[go: up one dir, main page]

LT4649B - Stanolio kompozicija ir jos panaudojimas - Google Patents

Stanolio kompozicija ir jos panaudojimas Download PDF

Info

Publication number
LT4649B
LT4649B LT99-018A LT99018A LT4649B LT 4649 B LT4649 B LT 4649B LT 99018 A LT99018 A LT 99018A LT 4649 B LT4649 B LT 4649B
Authority
LT
Lithuania
Prior art keywords
sitostanol
cholesterol
stanol
campestanol
fatty acid
Prior art date
Application number
LT99-018A
Other languages
English (en)
Other versions
LT99018A (lt
Inventor
Ingmar Wester
Tapio Palmu
Tatu Miettinen
Helena Gylling
Original Assignee
Raisio Benecol Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=8546469&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=LT4649(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Raisio Benecol Ltd filed Critical Raisio Benecol Ltd
Publication of LT99018A publication Critical patent/LT99018A/lt
Publication of LT4649B publication Critical patent/LT4649B/lt

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/575Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of three or more carbon atoms, e.g. cholane, cholestane, ergosterol, sitosterol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A23L33/11Plant sterols or derivatives thereof, e.g. phytosterols
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06Antihyperlipidemics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Edible Oils And Fats (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Seasonings (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Description

Išradimas apima augalinių stanolių kompoziciją, savo sudėtyje turinčią sitostanolį, ypač naudojamą sumažinti cholesterolio koncentraciją serume. Išradime taip pat aprašoma tokios kompozicijos atitinkama esterinta forma, kuri gali būti naudinga priemonė maistiniuose aliejuose ir riebaluose bei maistiniuose produktuose, turinčiuose riebalų.
Augaliniai steroliai yra visų augalų pagrindiniai komponentai. Jų funkcijos augaluose yra panašios į cholesterolio funkcijas žinduolių organizme. Didžiausią augalinių sterolių dalį sudaro β-sitosterolis, kampesterolis ir stigmasterolis. Šių augalinių sterolių cheminė struktūra yra labai panaši į cholesterolio struktūrą, skirtumų galima rasti tik molekulės šoninėje grandinėje. Pvz., lyginant su cholesteroliu, šoninė sitosterolio grandinė turi papildomą etilo grupę, o šoninė kampesterolio grandinė - papildomą metilo grupę.
Nuo 1950 m. augaliniai steroliai žinomi kaip efektyviai mažinanti cholesterolio lygį serume priemonė. Net skiriami reliatyviai mažomis dozėmis (keli gramai per dieną), jie efektyviai mažina tiek tulžies, tiek maistinio cholesterolio absorbingumą ir tokiu būdu mažina bendro ir LDL- cholesterolio lygius serume [Grundy SM, Mok HYI. Effects of low dose phytosterols on cholesterol absorption in man. In: Greten H (Ed.) Lipoprotein metabolism. Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New York, 1976: 112 -118 Mattson FH, Grundy SM, Crouse JR. Optimizing the effect of plant sterols on cholesterol absorption in man. Am J Clin Nutr 1982; 35: 697-700; taip pat Ling WH, Jonės PJH. Minireview dietary phytosterols:
A review of metabolism, benefits and side effects. Life Sciences 1995; 57: 195-206; Pollak OJ. Effect of plant sterols on serum lipids and atherosclerosis. Pharmac Ther 1985; 31: 177-208]. Cholesterolio absorbcijos apribojimo mechanizmas iki šiol detaliai nežinomas, tačiau manoma, jog augaliniai steroliai pašalina cholesterolį iš micelinės fazės ir tokiu būdu trukdo jo absorbcijai. Praktiškai visose ankstesnėse studijose didžiausią susidomėjimą tarp augalinių sterolių kėlė sitosterolis arba jo hidrinta forma sitostanolis. Tačiau išbandytų sterolių preparatų sudėtis ne visada būdavo nurodoma, o daugelyje tyrimų naudoti sterolio preparatai turėdavo taip pat įvairius kiekius kitų sterolių.
Į augalinius sterolius buvo žiūrima kaip į saugų būdą sumažinti cholesterolio lygius serume, kadangi jie yra natūralūs augalinių riebalų ir aliejų komponentai. Be to, jų absorbcija sveikų žmonių žarnyne yra ribota, o absorbuoti riboti kiekiai iš organizmo pašalinami per tulžį. Skirtingų individų ir skirtingų augalinių sterolių absorbcijos greitis svyruoja, tačiau sveiki žmonės iš virškinamojo trakto paprastai absorbuoja mažiau negu 5% augalinių sterolių [Ling WH, Jonės PJH. Minireview dietary phytosterols: A review of metabolism, benefits and side effects. Life Sciences 1995; 57: 195-206]. Nežiūrint to, yra parodyta, jog absorbuojama iki 10% maistinio kampesterolio [Heinemann T, Axtmann C-, von Bergmann K Comparison of intestinal absorption of cholesterol with different plant sterols in man. Eur J Clin Invest 1993 ; 23: 827-831]..
Esant kai kuriems retiems susirgimams, pvz., sitosterolemijai, augaliniai steroliai absorbuojami ypatingai efektyviai,·, o pasišalinimas iš organizmo per tulžį yra susilpnėjęs. Sitosterolio, kampesterolio, o taip pat jų sočiųjų formų - sitostanolio ir kampestanolio lygiai serume yra žymiai aukštesni. Didesni sočiųjų stanolių lygiai yra daugiau ne dėl jų efektyvesnės absorbcijos [Dayal B, Tnt GS, Batta AK, Speck J, Khachadurian AK, Shefer S, Salen G. Identification of 5-a stanols in patients with sitosterolemia andxanthomatosis: stereochemistry of the protonolysis of steroidai organoboranes. Steroids 1982; 40: 233-243; Ling WH, Jonės PJH. Minireview dietary phytosterols: A review of metabolism, benefits and side effects. Life Sciences 1995; 57: 195-206], bet dėka efektyvesnės endogeninės sintezės. Negydoma sitosterolemij a jau jaunystėje sukelia ksantomatozę ir širdies vainikinių kraujagyslių ligą. Paskyrus šia liga sergantiems žmonėms nesočiųjų augalinių sterolių kiekius, didesnius negu jie paprastai randami maisto produktuose, galima sukelti sveikatai pavojingus efektus.
Lees ir Lees [Lees RS, Lees AM. Effects of sitosterol therapy on plasma lipid and lipoprotein concentrations.
In: Greten H (Ed) Lipoprotein metabolism. SpringerVerlag, Berlin, Heidelberg, New York, 1976: 119-124] tyrė trijų skirtingų sitosterolio preparatų poveikį lipidų ir lipoproteinų koncentracijai plazmoje. Vienas iš šių preparatų buvo komercinis preparatas Cytellin (Eli Lilly Co. , JAV), kuris turėjo 60-65% sitosterolio ir 35 - 40% kitų sterolių, daugiausia kampesteroįio. Vidutinė 18 g/dienai dozė, padalinta į tris porcijas, bendro cholesterolio kiekį plazmoje vidutiniškai sumažino 10,5%, o LDL-cholesterolio - 15%. Tačiau, kada plazmoje buvo aptinkami sterolių, įskaitant kampesterolį [Dayal B, Tnt GS, Batta AK, Speck J, Khachadurian AK, Shefer S, Salen G. Identification of 5-a stanols in patients with sitosterolemia andxanthomatosis: stereochemistry of the protonolysis of steroidai organoboranes. Steroids 1982;
40: 233-243 ; Salen: G, Ahrens Jr. EH, Grundy SM. Metabolism of β-sitosterol in man. J Clin Invest 1970,
49: 952-967. J Nutr Sci Vitaminol 1981; 27: 243 - 251], tiktai pėdsakai, plazmoje subjektų, tirtų Lees ir Lees [Lees RS, Lees AM. Effects of sitosterol therapy on plasma lipid and lipoprotein concentrations. In: Greten H (Ed) Lipoprotein metabolism. Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New York, 1976: 119-124], kampesterolių koncentracija svyravo nuo 4 iki 21 mg/dl. Diskusijoje autoriai labai griežtai pareiškė, jog, kadangi, kampesterolio aterogeniškumas yra neaiškus, sitosterolis su santykinai aukštu kampesterolio kiekiu, tokiu, kokį turi jų tyrimuose naudotas Cytellin preparatas, nerekomenduotinas.
Be to, Lees ir kt. [Lees AM, Mok HYI, Lees RS, McCluskey
MA, Grundy SM. Plant sterols agents: clinical trials hypercholes terolemia and dalinama į naudoj amas as cholesterol-lowering in patients with studies of sterol balance.
Atherosclerosis 1977; 28: 325-338] tyrinėjo sojos pupelių aliejaus ir talo alyvos augalinių sterolių efektyvumą, mažinant kraujo cholesterolio lygį. Jie naudojo kiekvieno augalinio sterolio dvi skirtingas fizines formas, būtent, suspensiją ir miltelius. Sojos sterolis turėjo 60-65% sitosterolio ir 35 % kampesterolio, o dienos dozė apytikriai 18 g sterolių/dienai (9-24 g ribose) - buvo tris lygias porcijas. Šiuose tyrimuose buvo talo alyvos sterolio preparatas, turintis tiktai apie 5 % kampesterolio. Buvo testuojami abu talo alyvos sterolių preparatai (miltelių ir suspensijos formose), kurių dienos dozė sudarė 3 g. Papildomai buvo tiriama talo alyvos sterolio suspensija, kurios dozė buvo 6 g.
Sojos sterolis abiejose fizinėse formose ir talo alyvos sterolis miltelių formoje cholesterolio kiekį plazmoje sumažino apytikriai 12% [Lees AM, Mok HYI, Lees RS, McCluskey MA, Grundy SM. Plant sterols as cholesterollowering agents: clinical trials in patients with hypercholesterolemia and studies of sterol balance. Atherosclerosis 1977; 28: 325-338]. Beje, jau anksčiau minėtas reliatyviai aukštas kampesterolio absorbingumas taip pat buvo nustatytas šiame tyrime. 5 tirtų pacientų kampesterolio lygiai serume svyravo nuo 5 iki 21 mg/dl (vidurkis 16 mg/dl). Tačiau vėl, net įrodžius žymų sojos sterolio efektą, mažinant cholesterolio lygį, autoriai nerekomendavo jo, kaip cholesterolio kiekį mažinančio agento, naudojimą. Priešingai, augalinių sterolių farmaciniai minimalų kiekį kampesterolio jie rekomendavo, jog preparatai turi turėti ir sitosterolio.
Remiantis aukščiau maksimalų cituotais kiekį dviem sitosterolis Treatment of tyrimais, galima padaryti išvadą, jog augalinio aliejaus sterolių, pvz., sojos sterolio, naudoti griežtai nerekomenduoj ama.
Dauguma augalinių aliejų turi tik pėdsakus sočiųjų augalinių sterolių, pvz., sitostanolio ir kampestanolio. Tačiau talo alyvos steroliai turi 10-15 % sitostanolio, sočiosios sitosterolio formos. Sitostanolį taip pat galima gauti, hidrinant dvigubą sitosterolio jungtį. Vėlesniuose tyrimuose, atliktuose su eksperimentiniais gyvuliukais ir žmonėmis, buvo įrodyta, jog, mažinant cholesterolio kiekį, sitostanolis yra efektyvesnis, negu [Becker M, Staab D, Von Bergmann K. severe familial hypercholesterolemia in childhood with sitosterol and sitostanol. J pediatr 1993; 122: 292-296; Hassan AS, Rampone AJ. Intestinal absorption and lymphatic transport of cholesterol and βsitostanol in the rat. L Lipid Res 1979 ; 20 : 646-653;
