TW201507749A

TW201507749A - 用於藥物輸送裝置之組件

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Publication number: TW201507749A
Application number: TW103107806A
Authority: TW
Inventors: Michael Jugl; Axel Teucher
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2013-03-11
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2015-03-01
Also published as: AR095220A1; HK1213512A1; AU2014231035B2; US10117998B2; CN105025964A; WO2014139909A1; JP6386481B2; EP2968780B1; CN105025964B; MX2015012118A; US20160008550A1; IL240547A0; EP2968780A1; BR112015021333A2; AU2014231035A1; RU2015142824A; KR20150126929A; JP2016509895A; DK2968780T3; RU2015142824A3

Abstract

提供一種用於藥物輸送裝置(1)之組件(30)，該組件(30)包含一致動器(16)，該致動器(16)經組態成可在一近端方向執行一設定運動以便設定一藥物之一劑量，以及經組態成在一遠端方向可執行一施配運動以便施配一藥物之一劑量。該組件(30)更包括止擋機構(40)，該止擋機構(40)在已輸送一藥物的最大數量後起作用，以及經組態成可軸向約束該致動器(16)之設定運動藉此禁止設定劑量，其中允許該致動器(16)有限軸向運動。

Description

用於藥物輸送裝置之組件

本揭示內容係有關於一種用於藥物輸送裝置之組件。特別是，本揭示內容係有關於筆型藥物輸送裝置。

筆型藥物輸送裝置被沒有正式醫療訓練者用來注射。這在有糖尿病或其類似者的患者中愈來愈常見。此類自我治療使得患者能夠有效管理他們的病症。筆型藥物輸送裝置經常包括有驅動機構位於其中的殼體。某些藥物輸送裝置也包含隔室以容納內含藥物的藥筒。用驅動機構，使活塞在藥筒中移位藉此通過針來施配容納於其中的藥物。

在注射前，用劑量設定機構設定必要的藥物劑量。劑量設定機構的常見設計包括許多管狀或套筒狀元件，例如撥劑量套筒、劑量指示套筒、驅動套筒或棘爪套筒。此類套筒常容納於其中以及相互連接。

專利第WO 2008/058665 A1號有舉例描述藥物輸送裝置及用於藥物輸送裝置之組件。

本發明的目標是要提供有改良性質的藥物輸送裝置用組件。

根據本發明之一方面，提供一種用於藥物輸送裝置之組件。該組件包含一致動器，該致動器經組態成可在一近端方向執行一設定運動以便設定一藥物之一劑量，以及經組態成在一遠端方向可執行一施配運動以便施配一藥物之一劑量。該組件更包括一止擋機構，該止擋機構在已輸送一藥物的最大數量後起作用，以及經組態成可軸向約束該致動器之該設定運動藉此禁止設定一劑量，其中允許該致動器有限軸向運動。該有限軸向運動可大於零，但是小於一劑量設定運動。

該最大數量可為一藥物在該裝置中的可用數量。例如，該最大數量可為一藥筒所容納的數量。根據一具體實施例，在經確定之次數的施配運動後，可限制該致動器的軸向運動。特別是，在已施配出最後可能劑量後，可限制該致動器的軸向運動。

止擋機構在允許致動器有限軸向運動時禁止設定劑量的優點是不能設定劑量，即使致動器的有限運動可能例如是由製造公差引起的。藉此，使用者不會施配錯誤的劑量，例如不足的劑量。特別是，可禁止使用者設定大於裝置中之剩餘藥物數量的劑量。藉此，可改善配劑準確度(dosing accuracy)。此外，向使用者給出裝置空了的回饋。另外，該裝置可用該止擋機構鎖住。這對不能再重複使用的用完即棄型藥物輸送裝置有利。

該遠端方向可為朝向該裝置之施配端(dispensing end)的方向。類似地，該組件或任何構件的遠端可為最靠近該施配端的末端。該近端方向可為遠離該裝置之施配端的方向。該組件或任何構件的近端可為離該施配端最遠的末端。

