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DE60026147T2 - Stiftförmige medikamentenabgabevorrichtung - Google Patents

Stiftförmige medikamentenabgabevorrichtung Download PDF

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DE60026147T2
DE60026147T2 DE60026147T DE60026147T DE60026147T2 DE 60026147 T2 DE60026147 T2 DE 60026147T2 DE 60026147 T DE60026147 T DE 60026147T DE 60026147 T DE60026147 T DE 60026147T DE 60026147 T2 DE60026147 T2 DE 60026147T2
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DE
Germany
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dose
control mechanism
dose control
delivery pen
lead screw
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
DE60026147T
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English (en)
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DE60026147D1 (de
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L. Charles Fairfield BUSH
Douglas Hamburg PADDOCK
E. John Ridgefield BURBANK
B. Jonathan Randolph GABEL
Ali Amir Millburn SHARIFI-MEHR
Tuan V. North Plainfield NGUYEN
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Description

  • 1. GEBIET DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen Medikamenten-Verabreichungsstift, der eine Vielfalt von Merkmalen hat, und insbesondere einen Medikamenten-Verabreichungsstift, der eine federvorgespannte Leitspindel, um das Ansaugen leichter zu machen und das Unterdosieren auf ein Minimum zu verringern, und eine Lupe zum Einstellen der Dosis hat.
  • 2. BESCHREIBUNG DES BEKANNTEN TECHNISCHEN STANDES
  • Subkutanspritzen werden verwendet, um Patienten gewählte Medikamentendosen zu verabreichen. Die Subkutanspritze nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Spritzenzylinder mit einander gegenüberliegenden proximalen und distalen Enden ein. Eine zylindrische Kammerwand verläuft zwischen den Enden und definiert eine fluidaufnehmende Kammer. Das proximale Ende des Spritzenzylinders nach dem bekannten technischen Stand ist wesentlich offen und nimmt einen Druckkolben in fluiddichtem Gleiteingriff auf. Das distale Ende des Spritzenzylinders nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Durchlaß ein, der mit der Kammer verbunden ist. Eine Nadelkanüle kann am distalen Ende des Spritzenzylinders nach dem bekannten technischen Stand angebracht werden derart, daß der Hohlraum der Nadelkanüle mit dem Durchlaß und der Kammer des Spritzenzylinders verbunden wird. Eine Bewegung des Druckkolbens in einer proximalen Richtung zieht Fluid durch den Hohlraum der Nadelkanüle und in die Kammer. Eine Bewegung des Druckkolbens in einer Richtung von proximal zu distal drückt Fluid aus der Kammer und durch den Hohlraum der Nadelkanüle.
  • Ein Medikament, das mit der subkutanen Spritze nach dem bekannten technischen Stand verabreicht werden soll, wird oft in einer Ampulle mit einer durchstechbaren elastomeren Dichtung aufbewahrt. Auf das Medikament in der Ampulle nach dem bekannten technischen Stand wird durch Durchstechen der elastomeren Dichtung mit der Nadelkanüle zugegriffen. Eine gewählte Dosis des Medikaments kann dadurch in die Kammer der Spritze gezogen werden, daß der Druckkolben eine gewählte Strecke in einer proximalen Richtung bewegt wird. Die Nadelkanüle kann aus der Ampulle herausgezogen werden, und das Medikament kann einem Patienten durch ein Bewegen des Druckkolbens in einer distalen Richtung injiziert werden.
