MXPA03002170A

MXPA03002170A - Composiciones cosmeticas.

Info

Publication number: MXPA03002170A
Application number: MXPA03002170A
Authority: MX
Inventors: David John Weisgerber
Original assignee: Procter & Gamble; The Procter & Gamble Company
Priority date: 2000-09-13
Filing date: 2000-09-13
Publication date: 2003-07-24
Also published as: WO2002022103A1; EP1317250A1; JP2004508394A; AU2000274827A1; CN1454079A

Abstract

La presente invención se refiere a una emulsión de aceite en agua que comprende:(a) de aproximadamente 0.0001%a aproximadamente 1%de enzima proteasa;(b) menos de 20%de alcohol polihídrico en la fase continua;(c) menos de 50%de la fase de aceite y en donde la enzima proteasa exhibe su actividad a un pH mayor que 5.5 y en donde la actividad de agua de la fase externa es mayor que 0.85;en una modalidad preferida, la composición se empaca en un envase que comprende dos o más cámaras, en donde la primera cámara incluye una composición acuosa que comprende:(a) de aproximadamente 0.0001%a aproximadamente 10%de preferencia, de aproximadamente 0.1%a aproximadamente 5%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.05%a aproximadamente 2%, en peso, de una enzima proteasa;(b) de aproximadamente 20%a aproximadamente 99%, de preferencia, de aproximadamente 60 a aproximadamente 98%, en peso, de un alcohol polihídrico y (c) menos de aproximadamente 20%y de preferencia, menos de aproximadamente 10%, en peso, de agua;en donde la segunda cámara comprende una composición de placebo en forma de una emulsión de aceite en agua, y en donde las composiciones de las dos cámaras se dispensan simultáneamente desde el sistema de dispensado, de preferencia a través de una sola boquilla;las composiciones de la presente invención sonútiles para tratar la piel o el cabello y proporcionar beneficios superiores con respecto al descarnado / exfoliación y la sensación al tacto de la pi

Description

COMPOSICIONES COSMETICAS CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a composiciones de emulsión de aceite en agua que comprenden una enzima proteasa, menos del 20% de alcohol polihídrico en la fase continua y menos del 50% de la fase aceitosa. Más particularmente, esta invención se refiere a emulsiones de aceite en agua que son adecuadas para proporcionar altos niveles de descamado / exfoliación cutánea, de modo que el uso del producto produce una mejoramiento notable en la condición de la piel y que puede desacelerar significativamente, e incluso invertir, los signos del envejecimiento. Además, esta invención se refiere a la estabilización de la actividad de la enzima proteasa dentro de tales composiciones de emulsión de aceite en agua a través del uso de un envase dispensador de dos cámaras. Las composiciones de la presente invención son especialmente útiles como productos que no necesitan enjuague para el tratamiento de la piel y/o el cabello.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La piel se compone de varias capas de células que recubren y protegen las proteínas fibrosas de queratina y colágeno que forman el esqueleto de su estructura. La exterior de estas capas, denominada estrato córneo, se compone de haces de proteínas de 25 nm rodeadas de capas con un grosor de 8 nm. Los agentes tensioactivos aniónicos y solventes orgánicos penetran, típicamente, la membrana del estrato córneo y, mediante deslipidización (es decir, eliminación de los lipidos del estrato córneo) destruyen su integridad. Esta destrucción de la topografía de la superficie cutánea produce aspereza al tacto y puede, finalmente, permitir que el agente tensioactivo o solvente interactúe con la queratina, causando irritación. La piel seca, con comezón o escamas también puede ser resultado d© la falta de mantener un gradiente de agua apropiado en el estrato córneo. La mayor parte del agua requerida para mantener el gradiente de agua, que se considera ocasionalmente como el plastificante del estrato córneo, proviene del interior del cuerpo. Si la humedad es demasiado baja, como en un clima fría, una cantidad insuficiente de agua permanece en las capas exteriores del estrato córneo para plastificar el tejido de manera apropiada, y la piel comienza a descamarse y producir comezón. Recientemente, en muchos ámbitos, ha habido un aumento del uso de enzimas biológicamente activas como ingredientes en una amplia gama de diferentes tipos de productos de consumidor. Este aumento ha sido especialmente notable en el campo cosmético, en particular en las composiciones tópicas que no necesitan enjuague para la piel o el cabello, en donde estas enzimas biológicamente activas presentan el beneficio de ser altamente eficaces cuando se comparan con otros ingredientes más tradicionales. Además, en algunos casos, el uso de enzimas biológicamente activas es la única manera para lograr ciertos beneficios cosméticos, ya que no existe ningún ingrediente tradicional equivalente. Varias enzimas diferentes son actualmente de particular interés como agentes biológicos claves en las composiciones cosméticas. Los ejemplos de tales enzimas incluyen las proteasas que pueden soportar o reemplazar a-hidroxiácidos en preparaciones para la exfoliación de la piel (JP-A-04027388) o que pueden proporcionar acción descamadora para el tratamiento de piel seca, escamosa con comezón y (EP-A-0710478); glutatión sulfidril oxidasa que puede utilizarse en el arreglo de rizos del cabello (JP-A-4005220); glicosidasas que pueden incrementar el procedimiento de la descamación cutánea (W098/19731 ) y transglutaminasa que puede ayudar en la formación de una capa protectora en la piel, el cabello y las manos (W098/18945, JP-A-02204407). Uno de los problemas claves hasta ahora con el uso de las enzimas, particularmente las enzimas proteasa, en las composiciones cosméticas, particularmente emulsiones de aceite en agua, ha sido la estabilidad inadecuada de las enzimas mismas dentro de la composición final. En el caso de las enzimas proteasa, el impulsor principal de la baja estabilidad enzimática es la disponibilidad de agua en la composición que produce un autolísis de la enzima. El resultado es una reducción de la actividad de la enzima dentro del producto y, por ende, la composición final puede no suministrar los beneficios deseados. Además, otro problema clave con el uso de las enzimas dentro de composiciones cosméticas es que existe un potencial de que los efectos secundarios, tales como reacciones alérgicas o sensibilización y similares, pueden presentarse cuando el consumidor se expone a dosis excesivamente altas del material enzimático. Por lo tanto, es importante minimizar el riesgo, formulando composiciones que comprenden enzimas de tal modo que comprenden un nivel mínimo de enzimas para suministrar el beneficio final deseado. La excelente estabilidad de la enzima dentro de la formulación es aún más importante, de manera que las composiciones pueden formularse con un nivel enzimático bajo pero proporcionan todavía el beneficio deseado. A pesar de que la técnica anterior no se refiere explícitamente a problemas de seguridad potencial en el uso de enzimas dentro de composiciones cosméticas, se han tomado varios planteamientos innovadores para asegurar que la enzima permanece estable dentro de la composición final. Tales planteamientos que se describen en la técnica incluyen el encapsulado de las enzimas antes de la inclusión en la composición cosmética (GB 1 ,255,284 y JP 10-251 122); tamponar la composición cosmética de modo que la enzima permanece inactiva hasta que se utilice (WO 97/47238) y utilizar precursores u otros agentes dentro de la composición para estabilizar la enzima (EP 0710478 y SU 1690764). Sin embargo, el planteamiento preferido en la técnica para estabilizar enzimas proteasa en composiciones cosméticas es reducir drásticamente la disponibilidad de agua dentro de la composición, de modo que no se produce la autolisis de la enzima. La disponibilidad de agua dentro de la composición puede medirse como actividad de agua. Por lo general, la actividad de agua de las composiciones se reduce formulando la fase acuosa de cualquier composición con niveles muy elevados de alcohol polihldrico como glicerina, que se describe en los documentos JP 1283213 y JP 3294211. Desgraciadamente, tales sistemas tienen una estética inaceptable para productos cosméticos. Esto se ha superado actualmente con la formulación de la fase acuosa en una emulsión de agua en aceite (US 5,932,234 y US 5,830,449) o en una emulsión triple de agua en aceite (EP 0779071 ). Otra solución fue almacenar el producto como un sistema de dos fases dentro de un solo envase, en donde la primera fase comprende la enzima estabilizada a altos niveles de alcohol polihídrico y la segunda fase comprende una composición cosmética acuosa, de modo que, cuando las dos fases se dispensan y se mezclan, la composición acuosa final tiene un aspecto estético aceptable (WO 97/27841 ). Por lo general, el tipo más común de composiciones cosméticas, particularmente las composiciones que no necesitan enjuague, son sistemas de emulsión de aceite en agua. Al preparar tales composiciones, un experto en la técnica tiene una amplia gama de posibilidades de formulación, incluyendo la posibilidad de poner en equilibrio altos niveles de emolientes y otros agentes de humectación, con un aspecto estético altamente preferido por el consumidor de una buen sensación al tacto no pegajosa / viscosa, y una rápida aplicación o un rápido secado en la piel. Por lo tanto, sería útil poder desarrollar una emulsión de aceite en agua estable que comprende la enzima proteasa, capaz de proporcionar buenos beneficios para el consumidor con respecto al descamado / exfoliación, manteniendo a la vez el nivel enzimático lo más bajo posible para minimizar el riesgo de sensibilización para el consumidor. Además, sería útil poder desarrollar este tipo de sistema de emulsión de aceite en agua que también comprende un humectante, emoliente y otros agentes hidratantes, de modo que la base del producto soporta los beneficios de descamado / exfoliación de la enzima al proporcionar beneficios adicionales de humectación / hidratación de la piel. Finalmente, sería útil poder desarrollar este tipo de sistema que tuviera los atributos estéticos altamente preferidos por los consumidores de no ser pegajoso / viscoso y secarse rápido y, por lo tanto, ser rápido de aplicar. A pesar de que la técnica anterior provee avances con respecto a la estabilización de enzimas, particularmente las enzimas proteasa, dentro de composiciones cosméticas de una sola fase y de agua en aceite no enseña de manera suficiente cómo se estabilizan las enzimas proteasa en las composiciones de aceite en agua. De manera inesperada, se ha encontrado ahora que, cuando se incluyen de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 1% de enzima proteasa en una emulsión de aceite en agua que comprende menos de 20% de alcohol polihídrico y menos del 50% de fase aceitosa, se obtiene una composición cosmética que proporciona beneficios excepcionales de suavidad cutánea, minimiza el riesgo de sensibilización del consumidor y presenta un aspecto estético aceptable del producto. Esta invención puede intensificarse aún más almacenando el producto dentro de un sistema dispensador de dos cámaras para incrementar la estabilidad de la enzima proteasa. En este tipo de sistema, la primera cámara comprende la enzima proteasa estabilizada a un alto nivel de alcohol polihídrico y la segunda cámara comprende el resto de la composición, en forma de una emulsión de aceite en agua de base, y en donde las composiciones se dispensan simultáneamente desde la primera y la segunda cámara, de preferencia a través de una sola boquilla, para producir la composición final de emulsión de aceite en agua. Es un objeto de esta invención desarrollar una composición cosmética de emulsión de aceite en agua estable que comprende un bajo nivel de enzimas proteasa que pueden utilizarse para tratar la piel o cabello o proporcionar beneficios superiores con respecto al descamado / exfoliación y sensación al tacto de la piel. Es otro objeto de esta invención desarrollar composiciones en donde la exposición del consumidor a la enzima proteasa se minimiza, reduciendo así el riesgo de efectos secundarios. Además, es un objeto de la invención incrementar las posibilidades de formulación de las composiciones que comprenden la enzima proteasa mediante la inclusión de la enzima en una emulsión de aceite en agua. Finalmente, es un objeto de la presente invención proveer composiciones que mejoran el aspecto estético percibido por el consumidor, como la sensación al tacto y el secado del producto. Estos y otros objetos de la invención, serán evidentes a la luz de la siguiente descripción.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se refiere a una emulsión de aceite en agua que comprende: (a) de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 1 % de enzima proteasa; (b) menos del 20% de alcohol polihfdrico en la fase continua; (c) menos de 50% de la fase aceitosa y en donde la enzima proteasa exhibe su actividad a un pH mayor que 5.5 y en donde la actividad de agua de la fase externa es mayor que 0.85.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Todos los porcentajes y relaciones utilizados en la presente son en peso de la composición total y todas las mediciones se realizan a 25°C, a menos que se indique lo contrario. A menos que se indique lo contrario, todos los porcentajes, relaciones y escalas de ingredientes que se mencionan en la presente se basan en la cantidad real del ingrediente y no incluyen materiales solvente, llenadores o de otro tipo que pueden combinarse con el ingrediente en productos comercialmente disponibles. La longitud de cadena y los grados de etoxilación también se especifican con base en el promedio del peso. Todas las publicaciones que se citan en la presente, se incluyen en su totalidad por referencia, a menos que se indique lo contrario.

