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MX2012009704A - Sistema de llenado esteril para agregar particulas en linea. - Google Patents

Sistema de llenado esteril para agregar particulas en linea.

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Publication number
MX2012009704A
MX2012009704A MX2012009704A MX2012009704A MX2012009704A MX 2012009704 A MX2012009704 A MX 2012009704A MX 2012009704 A MX2012009704 A MX 2012009704A MX 2012009704 A MX2012009704 A MX 2012009704A MX 2012009704 A MX2012009704 A MX 2012009704A
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MX
Mexico
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segment
particles
filling system
addition
sterile filling
Prior art date
Application number
MX2012009704A
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MX336704B (es
Inventor
Jian Zhang
Liujun
Aiyuan Liu
Peng Sun
Original Assignee
Tetra Laval Holdings & Finance
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tetra Laval Holdings & Finance filed Critical Tetra Laval Holdings & Finance
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Abstract

La presente invención se relaciona con un sistema de llenado estéril, y específicamente se relaciona con un sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea que comprende un sistema de llenado, caracterizado en que comprende además un sistema para la adición de partículas en línea. El sistema de llenado comprende un primer banco de válvula AP (11) y una tubería de inyección (31), el primer banco de válvula AP (11) y la tubería de inyección (31) están en conexión uno con otro; y el sistema para la adición de partículas en línea comprende un segundo banco de válvula AP (21), el segundo banco de válvula AP (21) está en conexión con la tubería de inyección (31). La presente invención puede alcanzar el objeto de la adición de partículas sólidas durante la producción del producto líquido, y se asegura que el producto terminado resolverá el requerimiento para esterilidad.

Description

SISTEMA DE LLENADO ESTERIL PARA AGREGAR PARTICULAS EN LINEA Campo de la Invención La presente invención se relaciona con un sistema de llenado estéril, y específicamente se relaciona con un sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea.
Antecedentes de la Invención Un ' requerimiento del mercado actual es agregar partículas en el producto líquido A. El sistema de llenado estéril existente, tal como tecnología de empaquetado estéril de tetra Pak, principalmente comprende dos partes, es decir una parte de llenado y una parte de limpieza. Sin embargo, actualmente, no hay ningún un dispositivo para agregar partículas sólidas en el producto líquido A durante la producción de llenado de la misma. El producto líquido A pueden ser varios alimentos líquidos tales como leche, jugo de fruta, leche de soja, leche modulada, bebidas y similares, y un producto líquido B pueden ser varios productos líquidos saborizados especiales, nutritivos, y las partículas son sólidas .
Por lo tanto, hay una necesidad por un dispositivo que permita el llenado de partículas en el producto líquido A durante la producción del mismo. Se requiere que el producto final sea un producto estéril.
Ref . : 234039 Sumario de la Invención La presente invención está prevista para agregar partículas en línea en el producto líquido A, y asegurar que un producto mezclado sólido-líquido C sea mantenido en estado estéril.
Un sistema de llenado estéril para agregar partículas en línea de acuerdo con la presente invención comprende un sistema de llenado, caracterizado en que además comprende un sistema para la adición de partículas en línea.
El sistema de llenado comprende un primer banco de válvula AP y una tubería de inyección, el primer banco de válvula AP y la tubería de inyección está en conexión uno con otro; y el sistema para la adición de partículas en línea comprende un segundo banco de válvula AP, el segundo banco de válvula AP está en conexión con la tubería de inyección .
El sistema de llenado de acuerdo con la presente invención además comprende un sistema de limpieza en línea.
El sistema de limpieza comprende una estación de limpieza externa y una pluralidad de tuberías reversibles, las tuberías reversibles están conectadas en forma desmontable con los canales del sistema de llenado y son capaces de conectarse con la estación de limpieza externa, el sistema de llenado, y el sistema para adición de partículas en línea de una manera reversible para formar tuberías de limpieza conectadas en serie.
