DE102008020797A1

DE102008020797A1 - Hautcreme und deren Verwendung zur Pflege/Behandlung und/oder zur Prophylaxe von Hautschäden vorrangig an den Füßen von Diabetikern

Info

Publication number: DE102008020797A1
Application number: DE102008020797A
Authority: DE
Inventors: Dieter Plaschnick
Original assignee: AQUYO COSMETICS GmbH
Current assignee: BEN MERABET, ANGELIKA, DE
Priority date: 2008-04-22
Filing date: 2008-04-22
Publication date: 2009-10-29

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Hautcreme, die mindestens ein Saccharid, mindestens ein Polysaccharid, mindestens einen mehrwertigen Alkohol, Harnstoff, mindestens ein Polykation und mindestens einen pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger enthält. Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung dieser Hautcreme zur Behandlung der Füße von Diabetikern und der Prophylaxe vor der Entwicklung von Fußdefiziten bis hin zum Diabetischen Fußsyndrom (DFS).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Hautcreme und deren Verwendung zur Pflege/Behandlung von trockener empfindlicher Haut mit gleichzeitiger Prophylaxe vor der Ausbildung markanter Hautdefizite wie z. B. bakterieller Befall, Pilzinfektionen und starke Verhornung.
Es ist angezeigt, für unterschiedliche Körperteile auch unterschiedliche Pflegeprodukte für die Haut zu entwickeln. Diese speziellen Pflegeprodukte sollten der Hautbeschaffenheit, den unterschiedlichen mechanischen und Umweltbelastungen und nicht zuletzt dem Alter des Individuums und besonderen Krankheitsbildern Rechnung tragen.
Am Erscheinungsbild der Diabetiker, die heute in Deutschland ca. 8.000.000 Menschen repräsentieren und deren Zahl ständig ansteigt, können diese Parameter gut dargestellt werden. Der Diabetiker entwickelt durch seinen entgleisten Glucosestoffwechsel Nervenschädigungen und eine Polyurie. Als Ergebnis resultiert eine trockene anfällige Haut, und es werden starke Hornschichten ausgebildet, die oft der Ausgangspunkt von Fußgeschwüren durch vorgelagerte erhöhte Drücke in der Haut unter den Hornschichten sind. Es resultiert besonders im Fußbereich eine sehr trockene Haut. Einreißende Hornareale (Schrunden) verletzen die Epidermis und erleichtern so den ungestörten Eintritt von Bakterien und sonstigen Keimen. Die störende und gefährliche Hornhautbildung wird durch den erhöhten Wasserverlust in der Hornschicht und Epidermis verstärkt. So ist bei Diabetikern der Harnstoffgehalt in der Epidermis bis zu 70% vermindert. Dadurch wird ungenügend Wasser in dieser Schicht gespeichert. Es resultiert eine spröde Schicht, die einreißt und ihrer eigentlichen Funktion als elastischer Dämpfer nicht mehr gerecht wird. Erschwerend kommt hinzu, dass eine schlechte Wundheilung vorliegt.
Zunächst wurden deshalb Fette und Fettsalben zur Behandlung der Füße eingesetzt. Leider resultiert hier eine Okklusion der Haut, die die normale Funktion der Haut unterbindet und durch eine Überwärmung der gesamten Haut den Wasserverlust eher steigert. Die Qualität des Gangbildes wird durch diese rutschigen Hautbeläge außerdem sehr nachteilig beeinflusst.
Folgerichtig folgten dann Cremes vom Öl in Wasser Typ, die Harnstoff beinhalten und so der Hornschicht und Epidermis wieder ausreichend Harnstoff durch externe Zufuhr zur Verfügung stellen.
Beispielsweise beschreibt die WO 2007/036376 A2 ein Hautpflegeprodukt, das zur Behandlung vom diabetischen Fußsyndrom geeignet ist und das eine Formulierung für eine Schaumhautcreme umfasst, die eine wässerige Emulsion und ein Treibgas enthält, wobei die Emulsion Harnstoff und Hyaluronsäure, mindestens eine Fettsäure und mindestens zwei Emulgatoren umfasst.
Weiterhin beschreibt die EP 1 014 916 B1 eine Schaum-Hautcreme, die unter Verwendung von Fettsäuren, Emulgatoren, Coemulgatoren, Moisturiser, Hautpflegeadditive, ggf. einem pH-Einstellmittel und Treibmittel erhältlich ist und zur Behandlung des diabetischen Fußes eingesetzt werden kann.
In der DE 103 47 824 A1 wird eine Harnstoff enthaltende Zusammensetzung beschrieben, die neben Harnstoff als Wirkstoff Magnesiumchlorid sowie einen pharmazeutisch akzeptablen Träger enthält.
