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DE69319687T2 - Injektionsspritze mit Vorrichtung zur Verhinderung eines erneuten Nachfüllens - Google Patents

Injektionsspritze mit Vorrichtung zur Verhinderung eines erneuten Nachfüllens

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DE69319687T2
DE69319687T2 DE69319687T DE69319687T DE69319687T2 DE 69319687 T2 DE69319687 T2 DE 69319687T2 DE 69319687 T DE69319687 T DE 69319687T DE 69319687 T DE69319687 T DE 69319687T DE 69319687 T2 DE69319687 T2 DE 69319687T2
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DE
Germany
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screw sleeve
dose
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syringe
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Dale Carvin Fairland Indiana 46126 Harris
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Eli Lilly and Co
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Eli Lilly and Co
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Description

  • Diese Erfindung betrifft das Gebiet von Vorrichtungen zum Injizieren präzise bemessener Dosen von pharmazeutischen Wirkstoffen. Die Erfindung bezieht sich insbesondere auf eine Injektionsspritze, im wesentlichen in Gestalt eines Stiftes oder mechanischen Kugelschreibers, die insbesondere dazu eingerichtet ist, mehrfach bemessene Dosen von Wirkstoffen, wie etwa Insulin oder menschliche Wachstumshormone bereitzustellen.
  • Diabetiker und andere Patienten befinden sich häufig in Situationen, in denen die Hilfe von Pflegepersonal nicht zur Verfügung steht, um eine subkutane oder intramuskuläre Injektion einer bemessenen Menge eines flüssigen Wirkstoffes zu verabreichen. In Situationen dieser Art brauchen diese Personen eine preiswerte Spritze, die nicht die Assistenz eines Pflegepersonals erfordert, um das gewünschte Maß an Genauigkeit zu erreichen. Oft ist es der Fall, daß jene Personen mehr als eine Dosis pro Tag benötigen, wobei jede Dosis eine geringfügig unterschiedliche Menge aufweist. Es sind Spender dieser allgemeinen Art bekannt, die im wesentlichen die Gestalt eines Stiftes oder mechanischen Kugelschreibers haben. Der Spender ist im allgemeinen groß genug, um mehrere Dosen dieser Art aufzunehmen, aber dennoch ausreichend klein, um angenehm in einer Jackentasche oder Handtasche Platz zu finden. Beispiele dieser Vorrichtungen finden sich in den US- Patenten No. 4.973.318; 4.413.760; 4.498.904; 3.613.952; 4.475.905; 4.883.472 und 4.592.745. Weitere Beispiele sind in den PCT-Veröffentlichungen WO 87/02895; WO 88/07874; WO 82/02662; PCT CH 86/00151; PCT DK 88/0064 dargestellt.
  • Bei Vorrichtungen dieser Art ist im allgemeinen ein Flüssigkeitsbehälter vorgesehen, der ein geschlossenes erstes Ende hat, das dazu eingerichtet ist, mit einer Nadelvorrichtung durchstoßen zu werden, damit die Flüssigkeit im Behälter die Injektion auslassen kann. Das zweite Ende des Behälters ist im allgemeinen von einem Kolben geschlossen. Um ein Manipulieren oder Wiederverwenden des Flüssigkeitsbehälters zu verhindern, ist der Kolben im allgemeinen so ausgebildet, daß eine Druckkraft auf den Kolben ausgeübt werden kann, um das Flüssigkeits-Fassungsvermögen des Behälters zu verringern, wohingegen keine Einrichtung vorhanden ist, die sich dazu eignet, um am Kolben zu ziehen, so daß das Flüssigkeits-Fassungsvermögen des Behälters vergrößert wird.