Cuando el sistema de llenado de conformidad con la presente invención es utilizado, el producto de mezclado sólido- líquido C puede ser preparado por mezclado intensivo del producto líquido A y el producto líquido B en la tubería de inyección, y finalmente un producto de empaque estéril puede ser formado llenando el producto mezclado sólido-líquido C a través de la tubería de inyección en una unidad de moldeado, en donde el producto líquido A es agregado a la tubería de inyección por el primer banco de válvula AP, y al producto líquido B es agregado a la tubería de inyección por el segundo banco de válvula AP . El empaque es requerido para ser terminado bajo condiciones estériles en el proceso completo .
Breve Descripción de las Figuras La Fig. 1 es un diagrama esquemático del principio de trabajo de la presente invención.
La Fig. 2 es un diagrama esquemático de producción de un producto de la presente invención.
La Fig. 3 es un diagrama esquemático de limpieza de tubería de la presente invención.
La Fig. 4 es un diagrama esquemático del principio de trabajo de la boquilla de mezclado.
Las Figs . 5 y 6 son vista superior y vista lateral de la boquilla de mezclado en el ejemplo 1.
Las Figs . 7 y 8 son vista superior y vista lateral de la boquilla de mezclado en el ejemplo 2.
Las Figs. 9 y 10 son vista superior y vista lateral de la boquilla de mezclado en el ejemplo 3.
Las Figs. 11 y 12 son vista superior y vista lateral de la boquilla de mezclado en el ejemplo 4.
Los símbolos de referencia en las figuras son como sigue : A. Producto líquido A B. Producto líquido B C. Producto de mezclado sólido líquido C 11. Primer banco de válvula AP 12. Primera válvula de control de flujo 21. Segundo banco de válvula AP 22. Segunda válvula de control de flujo 23. Transductor de flujo 24. Válvula de dosificación 25. Boquilla de mezclado 251. Primer segmento 252. Segundo segmento 253. Tercer segmento 254. Cuarto segmento 255. Quinto segmento 256. Sexto segmento 257. Séptimo segmento 258. Octavo segmento 259. Noveno segmento 250. Orificios pasantes 11B. Válvula B del primer banco de válvula AP 26. Segunda tubería comunicante 31. Tubería de inyección 311. Parte curva 32. Tanque estéril 33. Unidad de moldeado 41. Tubería de llenado 42. Estación de limpieza exterior 43. Primera tubería reversible 44. Segunda tubería reversible 45. Tercera tubería reversible 2IB. Válvula B del segundo banco de válvula AP K. Temperatura de pre-esterilización J. Unión BF. Válvula de mariposa Descripción Detallada de la Invención El producto líquido B es líquido, y puede ser solidificado inmediatamente para formar partículas sólidas cuando se encuentra con el producto líquido A. Por lo tanto, las partículas sólidas se pueden poner dentro del producto líquido en línea mediante la adición del producto líquido B durante la producción del producto líquido A y usando la característica de mezclado de los dos productos para formar un producto de mezclado sólido- líquido estéril C que contiene las partículas sólidas en un producto terminado.
Como se muestra en la Fig. 1, el principio de la presente invención es que el producto líquido A y el producto líquido B son liberados simultáneamente bajo condición de esterilidad y después mezclados en el ambiente de esterilidad para formar el producto de mezclado C que contiene las partículas sólidas que serán llenadas dentro de un material de empaque estéril para formar un paquete de partícula estéril .
Debe ser asegurado que durante el proceso de liberación y llenado el producto líquido A que alcanzó el primer banco de válvula AP 11 es estéril, y el producto líquido B que alcanzó el segundo banco de válvula AP 21 es estéril, y el producto de mezclado solido- líquido estéril C que contiene las partículas sólidas es formado mezclando el producto líquido estéril A con el producto líquido estéril B en un estado estéril en la boquilla de mezclado 25. Cada proceso de la producción del producto de mezclado solido-líquido C estéril que contiene las partículas sólidas es esterilizado para alcanzar esterilidad. Los métodos de esterilización principalmente comprenden la esterilización de aire caliente o esterilización de peróxido de hidrógeno.
