JPS589081B2 - ベヒクル組成物 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は新規な薬用クリーム組成物の処方における改良
に関する。

薬用クリームは薬剤を局所的に適用するための薬剤上の
技術として、非常に多年にわたり広く使用されてきた。

現今ではベヒクルの組成は、クリームからの薬剤の放出
速度および局所的に適用された皮膚からの薬剤の吸収速
度を決定する際に、重要な役割を演ずると信じられてい
る。

近年＋質においては本質的に無水であり、グリコールの
ような非水註溶媒を含有する新規な薬用クリームの処方
に対して多数の提案がなされてきた。

本発明によれば、下記にさらに詳細に記載するように、
局所的に活性な薬剤の処方においてある種の新規な水性
クリーム組成物を使用することにより、価値ある利点が
得られることを発見した。

従ってわれわれの新規なクリーム組成物は、その組成中
にかなりの量の水を含有している点で上記の無水の組成
物とは異なる。

極めて一般的に云えば、この新規なクリーム状組成物は
水相中１種または数種のワックスまたはワックス類似成
分の汁散物からなり、水相ぱまた皮膚に適合した水混和
性溶媒好ましくはヒドロキシル性溶媒便利には少なくと
も１種のグリコールおよび／またはグリセロールを含有
する。

この新規な組成物は皮膚に局所的に適用することが望ま
れる薬剤に対してベヒクルとして使用するのが有利であ
る。

事実われわれはこの新規な組成物が処方および適用の双
方の観点からある種の極めて価値ある利点を有すること
を見出した。

本発明によればさらに、その組成物中で下記に明記され
た量のワックス、水およびヒドロキシル性溶媒を使用す
ることにより特に有利な結果を得ることができ、比較的
少量のワックスがその組成物中に存在すると特に好まし
い結果を得ることができることを見出した。

本発明により実質的に油を含まない薬用クリーム組成物
が提供され、それは少なくとも１種の水と混和しうるヒ
ドロキシル性溶媒とともに水を含む水相中に、少なくと
も１種のワックスを分散させたものからなり、その場合
１種または数種のワックスの全量は５．０ないし３０％
であり、水の量は７０ないし７５％であり且つ１種また
は数種のヒドロキシル註溶媒の全量は１０ないし８０％
であり、そのような量はそれぞれの場合において組成物
の全重量に基づくものである。

本発明の新規なクリーム組成物中においては、水に対す
る溶解度の低い薬剤が少なくとも１部分そして好ましく
は大部分水相に溶液状態で存在することができ、従って
ベヒクルからの薬剤の放出を促進することができる。

クリームからの薬剤の放出速度を支配するもう１つの因
子は、そのクリーム中に油が存在するか否がということ
である。

過去においてクリームは５０係までの油を含有する油状
エマルジョンとして処方されていた。

実質量の油がクリーム中に存在することにより、特に薬
剤がその油に対しかなりの溶解度を有する場合には、一
般に多かれ少なかれ薬剤の放出を抑制するであろう。

たとえその薬剤がクリームの水相に故意に溶解されたと
しても、油相の存在はその薬剤の放出に対し逆の効果を
有するだけであり、薬剤の一部は油相に分配されてくる
であろう。

これに反し本発明の新規なクリーム組成物では、実質的
な量の油成分の使用を避けている。

さらに本発明の新規なクリーム組成物中に実質的量の水
を含有させることは、実質的にグリコールのような非水
性溶媒たとえばプロピレングリコールを基剤にした従来
の相成物を使用した場合に比べて、皮膚に対するベヒク
ルの強烈な刺激を減少させる。

さらに上記の新規な組成物中に水を含ませることは、そ
れらの製造を容易にすることが見出された。

上記の従来の水を含まない組成物を製造する場合には、
成分を混合せしめるためにある種の表面活性剤を採用す
ることが慣行であった。

しかしながらたとえ適当な表面活性剤を使用した場合で
も、水が存在しないとその表面活性剤は正常な「湿潤効
果」を適当に果し得ないので、特殊な製造上の技術がな
おも必要である。