  • Manche Medikamente, wie beispielsweise Insulin, werden selbst verabreicht. Der typische Diabetespatient wird mehrere Male im Lauf des Tages Insulininjektionen benötigen. Die benötigte Insulindosis wird von Patient zu Patient variieren und kann für jeden Patienten im Lauf des Tages und von Tag zu Tag variieren. Jeder Diabetespatient wird ein Regime aufstellen, das für seinen oder ihren eigenen medizinischen Status und für seine oder ihre Lebensweise angemessen ist. Das Regime schließt im typischen Fall eine Kombination eines langsam oder mäßig schnell wirkenden Insulins und eines schneller wirkenden Insulins ein. Jedes dieser Regimes kann es notwendig machen, daß sich der Diabetespatient von Zeit zu Zeit an öffentlichen Plätzen, wie beispielsweise Arbeitsplätzen oder Restaurants, selbst Insulin verabreicht. Die erforderliche Handhabung der standardmäßigen subkutanen Spritze und Ampulle nach dem bekannten technischen Stand kann in diesen öffentlichen Umgebungen unbequem und peinlich sein.
  • Es sind Medikamenten-Verabreichungsstifte entwickelt worden, um die Selbstverabreichung von Medikamenten zu erleichtern. Ein Medikamenten-Verabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Kartuschenhalter ein, in dem eine Kartusche mit Insulin oder einem anderen Medikament aufgenommen werden kann. Der Kartuschenhalter ist eine längliche, allgemein röhrenförmige Struktur mit einem proximalen und einem distalen Ende. Das distale Ende des Kartuschenhalters nach dem bekannten technischen Stand schließt Anbringungsmittel zum Eingriff mit einer doppelendigen Nadelkanüle ein. Das proximale Ende schließt ebenfalls Anbringungsmittel zum Eingriff mit einer Treiber- und Dosiseinstellvorrichtung ein, wie sie weiter unten erläutert wird. Eine Einwegkartusche für die Verwendung mit dem Kartuschenhalter nach dem bekannten technischen Stand schließt ein distales Ende mit einer durchstechbaren elastomeren Dichtung ein, die durch das eine Ende einer doppelendigen Nadelkanüle durchstochen werden kann. Das proximale Ende dieser Kartusche nach dem bekannten technischen Stand schließt einen Druckkolben ein, der sich verschiebbar in fluiddichtem Eingriff mit der zylindrischen Wand der Kartusche befindet. Dieser Medikamenten-Verabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand wird durch Einsetzen der Medikamentenkartusche in den Kartuschenhalter verwendet. Danach wird ein Stiftkörper nach dem bekannten technischen Stand mit dem proximalen Ende des Kartuschenhalters verbunden. Der Stiftkörper schließt eine Dosiseinstellvorrichtung für das Bezeichnen einer durch den Stift zu verabreichenden Medikamentendosis und eine Treibervorrichtung für das Drücken des Druckkolbens der Kartusche in Distalrichtung um eine der gewählten Dosis entsprechende Strecke ein.
  • Der Benutzer des Stifts bringt eine doppelendige Nadelkanüle nach dem bekannten technischen Stand am distalen Ende des Kartuschenhalters an derart, daß die proximale Spitze der Nadelkanüle die elastomere Dichtung auf der Kartusche durchsticht. Danach wählt der Patient eine Dosis und betätigt den Stift, um den Druckkolben in Distalrichtung zu drücken, um die gewählte Dosis zu verabreichen. Die Dosiswählvorrichtung kehrt nach der Injektion der gewählten Dosis mit diesem Medikamenten-Verabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand auf Null zurück. Danach entfernt und verwirft der Benutzer die Nadelkanüle und bewahrt den Medikamenten-Verabreichungsstift nach dem bekannten technischen Stand an einem zweckmäßigen Ort für die nächste erforderliche Medikamentenverabreichung auf. Das Medikament in der Kartusche wird nach mehreren solcher Medikamentenverabreichungen aufgebraucht werden. Danach trennt der Benutzer den Kartuschenhalter vom Stiftkörper. Danach kann die leere Kartusche entfernt und verworfen werden. Eine neue Kartusche kann in den Kartuschenhalter eingesetzt werden, und der Kartuschenhalter und der Stiftkörper können wieder zusammengebaut und wie oben erläutert verwendet werden.
