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DE10250629A1 - Verfahren und Vorrichtung zur Anzeige und Dosierung bei der Verabreichung eines Produkts - Google Patents

Verfahren und Vorrichtung zur Anzeige und Dosierung bei der Verabreichung eines Produkts Download PDF

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DE10250629A1
DE10250629A1 DE10250629A DE10250629A DE10250629A1 DE 10250629 A1 DE10250629 A1 DE 10250629A1 DE 10250629 A DE10250629 A DE 10250629A DE 10250629 A DE10250629 A DE 10250629A DE 10250629 A1 DE10250629 A1 DE 10250629A1
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DE
Germany
Prior art keywords
dose
dosing
metering
product
administered
Prior art date
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Withdrawn
Application number
DE10250629A
Other languages
English (en)
Inventor
Beat Steffen
Julian Yeandel
M'hamed Moulay Heniche
Alessandro Sebaste
Alain Charles Boss
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Tecpharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing AG filed Critical Tecpharma Licensing AG
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Priority to PCT/CH2003/000693 priority patent/WO2004039440A1/de
Priority to AU2003271488A priority patent/AU2003271488B2/en
Priority to EP03753197A priority patent/EP1558308A1/de
Priority to CN200380102501.0A priority patent/CN100594043C/zh
Priority to JP2004547332A priority patent/JP2006504457A/ja
Publication of DE10250629A1 publication Critical patent/DE10250629A1/de
Priority to US11/119,107 priority patent/US20050251103A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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Abstract

Bei einem Verfahren zur Anzeige und Dosierung eines aus einem Reservoir zu verabreichenden Produkts mittels einer Dosiereinrichtung und einer Anzeigeneinheit wird beim Einstellen einer bestimmten Dosis die Dosiereinrichtung, ausgehend von einer Ausgangsstellung (NP¶abs¶; A), in einer Dosiereinrichtung über eine Dosierstrecke (1a; 1b; 3a, 3a'; 3b, 3b') bewegt. Durch eine Ausgangsstellung der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis oder eine Stellung der Dosiereinrichtung nach einer Dosisverabreichung, wird ein Bezugspunkt (NP¶re1¶) bestimmt. Von der Anzeigeneinheit wird eine Dosiseinstellung als Dosiswert in Abhängigkeit der von der Dosiereinrichtung ab dem Bezugspunkt (NP¶re1¶) in Dosierrichtung zurückgelegten Strecke (3b') angezeigt.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Anzeige und Dosierung eines Produkts, das aus einem Reservoir verabreicht wird, bei welchen mit Hilfe einer Dosiereinrichtung eine gewünschte Verabreichungsdosis eingestellt wird.
  • Für die Verabreichung einer dosierten Menge eines Produkts, insbesondere eines fluiden Produkts für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Zwecke, werden Verabreichungsvorrichtungen, wie z. B. Injektionspens, verwendet. Solche Verabreichungsvorrichtungen weisen ein Reservoir, z. B. eine Ampulle, auf, in der das Produkt aufgenommen ist. Aus der Ampulle wird das Produkt durch einen Auslass verabreicht, in dem ein in dem Reservoir angeordneter Kolben von einer Antriebseinrichtung in Richtung auf den Auslass zu durch die Betätigung eines Antriebsknopfes bewegt wird. Zur Dosierung des zu verabreichenden Produkts ist eine Dosiereinrichtung vorgesehen, durch welche die Bewegung der Antriebseinrichtung bei der Betätigung des Antriebsknopfes entsprechend einer gewünschten Dosis reguliert wird. Dabei begrenzt die Dosiereinrichtung die Strecke, die eine Antriebseinrichtung bei einer Betätigung des Antriebsknopfes zurücklegen kann und damit auch die Strecke, die der Kolben innerhalb des Reservoirs in Richtung auf den Auslass vorgeschoben wird. Hierfür ist die Dosiereinrichtung in einer Dosierrichtung z. B. gegenüber einem Gehäuse des Injektionspens beweglich, d. h. verdrehbar oder verschiebbar. Bei der Einstellung einer bestimmten Dosis wird die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung in der Dosierrichtung über eine Dosierstrecke bewegt, die der gewünschten Dosis entspricht und die eine Strecke bestimmt, über die der Kolben zur Verabreichung des gewünschten Volumens vorgeschoben werden muss.