これに反し本発明の新規な組成物は水を含有しており、
そして所望により表面活性剤をその中に容易に採用する
ことができる。

その上本発明の新規な組成物は普通の技法たとえば混合
、攪拌、冷却などを使用して容易に製造することができ
、且つ特殊な操作条件または操作技術を使用する必要が
ない。

上記に示したように、上記の新規な組成物は１種または
数種のワックスを含有している。

本明細書中「ワックス」という用語は最も広い意味で使
用され、普通のワックスばかりでなくワックスに類似し
た物理的および／または化学的性質を有する他の物質も
含まれる。

この新規な組成物中で使用することができるワックスの
例としては、長鎖（たとえばＣ１６〜Ｃ２４）状脂肪酸
のグリセロールモノエステル、好まし《は飽和の脂肪酸
エステルたとえばグリセロールモノステアレート、アセ
トグリセリド（すなわちアセチル化されたモノーおよび
ジーグリセリド）を含めてトリグリセリド、脂肪アルコ
ール、たとえば飽和の脂肪アルコール、好ましくは１６
ないし２４個の炭素原子を含む飽和の脂肪アルコール、
特にセチルアルコール、クテアリルアルコール、セトス
テアリルアルコール、ベヘニルアルコールなど、ワック
スの性質を有する飽和脂肪酸、好ましくは１４ないし２
６個の炭素原子を含むそのような飽和の脂肪酸特にステ
アリン酸、および天然のワックスおよび合成ワックス、
たとえばみつろうがあげられる。

上記のワックスはすべて疎水性を有し、適当な界面活性
剤とともに水中分散物を生成する。

所望により親水性ワックスが付加的に存在していてもよ
く、これらは水成分に溶解している。

そのような親水性ワックスの例としては、ワックスの性
質を有するポリエチレングリコールたとえば分子量が１
５００〜６０００のポリエチレングリコールがあげられ
る。

上記のワックス成分は全量がその組成物のＩＯないし２
０くの量で使用するのが好ましい。

ヒドロキシル性溶媒に関しては、これはたとえば１種ま
たは数種のグリコールからなるがまたはそのようなグリ
コールを含むことができ、目的の薬剤が少なくともある
程度溶解してそれによりその薬剤は処置される表面に達
するようにベヒクル中に移動することができるようなグ
リコールが好ましい。

従ってその薬剤を一部分または全部グリコール中に確実
に溶解するように、溶媒であるグリコールの種類および
量を便利に選択することができる。

本発明の新規な組成物中で使用するための特に好ましい
グリコール溶媒の例としては、プロパンジオールたとえ
ば１，２−プロパンジオール、１，３−プロパンジオー
ル、液体状ポリエチレングリコール、特に１００から８
００までの分子量を有するもの、ジグロピレングリコー
ルおよびそれらの混合物があげられる。

上記のヒドロキシル性溶媒ぱ３価（トリヒドロキシル性
）アルコールたとえばグリセロールからなるかまたはそ
れらを含有していてもよく、後者の物質は無刺激性組成
物が望まれる皮膚科的目的に対し、たとえば小児科用の
組成物において特に有用である。

一般にそのヒドロキシル性溶媒は組成物の２５〜７０係
を占めるのが好ましく、溶媒がクリコールである場合に
特にそうである。

しかしながら３価アルコールたとえばグリセロールのよ
うな特定の場合には、それらは組成物の高々４０係まで
を占めるのが好ましい（２５係がさらに好ましい）。

上記の新規な組成物は２０ないし６０係の水を含有して
いるのが好ましい。

上記のように、その新規な組成物は所望によりワックス
に対する分散剤としてそしてまた得られる分散物の安定
剤として作用する表面活性性剤を含有していてもよい。

単一の物質または混合物であってもよいこの表面活性剤
は非イオン性であってもよ《そしてＨＬＢ値が少なくと
も８であるのが好ましい。

表面活性剤の例としては、ポリオキシエチレンエーテル
またはエステルたとえばセトマク口ゴール１０００（す
なわちポリエチレングリコール１０００モノセチルエー
テル）、ポリオキシエチレンステアレート（またはステ
アレートの混合物）特にポリオキシエチレン４０ステア
レート、またはポリオキシエチレンラノリン誘導体、特
にポリオキシエチレン２５ラノリンがあげられる。