根據一具體實施例，該組件包括一驅動件。該驅動件可為套筒構件。該驅動件對於該組件之殼體可旋轉地固定。可將該驅動件組態成可在近端方向移動以便設定劑量以及可在遠端方向移動以便施配劑量。可確定該驅動件在一劑量之設定期間及施配期間的軸向運動數量。藉此，設定劑量的數量是固定的。特別是，使用者不能調整設定劑量的數量。例如，該組件可包括數個止擋面，其中在該驅動件抵頂一止擋面時，禁止在一方向的另一軸向運動。該等止擋面可由該組件的殼體組成。特別是，該驅動件在一劑量之設定期間及施配期間可執行一軸向不旋轉運動(axial,non-rotational movement)。

根據一具體實施例，該組件包括一彈簧機構。可將該彈簧機構組態成於該致動器已在該劑量設定方向執行有限運動時可在該遠端方向偏壓該致動器。特別是，該彈簧機構可與該驅動件相互作用。藉此，當該致動器在該劑量設定方向已執行該有限運動時，該彈簧機構可在該遠端方向偏壓該驅動件。特別是，該致動器可用該彈簧機構在遠端方向縮回。

彈簧機構經組態成在該致動器已執行該有限運動後可在遠端方向偏壓該致動器的優點是使用者可理解到該裝置空了，亦即，該裝置已施配出最後一劑。藉此，對於使用者可提高安全性。

根據一具體實施例，該驅動件包括一斜坡特徵，其中該彈簧機構可與該斜坡特徵相互作用。該斜坡特徵可設置在該驅動件的遠端區段。可將該斜坡特徵組態成為三角形突出物。在一具體實施例中，該驅動件可包括相反地設置的兩個斜坡特徵。替換地，該斜坡特徵可為該驅動件上的周向突出物。該斜坡特徵可包括一遠端斜坡面與一近端斜坡面。該遠端斜坡面可面向該裝置的遠端。特別是，該遠端斜坡面在朝向該裝置之近端的方向升高(rise)。該近端斜坡面可面向該裝置的近端。特別是，該近端斜坡面可在朝向該裝置之遠端的方向升高。該遠端與該近端斜坡面對於該裝置的縱軸可呈傾斜。特別是，該遠端及該近端斜坡面兩者與該裝置之縱軸可形成銳角。例如，該斜坡特徵的輪廓可為直角三角形。

根據一具體實施例，該彈簧機構包括至少一彈性臂。例如，該彈簧機構可包括相反地設置的兩個彈性臂。該至少一彈性臂可設置在該組件的一構件處。該至少一彈性臂可軸向固定。可將該彈性臂組態成對於該裝置的縱軸可偏移(deflect)。特別是，該彈性臂經組態成在該致動器執行設定或施配運動時可偏移。

可將該彈性臂組態成可與該驅動件的該斜坡特徵相互作用。特別是，在該致動器執行劑量設定或施配運動時，該彈性臂可與該斜坡特徵相互作用。在一劑量之設定期間，該彈性臂首先可接觸該近端斜坡面以及沿著該近端斜坡面滑動。藉此，該彈性臂會在徑向向外方向偏移。藉此，該彈性臂可對該斜坡特徵施加一力並被導引至一徑向向內方向。藉此，可使該驅動件與該致動器各自被偏壓朝向該裝置的施配端。在繼續設定運動以設定全部劑量期間，該彈性臂可接觸該遠端斜坡面以及沿著該遠端斜坡面滑動。藉此，可允許該彈性臂放鬆以及在徑向向內方向偏移。在施配運動期間，該彈性臂可首先接觸該遠端斜坡面以及向後滑動越過該近端斜坡面。特別是，在一劑量之設定及施配期間，該彈性臂可軸向固定，同時該斜坡面來回地移動。