  • Ein längliches Element in Gestalt eines Druckstabes ist im Gehäuse aufgenommen, um eine Kraft auf den Kolben auszuüben, der das zweite Ende des Behälters verschließt. Es ist eine Einrichtung angebracht, um die Distanz zu messen, die der Druckstab zurücklegt, um die Volumenverringerung des Behälters zu bestimmen, die das Abgeben der Flüssigkeit innerhalb des Behälters verursacht. Allgemein wurde festgestellt, daß der Spender über die Eigenschaft verfügen sollte, daß sich der Stab nur in eine einzige Richtung zum Kolben bewegen kann, um somit jegliche Tätigkeit an jenem Abschnitt des Stabes zu verhindern, die eine Volumenvergrößerung des Flüssigkeitsbehälters ermöglicht. Im allgemeinen ist über einer Nadelanordnung eine Schutzabdeckung vorgesehen, die am geschlossenen Ende des Behälters angebracht ist.
  • EP-A-416975 beschreibt eine Mehrfachdosis-Spritze mit einer Schraubhülse auf einem Gewindekolben im Zylinder, enthaltend eine Sperrklinkeneinrichtung auf der Schraubhülse, die zu jedem Zeitpunkt mit einer Rasteneinrichtung innerhalb des Zylinders zusammenwirkt.
  • Obwohl den Spritzen in Gestalt eines Schreibstiftes nach dem Stand der Technik einiger Erfolg beschieden war, hat man dennoch gewisse Unzulänglichkeiten festgestellt. Bei einigen Stiften nach dem Stand der Technik ist es schwierig sicherzustellen, daß nach Verabreichung einer Dosis kein Zurückziehen erfolgt, wodurch unbeabsichtigt die Länge das Kolbenhubs für die nächste Dosis verändert wird.
  • Die vorliegende Erfindung gibt eine Spritze gemäß Anspruch 1 an, mit einer Anti-Rückstellvorrichtung, die verhindert, daß sich die Schraubhülse am Gewindekolben zum Ende der Dosis aufwärtsbewegt, und zwar durch Drehen entgegengesetzt zur Richtung, in der sich die Schraubhülse am Kolben aufwärtsbewegt, um die neue Dosis einzustellen. Auf diese Weise wird sichergestellt, daß die Aufwärtsbewegung der Schraubhülse am Gewindekolben aufgrund der Drehung des Dosisknopfes in die richtige Richtung erfolgt.
  • Die Erfindung gibt eine Spritze mit einer verbesserten Vorrichtung an, mit der das Zurückdrehen einer Schraubhülse auf einem Gewindekolben im Zylinder einer Injektionsspritze am Ende einer Dosis verhindert wird, enthaltend eine Sperrklinkeneinrichtung an der Schraubhülse, die mit einer Rasteneinrichtung innerhalb des Zylinders zusammenwirkt, und einer Einrichtung an der Schraubhülse, die mit einer Einrichtung im Zylinder zusammenwirkt, um die Sperrklinkeneinrichtung in die Rasteneinrichtung am Ende der Dosis zu drücken, damit eine Drehung der Schraubhülse in Gegenrichtung zur Dosiseinstellrichtung verhindert wird.
  • Diese Erfindung umfaßt vorzugsweise eine Spritze mit einer verbesserten Vorrichtung zum Verhindern des Zurückdrehens einer Schraubhülse auf einem Gewindekolbenstab im Zylinder einer Injektionsspritze am Ende einer Dosis, enthaltend eine Sperrklinkeneinrichtung am Ende der Schraubhülse, die mit Schlitzen auf der Innenseite des Spritzenzylinders der Injektionsspritze zusammenwirkt, um zu ermöglichen, daß sich die Schraubhülse den Gewindekolbenstab aufwärtsbewegt, um die Dosis einzustellen, und eine erste Oberfläche am Ende der Schraubhülse, die mit einer zweiten Oberfläche im Zylinder am Ende der Dosis zusammenwirkt, um die Sperrklinke in einen Schlitz im Zylinder zu drücken und eine Drehung der Schraubhülse entgegengesetzt zur Dosiseinstellrichtung zu verhindern.