あるいはまたアニオン性表面活性剤たとえばラウリル硫
酸ナトリウム、ナトリウムジオクチルスルホサクシネー
トなどを使用してもよい。

この新規な組成物は有利には０．１ないし１０％（好ま
しくは１ないし５係）の表面活性剤を含有していて、そ
の表面活性剤の比率およびその性質は薬剤を十分に放出
するための予備実験により選ばれる。

上記のクリーム組成物は局所的に、たとえば皮膚の罹患
部位に適用しようとされる薬剤または薬剤の混合物を処
方する際に有利に使用することができる。

そのような薬剤には特に、炎症状態を局所的に緩和する
ための薬剤、たとえば抗炎症性ステロイド、特にコルチ
コイド型のステロイドが含まれる。

この新規な組成物を用いて有利に処方することができる
特定の種類の抗炎症性ステロイド化合物には、英国特許
第１，０４７，５１８号、第１，０４７，５１９号、第
１，０７０．７５１号、第１，１３９，５０６号、第１
，２５３，８３１号、第１，２８１，６８９号、第１，
２６１，６５０号明細書および英国特許出願第３７６５
６／７２号、第３３８３４／７２号および第２７８７／
７１号明細書に記載されたものが含まれる。

上記のように処方することができる特定のステロイド化
合物には、ベータメサゾン１７−バレレート、２１−ク
ロロー２１−デスオキシベータメサゾン１７−プロピオ
ネート（２１−クロロー９α−フルオロ−１１β−ヒド
ロキシ−１６β一メチル−１７α−プロピオニルオキシ
ープレグナ＝１，４ジエンー３，２０−ジオン）、ベー
タメサゾン１７−ペンゾエート、フルオシノロンアセト
ニド（６α，９α−ジフルオロ−ｌ１β，２１−ジヒド
ロキシ−１６α，１７α−イングロピリデンジオキシプ
レグナ−１，４−ジエンー３，２０一ジオン）およびそ
の対応する２１−アセテート、９α−フルオロー１６−
メチレンプレドニゾロン−２１−アセテート、６α，９
α−ジフルオロープレドニゾロン−２１−アセテート−
１７−ブチレート、９α，１１β−ジクロロ−６α，２
１一ジフルオロ−１６α，１７α−イソプロピリデンジ
オキシブレグナー１，４−ジエンー３．２０−ジオン、
１１β，２１−ジヒドロキシ−１６α，１７α−イソプ
ロピリデンジオキシプレグナー１，４−ジエンー３，２
０−ジオン、９α，１１β−ジクロロ−６α−フルオロ
ー２１−ヒドロキシ−１６α，１７α−イソプロピリデ
ンジオキシプレグナー１．４−ジエンー３，２０−ジオ
ン、ベクロメサゾン１７．２１−ジプロピオネート（９
α一クロローｌ６β−メチループレドニソロン１７，２
１−ジグロピオネート）、２１−クロロ−２１一デスオ
キシ−１１−デヒドローベータメサゾン１７−ブチレー
ト、２１−デスオキシーベータメサゾン１７−グロピオ
ネート、ベータメサゾン１７−インブチレート２１アセ
テート、△８（９）１６β−メチループレドニゾロン１
７．２１−ジグロピオネートおよびメチルｌ■β−ヒド
ロキシ−３−オキンー１７α−グロピオニルオキシーア
ンドロスター４−エンｌ７β一カルポキシレートが含ま
れる。

