DE60018254T2

DE60018254T2 - Nadelschutzabdeckung

Info

Publication number: DE60018254T2
Application number: DE60018254T
Authority: DE
Inventors: Butch Paradise Allmon
Original assignee: Medex Inc
Current assignee: Smiths Medical ASD Inc
Priority date: 1999-12-30
Filing date: 2000-12-29
Publication date: 2006-02-02
Anticipated expiration: 2020-12-30
Also published as: BR0006320A; AU7257600A; CA2329502A1; EP1112754A1; ES2237393T3; DK1112754T3; JP4250331B2; BR0006320B1; TW522027B; CY1105368T1; PT1112754E; CA2329502C; MXPA01000119A; ATE289524T1; DE60018254D1; US6210373B1; CO5300408A1; EP1112754B1; JP2001218844A; SG98014A1

Description

Fachgebiet der Erfindung
Diese Erfindung betrifft das Fachgebiet medizinischer Vorrichtungen und speziell eine Nadelschutzabdeckung.
Hintergrund
Durch Blut übertragene Krankheiten, wie AIDS und Hepatitis, bergen beträchtliche Risiken für medizinisches Personal, welches Gefäß-Injektionen verabreicht. Die Einrichtungen, mittels derer Gefäße und Haut von Patienten durchstochen werden, um Fluide entweder zu entnehmen oder zuzuführen, können ebenso die Hände oder Arme des medizinischen Pflegepersonals durchstechen. Handschuhe oder ähnliche Schutzkleidung können einen gewissen Schutz bieten, aber wenn man dieselben vollkommen widerstandsfähig gegen Nadelstiche machen will, wird die Beweglichkeit und Geschicklichkeit des Trägers im gleichen Maße geopfert, wie die Schutzwirkung gesteigert wird. Daher ist Schutzkleidung keine vollkommene Lösung des Problems.
Um das medizinische Personal in angemessener Weise vor unbeabsichtigten Einstichen und Verletzungen zu schützen, sind Kathetersysteme entwickelt worden, um die distale Nadelspitze nach dem Herausziehen beim Patienten abzudecken bzw. abzuschirmen. Diese Systeme umfassen eine ganze Anzahl von Ausführungsformen und weisen unterschiedliche Entwicklungsstufen auf. Ein solcher Mechanismus weist eine zylindrische Hülse aus Kunststoff auf, welche teleskopartig aus der Entspannungskammer austritt, um den Nadelschaft einschließlich der distalen Spitze zu umschließen. Solche Mechanismen erhöhen die Herstellungskosten beträchtlich und können insbesondere in einer mit Flüssigkeit angefüllten Umgebung, wo sie kleben oder gleiten können, zu Fehlfunktionen führen. Das Erfordernis nach Arretierungsteilen kann unter diesen Umständen die Gefahr von Fehlfunktionen noch erhöhen. Andere Typen von Nadelkappen erfordern bewegte Teile, wie beispielsweise eine Federaktivierung, um die Nadel nach dem Zurückziehen in der Kappe zu verschließen. Dabei werden manchmal die bewegten Teile mit speziell bearbeiteten Nadeln kombiniert, welche zwei oder mehr unterschiedliche Dicken haben, so daß ein größerer Durchmesser bzw. Umfang entweder die Feder abfängt und/oder die Entfernung der Nadel aus der Kappe blockiert.
Angenommen, daß die Nadel-Schutzvorrichtung, wie sie auch immer gestaltet sein mag, bei jedem Gebrauch verunreinigt wird, so verlangen die Erfordernisse der Kosteneinsparung, daß ein wünschenswertes Schutzsystem zusammen mit der Nadel wegwerfbar ist. Ferner muß das System schnell und einfach anwendbar sein, um bei der Anwendung und Funktion des Katheters so wenig Handgriffe wie möglich zu erfordern. In diesem Zusammenhang sind bewegte Teile, wie Federn und ähnliche Vorspanneinrichtungen sowie Teleskophülsen, die aus der Entspannungskammer ausgefahren werden müssen, welche verkleben oder andere Fehlfunktionen aufweisen können, wenig erwünscht und können die Herstellungskosten für eine Einweg-Einheit in die Höhe treiben. Die Bearbeitung des Nadelumfanges auf der Drehmaschine, um diesen Umfang in bestimmten Abschnitten zu ändern, erfordert eine präzise Bearbeitung und verursacht somit beträchtliche zusätzliche Kosten. Erwünscht ist eine mit niedrigen Kosten in einfacher Weise bearbeitete Nadelabdeckung.