  • Vorzugsweise ist die Sperrkiinke an einem flexiblen Arm befestigt, der integral an das Ende der Schraubhülse gegossen ist, und die erste Oberfläche am Ende der Schraubhülse ist eine geneigte Ebene und die zweite Oberfläche im Zylinder eine geneigte Ebene, die mit der ersten geneigten Ebene zusammenpaßt, wobei die Passung der geneigten Ebenen am Ende der Dosis verhindert, daß sich der flexible Sperrklinkenarm nach innen bewegt und die Sperrklinke in einem Schlitz im Zylinder hält und dadurch eine Drehung in die falsche Richtung verhindert.
  • Fig. 1 ist eine Draufsicht auf die betreffende Spritze.
  • Fig. 2 ist eine Schnittansicht des Anti-Rückdrehmechanismus.
  • Fig. 3 ist eine abgeschnittene Perspektivansicht des Anti- Rückstellmechanismus.
  • Fig. 4 ist eine Teilschnittansicht entlang der Ebene a aus Fig. 2.
  • Fig. 5 zeigt die Einzelteile in einer Mischung aus Schnittansichten und Draufsichten.
  • Die Spritzenkonstruktion 1 ist in Fig. 1 dargestellt. Die Spritzenkonstruktion 1 enthält eine Nadel 2, die an das äußere Ende einer Spritze angeschlossen ist, in deren Innerem ein Behälter 4 angeordnet ist, der die zu verabreichende Flüssigkeit enthält. Ein Gewindekolbenstab 5 berührt einen Druckkolben 6 derart, daß der Kolben 5 den Druckkolben 6 bewegt und eine Abwärtsbewegung Flüssigkeit aus der Nadel drückt. Die Abdeckung 7 ist gleitend am hinteren Ende des Spritzengehäuses 3 gelagert. Eine Taschenklammer 8 ist integral als Teil der Abdeckung 7 angegossen. Ein Dosierknopf 15 paßt in eine Öffnung 11 am äußeren Ende der Abdeckung 7. Die Drehung des Dosisknopfes 15 bewirkt, daß eine innere Schraubhülse, die mit dem Dosierknopf verbunden ist, sich auf den Kolben 5 aufschraubt und wirksam einen Kolben so verlängert, daß der Dosierknopf die Position 15b einnimmt, was einer präzise gemessenen Dosis entspricht, was an einer Skala durch das Fenster 12 abgelesen werden kann. Das Drücken des Dosisknopfes von der Position 15b in die Position 15a bewirkt, daß eine präzise bemessene Flüssigkeitsmenge durch die Nadel abgegeben wird.
  • Die präzise Beschreibung der Vorrichtungen aus Fig. 1 findet sich, wie oben allgemein erklärt, in der veröffentlichten europäischen Patentanmeldung No. 496,141 (veröffentlicht am 29. Juli 1992).
  • Unter Bezugnahme auf Fig. 2-5 erfolgt nun die Beschreibung der Details der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung.
  • Fig. 2 zeigt das Einstellen der Dosis durch Drehen des Dosisknopfes 15 im Uhrzeigersinn. Dadurch wird bewirkt, daß sich der Knopf von Position 15(a) zu 15 (b) und sich die Schraubhülse 10 auf der Gewindekolbenstange 5 in Richtung des Dosisknopfes bewegt, um die Dosis einzustellen. Während dieser Betätigung wird der Gewindekolbenstab durch eine Druckmutter 20 in seiner Position gehalten, wie auch die Zacke 21 der Druckmutter, die verhindert, daß sich der Gewindekolbenstab 5 dreht und in Richtung zum Dosierknopf bewegt. Wird der Dosierknopf im Uhrzeigersinn gedreht, überwindet zudem die Zacke 25 an der Schraubhülse 10 den Schlitz 26 im Zylinder 27.