El término "enzima" como se emplea en la presente, se refiere a la enzima, ya sea de tipo salvaje o una variante, per se o químicamente modificada mediante la conjugación de porciones poliméricas. El término "enzima proteasa" según se emplea en la presente, se refiere a una enzima cuyo sustrato es una proteína. Como se utiliza en la presente, "de tipo salvaje" se refiere a una enzima producida por huéspedes no mutados. Como se utiliza en la presente, el término "variante" se refiere a una enzima que consta de una secuencia de aminoácidos que se distingue de aquella de la enzima de tipo salvaje, debido a la mutación genética del huésped que produce esa enzima. Como se emplea en la presente, "actividad enzimática" se refiere a la actividad de 20 µ? de solución enzimática (50 ppm) cuando reacciona con la superficie de un disco de sustrato proteínico adecuado con un diámetro de 1 cm, a temperatura ambiente durante un periodo de 30 minutos. Al ajusfar el pH de la solución de tampón enzimática, es posible comparar el efecto del pH en la actividad enzimática. Para las enzimas que se utilizan en la presente, la actividad adecuada se define como más de 20% de la reacción concluida dentro de 30 minutos, de preferencia más de 50%, de mayor preferencia más del 75%. Al utilizar esta medida, se define que tampones de enzimas con un pH de menos de 5.5 no son apropiados para utilizarse con esta enzima. Como se utiliza en la presente, el término "placebo" se refiere a una composición, incluyendo composiciones cosméticas, que son esencialmente libres de una enzima biológicamente activa, en donde "libre de" significa que la enzima biológicamente activa está ausente o presente a una escala tan baja que no proporciona el beneficio final deseado. Un ejemplo de una escala tan baja sería que la composición final comprende menos de 0.0001 % en peso, de una enzima biológicamente activa. Sin embargo, las composiciones de placebo, según se definen en la presente, pueden comprender muchos agentes adecuados para utilizarse en la piel y/o cabello, incluyendo aquellos que son conocidos para los expertos en la técnica, incluyendo agentes para el cuidado de la piel como complejos vitamínicos, humectantes, agentes acondicionadores de la piel, protectores solares y similares. La composición de placebo puede formularse, de preferencia, de modo que mantenga el beneficio de la enzima biológicamente activa a lo largo de la fase dos del ciclo de tratamiento. El término "agente acondicionador de la piel", como se emplea en la presente, se refiere a un material, excepto aquellos materiales que se definen como biológicamente activos, que es capaz de proporcionar un beneficio acondicionador cosmético a la piel como hidratación, humectancia (es decir, la capacidad de retener agua o humedad en la piel), emoliencia, mejoramiento visual de la superficie cutánea y mejoramiento de la piel al tacto. El término "hidratación de la piel", según se utiliza en la presente, se refiere a un mejoramiento del contenido de humedad de la piel que puede determinarse ya sea mediante medidas técnicas, como el uso de un corneómetro etc., o medidas visuales especiales como, por ejemplo, la escala de sequedad cutánea de Fitzpatrick o mediante la evaluación del consumidor. La "actividad de agua aw" de un medio que contiene agua es la relación entre la presión del vapor de agua del producto "producto PH2O" y la presión de vapor del agua pura "PH2O puro" a la misma temperatura. Asimismo, puede expresarse como la relación entre el número de moléculas de agua "NH2O" y el número total de moléculas: "NHZO + N8U8tancias disueitas" que toma en cuenta las moléculas de las sustancias disueltas "Nsustanclas disueltas". Se obtiene mediante las siguientes fórmulas: pH2Oproduct0 NH20 Aw = = PH20 NH20 + Sustancias disueltas Diferentes métodos pueden utilizarse para medir la actividad de agua. El más común es el método manomótrico mediante el cual se mide la presión de vapor directamente.

El término "dermatológicamente aceptable", según se utiliza en la presente, significa que las composiciones, componentes de las mismas, son adecuadas para utilizarse en contacto con la piel humana sin producir toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, respuestas alérgicas indebidas y similares.

Según se emplea en la presente, "una cantidad segura y eficaz" significa una cantidad de un compuesto, componente o una composición suficiente para inducir significativamente un beneficio positivo, de preferencia un beneficio de aspecto o sensación al tacto de la piel positivo, incluyendo independientemente los beneficios que se describen en la presente, pero suficientemente bajo para evitar efectos secundarios serios, es decir, para proporcionar una relación razonable de beneficio a riesgo, dentro del alcance del juicio médico fundado. Los ingredientes activos y de otro tipo útiles en la presente pueden clasificarse o describirse en la presente por su beneficio cosmético y/o terapéutico o su modo de acción postulado. Sin embargo, debe comprenderse que los agentes activos o de otro tipo, útiles en la presente pueden, en algunos casos, proveer más de un beneficio cosmético y/o terapéutico u operar a través de más de un modo de acción. Por lo tanto, las clasificaciones en la presente se hacen por conveniencia y no pretenden limitar el componente a esa aplicación particular o esas aplicaciones particulares enumeradas. Los elementos de estas composiciones se describen con mayor detalle más adelante.

Componentes esenciales Las composiciones de la presente invención comprenden una emulsión de aceite en agua que incluye una fase hidrófila, especialmente una fase acuosa, y una fase hidrófoba, v.g., un lípido, aceite o material aceitoso. Como es bien sabido para los expertos en la técnica, la fase hidrófoba se dispersará en la fase hidrófila para formar la emulsión. En la tecnología de emulsiones, el término "fase dispersa" es un término bien conocido para los expertos en la técnica, que significa que la fase existe en forma de partículas pequeñas o gotitas que se suspenden en y se encuentran circundadas por una fase continua. La fase dispersa también se conoce como la fase interna o discontinua. La emulsión puede ser o comprender (v.g., en una emulsión de tres fases u otra emulsión de fases múltiples) (...). La emulsión puede comprender también una red de gel, como la que se describe en G. M. Eccleston, Application of Emulsión Stability Theories to Mobile and Semisolid ? /V Emulsions, Cosmetics & Toiletries, vol. 101 , noviembre de 1996, pp. 73-92, incluido en la presente por referencia. Las emulsiones de aceite en agua comprenden típicamente menos de 50% (de preferencia de aproximadamente 1 % a aproximadamente 30%) de la fase hidrófoba dispersa y de aproximadamente 1 % a aproximadamente 99% (de preferencia de aproximadamente 40% a aproximadamente 90%) de la fase hidrófila continua. Las emulsiones adecuadas para utilizarse en la presente invención comprenden menos de 50%, de preferencia menos de 40%, de mayor preferencia menos de aproximadamente 5% a aproximadamente 25%, de mayor preferencia aún menos de aproximadamente 8% a aproximadamente 15%, en peso, de la fase hidrófoba o de aceite. Es preferible que los componentes de la fase de aceite de las composiciones en la presente comprendan un material emoliente o mezclas de los mismos, un éster de ácido carboxílíco de poliol y un aceite de silicona, o mezclas de los mismos. En las modalidades preferidas, la fase de aceite comprende, de preferencia, componentes aceitosos adicionales como aceites naturales o sintéticos seleccionados de aceites minerales, vegetales y animales, grasas y ceras, y mezclas de los mismos. Estos componentes aceitosos se encuentran en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15%, de mayor preferencia de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10% en peso de la composición. Preferidos para utilizarse en la presente son, por ejemplo, los hidrocarburos como aceites minerales o vaselina. Otros ejemplos adecuados para utilizarse en la presente se describen en WO98/22085. Además, es esencial que la fase continua de las composiciones adecuadas para utilizarse en la presente tiene una actividad de agua de más de 0.85, de preferencia, de más de 0.90, y de mayor preferencia, de más de 0.95. Además, es preferido que la composición final tiene un pH en la escala de aproximadamente 6.1 a aproximadamente 10.0, de preferencia de aproximadamente 7.0 a aproximadamente 9.0, de mayor preferencia de aproximadamente 8.0 a aproximadamente 9.0 y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 8.0 a aproximadamente 8.6. Es preferido que el pH de la composición final se ajuste mediante la adición de sales ácidas, básicas o tampón, según sea necesario.

Enzima proteasa Las composiciones para utilizarse en la presente comprenden de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 1 %, de mayor preferencia de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 0.5%, de mayor preferencia aún, de aproximadamente 0.005% a aproximadamente 0.1% en peso, de enzima proteasa. Las enzimas proteasa adecuadas para utilizarse en la presente exhiben su actividad a un pH de más de aproximadamente 5.5, de preferencia de aproximadamente 6.1 a aproximadamente 10.0, de mayor preferencia de aproximadamente 7.0 a aproximadamente 9.0, de mayor preferencia aún, de aproximadamente 8.0 a aproximadamente 9.0 y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 8.0 a aproximadamente 8.6. Las enzimas proteasa se clasifican con el número E.C. 3.4 de Clasificación de Enzimas (hidrolasas de éster carboxílico) de conformidad con las Recomendaciones (1992) de la Unión Internacional de Bioquímica y Biología Molecular (IUBMB). Las proteasas útiles se describen también en las publicaciones de PCT: WO 95/30010 publicada el 9 de noviembre de 1995 por The Procter & Gamble Company; WO 95/30011 publicada el 9 de noviembre de 1995 por The Procter & Gamble Company; WO 95/29979 publicada el 9 de noviembre de 1995 por The Procter & Gamble Company. Las enzimas proteasa preferidas para utilizarse en la presente son subtilisina, quimotripsina y enzimas proteasa de tipo elastasa. De especial preferencia para utilizarse en la presente son las enzimas proteasa de tipo subtilisina. Las enzimas subtilisina se producen de forma natural por microorganismos de Bacillus alcalophilus, Bacillus amyloliquefaciens, Bacillus amylosaccharicus, Bacillus licheniformis, Bacillus lentus y Bacillus subtilis. Una enzima de tipo subtilisina particularmente preferida es la enzima proteasa-serina bacteriana y variantes de ella, obtenida de Bacillus amyloliquefaciens, Bacillus licheniformis y/o Bacillus subtilis, incluyendo Alcalase®, Esperase®, Savinase® de Novo Industries A/S (Copenhague, Dinamarca), Maxatase®, Maxacal® y Maxapem 15® (Maxacal® construido con proteína) de Gist-Brocades (Delft, Países Bajos) y BPN y BPN' de subtilisina que están comercialmente disponibles. De especial preferencia son las enzimas proteasa y variantes de ella, obtenida de Bacillus amyloliquefaciens. Una enzima conocida es BPN'. BPN' de tipo salvaje de Bacillus amyloliquefaciens se caracteriza por la secuencia de aminoácidos: 1 10 20 AlaGlnSerValProTyrGlyValSerGln De LysAlaProAlaLeuHia SerGlnGly 30 40 TyrThrGIySerAsnValLysValAlaVal Do AspSerGly lie AspSer SerHisPro 50 60 A^LeuLysValAlaGlyGlyAkSerMctValPro SorGlulT-rAimProPlieGliiAsp 70 80 AmAsnSorHisGlyTlirHi-iVaL^ Gly 90 100 ValLcuGlyValAlaPro SerAkScrl^TyrAlaVdLysValLcuQlyAlaAspGly 110 120 SerGlyGlnTyr SerTrp He HeAsaGly De GluTrpAla fle AlaAsnAsn otAsp 130 140 10 Val He AsnMetSerLe GlyGlyPro SerGlyScrAlaAlaLeuLysAlaAlaValAsp 150 160 LysAlaValAlaSerGlyValValValValAlaAlaAlaGlyAsnGl GlyThrSerGly 170 180 Ser Ser SerThrValGlyTyrProGlyLysTyrPro Ser Val He AlaValGlyAlaVal 190 200 AspSer SerAsnGlnArgAlaSerPheSerSerValGlyProGluLeuAspValMetAla 210 220 Pro Gly Val Ser He GlnSerThrl^uProGlyA-niLysTyrGlyAIaTyrAsnGlyThr 230 240 SerMetAlaSer ProHisValAlaGlyAlaAlaAlaLe üe LeuSerLysffisProAsn. 250 260 TrpTTuAsnThrGlnVaLArgSer SerL^ 270 275 Las vanantes de BPN', en lo sucesivo "Proteasa A" se describen en la patente de E.U.A. No. 5,030,378 (expedida a Venegas, 9 de julio de 1991 ) según se caracteriza por la secuencia de aminoácidos de BPN' con las siguientes mutaciones: a. ) el Gly en la posición Gly166 se sustituye con Asn, Ser, Lys, Arg, His, GIn, Ala o Glu; el Gly en la posición Gly169 se sustituye con Ser; el Met en la posición Met222 se sustituye con GIn, Phe, Cys, His, Asn, Glu, Ala o Thr o b. ) el Gly en la posición Gly166 se sustituye con Lys y el Met en la posición Met222 se sustituye con Cys o c.) el Gly en la posición Gly 60 se sustituye con Ala y el et en la posición et222 se sustituye con Ala. Las variantes adicionales de ???', en lo sucesivo denominadas "Proteasa B", se describen por Genencor International, Inc. (San Francisco, California), en la patente europea EP-B-251 ,446 (otorgada el 28 de diciembre de 1994 y publicada el 7 de enero de 1988) según se caracteriza por el aminoácido de BPN' de tipo salvaje con las mutaciones en uno o varios de los siguientes aminoácidos: Tyr21 , Thr22, Ser24, Asp36, Ala45, Ala48, Ser49, Met50, His67, Ser87, Lys94, Val95, Gly97, Ser101 , Gly103, Ile107, Gly1 10, Metí 24, Gly127, Gly128, Pro129, Leu135, Lys170, Tyr171 , Pro172, Asp197, Metí 99, Ser204, Lys213, Tyr214, Gly215 y Ser221 , o dos o varios de los aminoácidos enumerados anteriormente y Asp32, Ser33, Tyr104, Ala152, Asn155, Glu156, Gly166, Gly169, Phe189, Tyr217 y Met222, en donde ambas mutaciones no pueden efectuarse en los aminoácidos Asp32, Ser33, Tyr104, Alai 52, Asn155, Glu156, Gly166, Gly169, Phe189, Tyr217 y Met222. Otra proteasa de la variante BPN' preferida, en los sucesivo denominado "Proteasa D", se describe en el documento WO 95/10615 publicado el 20 de abril de 1995 por Genencor International, según se caracteriza por el aminoácido BPN' de tipo salvaje con la mutación en la posición Asn76, en combinación con mutaciones en una o más posiciones de aminoácidos seleccionadas del grupo que comprende Asp99, Ser101 , Gln103, Tyr104, Ser105, Ile107, Asn109, Asn123, Leu126, Gly127, Gly128, Leu135, Glu156, Gly166, Glu195, Asp197, Ser204, Gln206, Pro210, Ala216, Tyr217, Asn218, Met222, Ser260, Lys265 y/o Ala274. Otra proteasa de la variante BPN' preferida, en lo sucesivo denominada "Proteasa F", se describe en la patente de E.U.A. No. 4,760,025, expedida a Estell, et al. el 26 de julio de 1988 según se caracteriza por el aminoácido BPN' de tipo salvaje con mutación en una o varias posiciones de aminoácidos seleccionadas el grupo que comprende Asp32, Ser33, His64, Tyr104, Asn155, Glu156, Gly166, Gly169, Phe189, Tyr217 y Met222. Las enzimas proteolíticas preferidas se seleccionan del grupo que comprende Alcalase®, BPN', Proteasa A, Proteasa B, Proteasa D y Proteasa F y mezclas de los mismos. La proteasa F es de mayor preferencia.