上記の新規な組成物はまた所望により好ましい他の普通
の成分および／または添加物、たとえば防腐剤たとえば
クロロクレゾール、パラベ塔（＾とえばメチルおよびプ
ロビルバラベン）および水銀化合物、湿潤剤たとえばソ
ルビトール、または必要な場合には適当な安定剤たとえ
ばナトリウムメタピサルファイトまたはエチレンジアミ
ンテトラ酢酸を含有することができる。

本発明の組成物は実質的に油を含まないが、比較的少量
すなわちその組成物の約５係まで（好ましくは１〜２係
）の油状の潤滑剤を含有していてもよく、そのような潤
滑剤にはシリコーンオイル、液体パラフィン、ひまし油
、イソプロビルミリステートなどが含まれる。

その組成物はまた１種または数種の緩衝性化合物を含有
していてもよい。

本発明の基本組成物はたとえば０．０００１ないし５係
、便利には０．００５ないし０．５０％そして好ましく
は０．０１ないしｏ．ｔｏ係の抗炎症性ステロイドを含
有することができ、使用される正確な比率はそのステロ
イドの効力を参考にして容易に選ぶことができる。

２１−クロロ−２１−デスオキシベータメサゾン１７−
プロピオネートの場合、便利な比率は０．０５４である
。

本発明の新規なクリーム組成物は、たとえばそれらの成
分を、たとえばつぎの実症例で説明されるような普通の
方法で適当に混合することにより．容易に製造すること
ができる。

局所的に活性な薬剤成分を前もって生成したクリームに
加えることができ、さらに好ましくは乳化する前にその
クリームの成分の１つに混合することができる。

本発明をさらによ《埋解せしめるために、以下，に実怖
例をあげて説明する。

実捲例 １ セトステアリルアルコール １０係アセトグリセ
リド ＩＯ係セトマクロゴール１０００
１．５係１，２−プロパンジオール ３５
，メチルパラベン ０．０８係プロビルパ
ラベン ０．０２係燐酸二水素ナトリウム
０．１０係水 全量 １ｏｏ．ｏｏ係とす
る量上記の３種のワックスをともに融解し且つ７５℃に
加熱する。

■，２−プロパンジオールの大部分および水を混合し、
その他の成分を溶解し加熱してパラベンの溶液にする。

この溶液を７５℃に加熱し、上記の融解したワックスと
混合する。

攪拌し４０℃に冷却する。

上記組成物に活性成分を配合するには、２１一クロロー
２１−デスオキシーベータメサゾン１７−プロピオネー
トを小量の１，２−プロパンジオール中に溶解し、これ
をワックスおよび水相が混合されたのちに加える。

別法としては界面活性剤の水性溶液中でステロイドをボ
ールミル処理し、その結果得られた微細な懸濁物を上記
の他の成分に加える。

下記の実姉例２の組成に対して、上記と同様の製造法が
使用される。

実施例 ２ ステアリン酸 ８．０％ セトステアリルアルコール ８．０％ ■，２−プロパンジオール ４５．０％ セトマクロゴール１０００ ０．５％ ポリオキシエチレン４０ス テアレート ２．００％ クロロクレゾール ０．０５％ クエン酸ナトリウム ０．１５係 クエン酸 ０．１５係 水 全量 １００．００６とする量 実施例 ３ グリセリルモノステアレー ト（Ｇ．Ｍ．Ｓ．） １０．０係 セトステアリルアルコール （Ｃ．Ｓ．Ａ．） ８．０係 ポリオキシエチレン２５ラ ノリン誘導体 ３．０係 １，２−プロパンジオール ６７．０係 チオメルサール ０．０１係 燐酸二水素ナトリウム ０．０５４ 燐酸水素ニナトリウム ０．０５＝ 水 全量 １００．０幅 Ｇ．Ｍ．Ｓ．、Ｃ．Ｓ．Ａ．およびラノリン誘導体をと
もに融解し７５℃に加熱する。

