KR20080080387A

KR20080080387A - 스테로이드의 경시적 안정성이 개선된 외용 제제

Info

Publication number: KR20080080387A
Application number: KR1020087017461A
Authority: KR
Inventors: 가즈히사 다케마에
Original assignee: 코와 가부시키가이샤
Priority date: 2005-12-22
Filing date: 2006-12-21
Publication date: 2008-09-03
Anticipated expiration: 2026-12-21
Also published as: JP5111117B2; CN101340916A; KR101121529B1; WO2007072923A1; JPWO2007072923A1

Abstract

본 발명은, 스테로이드를 함유하는 외용 제제에 추가로 벤조산에스테르계 국소 마취제 및 옥시카르복실산을 함유시킴으로써, 스테로이드의 경시적 안정성이 개선되며, 사용감이 양호한 외용 제제를 제공한다

스테로이드, 외용 제제, 벤조산에스테르계 국소 마취제, 옥시카르복실산

Description

스테로이드의 경시적 안정성이 개선된 외용 제제{PREPARATION FOR EXTERNAL USE HAVING IMPROVED TEMPORAL STABILITY OF STEROID}

본 발명은 스테로이드를 함유하는 외용 제제에서, 스테로이드의 경시적 안정성이 개선된 사용감이 양호한 외용 제제에 관한 것이다. 보다 상세하게는 스테로이드를 함유하는 외용 제제에 추가로 벤조산에스테르계 국소 마취제 및 옥시카르복실산을 함유시킴으로써, 스테로이드의 경시적 안정성이 개선된 사용감이 양호한 외용 제제에 관한 것이다.

종래부터, 스테로이드 골격을 갖는 화합물이 의약품의 유효 성분으로서 범용되어 왔다. 예를 들면, 벌레 물림에 따른 염증, 피부염 등의 염증성 피부 질환의 치료에서는 항염증 작용을 갖는 부신피질 스테로이드를 함유하는 외용 제제가 사용되고 있다. 이러한 외용 제제에 사용되는 부신피질 스테로이드로서는, 예를 들면 히드로코르티손이나 덱사메타손 등을 들 수 있다. 또한, 스테로이드를 함유하는 외용 제제로서는, 예를 들면 발레르산아세트산 프레드니솔론 및 항히스타민제의 조합을 포함하는 피부 외용제(일본 특허 공개 제2002-356430호 공보) 등이 알려져 있다. 그러나, 종래 제공된 스테로이드를 함유하는 외용 제제에서는, 스테로이드의 경시적 안정성이 반드시 충분하지는 않았다.

스테로이드 제제 중에서의 안정성의 개선에 관한 선행 기술로서, 예를 들면 스테로이드, 글리세린, 극성유를 함유하는 피부 외용제(일본 특허 공개 제2001-247463호 공보), 기제 중에 유효 성분으로서 0.005 내지 0.05 중량％의 스테로이드, 안정화제로서 15 중량％ 이하의 크로타미톤 및 계면활성제를 함유하는 파프제이며, 상기 크로타미톤의 배합량이 상기 스테로이드의 배합량의 200 내지 3000 중량배이고, 상기 계면활성제의 배합량이 상기 크로타미톤의 배합량의 1/20 내지 1/5 중량배인 스테로이드 함유 파프제(일본 특허 공개 제2000-26299호 공보) 및 스테로이드계 항염증약 및 그의 안정화에 유효한 양의 아크릴산 중합물을 함유하는 무수의 외용제 조성물(일본 특허 공개 제2001-233772호 공보)이 알려져 있다. 그러나 극성유를 배합하면, 극성유와 물이 분리되는 경우가 있다. 또한, 크로타미톤은 피부 자극의 원인이 되고, 사용감을 악화시키는 경우가 있기 때문에 다량의 배합은 바람직하지 않으며, 또한 무수 외용제 조성물은 예를 들면 수분을 포함하지 않기 때문에, 제제의 연성이 악화되는 등의 사용감이 바람직하지 않은 경우가 있다.

<발명이 해결하고자 하는 과제>

상술한 바와 같이, 스테로이드를 함유하는 외용 제제에서 스테로이드의 경시적 안정성이 충분히 개선되고, 사용감이 양호한 외용 제제는 현재까지 알려져 있지 않다.

본 발명의 목적은, 스테로이드를 함유하는 외용 제제에서 스테로이드의 경시적 안정성이 개선되고, 사용감이 양호한 외용 제제를 제공하는 것에 있다.

