MX2013001219A - Cateter intravenoso periferico cerrado con sistema de seguridad civpcss. - Google Patents
Cateter intravenoso periferico cerrado con sistema de seguridad civpcss.Info
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Abstract
Esta invención se refiere a un sistema de introducción de un catéter intravenoso, particularmente a un sistema de introducción de un catéter intravenoso cerrado que evita la exposición, de personal médico, a fluidos corporales del paciente durante la colocación del catéter; y con una cánula de aguja retráctil en un mecanismo manual de tipo fuelle para evitar su re-uso, eventos de punción accidental y su eliminación segura. Este CIVPCSS tiene la ventajas de (a) evitar la exposición al personal médico a fluidos o sangre contaminados durante la colocación del catéter al paciente; (b) reducir la posibilidad de multi-punción y; (e) poseer un sistema de seguridad fácilmente manejable. El Catéter Intravenoso Periférico Cerrado con Sistema de Seguridad está compuesto por dos sistemas, que son el sistema de punción y seguridad compuesto por: (2) la cánula de punción, (10) cuerpo de montaje, (11) cuerpo de sujeción, (9) tubo flexible tipo fuelle, (8) cámara de visualización y filtro y (13) papel de filtro; y el catéter intravenoso periférico cerrado compuesto por: (3) el cubo o pabellón de catéter, (1) la tubería de catéter, (12) sello de pabellón, (4) las alas de fijación, (5) la tubería de flujo, (6) el seguro de cierre de flujo y (7) el conector multi-punciones.
Description
CATÉTER INTRAVENOSO PERIFÉRICO CERRADO CON SISTEMA DE
SEGURIDAD CIVPCSS
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención está relacionada con la industria de manufactura de instrumental hospitalario. Más específicamente se relaciona con la industria manufacturera de instrumentos para punción y canalización venosa. Todavía más específicamente se relaciona con un ensamble de catéter y aguja, que incluye un conjunto de protección para aguja que protege con seguridad el extremo distante con filos de una aguja introductora, después de que se haya utilizado dicha aguja.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Como mencionan Rivera y colaboradores [1], la terapia intravenosa IV parte de la necesidad de transferir sangre de un ser humano a otro, y data de aproximadamente de 1492. En medicina, los montajes de catéter y aguja introductora se utilizan para colocar adecuadamente un catéter en el sistema vascular de un paciente. Existen esencialmente dos tipos de ensambles introductores de catéter para introducir catéteres venosos al sistema vascular de un paciente. El primer tipo es un catéter colocado dentro de un aguja de punción que se utiliza para puncionar la piel y colocar el catéter dentro del sistema vascular del paciente, la aguja se remueve dejando el catéter dentro del sistema vascular del paciente. El segundo tipo de unidad de colocación de catéter se compone de una aguja desechable que pasa a través del catéter para la punción de una vena y permite la entrada de catéter. Una vez que se verifica el ensamble colocado en la vena mediante una
retrospección de la sangre en la aguja, se saca la aguja dejando el catéter intravenoso en su lugar para la conexión a una bolsa intravenosa o una botella, o un tope para su uso posterior.
Durante el periodo entre el retiro de la aguja y la conexión del catéter intravenoso con una línea de suministro de flujo, puede gotear sangre de la vena del paciente desde el catéter, así mismo en la aguja ya utilizada en la mayoría de los casos queda sangre, la cual también pude derramarse o gotear sobre el personal clínico que realiza el procedimiento. Otro factor de riesgo asociado a la utilización de este tipo de dispositivos es la punción accidental del personal clínico con la aguja utilizada y contaminada con sangre o fluidos del paciente.
Existe evidencia epidemiológica a nivel mundial, de que la principal inquietud respecto a los accidentes en el uso de instrumentos punzocortantes y su tratamiento como desechos infecciosos de los hospitales, la constituye la transmisión del virus del SIDA y con mayor frecuencia, los virus de las hepatitis B y C. Esto a causa de las lesiones provocadas por agujas contaminadas con sangre humana. Esto ha producido una creciente necesidad en los productores de catéteres, en prevenir lesiones accidentales con agujas al personal médico y de otros empleados que manejan los desechos hospitalarios, lavan la ropa u otros residuos que contienen las agujas usadas. Como resultado, los nuevos productos han sido diseñados para incorporar cubiertas especiales para la aguja o mecanismos para retraer la aguja dentro de una cámara de protección. Tales dispositivos se describen, por ejemplo, en las patentes de E. U. A. No. 4.747.831, 4.828.548, 5.129.884, 5.501.675, 5.817.058, 5.989.220, 7.771.394 y 7.740.615. Muchos de los dispositivos descritos en estas patentes contienen numerosas piezas que aumentan sustancialmente sus costos de fabricación, además de interferir con la capacidad del usuario para sentir cuando la aguja está insertada
correctamente en la vena del paciente. Otros dispositivos requieren operación a dos manos o son propensos, por su diseño de retracción de la aguja por medio de la activación de un sistema seguro resorte, a la retracción prematura de la aguja durante su transporte, almacenamiento y manipulación.