Alcohol polihídrico La fase continua de las emulsiones de aceite en agua adecuadas para utilizarse en la presente comprende por lo menos un alcohol polihídrico en una concentración de menos de 20%, de preferencia de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 18%, de mayor preferencia, de aproximadamente 2% a aproximadamente 15% y especialmente de aproximadamente 5% a aproximadamente 12% en peso, de alcohol polihídrico o mezclas de los mismos. Para los propósitos de esta invención, un alcohol polihídrico se considera cualquier compuesto orgánico que comprende dos, o más, funciones de alcohol o derivados alcoxilados del mismo. Además, se prefiere que, si la composición tiene forma de una emulsión de aceite en agua, el alcohol polihtdrico esté presente en la fase continua. Los alcoholes polihídricos adecuados para utilizarse en la presente incluyen polialquilenglicoles y, de mayor preferencia, alquilenpolioles y sus derivados, incluyendo propilenglicol, dipropilenglicol, polipropilenglicol, polietilenglicol y derivados de los mismos; sorbitol, hidroxipropilsorbitol, eritritol, treitol, pentaeritritol, xilitol, glucitol, manitol, hexilenglicol, butilenglicol (v.g., 1 ,3-butilenglicol), hexanotriol (v.g., 1 ,2,6-hexanotriol), trimetilprapano, neopentilglicol, glicerina, glicerina etoxilada, propano-1 ,3-diol, glicerina propoxilada y mezclas de los mismos. Los derivados alcoxilados de cualquiera de los alcoholes polihídricos anteriores también son apropiados para utilizarse en la presente. Los alcoholes polihídricos preferidos de la presente invención se seleccionan de glicerina, butilenglicol, propilenglicol, dipropilenglicol, polietilenglicol, hexanotriol, glicerina etoxilada y glicerina propoxilada y mezclas de los mismos. Los alcoholes polihídricos de mayor preferencia para utilizarse en la presente invención son glicerina, butilenglicol, propilenglicol, polietilenglicol y mezclas de los mismos.

Ingredientes opcionales Las composiciones cosméticas de la presente pueden comprender una amplia variedad de ingredientes opcionales bien conocidos.

Portador Las composiciones de la presente invención comprenden una cantidad segura y efectiva de un portador dermatológicamente aceptable, adecuado para la aplicación tópica a la piel o el cabello, en el cual se incluyen materiales esenciales y otros materiales opcionales para facilitar que los materiales esenciales y componentes opcionales se suministren a la piel o el cabello a una concentración apropiada. Por lo tanto, el portador puede actuar como un diluyente, dispersante, solvente o similar para los componentes esenciales lo que asegura que pueden aplicarse a y distribuirse uniformemente sobre el objetivo seleccionado a una concentración apropiada. El portador, siempre que sea adecuado para incluirse en una emulsión de aceite en agua, puede ser sólido, semi-sólido o líquido. Los portadores altamente preferidos son líquidos o semi-sólidos, como cremas, lociones y geles. De preferencia, el portador viene en forma de una loción, crema o un gel, de mayor preferencia, uno que presenta un espesor suficiente, o punto cedente, para prevenir la sedimentación de las partículas. El portador mismo puede ser inerte o puede poseer sus propios beneficios dermatológicos. Asimismo, el portador debe ser física y químicamente compatible con los componentes esenciales que se describen en la presente, y no debe afectar indebidamente la estabilidad, eficacia u otros beneficios de uso asociados con las composiciones de la presente invención. El tipo de portador que se utiliza en la presente invención depende del tipo de forma de producto deseado para la composición. Las composiciones tópicas de la presente invención pueden elaborarse en una amplia variedad de formas de producto como aquellas que se conocen en la técnica. Estas incluyen, pero sin limitarse a ellos, lociones, cremas, geles, sprays, barras, ungüentos, pastas y mousses. Estas formas de producto pueden comprender diferentes tipos de portadores, incluyendo, pero sin limitarse a ellos, soluciones, emulsiones y geles. Los portadores preferidos contienen un diluyente hidrófilo dermatológicamente aceptable. Los diluyentes hidrófilos adecuados incluyen agua, diluyentes hidrófilos orgánicos como alcoholes monohídricos de Ci - C4 y glicoles y polioles de bajo peso molecular, incluyendo propilenglicol, polietilenglicol (v.g., con un peso molecular de 200-600), propilenglicol (v.g., con un peso molecular de 425-2025), glicerol, butilenglicol, butano-1 ,2,4-triol, hexano-1 ,2,6-triol, etanol, isopropanol, ásteres de sorbitol, éteres etoxilados, éteres propoxilados y combinaciones de los mismos. El diluyente es, de preferencia, líquido. El agua es un diluyente especialmente preferido. La composición comprende, de preferencia, por lo menos aproximadamente 20% del diluyente hidrófilo.

Agente para el cuidado de la piel Un ingrediente preferido de las composiciones de la presente comprende un agente para el cuidado de la piel en una escala de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20%, de preferencia de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10%, de mayor preferencia de aproximadamente 2% a aproximadamente 8% en peso. El agente para el cuidado de la piel para utilizarse en la presente se selecciona de un componente de vitamina B3, pantenol, vitamina E, acetato de vitamina E, retinol, propionato de retinilo, palmitato de retinilo, ácido retinoico, vitamina C, teobromina, a-hidroxiácido, farnesol, fitantriol, ácido salicílico y mezclas de los mismos. El agente para el cuidado de la piel preferido para utilizarse en la presente, desde un punto de vista de proveer una hidratación cutánea mejorada, es un componente de vitamina B3.

Componente de vitamina B3 Las composiciones de la presente invención pueden comprender, de preferencia, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20%, de mayor preferencia de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15%, de mayor preferencia aún, de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 10% y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 8%, de mayor preferencia aún, de aproximadamente 1.5% a aproximadamente 6% del compuesto de vitamina B3. Según se emplea en la presente, "compuesto de vitamina B3" se refiere a un compuesto con la fórmula: en donde R es - CONH2 (es decir, niacinamida), -COOH (es decir, ácido nicotínico), o CH2OH- ( es decir, alcohol nicotinflico); derivados de los mismos y sales de cualquiera de los anteriores. Los ejemplos de derivados de los compuestos de vitamina B3 anteriores incluyen ásteres del ácido nicotínico, incluyendo ésteres no vasodilatadores del ácido nicotínico, aminoácidos nicotinílicos, ésteres del alcohol nicotinílico de ácidos carboxílicos, N-óxido de ácido nicotínico y N-óxido de niacinamida. Los ésteres adecuados del ácido nicotínico incluyen ésteres de ácido nicotínico de C1-C22, de preferencia de C Ci6, de mayor preferencia, alcoholes de CrC6. Los alcoholes son, convenientemente, de cadena lineal o cadena ramificada, cíclicos o acíclicos, saturados o insaturados (incluyendo aromáticos) y sustituidos o no sustituidos. Los ésteres son, de preferencia, no vasodilatadores. Como se emplea en la presente, "no vasodilatador" significa que el óster no produce comúnmente una respuesta de enrojecimiento visible después de la aplicación en la piel en las composiciones referidas (la mayoría de la población en general no experimentaría una respuesta de enrojecimiento visible, aunque estos compuestos pueden originar una vasodilatación invisible a simple vista). Los ésteres no vasodilatadores del ácido nicotínico incluyen nicotinato de tocoferol y hexanicotinato de inositol; se prefiere el nicotinato de tocoferol. Una descripción más completa de los compuestos de vitamina B3 se proporciona en el documento WO 98/22085. Los ejemplos de los compuestos de vitamina B3 anteriores son bien conocidos en la técnica y están comercialmente disponibles en varias fuentes, v.g., Sigma Chemical Company (St. Louis. MO); ICN Biomedicals, Inc. (Irvin, CA) y Aldrich Chemica Company (Milwaukee. Wl). Uno o varios compuestos de la vitamina B3 pueden utilizarse en la presente. Los compuestos de vitamina B3 preferidos son niacinamida y nicotinato de tocoferol. La niacinamida es de mayor preferencia.

Retinoides Otro agente para el cuidado de la piel es un retinoide. Como se emplea en la presente, "retinoide" incluye todos los análogos naturales y/o sintéticos de la vitamina A o compuestos similares al retinol que poseen la actividad biológica de la vitamina A en la piel, así como los isómeros y estereoisómeros geométricos de estos compuestos. El retinoide es, de preferencia, retinol, ásteres de retinol (v.g., ésteres de alquilo de C2-C22 de retinol, incluyendo palmitato de retinilo, acetato de retinilo, propionato de retinilo), retinal y/o ácido retinoico (incluyendo ácido retinoico al-trans y/o ácido 13-cis-retinoico), de mayor preferencia, retinoides distintos al ácido retinoico. Estos compuestos son bien conocidos en la técnica y se encuentran comercialmente disponibles en varias fuentes, v.g., Sigma Chemical Company (St. Louis, MO) y Boehringer Mannheim (Indianápolis, IN).

