ME00629B - Postupak, aparat i sistem za punjenje finog praha - Google Patents

Abstract

Pronalazak obezbeđuje postupak, aparat i sistem za odmereni transport finog praha u patrone. Prema jednom egzemplamom primeru ostvaren je aparat koji sadrži levak (12), koji ima otvor (18). Levak (12) je podešen tako da primi sloj finog praha (20). Obezbeđena je najmanje jedna komora (24 ), koja je pokretna tako da omogućava da bude postavljena blizu otvora (18). Šipka (28), koja ima bliži kraj i udaljeni kraj (13), postavljen je unutar levka (12), tako da je udaljeni kraj blizu otvora (18). Motor (26) je obezbeđen da izazove vibriranje šipke (28) kada se nalazi u finom prahu (20). Pronalazak obezbeđuje postupak, aparat i sistem za odmereni transport finog praha u patrone. Prema jednom egzemplamom primeru ostvaren je aparat koji sadrži levak (12), koji ima otvor (18). Levak (12) je podešen tako da primi sloj finog praha (20). Obezbeđena je najmanje jedna komora (24 ), koja je pokretna tako da omogućava da bude postavljena blizu otvora (18). Šipka (28), koja ima bliži kraj i udaljeni kraj (13), postavljen je unutar levka (12), tako da je udaljeni kraj blizu otvora (18). Motor (26) je obezbeđen da izazove vibriranje šipke (28) kada se nalazi u finom prahu (20).

Description

OBLAST TEHNIKE

Sadašnji pronalazak odnosi se u opštem slučaju na oblast obrade finog praha, a posebno na dozirani transport i punjenje finog praha. Posebno, sadašnji pronalazak se odnosi na sisteme, uređaj i postupke za punjenje patrona sa jediničnim dozama ne tečljivih već disperzibilnih finih praskastih lekova, koji su posebno namenjeni subsekventnoj inhalaciji pacijenata.

Efikasno unošenje lekova od strane pacijenta je kritičan aspekt svake uspešne terapije lekovima. Postoje različiti načini unošenja lekova pri čemu svaki od njih ima svoje prednosti i mane. Oralno unošenje lekova putem tableta, kapsula, eliksira i sličnog, možda predstavlja najpogodniji način, ali je veliki broj lekova neprijatnog ukusa, a često i veličina tableta ih čini teškim za gutanje. Sta više, takvi se lekovi često razlažu u digestivnom traktu pre nego što se mogu apsorbovati. Ovakvo razlaganje je poseban problem kod savremenih proteinskih lekova, koji se brzo razblaži zbog proteolitičkih enzima u digestivnom traktu. Injekcija u potkožno tkivo je često efikasan način za sistematsko unošenje leka u čovekov organizam, uključujući i unošenje proteina, ali je teško prihvatljivo od strane pacijenata i stvara otpad, na primer, igle, koje se teško mogu skladištiti. Pošto postoji potreba za čestim ubrizgavanjem lekova po ustaljenom režimu, kao u slučaju insulina, koji se unosi jednom ili više puta dnevno, što može dovesti do neprihvatanja od strane pacijenta, razvijenje niz alternativnih načina za unošenje lekova, uključujući tu i transdermalno, intranazalno, intrarektalno, intravaginalno unošenje, kao i preko disajnih organa. Od posebnog interesa za sadašnji pronalazak su postupci unošenja leka preko disajnih organa, koji se zasnivaju na inhalaciji leka u dispergovanom obliku ili u obliku aerosola od strane pacijenta tako da aktivni lek može da dopre do krajnjih područja (alveola) pluća. Ustanovljeno je da se određeni lekovi lako apsorbuju direktno u krvotok preko alveola. Unošenje lekova preko disajnih organa je posebno korisno u slučaju unošenja proteina i polipeptida, koji se teško unose na neki drugi način. Ovakav način unošenja preko disajnih organa može da bude efikasan i za sistematsko unošenje i za lokalno unošenje radi lečenja plućnih bolesti.

Unošenje lekova preko disajnih organa (uključujući i sistematsko i lokalno unošenje) može se samo po sebi ostvariti na različite načine, čime su obuhvaćeni raspršivači tečnosti, inhalatori sa mogućnošću doziranja (MDI) i uređaji za dispergovanje suvog praha. Uređaji za dispergovanje suvog praha daju posebno dobre rezultate u slučaju unošenja lekova na bazi proteina i polipeptida, koji se lako mogu poizvesti u obliku suvog praha. Mnogi inače nestabilni proteini i polipeptidi mogu se stabilno čuvati kao liofilizovani ili u praškastom stanju raspršivanjem kao takvi ili u kombinaciji sa pogodnim nosačem leka. Dodatna pogodnost se sastoji u tome što je koncentracija suvog praha mnogo veće koncentracije, nego lek u tečnom stanju.

Mogućnost unošenja proteina i polipeptida u obliku suvog praha je problematična u određenim aspektima. Doziranje mnogih lekova na bazi proteina ili polipeptida je često kritično, pa je često neophodno da svaki sistem za unošenje suvog praha bude u stanju da tačno, precizno i ponovljivo unese predviđenu količinu leka. Staviše, mnogi proteini i polipeptidi su prilično skupi, najčešće više puta skuplji od lekova koji se naširoko komercijalno upotrebljavaju. Stoga je od presudne važnosti, mogućnost efikasnog unošenja suvih praškastih materija u ciljnu plućnu regiju takva, da se ostvari minimalni gubitak leka.

Za određenu oblast primene, fini praskašti lekovi se dopremaju do uređaja za dispergovanje suvog praha u patronama sa malim jediničnim dozama koje često imaju poklopac koji se može probušiti ili neku drugu pristupnu površinu (što se uobičajeno označava terminom blister zatvarajući elementi). Na primer, uređaji za dispergovanje, koji su opisani u američkim patentima br. 5,785.049 i 5, 740.794, su konstruisani tako da prime takvu patronu. Po smeštanju posmatrane patrone u pomenuti uređaj, višemlazni ejektorski uređaj, koji ima cev za punjenje, unosi se probijanjem kroz poklopac posmatrane patrone, radi obezbeđivanja pristupa praškastom leku koji se tamo nalazi. Pomenuti višemlazni ejektorski uređaj stvara i otvore za prolaz vazduha na poklopcu koji omogućavaju vazduhu da struji kroz patronu i tako uvlači i izbacuje dati lek. Ono što pokreće ovakav proces je vazdušna struja velike brzine koja struji pored dela cevi, kao što je izlazni kraj, čime se prah izvlači iz patrone kroz cev u vazdušnu struju, čime se formira aerosol za inhalaciju od strane pacijenta. Vazdušna struja velike brzine transportuje prah iz patrone u delimično deaglomerisanom stanju, dok se konačna potpuna deaglomeracija odvija u prostoru za mešanje, koji se nalazi u pravcu strujanja odmah ispod ulaza vazduha velike brzine.