  • Der oben beschriebene wiederverwendbare Medikamenten-Verabreichungsstift ist wirksam und viel zweckmäßiger für die Selbstverabreichung von Medikamenten als die Subkutanspritzen, die gesonderte Medikamentenkartuschen verwenden. Jedoch erfordert der oben beschriebene Medikamenten-Verabreichungsstift eine Zahl von Teilen, welche die Fertigung dieser Stifte sehr teuer machen. Also ist es notwendig, einen Medikamenten-Verabreichungsstift bereitzustellen, der einen einfachen Mechanismus zum Einstellen der gewünschten Dosis hat, das Laden der Kartusche erleichtert und das Ansaugen erleichtert, um das Unterdosieren auf ein Minimum zu verringern.
  • WO 94/15120 beschreibt einen Mechanismus zur Verwendung mit einer Spritze, um wiederholte Injektionen veränderlicher Dosen zu ermöglichen, der Mechanismus schließt einen Körper ein, mit einer Druckkolbenanordnung, die es ermöglicht, eine bestimmte Dosierung zu wählen, und einem Antriebsmechanismus, um zu ermöglichen, daß eine Injektion der gewünschten Menge verabreicht wird. Der Mechanismus schließt ebenfalls eine Einweg-Kugelkupplung ein, die es ermöglicht, daß der Druckkolben in einer ausgewählten Richtung gedreht wird, um die abgemessene Dosis zurückzusetzen, ohne den Antriebsmechanismus in Eingriff zu bringen.
  • EP-A-0 937 476, das nach Art. 54 (3) (4) Stand der Technik ist, offenbart einen Medikamenten-Verabreichungsstift, der alle in Anspruch 1 definierten Merkmale, mit Ausnahme einer am proximalen Ende der Leitspindel bereitgestellten Feder, umfaßt.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen Medikamenten-Verabreichungsstift, der den oben identifizierten Problemen begegnet, und stellt zahlreiche Merkmale bereit, die von Medikamenten-Verabreichungsstiftbenutzern erwartet werden.
  • Der Medikamenten-Verabreichungsstift nach der vorliegenden Erfindung schließt einen Mechanismus ein, der selbsttätig den Antriebsmechanismus von dem Dosisregelmechanismus ausrückt, um dem Benutzer zu ermöglichen, an dem Medikamenten-Verabreichungsstift die Dosis zurückzustellen. Dies wird durch einen Medikamenten-Verabreichungsstift nach Anspruch 1 erreicht. Bevorzugte Merkmale der Erfindung werden in den abhängigen Ansprüchen beschrieben.
  • Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung ist ein selbsttätiger Mechanismus, der dem Benutzer ermöglicht, leicht eine neue Kartusche zu laden, und selbsttätig die Leitspindel wieder nächst dem Druckkolben anordnet, wenn der Kartuschenhalter am Körper des Medikamenten-Verabreichungsstifts angebracht wird.
  • Ein weiteres Merkmal der vorliegenden Erfindung ist eine Lupe zum leichten Betrachten und Einstellen der gewünschten Dosis.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht eines Medikamenten-Verabreichungsstifts nach der vorliegenden Erfindung.
  • 2 ist eine perspektivische Ansicht der Leitspindel des in 1 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts.
  • 3 ist eine perspektivische Ansicht der in 1 gezeigten Antriebsmutter.
  • 4 ist eine perspektivische Ansicht der in 1 gezeigten Rückziehmutter.
  • 5 ist eine perspektivische Ansicht des in 1 gezeigten Schiffchens.
  • 6 ist eine Querschnittsansicht des Körpers des in 1 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts.
  • 7 ist eine perspektivische Ansicht des Dosierknopfs des in 1 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts.
  • 8 ist eine distale Stirnansicht des Dosierknopfs des in 1 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts.
  • 9 ist eine Querschnittsansicht des in 1 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts, vollständig zusammengebaut und in einem Dosiseinstellzustand.
