DE10347824B4

DE10347824B4 - Pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung zur Behandlung der Haut

Info

Publication number: DE10347824B4
Application number: DE2003147824
Authority: DE
Inventors: Hans-Joachim Dr. 79341 Lach; Klaus 60318 Buchholz
Original assignee: Lach Hans-Joachim Dr 79331
Current assignee: Lach Hans-Joachim Dr De
Priority date: 2003-10-10
Filing date: 2003-10-10
Publication date: 2011-08-11
Anticipated expiration: 2023-10-11
Also published as: DE10347824A1; WO2005034967A1

Abstract

Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung zur Pflege, Reinigung und/oder Behandlung der Haut, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Wirkstoffe 0,5 bis 10 Gew.-% Magnesiumchlorid (berechnet als MgCl₂) und 1 bis 15 Gew.-% Harnstoff, wobei das Gewichtsverhältnis von Magnesiumchlorid zu Harnstoff nicht kleiner als 0,3 ist, sowie mindestens einen pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger umfasst und einen pH von 4–7 aufweist.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine pharmazeutische oder kosmetische – Zusammensetzung zur Behandlung, zur Pflege und/oder zum Schutz der Haut. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine topisch applizierbare Zusammensetzung, die zur Vorbeugung, Verminderung und Regeneration der durch Dermatosen geschädigten Haut geeignet ist.
Die Haut des Menschen ist mit etwa 2 m² eines der größten Organe und hat viele wichtige Funktionen zu erfüllen wie z. B. Schutz vor Hitze, Kälte oder Strahlung, Schutz vor Wärme- und Wasserverlust (transepidermaler Wasserverlust = TEWL), Schutz vor Einwirkung chemischer Substanzen, Schutz vor Eindringen von Keimen durch Produktion des Wasser-Fett-Films (”Säureschutzmantel”), Abwehr von in die Haut eingedrungenen Mikroorganismen, Ausscheiden von Schweiß (Kühlfunktion),, Kreislauf- und Thermoregulation durch die Hautdurchblutung, Druck-, Vibrations-, Tast-, Schmerz- und Temperatursinnesorgan.
Damit die Haut ihren vielfältigen Aufgaben gerecht werden kann, ist sie in mehreren Schichten aufgebaut. In jeder Schicht befinden sich für sie typische Zellstrukturen, die entsprechende Funktionen erfüllen. Die unterste Hautschicht, die so genannte Unterhaut (Subcutis), besteht aus Fettzellen, die als mechanische Polsterung, als Nahrungsreserve und Kälteschutz dienen. Hier finden sich auch die Schweißdrüsen. Die mittlere Hautschicht, die sogenannte Lederhaut (Corium) besteht aus Bindegewebe und enthält Nerven, Talgdrüsen und Haare. Die Lederhaut ist stark durchblutet. Die oberste Hautschicht, die sogenannte Oberhaut (Epidermis) ist die ”Schutzbarriere” des Menschen gegenüber seiner Umwelt. In der Oberhaut werden ständig Zellen neu gebildet. Diese Zellen wandern dann zur Hautoberfläche hin und ”verhornen” dabei. Die oberste Schicht der Haut besteht somit aus einer Schicht kernloser ”toter” Hautzellen, der so genannten Hornhaut. Die Hornhaut übernimmt die ”Barriere-Funktion” der Haut. Auf der Hornhautschicht befindet sich der so genannte ”Säureschutzmantel” der Haut, besser der Wasser-Fett-Film (Hydro-Lipid-Film) der Haut. Dieser besteht aus Wasser und Fetten (Lipiden). Der Wasser-Fett-Film stellt zusammen mit den wasserbindenden Stoffen in der Hornschicht einen wichtigen Schutz gegen das Austrocknen der Haut dar. Wird die Haut entfettet, können die wasserbindenden Substanzen der Hornhaut leicht ausgewaschen werden, was zu einer Austrocknung der Haut führt. Durch ihren Säureschutzmantel wirkt die Haut aktiv gegen das Eindringen fremder Keime. Die Haut hat die Möglichkeit, bestimmte Wirkstoffe zu resorbieren und sie unterstützt durch ihre Durchblutung die Regulation von Kreislauf und Körperwärme. Durch das Ausscheiden von Schweiß verhindert sie die Überhitzung des Körpers. Der leicht saure pH-Wert des Wasser-Fett-Films von pH 5–6 wehrt zudem Keime ab. Der Wasser-Fett-Film der Haut bietet ebenfalls eine begrenzte Ausgleichsfunktion gegenüber von außen einwirkenden Säuren und Laugen.
Für den Menschen ist der Erhalt der Barrierefunktion der Hornhaut von entscheidender Bedeutung. Ist die Barrierefunktion der Haut gestört, z. B. durch das Einwirken von Lösemitteln (Entfettung der Haut) oder durch längeren Wasserkontakt (Aufquellen der Haut), kann es zu Hauterkrankungen kommen.
Allein in Deutschland leiden ca. 10. Mio. Personen, das sind 12% der Bevölkerung, an trockener Haut, darunter ca. 5 Mio. mit Neurodermitis und Psoriasis.
Gegenstand neuerer Untersuchungen über die epidermale Barriere ist die Fragestellung, welche Signale nach einer Störung der Barriere den Aktivitätsanstieg der Enzyme, der Cholesterin-, Fettsäure- und Ceramidsynthese vermitteln. Ein mögliches Signal für die Wiederherstellung der Barrierefunktion ist ein verminderter Wassergehalt der Hornhaut bzw. ein erhöhter TEWL. Störungen des essentiellen Fettsäuremetabolismus (EFA) geben wichtige Aufschlüsse über biochemische Vorgänge der Epidermis. So wirkt sich beispielsweise der Linolsäuremangel nicht nur auf den TEWL, sondern auch auf die Ultrastruktur der Zelle aus. Bereits 1929 wurde beobachtet, dass ein diätetischer EFA-Mangel zu einer charakteristischen Symptomatik führt, die einer trockenen Haut gleicht. Des weiteren spielen die natürlichen Feuchthaltefaktoren (natural moisturing factors = NMF) der oberflächlichen Hautschicht eine wesentliche Rolle beim Erhalt einer gesunden Haut, in dem sie Wasser anziehen und binden. Sie bestehen aus verschiedenen Zuckern, Aminosäuren, Milchsäure, Harnstoff und α-Pyrollidoncarbonsäure-Derivaten.
Die Ursachen für die Entstehung trockener Haut sind vielfältig. Individuelle Veranlagung, Alterungsprozesse (Altershaut, verschiedene Hauterkrankungen oder Grunderkrankungen wie z. B. Diabetes führen zu trockener Haut.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die trockene Haut durch folgende Stoffwechselstörungen bedingt ist:

1) verminderte Hydratation – (bedingt durch einen zu niedrigen Gehalt an NMF (Feuchthaltefaktoren) in der Hornschicht) und daraus resultieren ein erhöhter transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
2) verminderte Lipidbiosynthese mit gestörtem Metabolismus essentieller Fettsäuren (EFA) und veränderte Zusammensetzung der Statum-corneum-Lipide (Hornhaut-Lipide)
3) verminderte Talgdrüsenfunktion

Die Gewichtung der einzelnen Gründe ist wechselnd, isoliert kommt eine Ursache in der Regel nicht vor.
Die trockene Haut ist empfindlich, rau, spannt, juckt und neigt zu Rötungen und Schuppung. Dermatosen die mit trockener Haut einhergehen sind beispielsweise atopisches Ekzem, Ichthyosen, Pomadenkruste, Palmoplantarkeratosen, Schuppenflechten (Psoriasis) usw.
Wenn die Barriere-Funktion gestört ist, kommt es unweigerlich zum Eindringen schädigender Substanzen, die die Keratozyten schädigen, die Biosynthese der Lipide wird reduziert und gestört, lokale Entzündungsprozesse sind die Folge und im Verlauf eine (weitere) Hyperproliferation.
Ziel der Therapien der geschädigten Haut ist eine rasche Besserung bei optimalen Nutzen-Risiko-Verhältnis. Dabei sollten die Faktoren, die die Hautschädigung hervorrufen und unterhalten, beseitigt werden, beispielsweise wiederholter und längerer Kontakt mit heißem Wasser, Detergentien oder Lösungsmitteln.
Bei der Anwendung von üblichen Hautpflegemitteln werden oftmals Irritationen oder allergisch bedingte Kontaktdermatits hervorgerufen. Darüber hinaus bestehen oftmals gegenüber deren Bestandteilen allergische Spättypreaktionen.
Auf dem Markt gibt es eine Reihe von Produkten, die bestrebt sind der Entstehung von Hauterkrankungen und -irritationen entgegenzuwirken.
So beschreibt die DE 43 22 395 C1 eine Duschlotion zur Behandlung und Pflege trockener Haut, die 15–35 Gew.-% Harnstoff, 20-35 Gew.-% Glycerin, 5–20 Gew.-% Fette bzw. fettähnliche Substanzen und Wasser als Rest zu 100% enthält.
Die DE 298 19 234 U1 beschreibt eine Salbenrezeptur zur Behandlung trockener Haut, die 5–7 Gew.-% Harnstoff, 1–5 Gew.-% Vitamin A-Acetat oder Vitamin E-Palmitat, 5–15 Gew.-% fett/Öle, 30 Gew.-% gereinigtes Wasser und Ungentum Cordes ad. 100 Gew.-% enthält und wobei die Salbe einen pH-Wert von 5,5–7,0 aufweist.
Die EP 0 598 365 A1 beschreibt ein Mittel zur Behandlung des atopischen Ekzems und anderen entzündlichen Hautkrankheiten. Derartige Mittel enthalten mindestens 0,5 Gew.-% Gamma-Linolensäure als wirksames Ingredienz sowie zusätzlich Magnesiumsalze.
Die DE 44 32 633 A1 beschreibt ein pharmazeutisches Präparat zur lokalen Behandlung von Schuppenflechte (Psoriasis), Neurodermitis auf der Grundlage von Omega-3-Fettsäure und Vitamin E als Oxidationsmittel.
Die US 6,479,058 B1 beschreibt eine Zusammensetzung zur Behandlung von Hautkrankheiten, die Cortikosteroide enthält.
Die US 2002/00486031 A1 beschreibt eine Hydrogelzusammensetzung zur Anwendung auf der Haut, die zwei oder mehr Gellierungsmittel in wässriger Phase umfassen. Wobei die Gellierungsmittel ein Co-Polymernetzwerk bilden. Ferner können die Zusammensetzungen Vernetzungsmittel, hydrophile und lipophile Additive aufweisen.
US 2003/0059394 A1 betrifft eine Schaum-Hautcreme, die durch ein spezielles Herstellungsverfahren und Einstellung eines basischen pHs von 7,6 bis 8,3 erhalten wird und u. a. Miscchungen von Fettsäuren, Emulgatoren, Moisturisern enthält.
US 5,051,252 A beschreibt eine Zusammensetzung, die zum Legen von Dauerwellen des Haares geeignet ist und oxidierende Eigenschaften aufweist und auf einer wässrigen Chloritlösung basiert.
JP 2000109895 A betrifft ein Hautreinigungsmittel, das als hauptsächliche Komponente ein Salz einer Fettsäure enthält, wobei sich dieses Salz auf den Oberflächen von Partikeln befindet, die aus organischen oder anorganischen Salzen bestehen.
US 2,927,900 bezieht sich auf ein festes Detergenz, umfassend Polyglycolether, das Hydrat eines wasserlöslichen Metallsalzes und Harnstoff in einer Menge von mindestens 60 Gew.-% bezogen auf die Mischung von Hydrat und Polyglycolether.