Od posebnog značaja za navedeni pronalazak su i fizička svojstva praškova koji slabo klize. Praškovi koji slabo klize su praškovi na čija fizička svojstva, kao što je sposobnost klizanja, domininantan uticaj imaju sile kohezije između individualnih jedinica ili pojedinačnih čestica (u daljem tekstu se koristi termin "pojedinačne čestice"), koje sačinjavaju posmatrani prah. U takvim slučajevima navedeni prah ne klizi dobro, pošto čestice ne mogu da se lako kreću nezavisno jedna od druge, već se kreću u obliku grudvica sačinjenih od mnoštva čestica. Kada se takav prah izloži delovanju sila niskog intenziteta prah će pokazivati tendenciju da uopšte ne klizi. Međutim, kako se povećava intenzitet sila koje deluju na prah u odnosu na sile kohezije, prah će se kretati u obliku velikih aglomerisanih "grudvi" pojedinačnih čestica. Kada prah prestane da se kreće, ostaju velike aglomeracije, što dovodi do neravnomeme gustine usled postojanja praznina i zona male gustine među navedenim velikim aglomeracijama i zonama lokalne kompresije.

Ovaj vid ponašanja se intenzivira sa smanjenim dimenzijama pojedinačnih čestica. Ovo je najverovatnije zbog toga što sa smanjenjem dimenzija čestica dolazi do porasta intenziteta sila kohezije, kao što su Van der Valsove sile, elektrostatičke sile, sile trenja i druge sile u odnosu na gravitacione i inercijalne sile, što se može primeniti na pojedinačne čestice usled njihove male mase. Ovo je značajno za navedeni pronalazak, pošto se gravitacione i inercijalne sile, koje nastaju usled ubrzanja, kao i druge pokretačke sile uobičajeno koriste za obradu, transport i doziranje praha.

Na primer, kada se vrši doziranje navedenog finog praha, pre smeštanja u patrone sa jediničnom dozom, prah često obrazuje neravnomeme aglomeracije stvarajući na taj način praznine i velike varijacije gustine, čime se smanjuje preciznost volumetrijskog procesa merenja (doziranje) koje se uobičajeno koristi za doziranje u uslovima visoko produktivne prizvodnje. Takva neravnomema aglomeracija je nepoželjna i zbog toga što je potrebno razdvojiti postojeće aglomeracije posmatranog praha na pojedinačne čestice, tj. učiniti ih podložnim dispergovanju za potrebe unošenja preko disajnih organa. Do takve deaglomeracije često dolazi u uređajima za dispergovanje usled dejstva smicajnih sila koje stvara vazdušna struja, koja se koristi za ekstrakciju navedenog leka iz patrone sa jediničnom dozom ili nekog drugog suda sa prahom ili dmgim mehanizmima prenosa mehaničke energije (na primer, ultrazvukom, ventilatorom/pogonskim elementom i slično). Međutim, ako su manje aglomeracije praha suviše kompaktne, sile smicanja, koje su prisutne u posmatranoj vazdušnoj struji ili drugi mehanizmi dispergovanja će biti nedovoljni za efikasno dispergovanje navedenog leka u vidu najsitnijih pojedinačnih čestica.

Neki pokušaji da se spreči aglomeracija pojedinačnih čestica podrazumevaju stvaranje mešavina višefaznih prahova (najčešće je u pitanju nosač leka ili razblaživač), gde se veće čestice (nekada i nekoliko puta veće), na primer približno od 50 /um, mešaju sa manjim česticama leka. na primer, od 1 pm do 5 pm. U ovom slučaju manje čestice se vezuju za veće čestice tako da prilikom obrade i punjenja navedeni prah iskazuje svojstva praha od 50 /um. Takav prah može lakše da klizi i da se meri. Međutim, jedna od nepogodnosti vezanih za ovakav prah je daje teško odvojiti manje od većih čestica, kao i da je tako dobijena praškasta masa u najvećoj meri sačinjena od glomaznih komponenti agensa koji klizi, a koji se mogu zaglaviti u uređaju ili grlu pacijenta.

Aktuelni postupci za punjenje patrona sa jediničnim dozama praškastim lekovima obuhvataju direktan postupak usipanja, gde se granulisani prah direktno sipa pod delovanjem sila gravitacije (nekada i u kombinaciji sa mešanjcm ili grubim trešenjem) u komoru za merenje. Kada se posmatrana komora napuni do željenog nivoa, tada se lek izbacuje iz komore u patronu. Prilikom ovakvog direktnog procesa usipanja može doći do varijacija u gustini u posmatranoj komori za merenje čime se smanjuje učinak komore za merenje prilikom preciznog merenja količine jedinične doze leka. Sta više posmatrani prah se nalazi u granulisanom stanju koje može da bude nepoželjno za mnoge primene.

Neki pokušaji su učinjeni da se varijacije u gustini svedu na najmanju moguću meru zbijanjem posmatranog praha unutar komore za merenje, odnosno, pre njegovog smeštanja u datu komoru. Međutim, takvo zbijanje je nepoželjno posebno u slučaju praškova koji sačinjavaju samo fine čestice, zbog toga što se smanjuje disperzivnost takvih praškova, tj. smanjuje verovatnoća da se tako sabijeni kompaktni prah razdvoji na pojedinačne čestice tokom unošenja leka preko disajnih organa pomoću uređaja za dispergovanje. Stoga bi bilo poželjno da se obezbede sistemi i postupci za obradu finog praha koji bi prevazišli ili u velikoj meri smanjili ovakve ili druge probleme. Takvi sistemi i postupci bi trebalo da omoguće precizno doziranje

navedenog finog praha kada se on podeli na jedinične doze za smeštanje u patrone sa jediničnim dozama, posebno u slučaju malih masa punjenja. Takvi sistemi i postupci bi trebalo da osiguraju da tokom obrade

posmatrani fini prah ostane dovoljno podložan dispergovanju, tako da se takav fini prah može upotrebiti u postojećim uređajima za inhalaciju, koji zahtevaju da se prah razdvoji na osnovne čestice pre unošenja preko disajnih organa. Dalje, takvi sistemi i postupci bi trebalo da obezbede brzu obradu finog praha tako da se veliki broj patrona sa jediničnim dozama može brzo puniti jediničnim dozama lekova u obliku finog praha sa ciljem smanjenja cene.