上記のプロパンジオールの大部分および水を混合し、他
の成分を加え加熱して溶飯にする。

双方の溶液を７５℃で混合し攪拌し且つ４０℃に冷却す
る。

上記のステロイドをボールミルで摩砕し、上記の相を混
合したものに加える。

実飾例 ４ グリセリルモノステアレー ｝（Ｇ．Ｍ．Ｓ．） ｔｏ．ｏ係セトステアリ
ルアルコール （Ｃ．Ｓ．Ａ．） ５．０係みつろう
２．０係酸安定な自己乳化性モノス テアリン（アルラセル １６５） ２．０係グリセロール
ＩＯ．０係クエン酸ナトリウム
０．０５係クエン酸 ０．０５
係クロロクレゾール ０．１０係水
全量１００．０係Ｇ．Ｍ．Ｓ．、Ｃ．Ｓ．
Ａ．みつろうおよびモノステアリンをともに融解し且つ
７５℃に加熱する。

別に大部分のグリセロールおよび水を混合し、その他の
成分を加え加熱して酸性溶液にする。

これら２つの相を７５℃で混合し攪拌し且つ４０℃に冷
却する。

ステロイドをボールミルで摩砕し、それら２つの相を混
合したものに加える。

実施例 ５ ジメチルポリシロキサンオイルを１％加えて実施例４の
ように製造する。

比較実験 本発明の実質的に油を含まないクリーム状組成物におけ
るクロベタゾール（２１−クロロ−２１一デスオキシベ
ータメサゾン１７−プロピオネート）の血管収縮神経活
性を、従来の標準クリーム基剤における同じステロイド
の活性と比較した。

これは０．１Ｚの−ステロイド（実験／Ｎｏ．１および
Ｎｏ．２）と０．０５％ステロイド（実験Ｎｏ．３およ
びＮｏ．４）との双方を用いて行なわれた。

処方および結果を以下に示す。

〔実験Ｎｏ．ｌおよびＮｏ．２］ 処方Ａ 処方Ｂ （本発明） 係ｗ／ｗ （従来技術） 妬ｗ
／ｗクロベタゾール クロベタゾール１７
−プロピオネ ｌ７−グロピオネート
０．１ −ト ０．１処方Ａ
処方Ｂ （本発明） ’ｂ／ｗ （従来技術）
係Ｗ〜ソルランＣ２４ １．０ 液体パラ
フィン ６．０（エトキシル化コ
（英局方）レステロール） セトステアリルアＮ
潟セリルモノス ルコール（ 英局方）
７．２テアレート １２．０ セトマクロゴールプ
ロピレングリコ ｔｏｏｏ（英局方）
１．８ール（ヨーロッパ ５６．０ 局方） 白色軟質パラフィ
ン
１５．０クロロクレソール ０．０５ （英局方） 燐酸二水素ナトリ
ウム（三水和物）０．
３クエン酸ナ・リウ ム（英局方） ０．０５ 燐酸を加えてｐＨ
４．８〜５．２にする
クエン酸 ０．０５ クロロクレゾール
０．１０精製水 全量 １００ （英局
方）精製水 全量 ｌＯＯ 最大血管収縮神経率係 試料 実験／ｌ６ｌ 実験／ｌ６２処方Ａ
８０．８ ８３．３ 処方Ｂ ４３．４ ４９．２ ＡおよびＢを比較するＮｏ．１に対するＧ値＝２５．６
ＡおよびＢを比較するＮｏ．２に対するＧ値二３６．２
〔実験／Ｎｏ．３およびＮｏ．４） 処方Ａ 処方Ｂ（本発明
） 壬ｗ／ｗ （従来技術） ｌ
ｗ／ｗクロベタゾールｌ７ クロベタ
ゾールｌ７−グロピオネート ０．０５ −プ
ロピオネート ０．０５グリセリルモノス
セトステアリルアテアレート １
０．５０ ルコール（英局局） ７．２セトステア
リルア 液体パラフィン ６
，０ルコール（英局方） Ｓ．ＯＯ （英局方）
みつろう代用品 １．２５ セトマク口ゴー
ル１０００（英局方） １．８ アルラセル１６５ １．５０ （自己乳化性モノ 白色軟質パラフ
ィン １５Ａ０ステアリン） 燐酸二水素ナト
リプロピレングリコール ４７．５０ ウム（三水和
物） ０．３（ヨーロッパ局方） 燐酸を加えてｐ
Ｈ４．８クエン酸ナトリウ 〜５．
２にするム（英局方）００５ クロロクレゾー
ル ０．１クロロクレゾール ０．）７５
（英局方）（英局方） 精製水 全量
１００精製水 全量 １００ 最大血管収縮神経率係 試料 実験Ｎｏ．３ 実験Ｎｏ．４処方Ａ
８０．８ ７８．３ 処方Ｂ ５８．３ ５１．７ ＡおよびＢを比較するＮｏ．３に対するＧ値＝１２．７
ＡおよびＢを比較するＮｏ．４に対するＧ値＝２１．１
すべて４つの試験において、上記処方物を吸蔵下に６時
間皮膚と接触させた。