Heinemann T, Leiss O, von Bergmann K sitostanol on serum cholesterol hypercholesterolemia. Atherosclerosis 1986; 61: 219-223;
Heinemann T, Pietruck B, Kullack-Ublick G, von Bergmann
K. Comparison of sitosterol and sitostanol on inhibition of intestinal cholesterol absorption. Agents Actions (Suppl) 1988; 26: 117-122; Heinemann T, Kullak-Ublick GA, Pietruck B, von Bergmann K. Mechanisms of action of plant sterols on inhibition of cholesterol absorption. Eur J Clin Pharmacol 1991; 40: 59-63; Vanhanen HT,
Miettinen TA. Effects of unsaturated and saturated dietary plant sterols on
Actą 1992; 205: 97-107].
Effect of low-dose in patients with their serum contents. Clin Chim
Papildomas sitostanolio pranašumas yra tai, jog jis faktiškai yra neabsorbuojamas. Kai kurie tyrimai (pvz., Czubayko F, Beumers B, Lammsfuss S, Lutjohann D, von Bergmann K. A simplified micro-method for ąuantification of fecal excretion of neutral and acidic sterols for outpatient studies in humans. J Lipid Res 1991; 32: 18611867; Hassan AS, Rampone AJ. Intestinal absorption and lymphatic transport of cholesterol and β-sitostanol in the rat. L Lipid Res 1979 ; 20: 646-653 ; Heinemann T, Leiss O, von Bergmann K. Effect of low-dose sitostanol on serum cholesterol in patients with hypercholesterolemia. Atherosclerosis 1986; 61: 219-223; Ikeda I, Sugano M. Comparison of absorption and metabolism of β-sitosterol and β-sitostanol in rats. Atherosclerosis 1978; 30: 227237] parodė, jog sitostanolis praktiškai neabsorbuojamas, kai tuo tarpu jo nesočiosios formos (sitosterolio) maži kiekiai (<5 %) gali būti absorbuojami [Salen G, Ahrens Jr. EH, Grundy SM. Metabolism of βsitosterol in man. J Clin Invest 1970, 49: 952-967. J Nutr Sci Vitaminol 1981; 27: 243-251]. Panašiai, in vitro tyrimuose Amstrong ir Carey [ Amstrong MJ, Carey MC. Thermodynamic and. molecular determinants of sterol solubilities in bile salt micelles. J Lipid Res 1987; 28: 1144-1155] taip pat parodė, jog cholestanolis, cholesterolio sočioj i forma, buvo hidrofobiškesnė ir mažiau absorbuojama negu cholesterolis.
Sitostanolis gaunamas hidrinant labiausiai įprastus augalinių sterolių šaltinius, o iš kampesterolio susidaro kitas sotusis augalinis sterolis, būtent, kampestanolis. Iki šiol, palyginti mažai buvo žinoma apie šio stanolio absorbingumą ir galimą hipocholesteroleminį efektą. Remiantis anksčiau pateiktais duomenimis, jog sotieji steroliai yra mažiau absorbuojami negu jų nesočiosios formos, galima iškelti hipotezę, jog kampestanolis faktiškai gali būtį neabsorbuojamas.
Heinemann ir kt. [Heinemann T, Axtmann G, von Bergmann K Comparison of intestinal absorption of cholesterol with different plant sterols in man. Eur J Clin Invest 1993 ; 23: 827-831], tirdami skirtingų augalinių sterolių absorbingumą perfuzine žarnyno technika, cholesterolio absorbciją žarnyne palygino su kampesterolio, sitosterolio, stigmasterolio absorbcija, o taip pat su sitostanolio ir kampestanolio žemomis koncentracijomis žmogaus organizme. Rezultatai parodė, kad skirtingų augalinių sterolių absorbcijos laipsnis skiriasi: sitosterolio - apytikriai 4,2%, stigmasterolio - 4,8%, kampesterolio - 9,6% ir kampestanolio - 12,5%. Dideli absorbcijos efektyvumo svyravimai nustatyti, tiriant dešimt vyriškos lyties asmenų.
prielaidai, kuri teigiančiais, jog cholestanolis)
Tokiu būdu, Heinemann ir kt. [Heinemann T, Axtmann G, von Bergmann K Comparison of intestinal absorption of cholesterol with different plant sterols in man. Eur J Clin Invest 1993; 23: 827-831] nustatė, jog kampestanolis yra efektyviau absorbuojamas negu kampesterolis, jo nesočioj i forma. Tai prieštarauja remiasi anksčiau cituotais tyrimais, sotieji steroliai (sitostanolis, absorbuosis silpniau, negu nesotieji steroliai (sitosterolis, cholesterolis). Šio reiškinio priežastis lieka neaiški. Heinemann ir kt. [Heinemann T, Axtmann G, von Bergmann K Comparison of intestinal absorption of cholesterol with different plant sterols in man, Eur J Clin Invest 1993; 23: 827-831] spėlioja, jog šių prieštaringų rezultatų priežastis galėtų būti tai, jog Amstrong ir Carey [Amstrong MJ, Carey MC. Thermodynamic and molecular determinants of sterol solubilities in bile salt micelles. J Lipid Res 1987; 28: 1144-1155] tyrimus atliko in vitro sąlygomis ir kad hidrofobiškumo teorija yra pagrindinis faktorius miceliniame surišime ir/arba absorbcija galėjo būti kitokia in vivo sąlygomis. Tačiau ši spėlionė nepaaiškina fakto, jog atskiri tyrimai, kurie rodė prastesnį sitostanolio absorbingumą, lyginant su sitosterolio absorbingumu, buvo atlikti in vivo sąlygomis. Tokiu būdu, Heinemann ir kt. [Heinemann T, ' Axtmann G, von Bergmann K Comparison of intestinai 5 absorption of cholesterol with different plant sterols in man. Eur J Clin Invest 1993; 23: 827-831] duomenys, prieštaraujantys ankstesniems rezultatams, liko autorių nepaaiškinti.
Sugano ir kt. [Sugano M, Lipid-lowering activity Atherosclerosis 1976; 24:
Kamo F, Ikeda I, Morioka H. of phytostanols in rats.
301-309] tyrinėjo hipocholesteroleminį aktyvumą kukuruzų sterolių (sudėtis: 31¾ sitosterolio) kampestanolio kukuruzų aliejaus kampesterolio, ir ir
4% stigmasterolio ir 65% kukurūzų stanolių (sudėtis: 31%
69% sitostanolio), gautų hidrinant sterolių mišinį. Buvo atlikti du bandymai su žiurkėmis. Tiek sterolis, tiek stanolis, pasižymėjo hipocholesteroleminiu efektu 0,5-1% (maisto raciono) eilės, kai cholesterolis (1% maisto raciono) patekdavo į skrandį. Pirmame bandyme nebuvo pastebėta esminio skirtumo tarp fitosterolių ir fitostanolių hipocholesteroleminiu efektų. Tačiau sekančiame eksperimente, esant toms pačioms koncentracijoms maiste, žymiai daugiau mažino plazmoje, lyginant su (statistinis patikimumas p<0,02). Be to, žiurkių, šertų maistu, turinčiu 1% stanolio, plazma turėjo žymiai žemesnius cholesterolio lygius (p<0,02), negu gyvuliukai, gavę maistą be cholesterolio. To nebuvo pastebėta, šeriant žiurkes maistu, turinčiu 1 % sterolio.
fitostanoliai koncentraciją cholesterolio fitosteroliais
Sugano ir kt. [Sugano M, Kamo Lipid-lowering activity of Atherosclerosis 1976; 24 hipocholesteroleminio efekto
F, Ikeda I, phytostanols
301-309]
Morioka H. in rats. netyrinėjo skirtumo tarp stanolio mišinių, turinčių didelę koncentraciją sitostanolio bei mažą koncentraciją kampestanolio (talo alyvos sterolio pagrindu), ir stanolio mišinių su žymiai didesne kampestanolio koncentracija (augalinio aliejaus sterolio pagrindu). Jie palygino nesočiųjų sterolių mišinio ir atitinkamo sočiųjų stanolių mišinio hipocholesteroleminį efektą. Vėlesnės šios grupės tyrimo studijos buvo sutelktos konkrečiai į sitostanolio įtaką, mažinant cholesterolio koncentraciją, lyginant su sitosterolio poveikiu [Ikeda I, Sugano M. Comparison of absorption and metabolism of β-sitosterol and β-sitostanol in rats. Atherosclerosis 1978; 30: 227-237; Ikeda I, Tanabe Y, Sugano M. Effects of sitosterol and sitostanol on micellar solubility of cholesterol. J Nutr SCI Vitaminol 1989; 35: 361-369; Ikeda I, Kawasaki A, Samezima K, Sugano M. Antihypercholesterolemic activity of βsitostanol in rabbits. J Nutr Sci Vitaminol 1981; 27: 243-251; Sugano M, Morioka H, Ikeda I. A comparison of hypocholesterolemic activity of β-sitosterol and βsitostanol in rats. J Nutr 1977 ; 107: 2011-2019]. Iš tikrųjų, vėlesnėje publikacijoje [Ikeda I, Kawasaki A, Samezima K, Sugano M. Antihypercholesterolemic activity of β-sitostanol in rabbits. J Nutr Sci Vitaminol 1981; 27: 243-251] jie remiasi fitostanolio tyrimu, paminėtu anksčiau [Sugano M, Kamo F, Ikeda I, Morioka H. Lipidlowering activity of phytostanols in rats. Atherosclerosis 1976; 24: 301-309], užsimenant tiktai, kad β-sitostanolio. hipocholesteroleminis efektas prilyginamas β-sitosteroliui, neaiškinant sočiųjų sterolių (įskaitant kampestanolį) hipocholesteroleminio efekto, prilyginamo nesotiesiems steroliams. Vėlesniuose tyrimuose buvo naudojami anksčiau minėti sterolių mišiniai, turintys tipinę hidrintų talo alyvos sterolių kompoziciją su didele sitostanolio (>90 %) koncentracija.
level of phenotypes
Miettinen ir Vanhanen [Miettinen TA, Vanhanen H. Dietary sitostanol related to absorption, synthesis and serum cholesterol in different apolipoprotein E Atherosclerosis 1994; 105: 217-226] parodė, kad, mažinant cholesterolio koncentraciją serume, sitostanolis, esantis riebalų rūgščių esterio formoje, yra efektyvesnis už laisvą sitostanolį. Vėlesni tyrimai taip pat parodė, kad sitostanolio esterių, kaip dalies dienos maisto raciono, vartojimas yra efektyvus būdas sumažinti bendro ir LDL-cholesterolio koncentracijas serume [Gylling H, Miettinen TA, Serum cholesterol lowering by dietary sitostanol is associated with reduced absorption and synthesis of cholesterol and decreased transport of LDL apoprotein B in men with type II diabetes. In: Gotto Jr AM, Mancini M, Richter WO, Schwandt P (Eds) Treatment of severe dyslipoproteinemia in the prevention of coronary heart disease. 4th Int Symp Munich 1992, Karger, Basei, 1993: 57-59; Gylling H,
Miettinen TA. Serum cholesterol and cholesterol and lipoprotein metabolism in hvpercholesterolemic MIDDM patients before and during sitostanol ester-margarine treatment. Diabetologia 1994; 37: 773-780; Gylling H,
Siimes MA, Miettinen TA. Sitostanol ester margarine in dietary threatment of children with familial hypercholesterolemia. J Lipid· Res 1995; 36: 1807-1912;
Miettinen TA, .Puška P, Gylling H, Vanhanen H, Vartiainen E. Reduction of serum cholesterol with sitostanol-ester margarine in a mildly hypercholesterolemic population. New Engi J Med 1995; 333: 1308-1312; Vanhanen HT,