Como es mostrado en la Fig. 2, la presente invención comprende un sistema de llenado y un sistema para la adición de partículas en línea. La presente invención comprende una tubería de inyección 31, un primer banco de válvula AP 11 (banco de válvula de producto estéril) y un segundo banco de válvula AP 21 (banco de válvula de producto estéril) . El primer banco de válvula AP 11 está en conexión con la tubería de inyección 31 a través de una primera válvula de control de flujo 12. El segundo banco de válvula AP 21 está en conexión con la tubería de inyección 31 a través de una segunda válvula de control de flujo 22. La segunda válvula de control de flujo 22 está en conexión con la tubería de inyección 31 a través de una segunda tubería de comunicación 26.
Un transductor de flujo 23 y una válvula de dosificación 24 están dispuestos en la segunda tubería de comunicación 26, y una boquilla de mezclado 25 está dispuesta en el extremo de la segunda tubería de comunicación 26 y en la unión de la segunda tubería de comunicación 26 y la tubería de inyección 31. La boquilla de mezclado 25 también está conectada con la tubería de inyección 31.
El primer banco de válvula AP 11 se utiliza para agregar el producto líquido A dentro de la tubería de inyección 31 mientras que el segundo banco de válvula AP 21 se utiliza para agregar el producto líquido B dentro de la tubería de inyección 31, y el producto líquido A se encuentra con el producto líquido B en la boquilla de mezclado 25 para formar partículas en la tubería de inyección 31 para que las partículas puedan ser llenadas dentro del paquete en la unidad de moldeado 33 del producto de mezclado solido-líquido estéril C.
Sin usar el transductor de flujo 23 y la válvula de dosificación 24, la proporción de contenido de las partículas sólidas en el producto de mezclado solido- líquido estéril C puede ser controlada precisamente controlando la primera válvula de control de flujo 12 y la segunda válvula de control de flujo 22.
Con el uso del transductor de flujo 23 y la válvula de dosificación 24, la proporción de contenido de las partículas sólidas en el producto de mezclado sólido- líquido estéril C puede ser controlado precisamente controlando la primera válvula de control de flujo 12, la segunda válvula de control de flujo 22, el transductor de flujo 23 y la válvula de dosificación 24.
El transductor de flujo 23 se utiliza para monitorear el flujo del producto líquido B en la segunda tubería de comunicación 26.
Como se muestra en la Fig. 4, el principio de trabajo y la función de la boquilla de mezclado 25 son que el producto líquido B puede ser rociado hacia fuera de los orificios pasantes 250 de la boquilla de mezclado 25 cuando la presión del producto del producto líquido B es mayor que la del producto líquido A de modo que el producto líquido B se encuentre con el producto líquido A y se pueda solidificar inmediatamente para formar partículas sólidas. Por lo tanto, las partículas sólidas se pueden poner dentro del producto líquido en línea mediante el uso de la característica de mezclado de los dos productos, de este modo un producto de mezclado sólido-líquido estéril C que contiene las partículas sólidas es formado en el producto final.
Se desea que la presente invención sea esterilizada para conducir la producción en un estado estéril. Los métodos de esterilización principalmente comprenden la esterilización de aire caliente o la esterilización de peróxido de hidrógeno. La tubería de inyección 31 está dispuesta en el tanque estéril 32.
Como se muestra en la Fig. 3, un método de limpieza en serie es utilizado para la limpieza de la presente invención, que comprende una tubería de limpieza que está en conexión con el segundo banco de válvula AP 21, el primer banco de válvula AP 11 y la tubería de inyección 31 alternadamente. Cuando se limpian las tuberías, la solución de limpieza viaja desde la estación de limpieza externa 42 al segundo banco de válvula AP 21 a través de la tubería reversible 43, y viaja al segundo banco de válvula AP 22, al transductor de flujo 23 (componente opcional) y a la válvula de dosificación 24 (componente opcional) alternadamente, después viaja al primer banco de válvula AP 11 a través de las tuberías reversibles 45, 44, y después viaja a la primera válvula de control de flujo 12 y a la tubería de inyección 31 alternadamente. La tubería de inyección 31 está en conexión con la estación de limpieza externa 42 a través de la tubería de llenado 41. La circulación de limpieza es terminada después de que la solución de limpieza viaja hacia fuera de la tubería de inyección 31 y de nuevo a la estación de limpieza externa 42 a través de la tubería de llenado 41. La solución de limpieza es conducida por la solución de limpieza estándar proporcionada por la estación de limpieza externa 42. La boquilla de mezclado es tomada hacia fuera para ser limpiada manualmente durante la limpieza. Por lo tanto, el sistema se limpia con eficacia y a fondo después de la producción. La tubería de limpieza alcanza la función de limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés) del presente sistema con la ayuda de las tuberías existentes para la producción de conformidad con la presente invención.