STANJE TEHNIKE

Američki patent br. 5,765.607 opisuje mašinu koja meri proizvode u sudove i sadrži memi uređaj za dopremanje proizvoda u sudove.

Američki patent br. 4,640.322 opisuje mašinu koja primenjuje podpritisak potiskujući materijal iz usipnog levka kroz filter i bočno u fiksnu komoru.

Američki patent br. 4,509.560 opisuje uređaj za obradu granularnog materijala koji koristi rotirajuću mešalicu za mešanje granulisanog materijala.

Američki patent br. 2,540.059 opisuje uređaj za punjenje prahom koji ima rotirajuću žičanu mešalicu za mešanje praha u usipnom levku pre gravitacionog direktnog usipanja praha u komoru za merenje.

Nemački patent DE 3 607 187 opisuje mehanizam izmereni transport finih čestica. Brošura o proizvodu "E-300 Powder Filler" opisuje punjač prahom koji proizvodi firma Perry Industries, Corona, Californija, SAD.

Američki patent br. 3,874.431 opisuje mašinu za punjenje kapsula prahom. Mašina koristi cevi sa jezgrom koje se nalaze na obrtnoj glavi mašine na kojoj su smešteni alati.

Britanski patent br. 1,420.364 opisuje membranski uređaj za korišćenje u komori za merenje, koji se koristi za merenje količine suvog praha.

Britanski patent br. 1.309.424 opisuje uređaj za punjenje prahom koji ima komoru za merenje sa klipnom glavom koja se koristi za stvaranje potpritiska u komori.

Kanadski patent br. 949.786 opisuje mašinu koja ima komore za merenje koje su uronjene u prah. Tada se koristi vakuum za punjenje komore prahom.

Američki patent br. 5.377.727 opisuje uređaj za merenje i dopremu materijala u obliku čestica ili granula, koristeći rezervoar transportera, valjke za dopremu sa aksijalno postavljenim mernim odeljcima, usipni levak postavljen iznad valjaka za dopremu i kanal za punjenje, postavljen između transportera i valjaka za dopremu. Postoji blokirajući element koji sprečava mešanje unutar usipnog levka.

IZLAGANJE SUŠTINE PRONALASKA

Pronalazak obezbeđuje sistem, aparat i postupak, čija se zaštita traži Zahtevima 39, 20 i 1 za transport odmerenog finog praha u patrone sa jediničnim dozama. U jednom egzemplarnom postupku, ovakvi fini prasko vi se transportuju prvo protresanjem finih prahova vibrirajućim elementom i onda izdvajanjem najmanjeg dela finog praha. Izdvojeni fini prah se onda prebacuje u patronu, pri čemu je izdvojeni fini prah dovoljno rastresen tako da se može dispergovati posle odstranjivanja iz patrone. Uobičajeno je da fini prah sadrži lek sa pojedinačnim česticama koje imaju srednji prečnik manji od oko lOOpm, obično manji od oko 10 pm, a najčešće od 1 pm do 5 pm. Poželjno je da se navedeni fini prah stavi u usipni levak koji ima otvor na donjem kraju. Element vibrira da rastrese fini prah. Vibriranje finog praha u blizini navedenog otvora pomaže u prenosu dela finog praha kroz navedeni otvor, gde se može izdvojiti u komori. Vibriranje navedenog elementa takođe pomaže i deaglomeraciju praha u komori za merenje, tako da se komora za merenje može ravnomemo ispuniti.

Preporučljivo je da element koji može da vibrira, vibrira gore-dole, tj. da se kreće vertikalno u odnosu na navedeni prah u usipnom levku. Jedna mogućnost je da se koristi ultrazvučni levak za vertikalnu vibraciju elementa. Alternativno, moguće je da element sadrži i šipku, koji vibrira napred-nazad, tj. bočno, unutar praha. U drugom alternativnom izvođenju element orbitalano vibrira. Prema jednoj mogućnosti navedena šipka je radno povezana sa piezoelektričnim motorom koji izaziva vibracije šipke.Preporučljivo je da navedeni element vibrira vertikalno frekvencijom od oko 1.000 Hz do oko 180.000 Hz, a bolje da bude u opsegu od oko 10.000 Hz do oko 40.000 Hz, a najbolje od oko 15.000 Hz do oko 25.000 Hz. Preporučljivo je da šipka vibrira bočno u opsegu od oko 50Hz do oko 50.000 Hz, bolje da bude u opsegu od oko 50Hz do oko 5.000 Hz, a najbolje da bude u opsegu od oko 50 Hz do oko 1.000 Hz.

Prema drugom načinu izvođenja element ima udaljeni kraj koji se nalazi blizu otvora. Dalje, taj udaljeni kraj ima deo koji se nalazi na kraju, koji vibrira iznad komore tako da pomogne prenošenje finog praha iz usipnog levka u navedenu komoru. Poželjno je da se deo koji se nalazi na kraju prostire bočno od elementa. U jednom slučaju se deo koji se nalazi na kraju ima cilindar kada element vibrira vertikalno. U jednom drugom slučaju deo koji se nalazi na kraju sadrži poprečni deo, kada šipka vibrira bočno. Poželjno je da se deo koji se nalazi na kraju postavi vertikalno odvojeno od komore i da se nalazi na rastojanju koje se nalazi od oko 0,01 mm do oko 10 mm, a bolje da bude u opsegu od oko 0,5 mm do oko 3 mm. Ovako izabrano rastojanje pomaže da se prah održava u rastresitom stanju, kada se prenosi u komoru.

Dok vibrira element se kreće duž otvora. Na primer, element može da se translatorno pomera duž otvora brzinom koja je poželjno da bude manja od 100 cm/s. Međutim, stvarna brzina translacije će uobičajeno da zavisi od frekvencije oscilovanja elementa. Na ovaj način, element se kreće duž komore dok vibrira.

Kretanje elementa duž otvora je posebno pogodno kada je više komora u ravni sa otvorom.