當該致動器在該劑量設定方向已執行該有限軸向運動時，該彈性臂對該斜坡特徵的近端斜坡面可施加一力。特別是，當該致動器在該劑量設定方向已執行該有限軸向運動時，該斜坡特徵可處於一軸向位置使得該彈性臂與該近端斜坡面接觸。藉此，可偏壓該致動器。

根據一具體實施例，該彈性臂對該近端斜坡面施加一力並被導引至一徑向向內方向。由於該近端斜坡面對於該裝置的縱軸呈傾斜，該徑向力會在該斜坡特徵上引起一軸向力。藉此，軸向力可作用於該驅動件及該致動器上。藉此，當使用者在該致動器在劑量設定方向有限運動後放鬆該致動器時，該致動器可移向該裝置的遠端。

根據一具體實施例，該致動器可為按鈕。該致動器之該設定運動可為在近端方向的平移運動。特別是，使用者在近端方向可拉扯該致動器。特別是，該致動器可在近端方向移動直到它到達一機械擋塊(mechanical stop)。該致動器的施配運動可為在遠端方向的運動，例如純軸向運動。特別是，使用者可在遠端方向推該致動器以便施配劑量。該致動器對於主殼體部可軸向移動及旋轉固定。

根據一具體實施例，該組件可包括主殼體部，其中可將該致動器組態成可朝該主殼體部按下以便施配一藥物之一劑量。特別是，該致動器可朝該主殼體部按下直到它在施配操作結束時抵頂一機械擋塊。

根據一具體實施例，該驅動件可耦合至該致動器使得該驅動件的運動造成該致動器的的運動，反之亦然。例如，當使用者拉扯該致動器以便設定劑量時，可在近端方向拉扯該驅動件。當使用者推動該致動器以便施配劑量時，可在遠端方向推動該驅動件。根據一具體實施例，該驅動件與該致動器可形成為一體件(one piece)。

根據一具體實施例，該組件包括一活塞桿。該活塞桿可組態成為導螺桿(lead screw)。在該致動器的施配運動期間，該活塞桿可在遠端方向執行軸向及旋轉運動。藉此，可施配一藥物之一劑量。在一劑量之設定期間，該活塞桿對於該組件的主殼體部可呈固定。在該裝置的操作期間，該活塞桿可從起始位置移到結束位置。在該裝置尚未輸送劑量時，該活塞桿可處於起始位置。該起始位置可為該活塞桿的最近端位置。該結束位置可為該活塞桿的最遠端位置。藉由該致動器在劑量施配方向的移動，該活塞桿可移向它的結束位置。在已輸送最大藥物數量時，特別是在已輸送最後一劑時，該活塞桿可處於結束位置。

根據一具體實施例，該組件可包括一內殼體。該內殼體可固定至該主殼體。該內殼體可包括一開口，其中該活塞桿延伸穿過該開口。該活塞桿與該內殼體螺紋接合為較佳。

在一劑量之設定期間，該驅動件對於該活塞桿可執行相對軸向運動。可將該驅動件組態成在近端方向可沿著該活塞桿移動以便設定劑量。在一劑量之施配期間，該驅動件可驅動該活塞桿朝向該裝置的施配端，亦即，尤其是朝向結束位置。特別是，該驅動件在遠端方向的運動可造成該活塞桿旋轉以及向該裝置的遠端軸向移動。可將該驅動件設置成同心地環繞該活塞桿。此外，該驅動件在其內表面可包括螺紋。藉此，該驅動件可螺紋接合於該活塞桿的對應螺紋。該對應螺紋可設置於該活塞桿的近端。

該活塞桿可包括至少一最後一劑擋塊(last dose stop)。可將該最後一劑擋塊組態成為該活塞桿的突出物。在一具體實施例中，該最後一劑擋塊可包括相反地設置的兩個突出物。該最後一劑擋塊可設置於近端區段或靠近該活塞桿的近端。