La tubería de llenado 41 aquí tiene una función que puede ser limpiada a fondo por la inserción dentro del circuito de limpieza durante la limpieza, y después tomada hacia fuera después de que la limpieza es terminada para conectarse con la tubería de inyección 31 para formar una tubería de llenado finalmente de manera que el nivel de líquido de llenado del producto mezclado sólido-líquido C que es controlado exactamente pueda ser monitoreado.
Cuando la limpieza es requerida para la presente invención después de la producción, una nueva tubería de limpieza puede ser formada cambiando la conexión de las tuberías usadas para la producción de la presente invención invirtiendo la primera tubería reversible 43, la segunda tubería reversible 44 y la tercera tubería reversible 45 como es representado en la Fig. 3 solamente desde el fondo (líneas punteadas) a la parte superior (línea sólida) para conectarse con la tubería de limpieza correspondiente. Específicamente, como se muestra en la Fig. 3, la primera tubería reversible 43, la segunda tubería reversible 44 y la tercera tubería reversible 45 son conectadas en forma desmontable con la tubería de producción. Cuando se requiere limpieza para la presente invención después de la producción, un extremo de la primera tubería reversible 43, de la segunda tubería reversible 44 y de la tercera tubería reversible 45 es separado y volteado respectivamente para conectarse con el acoplamiento de tubería correspondiente de la tubería de limpieza de manera que una tubería de limpieza cerrada sea formada. Por lo tanto, la limpieza de acuerdo con la presente invención se puede alcanzar con la ayuda de las tuberías existentes para la producción de acuerdo con la presente invención sin la reconexión de la tubería de limpieza independiente, de este modo mejorando la eficacia productiva y reduciendo costos de equipo.
Todos los pasos de la formación y llenado de partículas continuos en línea estériles mencionados anteriormente son controlados por softwares de control de proceso.
Como se muestra en la Fig. 2, el segundo banco de válvula AP 21 está en conexión con la tubería de inyección 31 a través de la boquilla de mezclado 25, y está también en conexión con el primer banco de válvula AP 11 a través de la boquilla de mezclado 25. El segundo banco de válvula AP 21 está en conexión con la segunda tubería de comunicación 26, y el primer banco de válvula AP 11 está en conexión con una primera tubería de comunicación 13, la segunda tubería de comunicación 26 se encuentra con la primera tubería de comunicación 13 en una unión J, y la tubería de inyección 31 se dobla en una parte curvada, de tal modo que la tubería de inyección 31 comprende tuberías horizontales y verticales de inyección 31. La boquilla de mezclado 25 está dispuesta sobre la segunda tubería de comunicación 26 y cerca de la unión J.
La tubería de inyección horizontal se requiere para tener cierta longitud debido a que si el producto líquido B se mezcla con el producto líquido A en la tubería de inyección vertical, las partículas sólidas son difíciles de ser formadas debido a la influencia de la gravedad y similares. Sin embargo es desventajoso para la esterilización del producto si la longitud de la tubería de inyección horizontal es demasiado larga. Por lo tanto, la distancia del extremo de la boquilla de mezclado 25 cerca de la unión de la parte curvada es entre 1 m y 3 m.
Preferiblemente, la distancia del extremo de la boquilla de mezclado 25 cerca de la unión de la parte curvada es entre 2 m y 2.5 m.
Preferiblemente, la distancia del extremo de la boquilla de mezclado 25 cerca de la unión de la parte curvada es entre 1.5 m y 2 m.