  • 10 ist eine Querschnittsansicht des in 9 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts, in einem Zustand mit eingestellter Dosis.
  • 11 ist eine Querschnittsansicht des in 9 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts, in einem Zustand mit zurückgestellter Dosis.
  • 12 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Abschnitts des in 11 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Ein Medikamenten-Verabreichungsstift 10 nach der vorliegenden Erfindung wird in 1 bis 12 gezeigt. Der Medikamenten-Verabreichungsstift 10 schließt eine Kappe 1 ein, abnehmbar an einem Kartuschenhalter 2 befestigt, um so den Kartuschenhalter 2 zwischen den Verwendungen des Medikamenten-Verabreichungsstifts 10 abzudecken. Der Kartuschenhalter 2 nimmt eine Kartusche 100, gezeigt in 9, auf, die häufig bei solchen Medikamenten-Verabreichungsstiften verwendet wird, um ein Medikament und/oder Insulin für eine Injektion bereitzustellen. Der Medikamenten-Verabreichungsstift 10 schließt einen Körper 5 mit einem distalen Ende 51 und einem proximalen Ende 52 ein, wobei der Kartuschenhalter 2 am distalen Ende 51 des Körpers 5 befestigt wird. Der Medikamenten-Verabreichungsstift 10 schließt ebenfalls einen Dosierknopf 7, einen Antrieb 8, eine Leitspindel 9, einen Leitspindelrotor 3, eine Rückziehmutter 4, ein Schiffchen 6 und einen Druckknopf 71 ein. Jedes dieser Elemente wird in 2 bis 8 deutlicher gezeigt und weiter unten vollständiger beschrieben.
  • Der Antrieb 8 schließt ein distales Ende 81 und ein proximales Ende 82 ein, wobei das distale Ende 81 eine Antriebsmutter 8A aufnimmt. Außerdem schließt der Antrieb 8 am distalen Ende 81 mehrere Klinkenfinger 84 ein, die ein Klinkenrad 53, gezeigt in 6, innerhalb des Körpers 5 in Eingriff nehmen, um zu ermöglichen, daß der Antrieb 8 sich im Verhältnis zum Körper 5 nur in einer Richtung dreht. Die Antriebsmutter 8A, gezeigt in 3, schließt einen Satz von Gewindegängen 85 ein, der mit einem passenden Satz von Gewindegängen 93 an der Leitspindel 9, gezeigt in 2, ineinandergreift. Die in 2 gezeigte Leitspindel 9 schließt ein distales Ende 91 und ein proximales Ende 92 ein, wobei das proximale Ende 92 eine Endkappe oder einen Führungszapfen 9A, gezeigt in 1, aufnimmt und das distale Ende 91 den ebenfalls in 1 gezeigten Leitspindelrotor 3 aufnimmt. 2 zeigt ein charakteristisches Gewinde, das durch einen Satz von Gewindegängen 93 an der Leitspindel 9 gebildet wird. Jeder Gewindegang 93 schließt einen charakteristischen Pyramidenvorsprung 94 ein, der durch Rillen 95 gebildet wird, die in einer Längsrichtung an der Leitspindel 9 durch die Gewindegänge 93 schneiden.
  • 3 zeigt die Antriebsmutter 8A, die im distalen Ende 81 des Antriebs 8 aufgenommen wird. Die Antriebsmutter 8A wird durch Flansche 89 an der Antriebsmutter 8A innerhalb des distalen Endes 81 des Antriebs 8 gehalten. Während des Zusammenbaus wird die Antriebsmutter 8A durch das distale Ende 51 des Körpers 5 eingesetzt, während der Treiber 8 durch das proximale Ende 52 des Körpers 5 eingesetzt und innerhalb des Körpers 5 zusammengerastet wird, um eine Wand 57, in 6 gezeigt, innerhalb des Körpers 5 einzufangen.