<과제를 해결하기 위한 수단>

따라서, 본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의 검토한 바, 외용 제제에 추가로 벤조산에스테르계 국소 마취제 및 옥시카르복실산을 배합함으로써, 외용 제제 중에서의 스테로이드의 경시적 안정성이 현저히 개선되고, 사용감이 양호한 외용 제제가 얻어진다는 것을 발견하여, 본 발명을 완성하였다.

즉, 본 발명은 이하와 같다.

(1) 스테로이드를 함유하며, 추가로 벤조산에스테르계 국소 마취제 및 옥시카르복실산을 함유하는 외용 제제.

(2) 상기 (1)에 있어서, 스테로이드가 에스테르계 스테로이드인 외용 제제.

(3) 상기 (1) 또는 (2)에 있어서, 스테로이드가 아세트산 덱사메타손인 외용 제제.

(4) 상기 (1) 내지 (3) 중 어느 하나에 있어서, 벤조산에스테르계 국소 마취제가 리도카인인 외용 제제.

(5) 상기 (1) 내지 (4) 중 어느 하나에 있어서, 옥시카르복실산이 시트르산 또는 말산인 외용 제제.

(6) 상기 (1) 내지 (5) 중 어느 하나에 있어서, 추가로 항히스타민약을 함유하는 외용 제제.

(7) 상기 (6)에 있어서, 항히스타민약이 염산디펜히드라민인 외용 제제.

(8) 상기 (1) 내지 (7) 중 어느 하나에 있어서, 추가로 저급 알코올을 함유하는 외용 제제.

(9) 상기 (1) 내지 (8) 중 어느 하나에 있어서, 액제, 크림제 또는 겔제인 외용 제제.

<발명을 실시하기 위한 최선의 형태>

본 발명에서 스테로이드는 항염증 작용을 갖는 것(부신피질 스테로이드)으로 한정되지 않으며, 벤조산에스테르계 국소 마취제 및 옥시카르복실산에 의해 안정화될 수 있는 한, 외용 제제에 배합될 수 있는 스테로이드를 모두 포함하지만, 본 발명에서는 부신피질 스테로이드가 바람직하다. 이러한 스테로이드는 구체적으로 예를 들면 히드로코르티손, 암시노니드, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론, 디플루코르톨론, 덱사메타손, 베타메타손, 디플로라손, 디플루프레드네이트, 트리암시놀론, 트리암시놀론아세토니드, 할시노니드, 플루메타손, 부데소니드, 모메타손, 플루오시놀론, 플루오메토론, 플루드록시코르티드, 알클로메타손, 클로베타솔, 데프로돈, 베클로메타손, 클로베타손 및 이들의 에스테르, 케탈, 아세탈 및 헤미아세탈 유도체 등을 들 수 있지만, 이것으로 한정되지 않는다.

본 발명에서는, 유기산과 에스테르를 형성하는 에스테르계 스테로이드, 구체적으로 예를 들면 아세트산 덱사메타손, 아세트산 프레드니솔론, 아세트산 히드로코르티손, 발레르산 베타메타손, 발레르산아세트산 프레드니솔론 등이 바람직하고, 아세트산 덱사메타손이 특히 바람직하다. 본 발명에서, 스테로이드는 단독으로 또는 2종 이상을 조합하여 사용할 수 있다.

본 발명의 외용 제제는, 스테로이드 중에서도 특히 가수분해가 발생하기 쉽고, 안정성이 낮은 에스테르계 스테로이드에 대해서도 경시적 안정성을 충분히 개선한다는 유리한 효과를 갖는다.

본 발명에서 외용 제제 전량에서의 스테로이드의 배합량은 특별히 한정되지 않지만, 통상적으로 0.001 내지 1 질량％, 바람직하게는 0.005 내지 0.5 질량％, 특히 바람직하게는 0.01 내지 0.5 질량％인 것이 스테로이드의 약리 효과 및 안전성의 관점에서 바람직하다.