Blomąvist S, Enholm C, Hyvonen M, Jauhiainen M, Torstila I, Miettinen TA. Serum cholesterol, cholesterol precursors, and plant sterols in hypercholesterolemic subjects with different apoE phenotypes during dietary sitostanol ester treatment. J Lipid Res 1993; 34: 15351544; Vanhanen HT, Kajander J, Lehtovirta H, Miettinen TA. Serum levels, absorption efficiency, faecal elimination and synthesis of cholesterol during increasing doses of dietary sitostanol esters in hypercholesterolaemic subjects. Clin Sci 1994; 87: 6167]. Stanolio esterių panaudojimas vietoj laisvojo etanolio taip pat yra naudingas tuo, kad stanolio esteriai yra tirpūs riebaluose ir dėl to gali būti lengvai įterpiami į daugelį maisto produktų, nepakeičiant galutinio produkto skonio, aromato ar fizinio būvio. Sitostanolio riebalų rūgščių esterių gavimo ir riebaluose tirpių stanolio esterių panaudojimo maisto produktuose būdas atskleistas JAV patente Nr. 5502045 [Miettinen TA, Vanhanen H, Wester I. Ūse of stanol fatty acid ester for reducing serum cholesterol level. 1996] (ši nuoroda yra neatskiriama aprašymo dalis).
Straub [JAV patentas 5244887; Straub CD. Stanols to reduce cholesterol absorption from foods and methods of preparation and ūse thereof. 1993] siūlo sočiuosius stanolius (sitostanolį, klionastanolį, 22,23dihidrobrassikastanolį, kampestanolį ir jų mišinius) panaudoti maisto priedų kompozicijos sudarymo būde, kur stanoliai yra sumaišomi su maistiniu tirpumo agentu, efektyviu tinkamo antioksidanto kiekiu ir efektyviu tinkamo dispergento kiekiu. Šie maisto priedai yra skirti cholesterolio absorbcijai iš maisto produktų bei gėrimų, turinčių cholesterolio, pvz., .mėsos, kiaušinių ir pieno produktų, sumažinti. Tačiau šiame patente nepateikiama duomenų, rodančių kokius nors klinikinius efektus, arba tai, jog vyksta maistinių sterolių absorbcija.
Eugster ir kt. [JAV patentas 5270041; Eugster C, Eugster C, Haldemann W, Rivara G. Sterols, their fatty acid esters and glucosides; processes for their preparation; spontaneously dispersible agents containing these compounds, and their ūse for treatment of tumors. 1993] dėsto apie sterolių, jų riebalų rūgščių esterių ir gliukozidų nedidelių kiekių panaudojimą auglių gydymui. Gavimo būdai, siūlomi Eugster ir kt., apima pavojingus cheminius reagentus, tokius kaip N,N'karbonildiimidazolas, tionilo chloridas, ir tirpiklius, kaip tetrahidrofuranas, benzenas, chloroformas arba dimetilformamidas. Eugster ir kt. komentuoja galimą šių medžiagų, kaip dietinių maisto produktų bei maisto priedų panaudojimą, bet nepateikia jokių duomenų apie hipocholesteroleminius efektus ir nepareiškia tokio panaudojimo punktų išradimo apibrėžtyje. Remiantis Eugster ir kt. aprašymu, yra sunku gauti aiškų vaizdą, kaip galutinis produktas gryninamas, norint gauti pakankamai švarų sterolio esterį dideliais kiekiais, kad jo pakaktų kaip maistinio produkto komponento panaudojimui. Vieninteliai nurodyti valymo būdai yra plonasluoksnė chromatografija ir didelio slėgio skysčių chromatografija. Dėl šios priežasties gavimo būdas, nurodytas Eugster ir kt. patente, yra ribojamas, gaunant tik mažus kiekius.
Herstellung tierischen
JAV patentas 3751569 [Clear cooking and salad oils having hypocholesterolemic properties. 1973] siūlo augalinių sterolių riebalų rūgščių esterių priedą kepimo aliejui, siekant sumažinti cholesterolio kiekius žmogaus serume. Laisvų sterolių esterinimui patentas siūlo metodą, kuris neatitinka maisto produktų klasės gamybos reikalavimų. Pagal patentą laisvojo sterolio esterinimas atliekamas riebalų rūgšties anhidridu, dalyvaujant katalizatoriui perchlorato rūgščiai. Naudojami katalizatorius ir reagentas negali būti priimtini maisto apdorojimo procesuose. Be to,- patentas apima tiktai gamtinių augalinių sterolių riebalų rūgšties esterius. Vokietijos patente DE 2248921 [Baltes J, Merkle R. Verfahren zur eines Gemisches aus pflanzlichen und Olen bzw. Fetten und Fetten und
Fettsauresternestern] pateiktas sterolių, esančių aliejuose ir riebaluose, esterinimo būdas, naudojant cheminį tarpusavio esterinimo metodą, atitinka maisto apdorojimo procesų kriterijus. Šiame patente laisvasis sterolis ir riebalų rūgšties esterių perteklius yra dedami į aliejaus arba riebalų mišinį, po to visas riebalų mišinys esterinamas, naudojantis žinomu tarpusavio esterinimo metodu. Gautame riebalų mišinyje faktiškai visi laisvieji steroliai yra konvertuoti į riebalų rūgšties esterius. Šios operacijos tikslas yra apsaugoti laisvuosius sterolius augaliniuose ir gyvuliniuose aliejuose nuo galimų pokyčių technologinių procesų metu.
Ankstesni duomenys rodo, jog kampesterolis, vienas iš svarbiausių augalinių sterolių, absorbuojamas santykinai efektyviai. Todėl yra rekomenduotina, jog būtų naudojami tiktai augalinių sterolių mišiniai, turintys minimalų kiekį kampesterolio. Praktiškai tai įgalina naudoti sterolių mišinius, pvz., talo alyvos sterolius, turinčius didelį kiekį sitosterolio.
Daugiausia darbų su stanoliais atlikta naudojant tik sitostanolį. Heinemann ir kt. [Heinemann T, Axtmann G, von Bergmann K Comparison of intestinal absorption of cholesterol with different plant sterols in man. Eur J Clin Invest 1993; 23: 827-831] tyrimai, rodantys, jog kampestanolis, sočioj i kampesterolio forma, yra lengviau adsorbuojamas negu kampesterolis arba sitosterolis (12,5%, 9,6% ir 4,2% atitinkamai), leidžia manyti, jog sočiųjų sterolių mišiniai, turintys uždidintus kampestanolio kiekius, yra nesaugūs dėl kampestanolio absorbcijos. Aiškus .'· to įrodymas yra tai, jog visi klinikiniai tyrimai, apimantys stanolių (sitostanolio) panaudojimą, remiasi sterolių mišiniais, turinčiais didelį sitostanolio kiekį ir mažą kampestanolio kiekį.
Daugelyje tyrimų (pvz.,Becker M, Staab D, Von Bergmann K. Treatment of severe familial hypercholesterolemia in childhood with sitosterol and sitostanol. J pediatr 1993; 122: 292-296; Heinemann T, Leiss O, von Bergmann K.
Effect of low-dose sitostanol on serum cholesterol in patients with hypercholesterolemia. Atherosclerosis 1986 ; 61: 219-223; Heinemann T, Pietruck B, Kullack-Ublick G, von Bergmann K on inhibition Agents Actions
Comparison of sitosterol and sitostanol of intestinal cholesterol absorption. (Suppl) 1988; 26: 117-122; Heinemann T,
Kullak-Ublick G-A, Pietruck B, von Bergmann K. Mechanisms of action of plant sterols on inhibition of cholesterol absorption. Eur J Clin Pharmacol 1991; 40: 59 - 63; Ikeda
I,
Kawasaki
A,
Šamezima
K,
Sugano
Antihypercholesterolemic activity of β-sitostanol in rabbits. J Nutr Sci Vitaminol 1981; 27: 243 - 251 ;Vanhanen HT, Miettinen TA. Effects of unsaturated and saturated dietary plant sterols on their serum contents. Clin Chim Actą 1992; 205: 97-107) nustatyta, jog, mažinant cholesterolio koncentraciją kraujuje, sitostanolis, sočioji sitosterolio atitinkamas nesotusis (pvz., kiekius forma, yra efektyvesnis, negu sitosterolis. Be to, sotieji steroliai absorbuojami labai ribotais kiekiais ir tai daro saugiu šių sterolių panaudojimo būdą, mažinant cholesterolį gyventojų mastu. Iš nesočiųjų sterolių ypač kampesterolis yra absorbuojamas dideliais kiekiais, pakankamais pareikšti rekomendacijas nenaudoti sterolio mišinių, turinčių padidintus kampesterolio sterolio mišiniai augalinio -aliejaus pagrindu) [Lees RS, Lees AM. Effects of sitosterol therapy on plasma lipid and lipoprotein concentrations. In: Greten H (Ed) Lipoprotein metabolism. Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New York-,' 1976: 119-124 ; Lees AM, Mok HYI,
Lees RS, McCluskey MA, Grundy SM. Plant sterols as cholesterol-lowering agents: clinical trials in patients with hypercholesterolemia and studies of sterol balance. Atherosclerosis 1977; 28: 325-338].
Egzistuoja neigiamas nusistatymas prieš kampestanolio, kaip medžiagos, pridedamos kiek žymesniais kiekiais į maisto produktus,' naudojimą ir tai rimtai apriboja fitosterolio turinčių žaliavų spektrą tik medžiagomis, turinčiomis palyginti nedidelį kampesterolio ir jo sočiosios formos, kampestanolio, kiekį.
Išradime pateiktos augalinių stanolių kompozicijos, skirtos cholesterolio koncentracijos mažinimui kraujo serume pagrindiniu komponentu turi sitostanolius, o kartu turi žymius kampestanolio kiekius, laisvoje formoje arba esterintoje, riebalų rūgšties esterių formoje.
Toliau išradimas apima stanolio kompozicijų, turinčių sitostanolšOį kaip pagrindinį komponentą, o taip pat žymius kampestanolio kiekius arba riebalų rūgščių esterius, panaudojimą maisto produktuose kaip dietinį priedą cholesterolio koncentracijai mažinti kraujo serume.
Išradimo tikslas yra praplėsti augalinių žaliavų, naudojamų maisto produktų priedų gavimui, asortimentą, ypač maistinių aliejų ir riebalų bei riebalų turinčių maisto produktų, skirtų reguliuoti cholesterolio koncentracijas kraujo serume. Išradime siūloma žaliava šiems tikslams panaudoti augalinius aliejus ir riebalus, šalia sitosterolio turinčius taip pat žymų kiekį kampesterolio.
Šio išradimo kompozicijų gavimui tinkamos žaliavinės medžiagos gali būti, pvz., kukurūzai, sojos pupelės ir rapso sėklos, o taip pat kiti augalai, turintys fitosterolių kompoziciją su dideliu kiekiu kampesterolio.
Šio išradimo nauja kompozicija, o ypatingai jos esterinta forma, gali būti įterpta į maisto produktus, pvz., kepimo aliejus, margarinus, sviestą, majonezą, salotų užpilus, riebalus tešlos trapumui padidinti, sūrius (įskaitant nesubrandintus ir subrandintus sūrius) bei kitus riebalų turinčius maisto produktus.
Išradimo kompozicija gali būti vartojama ir kaip tokia.
Augalinio stanolio kompoziciją pagal šį išradimą be jos pagrindinio komponento, sitostanolio, sudaro taip pat žymus, mažiausiai 10%, kampestanolio kiekis.
Kompozicijos optimalioje sudėtyje yra nuo 20% iki 40%, optimaliau - nuo 25% iki 35%, pvz., apie 30 % kampestanolio arba jo riebalų rūgšties esterio, kada kompozicija esterinama, norint ją paversti lipofiline.
Šiame aprašyme visos procentinės sudėtys pateiktos pagal masę, jeigu nenurodyta kitaip.