Ein anderer Weg reduzierte die Darreichung von Harnstoff zu der Hornschicht und Epidermis quasi nur auf den Harnstoff bei keiner bzw. nur geringer Zufuhr von Lipiden. Diese Wege unterscheiden sich jedoch nicht wesentlich in ihrer Problemlösung. Unterschiede sind oft nur in der Zugabe von einigen Zusatzstoffen gegeben, die nur unwesentlich oder gar nicht eine umfassende Ursachenbeseitigung bewirken. Die Darreichungen mit geringer oder hoher okklusiver Wirkung haben zudem bei ihrer Verwendung im Interdigitalbereich der Zehen durch die Erwärmung und die Bildung von Feuchtnestern den Befall mit Mykosen erheblich gesteigert. So ist es heute üblich, die Verwendung von Cremes und Schäumen zwischen den Zehen zu untersagen. Andere Wirkungen von Fußcremes, neben der Harnstoffzuführung und Okklusion, sind bisher nicht bekannt.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist daher, eine Hautcreme zur Verfügung zu stellen, die zur Pflege/Behandlung und/oder Prophylaxe von Hautdefiziten an den Füßen, insbesondere bei den Füßen von Diabetikern geeignet ist und die die Ausbildung von Komplikationen verhindert oder einschränkt.
Diese Aufgabe wird durch Bereitstellung einer Hautcreme gemäß Anspruch 1 gelöst.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Hautcreme zur Verfügung gestellt, die mindestens ein Saccharid, mindestens ein Polysaccharid, mindestens einen mehrwertigen Alkohol, Harnstoff, mindestens ein Polykation neben den gebräuchlichen Zusatzstoffen als einen pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger enthält.
Bei der Entwicklung der Hautcreme wurde zunächst von den Unterschieden der Haut am Fuß zur Haut am Körper ausgegangen. So liegen an der Fußsohle keinerlei Talgdrüsen und auf dem Fußrücken nur ca. 2–3 /cm² vor. Der Rumpf dagegen verfügt über 100 Talgdrüsen /cm² und die Haut im Gesicht über 400–900 pro cm². Somit kann am Fuß nur durch die epidermalen Lipide und den Schweiß ein schützender Lipidfilm aufgebaut werden. Also werden besonders an die Elastizität der Hornschicht und Epidermis erhebliche Anforderungen gestellt. Ein Lipidfilm ist dazu nicht befähigt und würde auf Grund des mechanischen Abriebs durch das Laufen auch nicht lange auf der Hornschicht der Füße verbleiben. Die hohe mechanische Belastung der Hornschicht und Epidermis setzt eine enge Verzahnung von Hornschicht und Epidermis voraus, da sonst ein Abgleiten der Schicht erfolgen könnte. Wenn man also eine Last tragende Hydrolipidschicht auf der Hornschicht aufbringen will, sollte diese Schicht eine Verzahnung zur Hornschicht/Epidermis aufweisen.
Ein nahezu idealer Lösungsweg aller Probleme konnte unter Berücksichtigung all dieser Randprobleme durch Entwicklung einer Hautcreme geschaffen werden, die eine gestaffelte Feuchtigkeitsbindung in der gesamten Epidermis garantiert, die durch Einsatz von mindestens einem Saccharid und mindestens einem Polysaccharid unterschiedlicher Molekülgröße ein gestaffeltes Wasserbindevermögen (Rückhaltevermögen) garantiert, die beim optimierten Einsatz von Lipiden als einen möglichen gebräuchlichen Zusatzstoff keinerlei Okklusion, auch beim Auftragen von erhöhten Mengen, zeigt, die durch induzierte Penetrationshilfe durch höhere Harnstoffkonzentrationen den Eintritt des Saccharids und Polysaccharids in der Gänze oder zum Teil in die Hornschicht gewährt. Durch den Eintritt wird die nötige feste Haftung einer Hydrolipidschicht, welche durch die epidermalen Lipide und den Schweiß gebildet sein kann und/oder durch eine in dem pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger enthaltene Lipidkomponente gebildet sein kann, auf der Hornschicht bewirkt. In dieser Hydrolipidschicht werden neben mindestens einem Saccharid, mehrwertigen Alkohol, Polysaccharid auch mindestens ein Polykation zugesetzt. Durch diese Zusammensetzung erhält die Hydrolipidschicht eine gute mechanische Festigkeit und ein ausgezeichnetes Wasserrückhaltevermögen. Die Zusammensetzung der erfindungsgemäßen Creme zieht schnell ein und bildet keinerlei störende Okklusion. Die erfindungsgemäße Hautcreme muss nicht intensiv einmassiert werden. Es reicht eine kraftsparende Verteilung. Durch die ablaufenden Diffusionsvorgänge zieht die Hautcreme sehr schnell selbst ein. Dies ist besonders bei Personen mit eingeschränkter Beweglichkeit und mangelnder Kraft ein großer Vorteil. Die Zehenzwischenräume können mit dieser Hautcreme erstmalig mitbehandelt werden. Im Gegenteil wird diese Behandlung gefordert, da so die besonders gefährdeten Interdigitalzonen vor Mykosen geschützt werden. Die Hautcreme führt der Epidermis genügend wasserbindende Moleküle zu, so dass auch bei niedrigen Luftfeuchten und hohen Temperaturen der Verlust an Wasser abgeschwächt wird und durchgängig elastische Schichten der Epidermis und Hornschicht erhalten werden.