  • Eine elektrische Anzeige an der Verabreichungsvorrichtung registrtert die Bewegung der Dosiereinrichtung und zeigt eine ausgewählte Dosis an. Dabei wird der Dosiswert in Abhängigkeit von der Dosierstrecke angezeigt, die von der Dosiereinrichtung in der Dosierrichtung ab der Ausgangsstellung zurückgelegt wurde. Die Bewegung der Dosiereinrichtung kann hierfür z. B. mit einem Rastmechanismus versehen sein, bei dem jede Raststellung einer Dosiseinheit entspricht. Ausgehend von der Ausgangsstellung wird bei einer Bewegung der Dosiereinrichtung in der Dosierrichtung die Anzeige bei jedem Überschreiten einer Raststellung um eine Dosiseinheit erhöht. Nach der Verabreichung der ausgewählten Dosis kann die Anzeige mit Hilfe eines Rückstellknopfes auf Null zurückgesetzt werden.
  • Wird jedoch die Dosiereinrichtung über eine Strecke entgegen der Dosierrichtung, d. h. in Dosiergegenrichtung bewegt, entsteht für die Antriebseinrichtung durch diese Strecke eine Leerdosisstrecke. Wird die Antriebseinrichtung, bzw. der Kolben, anschließend in Vorschubrichtung auf den Auslass zu bewegt, wird über diese Leerdosisstrecke kein Produkt ausgeschüttet. Dies wird im Allgemeinen als „dry shot" bezeichnet.
  • Bei einer Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung nach der Verabreichung einer Dosis, d. h. über eine Leerdosisstrecke, erscheint auf der Anzeige eine Warnung. Durch eine Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung kann die Anzeige wieder auf den Nullwert zurückgedreht werden und damit die Dosiereinrichtung in die ursprüngliche Stellung nach der Dosisverabreichung zurückgebracht werden. Es ist jedoch möglich, dass ein Anwender diese Warnung ignoriert und trotz der Warnung den Rückstellknopf betätigt, so dass auf der Anzeige der Nullwert angezeigt wird, obwohl die Dosiereinrichtung in einer Stellung nach der Einstellung einer Leerdosisstrecke ist. Bereits bei einer ersten Bewegung in Dosierrichtung, bzw. beim ersten Überschreiten einer Raststellung, wird die Dosisanzeige aufwärts gezählt. Dabei wird jedoch die Leerdosisstrecke als Dosierstrecke für eine gewünschte Dosierung mitgezählt. Bei der anschließenden Verabreichung mit Hilfe der Antriebseinrichtung wird bei dem Vorschub des Kolbens über diese Leerdosisstrecke kein Produkt ausgeschüttet, so dass in der Dosis eine Produktmenge entsprechend der Leerdosisstrecke fehlt, obwohl die Anzeige den gewünschten Dosiswert anzeigt. Dadurch entsteht bei der Verabreichung des Produkts eine Unterdosierung, welche die gewünschte Wirkung des Produkts beeinträchtigt.
  • Im Stand der Technik wird dieses Problem gelöst, indem einem Anwender in einem Handbuch zu der Verabreichungsvorrichtung ein Hinweis auf diesen Missstand gegeben wird. Der Anwender wird aufgefordert bei der Verabreichungsvorrichtung einen manuellen Nullabgleich (Priming) durchzuführen, wenn z. B. nach einem "dry shot" auf dem Display eine entsprechende Warnung, bzw. Aufforderung, erscheint. Für den Nullabgleich wird z. B. eine Dosis von einer Einheit eingestellt und der Antriebsknopf und nachfolgend der Rückstellknopf gedrückt, um die Anzeige auf Null zu setzen. Wird beim Drücken des Antriebsknopfes ein Tropfen des Produkts aus dem Auslass des Reservoirs verdrängt, ist die Vorrichtung zur Verabreichung bereit. Tritt kein Tropfen aus, muss der Vorgang wiederholt werden. Dabei wurde von der Antriebseinrichtung die Leerdosisstrecke überwunden. Wird die Dosiereinrichtung nach dem Priming über eine Dosierstrecke in Dosierrichtung bewegt, wird bei einer Verabreichung die volle gewünschte Dosis verdrängt und es entsteht keine Unterdosierung. Dieser Primingvorgang ist für den Anwender jedoch umständlich sowie zeitaufwändig und kann leicht vergessen werden, wenn beispielsweise die Warnung übersehen oder ignoriert wird.
  • Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Anzeige und Dosierung bei der Verabreichung eines Produkts bereit zu stellen, das ein zuverlässiges Einstellen und eine Verabreichung einer korrekten Dosis sicherstellt, das einen Aufwand bei der Dosierung und Verabreichung einer Dosis für den Anwender minimiert und eine automatische Abstimmung der Anzeige bei Fehlbedienung aufweist.