Gauti duomenys netikėtai ir priešingai vyraujančiai išankstinei nuomonei, rodo, jog hidrinto stanolio mišinys, savo sudėtyje pagrindiniu komponentu turintis sitostanolį su žymiais kampestanolio kiekiais, yra mažiausiai tokio pat efektyvumo, kaip stanolio mišinys, turintis daugiau kaip 90% sitostanolio ir nedidelį kiekį kampestanolio, pažymint, jog kampestanolis yra bent tiek pat efektyvus, mažinant cholesterolio absorbciją, kaip ir sitostanolis. Dar daugiau, kraujo serumo sterolio tyrimų duomenys aiškiai rodo, jog kampestanolis pasilieka faktiškai neabsorbuotas, jo lygis serume yra maždaug 40% mažesnis negu sitostanolio. Tokiu būdu, į stanolio mišinį, turintį pagrindiniu komponentu stanolį su žymiais kampestanolio kiekiais, gali būti žiūrima kaip į tokį pat nepavojingą įprastinį stanolio mišinį talo alyvos pagrindu. Šie duomenys labai skiriasi nuo paplitusios nuomonės dėl stanolio mišinių, turinčių padidintus kampestanolio kiekius, efektyvumo ir rizikingumo laipsnio [Heinemann T, Axtmann G, von Bergmann K Comparison of intestinal absorption of cholesterol with different plant sterols in man. Eur J Clin Invest 1993; 23: 827-831; Ling WH, Jonės PJH. Minireview dietary phytosterols: A review of metabolism, benefits and side effects. Life Sciences 1995; 57: 195-206; Sugano M, Kamo F, Ikeda I, Morioka H. Lipid-lowering activity of phytostanols in rats. Atherosclerosis 1976; 24: 301-309].
JAV patente Nr. 5502045 teigiama, jog sitostanolio riebalų rūgščių esteriai yra efektyvesni, mažinant cholesterolio koncentraciją kraujuje, negu laisvas sitostanolis. Vėlesni tyrimai aiškiai patvirtino margarino, turinčio riebaluose tirpių sitostanolio riebalų rūgšties esterių, cholesterolio kiekį mažinantį efektą [Miettinen TA, Puška P, Gylling H, Vanhanen H, Vartiainen E. Reduction of serum cholesterol with sitostanol-ester margarine in a mildly hypercholesterolemic population. New Engi J Med 1995; 333: 1308-1312].
Stanolio riebalų rūgšties esterių panaudojimas vietoj laisvųjų stanolių yra lemiamas faktorius jų plačiam vartojimui įvairiuose riebalų turinčiuose maisto produktuose, nes tiktai stanolio riebalų rūgšties esteriai pasižymi pakankamai dideliu tirpumu maistiniuose aliejuose ir riebaluose, kas leidžia pasiekti lygius, efektyviai mažinančius tiek maistinio, tiek tulžies cholesterolio absorbciją virškinamajame trakte.
Stanolio esterių tirpumas maistiniuose aliejuose ir riebaluose yra 35-40% eilės, kai tuo tarpu laisvųjų sterolių tirpumas maistiniuose aliejuose ir riebaluose 21°C temperatūroje maksimaliai pasiekia tik 2% pagal masę [Jandacek RJ, Webb MR, Mattson FH. Effect of an aąueous phase on the solubility of cholesterol in an oil phase. J Lipid Res 1977; 18: 203 -210]. Didesni kiekiai gali būti įterpiami, naudojant įvairias paviršinio aktyvumo medžiagas, soliubilizavimo bei dispergavimo agentus, bet net šių medžiagų vartojimas neužtikrina riebaluose. Aukščiau minėtų medžiagų praktiškai yra ribojamas arba net jų tirpumo naudoj imas draudžiamas įstatymiškai. Dar daugiau, esant laisvųjų sterolių 1% koncentracijai, gali būti paveiktos riebalų arba aliejaus fizinės savybės, kas sąlygotų produkto struktūros ir fizinės būsenos pokyčius. Taip neatsitinka, kai naudojami stanolio riebalų rūgšties esteriai, kadangi riebalų mišinio fizinės savybės gali būti lengvai modifikuojamos, keičiant mišinio riebalų rūgščių sudėtį.
Akivaizdu, jog stanolio riebalų rūgščių esteriai gali būti lengvai įterpiami ir į kitus maisto produktus, ne tik į margarinus, ir gali būti paskleisti, kaip aprašyta šiame išradime. JAV patentas Mr.5502045 papildomus galimo panaudojimo pavyzdžius specialistams ir be to yra aišku, kad stanolio riebalų rūgščių esteriai gali būti dedami į daugelį maisto produktų, ypač į riebalų turinčius maisto produktus.
pateikia
Tačiau
Siūloma daugybė būdų sterolių riebalų rūgščių esterių gavimui. Šie būdai turi tokį trūkumą, jog beveik visi jie reagentus, kurie nepriimtini maisto produktų, naudoti kaip makromaistinės medžiagos gamyboje. Toksinių reagentų, pvz., bei riebalų rūgščių anhidridinių naudoj a skirtų (makroelementai), tionilo chlorido darinių, naudojimas yra įprastas reiškinys
Tinkamas būdas sterolių stanolio riebalų rūgščių esteriams gauti pateikiamas JAV patente Nr. 5502045 [Miettinen TA, Vanhanen H, Wester I. Ūse of stanol fatty acid ester for reducing serum cholesterol level. 1996]; ši nuoroda yra neatskiriama aprašymo dalis). Šios procedūros esmę sudaro tarpusavio esterinimo būdas, plačiai taikomas maistinių riebalų bei aliejų pramonėje. Šis esterinimo būdas turi pranašumų prieš ankstesnius būdus tuo, jog jame nenaudojama jokių kitų medžiagų, išskyrus laisvąjį stanolį, riebalų rūgščių esterį arba riebalų rūgščių esterių mišinį bei tarpusavio esterinimo katalizatorių - natrio etilatą. Viena svarbi šio būdo ypatybė yra tai, jog vienas iš reagentų, riebalų rūgšties esteris, naudojamas perteklyje ir esamose sąlygose (5-15 mmHg vakuumas) jis yra tirpiklis, tirpinantis stanolį. Reakcijos metu gaunamas riebalų rūgščių esterių ir stanolio riebalų rūgščių esterių mišinys. Stanolio riebalų rūgščių esteriai gali būti lengvai sukoncentruojami iki beveik grynų stanolio riebalų rūgščių esterių, distiliuojant vakuume, ko dėka yra pašalinamas riebalų rūgščių esterių perteklius. Alternatyviai, mišinį galima dėti į galutinį riebalų mišinį, prieš atliekant dezodoravimo stadiją.
Stanoliai nedideliais kiekiais yra randami gamtoje, pvz., kviečiuose, rugiuose, kukurūzuose bei tritikaliuose ir todėl nedideli jų kiekiai[Dutta PC, Appeląvist LA. Saturated sterols (stanols) in unhydrogenadted and hydrogenated ėdible vegetable oils and in cereal lipids. J Sci Food Agric 1996; 71: 383-391; Gylling H, Miettinen
TA. Serum cholesterol and cholesterol and lipoprotein metabolism in hypercholesterolemic NIDDM patients before sitostanol ester-margarine treatment.
773-780] esti kasdieniniame and during Diabetologia
1994; 37 maiste. Stanoliai lengvai gali būti gaunami hidrinant natūralių sterolių mišinius m. tiktai talo sterolio pakankamai aukšto, švarumo >98%), komerciškai buvo Augaliniai steroliai, kampesterolio, kaip antai, aliejaus pagrindu, tokoferolio gamybos šalutinis produktas konvertuojami gali metodais, pvz, tirpikliuose
Tačiau ankstyvaisiais 1996 mišiniai, kurie pasižymi laipsniu (sterolio kiekis naudoti maistui.
prieinami turintys žymius kiekius sterolio mišiniai augalinio būti, pvz., gaunami kaip iš augalinio aliejaus distiliatų Augaliniai steroliai gali būti į stanolius, remiantis žinomais hidrinimo , naudojant Pd/C katalizatorių organiniuose [Augustine RL, Reardon Jr. EJ 1969. The palladium catalyzed hydrogenation of cholesterol. Org Prep and Proced 1969; 1: 107-109]; ši nuoroda yra neatskiriama aprašymo dalis. Specialistams aišku, jog, atliekant hidrinimą, gali būti naudojami labai įvairūs Pd katalizatoriai ir tirpikliai ir, esant optimalioms sąlygoms, nesočiųjų nekonvertuotų sterolių išlieka tik maži kiekiai, o tipinių dehidroksilintų šalutinių produktų, stanų ir stėnų, taip pat susidaro labai nedaug (<1,5 %) .
Šiame išradime palyginamas hipocholesteroleminis efektas stanolio mišinio, turinčio didelį kiekį sitostanolio, kurį ekspertai laiko labiausiai nežalingu ir efektyviausiu augaliniu sterolių, mažinančiu cholesterolio absorbciją ir tuo pačiu cholesterolio koncentracijas serume, su efektu stanolio mišinio, turinčio žymų kiekį kampestanolio. Šiame aprašyme pirmą kartą paskelbta apie augalinių aliejų stanolių hipocholesteroleminius efektus žmogaus organizme. Šiame išradime pirmą kartą parodyta, jog stanolio mišinys su žymiu kampestanolio kiekiu (virš 10%, o geriau - apie 30%) - yra mažiausiai tokio pat efektyvumo, kaip stanolio mišiniai, turintys aukštas sitostanolio koncentracijas. Be to, šių tyrimų rezultatai aiškiai rodo, jog kampestanolis, priešingai negu skelbė Heinemann ir kt. [Heinemann T, Axtmann G, von Bergmann K Comparison of intestinal absorption of cholesterol with different plant sterols in man. Eur J Clin Invest 1993 ; 23: 827-831], faktiškai yra neabsorbuojamas.
Klinikiniai tyrimai
Norint ištirti augalinio aliejaus stanolio esterio ir talo alyvos stanolio esterio margarinų hipocholesteroleminius efektus buvo paskirtas 5 savaites trunkantis sudvigubintas aklas kryžminis - persidengiantis tyrimas su 2 savaičių išplovimo periodu. Tyrimo testo planas buvo toks:
Intervencijos tyrimų testo planas
Numeriai 1-6 žymi kraujo pavyzdžius, surinktus esant namų dietai (1,2), po pirmo intervencijos periodo (3,4) ir po antro intervencijos periodo (5,6). AS=margarinas augalinio aliejaus stanolio esterio pagrindu, TS=margarinas talo alyvos stanolio esterio pagrindu.
Grupė 1. (n=12)
----V --2-- -.....-3---4 ----------------5---6
AS AS
Grupė 2. (n=12)
----1- - -2.........3---4 ----------------5---6
TS
---------->............> Namų dieta Intervencijos periodas 5 sav.
Išplovimo periodas sav.
Intervencijos periodas 5 sav.
savanoriai, sveikos normaliai gyvenančios moterys, turinčios nežymiai padidintą cholesterolio koncentraciją (vidurkis 6,12±0,16 mmol), per dieną be griežto reglamento kartu su maistu suvartodavo apie 25 g (250 g indelis/10 dienų) bandomųjų margarinų. Buvo matuojamas serumo lipidų kiekis (bendras cholesterolis, LDLcholesterolis, HDL-cholesterolis ir trigliceridai) namų dietos metu ir kiekvieno bandymo periodo pabaigoje. Kraujo pavyzdžiai buvo imami du kartus, vieną savaitę prieš namų dietą ir kiekvieno margarino bandymo periodo pabaigoje. Gautos serumo lipidų reikšmės pateiktos 1 lentelėj e.
lentelė. Lipidų koncentracijos serume (mmol/1, reikšmė ± vidutinis nukrypimas) namų dietos metu ir po 5 savaičių augalinio aliejaus stanolio esterio margarino (AS) ir talo alyvos stanolio esterio margarino (TS) vartojimo, (n=24).
Namų dieta A S TS
Bendras cholesterolis 6,12±0,16 5,77±0,18* 5,95±0,23
LDL- cholesterolis 4,03±0,15 3,60±0,17* 3,76±0,19*
HDL- cholesterolis 1,54±0,09 l,62±0,09* l,63±0,10*
Trigliceridai l,22±0,13 l,20±0,ll l,26±0,15
*p<0,05 ar mažiau
Abu testuoti margarinai sąlygojo teigiamus pokyčius serumo lipidų koncentracijose. LDL-cholesterolio reikšmių sumažėjimas ir HDL-cholesterolio reikšmių padidėjimas buvo statistiškai patikimas (p<0,05 ar mažiau). Dar daugiau, sterolio esteris augalinio aliejaus pagrindu taip pat sąlygojo statistiškai patikimą bendro cholesterolio sumažėjimą. Gautas bendro cholesterolio ir LDL-cholesterolio sumažėjimas buvo žymesnis, naudojant margariną augalinio aliejaus stanolio pagrindu, palyginus su margarinu talo alyvos stanolio esterio
Trigliceridų koncentracijose pokyčių nebuvo Gauti serumo lipidų rezultatai rodo, jog aliejaus stanolio esterio margarinas, turintis žymų kiekį kampestanolio jo stanolio frakcijoje, gali būti netgi efektyvesnis už talo alyvos stanolio esterio margariną. Talo alyvos stanolio esterio margarinas ankstesniuose tyrimuose [Gylling H, Miettinen TA. Serum cholesterol and cholesterol and lipoprotein metabolism in hypercholesterolemic NIDDM patients before and during sitostanol ester-margarine treatment. Diabetologia 1994 ;