該止擋機構可包括經組態成可與該活塞桿之至少一最後一劑擋塊相互作用的至少一止擋元件。特別是，可將該止擋元件組態成可抵頂該最後一劑擋塊。可將該組件組態成在施配最大藥物數量後，該止擋元件可與該最後一劑擋塊相互作用。當該止擋元件抵頂該最後一劑擋塊時，禁止該致動器在近端方向的運動。藉此，禁止進一步設定劑量。

當已輸送最大數量(特別是最後一劑藥物)時，該止擋元件可設置成與該最後一劑擋塊有一軸向距離。此外，從該裝置的施配端看，該最後一劑擋塊可直接位於該止擋元件上方。該止擋元件與該最後一劑擋塊之間的軸向距離的數量對應至該致動器的可能有限軸向運動。

根據一具體實施例，該最後一劑擋塊經形成俾使它在該止擋元件抵頂該最後一劑擋塊時至少部份包圍(encompasses)該止擋元件。藉此，可鎖住該裝置。根據一具體實施例，該最後一劑擋塊可包括數個插入導角(insertion chamfer)。該等插入導角對於該活塞桿的兩個可能轉動方向可提供支撐面(abutment)。特別是，該等導角對於該裝置的縱軸可呈傾斜。例如，該最後一劑擋塊可由袋體的形式構成。該止擋元件可接合進入該袋體。藉此，可禁止該止擋元件橫向越過該最後一劑擋塊的運動。例如，該最後一劑擋塊可由圓錐體的形式構成或可呈錐形。該止擋特徵可據此經形成它可套入(fits into)該最後一劑擋塊。

當使用者推動該致動器以便設定劑量時，驅動件可在遠端方向移動以及對該活塞桿施加軸向力。藉此，可造成該活塞桿旋轉穿過該內殼體的開口。此外，該活塞桿也可部份地螺旋縮回回到該驅動件。

藉此，該驅動件在一劑量之施配期間的軸向位移大於該活塞桿在一劑量之施配期間的軸向位移。藉此，可實現一機械利益(mechanical advantage)。藉由相應地選擇該驅動件與該活塞桿的螺紋螺距，可調整該機械利益。

該止擋元件可設置在該驅動件的內表面。例如，該止擋元件可為在該驅動件之內表面的突出物。根據一具體實施例，該驅動件可包括兩個止擋元件，特別是在其內表面相反地設置的兩個突出物。該驅動件的兩個突出物可與該最後一劑擋塊的兩個突出物相互作用。

根據本發明之另一方面，提供一種藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置包括如前所述之驅動組件。

該藥物輸送裝置可為注射裝置，特別是筆型裝置。該藥物輸送裝置可適合輸送一藥物之一劑量至使用者。藉由按下該致動器可輸送劑量。該藥物輸送裝置可為固定劑量裝置使得使用者不能選擇劑量的大小。例如，該劑量設定機構可為推拉機構(pull-push mechanism)。可將該藥物輸送裝置組態成適於多劑量應用。該藥物可用針輸送至使用者。在完全組裝好備妥使用的狀態下，可輸送該裝置至使用者。特別是，可預填充該裝置。該藥物輸送裝置可為用完即棄型裝置。用語“用完即棄型(disposable)”意指藥物輸送裝置在已輸送可用藥物數量後不能再重複使用。替換地，該藥物輸送裝置可為可再重複使用裝置。可將該藥物輸送裝置組態成可輸送液體藥物。例如，該藥物可為胰島素。

如本文所使用的，用語“藥劑”意指含有至少一醫學上活性化合物的醫藥配方為較佳，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500 Da的分子量(molecular weight)及/或為胜肽(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段(fragment)、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈(deep vein)或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎，花粉過敏，動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一胜肽，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣胜肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exendin-3)或促胰島素分泌肽-4(exendin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。

胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin)；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin)；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin)；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin)；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。

促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的胜肽：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu- Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。

