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DE69216423T2 - Fuhrungsnadel und katheter mit sicherheitseinrichtung - Google Patents

Fuhrungsnadel und katheter mit sicherheitseinrichtung

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DE69216423T2
DE69216423T2 DE69216423T DE69216423T DE69216423T2 DE 69216423 T2 DE69216423 T2 DE 69216423T2 DE 69216423 T DE69216423 T DE 69216423T DE 69216423 T DE69216423 T DE 69216423T DE 69216423 T2 DE69216423 T2 DE 69216423T2
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catheter
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IPM IND PROD MED Srl
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Description

  • Die Erfindung betrifft einen Nadelkatheter zur Einführung in das Innere eines Blutgefäßes, zum Beispiel für die Verabreichung von anästhetischen Arzneimitteln oder Infusionen oder für ähnliche Zwecke, das mit einer Sicherheitsvorrichtung ausgestattet ist, insbesondere zur Verhütung möglicher Verletzungen des Benutzers oder anderen Personals.
  • Ein Nadelkatheter besteht aus einer Nadelführung oder einem metallischen Dorn, der in einem aus Kunststoff hergestellten Katheter eingeschlossen ist. In der Praxis wird das ganze wie eine normale Nadel in das Blutgefäß eingeschoben und dann die metallische Nadelführung herausgezogen um zum Beispiel den Anschluß einer Infusionsflasche für die Verabreichung an den Patienten zu ermöglichen.
  • Dieser Kathetertyp löst wegen seiner unstreitigen Vorteile die herkömmlichen metallischen Nadeln ab, unter denen sind: Leichteres endovasales Positionieren, größere Bewegungsfreiheit für den Patienten, der seine Gliedmaßen ohne das Risiko einer Verletzung des Blutgefäßes bewegen kann und eine länger andauernde Durchlässigkeit.
  • Zwei Hauptnachteile müssen jedoch bei diesen Eigenschaften in Kauf genommen werden und diese stellen eine potentielle Gefahr der Übertragung infektiöser Krankheiten dar.
  • Diese Nachteile sind verbunden mit dem Herausziehen der Nadelführung oder des metallischen Dorns zur Verbindung des Katheters mit einer Infusionsflasche oder einer anderen Vorrichtung und der dadurch bedingten Blutung.
  • Während es möglich ist, sich selbst durch zum Beispiel den Gebrauch von Handschuhen vor dem Blutfluß zu schützen und somit das Risiko einer Ansteckung beträchtlich zu verringern, ist dies, entweder während des Herausziehens der metallischen Nadel oder später, nicht möglich, so daß man sich leicht sticht und möglicherweise selbst infiziert, da chirurgische Handschuhe nicht undurchlöcherbar sind.
  • Die US-A-4.944.728, die als der, der Erfindung nächstkommender Stand der Technik angesehen wird, beschreibt eine Kathetereinführungs-Vorrichtung, die ein inneres, an dem Katheter befestigtes Futteral und ein äußeres, über eine Stange an der Nadel befestigtes Futteral aufweist. Das Zurückziehen des äußeren Futterals ermöglicht die Aufnahme der Nadel in dem inneren Futteral. Diese Vorrichtung ist in ihrem Aufbau grundsätzlich wegen der Bereitstellung der Verbindungsstange jedoch aufwendig, und wegen des Fehlens eines Mittels zur Unterbrechung des Blutflusses nach dem Zurückziehen der Nadel nicht sicher.
  • Aufgabe der Erfindung ist es, diese Nachteile zu beseitigen und insbesondere das Risiko einer Verletzung des Benutzers oder anderen Personals mit der metallischen Nadelführung zu beseitigen.
  • Diese Aufgabe wird nach der Erfindung durch einen erfindungsgemäßen Nadelkatheter gelöst, der durch die Merkmale des anliegenden Anspruchs 1 gekennzeichnet ist.
  • Eine flexible seitliche Abzweigung zur Verbindung mit einer Infusionsflasche oder einem anderen Gegenstand kann an dem Katheter oberhalb eines hierin angeordneten Unterbrechungsmittels befestigt werden.
  • Dieses Unterbrechungsmittel und die Möglichkeit der Blockade kann in Form einer einstellbaren Schaufel in geeigneten Führungen, die im Katheterkörper derart angeordnet sind, daß im Innenraum des Katheters wenn sie abgesenkt ist eine Sperre erzeugt wird.
  • Alternativ kann eine Kugel in einen geeigneten Raum des Kathetergehäuses eingesetzt werden, die in den Innenraum hineingetrieben wird um diesen so zu schließen.
  • Wieder kann ein Hahn vorgesehen sein, der von einem Kugelventil oder einem anderen quivalenten Mittel gebildet ist und durch einen äußeren Hebel betätigbar ist.
  • Die einmal herausgezogene Nadel kann in situ verbleiben, innerhalb des herausziehbaren Elementes, das an dem Katheter angebracht bleibt. Es ist jedoch besser, die Nadelführung zusammen mit dem ausziehbaren Abdeckelement vollständig zu entfernen.
  • Weitere Merkmale der Erfindung werden aus der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung ersichtlich werden, die nur ein Beispiel ist und daher nicht einschränkend für deren Anwendung. In den beigefügten Zeichnungen ist gezeigt, in
  • Fig. 1 eine seitliche Ansicht im Schnitt einer bevorzugten Ausführungsform eines Nadelkatheter nach der Erfindung vor dem Rückziehen der metallischen Nadelführung,