Los retinoides preferidos son retinol, palmitato de retinilo, acetato de retinilo, proprionato de retinilo, retinal, ácido retinoico y combinaciones de los mismos. De mayor preferencia son retinol, propionato retinoico, ácido retinoico y palmitato de retinilo. El retinoide puede incluirse como el material sustancialmente puro, o como un extracto obtenido por el aislamiento físico y/o químico apropiado de fuentes naturales (v.g., plantas). Las composiciones comprenden, de preferencia, de aproximadamente 0.005% a aproximadamente 2%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 2% de retinoide. El retinol se utiliza, de mayor preferencia, en una cantidad desde o de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.15%; los ésteres de retinol se utilizan, de mayor preferencia, en una cantidad desde o de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 2% (v.g., aproximadamente 1 %). Es altamente preferido que las composiciones adecuadas para utilizarse en la presente invención comprendan un complejo vitamínico que incluye de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5%, en peso, de un compuesto de vitamina B3 o sus derivados y de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 %, en peso, de un compuesto de retinol o sus derivados en conjunto con aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 %, en peso, de pantenol o sus derivados.

Humectantes adicionales Las composiciones de la presente invención pueden comprender humectantes adicionales que están, de preferencia, presentes en una escala de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 15% y especialmente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 10%. Los humectantes preferidos incluyen, pero sin limitarse a ellos, compuestos seleccionados de urea, pantenol D o DL, pantotenato de calcio, jalea real, pantetina, pantoteína, éter panteniletflico, ácido pangámico, piridoxina, complejo de vitamina B de pantoil lactosa, hexano-1 ,2,6-tr¡ol, guanidina o sus derivados. Los humectantes altamente preferidos son urea, pantenol y mezclas de los mismos. Los compuestos que se enumeran con anterioridad pueden incorporarse solos o en combinación. Los humectantes adicionales adecuados útiles en la presente son 2-pirrolidon-5-carboxilato de sodio (NaPCA), guanidina; ácido glicólico y sales de glicolato (v.g., amonio y alquilamonio cuaternario); ácido láctico y sales de lactato (v.g., amonio y alquilamonio cuaternario); aloe vera en cualquiera de sus formas (v.g., gel de aloe vera); ácido hialurónico y derivados del mismo (v.g., derivados de sal como hialuronato de sodio); monoetanolamina de lactamida; monoetanolamina de acetamida; urea; pantenol y derivados del mismo; y mezclas de los mismos. Por lo menos un parte (hasta aproximadamente 5% en peso de la composición) de un humectante adicional puede incorporarse en forma de una mezcla con un copolímero de acrilato o metacrilato hidrófobo entrelazado particulado, de preferencia presente en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10%, que puede agregarse a la fase acuosa o dispersa. Este copolímero es particularmente valioso para reducir el brillo y controlar el aceite, ayudando a la vez a proporcionar beneficios de humectación efectiva y se describe con mayor detalle en el documento WO96/03964, incluido en la presente por referencia. Los compuestos que se enumeran con anterioridad pueden incorporarse solos o en combinación. Los humectantes adicionales preferidos se seleccionan de urea, pantenol y mezclas de los mismos.

Emolientes Las emulsiones de aceite en agua de la presente invención comprenden generalmente de aproximadamente 1 % a aproximadamente 20%, de preferencia de aproximadamente 1.5% a aproximadamente 15%, de mayor preferencia de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 8%, especialmente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% de un emoliente dermatológicamente aceptable. Los emolientes tienden a lubricar la piel, incrementar la suavidad y elasticidad de la piel, prevenir o aliviar la sequedad de la piel y/o proteger la piel. Los emolientes son, típicamente inmiscibles con agua; materiales aceitosos o cerosos y emolientes con pesos moleculares altos pueden conferir propiedades viscosas a una composición tópica. Una amplia variedad de emolientes adecuados se conoce y puede utilizarse en la presente. Sagarin, Cosmetics, Science and Technology, segunda edición, vol. 1 , pp. 32-43 (1972), contiene numerosos ejemplos de materiales adecuados como emoliente. Todos los emolientes que se explican en la solicitud WO 00/24372 deben considerarse adecuados para utilizarse en la presente invención, aunque los ejemplos preferidos se describen con mayor detalle a continuación: i) Los hidrocarburos de cadena lineal y ramificada con aproximadamente 7 hasta aproximadamente 40 átomos de carbono como dodecano, escualano, colesterol, polüsobutileno hidrogenado, isohexadecano isoeicosano, isooctahexacontano, isohexapentacontahectano y las isoparafinas de C7-C40 que son hidrocarburos ramificados de C7-C40. Los hidrocarburos de cadena ramificada adecuadas para utilizarse en la presente se seleccionan de isopentacontaoctano, vaselina y mezclas de los mismos. Adecuados para utilizarse en la presente son hidrocarburos alifáticos de cadena ramificada distribuidos con el nombre comercial Permethyl™ y comercialmente disponible en Presperse Inc., P.O. Box 735, South Plainfield, N.J. 07080, E.U.A. ¡i) Los ásteres de alcohol de C1-C30 de ácidos carboxílicos de C-i-C30, alquilbenzoatos de C12-C15 y de ácidos d ¡carboxílicos de C2-C3o, por ejemplo, isononanoato de isononilo, neopentanoato de isoestearilo, octanoato de isodecilo, isononanoato de isodecilo, isononanoato de tridecilo, octanoato de miristilo, pelargonato de octilo, isononanoato de octilo, miristato de miristilo, neopentanoato de miristilo, octanoato de miristilo, miristato de isopropilo, propionato da miristilo, estearato de isopropilo, ¡soestearato de isopropilo, isoestearato de isopropilo, isoestearato de metilo, behenato de behenilo, maleato de dioctilo, adipato de düsopropilo y dilinolato de düsopropilo y mezclas de los mismos. iii) Los monoésteres y poliésteres de C1-C30 de azúcares y materiales relacionados. Estos ósteres se derivan de una porción de azúcar o poliol y una o varias porciones de ácido carboxílíco. Dependiendo del ácido y azúcar constituyente, estos ósteres puede estar ya sea en forma líquida o sólida a temperatura ambiente. Los ejemplos incluyen: tetraoleato de glucosa, los tetraésteres de galactosa de ácido oleico, el tetraoleato de sorbitol, tetraoleato de sacarosa, pentaoleato de sacarosa, hexaoleato de sacarosa, heptaoleato de sacarosa, octaoleato de sacarosa, hexaóster de sorbitol, en el que las porciones de óster del ácido carboxílíco son palmitoleato y araquidato a una relación molar de 1 :2, y el octaéster de sacarosa en donde las porciones esterificantes del ácido carboxílíco son laurato, linoleato y behenato a una relación molar de 1 :3:4. Otros materiales incluyen ósteres de sacarosa de ácido graso de aceite de semilla de algodón o aceite de soya. Otros ejemplos de tales materiales se describen en WO 96/16636, incluido en la presente por referencia. Un material particularmente preferido se conoce con el nombre INCI poli-semilla de algodón-ato de sacarosa. iv) Los aceites vegetales y aceites vegetales hidrogenados. Los ejemplos de aceites vegetales y aceites vegetales hidrogenados incluyen aceite de cártamo, aceite de coco, aceite de semilla de algodón, aceite de menhaden, aceite de pepita de palma, aceite de palma, aceite de cacahuate, aceite de soya, aceite de semilla de colza, aceite de semilla de linaza, aceite de salvado de arroz, aceite de pino, aceite de sésamo, aceite de semilla de girasol, aceites parcial o completamente hidrogenados de las fuentes anteriores, y mezclas de los mismos. v) Agentes humectantes solubles o coloidalmente solubles. Los ejemplos incluyen ácido hialurónico y poliacrilatos de sodio injertados con almidón como Sanwet™ IM-1000, IM-1500 e IM-2500 disponible en Celanese Superabsorbent Materials, Portsmith, VA, E.U.A., que se describen en el documento USA-A-4,076,663. Los emolientes preferidos para utilizarse en la presente son isohexadecano, isooctacontano, vaselina, ¡sononanoato de isononilo, octanoato de isodecilo, isononanoato de isodecilo, ¡sononanoato de tridecilo, octanoato de miristilo, isononanoaoto de octilo, miristato de miristilo, isoestearato de metilo, isoestearato de isopropilo, alquilbenzoatos de C12-15 y mezclas de los mismos. Los emolientes particularmente preferidos para utilizarse en la presente son isohexadecano, isononanoato de isononilo, isoestearato de metilo, isoestearato de isopropilo, vaselina o mezclas de los mismos. Debido a sus propiedades insuficientes de sensación al tacto, el aceite de ricino no es un emoliente preferido para utilizarse en la presente.

Emulsionantes/agentes tensioactivos Las composiciones de la presente contienen, de preferencia, un emulsionante y/o agente tensioactivo, generalmente para ayudar a dispersar y suspender la fase dispersa dentro de la fase acuosa continua. Un agente tensioactivo también puede ser útil si el producto es destinado para la limpieza de la piel. Por razones de conveniencia, en lo sucesivo, los emulsionantes se designarán con el término 'agentes tensioactivos', por ende, 'agente(s) tensioactivo(s)' se utilizará para designar agentes tensioactivos, ya sea que se utilicen como emulsionantes o para otros propósitos tensioactivos como la limpieza de la piel. Los agentes tensioactivos conocidos o convencionales pueden utilizarse en la composición, siempre que el agente seleccionado sea química y físicamente compatible con los componentes esenciales de la composición y proporciona las características deseadas. Los agentes tensioactivos adecuados incluyen materiales no derivados de silicona y mezclas de los mismos. Todos los agentes tensioactivos que se describen en la solicitud WO 00/24372 deben considerarse adecuados para utilizarse en la presente. Las composiciones de la presente invención comprenden, de preferencia, de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 15% de un agente tensioactivo o una mezcla de agentes tensioactivos. El agente tensioactivo exacto o la mezcla exacta de agentes tensioactivos dependerá del pH de la composición y otros componentes presentes.