促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28] Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端；或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010))、分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、 des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、 des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37, Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。

荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性胜肽以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine,Somatropin)，去胺加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(Buserelin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。

多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約150 kDa)，已知為共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，因此其為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。

Ig單體為由4個聚胜肽鏈組成的“Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之雙硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內雙硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變或V，以及恆定或C)。它們有獨特的免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生“三明治”形狀，其係藉由保持半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。

有5種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。

不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(C_H)與可變區(V_H)。在一物種中，恆定區在所有相同同型的抗體中實質相同，但是在不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區，以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。

在哺乳動物中，有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物中每個抗體只存在κ或λ的一種輕鏈。

雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(CDR)。因為源於VH及VL域的CDR提供了抗原結合位(antigen-binding site)，因此最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一單獨決定。

如以上所定義，“抗體片段”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質相同的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型切割成3個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈，為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間雙硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可切割F(ab')2的雙硫鍵以便得到Fab'。此外，重鏈及輕鏈的可變區可融合在一起以形成單鏈可變片段(scFv)。

醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子或鉀離子或鈣離子，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的“Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R。Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。

醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。

1‧‧‧藥物輸送裝置

2‧‧‧藥筒保持部

3‧‧‧主殼體部

4‧‧‧藥筒

5‧‧‧活塞

6‧‧‧遠端帶螺紋區

7‧‧‧內殼體

8‧‧‧螺紋圓形開口

9‧‧‧第一螺紋

10‧‧‧活塞桿

11‧‧‧壓力腳

12‧‧‧第二螺紋

13‧‧‧撓性臂

14‧‧‧驅動件

15‧‧‧帶螺紋部

16‧‧‧致動器

17‧‧‧螺旋螺紋

18‧‧‧抓握表面

19‧‧‧施配面

22‧‧‧可移除帽蓋

23‧‧‧彈簧機構

24‧‧‧斜坡特徵

25‧‧‧彈性臂

27‧‧‧止擋特徵

29‧‧‧突出物

30‧‧‧組件

31‧‧‧平坦部份

32‧‧‧內殼體的螺紋

37‧‧‧活塞桿的最後一劑擋塊

38‧‧‧遠端斜坡面

39‧‧‧近端斜坡面

40‧‧‧止擋機構

41‧‧‧斜坡特徵的頂點

由以下示範具體實施例及附圖的描述可明白其他的特徵、改良及便利。

第1圖圖示藥物輸送裝置的剖面圖，第2圖圖示藥物輸送裝置之組件，第3圖及第4圖圖示彈簧機構，第5圖及第6圖圖示處於不同狀態的止擋機構，第7圖以上視圖圖示驅動件。

第1圖圖示藥物輸送裝置1的剖面圖。藥物輸送裝置1包括藥筒保持部2及主殼體部3。藥筒保持部2的近端與主殼體3的遠端用熟諳此藝者所習知的任何適當措施固定在一起。在圖示具體實施例中，藥筒保持部2固定於主殼體部3的遠端內。

可施配許多劑醫療產品的藥筒4可設於藥筒保持部2中。活塞5保持在藥筒4的近端中。

可移除帽蓋22可釋放地保持在藥筒保持部2的遠端上方。可移除帽蓋22視需要設有一或更多窗孔25，通過該一或更多窗孔25，可看到活塞5在藥筒4內的位置。

在圖示具體實施例中，藥筒保持部2的遠端設有遠端帶螺紋區6，其係經設計成可附接適當的針組件(未圖示)以便能夠從藥筒4施配出藥劑。

在圖示具體實施例中，主殼體部3設於內殼體7內。內殼體7經固定成對於主殼體部3可抵抗旋轉及軸向運動。替換地，內殼體7可與主殼體部3一體成形。內殼體7設有圓形開口8。在內殼體7的開口8處設置螺紋32。特別是，將內殼體7組態成為活塞桿螺帽。在圖示具體實施例中，圓形開口8包含一序列的部份螺紋而不是完整的螺紋。

