AR111209A2 - Composición de anticuerpo her2 - Google Patents

Abstract

Se describe una composición que comprende una especie principal de anticuerpo HER2 que se une al dominio II de HER2 y una variante de una secuencia de aminoácido del mismo que comprende una extensión líder amino-terminal. También se describen formulaciones farmacéuticas que comprenden la composición y un método para el tratamiento del cáncer. Reivindicación 5: La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el anticuerpo de HER2 de especie principal comprende secuencias de aminoácido variables livianas y variables pesadas en la SEC ID Nº 3 y 4, respectivamente. Reivindicación 15: La composición de la reivindicación 14, en la que la variante de glicosilación está seleccionada del grupo que consiste en un anticuerpo que comprende una estructura de oligosacáridos G1 o G2 unida a una región Fc del mismo, un anticuerpo que comprende una porción carbohidrato unida a una cadena liviana del mismo, un anticuerpo que comprende una cadena pesada no glicosilada, y un anticuerpo con una estructura de oligosacárido sialidada unida a una región Fc del mismo. Reivindicación 20: Un polipéptido que comprende la secuencia de aminoácido en la SEC ID Nº 23, o una variante del mismo desamidada y/o oxidada. Reivindicación 21: Un anticuerpo que comprende (a) una cadena liviana que comprende el polipéptido de la reivindicación 20, y (b) una cadena pesada que comprende una secuencia de aminoácido seleccionada del grupo que consiste en SEC ID Nº 16, SEC ID Nº 24 y una variante desamidada y/o oxidada de la SEC ID Nº 16 o SEC ID Nº 24.