WO 02/47726 A2 beschreibt eine pharmazeutische Zusammensetzung, die einen pharmazeutischen Wirkstoff mit hämolytischer Wirkung, einen oberflächenaktiven Stoff und ein zusätzliches Additiv, da die Fähigkeit zur Hämolysesuppression de3s oberflächenaktiven Stoffes erhöht, umfasst.
DE 33278401 C1 bezieht sich auf Hautpflegemittel, die neben den üblichen Grund- und Zusatzstoffen eine genau qualitativ und quantitativ aufeinander abgestimmte Auswahl von verschiedenen Mineralsalzen aufweisen, wobei mindestens Natrium-, Kalium-, Magnesium-, Calcium-, Zink- und Kupferionen enthalten sein müssen.
DE 19857492 A1 und DE 19857489 A1 beschreiben Hautschutzpäparate, die mindestens Phosphatidylcholin, mittelkettige Triglyceride, Salze, Feuchthaltesubstanzen, dermatologische oder kosmetische Wirkstoffe und Wasser enthalten.
Diese Mittel weisen eine Reihe von Nachteilen auf. So ist bekannt, dass zahlreiche Produkte beim Waschen zu einer Entfettung der Haut führen, was oftmals selbst durch Zusatz von Lipiden zu den Produkten nicht verhindert oder vermindert werden kann. Auch der Verlust an Hornschichtfeuchtigkeit und der TEWL können oft selbst durch Zusatz von Lipiden nicht positiv beeinflusst werden. Bei wiederholter Anwendung der Produkte führt dies zu einer Schädigung der epidermalen Barrierefunktion der Haut. Ferner lehnen viele Patienten die Anwendung bestimmter Mittel, wie beispielsweise glukocortikoidhaltige Mittel, aus Sorge vor Nebenwirkungen oder Spätschäden ab.
Es ist ferner von Nachteil, dass stark wasserhaltige O/W Emulsionen mit einem Lipidgehalt unter 20% für die Pflege der trockenen Haut nicht ausreichend geeignet sind, weil sie nicht in der Lage sind, einen erhöhten TEWL genügend zu reduzieren. Derartige Zubereitungen erfreuen sich aber wegen der Eigenschaft, schnell in die Haut einzuziehen großer Beliebtheit beim Anwender.
Ein weiterer Nachteil ist, dass übliche Zubereitungen zur topischen Applikation auf der Haut üblicherweise Mineralsalze nur in geringen Konzentrationen enthalten können, da in eine hohe Salzfracht zu einem starken Viskositätsverlust der Zubereitungen führt. Solche sehr dünnflüssigen Formulierungen verbleiben nicht lange genug auf der Haut, um zu wirken.
Für eine optimierte Pflege der trockenen Haut werden lipidreiche Zubereitungen, vorzugsweise W/O Emulsionen empfohlen. Diese Zubereitungen werden von Anwendern ungern genommen, weil sie nur sehr langsam in die Haut einziehen und damit im täglichen Umgang unpraktisch sind. Sie haben zudem aus galenischen Gründen den Nachteil, dass hydrophile Substanzen aus Gründen unzureichender Löslichkeit nur in geringen Mengen eingearbeitet werden können.
Bislang wurde bei der Behandlung trockener Haut vernachlässigt, daß die Wiederherstellung einer intakten epidermalen Barriere von entscheidender Bedeutung ist.
Die bekannten Zusammensetzungen lassen somit breiten Raum für weitere Verbesserungen der Wirkungen besonders hinsichtlich der Reduzierung von Nebenwirkungen sowie einer kombinierten bzw. synergistischen Wirkung aus Verringerung des TEWL, Verbesserung der Barrierefunktion bei topischer Verabreichung der Zusammensetzung.
Aufgabe der vorliegen Erfindung ist eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung zur effektiven Behandlung der geschädigten, insbesondere trockenen Haut bereit zu stellen. Ferner ist es Aufgabe der Erfindung eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung zur effektiven Behandlung der Haut zur Verfügung zu stellen, die weniger Nebenwirkungen aufweist, gut bzw. ausreichend lange auf der Haut haftet, um wirken zu können.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung, die als wirksame Bestandteile Magnesiumchlorid und Harnstoff umfasst sowie mindestens einen pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger, insbesondere einen für trockene und/oder empfindliche Haut geeigneten Träger.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Prävention und/oder Behandlung geschädigter, insbesondere trockener Haut. Dazu gehören Dermatosen, die mit trockener Haut einhergehen, wie beispielsweise atopisches Ekzem, Ichthyosen, Pomadenkruste, Palmoplantarkeratosen, Schuppenflechten (Psoriasis) usw.