본 발명에서의 벤조산에스테르계 국소 마취제는, 마취 작용을 갖는 공지된 성분이지만, 본 발명과 같은 외용 제제 중에서의 스테로이드의 경시적 안정성의 향상에 대해서는 현재까지 알려져 있지 않다. 본 발명에서 벤조산에스테르계 국소 마취제로서는, 구체적으로 리도카인, 염산리도카인, 염산디부카인, 염산프로카인 등을 들 수 있지만, 이것으로 한정되지 않는다. 또한, 현재 알려져 있지 않은 성분이어도, 옥시카르복실산과 함께 스테로이드를 안정화시킬 수 있는 것이면 사용할 수 있다. 본 발명에서는 특히 리도카인이 바람직하다. 본 발명에서, 벤조산에스테르계 국소 마취제는 단독으로 또는 2종 이상을 조합하여 사용할 수 있다.

본 발명에서 외용 제제 전량에서의 벤조산에스테르계 국소 마취제의 배합량은 특별히 한정되지 않지만, 통상적으로 0.01 내지 4 질량％, 바람직하게는 0.05 내지 2 질량％, 특히 바람직하게는 0.1 내지 1 질량％로 하는 것이 스테로이드의 안정화 및 마취 작용의 관점에서 바람직하다.

본 발명에서 옥시카르복실산이란 유기 화합물의 1 분자 내에 카르복실기와 수산기를 갖는 것을 나타낸다. 본 발명에서 옥시카르복실산은, 그의 약리학적으로 허용되는 염일 수도 있다. 염으로서는 나트륨염, 칼륨염, 칼슘염 등을 들 수 있다. 옥시카르복실산으로서 구체적으로는 락트산, 시트르산, 말산 등을 들 수 있지만, 이것으로 한정되지 않는다. 본 발명에서는, 시트르산 또는 말산이 특히 바람직하다. 본 발명에서, 유기 카르복실산은 단독으로 또는 2종 이상을 조합하여 사용할 수 있다.

본 발명에서 외용 제제 전량에서의 옥시카르복실산의 배합량은 특별히 한정되지 않지만, 통상적으로 0.001 내지 2 질량％, 바람직하게는 0.01 내지 1 질량％, 특히 바람직하게는 0.1 내지 0.5 질량％로 하는 것이 스테로이드의 안정화의 관점에서 바람직하다.

본 발명의 외용 제제 전량에서의 스테로이드, 벤조산에스테르계 국소 마취제, 옥시카르복실산의 배합량의 상대 비율은 특별히 제한은 없지만, 스테로이드를 1로 한 경우, 각각 벤조산에스테르계 국소 마취제가 바람직하게는 0.01 내지 4000,보다 바람직하게는 0.1 내지 400, 특히 바람직하게는 0.2 내지 100, 옥시카르복실산이 바람직하게는 0.001 내지 2000, 보다 바람직하게는 0.02 내지 200, 특히 바람직하게는 0.2 내지 50이면, 특히 스테로이드의 경시적 안정성의 관점에서 바람직하다.

본 발명에서 외용 제제의 제형은, 예를 들면 물을 함유하는 외용 제제 등, 스테로이드의 안정성이 요구되는 것이면 특별히 한정되지 않으며, 구체적으로 예를 들면 액제, 크림제, 겔제, 연고제, 접착제 등을 들 수 있다. 본 발명에서는, 특히 액제, 크림제 또는 겔제가 제제의 사용감의 관점에서 바람직하다.

또한, 본 발명의 외용 제제에서의 스테로이드의 안정성은, 주로 스테로이드, 특히 에스테르계 스테로이드의 가수분해의 억제에 기인한다고 추정된다. 따라서, 본 발명의 외용 제제의 바람직한 실시 형태에서는, 외용 제제 전량에 대하여 바람직하게는 0.1 내지 99 질량％, 바람직하게는 5 내지 95 질량％, 특히 바람직하게는 10 내지 90 질량％의 물을 포함한다.

본 발명에서 외용 제제의 pH는 통상적으로 3 내지 8, 바람직하게는 4 내지 7의 범위 내인 것이 바람직하다. 예를 들면 아세트산 덱사메타손은, 외용 제제의 pH가 3보다 낮거나 또는 pH가 8보다 높으면 불안정해지는 경우가 있다고 알려져 있다. 안정성의 관점에서, 아세트산 덱사메타손에서의 보다 바람직한 pH는 5 내지 6.5이다. 또한, 외용 제제의 pH가 3보다 낮거나 또는 pH가 8보다 높은 경우, 피부에 자극을 주는 경우가 있다.