  • Weiter ist es eine Aufgabe der Erfindung eine Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines Produkts zu schaffen, die einfach in der Handhabung ist, eine korrekte Einstellung und Verabreichung einer gewünschten Dosis zusichert und eine Anzeige einer Dosis bei Fehlbedienung automatisch an einen tatsächlich eingestellten Dosiswert angleicht.
  • Diese Aufgabe wird gemäß der Erfindung durch ein Verfahren nach dem Patentanspruch 1 und eine Vorrichtung nach dem Patentanspruch 10 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen gehen aus den Unteransprüchen hervor.
  • Erfindungsgemäß wird bei einem Verfahren zur Anzeige und Dosierung eines aus einem Reservoir zu verabreichenden Produkts eine Dosiereinrichtung und eine Anzeigeneinheit verwendet, wobei zum Einstellen einer bestimmten Dosis die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke bewegt wird. Durch eine Ausgangsstellung der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis oder eine Stellung, in der sich die Dosiereinrichtung nach einer Verabreichung einer Dosis befindet, wird ein Bezugspunkt bestimmt. Nach der Einstellung einer Dosis wird der Dosiswert dieser Dosis von der Anzeigeneinheit in Abhängigkeit von der Strecke angezeigt, die von der Dosiereinrichtung ab dem Bezugspunkt in Dosierrichtung zurückgelegt wurde. Der Bezugspunkt stellt demnach einen Nullpunkt dar, ab dem bei der Dosiseinstellung die von der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung zurückgelegte Strecke bemessen wird. Dabei handelt es sich um einen relativen Nullpunkt, da dieser Nullpunkt bei jeder Dosisverabreichung neu bestimmt wird. Der Bezugspunkt für eine nachfolgende Verabreichung ist also um eine Strecke verschoben, die die Dosiereinrichtung seit dem Bezugspunkt für die verabreichte Dosiseinstellung in Dosierrichtung zurückgelegt hat.
  • Wurde z. B. nach einer Dosisabgabe die Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung bewegt, d. h. wurde eine Leerdosisstrecke erzeugt, wird diese Leerdosisstrecke bei der Anzeige des Dosiswerts gemäß der vorliegenden Erfindung berücksichtigt und der korrekte Wert der eingestellten Dosis angegeben. Die Dosiseinstellung wird demnach als Wert angezeigt, der durch eine Subtraktion der Leerdosisstrecke von einer in Dosierrichtung von der Dosiereinrichtung zurückgelegten Dosierstrecke entsteht, d. h. bewegt ein Anwender die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung über eine Dosierstrecke in Dosierrichtung wird von dieser Dosierstrecke die Strecke abgezogen, welche die Dosiereinrichtung vor der Bewegung in Dosierrichtung entgegen dieser Richtung zurückgelegt hat. Die Fehlbedienung in Dosiergegenrichtung wird daher automatisch bei der Anzeige eines eingestellten Dosiswertes berücksichtigt.
  • Der Bezugspunkt, bzw. der relative Nullpunkt, werden vorzugsweise durch eine Kennzeichnung von der Anzeigeneinheit angezeigt. Hierfür wird z. B. die Anzeige „00" gewählt. Bewegt ein Anwender die Dosiereinrichtung über eine Strecke in Dosiergegenrichtung, d. h. wird eine Leerdosisstrecke eingestellt, wird vorzugsweise eine Kennzeichnung dieses Vorgangs z. B. in Form von zwei Minus-Zeichen als Warnung für den Anwender z. B. von der Anzeigeneinheit abgegeben. Wird die Dosiereinrichtung anschließend über eine Strecke in Dosierrichtung bewegt erscheint die Kennzeichnung des Bezugspunktes erst dann auf der Anzeige, wenn von der Dosiereinrichtung die Leerdosisstrecke wieder in Dosierrichtung überwunden wurde und der Bezugspunkt, bzw. der relative Nullpunkt, erreicht ist. Ab diesem Punkt beginnt die Anzeige den Dosiswert beim Einstellen der Dosis anzuzeigen.