pagrindu. pastebėta. augalinio
37: 773-780; Gylling H, Siimes MA, Miettinen TA. Sitostanol ester margarine in dietary threatment of children with familial hypercholesterolemia. J Lipid Res 1995 ; 36: 1807-1912 ; Miettinen TA, Puška P, Gylling H, Vanhanen H, Vartiainen E. Reduction of serum cholesterol with sitostanol-ester margarine in a mildly hypercholesterolemic population. New Engi J Med 1995 ; 333: 1308 -1312.] rodė efektyvius hipocholes terolemmius poveikius. Tokiu būdu, remiantis kryžminiupersidengiančiu šio tyrimo planu, galima padaryti išvadą, jog stanoliai augalinio aliejaus pagrindu rodė mažiausiai tokius hipocholesteroleminius efektus kaip ir stanoliai talo alyvos pagrindu.
Kiekybiškai sterolio koncentracijos serume, sutinkamai su anksčiau publikuotu metodu [Miettinen TA, Koivisto P. Non-cholesterol sterols and bile acid production in hypercholesterolaemic patients with ileal bypass. In: Paumgarter G, Stiehl A, Gerok W (Eds.). Bile acid and concentration in health and disease. MTP Press, Boston 1983: 183-187]; ši nuoroda yra neatskiriama aprašymo dalis), buvo įvertinamos dujų-skysčių chromatografijos pagalba.
lentelė. Augalinių sterolių koncentracijos serume (vidurkis ± vidutinis nukrypimas, ųg/dl), esant namų dietai ir po kiekvieno intervencijos periodo (n=24). AS=margarinas augalinio aliejaus stanolio esterio pagrindu, TS=margarinas talo alyvos stanolio esterio pagrindu.
Namų dieta AS VS
Kampestanolis 47±2 58±3 47±3
Sitostanolis 94±3 9 2±5 96±5
Kampesterolis 472±37 337±25 350±28
Sitosterolis 277±17 198±12 227±15
*p<0,05 ar mažiau
Buvo apskaičiuotos dviejų serumo lipidų matavimų reikšmės, imant kraujo pavyzdžius atitinkamu periodu. Augalinių sterolių koncentracijų serume reikšmių vidurkiai, esant namų dietai ir po kiekvieno bandomojo laikotarpio bei šių koncentracijų pastebėtų pokyčių vidurkiai pateikiami 2 ir 3 lentelėse.
lentelė. Augalinių (n=24) serume pokyčių augalinio aliejaus sterolių koncentracijų (ųg/dl), vidurkiai (±SE). AS=margarinas stanolio esterio pagrindu,
TS=margarinas talo alyvos stanolio esterio pagrindu, ND=namų dieta.
Δ(AS-ND) A(TS-ND) A(AS-TS)
Kampestanolis 11±2* 0±2 11±2*
Sitostanolis -2±3 2±4 -4±4
Kampesterolis -134±19* -122±21* -12±13
Si tos terolis -80±ll* -51±12* -29±8*
*p<0,05 ar mažiau
Abu testuoti margarinai žymiai sumažino kampesterolio ir sitosterolio lygius serume. Yra žinoma, jog kampesterolio koncentracija serume atspindi cholesterolio absorbciją žmogaus žarnyne [Miettinen' TA, Koivisto P. Noncholesterol sterols and bile acid production in hypercholesterolaemic patients with ileal bypass. In: Paumgarter G, Stiehl A, Gerok W (Eds.). Bile acid and concentration in heaith and disease. MTP Press, Boston 1983 : 183-187; Tilvis RS, Miettinen TA. Serum plant sterols and their relation to cholesterol absorption. Am J Clin Nutr 1986; 43: 92-97]. Tokiu būdu, kuo mažesnė kampesterolio reikšmė, tuo mažesnė procentinė cholesterolio dalis yra absorbuojama žarnyne.
Žymūs kampesterolio koncentracijų serume sumažėjimai (2528%) tyrimų metu rodo, jog abiejų stanolių esterių margarinai mažina cholesterolio absorbciją žarnyne. Be to, nesimato jokių sitostanolio koncentracijos serume pokyčių skirtumų, kai tuo tarpu , kampestanolio koncentracijos serume vidurkis po augalinio aliejaus stanolio esterio periodo buvo žymiai aukštesnis, negu po namų dietos ir po talo alyvos stanolio esterio periodų.
absoliuti kampestanolio koncentracija apie 63% sitostanolio, tai gali būti traktuojama kaip faktiškai neabsorbuojama koncentracija. Ši žema kampestanolio koncentracija serume aiškiai rodo, jog kampestanolio absorbcija yra labai ribota, kas prieštarauja Heinemann ir kt. [Heinemann T, Axtmann G, von Bergmann K Comparison of intestinai absorption of cholesterol with different plant sterols in man. Eur J Clin Invest 1993;' 23: 827-831] rezultatams. Kadangi į stanolio mišinius, turinčius aukštas sitostanolio koncentracijas, žiūrima kaip į stanolio mišinius, turinčius taip pat reikėtų traktuoti tuo faktu, jog kampestanolis,
Nežiūrint to, sudarė tiktai saugius žymius žmogui, tai kampestanolio kaip saugius, kaip ir kiekius, remiantis sitostanolis, faktiškai neabsobuojami.
Stanolio esterio kompozicijos gavimas ir aukščiau pateiktuose klinikiniuose tyrimuose naudoti margarinai toliau yra detalizuoti sekančiuose šio išradimo pavyzdžiuose:
pavyzdys: Sterolio mišinių hidrinimas
Komerciškai prieinamas sterolių mišinys, gaunamas iš augalinio aliejaus distiliato (sudėtis: 2,7% brassikasterolio, 26,7% kampesterolio, 18,4% stigmasterolio, 49,1% sitosterolio ir 2,9% sitostanolio), hidrinamas bandyminiame reaktoriuje (25 1). Į reaktorių sudedama 26 g pluoštinio Pd katalizatoriaus (Smop-20; Pd26 kiekis 10% masės, Smoptech, Turku, Suomija), 26 g distiliuoto vandens katalizatoriaus aktyvinimui ir 11,7 kg propanolio. Reaktorius prapučiamas azotu, o katalizatorius 30 min. aktyvuojamas vandenilio atmosferoje, esant 1 baro (105 N/m2) slėgiui ir 65°C temperatūrai. Po aktyvavimo mišinys atšaldomas iki 40°C ir pridedama 1,3 kg sterolių mišinio.
Propanolio-sterolių pakaitinamas iki vandeniliu. Pilnai
65°C, azoto to azotas vandeniliu, atmosferoj e pakeičiamas hidrinimo
N/m2) slėgio vandenilio mišinys
PO prapD tus reakcija atliekama 1 baro (105 atmosferoje. Įprasta reakcijos tėkmė yra apie 120 min. Konversiją galima lengvai kontroliuoti, imant pavyzdžius, kurie analizuojami didelio slėgio chromatografijos pagalba.
skysčių
Vandenilio dujų slėgis nuimamas ir reaktorius prapučiamas azotu. Azoto slėgio pagalba pluoštinis katalizatorius nufiltruojamas. Propanolio-stanolių mišinys paliekamas per naktį kristalintis 10°C temperatūroje, po to stanolio kristalai vakuume nufiltruojami ir gauta masė praplaunama 0,5 kg atšaldyto propanolio. Gautas stanolių mišinys džiovinamas vakuuminėje džiovykloje 60°C temperatūroje. Reakcijos išeiga - 75%, o gauto stanolių mišinio sudėtis kapiliarinės dujinės chromatografinės analizės duomenimis yra: 0,2% kampesterolio, 28,9% kampestanolio, 0,1% stigmasterolio, 0,2% si tosterolio, 70,1% sitostanolio. Reikia pažymėti, jog hidrinamas brassikasterolis pavirsta 243-metilcholestanoliu, kampestanolio epimeru, bet kadangi jis aptinkamas toje pačioje smailėje, kaip ir kampestanolis, pagal chirališkumą, naudojant įprastines kapiliarinės dujinės chromatografijos procedūras, jo atskirti neįmanoma, ir jis paprastai apskaičiuojamas kaip kampestanolis. Remiantis pradiniu sterolių mišiniu, 24βmetilcholestanolio turi būti 2,7%.
pavyzdys: Stanolio riebalų rūgščių esterių gavimas
Stanolio riebalų rūgščių esterių mišinys gaunamas bandyminiame reaktoriuje. 6 kg stanolių, gautų apjungiant keletą partijų, pagamintų naudojant 1 pavyzdyje aprašytų hidrinimo procedūrą, per naktį džiovinama 60°C ir esterinama su 8,6 kg rapsų aliejaus žemesniosios eruko rūgšties metilo esterio mišinio. Naudotų stanolių mišinių sterolių sudėtis buvo: 0,4% kampesterolio, 29,7% kampestanolio ( + 243-metilcholestanolio), 0,1% stigmasterolio ir 68,0% sitostanolio. Stanolio kiekis mišinyje buvo 98,2%. Esterinimas atliekamas tokiu būdu:
Stanolių mišinys ir rapsų aliejaus žemesniosios eruko riebalų rūgšties metilo esteris reaktoriuje kaitinamas 90 -120°C temperatūroje ir 5-15 mmHg vakuume. Po 1 vai. džiovinimo pridedama 21 g Na-etilato ir reakcija tęsiama apie 2 vai. Katalizatorius suardomas 90°C temperatūroje, pridedant 30% vandens (pagal masę). Atskyrus fazes, vandeninė fazė pašalinama ir perplaunama antrą kartą. Atskyrus vandeninę fazę, aliejinė fazė džiovinama vakuume 95°C temperatūroje maišant (200 aps./min.). Stanolio riebalų rūgščių mišinys lengvai balinamas 20 min. 110°C temperatūroje, esant 30 mmHg slėgiui ir 200 aps./min. maišymui, naudojant 1% balinančios žemės (Tonsil Optimum FF, Sudchemie, Vokietija). Balinanti žemė nufiltruojama, o gautas riebalų rūgščių metilo esterių ir stanolio riebalų rūgščių esterių mišinys gali būti kaip toksai sudedamas, pvz., į’ riebalų mišinius, prieš juos dezodoruoj ant, arba metilo esterių perteklius gali būti nudistiliuoj amas vakuume. Atitinkamai, mišinys gali būti dezodoruoj amas tikslu gauti beskonį stanolio riebalų rūgščių esterių mišinį, kuris gali būti pridedamas kaip toksai į produktus įvairiuose maisto gamybos etapuose.
Konversija esterinimo proceso metu, matuojant greitu didelio slėgio skysčių chromatografijos metodu, paprastai būna >99%, išeiga - apie 95%.
pavyzdys: Margarino, skirto klinikiniams tyrimams, gavimas
80% margarinų, turinčių talo alyvos stanolio riebalų rūgščių esterių ir augalinio aliejaus stanolio riebalų rūgščių esterių, buvo gaminama Gerstenberg & Agger 3x57 bandyminiame įrenginyje. Talo alyvos stanolio riebalų rūgščių esteriai gauti iš Benecol® įprastos gamybos margarino (Raision Margariini, Suomija). Buvo naudojamas paprastas trans riebalų rūgščių laisvųjų riebalų mišinys (sudėtis: 30% nehidrintų tarpusavyje esterintų augalinių riebalų ir 70% skystos LEAR alyvos) , į kurį buvo pridedama stanolio riebalų rūgščių mišinių. Galutiniame produkte stanolio kiekis turėjo būti 12g/100g produkto, kas užtikrintų 3 g stanolių įsisavinimą, esant suvartojimui - 25 g/dienai. Produktai buvo ruošiami pagal tokį receptą:
Riebalų mišinys, įskaitant stanolio riebalų rūgščių esterius 80%
Vanduo 19%
Druska 0,5%
Emulsiklis, Dimodan BP
Natrio bikarbonatas ir citrinos rūgštis (pH reguliuojančios medžiagos) β-karotinas (dažanti medžiaga)
Aromatai.
Gauti margarinai buvo fasuojami į 250 g polipropileno indelius, užantspauduojamus aliuminio folija. Produkto skonis ir struktūra nesiskyrė nuo komercinių margarinų.
Talo alyvos stanolio margarine stanolio koncentracija sudarė 12,7g/100g produkto, o margarine augalinio aliejaus stanolio pagrindu - 12,6g/100g produkto. Šių dviejų produktų sterolių procentinė sudėtis buvo:
Brassikasterolis
Kampesterolis
Kampestanolis
Sitosterolis
Si tostanolis
Kiti
Margarinas talo alyvos stanolio pagrindu 0,3%
2,2%
7,5%
7,4%
2,5%
0,1%
Margarinas augalinio aliejaus stanolio pagrindu