在活塞桿10的遠端處形成第一螺紋9。活塞桿10大體有圓形橫截面。活塞桿10的第一螺紋9延伸穿過以及與內殼體7之圓形開口8的螺紋32螺紋接合。壓力腳(pressure foot)11位在活塞桿10的遠端。壓力腳11經配置成可抵頂活塞5的近端面。在活塞桿10的近端處形成第二螺紋12。在圖示具體實施例中，第二螺紋12包含形成於活塞桿10之撓性臂13上的一序列部份螺紋而不是完整的螺紋。

第一螺紋9與第二螺紋12相反地設置。

在圖示具體實施例中，第一螺紋9設有多個特徵(參考第2圖)，該等特徵與圓形開口8的螺紋32合作(cooperate)以在該劑量之設定期間防止活塞桿10在近端方向移動。特別是，抑制活塞桿10向後迴旋(back-winding)。

驅動件14繞著活塞桿10延伸。驅動件14被組態成為驅動套筒。驅動件14包含大體有圓柱形橫截面的帶螺紋部15。致動器16位在驅動件14的近端。帶螺紋部15與致動器16相互固定成可防止兩者之間的旋轉及/或軸向運動。替換地，驅動件14可為由整體帶螺紋部15及致動器16組成的一體化構件。在一劑量之設定期間，驅動件14在近端方向移動。特別是，使用者可在近端方向從主殼體部3拉出致動器16。

在圖示具體實施例中，帶螺紋部15設有形成於圓柱形內表面上的縱向延伸螺旋螺紋17。螺旋螺紋17近端側的齒腹(flank)設計成可在施配劑量時可保持與活塞桿10的第二螺紋12接觸，同時螺旋螺紋17遠端側的齒腹設計成在設定劑量時允許脫離活塞桿10的第二螺紋12。以此方式，帶螺紋部15的螺旋螺紋17與活塞桿10的第二螺紋12可釋放地接合。

驅動件14有形成於經設計成可在主殼體3之導槽內軸向移動之外表面上的多個特徵。該等導槽界定驅動件14相對於殼體部3的容許軸向運動範圍。在圖示具體實施例中，該等導槽也防止驅動件14相對於主殼體部3的旋轉運動。

致動器16有多個抓握表面18以及一施配面19。

為提高裝置的操作直覺，主殼體部3可設有窗孔，通過它可看到設於驅動件14上之圖形狀態指示器。

此時，描述本發明藥物輸送裝置的操作。

為了設定劑量，使用者握住驅動件14的抓握表面18。然後，使用者在近端方向從主殼體部3拉出驅動件14。

用內殼體7圓形開口8之螺紋32與活塞桿10第一螺紋9之螺紋特徵的相互作用或任何其他適當措施防止活塞桿10近端移動。特別是，只要維持內殼體7與驅動套筒14的相對位置，活塞桿10的第一螺紋9及第二螺紋12就可軸向及旋轉約束活塞桿10。當在一劑量之設定期間驅動件14對於活塞桿10在近端方向行進時，活塞桿10的第二螺紋12藉由驅動件14之螺旋螺紋17遠端側的齒腹徑向向內移位。

用內殼體7或主殼體3的導槽(未圖示)限制驅動件14的近端行程至一實質對應於驅動件14之螺旋螺紋17之一螺紋螺距的距離。在驅動件14的行程末端，活塞桿10的第二螺紋12在活塞桿10之撓性臂13 的作用下與螺旋螺紋17接合。藉由此作用，驅動件14對於活塞桿10在近端方向的移位距離實質等於驅動件14之螺旋螺紋17的一螺距。在撓性臂13所提供之力下第二螺紋12與驅動件14之螺旋螺紋17確實接合的作用對使用者產生音響及觸覺回饋以指示劑量已設定好。另外，與劑量設定有關的視覺回饋可用設於驅動件14上的視需要圖形狀態指示器指示，通過主殼體部3的視需要窗孔可看到該圖形狀態指示器。