Los agentes tensioactivos preferidos son no iónicos. Los agentes tensioactivos no iónicos útiles en la presente son aquellos que pueden definirse en un sentido amplio como los productos de condensación de alcoholes de cadena larga, por ejemplo alcoholes de C8-3o, con polímeros de azúcar o almidón, es decir, glicósidos. Otros agentes tensioactivos no iónicos útiles incluyen los productos de condensación de óxidos de alquileno con ácidos grasos (es decir, ásteres de óxido de alquileno de ácidos grasos). Estos materiales tienen la fórmula general RCO(X)nOH, en donde R es un grupo alquilo de Ci0-3o- X es -OCH2CH2- (es decir, derivado de etilenglicol u óxido) u -OCH2CHCH3- (es decir, derivado de propilenglicol u óxido) y n es un entero de aproximadamente 6 a aproximadamente 200. Otros agentes tensioactivos no iónicos son los productos de condensación de óxidos de alquileno con 2 moles de ácidos grasos (es decir, diésteres de óxido de alquileno de ácidos grasos). Estos materiales tienen la fórmula general RCO(X)nOOCR, en donde R es un grupo alquilo de C10-3o, X es -OCH2CH2-(es decir, derivado de etilenglicol u óxido) u -OCH2CHCH3- (es decir, derivado de propilenglicol u óxido) y n es un entero de aproximadamente 6 a aproximadamente 100. Un emulsionante útil en la presente es, de mayor preferencia, una mezcla de óster de ácido graso basado en una mezcla de óster de ácido graso de sorbitano y óster de ácido graso de sacarosa, especialmente una mezcla de estearato de sorbitona y cocoato de sacarosa. Este se encuentra comercialmente disponible en ICI con el nombre comercial Arlatone 2121 . Otros ejemplos adecuados incluyen una mezcla de alcoholes cetearílicos, glucósidos de cetearilo, como aquellos disponibles con el nombre comercial Montanov 68 de Seppic y Emulgade PL68/50 disponible en Henkel. Los agentes tensioactivos hidrófilos útiles en la presente pueden incluir, alternativa o adicionalmente, una amplia variedad de agentes tensioactivos catiónicos, aniónicos, zwitte rió n icos y anfóteros como los que se conocen en la técnica. Véase, v.g., McCutcheon's, Deterqents and Emulsifiers. North American Edition (1986), publicado por Allured Publishing Corporation; patente de E.U.A. No. 5,01 1 ,681 expedida a Ciotti et al., el 30 de abril de 1991 ; la patente de E.U.A. No. 4,421 ,769 expedida a Dixon et al. el 20 de diciembre de 1983 y la patente de E.U.A. No. 3,755,560 expedida a Dickert et al. el 28 de agosto del 1973. Una amplia variedad de agentes tensioactivos aniónicos también es útil en la presente. Véase, v.g., la patente de E.U.A. No. 3,929,678, expedida a Laughlin et al., el 30 de diciembre de 1975. Una amplia variedad de agentes tensioactivos aniónicos también es útil en la presente. Véase, v.g., la patente de E.U.A. No. 3,929,678, expedida a Laughlin et al., el 30 de diciembre de 1975. Los ejemplos de agentes tensioactivos aniónicos incluyen los isetionatos de alcoilo (v.g., C12-C3o), sulfatos de alquilo y alquiléter y sales de los mismos, fosfatos de alquilo y alquiléter y sales de los mismos, alquilmetiltauratos (v.g., C12-C30) y jabones (v.g., sales de metales alcalinos, v.g., sales de sodio o potasio) de ácidos grasos. Los agentes tensioactivos anfóteros y zwitteriónicos también son útiles en la presente. Los ejemplos de agentes tensioactivos anfóteros y zwitteriónicos que pueden utilizarse en las composiciones de la presente invención son aquellos que se describen en términos generales como derivados de aminas secundarias y terciarias alifáticas en donde el radical alifático puede ser de cadena lineal o ramificada y en donde uno de los sustituyentes alifáticos contiene entre aproximadamente 8 y aproximadamente 22 átomos de carbono (de preferencia Ce - Ci8) y uno contiene un grupo solubilizante de agua aniónico, v.g., carboxi, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Los ejemplos incluyen los acetatos de alquilimino e iminodialcanoatos y aminoalcanoatos y derivados de imidazolinio y amonio. Otros agentes tensioactivos anfóteros y zwitteriónicos son aquellos seleccionados del grupo que comprende betaínas, sultaínas, hidroxisultaínas y sarcosinatos de alcanoilo ramificados y no ramificados, y mezclas de los mismos. Las emulsiones preferidas de la presente invención incluyen un emulsionante o agente tensioactivo que contiene silicona. Una amplia variedad de emulsionantes de silicona es útil en la presente. Estos emulsionantes de silicona son, típicamente, organopolisiloxanos orgánicamente modificados, también conocidos por los expertos en la técnica como agentes tensioactivos de silicona. Los emulsionantes de silicona útiles incluyen copolioles de dimeticona. Estos materiales son siloxanos de polidimetílo que se han modificado para incluir cadenas laterales de polióter, tales como cadenas de óxido de polietileno, cadenas de óxido de polipropileno, mezclas de estas cadenas y cadenas de poliéter que comprenden porciones derivadas tanto de óxido de etileno como de óxido de propileno. Otros ejemplos incluyen copolioles de dimeticona modificados con alquilo, es decir, compuestos que comprenden cadenas laterales pendientes de C2-C30. Otros copolioles de dimeticona útiles incluyen materiales con varias porciones pendientes catiónicas, amónicas, anfóteras y zwitteriónicas.

Agentes espesantes poliméricos Las composiciones de la presente invención pueden comprender por lo menos un agente espesante polimérico. Los agentes espesantes poliméricos útiles en la presente tienen, de preferencia, un peso molecular promedio de más de 20,000, de mayor preferencia, de más de 50,000 y especialmente de más de 100,000. Por lo general, las composiciones de la presente invención pueden comprender de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10%, de preferencia de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 8% y de mayor preferencia de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% en peso de la composición del agente espesante polimérico, o mezclas de los mismos. Los agentes espesantes poliméricos preferidos para utilizarse en la presente incluyen agentes espesantes no iónicos y agentes espesantes aniónicos, o mezclas de los mismos. Los agentes espesantes no iónicos adecuados incluyen polímeros de poliacrilamida, poli(N-vinilpirrolidonas), polisacáridos, gomas naturales o sintéticos, polivinilpirrolidona y alcohol polivinflico. Los agentes espesantes aniónicos adecuados incluyen copolímeros de ácido acrílico/acrilato de etilo, polímeros de carboxivinilo y copolímeros entrelazados de éteres alquilvinílicos y anhídrido maleico. Los agentes espesantes particularmente preferidos para utilizarse en la presente son los polímeros de poliacrilamida no iónicos como poliacrilamida e isoparafina y laureth-7, disponibles con el nombre comercial Sepigel 305 de Seppic Corporation, y copolímeros de ácido acrílico/acrilato de etilo y los polímeros de carboxivinilo distribuidos por B.F. Goodrich Company con la marca registrada de resinas Carbopol, o mezclas de los mismos. Las resinas Carbopol adecuadas pueden ser hidrófobamente modificadas y otras resinas adecuadas que se describen en el documento WO98/22085, o mezclas de las mismas.

Aceite de silicona Las presentes composiciones comprenden, de preferencia, por lo menos una fase de aceite de silicona. La(s) fase(s) de silicona comprende(n) generalmente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20%, de preferencia de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 10%, de mayor preferencia de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% de la composición. La fase de aceite de silicona, o cada una de ellas, comprende, de preferencia, uno o varios componentes de silicona. Los componentes de silicona pueden ser fluidos, incluyendo siliconas de cadena lineal, ramificadas y cíclicas. Los fluidos de silicona adecuados útiles en la presente comprenden siliconas, incluyendo fluidos de polialquilsiloxano, fluidos de poliarilsiloxano, polialquilsiloxanos cíclicos y lineales, siliconas polialcoxiladas, siliconas modificadas con amino y amonio cuaternario, polialquilarilsiloxanos o un copolímero de siloxano de poliéter y mezclas de los mismos. Los fluidos de silicona pueden ser volátiles o no volátiles. Por lo general, los fluidos de silicona tienen un peso molecular de menos de aproximadamente 200,000. Los fluidos de silicona adecuados tienen un peso molecular de aproximadamente 100,000 o menos, de preferencia aproximadamente 50,000 o menos, de mayor preferencia, aproximadamente 10,000 o menos. De preferencia, el fluido de silicona se selecciona de fluidos de silicona que tienen un peso molecular promedio en la escala de aproximadamente 100 a aproximadamente 50,000 y, de mayor preferencia, de aproximadamente 200 a aproximadamente 40,000. Típicamente, los fluidos de silicona tiene una viscosidad que oscila entre aproximadamente 0.65 y aproximadamente 600,000 mm2.s"1, de preferencia de aproximadamente 0.65 y aproximadamente 10,000 mm2.s"1 a 25°C. La viscosidad puede medirse mediante un viscoslmetro capilar de cristal según se describe en el Método de Prueba de la Compañía Dow Corning CTM0004, 29 de julio de 1970. Los polidimetilsiloxanos adecuados que pueden utilizarse en la presente incluyen aquellos disponibles, por ejemplo, en General Electric Company como la serie SF y Viscasil™ y en Dow Corning como la serie Dow Corning 200. Asimismo, son útiles los polialquilarilsiloxanos no volátiles, por ejemplo, polimetilfenilsiloxanos, con viscosidades de aproximadamente 0.65 a 30,000 mm2.s"1 a 25°C. Estos siloxanos están disponibles, por ejemplo, en General Electric Company como fluido de metilfenilo SF 1075 o en Dow Corning como 556 Cosmetic Grade Fluid. Los polidimetilsiloxanos cíclicos adecuados para utilizarse en la presente son aquellos que presentan una estructura anular que incluye de aproximadamente 3 a aproximadamente 7 porciones de (CH3)2S¡0. En las modalidades preferidas, el fluido de silicona se selecciona de dimeticona, decametilciclopentasiloxano, octametilciclotetrasiloxano, fenilmeticona y mezclas de los mismos. Las gomas de silicona también pueden utilizarse en la presente. El término "goma de silicona" que se emplea en la presente se refiere a siliconas de alto peso molecular de más de aproximadamente 200,000 y, de preferencia, de aproximadamente 200,000 a aproximadamente 4,000, 000. Se incluyen las gomas de polialquil y poliarilsiloxano no volátiles. En las modalidades preferidas, una fase de aceite de silicona comprende una goma de silicona o una mezcla de siliconas incluyendo la goma de silicona. Típicamente, las gomas de silicona tienen una viscosidad a 25°C de más de aproximadamente 1 ,000,000 mm2s"1. Las gomas de silicona incluyen dimeticonas según las describe Petrarch y otros, incluyendo US-A-4, 152,416, de mayo de 1979 a Spitzer et al., y Noli, Walter, Chemistrv and Technology of Silicones, Nueva York: Academic Press 1968. Las gomas de silicona se describen también en las Hojas de Datos de Producto de Goma de Silicona de General Electric SE 30, SE 33, SE 54 y SE 76. Los ejemplos específicos de gomas de silicona incluyen polidimetilsiloxano, copolímero de (pol¡dimetilsiloxano)(meilv¡nilsiloxano), copolímero de poli(dimetilsiloxano)-(difen¡l)(metilvinils¡loxano) y mezclas de los mismos. Las gomas de silicona preferidas para utilizarse en la presente son las gomas de silicona con un peso molecular de aproximadamente 200,000 a aproximadamente 4,000,000, seleccionadas de dimeticonol, y dimeticona y mezclas de los mismos. Una fase de silicona en la presente comprende, de preferencia, una goma de silicona incorporada en la composición como de una mezcla de goma-fluido de silicona. Cuando la goma de silicona se incluye como parte de una mezcla de goma-fluido de silicona, la goma de silicona constituye, de preferencia, de aproximadamente 5% a aproximadamente 40%, especialmente de aproximadamente 10% a 20% en peso de la mezcla de goma-fluido de silicona. Las mezclas de goma-fluido de silicona adecuadas en la presente son mezclas que consisten esencialmente en: (i) una silicona con un peso molecular de aproximadamente 200,000 a aproximadamente 4,000,000 seleccionada de dimeticonol, fluorosilicona y dimeticona y mezclas de los mismos y (i¡) un portador que es un fluido de silicona, el portador tiene una viscosidad de aproximadamente 0.65 mm2.s"1 a aproximadamente 100 mm2.s" 1 en donde la relación entre i) y ii) es de aproximadamente 10:90 a aproximadamente 20:80 y en donde dicho componente basado en goma de silicona tiene una viscosidad final de aproximadamente 100 mm2.s"1 a aproximadamente 100,000 mm2.s'1, de preferencia, de 500 mm2.s"1 a aproximadamente 10,000 mm2.s"1. Un componente basado en una mezcla de goma-fluido de silicona especialmente preferido para utilizarse en las composiciones de la presente es una goma de dimeticonol con un peso molecular de aproximadamente 200,000 a aproximadamente 4,000,000 junto con un portador de fluido de silicona con una viscosidad de aproximadamente 0.65 a 100 mm2.s"1. Un ejemplo de este componente de silicona es Dow Corning Q2-1403 (85% de fluido de dimeticona de 5 mm2.s"1/15% de dimeticonol) y Dow Corning Q2-1401 disponible en Dow Corning. Otros componentes de silicona adecuados para utilizarse en una fase de aceite de silicona en la presente son polímeros de poliorganosiloxano entrelazado, opcionalmente dispersado en un portador fluido. Por lo general, cuando los polímeros de poliorganosiloxano entrelazado están presentes, junto con su portador (si está presente) comprende 0.1 % a aproximadamente 20%, de preferencia de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 10%, de mayor preferencia de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5% de la composición. Tales polímeros comprenden polímeros de poliorganosiloxano entrelazados por un agente de entrelazado. Los agentes de entrelazado adecuados se describen en WO98/22085. Los ejemplos de polímeros de poliorganosiloxano adecuados para utilizarse en la presente incluyen metilvinildimeticona, metilvinildifenildimeticona y metilvinilfenilmetildifenildimeticona.