In der US-Patentschrift Nr. 5.344.408 ist eine mit geringen Kosten herstellbare Nadelabdeckung beschrieben. Ihre Merkmale bilden die Grundlage für den Oberbegriff des angefügten Anspruches 1.
Zusammenfassung
Es wird eine Vorrichtung beschrieben, umfassend ein Gehäuse mit einem proximalen und einem distalen Ende, wobei das Gehäuse unterhalb einer distalen Nadelspitze gleitend auf einem Nadelschaft angebracht ist und wobei eine Klemme mit einer Brücke, einem an der Brücke angebrachten proximalen Ende sowie einem an der Brücke angebrachten distalen Ende versehen ist. Die Klemme ist derart in dem Gehäuse angeordnet, daß ihre Elastizität auf die Klemmen-Enden eine Vorspannkraft überträgt, so daß diese Enden den Nadelschaft erfassen. Wenn das Gehäuse über die distale Nadelspitze hinaus vorgeschoben wird, wird das distale Klemmen-Ende freigegeben, um die distale Nadelspitze im Gehäuse zurückzuhalten.
Die Klemme ist eine erste Klemme, und die Vorrichtung umfaßt ferner eine zweite Klemme mit einer Brücke, einem an der Brücke angebrachten proximalen Ende sowie einem an der Brücke angebrachten distalen Ende, wobei die zweite Klemme derart in dem Gehäuse angeordnet ist, daß ihre Elastizität auf die Klemmen-Enden eine Vorspannkraft überträgt, so daß diese Enden den Nadelschaft erfassen, und wenn das Gehäuse über die distale Nadelspitze hinaus vorgeschoben wird, das zweite distale Klemmen-Ende freigegeben wird, um die distale Nadelspitze im Gehäuse zurückzuhalten.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung werden aus den beigefügten Zeichnungen sowie aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung deutlich werden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung wird in den Figuren der beigefügten Zeichnungen beispielhaft und nicht einschränkend beschrieben werden, wobei gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente bezeichnen und welche darstellen:
1 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie auf einen Nadelschaft aufgesetzt ist.
2 zeigt eine geschnittene Seitenansicht einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie auf einen Nadelschaft aufgesetzt ist.
3 zeigt eine geschnittene Seitenansicht einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie über die distale Spitze der Nadel ausgefahren ist.
4 zeigt eine perspektivische geschnittene Ansicht einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie über die distale Spitze ausgefahren ist.
5 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Klemme von einer Ausführungsform der Erfindung.
6 zeigt eine Draufsicht auf ein flaches Metallstück vor dessen Biegung zur Formung einer Klemme einer Ausführungsform der Erfindung.
Detaillierte Beschreibung
1 zeigt eine Ausführungsform der Erfindung, bei welcher eine Nadelabdeckung 10 auf einem Nadelschaft 15 angebracht ist. Bei dieser Ausführungsform ist ein Gehäuse 20 für die Nadelabdeckung 10 trommelförmig. Die Nadelabdeckung 10 wird gleitend auf dem Nadelschaft 15 vor dessen Ausfahren angebracht und ist hinter der distalen Nadelspitze (nicht dargestellt) angeordnet, so daß sich der Schaft durch das Gehäuse 20 der Nadelabdeckung 10 hindurch erstreckt. Zur Erleichterung des Gleitens kann der Nadelschaft geschmiert oder beschichtet werden.