  • Fig. 2 eine Teilansicht im Schnitt in einem Winkel von 90º relativ zu der Ansicht aus Figur 1,
  • Fig. 3 und
  • Fig. 4 ähnliche Ansichten wie jeweils die Figuren 1 und 2, jedoch mit einer zurückgezogenen Nadelführung,
  • Fig. 5 eine Eplosionsdarstellung des Teils des Nadelkatheters, der in Figur 3 dargestellt ist.
  • Mit bezug auf die obigen Figuren weist der Nadelkatheter nach der Erfindung eine Nadelführung oder einen metallischen Dorn (1), der an einem Ende befestigt ist, und einen Katheter (4) auf, der die Nadel (1) umgibt und an dem oberen Ende mit einem Griff oder einem Gehäuse (5) versehen ist, an dem eine (nicht gezeigte) seitliche Abzweigung zum Anschluß zum Beispiel einer Infusionsflasche befestigbar ist; auf die Abzweigung kann an ihrem äußeren Ende ein Gewindestöpsel aufgeschraubt sein und mit einer zeitweisen Unterbrechung der Strömung (8) an einem Zwischenbereich versehen sein.
  • Zwischen dem Gehäuse (5) des Katheters (4) und dem Griff (2) der metallischen Nadel (1) ist ein überall mit dem Bezugszeichen (9') bezeichnetes ausziehbares Element angeordnet, das teleskopartig ausgebildet ist und drei Röhrenelemente (20), (21), (22) aufweist, von denen eines in das andere eingesetzt ist. Das innerste Element (20) ist an dem Griff (2) der Nadel (1) befestigt, während das äußerste Element (22) an dem Gehäuse (5) des Katheters (4) angebracht werden kann.
  • Die maximale Teleskopverlängerung der Gruppe (9') wird durch Stoppzapfen (23), (24) festgelegt, die sich von den Elementen (20), (21) nach außen erstrecken und mit Zapfen (25), (26) zusammenwirken, die sich jeweils von den Elementen (21), (22) nach innen erstrecken.
  • Die Sperre der Teleskopgruppe bei maximaler Ausdehnung wird durch elastische Stoppzungen (27), (28) sichergestellt, die in die Wände der Elemente (20), (21) eingesetzt sind, die sich auf jeweils dahinterliegende Kanten der Röhrenelemente (21), (22) abstützen.
  • Das äußerste Röhrenelement (22) kann wie in der beigefügten Skizze gezeigt an dem Gehäuse (5) des Katheters über ein Schraubgewinde oder ein anderes geeignetes Mittel, zum Beispiel einer Nut, befestigt sein. Eine kleine gelochte Platte ist nahe der Vorderseite des Elements (22) angeordnet, die innen eine Gummidichtung (30) hält und sich nach außen (von dem Katheter (4)) mit einem Zapfen (31) erstreckt, der in das Gehäuse (5) des Katheters (4) hineinragt.
  • Die Gummidichtung (30), die aus einem natürlichen Gummi, Polystyrol oder ähnlichem Material hergestellt ist, ist vor der Benutzung von der Nadel (1) durchstoßen (Figuren 10 und 11) und schließt sich, wenn die Nadel zurückgezogen wird, wieder um das Blut daran zu hindern herauszulaufen.
  • Zumindest ein inneres Teil (32) des Zapfens (31) besteht aus einem saugfähigen Material, um die wenigen Tropfen des Blutes aufzunehmen, die an der Außenseite der Gummidichtung (30) zurückbleiben, wenn die Nadel (1) zurückgezogen wird.
  • In dem Gehäuse (5) des Katheters (4) ist ein Hahn, der von einem Kugelventil (33) gebildet ist und über einen äußeren Hebel (34) betätigbar ist, vorgesehen. Das Kugelventil (33) ist zwischen zwei einander gegenüberliegenden Ringen (35), (36) angeordnet ist weist einen inneren Hohlraum (37) zum Durchlass für die Nadel (1) und jede, dem Patienten zuzuführende Flüssigkeit auf.
  • Wenn die Nadel durch Umlegen des Hebels (34) um 90º zurückgezogen wird, verschließt die Kugel (33) den Hohlraum (11) des Gehäuses (5) des Katheters und jeder Ausfluß des Blutes ist unterbrochen.
  • Anstelle des Kugelventilhahns kann auch eine andere Strömungsumlenkvorrichtung verwendet werden, wie zum Beispiel ein Hahn, der so innerhalb des Gehäuses (5) des Katheters oder des Metall-Nadel-Zapfens angeordnet ist, daß er koaxial mit dem Katheter selbst angeordnet ist und den Durchfluß von Flüssigkeiten in einer Position erlaubt und bei Drehung um 90º den Durchlass schließt.
  • Bei Verwendung eines Nadelkatheters nach dieser Ausgestaltung, wird das Kugelventil, wenn die Nadel, wie es in den Figuren 3 und 4 dargestellt ist, zurückgezogen ist, durch Drehung des Hebels (34) um 90º geschlossen und die, die Nadel (1) enthaltende Telekopgruppe (9') entfernt. Danach wird eine Röhre für die Zufuhr einer Infusion oder ähnlichem an die Oberseite des Gehäuses (5) des Katheters (4) befestigt und das Ventil (33) wiederum durch Drehung des Hebels (34) geöffnet.
  • Wenn der flexible seitliche Anschluß oberhalb des Kugelventils (33) an dem Gehäuse (5) des Katheters (4) angeschlossen ist, ist es möglich, die Teleskopgruppe (9') während der Benutzung in situ zu belassen.
  • Die Figuren 1 und 4 zeigen auch eine Kappe (38) für den Schutz des Katheters (4) vor der Verwendung.
  • Aus dem oben beschriebenen ist ersichtlich, das die Erfindung die genannten Aufgaben zur Beseitigung jeden Risikos, das die metallische Nadelführung den Benutzer des erfindungsgemäßen Nadelkatheters oder die Entsorgungsmitarbeiter stechen könnte, erfüllt. Sie unterbricht ebenso den Blutfluß nach den Herausziehen der metallischen Nadel.