Los polímeros de poliorganosiloxano entrelazados comercialmente disponibles específicos para utilizarse en la presente son mezclas de polímeros en cruz de vinilo de silicona, disponibles con el nombre comercial KSG, suministrado por Shinetsu Chemical Co., Ltd, por ejemplo, KSG-15, KSG-16, KSG-17, KSG-18. Estos materiales contienen una combinación de polímero de poliorganosiloxano entrelazado y fluido de silicona. Particularmente preferido para utilizarse en la presente, especialmente en combinación con el material emulsionante anfílico orgánico, es KSG-18. Los nombres INCI asignados para KSG-15, KSG-16, KG-17 y KSG-18 son polímero en cruz de ciclometicona-dimeticona/vinildimeticona, polímero en cruz de dímeticona-dimeticona/vinildimeticona, polímero en cruz de ciclometicona-dimeticona/vinildimeticona y polímero en cruz de feniltrimeticona-dimeticona/fenilvinildimeticona respectivamente. Otra clase de componentes de silicona adecuada para utilizarse en una fase de aceite de silicona de la presente incluye copolímeros de polidiorganosiloxano-polioxialquileno que contienen por lo menos un segmento de polidiorganosiloxano y por lo menos un segmento de polioxialquileno. Los segmentos de polidiorganosiloxano y copolímeros de los mismos se describen en el documento WO98/22085. Los copolímeros de polidiorganosiloxano-polialquíleno adecuados están comercialmente disponibles con los nombres comerciales Belsil™ en Wacker-Chemie GmbH, Geschaftsbereich S, Postfach D-8000 Munich 22 y Abil™ en Th. Goldschmidt Ltd., Tego House, Victoria Road, Ruislip, Middlesex, HA4 OYL, por ejemplo Belsil™ 6031 y Abil™ B88183. Un fluido de copolímero particularmente preferido para utilizarse en la presente incluye Dow Corning DC3225C que tiene la designación CTFA copoliol Dimeticona/Dimeticona.

Protectores solares Las composiciones de la presente invención comprenden, de preferencia, un protector solar orgánico. Los protectores solares adecuados pueden tener propiedades de absorción de rayos UVA, propiedades de absorción de rayos UVB o una mezcla de ambos. La cantidad exacta del agente protector solar variará dependiendo del Factor de Protección Solar, es decir, el "FPS" de la composición, así como el nivel de protección UV deseado. Las composiciones de la presente invención comprenden, de preferencia, un FPS de por lo menos 10, de mayor preferencia, por lo menos 15. El FPS es una medida de fotoprotección de uso común de un protector solar contra eritema. El FPS se define como una relación entre la energía ultravioleta requerida para producir un eritema mínimo en la piel protegida y la que se requiere para producir el mismo eritema mínimo en la piel no protegida en el mismo individuo. Véase Registro Federal, 43, No. 166, pp. 38206-38269, 25 de agosto de 1978). Las cantidades de protectores solares utilizadas son, típicamente, de aproximadamente 2% a aproximadamente 20%, más típicamente de aproximadamente 4% a aproximadamente 14%. Los protectores solares adecuados incluyen, pero sin limitarse a ellos, aquellos que se encuentran en CTFA International Cosmetic Ingmdient Dictionary and Handbook, 7a edición, volumen 2, pp. 1672, editado por Wenninger and McEwen (The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc., Washington, D. C, 1997). Las composiciones de la presente invención comprenden, de preferencia, agentes protectores de sol de absorción de rayos UVA que absorben radiación UV con una longitud de onda de aproximadamente 320 nm a aproximadamente 400 nm. Los agentes protectores de sol de absorción de rayos UVA se seleccionan de derivados de dibenzoilmetano, derivados de antranilato como metilantranilato y homometilo, 1 -N-acetilantranilato y mezclas de los mismos. Los ejemplos de agentes protectores de sol de dibenzoilmetano se describen en la patente de E.U.A. No. 4,387,089 expedida a Depolo; y en Sunscreens: Development, Evaluation, and Regulatory Aspects, editado por N. J. Lowe and N. A. Shaath, Marcel Dekker, Inc. (1990). El agente protector del sol de absorción de rayos UVA se encuentra, de preferencia, presente en una cantidad para proporcionar protección de amplio espectro frente a los rayos UVA ya sea de forma independiente o en combinación con otros agentes protectores contra rayos UV que pueden estar presentes en la composición. Los agentes protectores de sol contra rayos UVA son agentes protectores de sol de dibenzoilmetano y sus derivados. Ellos incluyen, pero son limitarse a ellos, aquellos seleccionados de 2-metildibenzoilmetano, 4-metildibenzoilmetano, 4-isopropildibenzoilmetano, 4-tert-butildibenzoilmetano, 2,4-dimetildibenzoilmetano, 2,5-dimetildibenzoilmetano, 4,4'- diisopropilbenzoilmetano, 4-(1 ,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, 2-metil-5-isopropil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2-metil-5-tert-butil-4'-metox¡-dibenzoilmetano, 2,4-dimetil-4'-metox¡d¡benzoilmetano, 2,6-d¡met¡l-4,-tert-but¡l-4'-metoxidibenzoilmetano y mezclas de los mismos. Los agentes protectores de sol de dibenzoílo preferidos incluyen aquellos seleccionados de 4-(1 , 1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, 4-¡sopropildibenzoilmetano y mezclas de los mismos. Un agente protector de sol más preferido es 4-(1 ,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano. El agente protector de sol 4-(1 ,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, que también se conoce como butilmetoxibenzoilmetano o Avobenzona, está comercialmente disponible con los nombres de Parsol® 1789 en Givaudan Roure (International) S.A. (Basilea, Suiza) y Eusolex® 9020 en Merck & Co„ Inc (Whitehouse Station, NJ). El protector solar 4-isopropildibenzoilmetano, que también se conoce como isopropildibenzoilmetano, se encuentra comercialmente disponible en Merck con el nombre de Eusolex® 8020. Las composiciones de la presente invención comprenden adicionalmente, de preferencia, un agente protector de sol contra rayos UVB que absorbe la radiación UV con una longitud de onda de aproximadamente 290 nm a aproximadamente 320 nm. Las composiciones comprenden una cantidad de agente protector de sol contra rayos UVB que es segura y efectiva para proporcionar protección contra rayos UVB, ya sea de forma independiente o en combinación con otros agentes protectores contra rayos UV que pueden estar presentes en las composiciones. De preferencia, las composiciones comprenden de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 16%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 12% y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 8% en peso, de un protector solar orgánico de absorción de rayos UVB. Una amplia variedad de agentes protectores de sol contra rayos UVB es adecuada para utilizarse en la presente. Los ejemplos no limitativos de tales protectores solares orgánicos se describen en la patente de E.U.A. No. 5,087,372 expedida a Haffey et al., el 11 de febrero de 1992; la patente de E.U.A. No. 5,073,371 y 5,073,372, ambas expedidas a Turner et al., el 17 de diciembre de 1991 ; y Segarin et al., en el capítulo VIII, páginas 189 y siguientes, de Cosmetics Science and Technology. Otros protectores solares útiles se describen en la patente de E.U.A. No. 4,937,370 expedida a Sabatelli el 26 de junio de 1990 y la patente de E.U.A. No. 4,999,186 expedida a Sabatelli et al., el 12 de marzo de 1991. Los agentes protectores de sol UVB preferidos se seleccionan de 2-etilhexil-2-ciano-3, 2-etilhexil-N,N-dimetil-p-aminobenzoato, ácido p-aminobenzoico, oxibenzona, salicilato de homomentilo, salicilato de octilo, 4,4'-metoxi-t-butildibenzoilmetano, 4-isopropil-dibenzoilmetano, alcanfor de 3-benzilideno, alcanfor de 3-(4-metilbenzilideno), 3-difenilacrilato (denominado octicrileno), ácido 2-fenil-benzimidazol-5-sulfónico (PBSA), cinamatos y sus derivados, tales como 2-etilhexil-p-metoxicinamato y octil-p-metoxicinamato, salicilato de TEA, PABA de octildimetilo, derivados de alcanfor y sus derivados y mezclas de los mismos. Los agentes protectores de sol orgánicos preferidos son 2-etilhexil-2-ciano-3, 3-difenilacrilato (denominado octocrileno), ácido 2-fenil-benzimidazol-5-sulfónico (PBSA), octil-p-metoxicinamato y mezclas de los mismos. Las formas neutralizadas con sal y ácido de los protectores solares ácidos también son útiles en la presente. Un agente puede añadirse también a cualquiera de las composiciones útiles en la presente invención para estabilizar el protector solar UVA para prevenir que se fotodegrade durante la exposición a radiación UV, conservando así su eficacia de protección contra UVA. Se ha citado una amplia gama de compuestos que proporciona estas propiedades estabilizadoras y que debe seleccionarse para complementar tanto el protector solar UVA y la composición como conjunto. Los agentes estabilizadores adecuados incluyen, pero sin limitarse a ellos, aquellos que se describen en las patentes de E.U.A. No. 5,972,316; 5,968,485; 5,935,556, 5,827,508 y la patente WO 00/06110. Los ejemplos preferidos de agentes estabilizadores para utilizarse en la presente invención incluyen 2-etilhexil-2-ciano-3, 3-difenilacrilato (denominado octorileno), etil-2-ciano-3, 3-difenilacrilato, 2-etilhexil-3, 3-difenilacrilato, etil-3, 3-bis(4-metoxifenil)acrilato y mezclas de los mismos. 2-etilhexil-2-ciano-3, 3-difenilacrilato es de mayor preferencia. Asimismo, puede agregarse un agente a cualquiera de las composiciones útiles en la presente invención para mejorar la sustantividad cutánea de esas composiciones, particularmente para incrementar su resistencia a ser eliminadas con agua o frotando. Un agente preferido que proporcionará este beneficio es un copolímero de etileno y ácido acrílico. Las composiciones que comprenden este copolímero se describen en la patente de E.U.A. No. 4,663,157 expedida a Brock el 5 de mayo de 1987. Además de los protectores solares orgánicos, las composiciones de la presente invención pueden comprender bloqueadores solares físicos inorgánicos. Los ejemplos no limitativos de bloqueadores solares físicos adecuados se describen en CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary, sexta edición, 1995, pp. 1026-28 y 1 103, Sayre R. . Et al., "Physical Sunscreens", J. Soc. Cosmet. Chem., vol. 41 , No. 2, pp. 103-109 (1990). Los bloqueadores solares físicos inorgánicos preferidos son óxido de zinc y dióxido de titanio y mezclas de ambos. Cuando se utilizan, los bloqueadores solares físicos se encuentran presentes en una cantidad tal que las presentes composiciones son transparentes en la piel (es decir, no producen blanquecimiento), de preferencia menos de o igual a aproximadamente 5%. Cuando se utiliza el dióxido de titanio, puede tener una estructura de anatasa, rutilo o amorfa. Las partículas de bloqueo solar físico, v.g., dióxido de titanio y óxido de zinc, pueden estar recubiertas o no recubiertas con una variedad de materiales, incluyendo, pero sin limitarse a ellos, aminoácidos, compuestos de aluminio como alúmina, estearato de aluminio, laurato de aluminio y similares; ácidos carboxílicos y sus sales, v.g., ácido esteárico y sus sales, fosfolípidos como lecitina; compuestos de silicona orgánica; compuestos de silicona inorgánica como sílice y silicatos y mezclas de los mismos. Un dióxido de titanio preferido se encuentra comercialmente disponible en Tayca (Japón) y es distribuido por Tri-K Industries (Emerson, NJ) en la serie micro-ionizada MT (v.g., MT 100SAS). Las composiciones de la presente invención comprenden, de preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 4% y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 2.5% en peso de un protector solar inorgánico. Una amplia variedad de ingredientes opcionales como agentes neutralizadores, perfumes y agentes colorantes, pueden agregarse a las composiciones de la presente. Es preferible que cualquier ingrediente adicional incremente los beneficios con respecto a la suavidad / lisura de la piel que proporciona el producto. Además, es preferible que tales ingredientes no tengan un impacto negativo en las propiedades estéticas del producto. Por lo tanto, altos niveles de proteínas como colágeno y elastina no son preferidos en las composiciones útiles en la presente invención. Las composiciones de la invención pueden comprender también de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10%, de preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5% de un humectante de pantenol. El humectante de pantenol puede seleccionarse de D-pantenol ([R])-2,4-dihidroxi-N-[3-hidroxipropil)]-3,3-dimetilbutamida), DL-pantenol, pantotenato de calcio, jalea real, pantetina, pantoteína, éter panteniletílico, ácido pangámico, piridoxina y lactosa de pantoilo. En una modalidad preferida, las composiciones de la presente invención comprenden adicionalmente una sal seleccionada de sales de metal alcalino y metal alcalino-tórreo y mezclas de los mismos, de preferencia sales de sodio, calcio y magnesio y mezclas de los mismos. Especialmente preferidos para utilizarse en la presente son sales de calcio y magnesio. Las composiciones en la presente comprenden, de preferencia, de aproximadamente 5 ppm a aproximadamente 500 ppm de la sal, con base en la cantidad del ión metálico. En otra modalidad preferida, las composiciones de la presente pueden comprender enzimas adicionales seleccionadas de lipasas, fosfolipasas, glicosidasas, lactoperoxidasas y celulasas y mezclas de las mismas. Los agentes neutralizadores adecuados para utilizarse en el grupo ácido neutralizador que contiene agentes de gelificación hidrófila en la presente incluyen hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, hidróxido de amonio, monoetanolamina, dietanolamina, aminometilpropanol, tampón tris y trietanolamina. Otros materiales opcionales incluyen agentes queratolíticos, conservadores solubles en agua o solubilizables, de preferencia en una escala de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5%, como Germall 1 15, ésteres de metilo, etilo, propilo y butilo de ácido hidroxibenzoico, alcohol bencílico, butilcarbanato de hidantoin yodopropanilo DMDM disponible con el nombre comercial Glydant Plus en Lonza, EDTA, Euxyl™ K400, Bromopol (2-bromo-2-nitropropano-1 ,3-diol) y fenoxipropanol; anti-bacterianos como Irgasan™ y fenoxietanol (de preferencia en escalas de 0.1 % a aproximadamente 5%); agentes humectantes solubles o coloidalmente solubles como ácido hilarónico y poliacrilatos de sodio injertados de almidón como Sanwet™ IM-1000, IM-1500 e IM-2500 disponible en Celanese Superabsorbent Materials, Portsmith, VA, E.U.A., que se describen en USA-A-4,076,663, vitaminas como vitamina A, vitamina C, vitamina E y derivados de las mismas y bloques formadores de los mismos como fitantriol y vitamina K y componentes de los mismos, como el alcohol graso dodecatrienol; alfa y beta-hidroxiácidos; aloe vera; esfingosinas y fitoesfingosinas, colesterol; agentes aclaradores de la piel; N-acetil-cisteína; agentes colorantes, agentes antibacterianos como TCC TCS, también conocido como triclosano y triclorocarbono; perfumes y solubilizantes de perfumes. Los ejemplos de alfa-hidroxiácidos Incluyen ácido glicólico, ácido láctico, ácido málico, ácido cítrico, ácido glicólico en conjunto con glicolato de amonio, ácido alfa-hidroxi-etanoico, ácido alfa-hidroxioctanoico, ácido alfa-hidroxicaprílico, ácido hidroxicaprílico, ácido de frutas mixtas, ácidos de frutas tri-alfa-hidroxi, ácido de frutas triple, extracto de caña de azúcar, alfa hidroxi y contenido botánico, ácido 1-alfa-hidroxi, y glicómero en Alpha Nutrium de ácidos grasos entrelazados. Los ejemplos preferidos de alfa-hidroxiácidos son ácido glicólico y ácido láctico. Es preferido que los alfa-hidroxiácidos se utilizan en una escala de hasta el 10%. Las composiciones de la presente invención pueden comprender adicionalmente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5% en peso de octenilsuccinato de almidón de aluminio. El octenilsuccinato de almidón de aluminio es la sal de aluminio del producto de reacción de anhídrido octenilsuccínico con almidón y se encuentra comercial mente disponible con el nombre comercial de Dry Fio National Starch & Chemical Ltd.. Dry Fio es útil en la presente desde la perspectiva de características de la sensación al tacto de la piel y aplicación en la piel. Una cantidad segura y efectiva de un agente anti-inflamatorio puede añadirse a las composiciones de la invención referida, de preferencia de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 5%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 2% de la composición. El agente anti-inflamatorio intensifica los beneficios del aspecto cutáneo de la presente invención, v.g., tales agentes contribuyen a un tono y color cutáneo más uniforme y aceptable. La cantidad exacta del agente anti-inflamatorio que debe utilizarse en las composiciones dependerá del agente anti-inflamatorio particular utilizado, ya que tales agentes varían ampliamente con respecto a la potencia. Las composiciones de la invención referida pueden incluir adicionalmente un antioxidante / depurador de radicales. El antioxidante / depurador de radicales es especialmente útil para proporcionar protección contra la radiación ultravioleta que puede producir una mayor desoxidación o cambios de textura en el estrato córneo, y contra otros agentes ambientales que pueden causar daños cutáneos. Las cantidades adecuadas se encuentran entre aproximadamente 0.1% y aproximadamente 10%, de mayor preferencia, entre aproximadamente 1 % y aproximadamente 5% de la composición. Los antioxidantes / depuradores de radicales pueden ser ácido ascórbico (vitamina C) y sus sales. La inclusión de un agente quelatador es especialmente útil para proporcionar protección contra la radiación ultravioleta, que puede contribuir a un descamado excesivo o alteraciones de la textura de la piel, y contra otros agentes ambientales que pueden causar daños a la piel. Una cantidad adecuada se encuentra entre aproximadamente 0.01 % y aproximadamente 1 %, de mayor preferencia, entre aproximadamente 0.05% y aproximadamente 0.5% de la composición. Los ejemplos de quelatadores que son útiles en la presente se describen en la patente de E.U.A. No. 5,487,884, incluida en la presente por referencia. Los quelatadores preferidos útiles en las composiciones de la invención referida son ácido tetraacético de etilendiamina (EDTA), furildioxima y derivados de los mismos. Las composiciones de la presente invención pueden comprender también un agente aclarador de la piel. Cuando se utiliza, las composiciones comprenden, de preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.2% a aproximadamente 5%, de mayor preferencia aún, de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 2%, de un agente aclarador de piel. Los agentes aclaradores de piel adecuados incluyen aquellos conocidos en la técnica, incluyendo ácido cójico, arbutina, ácido ascórbico y derivados de los mismos, v.g., fosfato de ascorbilo de magnesio. Otros agentes aclaradores de la piel adecuados para utilizarse en la presente incluyen también aquellos que se describen en WO 95/34280 y WO 95/23780; ambas incluidas en la presente por referencia. Otros materiales opcionales incluyen conservadores solubles en agua o solubilizables, de preferencia en una escala de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5%, como Germall 115, ésteres de metilo, etilo, propilo y butilo de ácido hidroxibenzoico, alcohol bencílico, butilcarbanato de hidantoin yodopropanilo DMDM disponible con el nombre comercial Glydant Plus en Lonza, EDTA, Euxyl™ K400, Bromopol (2-bromo-2-nitropropano-1 ,3-diol) y fenoxipropanol; anti-bacterianos como Irgasan™ y fenoxietanol (de preferencia en escalas de 0.1% a aproximadamente 5%). Los agentes antibacterianos como TCC/TCS, también conocido como triclosano y triclorocarbono, también son útiles en las composiciones de la presente invención. Otros materiales opcionales en la presente incluyen pigmentos que, cuando son solubles en agua, contribuyen a y se incluyen en el nivel total de los ingredientes de la fase aceitosa. Los pigmentos adecuados para utilizarse en las composiciones de la presente invención pueden ser orgánicos y/o inorgánicos. Asimismo, se incluyen en el término "pigmento" los materiales que tienen poco color o brillo, como agentes de acabado mate, y también agentes de dispersión de luz. De preferencia, las composiciones de la presente invención comprenden materiales particulados con un índice de refracción de aproximadamente 1.3 a aproximadamente 1.7; los materiales particulados se dispersan en la composición y tienen un tamaño medio de partícula de aproximadamente 2 a aproximadamente 30 µ??. De preferencia, los particulados útiles en la presente tienen distribuciones relativamente estrechas, lo que significa que más de 50% de las partículas entran en 3 µ?t? de cada lado del valor mediano respectivo. Asimismo, se prefiere que más de 50%, de mayor preferencia, más de 60%, de mayor preferencia aún, más de 70% de las partículas entran en las escalas de tamaños prescritas para los valores medianos respectivos. Los materiales particulados adecuados son orgánicos u organosilicona y, de preferencia, polímeros de organosilicona. Las partículas preferidas son materiales sólidos de libre circulación. "Sólido" significa que las partículas no son huecas. La cavidad en el centro de partículas huecas puede tener un efecto adverso en el índice de refracción y, por lo tanto, en los efectos visuales de las partículas en la piel o en la composición. Los materiales particulados orgánicos adecuados incluyen aquellos elaborados de polimetilsisesquioxano, que se menciona con anterioridad, poliamida, politeno, poliacrilonitrilo, ácido poliacrílico, ácido polimetacrílico, poliestireno, politetrafluoroetileno (PTFE) y cloruro de poli(vinilideno). Asimismo, pueden utilizarse los copolímeros derivados de monómeros de los materiales que ya se mencionaron. Los materiales inorgánicos incluyen sílice y nitruro de boro. Los ejemplos representativos comercialmente disponibles de materiales particulados útiles en la presente son Tospearl® 145 que tiene un tamaño mediano de partícula de aproximadamente 4.5 µp? y EA-209® de Kobo que es un copollmero de etileno / ácido acrílico con un tamaño mediano de partícula de aproximadamente 10 µ?t?, Nylon-12 disponible con el nombre comercial Orgasol 2002 de Elf Atochem, Francia, y mezclas de los mismos. Otros ejemplos de pigmentos apropiados son dióxido de titanio, dióxido de titanio previamente dispersado, de Kobo, v.g., Kobo GWL75CAP, óxidos de hierro, óxidos de hierro de aciglutamato, azul ultramarino, colorantes D&C, carmín, y mezclas de los mismos. Dependiendo del tipo de composición, se utilizará normalmente una mezcla de pigmentos. Los pigmentos preferidos para utilizarse en la presente con respecto a la humectación, la sensación al tacto, el aspecto de la piel y la compatibilidad de emulsiones son los pigmentos tratados. Los pigmentos pueden tratarse con compuestos como aminoácidos, siliconas, lecitina y aceites de éster. Por lo general, las composiciones de la invención vienen en forma de emulsión y se formulan, de preferencia, de modo que tengan una viscosidad de producto de por lo menos aproximadamente 4,000 mPa.s y, de preferencia, en la escala de aproximadamente 4,000 a aproximadamente 1 ,000,000 mPa.s, de mayor preferencia, de aproximadamente 8,000 a aproximadamente 350,000 mPa.s y especialmente de aproximadamente 10,000 a aproximadamente 250,000 mPa.s y aún más especialmente, de aproximadamente 10,000 a aproximadamente 150,000 mPa.s (25°C, limpio, RVT Brookfield, husillo T a 5 rpm y soporte Heliopath).