본 발명의 외용 제제에서는, 추가로 항히스타민약을 배합할 수 있다. 항히스타민약은, 진양(鎭痒) 작용을 갖는 공지된 성분이며, 본 발명에서의 외용 제제에 배합함으로써, 즉효성의 진양 작용이 얻어진다. 항히스타민약으로서는, 구체적으로 예를 들면 염산디펜히드라민, 디펜히드라민, 말레산클로로페니라민, 염산이소티펜딜 등을 들 수 있지만, 이것으로 한정되지 않는다. 이들은 단독으로 또는 2종 이상을 조합하여 사용할 수 있다. 본 발명에서는 디펜히드라민, 염산디펜히드라민이 특히 바람직하다.

본 발명에서 외용 제제 전량에서의 항히스타민약의 배합량은 특별히 한정되지 않지만, 통상적으로 0.1 내지 4 질량％, 바람직하게는 0.5 내지 3 질량％, 특히 바람직하게는 0.75 내지 2 질량％로 하는 것이 진양 작용의 관점에서 바람직하다.

본 발명의 외용 제제에서는, 추가로 저급 알코올을 배합할 수 있다. 저급 알코올을 본 발명에 배합함으로써, 스테로이드의 피부 침투성이 향상된다. 또한, 기화열에 의해 저급 알코올의 휘산과 함께 냉각감이 부여된다. 저급 알코올로서는 에탄올, n-프로판올, 이소프로판올 등을 들 수 있고, 본 발명에서는 에탄올 및 이소프로판올이 바람직하다.

저급 알코올의 배합량은 특별히 한정되지 않지만, 통상적으로 0.1 내지 70 질량％, 바람직하게는 5 내지 60 질량％, 특히 바람직하게는 10 내지 50 질량％이다. 0.1 질량％ 이하이면 피부에 충분한 냉각감을 부여할 수 없고, 70 질량％보다 많으면 피부에 대한 자극성이 강해지는 경우가 있다.

또한, 본 발명의 외용 제제에서는 스테로이드, 항히스타민약, 벤조산에스테르계 국소 마취제 이외의 유효 성분, 보습제, 보존제, 안정화제 및 습윤제 등을 함유하는 것이 가능하다.

스테로이드, 항히스타민약, 벤조산에스테르계 국소 마취제 이외의 유효 성분으로서는, 글리시리진산의 칼륨염 또는 암모늄염 등의 항염증제, 아스코르빈산 또는 아스코르빈산 유도체 등의 미백제 등을 들 수 있다.

보습제로서는 셀룰로오스 유도체류, 크산탄검, 카르멜로오스나트륨, 펙틴, 히알루론산, 알긴산나트륨, 카라기난 등을 들 수 있다.

보존제로서는 파라옥시벤조산에스테르류, 염화벤잘코늄 등을 들 수 있다.

안정화제로서는 아황산나트륨, 아황산수소나트륨, 디부틸히드록시톨루엔, 부틸히드록시아니솔, 에데트산 등을 들 수 있다.

습윤제로서는 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 이소프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 등의 다가 알코올을 들 수 있다.

본 발명의 외용 제제는, 당업자가 공지된 방법에 의해 용이하게 제조할 수 있다. 예를 들면, 외용 제제로서 액제를 제조하는 경우, 각 성분을 각각 적절한 용매에 용해한 후 혼합함으로써, 본 발명의 외용 제제를 제조할 수 있다.

본 발명의 외용 제제는, 스테로이드 또는 스테로이드 및 항히스타민약이 바람직하게 적용되는 질환 또는 증상, 예를 들면 가려움, 붉어짐 등의 다양한 증상을 나타내는 피부 질환부의 치료, 증상 완화를 목적으로 사용된다. 사용시에는, 본 발명의 외용 제제의 적량을 환부에 도포한다.

이하, 본 발명을 실시예를 사용하여 상세히 설명하지만, 본 발명은 이것으로 한정되지 않는다.

〔실시예 1〕

45 g의 에탄올에 0.025 g의 아세트산 덱사메타손 및 0.5 g의 리도카인을 첨가하고, 용해시켜 에탄올 용액으로 하였다. 이어서 30 g의 정제수에 2 g의 염산디펜히드라민 및 0.25 g의 시트르산을 첨가하고 교반하여 수용액으로 하였다. 그 후, 상기 수용액과 에탄올 용액을 혼합하고, 정제수를 첨가하여 전량 100 mL로서 실시예 1의 액제를 얻었다(pH 6.0).

