NO821839L - Armerte roer for medisinsk-kirurgisk bruk. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår fremstilling av armerte kat-etre, endotrakeale rør, trakeotomi-rør og andre medisinsk-kirurgiske rør samt de således fremstilte produkter.

Nærmere bestemt angår oppfinnelsen fremstilling av medisinsk-kirurgiske rør som har et sentralt midtparti med en vikling av tråd eller andre filamenter som kan tjene til å forsterke rørene slik at rørknekk unngås under bruk.

Det er kjent mange former av medisinsk-kirurgiske rør som omfatter en indre strømningskanal som kan føre fluider til eller fra en pasient under behandling. De enkleste av dis-

se er kateterne (se U.S. patentskrifter nr. 2.851.915 og 3.605.750). Mer kompliserte medisinsk-kirurgiske rør omfatter endotraktale rør (se U.S. patentskrifter nr. 3.625.793, 3.725.522 og 3.755.525), etter-kirurgiske rør (U.S. patentskrift nr. 3.589.368), trakeotomi-rør (U.S. patentskrift nr. 3.975.569), sumpdreneringsrør (U.S. patentskrift nr. 3.314.430) samt oesofagiske-endoprotese-rør. Foreliggende oppfinnelse gir forbedrede fremgangsmåter for fremstilling av alle disse rørtyper samt andre typer av medisinsk-kirurgiske rør.

Ved de fleste typer av medisinsk-kirurgiske rør er det ønskelig at de er bøyelige og har så tynn vegg som mulig.

Det er sagt av kyndige personer at "det idielle kateter er bare røråpning og ingen rørvegg". I praksis vil det imidlertid alltid være et kompromiss ved konstruksjon av medisinsk-kirurgiske rør med tynne rørvegger og høy bøyelighet,

da desto tynnere og mer bøyelig røret gjøres, jo større muligheter vil det være for at røret vil knekke ut i bruk.

Da sådan rørknekk kan føre til fullstendig tetning av rør-kanalen med tilsvarende skade eller død for pasienten, må medisinsk-kirurgiske rør utføres slik at rørknekk i størst mulig grad unngås.

I industrien er det -utviklet en metode for å fremstille medisinsk-kirurgiske rør på sådan måte at det er liten sannsynlighet for rørknekk, og dette oppnås ved at røret gis en skruevikling av tråd eller syntetisk filament.

Sådanne rør med skruvikling omtales i fagkretser som "armerte rør". I sådanne armerte rør er avstanden mellom vinning-

ene i skrueviklingen ganske liten, for eksempel 1-2 mm,

til forskjell fra kateteret og lignende rør som omfatter filamenter for å øke strekkfastheten eller en trykkfastheten...

(U.S. patentskrift nr. 2.268.321).

Fremstilling av armerte medisinsk-kirurgiske rør har vært

en arbeidskrevende prosess. Behovet for meget arbeide for hånd ved tidligere kjente fremstillingsmetoder for armerte medisinsk-kirurgiske rørøker ikke bare fremstillingsomkost-ningene i vesentlig grad, men kan også føre til at de fremstilte produkter blir ulike. Foreliggende oppfinnelse angår forbedrede fremgangsmåter for fremstilling av armerte medisinsk-kirurgiske rør ved lavere fremstillingsomkostninger og høyere grad' av produktlikhet enn det som har vært mulig hittil.

Det er et hovedformål for foreliggende oppfinnelse å angi

nye fremgangsmåter for fremstilling av armerte medisinsk-kirurgiske rør. Ytterligere formål går ut på å oppnå føl-gende fordeler:

1) Forbedrede armerte medisinsk-kirurgiske rør fremstilt ved de nye fremgangsmåter. 2) Nedsatte fremstillingsomkostninger for armerte medisinsk-kirurgiske rør. 3) Forbedret ensartetet mellom fremstilte medisinsk-kirurgiske rør av hvilken som helst type og størrelse. 4) Eliminering av håndarbeide ved påføring av trådvikling som et fremstillingstrinn ved tilvirkning av armerte medisinsk-kirurgiske rør.

Andre formål og ytterligere bruksområder for foreliggende oppfinnelsegjenstand vil fremgå av følgende detaljerte beskrivelse. Det bør imidlertid forstås at denne beskrivelse, som angir foretrukkede utførelser av oppfinnelsen, bare går ut på å anskueliggjøre oppfinnelsen, da forskjellige forandringer og modifiseringer kan finne sted innen-for oppfinnelsens ramme, slik det vil være åpenbart for fagfolk på området ved gjennomlesning av den detaljerte beskrivelse.