Na taj način, navedeni element može da se koristi tako da pomogne prenošenju finog praha iz usipnog levka u svaku od komora. Kao dodatna mogućnost više elemenata ili šipki može da vibrira unutar samog usipnog levka u blizini otvora. Poželjno je da su šipke međusobno u ravni i da se translatorno pomeraju duž posmatranog otvora dok vibriraju, iako u nekim slučajevima neki od rezonatora ili elemenata mogu da ostanu nepomični nad svakom od komora.

Da bi se pomoglo u izdvajanju finog praha u komori poželjno je da se vazduh usisava kroz dno komore tako da uvlači fini prah u komoru. Po izdvajanju finog praha, on se pogodno prebacuje u patronu. Poželjno je da se prenos finog praha ostvari uvođenjem komprimovanog gasa u komoru radi ubacivanja izdvojenog praha u patronu. U dugom načinu izvođenja ovog postupka, navedeni fini prah se periodično poravnava u usipnom lcvku. Kao jedna od mogućnosti prah se može nivelisati postavljanjem isturenog dela iznad udaljenog kraja elementa koji vibrira. Na ovaj način, ovaj istureni deo vibrira uporedo sa elementom koji vibrira. Kako se navedeni element kreće translatorno duž usipnog levka, navedeni istureni deo teži da poravna fini prah u usipnom levku. Prema ovom slučaju, prenošenje praha se vrši u okruženju sa kontrolisanom vlažnošću.

Još jedna mogućnost je da se prah izdvojen u komori prilagodi količini koja predstavlja jediničnu dozu. Ovo se može postići postavljanjem tanke ploče (tankog lima) između usipnog levka i komore. Navedena ploča ima otvor koji omogućava prolaz praha iz usipnog levka u komoru. Komora se onda relativno kreće u odnosu na ploču, koja skida višak praha iz komore. Kao alternativna mogućnost može se koristiti list od tankog lima da skida svaki višak praha iz komore kada se komora obrće.

U jednom posebnom slučaju prah se prenosi iz usipnog levka u drugi usisni levak. Pogodno je da sekundarni usipni levak vibrira tako da prenosi prah na strmu ravan odakle prelazi na primarni usipni levak. Još jednu mogućnost predstavlja rešenje kada se komora periodično odstranjuje i zamenjuje komorom različitih dimenzija radi podešavanja zapremine komore. Na taj način pomoću sadašnjeg pronalaska mogu se praviti različite doze.

Sadašnji pronalazak obezbeđuje i aparat, koji služi za primer, za transport finog praha. Ovaj aparat sadrži usipni levak za čuvanje finog praha. Ovaj aparat sadrži i najmanje jednu komoru koja može da se pomera, tako da omogući postavljanje komore u neposrednoj blizini otvora usipnog levka. Aparat sadrži i element koji vibrira sa bližim i daljim krajem, pri čemu je element postavljen unutar usipnog levka, tako da se udaljeni kraj nađe blizu otvora. Predviđen je i vibrator koji izaziva vibriranje navedenog elementa kada se ovaj nalazi unutar finog praha. Na ovaj način, element može da vibrira radi protresanja finog praha, čime se potpomaže njegovo prenošenje iz usipnog levka u komoru. Pogodno je da vibrator sadrži i ultrazvučni levak koji izaziva vibracije navedenog elementa gore-dole tj. u vertikalnom pravcu. Alternativno može se koristiti piezoelektrični motor da izaziva bočne vibracije elementa.

Aparat sadrži i mehanizam za translaciju vibrirajućeg elementa ili šipke iznad komore kada element vibrira. Ovakav mehanizam ima posebne pogodnosti kada je predviđeno više komora u obrtnom članu koji se obrće da bi komora bila u ravni sa otvorom. Mehanizam za translaciju je onda primenjen da translatomo pomeri element iznad obrtnog člana, tako da element koji vibrira prelazi preko svake komore da potpomogne pri punjenju prahom svakog od njih. Poželjno je da translatorni mehanizam sadrži linearni pogonski mehanizam koji translatomo pomera rezonator duž otvora brzinom koja je manja od 100 cm/s.

U drugom slučaju vibrator je podešen tako da izaziva vibracije elementa gore-dole frekvencijom koja se nalazi u opsegu od oko 1.000 Hz do oko 180.000 Hz, a bolje da bude u opsegu od oko 10.000 Hz do oko 40.000 Hz, i najbolje da bude u opsegu od oko 15.000 Hz do oko 25.000 Hz. Poželjno je da, kada element koji vibrira vibrira gore-dole, sadrži cilindrično vratilo prečnika od oko l,0mm do 10 mm. Poželjno je da kada vibrira bočno, navedeni element sadrži i šipku ili žicu prečnika u opsegu od oko 0,25 mm (0,01 inča) do oko 1,0 mm (0,04 inča).

Poželjno je da je krajnji deo operativno povezan sa udaljenim krajem elementa koji vibrira, čime se pomaže protresanje finog praha. Poželjno je da je krajnji deo vertikalno udaljen od komore i to na rastojanju od oko 0,01 mm do oko lOmm, bolje na odstojanju od oko 0,5mm do oko 3,0 mm. U jednom alternativnom slučaju aparat ima više elemenata koji vibriraju, tako da više elemenata može da vibrira unutar finog praha. Kao još jedna mogućnost je da se komora smešta unutar obrtnog člana koji je postavljen u prvi položaj čime se komora poravnava sa otvorom u usipnom levku odnosno u drugom položaju čime se komora poravnava sa patronom. Na ovaj način komora može biti punjena prahom kada se nađe u prvom položaju. Pomenuti obrtni član se tada obrće u drugi položaj čime se omogućava da se prah isprazni iz komore u patronu. Poželjno je da komora sadrži otvor koji je u vezi sa vakuum pumpom da bi se pomoglo prebacivanje finog praha iz usipnog levka u komoru. Poželjno je da se filter postavi duž posmatranog otvora radi lakšeg izdvajanja finog praha. Poželjno je da izvor gasa pod pritiskom bude u vezi sa otvorom radi ejektiranja izdvojenog finog praha iz komore u patronu. Upravljačka jedinica se može obezbediti za upravljanje aktiviranja izvora gasa, vakuum pumpe i rada vibratora.

Aparat može da sadrži mehanizam za podešavanje količine izdvojenog praha u komori u zavisnosti od zapremine komore. Na ovaj način izdvojena količina će biti upravo jedinična količina doze. Ovakav jedan mehanizam za podešavanje može imati ivicu za odstranjivanje finog praha koji se nalazi iznad komore. U okviru jednog primera izvođenja mehanizam za podešavanje sadrži tanku ploču koja ima otvor koji može biti u ravni sa komorom za vreme punjenja. Kada se obrtni član obrće, ivica otvora skida višak praha iz komore.