在劑量已設定好時，使用者隨後藉由按下致動器16的施配面19可施配此劑量。藉由此動作，驅動件14會在遠端方向對於主殼體部3軸向移動。由於活塞桿10的第二螺紋12與驅動件14的螺旋螺紋17確實接合，驅動件14在遠端方向的軸向運動會造成活塞桿10對於內殼體7旋轉。當活塞桿10旋轉時，活塞桿10的第一螺紋9在內殼體7的螺紋圓形開口8內旋轉造成活塞桿10對於內殼體7在遠端方向軸向移動。

除了推進以外，活塞桿10也可螺旋形地部份縮回至驅動件14。藉此，驅動件14的軸向位移大於活塞桿10的軸向位移。

活塞桿10的遠端軸向運動造成壓力腳11承受抵頂藥筒4的活塞5導致一劑藥劑被施配通過所附接的針。

用該等導槽或內殼體7的一止擋面(未圖示)限制驅動件14的遠端行程。與劑量施配有關的視覺回饋可用設於驅動件14上的視需要圖形狀態指示器指示，通過主殼體部3的視需要窗孔可看到該圖形狀態指示器。

可按需要輸送其他的劑量一直到預定的最大劑量數。

第2圖詳細地圖示活塞桿10、驅動件14及內殼體7。

活塞桿10的第一螺紋9有數個平坦部份31。在一劑量之設定期間，內殼體7的螺紋32與該等平坦部份31相互作用。內殼體7與活塞桿10之平坦部份31的相互作用經組態成在一劑量之設定期間可軸向約束活塞桿10。特別是，在一劑量之設定期間防止活塞桿10在近端方向與驅動套筒14一起移動。在一替代具體實施例中，活塞桿10的第一螺紋9可具有淺螺距(shallow pitch)，使得活塞桿10與內殼體7的介面可為不用檢修的(non-overhaulable)。

該組件更包括彈簧機構23。彈簧機構23圖示於第3圖及第4圖。

彈簧機構23包括至少一彈性臂25。彈性臂25經組態成對於裝置的縱軸可在一徑向方向偏移(deflect)。彈簧機構23經組態成可與驅動件14的斜坡特徵24相互作用。斜坡特徵24被組態成為在驅動件14上的三隅式突出物(three-cornered protrusion)。特別是，斜坡特徵24包括遠端斜坡面38與近端斜坡面39。斜坡面38、39對於裝置的縱軸呈傾斜。特別是，遠端斜坡面38與近端斜坡面39各自與裝置的縱軸有0°至90°之間的角度。斜坡特徵24位在驅動件14的遠端。

在一劑量的設定期間，彈性臂25滑過驅動件14的斜坡特徵24。藉此，彈性臂25會在徑向向外方向偏移。特別是，當驅動件14在一劑量之設定期間在近端方向移動時，彈性臂25抵頂近端斜坡面39。當驅動件14與斜坡特徵24各自在近端方向進一步移動時，彈性臂25會在徑向向外方向偏移，直到它到達斜坡特徵24的頂點41。在剖面圖中，頂點41為在斜坡特徵24中離裝置縱軸最遠的一點。當驅動件14在近端方向進一步移動時，彈性臂25越過頂點41而接觸遠端斜坡面38。藉此，彈性臂25可放鬆以及在徑向向內方向偏移。在一劑量之施配期間，彈性臂25首先接觸遠端斜坡面38，越過頂點41以及滑下近端斜坡面39。第3圖圖示處於未設定劑量之狀態的組件30。

在已從藥物輸送裝置施配出最後一劑後，限制驅動件14的軸向行程。可用止擋機構40達到驅動件14之軸向行程的限制，如在說明第5圖及第6圖時所述。該受限的軸向行程可大於零，但是小於在正常設定運動期間的軸向行程。藉此，可禁止彈性臂25完全滑過斜坡特徵24。特別是，禁止彈性臂25越過斜坡特徵24的頂點41。