Aún otro problema asociado con los catéteres intravenosos periféricos típicos, es el goteo que se genera por el derramamiento de sangre proveniente de la abertura del catéter donde se une a la línea de suero mientras esta no es colocada. Este derrame o goteo de sangre puede entrar en contacto con el personal clínico y en especial con el técnico que realiza el proceso de cateterización, lo cual involucra un alto riesgo de contaminación y transmisión de enfermedades, problemas de salud e incrementa los costos al sistema de salud.
Como se puede inferir del texto, existen cualidades que un dispositivo de cateterismo intravenoso debe poseer, entre estas se tienen: (a) evitar la exposición al personal médico a fluidos o sangre contaminados durante la colocación del catéter al paciente; y (b) poseer un sistema de seguridad fácilmente manejable.
En un dispositivo de cateterización con sistema de punción rápida e indolora, se divulga un medio de protección de la aguja o cánula, para proteger al usuario y evitar que accidentalmente se hiera con la punta. Sin embargo, en un catéter sin sistema de punción rápida e indolora, no se ha divulgado sistema alguno de protección de la aguja como el indicado en la presente solicitud.
Como ejemplo del tipo de protección mencionado en el párrafo anterior, tenemos la solicitud mexicana MX/a/2011/013382 del mismo solicitante de la presente.
Sin embargo, este dispositivo no tiene un mecanismo para evitar que al retirar la cánula y conectar a la línea de suero se tenga la probabilidad de contacto de los fluidos o sangre con el manipulador del catéter.
OBJETIVOS DE LA INVENCIÓN
El principal objetivo de la invención es lograr un dispositivo para cateterización intravenosa que evite la exposición de fluidos contaminados corporales al personal médico durante la colocación y retiro del catéter al paciente.
Aún otro objetivo es el de un dispositivo que se integre de un sistema de seguridad que encapsule la cánula con sus filos que sea compacto y fácil de utilizar.
Y todos aquellos objetivos y ventajas que se harán aparentes con la lectura acompañada de los dibujos que con fines ilustrativos, más no limitativos, forman parte integral de la presente descripción.
BREVE DESCRIPCIÓN DEL INVENTO
Esta invención se refiere a un sistema de introducción de un catéter intravenoso, particularmente a un sistema de introducción de un catéter intravenoso cerrado que evita la exposición, de personal médico, a fluidos corporales del paciente durante la colocación del catéter; y con una cánula de aguja retráctil en un mecanismo manual de tipo fuelle para evitar su re-uso, eventos de punción accidental y su eliminación segura.
Esta invención se refiere a un sistema doble que permite, en uno de sus componentes, un sistema de catéter intravenoso periférico cerrado, de manera que se evite la interacción con los fluidos corporales del paciente durante la cateterización, además de ser un sistema cerrado que reduce la posibilidad de crecimiento de microorganismos en la zona de punción ya que las conexiones son conexiones multi-punción y conexiones rápidas que mantienen, a los ductos internos del dispositivo por donde pasan los fluidos y medicamentos hacia el sistema vascular del paciente, aislados del medio exterior. En su segunda componente, un mecanismo de seguridad manual que permite, después de realizada la punción, recolectar la cánula contaminada dentro de una cámara de protección que evita el contacto posterior con los usuarios u otra persona, previniendo los accidentes por punción y transmisión de enfermedades.
Asimismo, las características del sistema retráctil permiten asegurar, que no exista contacto alguno con la cánula después de colocar el catéter, y permite colocarla a una distancia segura dentro de la cámara de protección del sistema de seguridad.
El ensamble del CIVPCSS de esta invención se compone de un cubo hueco de catéter el cual en uno de sus extremos presenta un tapón suave flexible que funciona como sello y permite solo el paso y salida de la aguja introductora mientras que en el extremo contrario coaxial se ancla mecánicamente el catéter que durante la cateterización queda dentro de la vena del paciente.