  • Vorzugsweise wird bei dem erfindungsgemäßen Verfahren durch bestimmte Stellungen der Dosiereinrichtung ein absoluter Nullpunkt definiert. Der absolute Nullpunkt kann z. B. durch die Stellung der Dosiereinrichtung bestimmt sein, welche diese beim Anbringen eines Reservoirs an der Dosiereinrichtung einnimmt, d. h. beim Austauschen oder Neueinsetzen einer Ampulle in eine Verabreichungsvorrichtung ggf. mit erfolgtem Nullabgleich. Ferner kann bei einer beliebigen Stellung der Dosiereinrichtung der absolute Nullpunkt durch einen manuell von dem Anwender durchgeführten Nullabgleich der Anzeigeneinheit, d.h. durch einen Primingvorgang, bestimmt werden. Beim Zurückbewegen einer Dosiereinrichtung aus einer vorderen Stellung mit auf den Auslass zu verschobenem Kolben in eine hintere Stellung in der Verabreichungsvorrichtung, d. h. in eine Startposition für nachfolgend einzustellende Dosierungen, wird von der Dosiereinrichtung eine größere Strecke in Dosiergegenrichtung überwunden. Ein absoluter Nullpunkt kann dabei durch die Stellung der Dosiereinrichtung bestimmt werden, welche diese nach dem Zurücklegen einer vorbestimmten Mindeststrecke in Dosiergegenrichtung einnimmt, wobei die Anzeigeneinheit eine zurückbewegte Strecke registriert und die Strecke vorzugsweise deutlich größer wie eine Dosisstrecke ist. Beispielsweise kann die Stellung der Dosiereinrichtung als absoluter Nullpunkt definiert werden, welche diese nach einem Zurückbewegen um mehr als 15 Dosiseinheiten einnimmt, wobei anschließend ein Primingvorgang durchgeführt wird. Letztlich kann eine Stellung der Dosiereinrichtung, in der diese weitestmöglich in der Verabreichungsvorrichtung zurückgezogen ist, d. h. wenn sich die Dosiereinrichtung an einem hinteren Anschlag in der Verabreichungsvorrichtung befindet, als absoluter Nullpunkt definiert werden. Hierfür kann durch das Zurückbewegen in einer hintersten Stellung ein Taster oder ein Schalter betätigt werden. In den letzten beiden Fällen wird von dem Anwender ein manueller Nullabgleich verlangt. Ein manueller Nullabgleich bleibt auch erforderlich, falls Daten einer Einstellung der Vorrichtung durch außergewöhnliche Einwirkungen auf die Verabreichungsvorrichtung verloren gingen, wie etwa durch ein zu schnelles Verdrehen der Dosiseinrichtung, das von einer Abtastvorrichtung nicht erfasst werden kann, oder durch mechanische Einflüsse.
  • Dennoch ist bei dem Verfahren nach der Erfindung im Vergleich zum Stand der Technik ein manueller Nullabgleich wesentlich seltener erforderlich. Zudem wird er vom Anwender zu einem Zeitpunkt verlangt, zu dem dieser der Verabreichungsvorrichtung erhöhte Aufmerksamkeit schenkt, wie z. B. bei einem Wechsel des Produktreservoirs oder nach einem Fallenlassen der Vorrichtung, so dass die Aufforderung zum Nullabgleich vom Anwender nicht ungewollt übergangen wird.
  • Der absolute Nullpunkt stellt einen Startpunkt dar, von dem aus nachfolgend mehrere Dosierungen eingestellt werden können. Bei der ersten zu verabreichenden Dosis entspricht der relative Nullpunkt dem absoluten Nullpunkt. Mit jeder verabreichten Dosis bewegt sich der relative Nullpunkt weiter weg von dem absoluten Nullpunkt, und zwar um die von der Dosiereinrichtung seit dem Bezugspunkt für die Verabreichung zurückgelegte Strecke. Vorzugsweise werden der relative Nullpunkt und der absolute Nullpunkt in einem Speicher in der Anzeigeneinheit abgelegt.
  • Mit Hilfe des absoluten Nullpunkts ist es möglich, eine verabreichte Gesamtproduktmenge mehrerer aufeinander folgender Verabreichungen aus dem Reservoir anzuzeigen. Hierfür werden die von der Dosiereinrichtung ab dem absoluten Nullpunkt in Dosierrichtung zurückgelegten Dosierstrecken aufsummiert und die Summe der von der Dosiereinrichtung ab dem absoluten Nullpunkt in Dosiergegenrichtung zurückgelegten Strecken subtrahiert. Der sich daraus ergebende Wert zeigt die effektive Gesamtsausschüttung des Produkts seit einer letzten absoluten Nullpunktstellung der Dosiereinrichtung an. Ist das Gesamtproduktvolumen einer Ampulle bekannt, kann mittels der effektiven Gesamtausschüttung auch die noch in der Ampulle befindliche Produktmenge berechnet werden. Daher kann z. B. auf der Anzeige auch ein Hinweis angegeben werden, wenn der Ampullenvorrat zu neige geht.