Es wurde gefunden, dass eine Zufuhr von Feuchthaltefaktoren und Lipiden die Barriere-Funktion der Haut nur unzureichend verbessert. Das Problem wird überraschenerweise durch die erfindungsgemäße Harnstoff-Magnesium-Kombination als Zubereitung gelöst.
Es ist weiterhin von Vorteil, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung die Barriere-Funktion der Haut so stark verbessert und damit die Hautfunktion insgesamt normalisiert, daß sie die Wirkung einer lipdreichen W/O Emulsion erreicht.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung weist eine Verbesserung der Barriere-Funktion der Haut auf, unter gleichzeitiger Verbesserung des Wasserbindungsvermögens der Haut (1).
Vorteilhafterweise weist die erfinderische Zusammensetzung keine oder deutlich weniger Hautreizungen oder -irritationen, verglichen mit üblichen Zusammensetzungen zur Applikation der Haut.
Es hat sich ferner gezeigt, dass die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen gut in die Haut einziehen und keine unangenehme Fettschicht auf der Hautoberfläche zurück lassen. Von Vorteil ist weiterhin, dass auch bei wiederholtem Waschen die erfindungsgemäße Zusammensetzung nicht aus der Haut „ausgewaschen” werden.
Es wurde überraschenderweise gefunden, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung trotz relativ hoher Magnesiumchloridfrachten über eine ausreichende Viskosität verfügt, um auf der Haut zu verbleiben und nicht wie Wasser abgleitet. Dadurch wird auch die Handhabbarkeit solcher Zusammensetzungen verbessert.
Magnesiumchlorid (bezogen auf MgCl₂, d. h. berechnet als MgCl₂) wird vorzugsweise in einer Menge von 0,5–10 Gew.-% und ganz besonders bevorzugt 0,5 bis 5 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung, zugesetzt.
Üblicherweise wird das Magnesiumchlorid in Form von Magnesiumchloridhexahydrat eingesetzt, es ist aber nicht darauf beschränkt.
Harnstoff wird in einer Menge von vorzugsweise 1–15 Gew.-% und ganz besonders bevorzugt 2–12 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung, zugesetzt.
In einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Zusammensetzung umfasst diese neben Magnesiumchlorid und Harnstoff ferner Nachtkerzenöl, vorzugsweise in einer Menge von 0,5 bis 20 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Zusammensetzung umfasst diese zusätzlich Zinkverbindungen, vorzugsweise ausgewählt aus Zinkoxid, Zinkacetat, Zink-D-gluconat, Zinksulfat.
Als weitere Wirkstoffe können insbesondere Panthenol, Polidocanol, Ceramide, essentielle Fettsäuren oder Tocopherol zugesetzt werden. Die essentiellen Fettsäuren sind vorzugsweise ausgewählt sind aus der Gruppe Linolsäure, α-Linolensäure, γ-Linolensäure, Arachidonsäure, Eicosapentaensäure, Docohexaensäure. Dies hat den Vorteil, dass die Wundheilung zusätzlich beschleunigt wird, der Juckreiz vermindert wird, die Normalisierung der epidermalen Lipidbarriere gefördert wird bzw. Radikale gebunden werden.
Im Regelfall wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung zur topischen Applikation auf die Haut verwendet. Unter topischen Zusammensetzungen werden solche Zusammensetzungen verstanden, die dazu geeignet sind, die Wirkstoffe in feiner Verteilung und bevorzugt in einer durch die Haut resorbierbaren Form auf die Haut aufzubringen. Hierfür geeignet sind beispielsweise wässrige und wässrig-alkoholische Lösungen, Sprays, Schäume, Schaumaerosole, Salben, wässrige Gele, Emulsionen vom O/W- oder W/O-Typ, Mikroemulsionen oder kosmetische Stiftpräparate.
Bei dem in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung verwendeten pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger handelt es sich um Wasser, eine auf Wasser basierende Flüssigkeit, ein Öl oder Fett, ein Gel, eine Emulsion oder Mikroemulsion, eine Dispersion oder eine Mischung hiervon.
Erfindungsgemäß ist von Bedeutung, dass der verwendete Träger eine gute Hautverträglichkeit aufweist. Sie sollen schnell einziehen und gleichzeitig die Haut ausreichend mit den Wirkstoffen versorgen ohne beim Anwender ein „klebriges Gefühl” zu hinterlassen. Besonders vorteilhaft für topische Zusammensetzungen sind wässrige Gele, Emulsionen oder Mikroemulsionen.
Als lipophile Bestandteile können beispielsweise gewählt werden:

– Öle, wie Nachtkerzenöl, Borretschsamenöl, Jojobaöl, Weizenkeimöl, Olivenöl, Avocadoöl, Mandelöl, Sheabutter, Shoreabutter, gehärtetes Rizinusöl (Hydrogenated Castor Oil)
– übliche Fette bzw. Fettsäureester, wie Cetearylalkohol, Cetylpalmitat, Decyloleat, Glycerylcaprylat, -laurat, -stearate, -stearatcitrat, Lanolinalkohol, Myristillactate, Sorbitol, Succrosecocoat usw.
– Wachse oder
– Ceramide.

Bevorzugt werden die lipophilen Bestandteile in einer Menge von 5 bis 50 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung und besonders bevorzugt 12 bis 25 Gew.-% eingesetzt.
Vorteilhafterweise werden die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen in pH-gepufferten Zubereitungen eingesetzt, wobei ein pH-Bereich von 4–7 bevorzugt ist und ganz besonders bevorzugt der Bereich von etwa 5–6. Zur Einstellung des pH-Bereiches kann beispielsweise Zitronensäure oder Ascorbinsäure eingesetzt werden.
Ferner kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung weitere optionale Bestandteile umfassen.
Als Emulgatoren können nichtionische Tenside, zwitterionische Tenside, ampholytische Tenside oder anionische Emulgatoren verwendet werden. Die Emulgatoren können in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung in Mengen von 0,1 bis 40 Gew.-%, üblicherweise von 1 bis 30 Gew.-% und vorzugsweise 4 bis 20 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der kosmetischen Zusammensetzungen, enthalten sein.
Als nichtionisches Tensid kann beispielsweise ein Tensid aus mindestens einer der folgenden Gruppen verwendet werden:

1. Anlagerungsprodukte von 2 bis 30 Mol Ethylenoxd und/oder 0 bis 5 Mol Propylenoxid an lineare Fettalkohole mit 8 bis 22 C-Atomen, an Fettsäuren mit 12 bis 22 C-Atomen und an Alkylphenole mit 8 bis 15 C-Atomen in der Alkylgruppe;
2. C12/18-Fettsäurermono- und -diester von Anlagerungsprodukten von 1 bis 30 Mol Ethylenoxid an Glycerin;
3. Glycerinmono- und -diester und Sorbitanmono- und -diester von gesättigten und ungesättigten Fettsäuren mit 6 bis 22 Kohlenstoffatomen und deren Ethylenoxidanlagerungsprodukte;
4. Alkylmono- und -oligoglycoside mit 8 bis 22 Kohlenstoffatomen im Alkylrest und deren ethoxylierte Analoga;
5. Anlagerungsprodukte von 15 bis 60 Mol Ethylenoxid an Ricinusöl und/oder gehärtetes Ricinusöl;
6. Polyol- und insbesondere Polyglycerinester, wie z. B. Polyglycerinpolyricinoleat, Polyglycerinpoly-12-hydroxystearat oder Polyglycerindimerat. Ebenfalls geeignet sind Gemische von Verbindungen aus mehreren dieser Substanzklassen;
7. Anlagerungsprodukte von 2 bis 15 Mol Ethylenoxid an Ricinusöl und/oder gehärtetes Ricinusöl;
8. Partialester auf Basis linearer, verzweigter, ungesättigter bzw. gesättigter C6/22-Fettsäuren, Ricinolsäure sowie 12-Hydroxystearinsäure und Glycerin, Polyglycerin, Pentaerythrit, Dipentaerythrit, Zuckeralkohole (z. B. Sorbit), Alkylglucoside (z. B. Methylglucosid, Butylglucosid, Laurylglucosid) sowie Polyglucoside (z. B. Cellulose);
9. Mono-, Di- und Trialkylphosphate sowie Mono-, Di- und/oder Tri-PEG-alkylphosphate und deren Salze;
10. Wollwachsalkohole;
11. Polysiloxan-Polyalkyl-Polyether-Copolymere bzw. entsprechende Derivate;
12. Mischester aus Pentaerythrit, Fettsäuren, Citronensäure und Fettalkohol gemäß DE-A-1165574 und/oder Mischester von Fettsäuren mit 6 bis 22 Kohlenstoffatomen, Methylglucose und Polyolen, vorzugsweise Glycerin oder Polyglycerin sowie
13. Polyalkylenglycole
14. Betaine
15. Esterquats.

In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung handelt es sich bei dem in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung verwendeten Emulgatorsystem um ein Ethylenoxid-freies Emulgatorsystem auf der Basispflanzlicher Rohstoffe. Als besonders geeignet hierfür haben sich Emulgatorsysteme auf Basis von Saccharosestearaten und/oder Polyglycerylstearaten mit Glucosiden erwiesen. Diese sogenannten Zuckertenside, die auf Basis nachwachsender Rohstoffe hergestellt werden, sind besonders bevorzugt, weil sie untoxisch, biologisch abbaubar sind und auch in hohen Konzentrationen noch hautverträglich und feuchtigkeitsspendend sind. Dies ist insbesondere bei der Applikation auf geschädigter Haut von Vorteil und führt beim Anwender zu einem angenehmen Hautgefühl und in der Folge zu einer besseren „Compliance”. Als geeignete Zuckertenside seien beispielhaft Cetearylglycoside, Cocoglycoside, Laurylglycoside, Sorbitanstearate, Sucrosecocoate, Sucrosedistearate, Sucroselaurate, Sorbitol und insbesondere Polyglyceryl-3-Methylglukosedistearat, Polyglyceryl-3-Methylcellulosedistearat oder Polyglyceryl-6-stearat genannt.
Weiterhin können als Emulgatoren zwitterionische Tenside verwendet werden. Als zwitterionische Tenside werden solche grenzflächenaktiven Verbindungen bezeichnet, die im Molekül mindestens eine quaternäre Ammoniumgruppe und mindestens eine Calboxylat- oder eine Sulfonatgruppe tragen. Besonders geeignete zwitterionische Tenside sind die sogenannten Betaine wie die N-Alkyl-N,N-dimethylalmnoniumglycinate, beispielsweise das Kokosalkyldimethylammoniumglycinat, N-Acylamino-propyl-N,N-dimethyiammonium-glycinate, beispielsweise das Kokosacylaminopropyldimethylammonium-glycinat, und 2-Alkyl-3-carboxylmethyl-3-hydroxyethylimidazolin mit jeweils 8 bis 18 C-Atomen in der Alkyl- oder Acylgruppe sowie das Kokosacylaminoethylhydroxyethylcarboxymethylglycinat.
Ebenfalls geeignete Emulgatoren sind ampholytische Tenside. Unter ampholytischen Tensiden werden solche oberflächenaktiven Verbindungen verstanden, die außer einer C1/18-Alkyl- oder -Acylgruppe im Molekül mindestens eine freie Aminogruppe und mindestens eine -COOH oder -SO₃H-Gruppe enthalten und zur Ausbildung innerer Salze befähigt sind. Beispiele für geeignete ampholytische Tenside sind N-Alkylglycine, N-Alkylpropionsäuren, N-Alkylaminobuttersäuren, N-Alkyliminodipropionsäuren, N-Hydroxyethyl-N-alkylamidopropylglycine, N-Alkyltaurine, N-Alkylsarcosine, 2-Alkylaminopropionsäuren und Alkylaminoessigsäuren mit jeweils etwa 8 bis 18 C-Atomen in der Alkylgruppe. Besonders bevorzugte ampholytische Tenside sind das N-Kokosalkylaminopropionat, das Kokosacylaminoethyiaminopropionat und das C12/18-Acylsarcosin. Neben den ampholytischen kommen auch quaternäre Emulgatoren in Betracht, wobei solche vom Typ der Esterquats, vorzugsweise methyl-quaternierte Difettsäuretriethanolaminester-Salze, besonders bevorzugt sind. Des weiteren können als anionische Emulgatoren Alkylethersulfate, Monoglyceridsulfate, Fettsäuresulfate, Sulfosuccinate und/oder Ethercarbonsäuren eingesetzt werden.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält die Zusammensetzung Emulgatoren in einer Menge von 4–20 Gew.-%. bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
Ferner kann die erfindungsgemäße pharmazeutische oder kosmetische Zusammensetzung weitere Bestandteile wie zum Beispiel pflegende Substanzen, weitere kosmetische Wirkstoffe und/oder Hilfs- und Zusatzstoffe enthalten.
Unter Hilfs- und Zusatzstoffen sind Stoffe zu verstehen, die beispielsweise zur Stabilisierung und/oder Verbesserung der chemischen, pharmazeutischen, kosmetischen, anwendungstechnischen und/oder optischen Eigenschaften der Zusammensetzung geeignet sind. Dies können beispielsweise Konservierungsstoffe, Antioxidantien, Pflanzenextrakte, Polysaccharide, Alphahydroxysäuren, Komplexierung- und Sequestrierungsagenzien, Vitamine, Parfüme, Farbstoffe, Pigmente, Verdickungsmittel sein.
Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen enthalten außer den vorgenannten Stoffen auch Wasser.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand einiger Beispiele erläutert, ohne die Erfindung jedoch einzuschränken.
Es wurden die nachfolgenden Zusammensetzungen hergestellt und einer Versuchsgruppe von 8–9, zur Verschwiegenheit verpflichteten Personen, zur Anwendung gegeben.