  • Wird der Dosierknopf 15 gedrückt, um die Dosis abzugeben, nimmt das abgeschrägte Ende 28 der Schraubhülse die Position 30 ein, so daß das Ende der Mutter in die abgeschrägte Oberfläche der runden geneigten Fläche 29 auf der Innenseite des Zylinders 27 am Ende der Dosisposition eingreift. Ein Versuch, den Dosierknopf 15 gegen den Uhrzeigersinn zu drehen, führt zu einem Druck der Schraubhülsenoberfläche 28 auf die abgeschrägte Oberfläche 29 der runden geneigten Fläche. Die Zacke 25 an der Schraubhülse 10 bewegt sich nun über die runde geneigte Fläche 29 in den Zylinderschlitz 26, um ein weiteres Zurückdrehen der Schraubhülse 10 zu verhindern. Der Flansch 21 an der Druckmutter 20 verhindert, daß sich der Gewindekolbenstab in Richtung des Dosisknopfes bewegt. Somit verhindert die Passung der geneigten Flächen am Ende der Schraubhülse und im Zylinder, daß sich der biegsame Arm 32, an dem die Sperrklinke befestigt ist, nach innen biegt, und drückt die Sperrklinke in den Schlitz, wenn ein Versuch unternommen wird, die Schraubhülse gegen den Uhrzeigersinn zu drehen.
  • Fig. 3 zeigt eine perspektive Teilschnittansicht für die Verbesserung der Anti-Rückstelleinrichtung. Diese Ansicht zeigt den Gewindekolbenstab 5 mit Rillen 35 und dem Flansch 21 der Druckmutter 20, die verhindert, daß sich der Gewindekolbenstab zum Dosierknopf dreht oder bewegt. Fig. 3 zeigt zudem die Passung der geneigten Oberflächen 28 und 29 an der Schraubhülse bzw. innerhalb des Zylinders. Auch die Sperrklinke 25 und die Schlitze 26 auf der Innenoberfläche des Zylinders 27 sind dargestellt. Darüber hinaus wird die Beziehung zwischen der Schraubhülse 10 und dem Gewindekolbenstab gezeigt.
  • Fig. 4 zeigt eine Querschnitt-Teilansicht entlang der Ebene 4-4 aus Fig. 2. Fig. 4 stellt dar, wie die Sperrklinke 25 am flexiblen Arm 32 befestigt ist, so daß sie in die Schlitze 26 im Zylinder 27 einrastet und aus diesen herausspringt, wenn die Schraubhülse gedreht wird, um die Dosis einzustellen. Der Pfeil zeigt die Drehrichtung, um die Schraubhülse den Gewindekolben hinaufzubewegen und die Dosis einzustellen. Am Ende der Dosis, wenn der Dosierknopf 15 soweit gedrückt ist, wie er sich zur Abdeckung bewegen läßt, um die Dosis abzugeben, wird die Sperrklinke 25 in den Schlitz 26 gedrückt, um zu verhindern, daß sich die Schraubhülse unter dem Einfluß der geneigten Flächen 28 und 29 zurückdreht.
  • Fig. 5 zeigt die Einzelteile in zerlegtem Zustand: Gewindekolbenstab 5, Schraubhülse 10, geschlitzten Zylinder 27, Druckmutter 20, Dosierknopf 15 und Abdeckung 7. Der Zylinder 16 des Dosisknopfes paßt eng in die Öffnung 16 der Schraubhülse 10, um tatsächlich ein Bauteil auszubilden, so daß bei Drehung des Dosisknopfes die Schraubhülse gedreht wird. Die Schraubhülse 10 ist auf den Gewindekolbenstab 5 geschraubt. Der Sperrklinkenabschnitt der Schraubhülse 10 ist in den geschlitzten Zylinder 18 eingefügt. Das Ende des Gewindekolbenstabes ist in die Druckmutter 20 eingesetzt, die sich im Zylinder an einer Position 19 befindet. Die Abdeckung 7 hat eine Öffnung 11, um den Zylinder 16 aufzunehmen.