  • Das erfindungsgemäße Verfahren ist auch für Anzeigen und Dosiereinrichtungen vorgesehen, bei welchen es möglich ist, die Anzeige unabhängig von der Dosiereinrichtung zu beeinflussen. Es werden vorteilhafterweise elektronische Anzeigen verwendet.
  • Weiter wird die Aufgabe der Erfindung durch eine Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines Produkts gelöst. Eine derartige Vorrichtung weist ein Reservoir für das Produkt, eine Anzeigeneinheit zum Anzeigen eines eingestellten Dosiswerts und eine Dosiereinrichtung auf, wobei zum Einstellen einer bestimmten Dosis des Produkts die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke beweglich ist. Erfindungsgemäß zeigt die Anzeigeneinheit den Dosiswert in Abhängigkeit einer Strecke an, die von der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung zurückgelegt wurde, wobei die Strecke ausgehend von einem Bezugspunkt bestimmt wird, der durch eine Ausgangsstellung der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis oder durch eine Stellung der Dosiereinrichtung nach einer Dosisverabreichung gegeben ist. Der Dosiswert zeigt demnach die Dosis entsprechend der Strecke an, die von dem Bezugspunkt, bzw. einem relativen Nullpunkt, in Dosierrichtung zurückgelegt wurde. Strecken die vorher in Dosiergegenrichtung zurückgelegt wurden, werden bei der Dosisanzeige nicht berücksichtigt. Der Dosiswert wird daher durch Subtraktion der Strecke, die von der Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung vor einer Bewegung in Dosierrichtung zurückgelegt wurde, von der für die Dosiseinstellung in Dosierrichtung zurückgelegten Dosierstrecke.
  • Bei einer solchen Verabreichungsvorrichtung sind erfindungsgemäß die Verfahrensschritte des vorher beschriebenen Verfahrens zur Anzeige und Dosierung eines zu verabreichenden Produkts implementiert. Vorzugsweise ist die Anzeige eine elektronische Anzeige und es ist ein Speicher für den relativen und den absoluten Nullpunkt vorgesehen.
  • Der Erfindungsgedanke wurde an dem Beispiel eines Injektionspens veranschaulicht. Natürlich ist es jedoch auch möglich, andere Formen von Verabreichungsvorrichtungen für den Einsatz des Verfahrens zu wählen, wie beispielsweise Infusionsvorrichtungen und Inhalatoren.
  • Die vorliegende Erfindung wird anhand einer Zeichnung beispielhaft erläutert. In dieser stellen dar:
  • 1 einen Teilschnitt einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines Produkts und
  • 2 ein Diagramm, welches das Verfahren der vorliegenden Erfindung veranschaulicht.
  • In 1 ist eine Verabreichungsvorrichtung in Form eines Injektionspens gezeigt, die das Prinzip einer Dosisverabreichung veranschaulicht, wie es beim Stand der Technik und der Erfindung verwendet wird. Der Injektionspen weist in einem vorderen Bereich eine Ampulle 1 als Reservoir für ein zu verabreichendes Produkt mit einem Auslass 2 auf. In der Ampulle ist ein Kolben 3 aufgenommen der durch eine Antriebseinrichtung in Richtung auf den Auslass 2 zu vorgeschoben werden kann. In dem gezeigten Beispiel umfasst die Antriebseinrichtung eine Kolbenstange 4 und einen Antriebsknopf 5, durch den die Kolbenstange 4 in Vorschubrichtung verschoben werden kann. Im hinteren Bereich des Injektionspens ist eine Dosiereinrichtung angeordnet, die eine drehbare Hülse 6 aufweist. Durch das Verdrehen der Hülse 6 in Dosierrichtung kann eine Strecke eingestellt werden, über die der Kolben 4 bei der Betätigung des Antriebsknopfes 5 bei der Verabreichung einer Dosis in Richtung auf den Auslass 2 hin verschoben wird. Bei einem Verdrehen der Dosierhülse 6 in Dosiergegenrichtung ist es möglich, dass für die Kolbenstange 4 eine Leerdosisstrecke entsteht, bei der bei Betätigung des Antriebsknopfes 5 die Kolbenstange 4 den Kolben 3 nicht vorschiebt und somit kein Produkt aus der Ampulle 1 verdrängt wird. Die Einstellung der Dosierstrecke kann z. B. durch einen Dosiermechanismus (in 1 nicht gezeigt) erfolgen, bei dem durch Verdrehen der Dosierhülse 6 ein Anschlag für die Antriebseinrichtung des Kolbens 4 derart angeordnet wird, dass er die Antriebsstrecke für den Kolben entsprechend der Dosierstrecke begrenzt.