El cubo hueco de catéter en uno de sus costados presenta un orificio del cual crece desde su periferia otro cubo hueco a un ángulo mayor a cero grados y en su extremo libre se conecta una tubería de flujo traslúcida que se extiende a lo largo de una longitud mayor a 3 cm. En
el extremo libre de la tubería se une un sistema de conectores multi-punción y conectores rápidos que evitan la salida de fluidos desde el interior del dispositivo y solo permiten la entrada de fluidos al conectar las líneas de suero o inyectar medicamentos.
El cubo hueco de catéter se acopla, por la parte opuesta de la ubicación del catéter, a un cuerpo de sujeción, que tiene un orificio de paso para la aguja introductora. Este primer cuerpo de sujeción, en la primera etapa de funcionamiento del CIVPCSS, sirve para que el técnico responsable que le colocará el catéter al paciente sostenga el dispositivo y realice el procedimiento de cateterización; y en una segunda etapa de funcionamiento del CIVPCSS funciona para bloquear la punta afilada de la aguja introductora y evitar punciones accidentales.
Pegado en el otro extremo del cuerpo de sujeción se encuentra un tubo flexible tipo fuelle, el cual sirve para contener a la aguja introductora cuando se activa el sistema de seguridad del CIVPCSS, el fuelle inicialmente se encuentra en estado de compresión, mientras que el otro extremo del fuelle se pega a un cuerpo de montaje que funciona como base para montar la aguja introductora, con esta configuración la aguja introductora pasa a través del tubo flexible tipo fuelle, del cuerpo de sujeción, atraviesa el tapón flexible del cubo hueco del catéter y se ubica en el interior de catéter. Todos estos componentes en la configuración mencionada forman el CIVPCSS en su modalidad de punción.
Además unido en uno de los extremos del cuerpo de montaje se encuentra un cilindro traslucido hueco o filtro y cámara de visualización, que permite al técnico responsable encargado del procedimiento de cateterización, visualizar la retrospección de la sangre cuando la punta distante de la aguja introductora se ha insertado en la vena del paciente.
Una vez que se ha realizado la cateterización y la aguja introductora junto con el catéter se encuentran en la vena del paciente, el técnico responsable que realiza el procedimiento, sin mover el cuerpo de sujeción tira del cuerpo de montaje en sentido contrario de la zona de cateterización, este proceso hace que se retire la aguja introductora de la vena del paciente dejando en su posición el catéter, además de que se extiende el fuelle para cubrir la parte de la cánula que estuvo en contacto 'con los tejidos del cuerpo incluyendo la sangre y encapsulando la aguja introductora de manera que se eviten posibles punciones accidentales y derramamientos de fluidos contaminados del paciente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE FIGURAS
La Fig. 1 ilustra una vista en explosión del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS mostrando las partes que lo componen.
La Fig. 2 es una vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS mostrando como se realiza el acoplamiento entre el sistema de seguridad con el catéter intravenoso periférico cerrado.
En la Fig. 3 se ilustra una vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS
La Fig. 4 muestra una vista lateral de sección del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de punción.
La Fig. 5 ilustra una vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado con
sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de seguridad para evitar punciones accidentales y el contacto con fluidos contaminados del paciente.
La Fig. 6 ilustra una vista lateral de sección del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de seguridad y la una vista de detalle de la configuración de bloqueo de los filos de la aguja introductora.
La Fig. 7 muestra una vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de seguridad y la forma de desacoplamiento del catéter intravenoso periférico cerrado.
La Fig. 8 ilustra una vista lateral de sección del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de seguridad y la forma de desacoplamiento del catéter intravenoso periférico cerrado.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Para la descripción detallada, nos apoyaremos en las figuras de la modalidad preferida de la presente invención.
Una vista en explosión de los trece elementos que componen al catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS se muestra en la figura 2. Como se puede ver en esta figura 2, las partes que componen el CIVPCSS son: (1 ) la tubería de catéter, (2) la cánula de punción, (3) el cubo o pabellón de catéter, (4) las alas de fijación, (5) la tubería de flujo, (6) el seguro de cierre de flujo, (7) el conector multipunciones, (8)
cámara de visualización y filtro, (9) tubo flexible tipo fuelle, (10) cuerpo de montaje, (1 1 ) cuerpo de sujeción, (12) sello de pabellón y (13) papel de filtro.
La vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado y el sistema de punción y seguridad en modo de acoplamiento se muestra en la figura 2. El cuerpo de sujeción (1 1 ) se pega con el tubo flexible tipo fuelle (9) y a su vez con el cuerpo de montaje (10) el cual soporta a la cánula de punción (2) que pasa a través del tubo flexible tipo fuelle (9) y del cuerpo de sujeción (1 1), mientras que en otro extremo del cuerpo de montaje (10) se acopla la cámara de visualización y filtro (8), todos estos componentes forman el sistema de punción y seguridad. El sistema de punción y seguridad se acopla con el catéter intravenoso periférico cerrado por medio del hueco de montaje (1 1 1) del cuerpo de sujeción (1 1) y el extremo de sellado (31) del pabellón de catéter (3).
Una vez acoplados el sistema de seguridad y punción con el catéter intravenoso periférico cerrado se forma el catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, una vista en simétrico se muestra en la figura 3. El CIVPCSS se forma del cuerpo de montaje (10) que se une al tubo flexible tipo fuelle (9) y al cuerpo de sujeción (1 1 ) al cual se acopla el pabellón de catéter (3), la cánula de punción (2) se acopla al cuerpo de montaje (10) y pasa por el interior de forma concéntrica del tubo flexible tipo fuelle (9) y del cuerpo de sujeción (11) penetrando el sello de pabellón (12) para atravesar el pabellón de catéter (3) y alojarse en el interior de la tubería catéter (1) que se acopla al pabellón de catéter (3) en uno de sus extremos.
En la parte lateral del pabellón de catéter (3) se acopla la tubería de flujo (5) la cual en su extremo opuesto se acopla con el conector multi-punciones (7) y sobre la tubería de flujo
(5) se monta el seguro de cierre de flujo (6).
En la etapa de punción del CIVPCSS como se muestra en la vista de sección de la figura 4, la cánula de punción (2) se une al cuerpo de sujeción (10) en uno de sus extremos mientras que en el otro extremo se acopla la cámara de visualización y filtro (8) formando un canal que sirve para el paso de la señal sanguínea cuando la cánula introductora penetra la vena del paciente y además para evitar el derramamiento de sangre del canal del sistema de punción se coloca un papel filtro (13).
Pegado al cuerpo de sujeción (10) está el tubo flexible tipo fuelle (9) en estado de compresión y el cual cubre una parte de la cánula de punción (2), mientras que en el otro extremo de tubo flexible tipo fuelle (9) se une el cuerpo de sujeción (11 ). La cánula de punción (2) pasa a través del cuerpo de sujeción (1 1) y penetra el sello de pabellón (12) para atravesar el pabellón de catéter (3) y alojarse en el interior de la tubería de catéter (1 ) que se acopla al pabellón de catéter (3) en uno de sus extremos. Pegadas al pabellón de catéter (3) por la parte inferior se encuentran las alas de fijación (4) que sirven para fijar el catéter intravenoso periférico cerrado a la zona de punción en el cuerpo del paciente.
Durante el procedimiento de cateterización el personal médico encargado del procedimiento sujeta el CIVPCSS del cuerpo de sujeción (1 1) e introduce la cánula de punción (2) junto con la tubería de catéter (1) en el sistema vascular del paciente; y por medio de una retrospección sanguínea en la cámara de visualización y filtro (8) el personal médico asegura la correcta colocación del catéter intravenoso cerrado en el sistema vascular del paciente y procede a retirar la cánula de punción (2) activando el sistema de seguridad del CIVPCSS.
El C1VPCSS en su etapa de seguridad se muestra en la vista de isométrico de la figura 5. Una vez que la tubería de catéter (1) se encuentra correctamente instalada en el sistema vascular del paciente, el técnico encargado del procedimiento sujetando su posición el CIVPCSS del cuerpo de sujeción (1 1) tira en sentido contrario de la zona de cateterización el cuerpo de montaje (10) lo que provoca que el tubo flexible (9) se expanda y la cánula de punción (2) se salga del interior de la tubería de catéter (1), de la vena del paciente, del pabellón de catéter (3) y del sello de pabellón (12).