Claims (10)

  1. IŠRADIMO APIBRĖŽTIS
    1. Augalinių stanolių kompozicija, skirta cholesterolio koncentracijos serume sitostanolio, b e s i s k kompozicija, koncentracij ą sumažinama ir turinti i r i a n t i tuo, kad savo sudėtyje dar turi bent 10% kampestanolio, su sąlyga, kad tai nėra kompozicija, turinti 31% kampestanolio ir 69% sitostanolio.
  2. 2. Kompozicija pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad turi nuo 20% iki 40%, optimaliai nuo 25% iki 35% kampestanolio.
  3. 3. Kompozicija pagal 1 arba 2 punktą, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad turi nuo 50% iki 80% sitostanolio.
  4. 4. Augalinių stanolių riebalų rūgščių esterių skirta naudoti kaip cholesterolio serume mažinanti medžiaga, turinti sitostanolio riebalų rūgščių esterio, besiskiria n t i tuo, kad savo sudėtyje kompozicija dar turi bent 10% kampestanolio riebalų rūgščių esterio.
  5. 5. Kompozicija pagal 4 punktą, besiskirianti tuo, kad turi nuo 20% iki 40%, optimaliai nuo 25% iki 35%, pavyzdžiui, 30%, kampestanolio riebalų rūgščių esterio.
  6. 6. Kompozicija pagal 4 arba 5 punktą, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad turi nuo 50% iki 80% sitostanolio riebalų rūgščių esterio.
  7. 7. Kompozicijos pagal bet kurį iš 1-6 punktų panaudojimas tokios, kokia yra, arba kaip maisto raciono dalies, pavyzdžiui, riebalų·, turinčiuose maisto produktuose, cholesterolio koncentracijos serume skirtuose sumažinimui.
  8. 8. Maistinė medžiaga, koncentracijas serume, stanolio kompoziciją, riebalų rūgščių esterio, efektyvi mažinant cholesterolio savo sudėtyje turinti augalinio turinčią sitostanolio arba jo besiskirianti tuo, kad kompozicija dar turi žymų kiekį kampestanolio arba jo riebalų rūgščių esterio tokiu santykiu, kad kampestanolio arba jo riebalų rūgščių esterio masės santykis su sitostanoliu arba jo riebalų rūgščių esteriu yra nuo 1:9 iki 4:6, su sąlyga, jog stanolio kompozicija nesusideda iš laisvųjų stanolių ir tai nėra kompozicija, turinti 31% kampestanolio ir 69% sitostanolio.
  9. 9. Maistinė medžiaga pagal 8 punktą, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad minėtas masės santykis yra nuo 2:8 iki 3,5:6,5.
  10. 10. Fitostanolių mišinio, savo sudėtyje be sitosterolio turinčio žymų kiekį kampesterolio, panaudojimas kaip žaliavos kompozicijos arba maistinės medžiagos pagal bet kurį iš punktų 1-6,8 ir 9, mažinančios cholesterolio koncentraciją serume, gamybai.
LT99-018A 1996-08-09 1999-02-26 Stanolio kompozicija ir jos panaudojimas LT4649B (lt)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FI963126A FI107015B (fi) 1996-08-09 1996-08-09 Kasvistanolirasvahappoestereiden seos ja sen käyttö sekä elintarvike