  • In dem hinteren Bereich des Injektionspens ist eine elektronische Anzeigeneinheit 7 angeordnet. Die Anzeige 7 kann z. B. den Dosiswert anzeigen, indem auf ihrer Rückseite angeordnete Kontakte bei der Dosiseinstellung beispielsweise mittels einer Nockenwelle betätigt werden, die mit der Dosierhülse 6 verbunden ist. Entsprechend der Drehung der Dosierhülse werden die Kontakte durch die Nockenwelle betätigt und die Dosierung angezeigt. Die Anzeigeneinheit 7 umfasst weiterhin eine Batterie, einen Speicher, eine Recheneinheit, ein Display und wenigstens eine Taste zur manuellen Betätigung.
  • In 2 ist auf der horizontalen Achse die effektive Ausschüttung eines zu verabreichenden Produkts, d. h. die tatsächlich abgegebene Produktmenge, ausgehend von einem absoluten Nullpunkt NPabs dargestellt. Auf der vertikalen Achse ist die Ausschüttung gemäß einem auf der Anzeigeneinheit angezeigten Dosiswert angezeigt. Die Einheiten auf den Achsen entsprechen der Anzahl diskreter Dosiseinheiten.
  • Der Verlauf einer Dosierung und einer Dosisanzeige nach dem Stand der Technik ist als durchgezogene Linie dargestellt. Entsprechend einer Dosierstrecke 1a wird ausgehend von dem absoluten Nullpunkt NPabs eine erste zu verabreichende Dosis von zehn Einheiten durch Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung eingestellt. Auf der Anzeigeneinheit erscheint der Wert 10, wie von der vertikalen Achse abzulesen ist. Bei der Verabreichung dieser eingestellten Dosis werden zehn Produkteinheiten aus der Ampulle verdrängt. Anschließend wird entsprechend einer unsachgemäßen Betätigung des Injektionspens durch den Anwender die Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung über eine Strecke 2a von fünf Dosiseinheiten bewegt, wodurch ein "dry shot" eingestellt wird, d.h. eine Leerdosisstrecke entsteht. Durch diese Bewegung in Dosiergegenrichtung wird auf der Anzeige eine Warnung, wie z. B. ein Minuszeichen, ausgelöst. Von der durch die Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung erreichten neuen Ausgangsstellung A ausgehend, wird vom Anwender eine neue Dosis zur Verabreichung des Produkts eingestellt, wobei er die Dosiereinrichtung über eine Dosierstrecke 3a wieder in Dosierrichtung bewegt. Es wird ebenfalls eine Dosis von zehn Einheiten eingestellt. Sobald die Bewegung in Dosierrichtung beginnt, fängt beim Stand der Technik die Anzeigeneinheit an diese zehn Einheiten nach oben zu zählen. Das heißt, es wird ausgehend von der Ausgangsstellung A um zehn Einheiten weiter gezählt. Auf der vertikalen Achse werden dabei zu den ersten zehn Einheiten die nächsten zehn Einheiten dazu gezählt, so dass der Wert 20 erreicht wird. Beim Einstellen der Dosierstrecke 3a von 10 Einheiten wird auf der horizontalen Achse zunächst eine Strecke, die der Leerdosisstrecke 2a von fünf Einheiten entspricht, bis zum bereits verabreichten Wert 10 überwunden. Anschließend werden die weiteren fünf Einheiten entlang einer Strecke 3a' bis zum Wert 15 durch die Bewegung in Dosierrichtung eingestellt. Die Dosierstrecke 3a setzt sich demnach aus der Leerdosisstrecke 2a und der Strecke 3a' zusammen. Bei der Verabreichung des Produkts durch die Antriebseinheit werden, wie der 2 zu entnehmen ist, im Stand der Technik bei der zweiten Dosisverabreichung nur fünf Dosiseinheiten abgegeben, da über die Leerdosisstrecke 2a kein Produkt aus der Ampulle ausgeschüttet wird. Gemäß dem auf der Anzeigeneinheit angezeigten Dosiswert entspricht die zweite Dosis jedoch zehn Einheiten, wodurch einem Anwender die fehlerhafte Verabreichung verborgen bleibt.