Zur weiteren Wasserspeicherung wird mindestens ein Saccharid bis hin zu mindestens einem Polysaccharid verwendet. Dabei wird das niedermolekulare Saccharid völlig oder zum Teil in der Hornschicht eingelagert. Das Polysaccharid verbleibt als Deckschicht auf der Hornschicht. Hier dient es als Wasserspeicher und verhindert bzw. schränkt den Wasserverlust aus der Epidermis ein. Zusätzlich wird ein Polykation in die Deckschichtausbildung einbezogen. Das Polykation bildet mit den anionischen Strukturen der anderen Schichtkomponenten eine Symplex-Verbindung aus, da das Polykation eine Wechselwirkung mit den anionischen Strukturen der anderen Schichtkomponenten eingeht. Dadurch tritt durch nichtkovalente Bindungen eine weitere mechanische Stabilisierung der Schicht ein.
Mit dem Auftragen dieser Hautcreme werden somit der Epidermis in allen Schichten genügend wasserbindende Substanzen zugeführt. Der transepidermale Wasserverlust wird durch den Einsatz von mindestens einem Polysaccharid in den oberen Schichten und der Hornschicht weitgehend unterbunden. Die richtige Auswahl des Polykations garantiert auch dessen antimikrobielle Wirkung. Bevorzugt werden Polykationen mit einer antimikrobiellen Wirkung auch gegen multiresistente Keime eingesetzt. In der sich ausbildenden Hydrolipidschicht werden neben der Wasserbindung umfassend Bakterien und Pilze abgetötet und damit neben der Pflege ein ausgezeichneter präventiver Schutz erreicht.
In einer Ausführungsform stellt das Saccharid ein Monosaccharid dar. Beispiele des Monosaccharids umfassen Triosen, wie beispielsweise D-Glycrylaldehyd und Dihydroxyaceton; Tetrosen, wie beispielsweise D-Erythrose, D-Erythrulose, D-Threose und Erythritol; Pentosen, wie beispielsweise L-Arabinose, D-Arabinose, D-Ribose, D-Ribulose, D-Xylulose, D-Xylose und L-Xylulose; Hexosen, wie beispielsweise D-Glucose, D-Galactose, D-Fructose, L-Galactose, L-Mannose, D-Talose, D-Psicose und D-Tagatose; Heptosen, wie beispielsweise Aldoheptose und Heprose; Octosen, wie beispielsweise Octurose; Deoxyzucker, wie beispielsweise 2-Deoxy-D-ribose, 6-Deoxy-L-galactose und 6-Deoxy-L-mannose; Aminozucker, wie beispielsweise D-Glucosamin, D-Galactosamin, Aminouronsäure, Sialinsäure und Muraminsäure und Uronsäure, wie beispielsweise D-Glucuronsäure, D-Mannuronsäure, L-Guluronsäure, D-Galacturonsäure und L-Iduronsäure.
Alternativ oder zusätzlich stellt das Saccharid ein Oligosaccharid mit einem Polymerisationsgrad von 2 bis 20, bevorzugt 2 bis 10, bevorzugter 2 bis 4, dar. Beispiele des Oligosaccharids umfassen Galacto-Oligosaccharide, Isomalto-Oligosaccharide, Oligofructosen, Inulin, Lactosucrose, Glycosylsucrose, Maltotetraose, Galacto-Manno-Oligosaccharide, wie beispielsweise Caesalpinia Spinosa-Oligosaccharide (zum Beispiel, hydrolysierter Caesalpinia Spinosa Gummi), Saccharose, Lactose, Umbilicin, Umbelliferose, Planteose, α,α-Trehalose, Raffinose, Lignosen, Isolignosen, Stachyose und Verbascose.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Saccharid eine Mischung aus mindestens zwei Oligosacchariden mit unterschiedlicher Molekülgröße. Aufgrund der unterschiedlichen Molekülgröße dringen die Oligosaccharide unterschiedlich tief in die Hautschichten ein. Besonders bevorzugt ist eine Mischung, die ein Dimer aus β-1,4-Mannobiose, ein Trimer aus 6¹-α-Galactosyl-β-1,4-Mannobiose und ein Tetramer aus 6¹-α-Galactosyl-β-1,4-Mannotriose umfasst.
Die Hautcreme weist bevorzugt eine Menge an Saccharid von 0,02 bis 0,50 Gew.-%, bevorzugter 0,05 bis 0,20 Gew.-%, noch bevorzugter 0,07 bis 0,16 Gew.-%, am meisten bevorzugt 0,10 bis 0,14 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme, auf.
In einer bevorzugten Ausführungsform stellt das Polysaccharid Galactomannan dar. Galactomannan stellt eine Mannose-Kette mit Galactose-Verzweigungen dar. Caesalpinia Spinosa Gummi stellt beispielsweise ein Galactomannan mit einem Verhältnis von Mannose:Galactose von 3:1 mit einer regelmäßigen Verteilung von Galactose entlang der Mannose-Hauptkette dar.
Galactomannan ist als das Polysaccharid besonders bevorzugt, wenn als das Saccharid eine Mischung ausgewählt ist, die ein Dimer aus β-1,4-Mannobiose, ein Trimer aus 6¹-α-Galactosyl-β-1,4-Mannobiose und ein Tetramer aus 6¹-α- Galactosyl-β-1,4-Mannotriose umfasst. Eine derartige Mischung ist beispielsweise aus einer enzymatischen Hydrolyse von Galactomannan, wie beispielsweise von Caesalpinia Spinosa Gummi, erhältlich. Eine Zusammensetzung, die Galactomannan und Galacto-Manno-Oligosaccharide enthält, ist unter dem Namen Hydromanil von Provital Group, ES, kommerziell erhältlich.
Das Verhältnis von Saccharid zu Polysaccharid ist bevorzugt derart gewählt, dass das Saccharid in der Hautcreme in der Netzstruktur des Polysaccharids eingelagert vorliegt.