Publications (2)

Publication Number Publication Date
LT99018A LT99018A (lt) 1999-12-27
LT4649B true LT4649B (lt) 2000-04-25

Family

ID=8546469

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
LT99-018A LT4649B (lt) 1996-08-09 1999-02-26 Stanolio kompozicija ir jos panaudojimas

Country Status (27)

Country Link
EP (2) EP1452180A1 (lt)
JP (3) JP2000513730A (lt)
KR (1) KR100440640B1 (lt)
CN (1) CN1165312C (lt)
AT (1) ATE266408T1 (lt)
AU (1) AU734418B2 (lt)
BR (1) BRPI9612693B8 (lt)
CA (1) CA2262600C (lt)
CZ (1) CZ290903B6 (lt)
DE (1) DE69632481T3 (lt)
DK (1) DK0871451T4 (lt)
EE (1) EE03747B1 (lt)
ES (1) ES2220986T5 (lt)
FI (1) FI107015B (lt)
HU (1) HU228301B1 (lt)
IL (1) IL128458A (lt)
LT (1) LT4649B (lt)
LV (1) LV12307B (lt)
NO (1) NO326262B1 (lt)
NZ (1) NZ334496A (lt)
PL (1) PL331515A1 (lt)
PT (1) PT871451E (lt)
SI (1) SI9620141B (lt)
SK (1) SK285849B6 (lt)
UA (1) UA66763C2 (lt)
WO (1) WO1998006405A1 (lt)
ZA (1) ZA967616B (lt)

