B1 (ru)
JP (1) JP5619027B2 (ru)
KR (2) KR20110105798A (ru)
CN (1) CN102292074B (ru)
AR (1) AR075041A1 (ru)
AU (1) AU2010206249B2 (ru)
BR (1) BRPI1007237B1 (ru)
CA (1) CA2748896C (ru)
CL (1) CL2011001777A1 (ru)
CY (1) CY1113641T1 (ru)
DK (1) DK2389166T3 (ru)
ES (1) ES2397558T3 (ru)
HR (1) HRP20130108T1 (ru)
IL (1) IL213671A (ru)
MX (1) MX2011007381A (ru)
PE (2) PE20160746A1 (ru)
PL (1) PL2389166T3 (ru)
PT (1) PT2389166E (ru)
RU (1) RU2537224C2 (ru)
SG (1) SG173058A1 (ru)
SI (1) SI2389166T1 (ru)
TW (1) TWI406861B (ru)
WO (1) WO2010084066A1 (ru)
ZA (1) ZA201104670B (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013181384A1 (en) 2012-05-31 2013-12-05 Ratiopharm Gmbh Solid state forms of aleglitazar sodium
WO2014016370A1 (en) * 2012-07-27 2014-01-30 Ratiopharm Gmbh Amorphous aleglitazar
WO2014016371A1 (en) 2012-07-27 2014-01-30 Ratiopharm Gmbh Micronized aleglitazar
WO2014016369A1 (en) 2012-07-27 2014-01-30 Ratiopharm Gmbh Pharmaceutical formulation comprising aleglitazar and complexing agent
WO2014040936A1 (en) * 2012-09-12 2014-03-20 F. Hoffmann-La Roche Ag Solid forms of (s)-2-methoxy-3-{4-[2-(5-methyl-2-phenyl-oxazol-4-yl)-ethoxy]-benzo[b]thiophen-7-yl}-propionic acid and of salts thereof
CN116172869A (zh) * 2016-08-10 2023-05-30 豪夫迈·罗氏有限公司 包含Akt蛋白激酶抑制剂的药物组合物
CN114404375B (zh) * 2022-01-21 2023-06-27 武汉九珑人福药业有限责任公司 一种叶酸固体制剂及其原料组合物、制备方法和应用

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2772615B1 (fr) * 1997-12-23 2002-06-14 Lipha Comprime multicouche pour la liberation instantanee puis prolongee de substances actives
NZ529033A (en) * 2001-05-15 2005-06-24 F Carboxylic acid substituted oxazole derivatives for use as PPAR-alpha and -gamma activators in the treatment of diabetes
GB0303600D0 (en) * 2003-02-17 2003-03-19 Glaxo Group Ltd Novel therapeutic method and compositions
US7262303B2 (en) * 2003-09-29 2007-08-28 Hoffman-La Roche Inc. Process for the production of chiral propionic acid derivatives
US20060051413A1 (en) * 2004-09-08 2006-03-09 Chow Sing S M Method of enhancing absorptions of transmucosal administration formulations
BRPI0606187A2 (pt) * 2005-02-25 2009-06-09 Hoffmann La Roche comprimidos com capacidade de dispersão da substáncia do fármaco melhorada
US20060270722A1 (en) * 2005-05-31 2006-11-30 Thornberry Nancy A Combination of a dipeptidyl peptidase-IV inhibitor and a dual PPAR agonist for the treatment of diabetes and obesity
FR2894477A1 (fr) * 2005-12-13 2007-06-15 Galderma Res & Dev Utilisation du naveglitazar pour la preparation d'une composition pharmaceutique destinee au traitement des affections dermatologiques
US20100210692A1 (en) * 2007-03-28 2010-08-19 Farmer Stephen R Methods of treatment using sirt modulators and compositions containing sirt1 modulators

Also Published As

Publication number Publication date
AU2010206249A1 (en) 2011-06-30
US20100190835A1 (en) 2010-07-29
TWI406861B (zh) 2013-09-01
CN102292074A (zh) 2011-12-21
CY1113641T1 (el) 2016-06-22
JP5619027B2 (ja) 2014-11-05
CA2748896C (en) 2017-01-03
PT2389166E (pt) 2013-01-08
CN102292074B (zh) 2013-08-21
HRP20130108T1 (hr) 2013-03-31
CL2011001777A1 (es) 2012-02-24
BRPI1007237B1 (pt) 2019-05-28
IL213671A (en) 2015-11-30
EP2389166B1 (en) 2012-11-21
ZA201104670B (en) 2012-03-28
PE20120421A1 (es) 2012-05-04
PE20160746A1 (es) 2016-08-01
IL213671A0 (en) 2011-07-31
PL2389166T3 (pl) 2013-04-30
SI2389166T1 (sl) 2013-02-28
RU2537224C2 (ru) 2014-12-27
AR075041A1 (es) 2011-03-02
JP2012515741A (ja) 2012-07-12
AU2010206249B2 (en) 2015-07-09
KR20140002812A (ko) 2014-01-08
WO2010084066A1 (en) 2010-07-29
EP2389166A1 (en) 2011-11-30
SG173058A1 (en) 2011-08-29
US20130072529A1 (en) 2013-03-21
CA2748896A1 (en) 2010-07-29
KR20110105798A (ko) 2011-09-27
ES2397558T3 (es) 2013-03-07
DK2389166T3 (da) 2012-12-17
MX2011007381A (es) 2011-08-12
TW201035089A (en) 2010-10-01
BRPI1007237A2 (pt) 2016-02-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011134964A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая алеглитазар
US9393205B2 (en) Gastroretentive tablets
US20130344150A1 (en) Direct compression tablets of otilonium
JP2015501808A5 (ru)
RU2008119410A (ru) Диспергируемые таблетки, включающие деферасирокс
JP2012513978A (ja) オルメサルタン製剤処方
JP2018530566A5 (ru)
RU2013126056A (ru) Композиция для лечения нарушений иннерваций (варианты)
JP2018172359A (ja) 適量のビニルピロリドンの重合体を含む、エゼチミブ含有錠剤
RU2008115582A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения болезни паркинсона
RU2008147739A (ru) Комбинированная противотуберкулезная фармацевтическая композиция
US20150164917A1 (en) Formulations for the preparation of immediate-release tablets for oral use containing low-dose mifepristone for the treatment of endometriosis, tablets thus obtained and their preparation process
JP7598213B2 (ja) ラメルテオン含有被覆錠
JP2018184381A (ja) エゼチミブ含有錠剤およびその製法
JP2023183394A (ja) グアンファシン塩酸塩含有製剤
RU2677649C2 (ru) Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина
JP2022140430A (ja) リバーロキサバン含有錠剤
RU2412706C1 (ru) Лекарственная форма триметазидина дигидрохлорида с модифицированным высвобождением
RU2010128232A (ru) Фармацевтическая противодиабетическая композиция
RU2009114885A (ru) Фармацевтическая композиция в виде твердой пероральной лекарственной формы для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта
JP2018203706A (ja) ブロナンセリン含有錠剤
RU2008149236A (ru) Фармацевтическая композиция, обладающая противовоспалительным и антибактериальным действием (варианты)
RU2011104563A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности и способ ее получения
US20210137842A1 (en) Pharmaceutical compositions
RU2010131342A (ru) Фармацевтическая композиция (варианты) для профилактики и лечения заболеваний нервной системы и способ ее изготовления

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200114