  • 4 ist eine perspektivische Ansicht einer Rückziehmutter 4, die deutlicher Befestigungsarme 41 zeigt, die mit einem Sprengring 83 an der Antriebsmutter 8A zusammenpassen, um die Rückziehmutter 4 drehbar zu befestigen. Die Rückziehmutter 4 schließt ebenfalls eine Öffnung 42 durch dieselbe ein, die eine Pluszeichenform hat, die mit einem Satz von Rillen 94 in der Leitspindel 9, gezeigt in 2, zusammenpaßt, um zu verhindern, daß sich die Leitspindel 9 im Verhältnis zur Rückziehmutter 4 dreht. Die Rückziehmutter 4 hat ebenfalls eine distale gezahnte Fläche 45, die mit Zähnen 21 an dem Kartuschenhalter 2 zusammenpaßt, um zu verhindern, daß sich die Rückziehmutter 4 und die Leitspindel 9 drehen, wenn der Kartuschenhalter 2 am Körper 5 angebracht ist. Wenn der Kartuschenhalter 2 jedoch nicht im Körper 5 angebracht ist, können sich die Rückziehmutter 4 und die Leitspindel 9 frei drehen, was ermöglicht, daß sich die Leitspindel 9 frei in den Körper 5 zurückfährt, wenn der Benutzer eine neue Kartusche an ihren Platz schiebt. Ein Leitspindelrotor 3 ist an einem distalen Ende 91 der Leitspindel 9 befestigt und kann frei an der Leitspindel 9, gezeigt in 2, im Verhältnis zu einem Gummidruckkolben 111 innerhalb der Kartusche rotieren, wenn die Leitspindel 9 in den Körper 5 zurückgefahren wird.
  • Der Medikamenten-Verabreichungsstift 10 nach der vorliegenden Erfindung schließt ebenfalls, wie in 1 gezeigt, eine Feder 99 und eine Federkappe 98 ein. Während des Zusammenbaus wird die Feder 99 in den Antrieb 8 eingebracht und wird unter Verwendung der Federkappe 98, die am proximalen Ende 82 des Antriebs 8 befestigt ist, innerhalb des Antriebs 8 gehalten. Danach wird die Feder 99 zwischen der Federkappe 98 und der Endkappe 9A festgehalten, um die Leitspindel in der distalen Richtung vorzuspannen, um das Ansaugen der Leitspindel 9 mit dem Gummidruckkolben 111 zu verringern und das Ansaugen viel leichter zu machen als bei herkömmlichen Stiften. Die Endkappe oder der Führungszapfen 9A unterstützt das Führen der Feder 99 während des Zurückfahrens, um die Reibung oder Drehung der Feder 99 zu verringern. Die Feder 99 wird jedoch nicht verwendet, um die Leitspindel 9 während der Medikamenteninjektion anzutreiben.
  • Wenn der Kartuschenhalter 2 mit der Rückziehmutter 4 zusammenpaßt, wird die Leitspindel 9 gegen Drehen verriegelt, was dann ermöglicht, daß die Gewindegänge 85 innerhalb der Antriebsmutter 8A die Leitspindel 9 während eines Verabreichungsvorgangs in der distalen Richtung zu dem Gummidruckkolben 111 in der Kartusche 100 hin und an denselben treiben. Der Sprengring 83 an der Antriebsmutter 8A ermöglicht außerdem, daß die Rückziehmutter 4 unverlierbar daran gleitet, und hindert sie folglich daran, beim Austauschen von Kartuschen die Leitspindel 9 hinab zu rotieren, sollte ein Benutzer den Medikamenten-Verabreichungsstift 10 beim Wechseln von Kartuschen umkehren.