上記の各結果は適用２４時間後に測定されそして全体の
可能な血管収縮神経率として表わしたものである。

結果の統計学的分析はＧすなわち記録公算比試験を用い
て行った。

２種の処方物間の差を有意にするためには、Ｇは５．９
９１（すなわち、確率Ｐ＝Ｏ．ＯＳ、自由度２）より太
き《なげればならない。

すべて４つの試験において、Ｇ値は５．９９１より大き
く、本発明に係る実質的に油を含まないクリーム組成物
の血管収縮神経応答が各実験における従来技術に係る標
準クリーム基剤のそれよりも有意に良好なことを示して
いる、 血管収縮神経応答は薬剤の放出量の目安となるのでこれ
らの実験から本発明に係る実質的に油を含まない基剤は
従来の標準クリーム基剤より薬剤の放出がさらに大きく
なりかくして生体利用率も大きくなると結論づけること
ができる。

以下に本発明の実施の態様を列記する。

■．少な《とも１種の水と混和しうるヒドロキシル性溶
媒とともに水を含有する水相中に少なくとも１種のワッ
クスを分散させたものからなり、１種または数種のワッ
クスの全量が５０ないし１３０係であり、水の量が７．
０ないし７５係であり且つ１種または数種のヒドロキシ
ル性溶媒の全量が１０ないし８０係（そのような量はそ
れぞれの場合その組成物の全重量に基づくものである）
である実質的に油を含まない抗炎症注ステロイドのため
のベヒクルとして有用なクリーム組成物。

２ そのヒドロキシル性溶媒が少なくとも１種のグリコ
ールからなる前記第１項記載の組成物。

３．そのヒドロキシル注溶媒がプロパンジオール、ジグ
ロピレングリコールおよび／または液体ポリエチレング
リコールからなる前記第２項記載の組成物。

４ そのヒドロキシル性溶媒が１，２−プロパンジオー
ルおよび／または１，３−プロパンジオールからなる前
記第３項記載の組成物。

５．そのヒドロキシル性溶媒が少なくとも１種のトリヒ
ドロキシル性アルコールからなる前記第１〜４項記載の
組成物。

６、そのヒドロキシル性溶媒がグリセロールからなる前
記第５項記載の組成物。

７．そのヒドロキシル性溶媒が、その組成物の全重量を
基準にして２５ないし７０係の量で存在する、前記第１
〜６項記載の組成物。

８．そのヒドロキシル性溶媒が少なくとも１種の３価（
トリヒドロキシル性）アルコールからなり、上記のアル
コールがその組成物の全重量を基準にして４０係までの
量でその組成物中に存在する、前記第１〜７項記載の組
成物。

