JP2019201661A5

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Publication number: JP2019201661A5
Application number: JP2019141485A
Authority: JP
Filing date: 2019-07-31
Publication date: 2020-01-23
Anticipated expiration: 2030-07-30

Claims

組み換えＡＤＡＭＴＳタンパク質を含む組成物であって、該組み換えＡＤＡＭＴＳタンパク質は、
（ａ）培養培地中で該組み換えＡＤＡＭＴＳタンパク質をコードする核酸を持つ細胞を培養するステップと、
（ｂ）該培養物から上清の分画を除去するステップと、
（ｃ）該培養物から除去された該上清の分画から残留細胞を除去するために、濾過または遠心分離のステップを実施し、それによって、清澄化した上清を形成するステップと、
（ｄ）該清澄化した上清中の該ＡＤＡＭＴＳタンパク質を限外濾過によって濃縮し、それによって、濃縮した上清を形成するステップと、
（ｅ）少なくとも５μＭの亜鉛と、少なくとも２ｍＭのカルシウムとを含む緩衝液に対して、該濃縮した上清を透析し、それによってＡＤＡＭＴＳ組成物を調製するステップと、
を含む方法によって得られる、組成物。
前記培養培地が少なくとも３μＭの亜鉛を含む、請求項１に記載の組成物。
前記培養培地が少なくとも５μＭの亜鉛を含む、請求項１に記載の組成物。
前記培養培地が５μＭ〜１２μＭの亜鉛を含む、請求項１に記載の組成物。
前記培養培地が少なくとも０．５ｍＭのカルシウムをさらに含む、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
前記培養培地が０．５ｍＭ〜１．５ｍＭのカルシウムをさらに含む、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
前記培養培地が少なくとも２ｍｇ／Ｌのニコチンアミド（ビタミンＢ３）をさらに含む、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
前記培養培地が少なくとも７ｍｇ／Ｌのニコチンアミド（ビタミンＢ３）をさらに含む、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
前記培養培地が２ｍｇ／Ｌ〜１０ｍｇ／Ｌのニコチンアミド（ビタミンＢ３）をさらに含む、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
前記培養培地が少なくとも０．５ｍｇ／Ｌのプトレシンをさらに含む、請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
前記細胞が哺乳類細胞である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
前記細胞がＣＨＯ細胞、ＢＨＫ細胞またはＨＥＫ細胞である、請求項１１に記載の組成物。
前記細胞がＣＨＯ細胞である、請求項１１に記載の組成物。
前記方法が回分細胞培養を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
前記方法が連続細胞培養を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
前記連続細胞培養がケモスタット様式で実施される、請求項１５に記載の組成物。
前記連続細胞培養が灌流様式で実施される、請求項１５に記載の組成物。
前記培養培地が６．９〜７．３の間のｐＨで維持される、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
前記培養培地が７．０５〜７．１５の間のｐＨで維持される、請求項１９に記載の組成物。
前記ＡＤＡＭＴＳタンパク質がＡＤＡＭＴＳ１３である、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
前記ＡＤＡＭＴＳ１３がヒトＡＤＡＭＴＳ１３である、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
ステップ（ｅ）で形成される前記組成物のＡＤＡＭＴＳ１３比活性が、ステップ（ｃ）で形成される前記清澄化した上清のＡＤＡＭＴＳ１３比活性の少なくとも８０％である、請求項２０〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
ステップ（ｅ）で形成される前記組成物のＡＤＡＭＴＳ１３比活性が、ステップ（ｃ）で形成される前記清澄化した上清のＡＤＡＭＴＳ１３比活性の少なくとも８５％である、請求項２０〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
ステップ（ｅ）で形成される前記組成物のＡＤＡＭＴＳ１３比活性が、ステップ（ｃ）で形成される前記清澄化した上清のＡＤＡＭＴＳ１３比活性の少なくとも９０％である、請求項２０〜２１のいずれか一項に記載の組成物。