  • 5 ist eine perspektivische Ansicht des Schiffchens 6, die mehrere Keilnuten 63 in derselben zeigt, die sich innerhalb eines entsprechenden Satzes von Keilen 86 an dem Antrieb 8, gezeigt in 1, bewegen. Das Schiffchen 6 schließt ebenfalls ein distales Ende 61 und ein proximales Ende 62 ein, wobei das proximale Ende 62 mehrere Zähne 65 und mehrere Sperrklinken 64 hat, die sich von den Zähnen 65 zum distalen Ende 61 hin erstrecken. Die Sperrklinken 64 greifen mit Klinkenfingern 73 am distalen Ende des Dosierknopfs 7, gezeigt in 7 und weiter unten erörtert, ineinander.
  • 6 ist eine Querschnittsansicht des Körpers 5, die deutlicher das distale Ende 51 und das proximate Ende 52 zeigt, das darin einen Satz von Dosiseinstellgewindegängen 54 zusammen mit einem Dosisbetrachtungsfenster 55 hat, das eine zum Vergrößern der Dosierungszahlen 74 am Dosierknopf 7 verwendete Lupe 59 aufnimmt. Ein weiterer Satz von Gewindegängen 56, der innerhalb des distalen Endes 51 angeordnet ist, wird bei dieser Ausführungsform dazu verwendet, den Kartuschenhalter 2 zu befestigen. Selbstverständlich könnten andere Mittel ebenfalls zum Befestigen des Kartuschenhalters 2 verwendet werden und fallen in den Rahmen der vorliegenden Erfindung, solange eine ausreichende Kraft auf die Rückziehmutter 4 ausgeübt wird, um eine Drehung der Rückziehmutter 4 und der Leitspindel 9 innerhalb des Körpers 5 zu verhindern, wenn der Kartuschenhalter 2 am Körper 5 befestigt ist.
  • 9 ist eine Querschnittsansicht des in 1 gezeigten Medikamenten-Verabreichungsstifts 10, vollständig zusammengebaut und in einem Dosiseinstellzustand oder einem Zustand zur Transportfähigkeit. In 9 wird das Schiffchen 6 vollständig innerhalb des Dosierknopfs 7 aufgenommen derart, daß die Zähne 65 am proximalen Ende 62 des Schiffchens 6 mit den Zähnen 78, gezeigt in 8, innerhalb des Dosierknopfs 7 in Eingriff gebracht werden. Dies bewirkt, daß sich das Schiffchen 6 und der Dosierknopf 7 während der Dosisverabreichung zusammen drehen.
  • 7 ist eine perspektivische Ansicht des Dosierknopfs 7, der ein distales Ende 71 und ein proximales Ende 72 hat, mit einem texturierten Abschnitt 76 nahe dem proximalen Ende 72, um den Benutzer beim Drehen des Dosierknopfs 7 zum Einstellen einer gewünschten Dosis beim Verwenden des Medikamenten-Verabreichungsstifts 10 zu unterstützen. Das distale Ende 71 schließt die mehreren Klinkenfinger 73 ein, welche beim Einstellen einer Dosis, wie in 10 gezeigt, das Klinkenrad 64 am Schiffchen 6 in Eingriff nehmen, bis der Medikamenten-Verabreichungsstift 10, wie in 11 gezeigt, in einem zurückgestellten Zustand ist. Wenn der Medikamenten-Verabreichungsstift 10 im zurückgestellten Zustand ist, hat sich das Schiffchen 6, wie in 11 und 12 deutlich zu sehen, vom Dosierknopf 7 gelöst. Alternativ dazu befindet sich das Schiffchen 6, wie in 10 gezeigt, während eines Dosiseinstellzustandes innerhalb des Dosierknopfs 7 derart, daß das Klinkenrad 64 mit den Klinkenfingern 73 in Eingriff gebracht ist. Wenn ein Benutzer den Dosierknopf 7 dreht, verschiebt sich das Schiffchen 6 längs des Antriebs 8 zum proximalen Ende 52 des Körpers hin, und der Dosierknopf 7 dreht sich um das Schiffchen 6, was bewirkt, daß