De ovenfor angitt formål oppnås i henhold til foreliggende oppfinnelse ved fremstilling av armerte medisinsk-kirurgiske rør ved hjelp av en ny fremgangsmåte som går ut på at det først ekstruderes et kontinuerlig bøyelig basisrør, det ekstruderte rør avkjøles, en tråd vikles i skrueform om det avkjølte kontinuerlige rør, hvorpå et ytre lag av bøye-lig material ekstruderes utenpå basisrøret og den skrueformede trådvikling, for dannelse av et bøyelig ferdig rør som utgjøres av en trådvikling laminert mellom basisrøret og det ytre materiallag, det ferdige rør kappes opp i seksjoner av forut bestemt lengde, og trådfrie bakre ender dannes på de oppkappede seksjoner av det ferdige rør.

De trådfrie ender kan dannes ved å føre inn ytterenden av en oppkappen seksjon av det ferdige rør i en sprøytestøpe-form, hvor vedkommende ende sprøytestøpes på rørseksjonen.

Alternativt kan den trådfrie ende frembringes ved separat støping eller annen utforming av en rørende, som så svei-ses på ytterenden av en avkappet seksjon av det ferdige rør.

Sveisingen av den forut fremstilte trådfrie ende utføres fortrinnsvis ved induksjonsoppvarming ved anvendelse av en ringvulst av rørmaterial med innhold av metallpiilver.

En annen fremgangsmåte for å danne trådfri ende på de medisinsk-kirurgiske rørseksjoner er å anordne røravsnitt på det ferdige rør som ikke er utstyrt med skruevikling, hvor på det ferdige rør kappes opp i rørseksjoner nettopp gjen-om sådanne trådfrie avsnitt, som så bringes til den ønskede form for rørendene. De trådfrie avsnitt på det ferdige rør kan frembringes enten ved periodevis stans av trådviklingen rundt basisrøret, eller ved bortskjæring av vedkommende avsnitt av trådviklingen fra basisrøret før det ytre materiallag påføres.

Oppfinnelsen vil bli bedre forstått under henvisning til

de vedføyde tegninger, hvorpå:

Fig. 1 er en perspektivskisse av en del av et endotrakeal-rør fremstilt i henhold til oppfinnelsen. Fig. 2 viser et forstørret snitt tatt langs linjen 2-2 i fig. 1. Fig. 3 er en perspektivskisse av en type av forut utformet bakre ende for anvendelse ved fremstilling av medisinsk-kirurgiske rør i henhold til oppfinnelsen. Fig. 4 viser sett fra siden et kateter fremstilt i henhold til oppfinnelsen.

Fig. 5 viser et snitt langs linjen 5-5 i fig. 4.

Fig. 6 viser et snitt tatt langs linjen 6-6 i fig. 4.

Fig. 7 viser sett fra siden en annen utførelse av et kateter fremstilt i henhold til oppfinnelsen. Fig. 8 viser ennå en annen utførelse av et kateter fremstilt i henhold til oppfinnelsen.

Det skal nå nærmere henvises til tegningene, hvor endotrak-eal-røret 2 omfatter en bakre ende 4 og en forende 6, som er sammenføyet av et midtre rørparti 8. Røret 2 har en hovedåpning 10 som strekker seg over hele rørets lengdeut-strekning, mens en sekundær rørkanal 12 er utformet i veggen 14 av røret 2. Denne sekundære røråpning 12 munner nær

■ sin bakre ende inn i ballongmuffen 16, samt er nær sin for-

ende forbundet med oppumpingsrøret 18 som er utstyrt med en styreballong 20 og kontrollventil 22.

Midtpartiet 8 av røret 2 inneholder en trådvikling 24, mens forenden 4 og den bakre ende 6 er trådfrie.