En la figura 6 se puede observar como la punta de la cánula de punción (2) pasa a través del orificio del cuerpo de sujeción (112) quedando retenida por la trampilla del cuerpo de sujeción (113) que provoca sea muy complicado el paso de la cánula de punción (2) de nuevo a través del orificio del cuerpo de sujeción (112) inhabilitando los filos de la cánula de punción (2) y encapsulándola completa dentro del tubo flexible tipo fuelle (9) que se ha expandido. El tubo flexible tipo fuelle se encuentra pegado al cuerpo de sujeción (1 1) y al cuerpo de montaje (10) por medio de los cuellos de pegado (1 14) en las cavidades de unión y pegado (91 )
Ya que el tubo flexible tipo fuelle (9) se ha expandido y la cánula de punción (2) esta encapsulada e inhabilitados sus filos por el cuerpo de sujeción (11) el técnico encargado procede a desacoplar el sistema de seguridad ya activado, del catéter intravenoso periférico cerrado como se muestra en la figura 7. El catéter intravenoso periférico se fija firmemente a la zona de cateterización por medio de las alas fijadoras (4) y se procede a conectar el sistema de infusión de medicamentos por medio del conector multi-punciones (7). El conector multi-punciones evita la entrada de objetos extraños y microorganismos al interior de la tubería de flujo (5) y por consecuencia a pabellón de catéter (3), tubería de catéter y al
sistema vascular del paciente; ya que los conectores multi-punciones solo se abren cuando se conectan los sistemas de infusión de medicamentos se reduce de esta manera la aparición de infección en la zona de cateterización.
Una vez instalado el catéter intravenoso periférico cerrado en el sistema vascular del paciente se procede a desechar la cánula de punción (2) ya contaminada con sangre y fluidos de paciente. La cánula de punción quedo encapsulada dentro del tubo flexible tipo fuelle (9) y sus filos bloqueados por el cuerpo de sujeción (1 1) de forma que se evitan las posibles punciones accidentales al personal médico y su contaminación por las sangre adherida en la cánula de punción (2) ya utilizada.
Referencias
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El invento ha sido descrito suficientemente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que mencionamos en la presente invención. Sin embargo, cualquier persona hábil en el campo de la técnica que compete el presente invento puede ser capaz de hacer modificaciones no descritas en la presente solicitud, sin embargo, si para la aplicación de estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.
Claims (6)
1) Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad C1VPCSS, que comprende un sistema de seguridad para evitar punciones accidentales compuesto por: un tubo flexible (3) tipo fuelle con un cuerpo de sujeción (2) en uno de sus extremo longitudinales y un cuerpo de montaje (5) en el extremo contrario, caracterizado porque el cuerpo de sujeción comprende en su extremo distal un portacánula que cumple la función de cubo o pabellón de catéter (3) con una derivación lateral conectada a hidráulicamente a un sistema cerrado de tubería de flujo (5), en cuyo extremo libre se une hidráulicamente a al menos un conector multi-punciones (7); en el extremo distal longitudinal dicho portacánula o cubo o pabellón de catéter se fija el catéter (1) para la administración de fluidos y medicamentos de manera que se evita la exposición de estos con el medio exterior y reduce la posibilidad de crecimiento de microorganismo infecciosos dentro del catéter y la zona de cateterización.
2) Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación anterior, caracterizado además por comprender un cuerpo de montaje (10) que se une al tubo flexible tipo fuelle (9) y al cuerpo de sujeción (1 1 ) al cual se acopla el pabellón de catéter (3), la cánula de punción (2) se acopla al cuerpo de montaje (10) y pasa por el interior y de forma concéntrica del tubo flexible tipo fuelle (9) y del cuerpo de sujeción (1 1) penetrando el sello de pabellón (12) para atravesar el pabellón de catéter (3) y alojarse en el interior de la tubería catéter (1 ) que se acopla al pabellón de catéter (3) en uno de sus extremos y que en la parte lateral del pabellón de catéter (3) se acopla la tubería de flujo (5) la cual en su extremo opuesto se acopla con el conector multi-punciones (7) y sobre la tubería de flujo (5) se monta el seguro de cierre de flujo (6).
3) Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación 1, caracterizado además por comprender: un sistema de seguridad compuesto por una cánula de punción (2) retráctil en un mecanismo manual de tubo flexible tipo fuelle (9) para evitar su re-uso, eventos de punción accidental y su eliminación segura.
4) Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación 1 , caracterizado además por comprender un cubo o pabellón de catéter (3) con sistema de alas de fijación (4) para evitar el movimiento del catéter intravenoso periférico cerrado de la posición inicial de cateterización.
5) Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación 1, caracterizado además porque entre el cuerpo de sujeción (11) y el pabellón de catéter (3), en el interior, se ubica un sello de pabellón (12) que permite el paso de la cánula de punción (2) pero que evita el paso del fluido o sangre cuando la cánula se retrajo y se ubicó en el tubo (6) tipo fuelle.
6) Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación 2, caracterizado además porque el seguro de cierre de flujo (6) en la tubería de flujo (5) consiste en una lámina con una ranura longitudinal central con una dimensión que varia de un extremo al otro, siendo en uno de sus extremos más grande que el diámetro externo de la tubería de flujo (5) y en el extremo contrario llega a ser menor.
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