die Klinkenfinger 73 am Dosierknopf 7 mit dem Klinkenrad 64 am Schiffchen 6 einrücken und ausrücken, um während des Dosiseinstellens ein hörbares und fühlbares Signal bereitzustellen. Wenn sich das Schiffchen 6 längs des Antriebs 8 verschiebt, wirken die Keilnuten 63 innerhalb des Schiffchens 6 mit den Keilen 86 am Antrieb 8 zusammen. Nachdem durch den Benutzer unter Verwendung des Dosierknopfes 7 eine gewünschte Dosis eingestellt worden ist, wird eine Bewegung des Dosierknopfes 7 in einer distalen Richtung bewirken, daß sich das Schiffchen 6 auf Grund der Wechselwirkung zwischen den Zähnen 65 am proximalen Ende 62 des Schiffchens 6 und den Zähnen 78 innerhalb des Dosierknopfes 7 dreht. Wenn sich das Schiffchen 6 dreht, wirken die Keilnuten 63 innerhalb des Schiffchens 6 mit den Keilen 86 am Antrieb 8 zusammen, um die Antriebsmutter 8A um die Leitspindel 9 zu drehen und die Leitspindel 9 in einer distalen Richtung zu bewegen, um aus der Kartusche 100 ein Medikament zu verabreichen.
  • Der Benutzer stellt eine gewünschte Dosis ein durch Drehen des Dosierknopfs 7 im Uhrzeigersinn, bis die gewünschte Dosis durch die Lupe 59 im Körper 5 angezeigt wird. Der Dosierknopf 7 schließt mehrere Dosierungszahlen 74, die durch das Fenster 55 zu sehen sind, und eine Anzeige 75, d.h.,
    Figure 00060001
    , ein, die einen „zurückgestellten Zustand" für den Medikamenten-Verabreichungsstift 10 identifiziert. Wenn die gewünschte Dosis erreicht ist, drückt der Benutzer einen am proximalen Ende 72 des Dosierknopfes 7 angebrachten Druckknopf 71 nieder, bis der Dosierknopf 7 vollständig in den Körper 5 zu der in 9 gezeigten Dosiseinstellposition zurückgekehrt ist.
  • Eine bedeutende Funktion des Antriebsmechanismus' innerhalb des Medikamenten-Verabreichungsstifts 10 ist, daß der Medikamenten-Verabreichungsstift 10 zurückgestellt werden kann, so daß der Benutzer die gewünschte Dosis erneut wählen kann, falls der Benutzer über die gewünschte Dosis hinausschießt. Dies wird erreicht durch Drehen des Dosierknopfes 7 vollständig am Maximalwert (30 oder 60) vorbei, bis die Anzeige 75 am Dosierknopf 7 durch die Lupe 59 innerhalb des Körpers 5 angezeigt wird. Dies löst die Klinkenfinger 73 innerhalb des Dosierknopfes 7 durch Auseinanderdrücken derselben und Freigeben des Schiffchens 6 aus dem Dosierknopf 7 vom Klinkenrad 64 am Schiffchen 6. Dieser Vorgang wird dadurch bewirkt, daß das proximale Ende 62 mit einem Satz von Anschlägen 87, gezeigt in 1, am Antrieb 8 ineinandergreift. Danach kann sich der Dosierknopf 7 frei zurück zu einer Anfangsdosisposition („0") drehen, woraufhin die Klinkenfinger 73 gezwungen werden, wieder mit dem Klinkenrad 64 am Schiffchen 6 ineinanderzugreifen. Das Ausrücken und Wiedereinrücken des Klinkenrades 64 und der Klinkenfinger 73 erfordert eine bedeutende fühlbare Bewegung und führt zu einem hörbaren Klicken, das den Benutzer aufmerksam macht, daß die Rückstellfunktion ausgeführt worden ist. Nach dem Ausführen der Rückstellfunktion sind das Klinkenrad 64 und die Klinkenfinger 73 nicht mehr in Eingriff, so daß während des Drehens des Dosierknopfes 7 keine hörbare oder fühlbare Rückmeldung erzeugt wird, bis die Rückstellfunktion abgeschlossen ist.