Beispiele des mehrwertigen Alkohols umfassen Ethylenglykol, Propylenglykol, Trimethylenglykol, 1,2-Butylenglykol, 1,3-Butylenglykol, Tetramethylenglykol, 2,3-Butylenglykol, Pentamethylenglykol, 2-Buten-1,4-diol, Hexylenglykol, Glyzerin, Trimethylolpropan und Pentaerythritol, wie beispielsweise 1,2,6-Hexantriol. Der mehrwertige Alkohol ist bevorzugt in einer Menge von 0,5 bis 10 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme, in der Hautcreme enthalten. Noch bevorzugter beträgt die Menge an mehrwertigem Alkohol 2 bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme.
In einer bevorzugten Ausführungsform stellt der mehrwertige Alkohol Glyzerin dar. Untersuchungen haben gezeigt, dass ein Stoffgemisch aus Harnstoff und Glyzerin hinsichtlich der Wasserbindung synergistische Effekte aufweist. Glyzerin ist bevorzugt in einer Menge von 0,5 bis 10 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme, in der Hautcreme enthalten. Noch bevorzugter beträgt die Menge an Glyzerin 2 bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme.
Im Stoffgemisch der Hautcreme wird der Harnstoff in einer bevorzugten Ausführungsform mit einer Konzentration >5 Gew.-% eingesetzt, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme. Bevorzugter beträgt die Menge an Harnstoff in der Hautcreme 10 Gew.-% bis 20 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme. Noch bevorzugter beträgt die Menge an Harnstoff in der Hautcreme 15 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme. Neben der Wasserbindung wird hier der penetrationsfördernde Effekt ausgenutzt.
Bevorzugt weist das Polykation eine antimikrobielle Wirkung auf. Das Polykation hat daher eine doppelte Funktion, es wirkt einerseits antimikrobiell, andererseits geht es Wechselwirkungen mit den anionischen Strukturen der anderen Komponenten der Hautcreme ein, wodurch durch nichtkovalente Bindungen eine mechanische Verfestigung der Schichten der Hautcreme eintritt. Das Polykation ist daher bifunktional. Bevorzugt beträgt die Menge an Polykation in der Hautcreme 0,05 bis 5,00 Gew.-%, bevorzugter 0,1 bis 2,0 Gew.-%, am meisten bevorzugt 0,1 bis 1,0 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme.
Insbesondere stellt das Polykation Polyaminopropylbiguanid dar. Polyaminopropylbiguanid ist auch unter dem Namen Polyhexanid bzw. Poly(hexamethylenbiguanid) (PHMB) bekannt und als Cosmocil^®CQ als wässerige 20% Lösung von Arch Personal Care Products L. P., NJ, USA kommerziell erhältlich.
Polyaminopropylbiguanid weist die folgende Struktur auf
und besitzt schnell wirkende antibakterielle Eigenschaften gegenüber Grampositiven und Gram-negativen Bakterien, wie beispielsweise Straphylococcus aureus und E. coli 0157, Pseudomonas, antibiotikaresistente Bakterien, wie beispielsweise MRSA (meticillin resistant Staphylococcus aureus), und VRE (vancomycin resistant Enterococcus) und geruchverursachenden Bakterien, ohne auf dermalem Wege für den Menschen schädlich zu sein.
In einer anderen bevorzugten Ausführungsform ist das Polykation Polydimethyldiallylammoniumchlorid. Dieses Polykation weist antimikrobielle Eigenschaften auf.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfassen die gebräuchlichen Zusatzstoffe einen pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger. Der pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptable Träger umfasst bevorzugt Wasser und/oder eine Lipidkomponente. Die Lipidkomponente kann ein Öl sein. Alternativ oder zusätzlich kann die Lipidkomponente ein Fett darstellen. Alternativ oder zusätzlich kann die Lipidkomponente ein Wachs darstellen. Selbstverständlich wird unter einem Öl ein einziges Öl oder eine Mischung aus verschiedenen Ölen verstanden, ebenso wird unter einem Fett bzw. einem Wachs ein einziges Fett bzw. Wachs oder eine Mischung aus Fetten bzw. Wachsen verstanden. Die Menge an Wasser ist bevorzugt derart gewählt, dass die gesamte Zusammensetzung der Hautcreme eine stabile o/w Emulsion mit leichter Verarbeitbarkeit resultiert. Bei der Angabe von Gew.-% werden alle Zusatzstoffe inklusive Wasser als 100 Gew.-% bewertet. Die Menge an Lipidkomponente beträgt bevorzugt 2 bis 20 Gew.-%, bevorzugter, 2 bis 10 Gew.-%, noch bevorzugter 2 bis 7 Gew.-%, in der Hautcreme, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme.
Weiterhin kann der pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptable Träger auch Wasser oder eine auf Wasser basierende Flüssigkeit umfassen. Beispiele hierfür sind Gemische aus Wasser und Alkoholen, wie beispielsweise Ethanol, Propanol und Butanol.
