PE20212185A1 - Formulacion de anticuerpos terapeuticos - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a una formulacion farmaceutica acuosa que comprende: (i) un anticuerpo contra IL-17A a una concentracion de 80 mg/mL +/- 10%; (ii) sacarosa a una concentracion de 234 mM +/- 10%; y (iii) un tensioactivo en una concentracion de entre 0,005% p/v +/- 10% y 0,05% p/v +/- 10%; en donde la formulacion farmaceutica se encuentra a un pH entre 5,2 a 6,5 y el anticuerpo anti-IL17A comprende: una cadena liviana (LC) de SEQ ID NO: 9, una cadena pesada (HC) de SEQ ID NO: 10, una region variable de cadena liviana (LCVR) de SEQ ID NO: 7 y una region variable de la cadena pesada (HCVR) de SEQ ID NO: 8, las cuales poseen las siguientes regiones de complementariedad (CDR): LCDR1 de SEQ ID NO:1, LCDR2 de SEQ ID NO:2, LCDR3 de SEQ ID NO:3, HCDR1 de SEQ ID NO:4, HCDR2 de SEQ ID NO:5 y HCDR3 de SEQ ID NO:6. El anticuerpo anti-IL17A es ixekizumab y el tensioactivo polisorbato 20 o polisorbato 80. La formulacion farmaceutica de la invencion es estable y no posee amortiguador, pudiendo ser administrada mediante via subcutanea, intra muscular o intra peritoneal, con un nivel terapeuticamente favorable de dolor asociado con la inyeccion.