  • In 2 ist die Dosierung und die Anzeige gemäß dem Verfahren der vorliegenden Erfindung als gestrichelte Linie dargestellt. Es wird wiederum eine erste Dosis entlang einer Dosierstrecke 1b ausgehend von dem absoluten Nullpunkt NPabs von zehn Dosiseinheiten eingestellt und verabreicht. Die Stellung der Dosiereinrichtung nach der Verabreichung dieser ersten Dosis bestimmt einen Bezugspunkt, d. h. einen relativen Nullpunkt NPrel, der in dem Speicher der Anzeigeneinheit abgelegt wird. An dieser Stelle wäre es möglich, einen manuellen Nullabgleich durchzuführen, beispielsweise für den Fall, dass eine neue Ampulle eingesetzt wurde. In diesem Fall würde der relative Nullpunkt NPrel dem durch den manuellen Nullabgleich definierten absoluten Nullpunkt NPabs entsprechen.
  • Nach der ersten Dosisverabreichung und ausgehend von dem relativen Nullpunkt NPrel betätigt der Anwender den Injektionspen in unsachgemäßer Weise in Dosiergegenrichtung um fünf Dosiseinheiten entlang der Strecke 2b, wodurch eine Leerdosisstrecke bei der Verabreichung einer Dosis entsteht. Von der dabei erreichten Ausgangsstellung A wird zur Einstellung einer zweiten Dosis von zehn Einheiten die Dosiereinrichtung in Dosierrichtung bewegt. Dabei wird zunächst die Leerdosisstrecke 3b, welcher der Strecke 2b entspricht, von fünf Einheiten in Dosierrichtung durchlaufen. Gemäß der vorliegenden Erfindung wird während dieser Bewegung in Dosierrichtung der Wert auf der Anzeigeneinheit nicht entsprechend der Bewegung um fünf Einheiten nach oben gezählt. Sobald die Dosiereinrichtung die Stellung erreicht hat, welche dem gespeicherten relativen Nullpunkt NPrel entspricht, wird auf der Anzeigeneinheit ein Wert „0" angegeben. Anschließend wird bei der Bewegung der Dosiereinrichtung entlang der Strecke 3b' von 5 Einheiten die Anzeige von dem Wert „0" um 5 Einheiten nach oben gezählt, so dass sie den Wert „5" anzeigt. Die Anzeigeneinheit gibt daher gemäß der vorliegenden Erfindung den Dosiswert an, der bei einer Betätigung der Antriebseinrichtung mit dieser Dosierstellung tatsächlich verabreicht wird. Die Strecke 3b entspricht demnach einer Verabreichungsstrecke. Die bei der in Dosierrichtung von der Dosiereinrichtung zurückgelegte Dosierstrecke setzt sich aus der Leerdosisstrecke 3b und der Verabreichungsstrecke 3b' zusammen. Möchte ein Anwender tatsächlich eine Dosis von zehn Einheiten einstellen, müsste er die Dosiereinrichtung um weitere fünf Einheiten in Dosierrichtung bewegen. Dies ist für ihn leicht durch den auf der Anzeigeneinheit angezeigten geringeren Wert zu erkennen.
  • Zur Anzeige der Gesamtproduktmenge, die bei den beiden beschriebenen Dosiseinstellungen verabreicht wurde, werden nach dem Stand der Technik die beiden Dosierstrecken 1a und 3a mit 3a' summiert, so dass sich auf der Anzeigeneinheit und der vertikalen Achse der 2 ein Wert 20 ergibt. Gemäß der vorliegenden Erfindung wird die in Dosierrichtung zurückgelegte erste Dosierstrecke 1b und die in Dosierrichtung zurückgelegte zweite Dosierstrecke, die sich aus der Strecke 3b und 3b' zusammensetzt, addiert und der Wert der Leerhubstrecke 2b, bzw. 3b, die fälschlich von dem Anwender eingestellt wurde, subtrahiert, so dass sich auf der Anzeige ein Wert 15 entsprechend der effektiv ausgeschütteten Gesamtproduktmenge einstellt.
  • Mit Hilfe des erfindungsgemäßen Verfahrens und der Vorrichtung ist es daher für einen Anwender möglich die Dosierung genau zu kontrollieren und eine korrekte Verabreichung des Produkts sicher zu stellen. Eine Fehldosierung kann dadurch ausgeschlossen werden.