Beispiele für Öle, Fette und Wachse umfassen Rizinusöl, hydriertes Rizinusöl, Avocadoöl, Distelöl, Macademianussöl, Maiskeimöl, Nachtkerzenöl, Nerzöl, Olivenöl, Rapsöl, Sesamöl, Weizenkeimöl, Leinsamenöl, Baumwollsamenöl, Sojabohnennöl, Erdnussöl, Teesamenöl, Kakaobutter, Kokosnussöl, hydriertes Kokosnussöl, Palmöl, Palmkernöl, Bienenwachs, Candelillawachs, Baumwollwachs, Carnaubawachs, Pimentbaumwachs, Lanolin, reduziertes Lanolin, Kapokwachs, Lanolinacetat, Zuckerrohrwachs, Jojobawachs, Vaseline, Squalan, Paraffin, Squalen, Silikonöl, wie beispielsweise Dimethicon, Isopropylmyristat, Cetyloctanoat, Octyldodecylmyristat, Isopropylpalmitat, Isopropyloleat, Isopropylstearat, Butylstearat, Hexyllaurat, Myristilmyristat, Decyloleat, Dimethylhexyldecyloctanoat, Cetylactat, Cetylalkohol, Ceteraylalkohol, Myristillactat, Lanolinacetat, Isocetylstearat, Isocetylisostearat, Isooctylstearat, Isononylstearat, Cholesterylhydroxy-12-stearat, Di-2-ethylenglykolethylhexanoat, Dipentaerythritolfettsäureester, n-Alkylenglykolmonoisostearat, Neopentylglykoldicaprat, Diisostearylmalat, Glyceryl-di-2-heptylundecanoat, Trimethylolpropan-tri-2-ethylhexanoat, Trimethylolpropantriisostearat, Tetra-2-pentaerythritolethylhexanoat, Glycerin-tri-2-ethylhexanoat, Glyceryltrioctanoat, Glycerintriisopalmitat, Trimethylolpropantriisostearat, Cetyl-2-ethylhexanoat, 2-Ethylhexylpalmitat, 2-Ethylhexyllaurat, 2-Ethyldecylstearat, Glycerintrimyristat, Tri-2-heptylundecansäureglycerid, Methyl-Rizinusölfettsäure, Oleyloleat, Acetoglycerid, 2-Heptylundecylpalmitat, Diisobutyladipat, 2-Octyldodecyl-N-lauroyl-L-glutamat, Di-2-heptylundecyladipat, Ethyllaurat, Di-2-ethylhexylsebacat, 2-Hexyldecylmyristat, 2-Hexyldecylpalmitat, 2-Hexyldecyladipat, Diisopropylsebacat, Oleylurecat, Erucyloleat, Erucylucerat, 2-Ethylhexylsuccinat und Triethylcitrat.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Lipidkomponente ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Cetearylalkohol, Cetylalkohol, Paraffin, Vaseline, hydriertes Rizinusöl, Nachtkerzenöl, Isopropylpalmitat, Silikonöl, wie beispielsweise Dimethicon, und deren Mischungen.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Hautcreme weiterhin mindestens einen pharmazeutischen oder kosmetischen Verarbeitungs-, Hilfsund/oder Zusatzstoff. Der pharmazeutische oder kosmetische Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff ist ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus einem pH-Regulator, Emulgator, Coemulgator, Stabilisator, Verdickungsmittel, Dispergator, Duftstoff, Antioxidans, Pflegestoff, Geruchsabsorber, filmbildenden Mittel, Enzym, Vitamin und deren Mischungen. Die Menge an mindestens einem pharmazeutischen oder kosmetischen Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff kann bis zu 20 Gew.-% betragen, bevorzugt bis zu 10 Gew.-%, bevorzugter bis zu 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme, betragen.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens einen pH-Regulator enthalten. Beispiele für einen pH-Regulator umfassen Milchsäure und ihre Salze, wie beispielsweise Natriumlactat, Zitronensäure und ihre Salze, wie beispielsweise Natriumcitrat, Bernsteinsäure und ihre Salze, wie beispielsweise Natriumsuccinat.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens einen Emulgator enthalten. Beispiele für einen Emulgator umfassen Polyglycerinester, wie beispielsweise Polyglycerindimerat, Betaine, Glycerylstearat, Cetylsarkonisat, Laurylsarkonisat, Laurolylsarkonisat, Polysorbat 60, Ceterarylglycosid, PEG 60-hydriertes Rizinusöl, PEG 20-hydriertes Rizinusöl und PEG 30-hydriertes Rizinusöl.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens einen Coemulgator enthalten. Beispiele für einen Coemulgator umfassen ethoxylierte Fettsäuren.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens ein Verdickungsmittel enthalten. Beispiele für ein Verdickungsmittel umfassen Polyacrylsäure, Polyvinylpyrrolidon und Polyacrylat.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens einen Duftstoff enthalten. Beispiele für einen Duftstoff umfassen natürliche und synthetische ätherische Öle.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens einen Antioxidans enthalten. Beispiele für ein Antioxidans umfassen Aminosäuren, Peptide, Carotine, Carotinoide, α-Hydroxysäuren, Ascorbinsäure, Hydrochinon, Tocopherole.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens einen Pflegestoff enthalten. Beispiele für einen Pflegestoff umfassen mehrfach ungesättigte Fettsäuren.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens einen Geruchsabsorber enthalten.