Claims (9)

1. Nadelkatheter, mit einer metallischen Nadelführung (1), die einen Endgriff (2) aufweist, einem Katheter (4) mit zugehörigem, die Nadel (1) abdeckenden Griff- oder Endgehäuse (5) und einem ausziehbaren Element (9'), das so zwischen dem Griff (2) der Nadel (1) und dem Gehäuse (5) des Katheters (4) angeordnet ist, daß es bei zurückgezogener Nadel (1) diese abdeckt, wobei das ausziehbare Element (9') von einer Teleskopgruppe, mit mehreren Röhrenelementen (20), (21), (22), von denen eines in ein anderes einsetzbar ist, gebildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadel (1) am vorderen Teil des inneren Elementes (20) angebracht ist, und daß eine Sperrvorrichtung für die Nadel (1) in zurückgezogener Position vorgesehen ist, die einstückig mit den Röhrenelementen (20-22) verbunden ist, und daß Mittel (33) zur Unterbrechung der Strömung in dem Hohlraum (11) des Gehäuses (5) des Katheters (4) vorgesehen sind.
2. Nadelkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung zum Sperren der Nadel in der zurückgezogenen Position von elastischen Haltezungen (27), (28), die in die Wandungen der Röhrenelemente (20), (21) oder (21), (22) eingesetzt sind und sich auf den Enden benachbarter Elemente (21), (22) oder (20), (21) abstützen, gebildet sind, und daß Stoppmittel (23, 24; 25, 26) zur Begrenzung des maximalen Auszugs der Röhrenelemente (20, 21, 22) vorgesehen sind.
3. Nadelkatheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß ein Dichtungsverschluß (30) aus Gummi vorgesehen ist, der nahe dem Ende der Teleskopgruppe (9) an dem Gehäuse (5) des Katheters (4) befestigt ist und daß zumindest ein Teil (32) aus nachgiebigen Material nahe der Gummidichtung (30) vorgesehen ist.
4. Nadelkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Teleskopgruppe (9') in einer verschiebbaren Weise an dem Gehäuse (5) des Katheters (4) befestigt ist.
5. Nadelkatheter nach einem der vorangegangen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel (33) zur Unterbrechung der Strömung in dem Hohlraum (11) des Gehäuses (5) des Katheters (4) von einem Ventil gebildet sind, das über einen Hebel (34) von einer Position, in der es den Hohlraum (11) nicht blockiert, in eine Position, in der es den Hohlraum versperrt, schaltbar ist.
6. Nadelkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel (33) zur Unterbrechung der Strömung von einem einstellbaren Schieber gebildet sind, der von einer angehobenen Position, in der er den Hohlraum (11) des Gehäuses (5) des Katheters nicht blockiert, in eine abgesenkte Position, in der er den Hohlraum versperrt, verschiebbar ist.
7. Nadelkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel (33) zur Unterbrechung der Strömung von einer in einem Käfig in dem Gehäuse (5) des Katheters (4) angeordneten Kugel gebildet sind, die durch einfachen Druck in den Hohlraum (11) des Gehäuses (5) verschoben werden kann.
8. Nadelkatheter nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zwei Unterbrechungs- oder Blockiervorrichtungen (33) vorgesehen sind, zwischen denen das Gehäuse (5) des Katheters (4) in zwei Teile aufgeteilt ist, die durch ein Schraubgewinde, Nuten oder ähnliche Mittel zusammengehalten sind.
9. Nadelkatheter nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß oberhalb der innerhalb des Gehäuses (5) angeordneten Unterbrechungs- oder Blockiervorrichtungen (33) eine flexible Querverbindung oder ein zusätzlicher Einlaßkegel vorgesehen ist, der unter Verwendung eines Drei-Wege- Ventiles mit einer Spritze oder einem Ablaß verbindbar ist.
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