Røret 2 er fremstilt av bøyelig material, for eksempel plastifi-sert polyvinyl klorid, polyuretan, silikon-gummi eller lignende material, mens forbindelseelementet 26 er støpt i stivt material, for eksempel nylon, akryl-harpiks, polystyr-ien eller lignende. Forbindelseselementet 26 har en bakre ende 28 med en ytterdiameter litt større enn innerdiame-teren av røråpningen 10, således at veggen 14 av røret 2

ved sin forende 6 må utvides litt for å passe over den bakre ende 28 av elementet 26. Dette arrangement holder element-

et 26 fast på røret 2, krever at forenden 6 av røret 2 *er fritt for trådvikling 24, således at rørveggen 14 kan strek-kes for å føres over den bakre ende 28 av forbindelseelementet 26.

Endotrakeale rør slik som røret 2, ér utført i mange forskjellige størrelser. Typiske rør av denne art vil ha en lengde på omkring 30 til 40 cm, med en innerdiameter for røråp-ningen 10 mellom ca. 3 og ca. 10 mm samt med en ytterdiameter på ca. 2 til 3 mm større enn røråpningsdiameteren.

Den tråd som trådviklingen 24 er dannet av, er fortrinnsvis

en tråd med diameter omkring 0,1 til 0,5 mm, mens mellom-rommet mellom de forskjellige trådvinninger. typisk ligger omkring 1 til 3 mm. Forskjellige trådtyper kan anvendes/

men det er åpenbart fordelaktig å anvende herdet tråd, for eksempel såkalt pianotråd, og særlig sådan tråd av rustfritt stål. Andre typer av stiv tråd kan anvendes i trådviklingen, for eksempel monofilamenter av nylon, polyesterfilamenter og lignende.

Fremstillingen av et endotrakeal-rør, slik som røret 2, be- gynner i henhold til oppfinnelsen med ektrudering av et kontinuerlig rør av bøyelig material, for eksempel plasti-fisert polyvenylklorid, polyuretan, silikon-gummi eller lignende. Dette basisrør vil ha en veggtykkelse på om-

kring halvparten av den ønskede tykkelse i det ferdige rør.

Det ekstruderte rør nedkjøles'så ved at det føresgjennom et , kjølebad når det kommer ut fra ekstruderingsdysen. En tråd vikles så omkring det avkjølte rør på sådan måte at det dannes en skruevikling som løper i lengderetningen på ut-siden av basisrøret. Det er tilgjengelig mange forskjellige viklingsmaskiner som er i stand til å utføre en sådan viklingsprosess. Ved en utførelse av den nye fremgangsmåte påføres trådviklingen kontinuerlig langs hele lengdeutstrek-ningen av basisrøret. Etter hvert som skrueviklingen på-føres basisrøret fremmates dette gjennom et annet ekstru-der ingsapparat, hvor et ytre materiallag ekstruderes uten-

på basisrøret og trådviklingen, således at det dannes et kontinuerlig, bøyelig ferdig rør som omfatter en trådvikling laminert mellom basisrøret og det ytre materiallag (se fig. 2). Under denne annen ekstruderingsprosess kan det dannes en eller flere sekundære rørkanaler 12 idet ytre materiallag ved anvendelse av en passende ekstruderingsdyse. Det ytre materiallag kan utgjøres av samme material som basisrøret. Alternativt kan imidlertid de to rørsjikt være utført i forskjellige materialer.

Når det resulterende ferdig rør er nedkjølt, kappes det opp

i rørsekjoner av forut bestemt lengde, hvoretter en tråd-

fri bakre ende 4 og en trådfri forende dannes på røret.

Dette kan oppnås ved å innføre den ene ytterende av en oppkappet rørseksjon av det ferdige rør inn i det indre av en sprøytestøpeform, hvor det sprøytestøpes en ytterende av ønsket form på den oppkappede rørseksjon.

En alternativ måte å danne trådfrie ender på de oppkappede rørseksjoner av det ferdige rør, er på forhånd å fremstille en rørende 30 ved sprøytestøping, formstøping eller lignende. Rørenden 30 kan ha en eller flere åpninger 32.

I det parti av rørenden 30 som skal sammenføyes med en oppkappet rørseksjon av det ferdige rør, vil det i tillegg foreligge en mengde metallpulver eller lignende material som kan oppvarmes ved induksjonsoppvarming. Ringpartiet 34 kan være utformet i et stykke med den støpte rørende eller det kan utgjøres av en ringvulst som er utformet for seg, for eksempel ved å kappe ringavsnitt av et ekstrudert rør av plastmaterial som inneholder metallpulver. Når således rørenden 38 er anbrakt i anlegg mot enden 40 av en ferdig rørseksjon 36 og' utsettes for et mikrobølgefelt, vil enden 30 bli induksjonssveiset til rørseksjonen 36. Den forut utformede rørende kan være fremstilt i samme material som det midtre rørparti 8. Alternativt kan imidlertid de to deler være utført i forskjellige materialer. Det kan for eksempel være ønskelig at den bakre ende 4 er utført i et stivere eller mer bøyelig material enn midtpartiet 8. Den forut utførmede bakre ende kan også inneholde et material som ikke er gj ennomtrengelig for røntgenstråler for å til-late radiologisk påvisning av rørenden inne i kroppen til en pasient.

