DE2239791A1 - Verfahren zur herstellung von mit indium-113m markiertem humantransferrin - Google Patents
Verfahren zur herstellung von mit indium-113m markiertem humantransferrinInfo
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Description
FARBWERKE HOECHST AKTIENGESELLSCHAFT vormals Meister Lucius & Brünihg
Aktenzeichen: HOE 72/P 253
Datum: 11.August 1972 Dr. Km
Verfahren zur Herstellung von mit Indium-113m markiertem
Humantransferrin
Das radioaktive Nüklid Indium-113m findet für die nuklearmedizinische
Diagnose Verwendung, ζ.3. für die radiographische
AbMldung von Tumoren» Indium-113m kann frei
von Trägerstoffen gewonnen v/erden, hat eine günstige physikalische Halbwertseit von 1,7 Stunden und eine reine
Gamma-Strahlung von 393 keV.
Es ist bekannt, daß nach intravenöser Injektion von Indium-113m-Chlorid
Indium-113m im menschlichen und tierischen Organismus
teilweise an Transferrin gebunden und so in der Blutbahn,
transportiert wird (Literaturangaben 1, 2, 3, 4).
Transferrin ist ein Beta-Globulin des Serums, das normalerweise den Transport von Eisen-Ionen in der Blutbahn bewirkt.
Durch Markierung vor. Human transf err in mit dem kurzlebigen
Nuklid Indium-113m wird eine Substanz verfügbar, die wie das
mit Eisen beladene Transferrin in der Blutbahn des Menschen
krei3t und somit für Kreislaufmessungen und sur Darstellung der Plazenta dienen kann. /2
409808/101 7"
Ee ist bekannt, Transferrin im Blutplasma mit Indium-113m
zu markieren. Diese Methode ist jedoch nachteilig, weil zunächst dem Patienten Blut zu entnehmen und daraus das Plasma
zu gewinnen ist, die Reaktion des In'dium-113m mit'Transferrin
im Plasma zu einer Schädigung einzelner Proteine des Plasmas führen kann und eine quantitative Reaktion der Indium-113m
mit Transferrin im Plasma, nicht stattfindet, oo daß nicht umgesetztes
Indium-113ra z.3. mit Ionenaustauscherharzen aus
dem Plasma entfernt werden muß (Literaturangaben 3r 4t 5).
Es ist auch bekannt, eine 5-prozentige Transferrin-Lösung in
Veronal-Acetat-Puffer vom pH 8,6 mit einer aliquoten Menge
▼on 0,05 normaler salzsaurer Indium-113m-Lösung zu inkubieren;
dazu werden 20 Milliliter 0,05 normales salzsaures Eluat eines Indium-113m-Generators zur Trockne eingedampft und der Rückstand in 0,5 Milliliter einer 0,05 normalen Salzsäure aufgenommen
(Literaturangabe 6). Diese Methode iet jedoch nachteilig,
weil beim Eindampfen der Indium-Lösung in Folge der geringen Halbwertszeit diesee Nuklids hohe Aktivitätsverluste auftreten,
und die Veronal-Pufferlösung weder physiologisch günstig noch isotonisch is,t. Außerdem ist auch bei diesem Verfahren die
Markierungsausbeute nicht quantitativ. .
Es wurde nun ein Verfahren zur Herstellung von mit Indium-113m
markiertem Humantransferrin gefunden, da3 dadurch gekennzeichnet
ist, daß man ein saures Eluat eines Indiun-113m-Generators
mit einer Aktivit&tskonzentration zwischen 0,1 und 50 Millicurie
pro Milliliter in eine wäßrige Lösung tropft, die auf 5 bis 100 Milligramm Humantranaferrin pro Milliliter 3 bis 10 Milligramm
Natriumbikarbonat enthält und deren pH-Wert zwischen 7i3 und 8,5 liegt.
Die ealzaaure Lösung von Indium-113m kann^z.B. nach der Methode
der US-Patentschrift 3 450 597 erhalten v/erden, insbesondere nach Beispiel 1.
• /3
409808/1017
Zweckmäßig verwendet man ein Eluat, welches zwischen 0,2 und
0,01 normal an Salzsäure ist.