〔비교예 1〕

실시예 1의 제제에서 리도카인을 무배합으로 한 에탄올 용액을 제조하고, 실 시예 1과 동일한 방법으로 제조한 수용액과 혼합하여 교반하였다. 그 후 시트르산나트륨을 첨가하여 pH를 6.0으로 하였다. 이 용액에 정제수를 첨가하여 전량 100 mL로서 비교예 1의 액제를 얻었다.

〔비교예 2〕

실시예 1의 제제에서 시트르산 대신에 인산을 첨가한 수용액을 제조하고, 실시예 1과 동일한 방법으로 얻은 에탄올 용액과 혼합하였다. 혼합액에 인산수소이나트륨을 첨가하여 pH를 6.0으로 하였다. 이 용액에 정제수를 첨가하여 전량 100 mL로서 비교예 2의 액제를 얻었다.

〔시험예 1〕

실시예 1, 비교예 1 및 비교예 2의 샘플의 제조 직후와 60 ℃에서 2주간 보존한 후의 pH를 측정하였다. 또한, 샘플의 제조 직후와 60 ℃에서 2주간 보존한 후의 아세트산 덱사메타손의 함량을 HPLC로 분리, 측정함으로써, 60 ℃에서 2주간 보존한 후의 아세트산 덱사메타손의 잔존율을 산출하였다. 결과를 표 1에 나타내었다.

실시예 1, 벤조산에스테르계 국소 마취제인 리도카인을 함유하지 않는 비교예 1 및 옥시카르복실산인 시트르산을 함유하지 않는 비교예 2에서, 60 ℃에서 2주간 보존한 후의 pH는 각 제제 제조 직후의 pH와 동등해졌다. 또한, 60 ℃에서 2주간 보존한 후의 아세트산 덱사메타손의 잔존율(60 ℃에서 2주간 보존한 후의 함량/제조 직후의 함량×100)은, 비교예 1 및 비교예 2에서 90 ％를 하회하였지만, 실시예 1에서는 약 95 ％였으며, 아세트산 덱사메타손의 안정성이 현저히 향상되었다. 또한, 실시예 1의 제제는 속건성을 갖고, 양호한 사용감을 나타내었다.

〔실시예 2〕

45 g의 에탄올에 0.025 g의 아세트산 덱사메타손 및 0.5 g의 리도카인을 첨가하고, 용해시켜 에탄올 용액으로 하였다. 이어서 30 g의 정제수에 2 g의 염산디펜히드라민 및 0.32 g의 말산을 첨가하고 교반하여 수용액으로 하였다. 그 후 수용액과 에탄올 용액을 혼합하고, 정제수를 첨가하여 전량 100 mL로서 실시예 2의 액제를 얻었다(pH 6.06).

60 ℃에서 10일간 보존한 후의 pH는 6.09였다. 또한, 아세트산 덱사메타손의 잔존율(60 ℃에서 10일간 보존한 후의 함량/제조 직후의 함량×100)은 96.6 ％였으며, 아세트산 덱사메타손의 안정성이 현저히 향상되었다. 또한, 아세트산 덱사메타손의 함량의 측정에는 시험예 1과 마찬가지로 HPLC를 사용하였다.

〔제조예 1〕(액제)

아세트산 덱사메타손 0.025 w/v％

염산디펜히드라민 2.0 w/v％

리도카인 0.5 w/v％

l-멘톨 3.0 w/v％

dl-캄포 2.0 w/v％

시트르산 0.3 w/v％

에탄올 30 w/v％

정제수 적량

합계 100 mL

에탄올에 아세트산 덱사메타손, l-멘톨, dl-캄포 및 리도카인을 첨가하고, 용해시켜 에탄올 용액으로 하였다. 또한, 정제수에 염산디펜히드라민 및 시트르산을 첨가하고 교반하여 수용액으로 하였다. 그 후, 상기 수용액과 에탄올 용액을 혼합하여 외용 액제를 얻었다.

〔제조예 2〕(액제)

아세트산 프레드니솔론 0.5 w/v％

리도카인 0.5 w/v％

시트르산 0.3 w/v％

에탄올 30 w/v％

정제수 적량

합계 100 mL

에탄올에 아세트산 프레드니솔론 및 리도카인을 첨가하고, 용해시켜 에탄올 용액으로 하였다. 또한, 정제수에 시트르산을 첨가하고 교반하여 수용액으로 하였다. 그 후, 상기 수용액과 에탄올 용액을 혼합하여 외용 액제를 얻었다.