  • Die Druckmutter 20 besteht aus einem Metall, wie etwa Kupfer oder Edelstahl. Die anderen Bauteile sind gegossene Kunststoffelemente, so zum Beispiel der Dosierknopf, der Gewindekolbenstab, die Schraubhülse, der geschlitzte Zylinder und die Abdeckung.
  • Der Fachmann wird die Formen und Größen sowie die Position der Oberflächen an der Schraubhülse und im Zylinder kennen, die die Sperrklinke in einen Schlitz am Ende der Dosis drükken. Ebenso wird der Fachmann unterschiedliche Sperrklinken- und Rastenkombinationen und deren Stellungen kennen, um den Zweck der Erfindung zu erfüllen.
  • Die Ausführungsformen der Erfindung, die oben beschrieben worden sind, dienen zur Veranschaulichung der Erfindung und begrenzen nicht ihre Aufgabe.

Claims (3)

1. Spritze mit einem Zylinder, der zum Halten eines Behälters geeignet ist, der zu verabreichende Flüssigkeit aufnimmt, enthaltend einen Kolbenstab (5) mit Gewinde, der sich im Zylinder befindet, einen Dosierknopf (15), der sich am äußeren Ende dieser Spritze befindet, und eine innere Schraubhülse (10), die an den Dosierknopf gekoppelt und schraubbar am Kolbenstab angebracht ist und verwendet wird, die zu verabreichende Flüssigkeitsdosis einzustellen, sowie eine Sperrklinkeneinrichtung (25) an der Schraubhülse (10), die mit einer Rasteneinrichtung (26) innerhalb des Zylinders zusammenwirkt, dadurch gekennzeichnet, daß die Bewegung der Schraubhülse zum vorderen Ende des Kolbenstabes am Ende der Verabreichung der Flüssigkeitsdosis durch die Sperrklinkeneinrichtung (25) an der Schraubhülse in Zusammenwirken mit der Rasteinrichtung (26) innerhalb des Zylinders verhindert wird, und bei der sich eine Einrichtung (28) an der Mutter Schraubhülse befindet, die mit einer Einrichtung (29) am Zylinder zusammenwirkt, um die Sperrklinkeneinrichtung in die Rasteneinrichtung nur am Ende der Dosis zu drücken, um so eine Drehung der Schraubhülse entgegengesetzt zu jener Richtung zu verhindern, in der sich die Schraubhülse dreht, wenn die zu verabreichende Flüssigkeitsdosis eingestellt wird.
2. Spritze nach Anspruch 1, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrklinkeneinrichtung an der Schraubhülse eine Sperrklinke am Ende der Schraubhülse ist, die mit Schlitzen an der Innenseite des Spritzenzylinders zusammenwirkt, um zu ermöglichen, daß sich die Schraubhülse auf dem Gewindekolbenstab nach oben zum hinteren Ende der Spritze bewegt, wenn die Dosis der zu verabreichenden Flüssigkeit eingestellt wird, und dadurch daß die Einrichtung an der Schraubhülse, die mit der Einrichtung am Zylinder zusammenwirkt, aus einer ersten Oberfläche am Ende der Schraubhülse und einer zweiten Oberfläche am Zylinder besteht.
3. Spritze nach Anspruch 2, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrklinke an einem flexiblen Arm (32) befestigt ist und die erste Oberfläche am Ende der Schraubhülse eine geneigte Ebene und die zweite Oberfläche am Zylinder eine geneigte Ebene ist, die mit der ersten geneigten Ebene zusammenpaßt, wobei die Passung der geneigten Ebenen verhindert, daß sich die flexible Sperrklinke nach innen bewegt, und die Sperrklinke in einem Schlitz (26) im Zylinder hält.
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