U jednom posebnom slučaju predviđa se da element koji vibrira sadrži i istureni deo koji je postavljen iznad udaljenog kraja. Istureni deo služi za izravnavanje nivoa praha unutar usipnog levka dok se element koji vibrira translatomo pomera duž usipnog levka.

U jednom drugom slučaju element koji vibrira sadrži sekundarni usipni levak da prihvati prah, dok se ne dopremi do primarnog usipnog levka. Predviđen je mehanizam za protresanje radi izazivanja vibracija sekundarnog levka kada prah treba da se prebaci do primarnog usipnog levka.

Jedan drugi slučaj se odnosi na komoru oblikovanu u modifikacioni alat. Na taj način, dimenzije komore se mogu menjati jednostavno dodavanjem modifikacionog alata sa komorama različitih dimenzija pomenutom obrtnom elementu.

Pronalazak obezbeđuje i sistem za transport finog praha. Sistem sadrži veći broj obrtnih članova od kojih svaki sadrži niz komora. Usipni levak je postavljen iznad svakog obrtnog člana i ima otvor koji omogućava da se prah prebaci u komore. Element koji vibrira je smešten u svakom usipnom levku i postoje vibratori da izazovu vibracije elemente u vidu gore-dole kretanja. Predviđeni mehanizam za translaciju da translatorno pomeri članove koji vibriraju duž usipnog levka radi pomaganja da se prah iz usipnog prebaci u komore. Pogodno je da se predvidi upravljačka jedinica da upravlja radom obrtnog člana, vibratorima i mehanizmom za translaciju.

KRATAK OPIS SLIKA

Slika 1 predstavlja bočni poprečni presek primera aparata za transport finog praha, prema pronalasku.

Slika 2 predstavlja pogled sa zadnje strane aparata prikazanog na Slici 1.

Slika 3 predstavlja detalj komore aparata prikazanog na Slici 1 koji pokazuje vibrirajuću šipku koja se translatorno pomera iznad komore, prema pronalasku. Slika 4 predstavlja pogled sa leva,

aksonometrijski, primera sistema za transport praha, prema pronalasku.

Slika 5 predstavlja pogled sa desna, aksonometrijski, primera sistema sa Slike 4.

Slika 6 predstavlja pogled na sistem sa Slike 4.

Slika 7 predstavlja shematski prikaz

alternativnog aparata za transport praha, prema pronalasku.

Slika 8 predstavlja shematski prikaz još jednog alternativnog aparata za transport praha, prema pronalasku.

Slika 9 predstavlja shematski prikaz još jednog alternativnog aparata za transport praha, prema pronalasku.

Slika 10 predstavlja aksonometrijski pogled na dalji primer aparata za transport praha, prema pronalasku.

Slika 11 predstavlja poprečni presek po liniji

11- 11 aparata sa Slike 10.

Slika 12 predstavlja poprečni presek po liniji

12- 12 aparata sa Slike 10.

Slika 13 predstavlja pogled na obrtni član aparata sa Slike 10 u rastavljenom stanju.

Slika 14A predstavlja shematski mehanizam za skidanje, za skidanje viška praha iz komore obrtnog elementa.

Slika 14B je pogled sa zadnje strane na mehanizam za skidanje prikazanog na Slici 14A, kada je postavljen iznad obrtnog člana.

Slika 14C predstavlja aksonometrijski pogled na alternativni mehanizam za skidanje viška praha iz komore obrtnog elementa, prema pronalasku.

Slika 15 predstavlja aksonometrijski posebno preporučeni sistem za skidanje viška praha prema pronalasku.

DETALJAN OPIS POJEDINAČNIH IZVOĐENJA PRONALASKA

Pronalaskom se obezbeđuju postupci, sistemi i aparat za odmereni transport finih prahova u patrone. Razmatrani fini prahovi su veoma fini i uobičajeno imaju srednju veličinu manju od oko 20 /um, obično manju od oko 10 /um, a još češće od oko 1 /um do 5 /um, iako u nekim slučajevima pronalazak može da bude korišćen i za veće čestice, na primer, do oko 50 /um ili veće. Fini prah može da se sastoji iz različitih konstituenata i poželjno je da sadrži lekove, kao što su proteini, nukleinske kiseline, ugljeni hidrati, puferi, peptidi, ostali mali biomolekuli i slično. Poželjno je da patrone, koje su predviđene da prime fini prah sadrže jedinične doze patrona. Patrone su predviđene za čuvanje jediničnih doza lekova sve do potrebe za njihovim korišćenjem za disajne puteve. Da bi se lek izdvojio iz patrona, mora se primeniti uređaj za inhaliranje, kao što je onaj opisan u američkim patentima br. 5,785.049 i 5,740.794. Međutim, postupci obuhvaćeni ovim pronalaskom se koriste za pripremanje praha koji će se koristiti i u drugim uređajima za inhaliranje, koji se zasnivaju na principu dispergovanja finog praha. Preporučuje se da svaka patrona bude napunjena precizno odmerenom količinom finog praha da bi se osiguralo da će pacijent dobiti korektnu dozu. Kada se fini praškovi mere i transportuju potrebno je da se sa finim prahom brižljivo postupa i da se ne sabija, tako da količina koja predstavlja jediničnu dozu, koja se doprema do patrone, bude dovoljno rastresita da bude upotrebljiva, kada se koristi postojećim uređajima za inhaliranje. Fini prah, koji je pripremljen prema pronalasku, će biti posebno koristan, mada se time njegova upotrebljivost ne ograničava, za "niskoenergetske" uređaje za inhaliranje, koji se zasnivaju na manuelnom rukovanju ili se samo inhaliranjem vrši dispergovanje praha. Poželjno je da ovakvim uređajima za inhaliranje bude najmanje 20% (maseni procenti) dispergovano ili ekstrahovano od strane vazdušne struje, još poželjnije da bude 60% dispergovano i najpoželjnije da najmanje 90% bude dispergovano, kako je to definisano u američkom patentu br. 5,785.049, koji je već citiran. Pošto je proizvodna cena finih praškastih lekova obično veoma velika, lek će biti pogodno odmeren i transportovan do patrona sa minimalnim gubitkom. Poželjno je da patrone budu punjene brzo količinama jediničnih doza, tako da se može ekonomično proizvoditi veliki broj patrona koje sadrže odmereni lek.