〔제조예 3〕(겔제)

아세트산 히드로코르티손 0.5 질량％

염산디펜히드라민 1.0 질량％

리도카인 0.5 질량％

시트르산 0.3 질량％

에탄올 30 질량％

카르복시비닐 중합체 1.2 질량％

디이소프로판올아민 적량(pH 조절)

정제수 적량

합계 100 g

염산디펜히드라민, 시트르산을 물에 용해시킨 후 카르복시비닐 중합체를 첨가하여 겔상으로 하였다. 별도의 용기에 아세트산 히드로코르티손, 리도카인을 에탄올에 용해하여 에탄올상으로 하였다. 겔상과 에탄올상을 혼합하고, 디이소프로판올아민을 첨가하여 pH를 6으로 조절하여 외용 겔제를 얻었다.

〔제조예 4〕(액제)

아세트산 덱사메타손 0.025 w/v％

염산디부카인 0.5 w/v％

리도카인 0.5 w/v％

시트르산 0.3 w/v％

이소프로판올 30 w/v％

정제수 적량

합계 100 mL

이소프로판올에 아세트산 덱사메타손 및 리도카인을 첨가하고, 용해시켜 이소프로판올 용액으로 하였다. 또한, 정제수에 염산디부카인 및 시트르산을 첨가하고 교반하여 수용액으로 하였다. 그 후, 상기 수용액과 이소프로판올 용액을 혼합하여 외용 액제를 얻었다.

〔제조예 5〕(액제)

아세트산 덱사메타손 0.025 w/v％

염산디펜히드라민 2.0 w/v％

리도카인 0.5 w/v％

시트르산 0.3 w/v％

프로필렌글리콜 5.0 w/v％

매크로골 400 10 w/v％

정제수 적량

합계 100 mL

프로필렌글리콜 및 매크로골 400의 혼합액에 아세트산 덱사메타손 및 리도카인을 첨가하고, 가온하여 용해시켜 다가 알코올 용액으로 하였다. 또한, 정제수에 염산디펜히드라민 및 시트르산을 첨가하고 교반하여 수용액으로 하였다. 그 후, 상기 수용액과 다가 알코올 용액을 혼합하여 외용 액제를 얻었다.

〔제조예 6〕(크림제)

발레르산 베타메타손 0.012 질량％

염산디펜히드라민 2.0 질량％

염산리도카인 0.5 질량％

시트르산 0.1 질량％

시트르산나트륨 적량(pH 조절)

아디프산디이소프로필 3.0 질량％

중쇄 지방산 트리글리세리드 10.0 질량％

폴리소르베이트 20 5.0 질량％

폴리소르베이트 60 2.0 질량％

프로필렌글리콜 10.0 질량％

1,3-부틸렌글리콜 5.0 질량％

매크로골 400 10 질량％

정제수 적량

합계 100 g

중쇄 지방산 트리글리세리드에 발레르산 베타메타손, 아디프산디이소프로필, 폴리소르베이트 20, 폴리소르베이트 60을 첨가하고, 75 ℃로 가온하여 용해하였다. 이어서, 염산디펜히드라민, 염산리도카인, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 매크로골 400 및 시트르산을 물에 용해하고, 이것과 상기 용해액이 균일하게 유화될 때까지 교반한 후, 시트르산나트륨을 첨가하고 pH를 5.5로 조절하여 외용 크림제를 얻었다.

본 발명은 스테로이드를 함유하는 외용 제제이며, 스테로이드의 경시적 안정성이 개선된 사용감이 양호한 외용 제제를 제공하기 때문에, 의약 분야 등에서 유용하다.

Claims

스테로이드를 함유하며, 추가로 벤조산에스테르계 국소 마취제 및 옥시카르복실산을 함유하는 외용 제제.
제1항에 있어서, 스테로이드가 에스테르계 스테로이드인 외용 제제.
제1항 또는 제2항에 있어서, 스테로이드가 아세트산 덱사메타손인 외용 제제.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 벤조산에스테르계 국소 마취제가 리도카인인 외용 제제.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 옥시카르복실산이 시트르산 또는 말산인 외용 제제.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 추가로 항히스타민약을 함유하는 외용 제제.
제6항에 있어서, 항히스타민약이 염산디펜히드라민인 외용 제제.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 추가로 저급 알코올을 함유하는 외용 제제.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 액제, 크림제 또는 겔제인 외용 제제.