Unter Bezugnahme auf 2 sind der Nadelschaft 15 und die distale Spitze 22 mit einer darauf aufgebrachten Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Bei dieser Ausführungsform umfaßt die Erfindung ein Gehäuse 20, das am proximalen und am distalen Ende Öffnungen 24 bzw. 26 begrenzt, um den hindurchgehenden Nadelschaft 15 aufzunehmen. Die Öffnungen haben Durchmesser, die geringfügig größer sind als der Außendurchmesser des Nadelschaftes, so daß das Gehäuse 20 am Nadelschaft 15 entlanggleitet und im wesentlichen den ganzen Außenumfang des Nadelschaftes 15 berührt. Im Inneren des Gehäuses 20 befinden sich Klemmen 11 und 12. Bei einer Ausführungsform weisen die Klemmen 11 und 12 jeweils eine Brücke 13 sowie zwei Schenkel 16 und 17 auf, welche an entgegengesetzten Enden der Brücke 13 angebracht sind. Bei einer Ausführungsform kann die Brücke 13 eine Bogenbrücke sein, bei welcher sich der Scheitel des Bogens an die horizontalen Wände 30 des Gehäuses 20 annähert bzw. an diese anlegt. Die Klemmen 11 und 12 werden unter Druckkraft, welche die Schenkel 16 und 17 zum Nadelschaft 15 hin vorspannt, in das Gehäuse 20 eingesetzt. Bei einer Ausführungsform besteht das Gehäuse 20 aus einem Polymer, und die in das Gehäuse 20 eingesetzten Klemmen 11 und 12 sind durch Spritzgießen hergestellt. Die Klemmen 11 und 12 können aus elastischem Material gefertigt sein, so daß ihnen beim Biegen bzw. beim Verschränken, wenn sie in das Gehäuse 20 geladen werden, eine Vorspannung aufgeprägt wird. So können auch das Gehäuse 20 und die Klemmen 11 und 12 komplementäre Abmessungen haben, um die Einpassung der Klemmen 11 und 12 in das Gehäuse zu ermöglichen.
Die Klemmenschenkel 16 und 17 enden in Nasen 25, welche einen Halbkreisumfang definieren, um sich dem Nadelschaft 15 anzupassen. Dies ermöglicht eine bessere Anpassung der Zungen 25 an den Nadelschaft 15, um ihre Greifwirkung darauf zu verbessern. Bei einer Ausführungsform haben die Enden der Zungen (nicht dargestellt) keine gleichen Längen sondern eine ist kürzer als die andere. Der daraus resultierende Kreisbogen des begrenzten Außenumfanges ist daher exzentrisch. Eine solche Anordnung ermöglicht eine bessere Eignung zur Erfassung des Nadelschaftes 15, wenn die Schenkel 16 und 17 ver schränkt sind, um den Nadelschaft 15 unter einem Winkel zur Brücke 13 zu erfassen, welcher kleiner ist als 90 Grad, wodurch eine größere Einschnürungskraft bereitgestellt wird, welche der elastischen Vorspannung eine größere potentielle Energie zuführt als wenn der Nadelschaft 15 unter 90 Grad zu den auf ihn gerichteten Schenkeln 16 und 17 verläuft. Der Winkeleingriff der Schenkel 16 und 17 der entgegengesetzten Zungen am proximalen Ende des Gehäuses 20 ergibt ebenfalls eine größere Klemmkraft, welche einem Vorschub des Gehäuses 20 zum distalen Ende 22 des Nadelschaftes 15 entgegenwirkt und damit die Entfernung des Gehäuses 20 über die distale Spitze 22 blockiert, wenn die Schenkel 16 über die distale Spitze 22 ausgefahren wurden.
3 zeigt das Resultat des Gleitens des Gehäuses 20 über die distale Spitze 22 des Nadelschaftes 15. Wenn die Zungen 25 der vorderen Schenkel 16 der Klemmen 13 gegen den Nadelschaft vorgespannt sind und die Abdeckung 10 wird über die distale Spitze 22 bis über den Berührungspunkt mit den Zungen 25 der vorderen Schenkel 16 vorgeschoben, dann werden diese ihre elastische Kraft freisetzen und über die distale Spitze 22 schnappen. Bei einer anderen Ausführungsform können die beiden einander gegenüberliegenden Schenkel 16 und Zungen-Enden 25 zusammentreffen und aufeinander liegen und dadurch die Fläche zwischen den Zungen 25 beseitigen oder auf eine Größe beschränken, die kleiner ist als der Außendurchmesser der Nadel einschließlich des Außendurchmessers der distalen Spitze 22, so daß eine Wiedereinführung durch die Vorderöffnung 24 blockiert wird.
Wenn die vorderen Schenkel 16 infolge der Federwirkung über die distale Spitze 22 ausgefahren werden, um die Wiedereinführung durch die Öffnung 24 zu blockieren, verhindern die hinteren Schenkel 17 infolge ihres stumpfen Winkels zum Nadelschaft 15 eine weitere Vorwärtsbewegung des Gehäuses 20 zur distalen Spitze 22 hin, wodurch eine Entfernung des Gehäuses 20 über die distale Spitze 22 verhindert und ein zu weites Gleiten des Gehäuses 20 auf dem Nadelschaft 15 nach vorn und somit das Abfallen von der distalen Spitze 22 blockiert wird.