Prema pronalasku, fini prah se izdvaja u komori za merenje (koje su prethodno dimenzionisane da bi se definisala jedinična zapremina doze). Preporučeni postupak izdvajanja se vrši izvlačenjem vazduha kroz komoru tako da će sila otpora vazduha delovati na male aglomeracije ili na pojedinačne čestice, kao što je to opisano u američkom patentu br. 5,775.320. Na ovaj način fluidizovani fini prah puni komoru bez većeg zgušnjavan] a i značajnijeg formiranja praznina. Dalje, izdvajanje na ovaj način omogućava da se fini prah tačno i ponovljivo odmeri bez nepotrebnog smanjenja disperznosti finog praha. Protok vazduha kroz komoru može se menjati u cilju upravljanja gustinom izdvojenog praha.

Po merenju finog praha, fini prah se injektira u patronu u količini jedinične doze pri čemu je ejektovani fini prah dovoljno disperzibilan, tako da može da bude ponesen i preveden u stanje aerosola u turbulentnom protoku vazduha koju stvara uređaj za inhaliranje ili disperziju. Ovakav jedan proces ejekcije je opisan u američkom patentu br. 5,775.320.

Poželjno je da je protresanje finog praha dopunjeno vibriranjem člana koji vibrira koji se nalazi unutar finog prah u blizini baš iznad komore za izdvajanje. Poželjno je da element vibrira gore-dole tj. vertikalno. Alternativno, element može da vibrira bočno. Mogu se koristiti brojni mehanizmi za vibriranje elemenata uključujući ultrazvučni levak, piezoelektrični motor, motor koji obrće bregasto ili kolenasto vratilo, električni solenoid i slično. Alternativno može se obrtati i žičana omča unutar finog praha da bi se prah fluidizovao. I pored toga što je protresanje poželjno dopunjeno vibriranjem člana koji vibrira unutar finog praha, u pojedinim slučajevima može da bude poželjno da vibriranje vibrirajućeg člana bude neposredno iznad praha da bi se prah fluidizovao.

Pozivanjem na Slike 1 i 2 biće opisan primer aparata 10 za merenje i transport jediničnih doza finog praškastog leka. Aparat 10 sadrži udubljenje ili levak 12 koji ima gornji kraj 14 i donji kraj 16. Na donjem kraju (16) se nalazi otvor 18. Unutar levka 12 nalazi se sloj finog praha 20. Ispod levka 12 nalazi se obrtni element 22 sa više komora 24 po obimu. Obrtni element 22 može da se obrće tako da se postavlja u ravan komore 24 sa otvorom 18, da bi se omogućilo da se prah 20 prebaci iz levka 12 u komore 24.

Iznad levka 12 postavljen je piezoelektrični motor 26 za koji je vezana šipka 28. Piezoelektrični motor 26 postavljen je iznad levka 12, tako da je udaljeni kraj 29 šipke 28 smešten unutar sloja finog praha 20, dok je odmaknut od obrtnog elementa 22. Donji kraj 16 levka 12 nalazi se neposredno iznad obrtnog elementa 22, tako da prah (20), koji se nalazi u levku 12 neće izaći između donjeg kraja 16 i obrtnog elementa 22. Na udaljenom kraju 29 šipke 28 nalazi se poprečni element 30 koji je u opštem slučaju upravan na šipku 28. Poželjno bi bilo da poprečni element 30 bude najmanje podjednake dužine kao i gornji prečnici komora 24 da pomogne istresanju finog praha (20) u komore, kao što će biti detaljnije opisano u nastavku. Kao što je najbolje pokazano na Slici 1, posle izvršenog aktiviranja piezoelektričnog motora 26, izaziva se vibracija šipke 28 napred-nazad, kao što je pokazano strelicama 32. Dalje, kao što je to pokazano strelicom 34, piezoelektrični motor (26) se može translatorno pomerati po dužini obrtnog elementa 22, čime se omogućava vibriranje poprečnog elementa 30 iznad svake od komora 24.

Pozivajući se sad na Sliku 3, prenos praha (20) iz levka 12 (videti Sliku 1) u komoru 24 biće detaljno opisan. Unutar komore 24; smešten je gornji filter 36 i rezervni filter 38. Gornji filter 36 smešten je u obrtnom elementu 22, tako da se nalazi na poznatom rastojanju u odnosu na na vrh komore 24. Vod 40 povezan je sa komorom 24 radi obezbeđivanja usisavanja unutar komore 24 tokom punjenja i radi komprimovanog gasa, kada se prah 20 izbacuje iz komore 24 na način sličan onome koji je opisan u američkoj patentnoj prijavi br. 08/638.515.

Kada se priprema punjenje, stvara se vakuum unutar voda 40, zbog provođenja vazduha kroz komoru 24. Dalje, šipka 28 vibrira, kao što je pokazano strelicom 32, kada je postavljena iznad komore 24 da bi se pomoglo protresanju sloja praha 20. Ovakav proces pomaže u prenošenju praha 20 iz sloja u komoru 24. Dok vibrira, šipka 28 se translatorno pomera iznad komore 24, kao što je to pokazano strelicom 34. Na ovaj način rastresanje sloja praha 20 odvijače se u suštini duž celog otvora komore 24. Dalje, translatorno pomeranje šipke 28 će takođe pomerati šipku 28 iznad ostalih komora, tako da se i one mogu puniti na sličan način.

Kao što je to pokazano strelicama 42, poželjno je da šipka 28 bude na rastojanju od obrtnog elementa 22 na udaljenosti od oko 0,01mm do oko lOmm, a bolje u opsegu od oko 0,1 mm do oko 0,5mm. Ovakvo vertikalno rastojanje se preporučuje zbog osiguravanja da se prah 20 neposredno iznad šupljine fluidizuje i da može da se uvuče u komoru 24. Pozivajući se sada na Slike 4-6 biće opisan primer sistema 44 za prenošenje i merenje praha. Sistem 44 se zasniva na principima koji su prethodno postavljeni u vezi sa aparatom 10, prikazanim na Slikama 1-3. Sistem 44 sadrži osnovu 46 i nosač 48 za obrtno držanje obrtnog elementa 50. Obrtni element 50 sadrži više komora 52 (videti Sliku 6). Poželjno je da obrtni element 50, uključujući i komore 52, bude opremljen sa vakuum i kompresionim vodovima, koji su slični onima koji su opisani u američkoj prijavi br. 08/638.515. Ukatko, vakuum se stvara da se potpomogne dopremanje praha 20 komore 52. Po završenom punjenju komora 52, obrtni element 50 se obrće sve dok komore 52 ne budu okrenute naniže. U tom trenutku, komprimovani gas se potiskuje kroz komore 52 da izbaci izdvojeni prah u patrone, kao što je blister pakovanje koje se obično koristi u ovoj oblasti tehnike.