Ved en annen utførelse av den nye fremgangsmåte, dekkes ikke det nedkjølte basisrør kontinuerlig med trådvikling før det ytre lag påføres. Basisrøret etterlates således fritt for trådvikling over valgte områder, for eksempel trådfrie partier med en lengde på omkring 2 til 6 cm dannes mellom tråddekkede partier av basisrøret av lengder på omkring 20 til 40 cm. Disse innbyrdes adskilte trådfrie områder kan dannes ved periodevis stans av påviklingen av tråd omkring basisrøret. Alternativt kan vedkommende områder dannes ved først å vikle en kontinuerlig trådvikling på basisrøret og derpå skjære bort partier av viklingen, for eksempel ved anvendelse av en roterende kniv innstilt jti<l>nettopp å skjære bort vedkommende trådbindinger, men ikke

skjære gjennom basisrøret.

I denne sistnevnte utførelse av oppfinnelsens fremgangsmåte vil det ferdige rør bli kappet opp i rørseksjoner gjennom de trådfrie områder, mens bakre og fremre rørender vil bli dannet på de trådfrie ytterender av de oppkappede ferdige rørseksjoner, på samme kjente måte som ved rør som ikke er armert. Ballongmuffer 16 oppblåsningsrør 18 og forbindelse-element 26 påføres det resulterende ferdige rør på kjent måte, for derved å frembringe endotrakeal-rør 2.

De bakre ender av medisinsk-kirurgiske rør fremstilt i henhold til oppfinnelen vil alltid være fri for trådvikling, men dette er ikke alltid tilfelle for rørenes forender, som i visse utførelser kan inneholde trådvikling. Lengden av de trådfrie endeavsnitt kan imidlertid være forskjellig. Sådanne variasjoner er vist i figurene 4-8.

Kateteret 42 i fig. 4 omfatter en støpt trådfri bakre ende 44, en støpt trådfri forende 46 og et midtre rørparti 48 som inneholder en trådvikling 50. Som sikkerhet mot at den bakre ende av trådviklingen 50 skal kunne trenge gjennom det ytre materiallag på kateteret 4 0 i bruk, særlig når viklingen er av metalltråd, er det utformet en liten løk-ke 52 i den bakre ende av viklingen 50 før den støpte bakre ende 4 4 utformes på kateteret 42.

Det stive støpte forbindelsestykke 54 er ved sin bakre ende 56 omgitt av den noe utvidede forende 4 6 av kateteret 42.

Kateteret 58 i fig. 7 har en trådfri, støpt bakre ende 60, mens forenden 62 og midtpartiet 64 av røret inneholder en trådvikling 66. Den bakre ende 68 av trådviklingen er forskynt med løkke på den måte og for det formål som er for-klart i forbindelse med sløyfen 52 i fig. 4.

iForbindelsestykket 70 er forenet med kateteret 58 ved hjelp

av et bøyelig, gjennomsiktig røravsnitt 72, som omgir forenden 62 av kateteret 58 og den bakre ende 74 av forbindel-sestykket 70.

Kateteret 7 6 i fig. 8 omfatter en trådfri, støpt bakre rør-ende 78, mens forenden 80 og midtpartiet 82 av røret begge inneholder en trådvikling 84. Den bakre ende 86 av trådviklingen 84 er ikke forskynt med sløyfe slik som ved kateteret 42 i fig. 4.

Det stive, støpte forbindelsestykke 88 har et rørformet bakre endeparti 90 som omgir forenden 80 av kateteret 76. Sement eller klebemiddel kan påføres mellom delene 80 og 90 for å sikre at de ikke adskilles i bruk. Alternativt kan denne forbindelse være støpt på ytterenden 80 av kateteret.