Beispiele für einen Geruchsabsorber umfassen Zeolithe, Cyclodextrine, Silikate und Aluminiumoxid.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens ein filmbildendes Mittel enthalten. Beispiele für ein filmbildendes Mittel umfassen Aloe vera und Konjac-Manane.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens ein Vitamin enthalten. Beispiele für ein Vitamin umfassen Vitamin A, Vitamin E und Vitamin F.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens ein reizlinderndes Mittel enthalten. Ein Beispiel für ein reizlinderndes Mittel umfasst Guajazulen.
Die Hautcreme kann weiterhin mindestens ein Enzym enthalten. Beispiel für ein Enzym ist Coenzym Q10.
Weiterhin können der Hautcreme dem Fachmann geläufige Stabilisatoren und/oder Dispergatoren zugesetzt sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist der pharmazeutische oder kosmetische Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Zitronensäure sowie deren Salze, Milchsäure sowie deren Salze, Guajazulen, Polysorbat 60, PEG-60-hydriertes Rizinusöl und deren Mischungen.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Hautcreme Wasser, Harnstoff, Cetearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylpalmitat, Glyzerin, Paraffin, hydrolisierten Caesalpinia Spinosa Gummi, Caesalpinia Spinosa Gummi, Nachtkerzenöl, Polyaminopropylbiguanid, Silikon, Zitronensäure, Guajazulen und PEG-60-hydriertes Rizinusöl.
In einer anderen bevorzugten Ausführungsform enthält die Hautcreme Wasser, Harnstoff, Cetylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylpalmitat, Glyzerin, Paraffin, hydrolisierten Caesalpinia Spinosa Gummi, Caesalpinia Spinosa Gummi, Nachtkerzenöl, Polyaminopropylbiguanid, Zitronensäure, Guajazulen und PEG-60-hydriertes Rizinusöl.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Hautcreme
0,02 bis 0,50 Gew.-% mindestens einen Saccharids,
0,01 bis 0,09 Gew.-% mindestens eines Polysaccharids,
0,5 bis 10 Gew.-% mindestens eines mehrwertigen Alkohols,
10 bis 20 Gew.-% Harnstoff,
0,05 bis 5,00 Gew.-% eines Polykations sowie
als Ausgleich Wasser, eine Lipidkomponente sowie gegebenenfalls mindestens einen pharmazeutischen oder kosmetischen Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff. Die Menge der Lipidkomponente beträgt bevorzugt 2 bis 20 Gew.-%.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Hautcreme
0,02 bis 0,50 Gew.-% hydrolysierten Caesalpinia Spinosa Gummi,
0,01 bis 0,09 Gew.-% Caesalpinia Spinosa Gummi,
0,5 bis 10 Gew.-% Glyzerin,
10 bis 20 Gew.-% Harnstoff,
0,05 bis 5,00 Gew.-% Polyaminopropylbiguanid sowie
als Ausgleich Wasser, eine Lipidkomponente sowie gegebenenfalls mindestens einen pharmazeutischen oder kosmetischen Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff. Die Menge der Lipidkomponente beträgt bevorzugt 2 bis 20 Gew.-%. In dieser Zusammensetzung werden der synergistische Effekt der Bestandteile Glyzerin und Harnstoff, der Effekt einer Symplex-Verbindung auf der Basis der anionischen und kationischen Teilladungen der Bestandteile sowie eine antimikrobielle Wirkung der erfindungsgemäßen Hautcreme besonders effektiv erreicht.
Besonders bevorzugt handelt es sich bei der erfindungsgemäßen Hautcreme um eine Fußhautcreme. Die Hautcreme wird insbesondere zur Behandlung und/oder Prophylaxe von trockener Haut und/oder Hautschäden verwendet. Die Hautcreme wird insbesondere zur Prophylaxe und/oder Behandlung von dem Diabetischen Fuß verwendet. Im Sinne der vorliegenden Erfindung umfasst die Formulierung „Behandlung und/oder Prophylaxe vom Diabetischen Fuß” die Behandlung und/oder Prophylaxe von Hauterscheinungen wie beispielsweise trockene Haut, Entzündungen, Geschwüre, Hornschichten und/oder Schrunden und dergleichen, die bei Diabetes im Fußbereich auftreten.
Im Sinne der vorliegenden Erfindung wird unter dem Begriff „Hautcreme” eine Lotion, eine Emulsion, ein Gel, eine Creme oder eine Salbe verstanden.
Die Hautcreme wird durch Vermischen der vorstehend angegebenen Bestandteile, gegebenenfalls bei erhöhter Temperatur in Vakuum, hergestellt. Die Zugabe der Bestandteile kann nacheinander oder gleichzeitig erfolgen.
Die vorliegende Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf Beispiele detaillierter erläutert. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf die Beispiele beschränkt. Die in den Beispielen angegebenen Mengenangaben beziehen sich auf die eingesetzte Menge des Rohstoffs, wie er kommerziell erhältlich ist.
Beispiel 1