De acuerdo con el ejemplo 1 ilustrado por la FIG. 5, la boquilla de mezclado 25 posee una pluralidad de orificios pasantes 250 que están en conexión con el segundo banco de válvula AP 21 y la tubería de inyección 31 y además en conexión con el segundo banco de válvula AP 21 y el primer banco de válvula AP 11. La cantidad de orificios pasantes 250 en la boquilla de mezclado 25 se encuentra en el intervalo desde 16 hasta 24. Los orificios pasantes 250 se arreglan en una manera de arreglo de distribución uniforme opcional.
Como se muestra en la Fig. 6, la forma de la boquilla de mezclado 25 es cilindro, cono o forma de cono truncado circular. La boquilla de mezclado 25 tiene una longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes que se extienden en el intervalo desde 10 mm hasta 60 mm. La longitud de la boquilla de mezclado 25 es dependiente en la forma del mismo y la distancia del extremo del mismo cerca de la unión J de la parte curvada.
De acuerdo con el ejemplo 2 ilustrado por las Figs . 7 y 8, la boquilla de mezclado 25 está configurada en dos segmentos que consisten en un primer segmento 251 y un segundo segmento 252, cada uno de los cuales tiene diferente tamaño radial, y el primer segmento 251 está en conexión con el segundo segmento 252, de tal modo que la boquilla de mezclado completa 25 tiene una forma de escalera. El primer segmento 251 y el segundo segmento 252 se configuran para tener los orificios pasantes 250 con una cantidad que se encuentra en el intervalo desde 8 hasta 16. Los orificios pasantes 250 están arreglados en una manera del arreglo de distribución uniforme opcional. La longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes del primer segmento 251 y el segundo segmento 252 son respectivamente uno seleccionado del grupo que consiste de 15mm/20mm, 20mm/20mm y 30mm/30mm.
De acuerdo con el ejemplo 3 ilustrado por las figs. 9 y 10, la boquilla de mezclado 25 está configurada en tres segmentos que consisten de un tercer segmento 253, un cuarto segmento 254 y un quinto segmento 255, cada uno de los culaes tiene diferente tamaño radial, y los segmentos desde 253 hasta 255 están conectados alternadamente, de tal modo que la boquilla de mezclado completa 25 tiene una forma de escalera. El tercer segmento 253, el cuarto segmento 254 y el quinto segmento 255 se configuran para tener los orificios pasantes 250 con una cantidad que se encuentra en el - intervalo desde 16 hasta 22. La longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes del tercer segmento 253, el cuarto segmento 254 y el quinto segmento 255 son respectivamente cada uno seleccionado del grupo que consiste de 15mm/15mm/2Omm, 15mm/2Omm/2Omm y 2Omm/2Omm/2Oram . La forma de cada segmento de la boquilla de mezclado 25 es cilindro o forma de tubería acanalada. Por ejemplo, el tercer segmento 253 y el cuarto segmento 254 están configurados para estar en forma de tubería acanalada. La forma de tubería acanalada es similar a la forma de engranajes como se muestra en la Fig. 11. El orificio pasante 250 está dispuesto en cada engranaje grueso .
De acuerdo con el ejemplo 4 ilustrado por las Figs . 11 y 12, la boquilla de mezclado 25 está configurada dentro de cuatro segmentos que consistan en un sexto segmento 256, un séptimo segmento 257, un octavo segmento 258 y un noveno segmento 259, cada uno de los cuales tienen diferente tamaño radial, y los segmentos desde 256 hasta 259 están conectados alternadamente, de tal modo que la boquilla de mezclado completa 25 tiene una forma de escalera. Los segmentos desde 256 hasta 259 se configuran para tener los orificios pasantes 250 con una cantidad que se extiende desde 16 hasta 22. La boquilla de mezclado 25 tiene una longitud total que se encuentra en el intervalo desde 45 mm hasta 80 mm. Las longitudes a lo largo de la dirección de los orificios pasantes de los segmentos desde 256 hasta 259 son respectivamente 15mm/15mm/20mm/20mm. La forma de cada segmento de la boquilla de mezclado 25 es cilindro o forma de tubería acanalada.