Iznad obrtnog elementa 50 postavlja se levak 54, koji ima izduženi otvor 56 (videti Sliku 6). Na nosač 48 postavljeno je operativno više piezoelektričnih motora 58. Na svakom od piezoelektričnih motora 58 postavljena je šipka 60. Egzemplarni primer piezoelektričnih motora 58 je komercijalno dostupan od Piezo Systems, Ine., Cambridge, Masachusetts, SAD. Ovakvi motori sadrže dva sloja piezokeramike, od kojih svaki ima spoljnu elektrodu. Električno polje se primenjuje između dve spoljne elektrode, tako da se izazove da se jedan sloj širi, a drugi skuplja. Poželjno je da šipka 60 bude od žice od nerđajućeg čelika, sa prečnikom od oko 0,125mm (0,005 inča) do oko 2,5mm (0,10 inča), a još bolje od oko 0,5 mm (0,02 inča) do oko l,0mm (0,04 inča). Naravno, mogu se koristiti i drugi materijali i geometrije kada se konstruktivno izvodi šipka 60. Na primer, niz krutih materijala se može koristiti, uključujući metale i njihove legure, čelične muzičke žice, ugljenična vlakna, plastične materijale i slično. Oblik šipke 60 ne mora da bude kružan i/ili ne mora da bude uniformnog poprečnog preseka, ali sa važnom osobinom da može da rastresa fini prah blizu udaljenog kraja šipke 60, a da bi fluidizovao prah. Poželjno je da ortogonaini poprečni element 62 (videti Sliku 6) bude dodat na udaljenom kraju šipke 60. Jedan ili više poprečnih elemenata 62 se može po potrebi postaviti iznad udaljenog poprečnog elementa, da bi se pomoglo nestajanju šupljina koje nastaju u sloju za vreme rada. Kada se aktiviraju, poželjno je da šipke 60 vibriraju frekvencijom od oko 5 Hz do oko 50.000 Hz, bolje od oko 50Hz do oko 5.000 Hz, a najbolje od oko 50Hz do oko 1.000 Hz.

Pizoelektrični motori 58 su dodati translatornom mehanizmu 64 koji translatomo pomera šipke 60 duž levka 54. Poželjno je da prilikom translatornog kretanja poprečni

element 62 bude odmaknut vertikalno iznad komora 52 i to na rastojanju od oko 0,01mm do oko 10 mm, a bolje u opsegu od oko 0,lmm do oko 0,5mm. Translatomi mehanizam 64 sastoji se iz obrtnog pogonskog doboša 64 koji obrće remen 58, koji je pričvršćen za platformu 70, a koja se translatorno pomera duž vratila 72, kada je aktivira doboš 66. Na ovaj način, šipke 60 se mogu translatomo pomerati napred-nazad unutar levka 54, tako da šipke 60 vibriraju iznad svake od komora 52. Translatomi mehanizam 64 se primenjuje da šipka 60 prođe više puta kada se pokušava da se komore 52 napune. Poželjno je da se šipke translatomo pomeraju brzinom koja je manja od 200cm/s, a poželjnije je daje manja od 100cm/s. Poželjno je da šipka 50 pređe iznad svake komore jedanput, a bolje dvaput.

Tokom rada levak 54 se puni prahom koji treba prebaciti u komore 52. Stvara se vakuum kroz svaku od komora 52 kada su u ravni sa otvorom 56. Istovremeno se aktiviraju piezoelektrični motori 58 tako da izazovu vibriranje šipki 60. Translatomi mehanizam 64 se aktivira da translatorno pomeri šipke 60 napred-nazad unutar levka 54, dok šipke 50 vibriraju. Vibriranje šipke 60 rastresa fini prah, što potpomaže njegovo prenošenje u komore 52. Kada su komore 52 dovoljno popunjene obrtni element 50 rotira za 180°, čime se komore 52 postavljaju u položaj naniže. Dok obrtni element 50 rotira, oštrica na donjoj ivici levka 54 skida sav višak praha osiguravajući na taj način da svaka komora 52 sadrži samo jediničnu dozu finog praha.

Kada se nalazi u obrnutom položaju komprimovani gas se potiskuje kroz svaku od komora 52, radi ubacivanja finog praha u patrone (nije pokazano). Na taj način se obezbeđuje uobičajeni postupak za prenošenje finog praha iz levka 54 u izmerenim količinama u patrone.

Pozivajući se na Sliku 7, biće opisan alternativni primer aparata 74 za prenošenje odmerenih doza finog praha. Aparat 74 sadrži kućište 76 i piezo-podmetač 78, koji je operativno dodat kućištu 76. Piezo-podmetač 78 sadrži mnoštvo otvora 80 (ili rešetku). Iznad podmetača 78 nalazi se levak 82 sa slojem finog praha 84. Par elektro provodnika 86 je prikačen za podmetač 78 za aktiviranje piezo-podmetača 78. Kada se elektroprovodnicima 86 dovodi naizmenična struja, dolazi do skupljanja i širenja podmetača 78 čime se uspostavlja stanje vibriranja, kao što je pokazano strelicom 88. Sledi da su i rupe 80 izazvane da vibriraju čime se pomaže protresanje sloja praha 84 i efikasnije omogućava propadanje finog praha kroz otvore 80 u komoru. Obrtni element koji ima komore u vezi sa izvorom podpritiska ili izvorom nadpritiska, kao što je to opisano u prethodnim primerima može takođe da se koristi sa aparatom 74 da pomogne izdvajanju finog praha i ubacivanja izdvojenog praha u patrone. Sledeći primer aparata 100 za prenošenje odmerenih količina finog praha pokazan je na Slici 8. Aparat 100 radi na sličan način kao i aparat 10, koji je već opisan, osim što je piezoelektrični motor zamenjen motorom 102, koji ima vratilo 104, koje pogoni spregnutu osovinu 106. Kada se vratilo 104 oscilatorno kreće, šipka 108 vibrira unutar levka 110, na način sličan onome koji je već opisan u drugim primerima. Dalje, šipka 108 se, tokom vibriranja, može translatorno pomerati iznad komore 114 na način sličan onome koji je već opisan u drugim primerima.