Den nye fremgangsmåte i henhold til oppfinnelsen gjør det mulig å fremstille armerte medisinsk-kirurgiske rør med mindre omkostninger og med større ensartetet enn det som hittil har vært mulig, således at de kan behandles som en-gangsgjenstander, som kan kastes etter bruk. De fremstilte produkter kan pakkes hver for seg og derpå steriliseres,

for eksempel ved å utsettes for etylenoksyd-gass eller for stråling fra kobolt 60, således at vedkommende lege eller annen bruker kan anvende produktet umiddelbart etter at det er fjernet fra den sterile innpakning.

Oppfinnelsens fremgangsmåte foreslås brukt ved fremstilling av alle typer av armert medisinsk-kirurgiske rør som nå er i bruk eller senere vil bli utviklet for anvendelse på det medisinske område.

Claims (1)

1. Fremgangsmåte for fremstilling av armerte medisinsk-kirurgiske rør som hvert har en bakre og en fremre ende som er sammenføyet av et mellomliggende midtparti, karakterisert ved at det ekstruderes et kontinuerlig bøyelig basisrør, det ekstruderte rør avkjøles, en tråd vikles i skrueform om det avkjølte kontinuerlige rør, et ytre lag av bøyelig material ekstruderes utenpå basisrøret og den skrueformede trådvikling, for dannelse av et bøyelig ferdig rør som utgjøres av en trådvikling laminert mellom basisrøret og det ytre materiallag, det ferdige rør kappes opp i seksjoner av forut bestemt lengde, og trådfrie bakre ender dannes på de oppkappede seksjoner av det ferdige rør.

2. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, karakterisert ved at trådfrie forender dannes på de oppkappede seksjoner av det ferdige rør i tillegg til nevnte trådfrie bakre ender.

3. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, karakterisert ved at de trådfrie bakre ender dannes ved å anbringe en oppkappet seksjon av det ferdige rør i en sprøytestøpeform, hvor nevnte bakre ende sprøyte-støpes på den innførte ytterende av nevnte oppkappede rør-seksjon .

4. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, karakterisert ved at de trådfrie bakre ender dannes ved å på forhånd fremstille en rørfri ytterende og sveise denne ytterende på den ene ende av en av de oppkappede rørseksjoner av det ferdige rør.

5. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, karakterisert ved at visse avsnitt av basis-røret etterlates med jevne^ mellomrom fri for trådvikling før nevnte ekstrudering av det ytre materiallag, idet opp-3 kappingen av det ferdige rør utføres nettopp gjennom nevnte trådfrie avsnitt og de trådfrie bakre ender dannes ved passende utforming av det ferdige rør over de trådfrie avsnitt.

6. Fremgangsmåte som angitt i krav 5, karakterisert ved at nevnte avsnitt av basisrøret som holdes fri for trådvikling, dannes ved inter-miterende stans av viklingen av tråd på basisrøret før på-føringen av det ytre materiallag på røret.

8. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, karakterisert ved at enden av en skrueformet trådvikling på en avkappet seksjon av det ferdige rør bøy-es til en sløyfe før den trådfrie bakre ende utformes, idet denne bakre ende utformes for å omslutte nevnte sløyfe.

9. Fremgangsmåte for fremstilling av armerte medisinsk-kirurgiske rør med en bakre ende og en fremre ende som er sammenføyet av et mellomliggende midtparti, karakterisert ved at det ekstruderes et kontinuerlig bøyelig basisrør, det ekstruderte rør avkjøl-es, en tråd vikles i skrueform om det avkjølte kontinuerlige rør, avsnitt som er fri for skruevikling dannes med visse mellomrom på basisrøret, et ytre lag av bøyelig material ekstruderes utenpå basisrøret og den skrueformede trådvikling for dannelse av et bøyelig ferdig rør som utgjø res av en trådvikling laminert mellom basisrøret og det ytre materiallag, det ferdige rør opp-deles i rørseksjoner av forut bestemt lengde ved å kappe opp det endelige rør gjennom nevnte rørfrie avsnitt, og de resulterende rørfrie ender av de oppkappede rørseksjoner av det ferdige rør utformes til å danne bakre ender av forut bestemt form på rørseksjonene.

10. Fremgangsmåte som angitt i krav 9, karakterisert ved at nevnte avsnitt av basis- røret som er fritt for trådvikling, opprettes ved å stanse trådviklingen omkring det kontinuerlige rør med visse mellomrom.