Families Citing this family (52)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6544973B1 (en) 1995-07-28 2003-04-08 Raisio Benecol Ltd. Substance for lowering high cholesterol level in serum and methods for preparing and using the same
US5502045A (en) 1991-05-03 1996-03-26 Raision Tehtaat Oy Ab Use of a stanol fatty acid ester for reducing serum cholesterol level
US6642268B2 (en) 1994-09-13 2003-11-04 G.D. Searle & Co. Combination therapy employing ileal bile acid transport inhibiting benzothipines and HMG Co-A reductase inhibitors
US6262277B1 (en) 1994-09-13 2001-07-17 G.D. Searle And Company Intermediates and processes for the preparation of benzothiepines having activity as inhibitors of ileal bile acid transport and taurocholate uptake
US20030104035A1 (en) 1996-08-09 2003-06-05 Raisio Benecol Ltd. Stanol composition and the use thereof
US6929816B2 (en) 1998-01-21 2005-08-16 Raisio Benecol Ltd. Fat compositions for use in food
UA69378C2 (uk) * 1996-11-04 2004-09-15 Райзіо Бенекол Лтд. Текстуруюча композиція, текстуруючий агент, харчовий продукт, жирові суміші та способи їх одержання
FI107538B (fi) 1997-02-26 2001-08-31 Raisio Benecol Oy Menetelmä stanoliesterien valmistamiseksi
DE69826592T2 (de) * 1997-08-22 2006-02-23 Unilever N.V. Verfahren zur Herstellung von Stanolestern
EP1440619B1 (en) * 1997-08-22 2006-11-02 Unilever N.V. Fat based food products comprising sterols
EP0897971B1 (en) * 1997-08-22 2004-11-03 Unilever N.V. Stanol ester composition
DE69824501T2 (de) * 1997-08-22 2004-11-04 Unilever N.V. Fettenthaltende Nahrungsmittelprodukte mit Sterolen
DE69827330T2 (de) * 1997-08-22 2006-02-02 Unilever N.V. Stanolester enthaltende Zusammensetzung
DE69818942T2 (de) * 1997-08-22 2004-09-09 Unilever N.V. Stanolester enthaltende Zusammensetzungen
FI974648A7 (fi) * 1997-09-09 1999-05-06 Raisio Benecol Oy Hydroksihappo-, maitohappo- ja hydroksialkanoaattiesterit ja niiden käyttö
AU3034799A (en) * 1998-03-23 1999-10-18 Cognis Deutschland Gmbh Method for producing stanols
US6025348A (en) * 1998-04-30 2000-02-15 Kao Corporation Oil and fat composition containing phytosterol
US6123978A (en) * 1998-08-31 2000-09-26 Mcneil-Ppc, Inc. Stable salad dressings
US6277431B1 (en) * 1998-10-14 2001-08-21 Redeem, Inc. Anticholesterolemic edible oil
FI115527B (fi) * 1998-10-16 2005-05-31 Upm Kymmene Oyj Kasvisterolijohdannaisten käyttö ja niitä sisältäviä tuotteita
NZ501169A (en) * 1998-11-26 2001-05-25 F Fatty acid esters of phytosterol and phytostanol
US6113972A (en) * 1998-12-03 2000-09-05 Monsanto Co. Phytosterol protein complex
ATE242007T1 (de) 1998-12-23 2003-06-15 Searle Llc Kombinationen von cholesteryl ester transfer protein inhibitoren und nicotinsäure derivaten für kardiovaskuläre indikationen
WO2000047701A2 (en) 1999-02-10 2000-08-17 Eastman Chemical Company Corn fiber for the production of advanced chemicals and materials
CA2372120A1 (en) * 1999-04-12 2000-10-19 Monsanto Company Transgenic plants containing altered levels of sterol compounds and tocopherols
FI991533A7 (fi) * 1999-07-05 2001-01-06 Sohkar Oy Menetelmä orgaanisten aineiden käsittelemiseksi
AU6813700A (en) * 1999-08-30 2001-03-26 Ocean Nutrition Canada Ltd. A nutritional supplement for lowering serum triglyceride and cholesterol levels
US6998501B1 (en) 1999-08-30 2006-02-14 Ocean Nutrition Canada Limited Nutritional supplement for lowering serum triglyceride and cholesterol levels
US7157619B1 (en) 1999-08-30 2007-01-02 Monsanto Technology, L.L.C. Plant sterol acyltransferases
US6677327B1 (en) 1999-11-24 2004-01-13 Archer-Daniels-Midland Company Phytosterol and phytostanol compositions
DE60118883T2 (de) * 2000-01-21 2006-10-05 Forbes Medi-Tech Inc., Vancouver Krystalline zusammensetzungen enthaltend phytosterole und phytostanole oder derivate davon
CN1396908A (zh) 2000-01-28 2003-02-12 宝洁公司 美味的精氨酸化合物及其用于心血管健康的应用
DK1121928T3 (da) * 2000-01-31 2008-03-17 Haerting S A Sammensætninger indeholdende phytosterol- og policosanolestere af fedtsyrer til reduktion af niveauet af blodcholesterol og -triglycerider
CN1436047A (zh) 2000-04-14 2003-08-13 马尔斯公司 促进血管健康的组合物和方法
FI20010780A0 (fi) * 2001-04-12 2001-04-12 Raisio Benecol Oy Parannetut koostumukset
EP1465885A4 (en) 2002-01-17 2005-04-27 Pharmacia Corp NOVEL ALKYL / ARYL HYDROXY OR CETOTHIEPINE COMPOUNDS AS INHIBITORS OF BILIARY ACID TRANSPORT OF THE ILEAL TYPE AND ABSORPTION OF TAUROCHOLATE
US20080182801A1 (en) 2003-12-22 2008-07-31 Btg International Limited Core 2 glcnac-t inhibitors
GB0329667D0 (en) 2003-12-22 2004-01-28 King S College London Core 2 GlcNAc-T inhibitor
GB0513881D0 (en) 2005-07-06 2005-08-10 Btg Int Ltd Core 2 GLCNAC-T Inhibitors III
US8158184B2 (en) 2004-03-08 2012-04-17 Bunge Oils, Inc. Structured lipid containing compositions and methods with health and nutrition promoting characteristics
GB0513883D0 (en) 2005-07-06 2005-08-10 Btg Int Ltd Diagnosis of Atherosclerosis
GB0513888D0 (en) 2005-07-06 2005-08-10 Btg Int Ltd Core 2 GLCNAC-T Inhibitors II
WO2007036920A2 (en) * 2005-09-28 2007-04-05 Alltracel Development Services Limited Therapeutic use of polyanhydroglucronic acid
WO2007071036A1 (en) * 2005-12-20 2007-06-28 Forbes Medi-Tech Inc. Emulsions comprising non-esterified phytosterols in the aqueous phase
US20070148311A1 (en) 2005-12-22 2007-06-28 Bunge Oils, Inc. Phytosterol esterification product and method of make same
AU2007222697B2 (en) * 2006-03-08 2012-07-05 Cognis Ip Management Gmbh Powder containing sterol
DE102006041302A1 (de) * 2006-03-08 2007-09-13 Cognis Ip Management Gmbh Sterolester mit kurzkettigen Fettsäuren
US20080124387A1 (en) 2006-11-27 2008-05-29 Kapac, Llc Methods and formulations for enhancing the absorption and decreasing the absorption variability of orally administered drugs, vitamins and nutrients
FI123374B (fi) 2011-03-25 2013-03-15 Ravintoraisio Oy Uusi syötävä koostumus
EP3673751A1 (de) * 2016-08-22 2020-07-01 Verbio Vereinigte Bioenergie AG Rapsölstämmige phytosterol-phytostanolzusammensetzung
WO2021170873A1 (en) * 2020-02-27 2021-09-02 Basf Se Composition for the treatment of (pre)hypercholesterolemia and/or associated morbidities thereto
GB202110358D0 (en) * 2021-07-19 2021-09-01 Meda Pharma S P A Composition

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5502045A (en) * 1991-05-03 1996-03-26 Raision Tehtaat Oy Ab Use of a stanol fatty acid ester for reducing serum cholesterol level
US5244887A (en) * 1992-02-14 1993-09-14 Straub Carl D Stanols to reduce cholesterol absorption from foods and methods of preparation and use thereof

Non-Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
B. DAYAL ET AL.: "Identification of 5α-stanols in patients with sitosterolemia and xanthomatosis: stereochemistry of the protonolysis of steroidal organoboranes.", STEROIDS, 1982, pages 233 - 243, XP023429562, DOI: doi:10.1016/0039-128X(82)90036-8
GRETEN H.: "Lipoprotein metabolism", pages: 112 - 118
GRETEN H.: "Lipoprotein metabolism", pages: 119 - 124
LING W H: "Minireview dietary phytosterols: A review of metabolism", LIFE SCIENCES, 1995, pages 195 - 206, XP000995149, DOI: doi:10.1016/0024-3205(95)00263-6
POLLAK OJ: "Effect of plant sterols on serum lipids and atherosclerosis", PHARMAC THER, 1985, pages 117 - 208

Also Published As

Publication number Publication date
NZ334496A (en) 2000-07-28
EP0871451B2 (en) 2008-07-09
SK285849B6 (sk) 2007-09-06
LT99018A (lt) 1999-12-27
KR20000029884A (ko) 2000-05-25
PT871451E (pt) 2004-09-30
HUP0001020A3 (en) 2001-10-29
EE9900040A (et) 1999-08-16
CA2262600C (en) 2009-11-17
CN1165312C (zh) 2004-09-08
EP0871451A1 (en) 1998-10-21
JP2004143181A (ja) 2004-05-20
FI107015B (fi) 2001-05-31
ES2220986T5 (es) 2008-11-01
IL128458A (en) 2004-07-25
BR9612693A (pt) 1999-12-28
SI9620141B (sl) 2008-10-31
HUP0001020A2 (hu) 2000-08-28
JP2009102421A (ja) 2009-05-14
DE69632481D1 (de) 2004-06-17
EP0871451B1 (en) 2004-05-12
AU734418B2 (en) 2001-06-14
CN1228025A (zh) 1999-09-08
AU6823096A (en) 1998-03-06
IL128458A0 (en) 2000-01-31
NO326262B1 (no) 2008-10-27
ZA967616B (en) 1997-04-16
DK0871451T4 (da) 2008-11-10
CZ290903B6 (cs) 2002-11-13
SK11299A3 (en) 1999-09-10
JP2000513730A (ja) 2000-10-17
CA2262600A1 (en) 1998-02-19
SI9620141A (sl) 1999-10-31
DK0871451T3 (da) 2004-09-20
BRPI9612693B8 (pt) 2016-04-26
LV12307B (en) 1999-10-20
ATE266408T1 (de) 2004-05-15
DE69632481T2 (de) 2005-05-12
ES2220986T3 (es) 2004-12-16
UA66763C2 (en) 2004-06-15
KR100440640B1 (ko) 2004-07-19
WO1998006405A1 (en) 1998-02-19
PL331515A1 (en) 1999-07-19
EE03747B1 (et) 2002-06-17
HU228301B1 (en) 2013-03-28
JP4554915B2 (ja) 2010-09-29
NO990559L (no) 1999-02-05
FI963126A0 (fi) 1996-08-09
FI963126L (fi) 1998-02-10
EP1452180A1 (en) 2004-09-01
DE69632481T3 (de) 2008-11-27
CZ34699A3 (cs) 1999-07-14
LV12307A (lv) 1999-07-20
NO990559D0 (no) 1999-02-05
BRPI9612693B1 (pt) 2016-04-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
LT4649B (lt) Stanolio kompozicija ir jos panaudojimas
Thompson et al. History and development of plant sterol and stanol esters for cholesterol-lowering purposes
LT4305B (lt) Sterolių kompozicijos iš pulpos muilo
WO2003043433A1 (en) Prepared foods containing triglyceride-recrystallized non-esterified phytosterols
US8853191B2 (en) Stanol composition and the use thereof
AU2009202917B2 (en) Novel crystalline composites comprising phytosterols and phytostanols or derivatives thereof
RU2172629C2 (ru) Станоловая композиция и ее применение
MXPA99001350A (es) Composicionde estanol y el uso de la misma
EP1648238A1 (en) Food product comprising phytosterols
JP2002138295A (ja) 油脂組成物

Legal Events

Date Code Title Description
MM9A Lapsed patents

Effective date: 20130902