Los diámetros de los orificios pasantes de acuerdo con los ejemplos múltiples mencionados anteriormente están entre 1.2 mm hasta 3.0 mm. La cantidad de los orificios pasantes en la boquilla de mezclado mencionada anteriormente 25 es dependiente del requerimiento para la esterilización del usuario y para la proporción de adición de la partícula sólida. La boquilla de mezclado 25 también se puede configurar en más de cuatro segmentos, y cada segmento de la boquilla de mezclado 25 (del primer segmento 251 al noveno segmento 252) varía respectivamente desde 10 mm hasta 50 mm. El término "múltiple" de acuerdo con la presente invención se refiere a dos o más.
Para asegurarse de que la producción sea realizada en el estado estéril, el sistema de llenado estéril se requiere que sea esterilizado antes de realizar la producción. Los pasos de esterilización comprenden principalmente los pasos de secado, pre-esterilización, rociado y secado y así sucesivamente .
En primer lugar, se realiza el paso de secado. La tubería del sistema es soplada por aproximadamente 6 minutos para eliminar la humedad residual dentro de la tubería, de este modo secando la tubería.
En segundo lugar, se realiza el paso de pre-esterilización. La tubería del sistema se esteriliza a alta temperatura .
Cuando la temperatura de pre-esterilización K es menor que un valor predeterminado, la válvula B del segundo banco de válvula AP 21B es cerrada, y el aire estéril fluye a través de la válvula B del primer banco de válvula AP 11B, la primera válvula de control de flujo 12 y la inyección 31 al tanque estéril 32.
Cuando la temperatura de pre-esterilización K es mayor que un valor predeterminado en un cierto intervalo, la válvula B del primer banco de válvula AP 11B es cerrada, y el aire estéril fluye a través de la primera tubería reversible 43, la válvula B del segundo banco de válvula AP 21B, la segunda válvula de control de flujo 22, el transductor de flujo 23, la válvula de dosificación 24, la tercera tubería reversible 45, la boquilla de mezclado 25 y la inyección 31 al tanque estéril 32.
Cuando la temperatura de pre-esterilización K alcanza la temperatura de aerosol predeterminada, pocos minutos más tarde la válvula B del segundo banco de válvula AP 2IB y la válvula B del primer banco de válvula AP 11B se abren simultáneamente .
En tercer lugar, se realiza el paso de rociado. El sistema es requerido que sea rociado dos veces, y la tubería del sistema se requiere que sea rociada con peróxido de hidrógeno (H202) para esterilización.
Se realiza el primer rociado. Después del primer rociado, la válvula B del segundo banco de válvula AP 21B se cierra. Al mismo tiempo la válvula B del primer banco 11B de válvula AP se abre. La tubería para el producto líquido A es esterilizada fluyendo el H202 de atomización a través de la válvula B del primer banco de válvula AP 11B, la primera válvula de control de flujo 12 y la tubería de inyección 31 al tanque estéril 32.
La válvula B del segundo banco de válvula AP 2IB y la válvula B del primer banco de válvula AP 11B se cierran simultáneamente dentro de cierto tiempo antes del final del primer rociado.
Se realiza el segundo rociado. Después de que la temperatura de pre-esterilización K alcanza la temperatura de rociado predeterminada, se realiza cierto tiempo después del segundo rociado.
La válvula B del segundo banco de válvula AP 2IB se abre y la válvula B del primer banco de válvula AP 11B se cierra simultáneamente al principio del segundo rociado. La tubería para el producto líquido B es esterilizada fluyendo el H202 de atomización a través de la primera tubería reversible 43, la válvula B del segundo banco de válvula AP 2IB, la segunda válvula de control de flujo 22, el transductor de flujo 23, la válvula de dosificación 24, la tercera tubería reversible 45, la boquilla de mezclado 25 y la tubería de inyección 31 al tanque estéril 32.