4 zeigt eine Ausführungsform der Erfindung, bei welcher das Gehäuse 20 trommelförmig ist und eine zylindrische Gestalt hat. Durchsichtige Fenster 35 auf einander gegenüberliegenden Seiten ermöglichen es dem Benutzer nach innen zu sehen, um festzustellen, ob sich die distale Spitze 22 darin befindet und somit die Wiedereinführung durch die Öffnung 24 blockiert ist. Bei einer Ausführungsform befindet sich das Fenster 35 an einem Punkt, welcher dem Abstand entspricht, den die distale Spitze 22 nach dem Ausfahren der Klemmen-Schenkel 16 einnehmen würde. Die Nicht-Sichtbarkeit der distalen Spitze 22 könnte dann anzeigen, daß die Klemmen-Schenkel 16 nicht ausgefahren wurden und die distale Spitze 22 wieder aus der distalen Öffnung 24 des Gehäuses austreten könnte.
Das Gehäuse besteht aus einem Material und wird in einer Weise hergestellt, wie es auf dem Fachgebiet des Katheter-Zubehörs bekannt ist, wie beispielsweise aus Polyurethan oder aus anderen Polymerwerkstoffen. Es kann entsprechend des praktischen Standes der Technik spritzgeformt sein. Metallverstärkungen können angewandt werden, um dem Polymergemisch bei der Spritzformung mehr Halt und Festigkeit zu verleihen.
5 zeigt eine Metallklemme 11. Die Klemme 11 wird an beiden Enden zur Bildung der Schenkel 16 und 17 nach den der Fachwelt bekannten Verfahren gebogen. Bei einer Ausführungsform ist die Brücke 13 gebogen, um für die Schenkel 16 und 17 eine größere Vorspannkraft bereitzustellen. Eine andere Ausführungsform ermöglicht es, die Brücke 13 im wesentlichen in bezug auf den Schaft 15 horizontal zu belassen, während die Schenkel 16 und 17 in einem Winkel von weniger als 90 Grad zur Brücke 13 gebogen sind, wobei die aufgebrachte Vorspannkraft einer Scharnierkraft am Verbindungspunkt zwischen der Brücke 13 und den Schenkeln 16 und 17 entspricht, welche die Schenkel 16 und 17 zurück in eine rechtwinklige bzw. im wesentlichen senkrechte Ausrichtung in bezug auf die Brücke 13 zu zwingen versucht. Es kann eine Wärmebehandlung der Schenkel 16 und 17 angewandt werden, um eine Vorspannungs-Gedächtniswirkung und eine Scharnier-Elastizität zu erzeugen. Die Klemmenschenkel 16 und 17 enden in Zungen 25, welche eine Halbkreis-Umfangsfläche zum Erfassen des Nadelschaftes 15 bilden. Bei einer Ausführungsform definieren die Zungen 25 einer jeden Klemme 11 und 12 einen Halbkreisumfang mit ungleichen Seitenlängen, so daß sich ein exzentrischer Halbkreis ergibt. Wenn die Klemmen 11 und 12 unter Anwendung von Scharnierschenkeln 16 und 17 am Nadelschaft 15 anliegen, so daß im Zusammentreffen mit dem Nadelschaft 15 ein Scharnierwinkel von weniger als 90 Grad entsteht, dann dienen die ungleichen Längen der Zungen dazu, die Oberfläche beim Ergreifen des Nadelschaftes 15 relativ konstant zu halten und dadurch eine vollständige Anpassung sicherzustellen, wobei die längere Seite der Zunge die Zungen auf dem Umfang des Nadelschaftes 15 zum Mittelpunkt auf den Halbkreisscheitel ausrichtet, wodurch sich eine ausreichende Abstützung ergibt, um ein Gleiten zu verhindern.
6 zeigt eine Klemme 11 vor dem Biegen in Draufsicht, wobei die Zungen 25 und der Halbkreisraum 40 zu erkennen sind, welche die Aufnahme des Nadelschaftes definieren. Das Biegen der Schenkel 16 und 17, wo sich die Zungen 25 befinden, kann mittels Wärmebehandlung erfolgen, um das Vorspannungs-Formgedächtnis auszuprägen sowie, bei einer Ausführungsform, durch Bilden eines Brückenbogens 13. Bei einer Ausführungsform kann das Biegen auch mittels einer Vorgleitmaschine erfolgen. Die Klemmen können aus Platten gepreßt bzw. gestanzt werden. Die Klemmen können aus jeder der Fachwelt als geeignet bekannten Legierung hergestellt werden. Bei einer Ausführungsform bestehen sie aus rostfreiem Stahl.