  • Während die vorliegende Erfindung in Bezug auf eine bevorzugte Ausführungsform beschrieben worden ist, ist es offensichtlich, daß verschiedene Veränderungen vorgenommen werden können, ohne vom Rahmen der Erfindung abzuweichen, wie sie durch die angefügten Ansprüche definiert wird.

Claims (5)

  1. Medikamenten-Verabreichungsstift (10), der folgendes umfaßt: einen Körper (5), der ein proximales (52) und ein gegenüberliegendes distales Ende (51) umfaßt, einen im proximalen Ende des Körpers angeordneten Dosisregelmechanismus (7) zum Einstellen und Verabreichen einer Medikamentendosis, einen Kartuschenhalter (2), der eine Kartusche (100) mit einem durchstechbar abgedichteten distalen Ende, ein offenes proximales Ende, das abnehmbar am distalen Ende des Körpers befestigt werden kann, und einen Druckkolben in verschiebbarem, fluiddichtem Eingriff innerhalb der Kartusche hat, einen zwischen den Dosisregelmechanismus (7) und die Kartusche gekuppelten Antriebsmechanismus (8), um eine Axialkraft auf den Druckkolben auszuüben, um die eingestellte Medikamentendosis zu injizieren, wobei der Dosisregelmechanismus (7) den Antriebsmechanismus (8) zum Verabreichen der in der Kartusche enthaltenen Medikamenteninjektion auslöst, wobei der Antriebsmechanismus (8) eine Antriebsmutter (8A) einschließt, die einen Satz von Gewindegängen (85) einschließt, die mit einem passenden Satz von Gewindegängen (93) an einer Leitspindel (9) ineinandergreifen, und einen Mechanismus (73, 64, 87), der selbsttätig den Antriebsmechanismus (8) von dem Dosisregelmechanismus ausrückt, wenn der Dosisregelmechanismus an einem Maximalwert vorbei bis zu einer vorher festgelegten Position gedreht wird derart, daß sich der Dosisregelmechanismus frei zu einer Anfangsdosisposition zurückdrehen kann, in welcher der Antriebsmechanismus und der Dosisregelmechanismus danach wieder eingerückt werden, um dem Benutzer zu ermöglichen, an dem Medikamenten-Verabreichungsstift eine neue Dosis einzustellen, und eine am proximalen Ende der Leitspindel (9) bereitgestellte Feder (99), um die Leitspindel (9) in der distalen Richtung vorzuspannen, um das Ansaugen der Leitspindel zu verringern.
  2. Medikamenten-Verabreichungsstift nach Anspruch 1, wobei der Mechanismus zum selbsttätigen Ausrücken des Antriebsmechanismus' von dem Dosisregelmechanismus mehrere Anschläge (87) an dem Antriebsmechanismus umfaßt, die mit dem Dosisregelmechanismus in Wechselwirkung treten, wenn sich der Dosisregelmechanismus an der vorher festgelegten Position befindet, um Klinkenfinger (73) an dem Dosisregelmechanismus von einem Klinkenrad (64) an dem Antriebsmechanismus auszurücken.
  3. Medikamenten-Verabreichungsstift nach Anspruch 1, der ferner eine Lupe (59) an dem Körper zum Betrachten und Einstellen der gewünschten Dosis unter Verwendung des Dosisregelmechanismus' (7) umfaßt.
  4. Medikamenten-Verabreichungsstift nach Anspruch 1, wobei die vorher festgelegte Position einen Nullstellungszustand für den Medikamenten-Verabreichungsstift identifiziert.
  5. Medikamenten-Verabreichungsstift nach Anspruch 1, wobei eine Anzeigevorrichtung (75) an dem Dosisregelmechanismus die vorher festgelegte Position identifiziert.
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