La válvula B del segundo banco de válvula AP 2IB y la válvula B del primer banco de válvula AP 11B se cierran simultáneamente dentro de cierto tiempo antes de la terminación del segundo rociado.
Se desea que la válvula B del segundo banco de válvula AP 2IB se abra por 5 segundos al principio del primer rociado y después se cierra otra vez, lo que puede asegurar que el aire residual dentro de la primera tubería reversible 43, la válvula B del segundo banco de válvula 2IB, la segunda válvula de control de flujo 22, el transductor de flujo 23, la válvula de dosificación 24, la tercera tubería reversible 45, la boquilla de mezclado de válvula de flujo AP y la tubería adicional se han esterilizado antes del segundo rociado.
En cuarto lugar, se realiza el paso de secado. El peróxido de hidrógeno (H202) dentro del sistema es requerido que sea secado después de realizar los dos rociados.
La válvula B del segundo banco de válvula AP 2IB y la válvula B del primer banco de válvula AP 11B se abrirán y cerrarán intercambiablemente para secar las dos tuberías.
La válvula de mariposa BF se abrirá y se cerrará con base en los estados abiertos de la válvula B del segundo banco de válvula AP 2IB y la válvula B del primer banco de válvula AP 11B.
El ambiente de esterilidad alrededor del sistema se asegura después de realizar los pasos de secado, pre-esterilización, rociado y secado y así sucesivamente, de este modo preparándose para la producción subsecuente.
Cuando se realiza la producción, el segundo banco de válvula AP 21 abierto al principio, y ciertos momentos después de que el primer banco de válvula AP 11 es abierto, y el producto mezclado sólido-líquido C fluye a través de la tubería de inyección 31 a la unidad de moldeado 33 para formar el producto empaquetado estéril final.
La presente invención ilustrada solamente con referencia a las modalidades no se piensa que limita el alcance de la presente invención. Es fácil que las personas experimentadas en la técnica realicen varias diferentes alternativas, modificaciones y utilización de manera equivalente sin salir del alcance de las reivindicaciones, que todas caen en el alcance de la presente invención.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (33)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :
1. Un sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea, que comprende un sistema de llenado, caracterizado porque comprende además un sistema para la adición de partículas en línea.
2. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema de llenado comprende un primer banco de válvula AP y una tubería de inyección, el primer banco de válvula AP y la tubería de inyección está en conexión uno con otro; y el sistema para la adición de partículas en línea comprende un segundo banco de válvula AP, el segundo banco de válvula AP está en conexión con la tubería de inyección.
3. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el segundo banco de válvula AP está en conexión con la tubería de inyección a través de una segunda válvula de control de flujo.
4. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el primer banco de válvula AP está en conexión con la tubería de inyección a través de una primera válvula de control de flujo.
5. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el primer banco de válvula AP y el segundo banco de válvula AP está en conexión con la tubería de inyección a través? de un boquilla de mezclado.
6. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la segunda válvula de control de flujo está en conexión con la tubería de inyección a través de una segunda tubería de comunicación, sobre la cual la tubería está dispuesta, un transductor de flujo y una válvula de dosificación .
7. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque además comprende un sistema de limpieza en línea.
8. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el sistema de limpieza comprende una estación de limpieza externa y una pluralidad de tuberías reversibles, las tuberías reversibles están conectadas en forma desmontable con los canales del sistema de llenado y son capaces de conectarse con la estación de limpieza externa, el sistema de llenado, y el sistema para la adición de partículas en línea de una manera reversible para formar tubería de limpieza conectada en serie.
9. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la tubería de inyección está en conexión con la estación de limpieza externa a través de una tubería de llenado.
10. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el segundo banco de válvula AP está en conexión con la tubería de inyección a través de la boquilla de mezclado, y está en conexión con el primer banco de válvula AP a través de la boquilla de mezclado.
11. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el segundo banco de válvula AP está en conexión con la segunda tubería de comunicación, y el primer banco de válvula AP está en conexión con una primera tubería de comunicación, la segunda tubería de comunicación se encuentra con la primera tubería de comunicación en una unión, y la tubería de inyección se dobla en una parte curvada .
12. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la boquilla de mezclado está dispuesta en la segunda tubería de comunicación y cerca de la unión, y una distancia del extremo de la boquilla de mezclado cerca de la unión de la parte curvada es entre 1 m y 3 m.
13. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la distancia del extremo de la boquilla de mezclado cerca de la unión de la parte curvada es entre 2 m y 2.5 m .
14. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la distancia del extremo de la boquilla de mezclado cerca de la unión de la parte curvada es entre 1.5 m y 2 m.
15. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la boquilla de mezclado posee una pluralidad de orificios pasantes que están en conexión con el segundo banco de válvula AP y la tubería de inyección y además en conexión con el segundo banco de válvula AP y el primer banco de válvula AP.
16. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la forma de la boquilla de mezclado es cilindro, cono o forma de cono truncado circular.
17. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la boquilla de mezclado tiene una longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes que se encuentra en el intervalo desde 10 mm hasta 60 mm.
18. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la cantidad de los orificios pasantes en la boquilla de mezclado se encuentra en el intervalo desde 16 hasta 24.
19. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la boquilla de mezclado está configurada en dos segmentos que consisten de un primer segmento y un segundo segmento, cada uno de los cuales tiene diferentes tamaños radiales, y el primer segmento está en conexión con el segundo segmento, de tal modo que la boquilla de mezclado completa tiene una forma de escalera .
20. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el primer segmento y el segundo segmento están configurados para tener orificios pasantes con una cantidad que se encuentra en el intervalo desde 8 hasta 16.
21. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el primer segmento y el segundo segmento tienen una longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes respectivamente que se encuentran en el intervalo desde aproximadamente 10 mm hasta 50 mm.
22. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque la longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes del primer segmento y el segundo segmento son respectivamente cada uno seleccionado del grupo que consiste de 15mm/20mm, 20mm/20mm y 30mm/30mm.
23. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la boquilla de mezclado está configurada en tres segmentos que consistan de un tercer segmento, un cuarto segmento y un quinto segmento, cada uno de los cuales tienen tamaño radial, y desde el tercer segmento hasta el quinto segmento están conectados alternadamente, de tal modo que la boquilla de mezclado completa tiene una forma de escalera.
24. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el tercer segmento, el cuarto segmento y el quinto segmento están configurados para tener los orificios pasantes con una cantidad que se encuentra en el intervalo desde 16 hasta 22.
25. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el tercer segmento, el cuarto segmento y el quinto segmento tienen una longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes respectivamente que se encuentran en el intervalo desde 10 mm hasta 50 mm.
26. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque la longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes del tercer segmento, el cuarto segmento y el quinto segmento respectivamente son cada uno seleccionado del grupo que consiste de 15mm/l5mm/20mm, 15mm/20mm/20mm y 20mm/20mm/20mm.
27. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la boquilla de mezclado está configurada en cuatro segmentos que consisten en un sexto segmento, un séptimo segmento, un octavo segmento y un noveno segmento, que tienen diferente tamaño radial, y desde el sexto segmento hasta el noveno segmento son conectados alternadamente, de este modo la boquilla de mezclado completa tiene una forma de escalera.
28. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque desde el sexto segmento hasta el noveno segmento están configurados para tener los orificios pasantes con una cantidad que se encuentra en el intervalo desde 16 hasta 22.
29. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la boquilla de mezclado tiene una longitud total que se encuentra en el intervalo desde 45 mm hasta 80 mm.
30. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque desde el sexto segmento hasta el noveno segmento tienen una longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes respectivamente que se encuentran en el intervalo desde 10 mm hasta 50 mm.
31. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la longitud a lo largo de la dirección de los orificios pasantes desde el sexto segmento hasta el noveno segmento respectivamente son 15mm/l5mm/20mm/20mm.
32. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 19 a 31, caracterizado porque la forma de cada segmento de la boquilla de mezclado es cilindro o forma de tubería acanalada.
33. El sistema de llenado estéril para la adición de partículas en línea de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 15 a 32, caracterizado porque los orificios pasantes tienen un diámetro entre 1.2 mm y 3.0 mm.
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