In Beispiel 1 ist eine Rezeptur für eine erfindungsgemäße Fußcreme angegeben.

Name vom Rohstoff		Inhalt an Rohstoff
INCI gemäß	Handelsbezeichnung	(Gew.-%)

Aqua	Wasser	62,426
Urea	Harnstoff	15,000
Cetearyl Alcohol	Tego Alkanol 1618	10,000
Polysorbate 60	Tego SMS 60	4,000
Paraffinum liquidum	Pionier 2071	1,000
Glyzerin	Glyzerin (85%)	3,000
Dimethicone	DC 200/350	0,500
Isopropyl Palmitate	Isopropylpalmitat	1,000
Oenothera biennis	Nachtkerzenöl	0,400
Polyaminopropyl Biguanid	PHMB (20%)	0,500
Citric Acid	Zitronensäuremonohydrat	0,064
Hydrolyzed Caesalpinia Spinosa Gum, Caesalpinia Spinosa Gum, Glyzerin, Propylenglykol	Hydromanil	2,000
1,4-Dimethyl-7-isopropylazulen	Guajazulen	0,010
PEG-60 Hydrogenated Castor Oil	Cremophor RH 60	0,100

Beispiel 2

In Beispiel 2 ist eine weitere Rezeptur für eine erfindungsgemäße Fußcreme angegeben.

Name vom Rohstoff		Inhalt an Rohstoff
INCI gemäß	Handelsbezeichnung	(Gew.-%)

Aqua	Wasser, dem.	66,330
Paraffinum liquidum	Paraffinöl	2,000
Isopropyl Palmitate	Isopropylpalmitat	1,000
Polysorbate 60	Tego SMS 60	5,000
Glyzerin	Glyzerin	3,000
Oenothera biennis	Nachtkerzenöl	1,000
Cetyl Alcohol	Tego Alkohol 16	5,000
Urea	Harnstoff	15,000
Polyaminopropyl Biguanid	PHMB (20%)	0,500
Citric Acid	Zitronensäuremonohydrat	0,060
Hydrolyzed Caesalpinia Spinosa Gum, Caesalpinia Spinosa Gum, Glyzerin, Propylenglykol	Hydromanil	1,000
1,4-Dimethyl-7-isopropylazulen	Guajazulen	0,010
PEG-60 Hydrogenated Castor Oil	Cremophor RH 60	0,100

Mittels der Hautcreme gemäß der vorliegenden Erfindung können die folgenden Ziele verwirklicht werden:

1. Schaffung einer elastischen Hornschicht und Epidermis
2. Einschränkung des Wasserverlustes der Hornschicht und Epidermis
3. Stabilisierung oder Aufbau eines Hydrolipidschutzfilms
4. Abwehr von Bakterien
5. Abwehr von Mykosen
6. Keine Okklusion nach der Anwendung
7. Auch anwendbar im interdigitalem Bereich
8. Einarbeitung ohne hohe Anforderungen an Muskelkraft und Zeit
9. Abwehr von multiresistenten Keimen (z. B. MRSA)
10. Erhöhung des Wassergehalts in der Epidermis und Hornschicht

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

- WO 2007/036376 A2 [0006]
- EP 1014916 B1 [0007]
- DE 10347824 A1 [0008]