９ 上記の３価（トリヒドロキシル性）アルコールがそ
の組成物の全重量を基準にして、ＩＯないし２５係の量
で存在する前記第８項記載の組成物。

１０．その組成物の全重量を基準にして２０ないし６０
係の量で水が存在する前記第１〜９項記載の組成物。

１１．上記のワックスがワックス状トリグリセリド、ワ
ックス状脂肪アルコール、またはワックス状飽和脂肪酸
からなる前記第１〜１０項記載の組成物。

１２．そのワックスが１６ないし２４個の炭素原子を含
む飽和の脂肪アルコール、またはアセトグリセリドから
なる、前記第１１項記載の組成物。

１３．そのワックスがセチルアルコール、ステアリルア
ルコール、セトステアリルアルコール、またはベヘニル
アルコールからなる前記第１２項記載の組成物。

１４．そのワックスが１４ないし２６個の炭素原子を含
む飽和脂肪酸からなる、前記第１１〜１３項記載の組成
物。

１５．そのワックスがステアリン酸からなる前記第１４
項記載の組成物。

１６ そのワックスがみつろうからなる前記第１〜１５
項記載の組成物、、 １７ その組成物の全重量を基準にして１０ないし２０
係の量でそのワックスが存在する前記第１〜１６項記載
の組成物。

１８ さらに表面活性剤を含有する前記第１〜１７項記
載の組成物。

１９．その表面活性剤が非イオン性表面活性剤からなる
前記第１８項記載の組成物。

２０．その表面活注剤がｌ種または数種のポリオキシエ
チレンエーテルまたはエステルからなる、前記第１９項
記載の組成物。

２１．その表面活性剤がポリオキシエチレンステアレー
トまたはポリオキシエチレンラノリン誘導体からなる前
記第２０項記載の組成物。

２２ その表面活性剤がポリオキシエチレン４０ステア
レート、ポリオキシエチレン２５ラノリンまたはポリエ
チレングリコールｌ０００モノセチルエーテルからなる
前記第２１項記載の組成物。

２３．その表而活注剤がアニオン性表面活性剤からなる
前記第１８項記載の組成物。

２４ その表面活性剤がラウリル硫酸ナトリウムまたは
ナトリウムジオクチルスルホサクシネートからなる前記
第２３項記載の組成物。

２５．その表面活性剤がその組成物の全重量を基準にし
て０．１ないし１０％の量で存在する、前記第１８〜２
４項記載の組成物。

２６ その表面活性剤が組成物の全重量を基準にして１
〜５係の量で存在する、前記第２５項記載の組成物。

２７，さらに１種または数種の防腐剤、湿潤剤または潤
滑剤を含有する、前記第１〜２６項記載の組成物。

２８．重量で５．１までの上記潤滑剤を含有する前記第
２７項記載の組成物。

２９．上記の潤滑剤を重量で１ないし２係含有する前記
第２８項記載の組成物。

３０．上記のワックスが長鎖状脂肪酸のグリセロールモ
ノエステルまたはワックス状ポリエチレングリコールか
らなる前記第１〜２９項記載の組成物。

３１．そのワックスがグリセロールモノステアレートか
らなる前記第３０項記載の組成物。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 少なくとも１種の水と混和しうるヒドロキシル性溶
   媒とともに水を含有する水性相中に少なくとも１種のワ
   ックスを分散させたものからなり、１種または数種のワ
   ックスの全量が５．０ないし３０ｑであり、水の量が７
   ０ないし７５係であり且つ１種または数種のヒドロキシ
   ル注溶媒の全量が１０ないし８０係（そのような量はそ
   れぞれの場合その組成物の全重量に基づ《ものである）
   である、抗炎症性ステロイドのためのベヒクルとして有
   用な実質的に油を含まないクリーム状組成物。