Envasado Es de alta preferencia que las composiciones de la presente invención se empaquen en un envase que tenga dos o más cámaras, en donde la primera cámara incluye una composición acuosa que comprende: (a) de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 10%, de preferencia, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 2%, en peso, de una enzima proteasa; (b) de aproximadamente 20% a aproximadamente 99%, de preferencia, de aproximadamente 50% a aproximadamente 98%, de mayor preferencia, de aproximadamente 60 a aproximadamente 95%, en peso, de un alcohol polihídrico y (c) menos de aproximadamente 20% y de preferencia, menos de aproximadamente 12%, en peso, de agua y en donde la segunda cámara comprende una composición de placebo, de preferencia en forma de una emulsión de aceite en agua, y en donde las composiciones de las dos cámaras se dispensan simultáneamente desde el sistema de dispensado, de preferencia a través de una sola boquilla. De esta manera es posible almacenar la enzima proteasa bajo condiciones altamente estables que comprenden un alto nivel de alcohol polihídrico, dispensando a la vez una composición final en forma de una emulsión de aceite en agua. Mediante la alteración de la relación de dispensado del envase, es posible controlar el nivel de enzima que se dispensa con cada dosis. Además, cuando las composiciones de las dos cámaras se dispensan, se mezclan, produciendo una dilución de la composición de almacenamiento de enzima y, por ende, un incremento de la actividad de agua, reactivando la enzima. Además, esta dilución de la composición de enzima almacenada significa que los niveles de alcohol polihídrico de la composición final son suficientemente bajos para que el producto tenga un aspecto estético aceptable. Es preferible que la relación de peso de la composición dispensada desde la primera cámara del sistema de dispensado de cámaras múltiples y la segunda cámara del sistema de cámaras múltiples se encuentre en la escala de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1:50, de preferencia de aproximadamente 1 :5 a aproximadamente 1 :30, de mayor preferencia de aproximadamente 1 :10 a aproximadamente 1 :25 y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 1 :15 a aproximadamente 1 :23. Otros ejemplos del envase se describen en la patente WO 97/27841 que se incluye en la presente por referencia. De alta preferencia es el envase Symbio, disponible de Airspray International. Cuando las composiciones de la presente invención se almacenan en este envase de cámaras múltiples, es preferible que la composición de la primera cámara, que comprende la enzima, también comprenda de aproximadamente 50 a aproximadamente 400 ppm de una sal de metal seleccionada del grupo que comprende sales de metales alcalinos, sales de metales alcalino-térreos y mezclas de los mismos. Es preferible que las sales de metal se seleccionen de sales de sodio, calcio, magnesio y mezclas de las mismas.