Claims

Hautcreme, dadurch gekennzeichnet, dass sie mindestens ein Saccharid, mindestens ein Polysaccharid, mindestens einen mehrwertigen Alkohol, Harnstoff, mindestens ein Polykation und mindestens einen pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptablen Träger enthält.
Hautcreme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Saccharid eine Mischung aus mindestens zwei Oligosacchariden mit unterschiedlicher Molekülgröße darstellt, wobei die Oligosaccharide einen Polymerisationsgrad von 2 bis 10 aufweisen, wobei die Oligosaccharide bevorzugt ausgewählt sind aus der Gruppe, bestehend aus einem Dimer aus β-1,4-Mannobiose, einem Trimer aus 6¹-α-Galactosyl-β-1,4-Mannobiose und einem Tetramer aus 6¹-α-Galactosyl-β-1,4-Mannotriose.
Hautcreme gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Polysaccharid ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Galactomannan, Hyaluronsäure, Dextran, Alginat und deren Mischungen.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der mehrwertige Alkohol Glyzerin ist, wobei das Glyzerin bevorzugt in einer Menge von 0,5 bis 10 Gew.-%, bevorzugter in einer Menge von 2 bis 5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme, enthalten ist.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Polykation ein Polykation mit quaternären Ammoniumstukturen darstellt, dass das Polykation bevorzugt Polyaminopropylbiguanid darstellt.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der pharmazeutisch oder kosmetisch akzeptable Träger Wasser und/oder eine Lipidkomponente umfasst, die ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus einem Öl, einem Fett, einem Wachs und deren Mischungen.
Hautcreme gemäß Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Lipidkomponente ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Cetearylalkohol, Cetylalkohol, Paraffin, Vaseline, hydriertes Rizinusöl, Nachtkerzenöl, Isopropylpalmitat, Silikonöl wie Dimethicon und deren Mischungen.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration an Harnstoff mehr als 5 Gew.-%, bevorzugt 10 bis 20 Gew.-%, noch bevorzugter 15 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Hautcreme, beträgt.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, sie weiterhin mindestens einen pharmazeutischen oder kosmetischen Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff enthält, der ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus einem pH-Regulator, Emulgator, Coemulgator, Stabilisator, Verdickungsmittel, Dispergator, Duftstoff, Antioxidans, Pflegestoff, Geruchsabsorber, filmbildenden Mittel, Enzym, Vitamin, reizlindernden Mittel und deren Mischungen.
Hautcreme gemäß Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der pharmazeutische oder kosmetische Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Zitronensäure sowie deren Salze, Milchsäure sowie deren Salze, Guajazulen, Polysorbat 60, PEG 60-hydriertes Rizinusöl und deren Mischungen.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass sie Wasser, Harnstoff, Cetearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylpalmitat, Glyzerin, Paraffin, hydrolisierten Caesalpinia Spinosa Gummi, Caesalpinia Spinosa Gummi, Nachtkerzenöl, Polyaminopropylbiguanid, Silikon, Zitronensäure, Guajazulen und PEG-60-hydriertes Rizinusöl enthält.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass sie Wasser, Harnstoff, Cetylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylpalmitat, Glyzerin, Paraffin, hydrolisierten Caesalpinia Spinosa Gummi, Caesalpinia Spinosa Gummi, Nachtkerzenöl, Polyaminopropylbiguanid, Zitronensäure, Guajazulen und PEG-60-hydriertes Rizinusöl enthält.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass sie 0,02 bis 0,50 Gew.-% mindestens einen Saccharids, 0,01 bis 0,09 Gew.-% mindestens eines Polysaccharids, 0,5 bis 10 Gew.-% mindestens eines mehrwertigen Alkohols, 10 bis 20 Gew.-% Harnstoff, 0,05 bis 5,00 Gew.-% eines Polykations sowie als Ausgleich Wasser, eine Lipidkomponente sowie gegebenenfalls mindestens einen pharmazeutischen oder kosmetischen Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff enthält, wobei die Menge der Lipidkomponente bevorzugt 2 bis 20 Gew.-% beträgt.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass sie 0,02 bis 0,50 Gew.-% hydrolysierten Caesalpinia Spinosa Gummi, 0,01 bis 0,09 Gew.-% Caesalpinia Spinosa Gummi, 0,5 bis 10 Gew.-% Glyzerin, 10 bis 20 Gew.-% Harnstoff, 0,05 bis 5,00 Gew.-% Polyaminopropylbiguanid sowie als Ausgleich Wasser, eine Lipidkomponente sowie gegebenenfalls mindestens einen pharmazeutischen oder kosmetischen Verarbeitungs-, Hilfs- und/oder Zusatzstoff enthält, wobei die Menge der Lipidkomponente bevorzugt 2 bis 20 Gew.-% beträgt.
Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Fußhautcreme ist.
Verwendung der Hautcreme gemäß einem der Ansprüche 1 bis 15 zur Behandlung und/oder Prophylaxe von trockener Haut und/oder Hautschäden, bevorzugt am Diabetischen Fuß.