Der Einfluß der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen auf den Wasserhaushalt der Haut wurde in üblicherweise mit Hilfe der Corneometrie gemessen. Mittels dieser Meßmethode wird die Zu- oder Abnahme des Wassergehaltes im Stratum corneum durch Messsonden ermittelt. Dadurch wird die Hydratation der Hornhaut quantifiziert. Es wurde das Corneometer CM 825 PC der Firma Courage and Khazaka verwendet. Beispiel 1 – Lotion:

Harnstoff:	10,00 Gew.-%
Magnesiumchlorid 6H₂O:	8,00 Gew.-%
Cetiol A:	4,00 Gew.-%
Cetiol V:	4,00 Gew.-%
Nachtkerzenöl:	3,00 Gew.-%
Panthenol:	0,35 Gew.-%
Polidokanol:	0,50 Gew.-%
Antioxidanz, Konservierungsmittel,
Puffer, Emulgator,
Konsistenzgeber usw.:	12,35 Gew.-%
Mit Wasser aufgefüllt auf	100,00 Gew.-%

Die Versuchsgruppe von 9 Personen, fünf weibliche und vier männliche Teilnehmer, haben über den Zeitraum von 2 Wochen täglich die Lotion angewendet. Der Test wurde als Halbseitenvergleich (unbehandelte gegen behandelte Haut) an den Unterarmen durchgeführt. Die Probanden hatten Psoriasis
Es wurden folgende Ergebnisse gemessen: Unbehandelte Haut

Ausgangswert (a. u. = arbitrary unit): 48

Wert nach 14 Tagen: 48

behandelte Haut

Ausgangswert (a. u. = arbitrary unit): 47

Wert nach 14 Tagen: 63

Es wurde ein Anstieg der Hautfeuchte um 34% erreicht. Beispiel 2 – Duschgel:

Harnstoff:	5,00 Gew.-%
Magnesiumchlorid 6H₂O:	8,00 Gew.-%
Dinatrium Cocoamphodiacetat:	10,00 Gew.-%
Natriumlaurylethersulfat:	20,00 Gew.-%
Laurylglukosid:	4,00 Gew.-%
Panthenol:	0,35 Gew.-%
Antioxidanz, Konservierungsmittel,
Puffer, Träger, Feuchthaltemittel,
Verdicker usw.	9,36 Gew.-%
Mit Wasser aufgefüllt auf	100,00 Gew.-%

Die Versuchsgruppe von 8 Personen, vier weibliche und vier männliche Teilnehmer, haben über den Zeitraum von 1 Woche täglich das Duschgel zum Duschen benutzt. Die Probanden hatten Psoriasis.
Es wurden folgende Ergebnisse gemessen:

Ausgangswert (a. u. = arbitrary unit): 35

Wert nach 7 Tagen: 46

Es wurde ein Anstieg der Hautfeuchte um 31% erzielt. Beispiel 3 – Schampoo:

Harnstoff:	5,00 Gew.-%
Magnesiumchlorid 6H₂O:	8,00 Gew.-%
Dinatrium Cocoamphodiacetat:	12,00 Gew.-%
Natriumlaurylethersulfat:	20,00 Gew.-%
Laurylglukosid:	4,00 Gew.-%
Panthenol:	0,35 Gew.-%
Polidokanol:	0,50 Gew.-%
Antioxidanz, Konservierungsmittel,
Puffer, Träger, Feuchthaltemittel,
Verdicker, Emulgator,
Conditioner usw.	14,85 Gew.-%
Mit Wasser aufgefüllt auf	100,00 Gew.-%

Die Versuchsgruppe von 8 Personen, vier weibliche und vier männliche Teilnehmer, haben über den Zeitraum von 1 Woche täglich das Shampoo zum Haarewaschen benutzt. Die Probanden hatten Psoriasis.
Es wurden folgende Ergebnisse gemessen:

Ausgangswert (a. u. = arbitrary unit): 39

Wert nach 7 Tagen: 45
Es wurde ein Anstieg der Hautfeuchte um 15% erzielt.
Beispiel 4:
Die Probanden aus Versuch 3 haben die Wirkung des erfindungsgemäßen Mittels mit einem üblichen Schuppenshampoo (Lösung enthaltend 20 mg Ketoconazol/ml) (SS) verglichen. Beide Shampoos wurden jeweils zunächst 4 Wochen an jedem zweiten Tag angewendet – je Shampoo 4 Personen (Testphase I). Dann fand eine zweiwöchigen „wash-out Periode” statt und anschließend erneut eine 4 Wochen an jedem zweiten Tag stattfindende Anwendung der Shampoos statt, wobei jetzt die jeweilige Testgruppe das andere Shampoo getestet hat.
Die Testpersonen bewerteten das erfindungsgemäße Shampoo (ES) wie folgt:

ES besser als SS 2 Patienten

ES gleich gut wie SS 5 Patienten

Schlechter als SS 1 Patient.

Claims

Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung zur Pflege, Reinigung und/oder Behandlung der Haut, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Wirkstoffe 0,5 bis 10 Gew.-% Magnesiumchlorid (berechnet als MgCl₂) und 1 bis 15 Gew.-% Harnstoff, wobei das Gewichtsverhältnis von Magnesiumchlorid zu Harnstoff nicht kleiner als 0,3 ist, sowie mindestens einen pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger umfasst und einen pH von 4–7 aufweist.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 zur Pflege, Reinigung und/oder Behandlung der Haut, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhältnis von Magnesiumchlorid zu Harnstoff nicht kleiner als 0,35 ist.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie 0,5 bis 5 Gew.-% Magnesiumchlorid (berechnet als MgCl₂) aufweist.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie 2 bis 12 Gew.-% Harnstoff aufweist.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewichtsverhälnis von Magnesiumchlorid zu Harnstoff nicht kleiner als 0,37 ist.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie zusätzlich mindestens eine Zinkverbindung enthält.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Zinkverbindung ausgewählt ist aus der Gruppe Zinkoxid, Zinkacetat, Zink-D-gluconat, Zinksulfat.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich Nachtkerzenöl enthält.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Nachtkerzenöl 0,5 bis 20% der Zusammensetzung ausmacht.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie zusätzlich mindestens eine essentielle Fettsäure enthält.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die essentiellen Fettsäure ausgewählt sind aus der Gruppe Linolsäure, α-Linolensäure, γ-Linolerisaure, Arachidonsäure, Eicosapentaensäure, Docohexaensäure.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie zusätzlich mindestestens einen weiteren Wirkstoff enthält.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff ausgewählt ist aus der Gruppe Panthenol, Polidocanol, Ceramide, essentielle Fettsäuren, Tocopherol.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie 4 bis 20 Gew.-% Emulgatoren aufweist.
Pharmazeutische und/oder kosmetische Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie Emulgatoren enthält, die ausgewählt sind aus der Gruppe der Zuckertenside.
Verwendung der pharmazeutischen und/oder kosmetischen Zusammensetzung gemäß einem der vorangehenden Ansprüche zur Prävention und/oder Behandlung von geschädigter Haut, insbesondere trockener Haut.
Verwendung der pharmazeutischen und/oder kosmetischen Zusammensetzung gemäß Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Schädigung um eine Dermatose handelt, insbesondere atopisches Ekzem, Ichthyosen, Pomadenkruste, Palmoplantarkeratosen, Schuppenflechten (Psoriasis).