In der vorhergehenden detaillierten Beschreibung wird die Erfindung unter Bezugnahme auf spezielle Ausführungsformen derselben beschrieben. Es ist jedoch offensichtlich, daß verschiedene Abwandlungen und Änderungen vorgenommen werden können, ohne den Schutzumfang der Erfindung, wie er in den Ansprüchen beschrieben ist, zu verlassen. Die Beschreibung und die Zeichnungen sind demzufolge nur im illustrativen Sinne und nicht im einschränkenden Sinne zu verstehen.

Claims

Vorrichtung umfassend: ein Gehäuse (20) mit einem proximalen und einem distalen Ende, wobei das Gehäuse unterhalb einer distalen Nadelspitze (22) gleitend auf einem Nadelschaft (15) angebracht ist und eine Klemme (11) mit einer Brücke (13), einem an der Brücke (13) angebrachten proximalen Ende (17) sowie einem an der Brücke (13) angebrachten distalen Ende (16), wobei die Klemme (11) derart in dem Gehäuse (20) angeordnet ist, daß ihre Elastizität auf die Klemmen-Enden (16, 17) eine Vorspannkraft überträgt, so daß diese Enden (16, 17) den Nadelschaft (15) erfassen, und wenn das Gehäuse (20) über die distale Nadelspitze (22) hinaus vorgeschoben wird, das distale Klemmen-Ende (16) freigegeben wird, um die distale Nadelspitze (22) im Gehäuse (20) zurückzuhalten; dadurch gekennzeichnet, daß: die Klemme (11) eine erste Klemme ist und die Vorrichtung ferner umfaßt: eine zweite Klemme (12) mit einer Brücke (13), einem an der Brücke (13) angebrachten proximalen Ende (17) sowie einem an der Brücke (13) angebrachten distalen Ende (16), wobei die zweite Klemme (12) derart in dem Gehäuse (20) angeordnet ist, daß ihre Elastizität auf die Klemmen-Enden (16, 17) eine Vorspannkraft überträgt, so daß diese Enden (16, 17) den Nadelschaft (15) erfassen, und wenn das Gehäuse (20) über die distale Nadelspitze (22) hinaus vorgeschoben wird, das zweite distale Klemmen-Ende (16) freigegeben wird, um die distale Nadelspitze (22) im Gehäuse (20) zurückzuhalten.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher das distale Ende (16) der ersten Klemme (11) und das distale Ende (16) der zweiten Klemme (12) nach ihrer Freigabe aneinander anliegen, um die distale Nadelspitze (22) im Gehäuse (20) zurückzuhalten.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, bei welcher die ersten und zweiten Klemmen-Enden (16, 17) in Nasen (25) enden, welche einen Halbkreisumfang begrenzen, der so gestaltet ist, daß er den Nadelschaft (15) aufnimmt.
Vorrichtung nach Anspruch 3, bei welcher die Nasen (25) einen exzentrischen Halbkreisumfang mit Seiten, die im wesentlichen ungleiche Längen haben, begrenzen.
Vorrichtung nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welcher die erste Klemme (11) und die zweite Klemme (12) ferner jeweils eine Bogenbrücke (13) aufweisen, die mit dem distalen Ende (16) und dem proximalen Ende (17) verbunden ist.
Vorrichtung nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welcher die proximalen Enden (17) sowie die distalen Enden (16) der ersten Klemme (11) und der zweiten Klemme (12) gelenkig an der Brücke (13) angebracht sind, so daß der von den Gelenken gebildete Winkel weniger als neunzig Grad beträgt, wenn die proximalen Klemmen-Enden (17) und die distalen Klemmen-Enden (16) am Nadelschaft (15) anliegen.
Vorrichtung nach Anspruch 6, bei welcher die proximalen Enden (17) der ersten Klemme (11) und der zweiten Klemme (12) am Nadelschaft (15) anliegen und dadurch den Vorschub des Gehäuses (20) zur distalen Nadelspitze (22) blockieren, wenn die distalen Enden (16) der ersten Klemme (11) und der zweiten Klemme (12) gelöst sind.
Vorrichtung nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welcher die erste und die zweite Klemme (11, 12) aus rostfreiem Stahl geformt sind.
Vorrichtung nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welcher das Gehäuse (20) ferner ein Fenster (35) begrenzt, um die distale Nadelspitze (22) sehen zu können, wenn sie im Gehäuse (20) zurückgehalten wird.
Vorrichtung nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welcher das Gehäuse (20) trommelförmig ist.