Ea ist zweckmäßig, die mit Indium-113m markierte Transferrinloaung
zur Injektion durch Zugabe von Natriumchlorid isotonisch zu stellen; vorzugsweise setzt man der Transferrinlösung soviel
Natriumchlorid zu, daß nach Zugabe des salzsauren Eluats
die resultierende Lösung isotonisch ist.
Außerdem kann ein geeignetes Bakteriostatikum, z.B. ein Gemisch
von Methyl- und Propylesteit der Parahydroxybenzoesäure,
zugesetzt werden.
Der pH-Wert der Transferrinlösung ändert sich durch die Zugabe der Indium-haltigen Lösung auf 6 bis 7,5. Die Karkierungs-r
ausbeute des Transferrine beträgt 100 Prozent. Eine Reinigung der Lösung von nicht umgesetztem Indium ist daher nicht erforderlich.
Arbeitet man unter sterilen Bedingungen, so ist die isotonische Lösung unmittelbar zur Injektion verwendbar.
Die Applikation von Indium-113ni-Transferrin an Hunden und
Ratten hat gezeigt, daß die biologische Halbwertszeit dieses Eiweißes bei Hunden mit über 7 Stunden sich etwa wie die dee
Albumin-Jod-125 verhält. Diese Beobachtung und die bei den
Versuchstieren gefundene Verteilung von Indium-113m über die
Organe läßt den Schluß zu, daß das nach dem Verfahren der Erfindung gewonnene Indium-113m-Transferrin für Kreislauf.·=.
mesaung, Radiokardiographie und Plazentaszintigraphie geeignet
ist.
A Λ09808/1017
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6. Hundeshagen, H., Dopslaff, H., Meyer, D. Jahrestagung der Gesellschaft für Nuklearmedizin
Wiesbaden 1968, K. Schattauer-Verlag, Stuttgart
409808/1017
- 5 -Beiβpiel
Ein Indium-113m--Generator wird nach dem Verfahren der US-Patentschrift
3 450 597, Beispiel 1, bei Zimmertemperatur mit 10 Milliliter einer sterilen, 0,05 normalen Salzsäure
eluiert. Besonders geeignet sind solche Indium-113m-Generatoren,
die eine Zinn-113-Aktivität von 5 bis 100 Millicurie
aufweisen, so daß die Aktivitätskonzentration des Eluats 0,5 bis 10 Millicurie pro Milliliter beträgt.
1 Milliliter des erhaltenen Eluats wird langsam unter stetigem Schütteln in 1 Milliliter einer sterilen Humantrasferrin-Lö3ung
einer Konzentration von 20 Milligramm pro Milliliter, getropft,dl·
weiterhin 6 Milligramm Natriumbikarbonat, 13 Milligramm Natriumchlorid,
1,8 Milligramm PHB-Methylester sowie 0,2 Milligramm
PHB-Propylester enthält. Der pH-Wert dieser lösung liegt vor Zugabe des Eluats bei 8,2. Hach Zugabe des Eluats liegt der
pH-Wert der so erhaltenen mit Indiura-113m markierten Transferrin-Lösung
bei 6,2 bis 6,5.
Die Markierungsausbeute kann mit Hilfe der Papierelektrophorese
in Veronalpuffer bei pH 8,6 während zwei Stunden bestimmt
werden? sie beträgt 100 Prozent; Dabei erfolgt die Anfärbung des Ihdium-113m-Transferrins mit Amidoschv/arz 10 B; die Radioaktivität
wird im Radiopapierchromatographen gemessen.
Beim Arbeiten unter sterilen Bedingungen erhält man so
2 Milliliter einer injizierbaren, mit Indium-113m markierten
Humantransferrin-Lösung.
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Claims (3)
- PatentansprücheVerfahren zur Herstellung von mit Indium-113m markiertem Humantranaferrin,. dadurch gekennzeichnet, daß man ein saures Eluat eines Indium-113ra-Generators mit einer Aktivitätskonzentration zwischen 0,1 und 50 Killicurie pro Milliliter in eine wäßrige Lösung tropft, die auf 5 bis 100 Milligramm Humantransferrin pro Milliliter 3 - 10 Milligramm Natriumbikarbonat enthält.
- 2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß man ein Eluat verwendet, welches zwischen 0,2 und 0,01 nornel an Salzsäure ist.
- 3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Transferrin-Lösung Natriumchlorid und ein Bakteriostatikum enthält.4098U8/1017
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| OHN | Withdrawal |