Método de uso Las composiciones de la presente invención son útiles para proporcionar un descamado / exfoliación cutánea superiores y, por ende, beneficios de suavidad cutánea mejorados. Sin embargo, como ya se mencionó, existe el riesgo de que pueda ocurrir una sensibilización si los consumidores se sobrexponen a las enzimas proteasa o utilizan el producto de una manera inapropiada. Por lo tanto, es responsable de minimizar el nivel de exposición a la enzima. Esto puede lograrse formulando la composición final de modo que comprenda bajos niveles de enzima, pero también limitando la exposición mediante la introducción de un régimen de uso. Es de alta preferencia recomendar un método cosmético para el tratamiento de la piel y / o el cabello que comprende la administración de una secuencia diaria de una o varias dosis unitarias de la composición cosmética tópica durante ciclos repetidos, para el uso de las composiciones de la presente invención. La secuencia de dosis preferida del ciclo comprende: (a) La administración, como fase una, durante un periodo de 1 a 365, de preferencia de 1 a 50, de mayor preferencia de 1 a 10, de mayor preferencia aún, de 1 a 7 y de mayor preferencia aún, de 3 a 7 días, de una composición cosmética que comprende una enzima proteasa; seguido por (b) la administración, como fase dos, durante un periodo de 1 a 365, de preferencia de 1 a 100, de mayor preferencia de 1 a 50, de mayor preferencia aún, de 10 a 40 y de mayor preferencia aún, de 20 a 30 días, de una composición placebo o de mantenimiento. El método cosmético de tratamiento se caracteriza adicionalmente por que el ciclo de dosis se repite de aproximadamente 1 a 1000 veces, de preferencia de aproximadamente 1 a 100 veces, de mayor preferencia, de aproximadamente 1 a 12 veces, de mayor preferencia aún, de aproximadamente 1 a 6 veces y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 1 a 3 veces en un solo periodo de tratamiento. Además, cada secuencia de dosis diaria del ciclo de régimen puede comprender una o varias dosis unitarias. Como tal, el método cosmético, en un día determinado, puede comprender la administración, en una o varias ocasiones a lo largo del día, ya sea de la composición que comprende el compuesto biológicamente activo o la composición de placebo, según sea apropiado dependiendo de la fase del ciclo de tratamiento. Además, en cada ocasión de tratamiento, el usuario puede ser avisado para que administre una o varias dosis medidas o no medidas de la composición apropiada. En una modalidad incluso más altamente preferida de la presente invención, un envase de cámaras múltiples se utiliza de tal manera que a lo largo de la fase uno del régimen de tratamiento, el envase dispensa una mezcla de una composición que comprende una enzima proteasa estabilizada por altos niveles de alcohol polihldrico y una emulsión de aceite en agua de base que comprende emolientes y el agente para el cuidado de la piel, el complejo de vitamina B3, y que durante la fase dos del régimen de tratamiento el envase dispense solamente la emulsión de aceite en agua de base.

Preparación de composiciones Las emulsiones de aceite en agua de la presente invención se preparan mediante técnicas estándar bien conocidas para los expertos en la técnica. Por lo general, la fase acuosa y/o la fase aceitosa se prepararían por separado, agregando materiales de una división de una fase similar en cualquier orden. Las dos fases se combinarán entonces, agitándolas vigorosamente, para formar la emulsión. Los ingredientes en la formulación que tienen una alta volatilidad, o que son susceptibles a hidrólisis a temperaturas elevadas, pueden añadirse, con agitación moderada, después de la emulsificación.

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos ilustran adicionalmente las modalidades preferidas dentro del alcance de la presente invención. Estos ejemplos se proporcionan únicamente para el propósito de ilustrar y no deben interpretarse como limitaciones de la presente invención, ya que muchas variaciones de la invención son posibles sin que esto implique una desviación de su propósito o alcance. A menos que se indique lo contrario, todos los ingredientes se expresan en porcentaje en peso del ingrediente activo. 1. Suministrado por Seppic, 75 Quai D'Orsay, París 2. Suministrado por Dow Corning, Kings Court, 185 Kinds Rd, Reading, Berks, RG1 4EX 3. Suministrado por ICI, PO Box 90, Wilton Middlesborough, Cleveland, Inglaterra. TS6 8JE 4. Suministrado por Henkel, Dusseldorf, Alemania 5. Genencor International, Palo Alto, California, EUA 6. Airspray International, Alkmaer, Países Bajos Fabricación de loción / crema cutánea Calentar una mezcla de agua, glicerina, estearato de sorbitano / cocoato de sacarosa (si aplica) y EDTA, agitando moderadamente. Simultáneamente, mezclas y calentar los siguientes materiales: acetato de vitamina E, isohexadecano, isoestearato de isopropilo, alcohol cetílico, vaselina, palmitato de isopropilo, alcohol behenílico, alcohol estearílico, etilparabeno, propilparabeno, estearato de PEG 100, ácido esteárico y glucósido de cetearilo / alcohol cetearílico (si aplica). Cuando las dos mezclas alcancen 75-80°C, combinar las mezclas y mezclar a una cizalla más alta para crear una emulsión. Enfriar la mezcla y añadir niacinamida, pantenol, hidróxido de sodio, poliactilamida T isoparafina de C13-14 y laureth-7 durante el ciclo de enfriamiento. En el momento de terminar el lote, agregar dimeticona y dimeticonol y mezclas brevemente con cizalla alta. Dejar enfriar la mezcla a temperatura ambiente.

Solución enzimática Mezclar la enzima con un solvente adecuado para disolver el material, en las cantidades requeridas para obtener la dilución final.

Uso del envase final (envase Svmbio)6 Ensamblar el envase de conformidad con las instrucciones del proveedor y asegurar que el sistema suministra ambos componentes antes del uso. Las composiciones presentan excelentes beneficios con respecto a la hidratación, suavidad y lisura de la piel.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1 .- Una emulsión de aceite en agua que comprende: (a) de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 1 % de enzima proteasa; (b) menos de 20% de alcohol polihldrico en la fase continua; (c) menos de 50% de fase de aceite y en donde la enzima proteasa exhibe su actividad a un pH mayor a 5.5 y en donde la actividad de agua de la fase externa es mayor a 0.85.

2.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque comprende de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 0.5% y de mayor preferencia de aproximadamente 0.005% a aproximadamente 0.1 %, en peso, de la enzima proteasa.

3.- La composición de conformidad con una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada además porque la enzima se selecciona de subtilisina, quimotripsina y enzimas proteasa de tipo elastasa.

4.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada además porque la enzima se selecciona de la enzima proteasa-serina bacteriana y variantes de ella, obtenida de Bacillus amyloliquefaciens, Bacillus licheniformis y/o Bacilius subtilis, incluyendo Alcalase®, Esperase®, Savinase®, Maxatase®, Maxacal® y Maxapem 15® (Maxacal® construido con proteína) y BPN y BPN' de subtilisina.

5. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada además porque la enzima se selecciona de Alcalase®, BPN', Proteasa A, Proteasa B, Proteasa D y Proteasa F y mezclas de los mismos, de preferencia proteasa F.

6. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada además porque la fase continua comprende de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 18%, de preferencia de aproximadamente 2% a aproximadamente 15% y de mayor preferencia de aproximadamente 5% a aproximadamente 12%, en peso, de alcohol poli ídrico.

7. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada además porque el alcohol polihídrico se selecciona de glicerina; butilenglicol; propilenglicol; dipropilenglicol; polietilenglicol; hexanotriol; glicerina etoxilada; glicerina propoxilada y mezclas de los mismos.

8. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada además porque el alcohol polihídrico se selecciona de glicerina, butilenglicol, propilenglicol, polietilenglicol y mezclas de los mismos.

9. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada además porque comprende menos de 40%, de preferencia de aproximadamente 5% a aproximadamente 25%, de mayor preferencia de aproximadamente 8% a aproximadamente 15%, en peso, de la fase aceitosa interna.

10.- La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada además porque comprende una sal seleccionada de sales de metal alcalino y metal alcalino-térreo y mezclas de los mismos, en una cantidad de aproximadamente 5 ppm a aproximadamente 500 ppm con base en el ¡ón de metal. 1 1 - La composición de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque la sal se selecciona de sales de sodio, calcio y magnesio y mezclas de las mismas. 12. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 , caracterizada además porque la composición comprende de aproximadamente 1 % a aproximadamente 50%, de preferencia de aproximadamente 1.5% a aproximadamente 15%, de mayor preferencia de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 8%, especialmente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5%, en peso, de un emoliente dermatológicamente aceptable. 13. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada además porque la composición comprende de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20%, de mayor preferencia de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10%, de mayor preferencia aún, de aproximadamente 2% a aproximadamente 8%, en peso, de un complejo activo para el cuidado de la piel. 14. - La composición de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque el agente para el cuidado de la piel comprende un complejo vitamínico que incluye un compuesto de vitamina B3 o sus derivados; un compuesto de retinol o sus derivados; pantenol o sus derivados y mezclas de los mismos. 15. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada además porque la enzima proteasa exhibe su actividad a un pH de aproximadamente 6.1 a aproximadamente 10.0, de preferencia de aproximadamente 7.0 a aproximadamente 9.0, de mayor preferencia de aproximadamente 8.0 a aproximadamente 9.0 y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 8.0 a aproximadamente 8.6. 16. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada además porque la fase externa tiene una actividad de agua de más de 0.90 y de preferencia de más de 0.95. 17. - La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada además porque la composición se empaca en un envase que comprende dos o más cámaras, en donde la primera cámara incluye una composición acuosa que comprende: (a) de aproximadamente 0.0001% a aproximadamente 10%, de preferencia, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 2%, en peso, de una enzima proteasa; (b) de aproximadamente 20% a aproximadamente 99%, de preferencia, de aproximadamente 50% a aproximadamente 98%, de mayor preferencia, de aproximadamente 60 a aproximadamente 95%, en peso, de un alcohol polihídrico y (c) menos de aproximadamente 20% y de preferencia, menos de aproximadamente 12%, en peso, de agua; en donde la segunda cámara comprende una composición de placebo en forma de una emulsión de aceite en agua, y en donde las composiciones de las dos cámaras se dispensan simultáneamente desde el sistema de dispensado, de preferencia a través de una sola boquilla. 18.- La composición de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque la relación de peso de la composición dispensada de la primera cámara del sistema dispensador de dos cámaras y la segunda cámara del sistema dispensador de dos cámaras se encuentra en la escala de aproximadamente 1 :1 a aproximadamente 1 :50, de preferencia de aproximadamente 1 :5 a aproximadamente 1 :30, de mayor preferencia de aproximadamente 1 :10 a aproximadamente 1 :25 y de mayor preferencia aún, de aproximadamente 1 :15 a aproximadamente 1 :23. RESUMEN DE LA INVENCION La presente invención se refiere a una emulsión de aceite en agua que comprende: (a) de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 1 % de enzima proteasa; (b) menos de 20% de alcohol polihídrico en la fase continua; (c) menos de 50% de la fase de aceite y en donde la enzima proteasa exhibe su actividad a un pH mayor que 5.5 y en donde la actividad de agua de la fase externa es mayor que 0.85; en una modalidad preferida, la composición se empaca en un envase que comprende dos o más cámaras, en donde la primera cámara incluye una composición acuosa que comprende: (a) de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 10%, de preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5%, de mayor preferencia, de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 2%, en peso, de una enzima proteasa; (b) de aproximadamente 20% a aproximadamente 99%, de preferencia, de aproximadamente 60 a aproximadamente 98%, en peso, de un alcohol polihídrico y (c) menos de aproximadamente 20% y de preferencia, menos de aproximadamente 10%, en peso, de agua; en donde la segunda cámara comprende una composición de placebo en forma de una emulsión de aceite en agua, y en donde las composiciones de las dos cámaras se dispensan simultáneamente desde el sistema de dispensado, de preferencia a través de una sola boquilla; las composiciones de la presente invención son útiles para tratar la piel o el cabello y proporcionar beneficios superiores con respecto al descamado / exfoliación y la sensación al tacto de la piel. 3B P03/182F