  • 1
    Ampulle
    2
    Auslass
    3
    Kolben
    4
    Kolbenstange
    5
    Antriebsknopf
    6
    Dosierhülse
    7
    Anzeigeneinheit
    NPabs
    absoluter Nullpunkt,
    NPrel
    relativer Nullpunkt
    A
    Ausgangsstellung
    1a
    Dosierstrecke
    1b
    Dosierstrecke
    2a
    Leerdosisstrecke
    2b
    Leerdosisstrecke
    3a
    Dosierstrecke
    3a'
    Strecke
    3b
    Leerdosisstrecke
    3b'
    Verabreichungsstrecke

Claims (11)

  1. Verfahren zur Anzeige und Dosierung eines aus einem Reservoir zu verabreichenden Produkts mittels einer Dosiereinrichtung und einer Anzeigeneinheit (7), a) bei dem zum Einstellen einer bestimmten Dosis des Produkts die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung (NPabs, A) in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke (1a,;1b; 3a, 3a'; 3b,3b') bewegt wird, dadurch gekennzeichnet, dass b) ein Bezugspunkt (NPrel) bestimmt wird durch eine Stellung der Dosiereinrichtung nach einer Dosisverabreichung oder durch eine Ausgangsstellung (NPabs) der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis, und c) eine Dosiseinstellung als Dosiswert in Abhängigkeit der von der Dosiereinrichtung ab dem Bezugspunkt (NPrel) in Dosierrichtung zurückgelegten Strecke (3b') angezeigt wird.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei ein absoluter Nullpunkt (NPabs) durch eine Stellung der Dosiereinrichtung bestimmt wird, die diese einnimmt bei: – einem Anbringen eines Reservoirs an der Dosiereinrichtung, – einem manuellen Nullabgleich der Anzeigeneinheit (7) oder – einer Stellung der Dosiereinrichtung, in der diese weitestmöglich in Dosiergegenrichtung bewegt ist.
  3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, wobei eine verabreichte Gesamtproduktmenge mehrerer Verabreichungen aus dem Reservoir angezeigt wird als Wert der Summe der von der Dosiereinrichtung ab dem absoluten Nullpunkt (NPabs) in Dosierrichtung zurückgelegten Dosierstrecken (1a;1b; 3a, 3a'; 3b, 3b') minus der Summe der von der Dosiereinrichtung ab dem absoluten Nullpunkt (NPabs) in Dosiergegenrichtung zurückgelegten Strecken (2a; 2b).
  4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei vor der Einstellung einer ersten zu verabreichenden Dosis der Bezugspunkt (NPrel) dem absoluten Nullpunkt (NPabs) entspricht.
  5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei sich mit jeder Dosisverabreichung der Bezugspunkt (NPrel) für die Einstellung einer folgenden Verabreichung um die ab dem Bezugspunkt der verabreichten Dosiseinstellung in Dosierrichtung zurückgelegte Strecke (3b') in Dosierrichtung von dem absoluten Nullpunkt (NPabs) entfernt.
  6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei bei einer Bewegung der Dosiereinrichtung über eine Strecke (2a; 2b) in Dosiergegenrichtung von der Anzeigeneinheit (7) eine Warnung angezeigt wird.
  7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei beim Überschreiten des Bezugspunktes (NPrel) bei der Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung von der Anzeigeneinheit (7), eine Kennzeichnung des Bezugspunktes angezeigt wird.
  8. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Bezugspunkt (NPrel) und/oder der absolute Nullpunkt (NPabs) in einem Speicher gespeichert werden.
  9. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei anzuzeigende Werte von einer elektronischen Anzeigeneinheit (7) angezeigt werden.
  10. Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines Produkts, die aufweist: a) ein Reservoir (1) für das Produkt, b) eine Dosiereinrichtung, wobei zum Einstellen einer bestimmten Dosis des Produkts die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung (NPabs, A) in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke (1a,;1b; 3a, 3a'; 3b,3b') beweglich ist, und c) eine Anzeigeneinheit (7) zum Anzeigen eines eingestellten Dosiswerts, dadurch gekennzeichnet, dass d) die Anzeigeneinheit (7) einen Dosiswert in Abhängigkeit einer von der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung zurückgelegten Strecke (3b') anzeigt, wobei die Strecke (3b') ausgehend von einem Bezugspunkt (NPrel) bestimmt wird, der durch eine Stellung der Dosiereinrichtung nach einer Dosisverabreichung (NPrel) oder eine Ausgangsstellung (NPabs) der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis gegeben ist.
  11. Verabreichungsvorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass eine Anzeige und eine Dosierung einer zu verabreichenden Produktdosis gemäß einem Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9 erfolgt.
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