特別是，限制驅動件14的軸向行程使得彈性臂25在不到達頂點41下可在斜坡特徵24的近端表面39上起作用。此狀態圖示於第4圖。當使用者在藥物輸送裝置已輸送最後一劑後企圖再設定劑量時，可能發生此情形。

當彈性臂25在徑向向外方向偏移時，如第4圖所示，彈性臂25會儲存一彈性能量。由於此彈性能量，力會施加於斜坡特徵24上。藉由彈性臂25而施加於斜坡特徵24上之力係被導引在一徑向方向。由於近端斜坡面39與裝置縱軸傾斜，該徑向力會在斜坡特徵24上引起軸向力。藉此，在彈性臂25作用於近端斜坡面39上時，斜坡特徵24與驅動件14各自被偏壓朝向裝置的遠端。

若使用者此時在企圖設定劑量後釋放致動器，驅動件14會藉由彈簧機構23、特別是藉由彈性臂25而在遠端方向移動。藉此，當使用者釋放致動器時，致動器會在遠端方向移動。

藉此，指示使用者無法進一步設定劑量。特別是，使用者可理解到裝置空了。此外，使用者無法操作致動器16。藉此，對於使用者可提高安全性，因為使用者不會錯誤地認為劑量已被施配。

第5圖及第6圖圖示組件30的止擋機構40。止擋機構40經組態成在已從裝置施配出可用藥物量後可禁止設定劑量。特別是，在藥筒4空了時，止擋機構40禁止劑量的設定。特別是，止擋機構40向使用者給出裝置空了的回饋。例如，可從裝置1輸送出十五劑藥物。可禁止設定第十六個劑量。

該止擋機構包含止擋元件27。止擋元件27為驅動件14的整體部份。如第7圖所示，止擋元件27被組態成為在驅動件14之內表面上的突出物29。特別是，止擋元件27包括兩個突出物29。這兩個突出物29相反地設置。止擋元件27中與第一突出物29相反地設置的第二突出物29增加機構的徑向穩定性。此外，驅動件14可為對稱構件。止擋元件27設置在驅動件14的遠端區段。

在第5圖及第6圖中，為了說明清楚而切掉驅動件14，除突出物29之外。

用止擋機構40約束驅動件14在近端方向的軸向運動。特別是，在已從裝置施配出最後一劑後，約束驅動件14的軸向運動。藉此，也約束致動器16的軸向運動。但是，驅動件14與致動器16的有限軸向運動仍有可能。此一運動可大於零，但是小於正常的劑量設定運動。該有限軸向運動可能是由製造公差引起。

第5圖圖示處於已施配出最後一劑之狀態的組件30。活塞桿10包括最後一劑擋塊37。最後一劑擋塊37被組態成為活塞桿10上的突出物。在一具體實施例中，最後一劑擋塊37可包括相反地設置於活塞桿10上的兩個突出物。

在已施配出最後一劑時，從組件的施配端看，最後一劑擋塊37設置在止擋元件27上方。此外，最後一劑擋塊37經設置成與止擋元件27有一軸向距離。當使用者此時企圖藉由拉扯致動器16來設定劑量時，驅動件14在近端方向移動以及止擋元件27抵頂活塞桿10的最後一劑擋塊37，如第6圖所示。當止擋元件27抵頂最後一劑擋塊37時，驅動件14在劑量設定方向不可能進一步移動。最後一劑擋塊37經形成使它至少部份地包圍止擋件27。例如，最後一劑擋塊37的突出物由袋體(pocket)的形式構成。藉此，如果使用者在止擋元件27已抵頂最後一劑擋塊37後強力拉扯致動器16的話，驅動件14與活塞桿10的相對旋轉可被禁止。