Još jedan primer aparata 120 za prenošenje odmerenih količina finog praha pokazan je na Slici 9. Aparat 120 sadrži motor 122, koji obrće žičanu mešalicu 124. Kao što je prikazano, žičana mešalica 124 se smešta u sloj finog praha 126 neposredno iznad komore 128. Na ovaj način, kada se žičana mešalica 124 obrće, prah se fluidizuje i uvlači u komoru 128, na način sličan onome koji je već opisan u drugim primerima.

Pozivajući se sada na Sliku 10, jedan drugi primer aparata 200 za prenošenje odmerenih količina finog praha biće opisan. Aparat 200 radi na sličan način, kao i u drugim ranije opisanim primerima i to tako što se prah prebacuje iz levka u komoru za merenje obrtnog elementa. Iz obrtnog elementa prah se ubacuje u patrone u količini od jedinične doze.

Aparat 200 sadrži ram 202 koji nosi obrtni element 204 tako da obrtni element 204 može da rotira pomoću motora (koji nije prikazan) koji se nalazi na ramu 202. Ram 202 takođe nosi i udubljenje ili primarni levak 206 iznad obrtnog elementa 206. Iznad levka 206 nalazi se vibrator 208. Kao što je pokazano na Slikama 11 i 12, vibrirajuća šipka 210 je spregnuta sa vibratorom 208. Vibrator 208 je povezan sa krakom 212 preko stege 214. Sa druge strane krak 212 je spojen sa translatomom platformom 216. Pužni motor 217 koristi se za translatorno pomeranje platforme 216 napred-nazad u odnosu na ram 202. Na ovaj način vibrirajuća šipka 210 može da se translatorno pomera napred-nazad unutar levka 206.

Pozivajući se sada na Slike 11 i 12, aparat 200 sadrži i sekundarni levak 218, koji je smešten iznad primarnog levka 206. Povoljno je da levak 218 ima krilca 219, koja omogućavaju da bude razdvojivo spregnut sa ramom 202 na taj način što se krilca 219 umeću u proreze 220. Levak 218 sadrži kućište 222 i cevasti odeljak 224 za smeštaj praha. Kosi ispust 226 prostire se izvan kućišta 222 i ulazi u levak 206, kada je levak 206 prikačen za ram 202. Cevasti odeljak 224 ima otvor 228, koji omogućava prahu da klizi iz cevastog odeljka 224 niz kosi ispust 226. Rešetka 230 koja je smeštena iznad otvora 228 u opštem slučaju sprečava protok praha niz kosi ispust 226, dok se kućište 222 protresa ili vibrira. Pogodno je da se koristi brava 232 da se osigura sekundarni levak 218 za ram 202. Da bi se odstranio sekundarni levak 218 brava 232 se odbravljuje iz levka 218 i levak 218 se izvlači iz proreza 220. Na ovaj način se levak 218 pogodno može skinuti radi ponovnog punjenja, čišćenja, zamene i slično.

Da bi se prah prebacio iz levka 218, krak 234 se dovodi u kontakt sa kućištem 222, i protresa ili vibrira da bi nastalo vibriranje kućišta 222. Za protresanje ili vibriranje kraka 234 koristi se motor (koji nije prikazan). Kao što je prikazano na Slici 12, kućište 222 može da ima unutrašnji otvor 236, koji sadrži blok 238. Kada se kućište protresa blok 238 vibrira unutar otvora 236. Kako blok 238 zahvata zidove kućišta 222, on šalje udarne talase kroz kućište 222 da pomognu prenošenju praha iz cevastog odeljka 224 kroz otvor 228 i kroz rešetku 230. Prah tada klizi niz kosi ispust 226 dok ne padne unutar levka 206. Upotreba kosog ispusta 226 je pogodna i zbog toga što se omogućava cevastom odeljku 224 da bude bočno odmaknut od vibratora 208, tako da ne dolazi do interferencije sa kretanjem vibratora 208. Posebna prednost uključivanja bloka 238 unutar otvora 236 je ta što se svaka nastala čestica kada blok 238 vibrira zadržava unutar otvora 236 i što ne dolazi do kontaminacije praha. Vibrator 208 je izveden konstruktivno tako da vibrira vibrirajuću šipku 210 u pravcu gore-dole ili u vertikalnom pracu. Pogodno je da vibrator 208 sadrži bilo koji od komercijalno dostupnih ultrazvučnih cevi, kao što je na primer Branson TW1 ultrazvučna cev. Poželjno je da vibrirajuća šipka 210 vibrira frekvencijom od oko l.OOOHz do oko 180.000Hz, još bolje od oko lO.OOOHz do oko 40.000Hz, a najbolje od oko 15.000Hz do oko 25.000Hz.

Kao što je najbolje pokazano na Slici 12, vibrirajuća šipka 210 sadrži krajnji element 240, koji je tako oblikovan da optimira protresanje finog praha tokom vibriranja šipke 210. Kao što je prikazano, krajnji element 240 ima spoljašnji obim veći od spoljašnjeg obima šipke 210. Poželjno je da šipka 210 bude cilindričnog oblika, sa prečnikom od oko 0,5mm do oko 10,0mm. Kao što je pokazano, krajnji element 240 je takođe cilindričnog oblika i poželjno je da ima prečnik od oko 1,0 mm do oko 10,0 mm. Naravno, treba podrazumevati da se vibrirajuća šipka 210 i krajnji element 240 mogu konstruisati tako da budu različitih oblika i dimenzija. Na primer, vibrirajuća šipka 210 može biti izvedena tako da se sužava. Krajnji element 240 može takođe da bude izveden sa sužavaj ućim profilom, da bi se smanjilo bočno kretanje praha na najmanju moguću meru kada se vibrator 208 translatomo pomera kroz levak 206. Poželjno je da krajnji element 240 bude odmaknut vertikalno iznad obrtnog elementa 204 i na rastojanju od oko 0,01mm do oko lOmm, a još bolje u opsegu od oko 0,5 mm do oko 3,0 mm.

Vibrator 208 se koristi da potpomogne prenošenje finog praha u komore 242 za merenje obrtnog elementa 204 na način sličan onom koji je opisan prethodnim primerima. Još specifičnije, motor 217 se upotrebljava za translatomo pomeranje platforme 216, tako da se vibrirajuća šipka 210 može bočno translatomo pomerati napred nazad duž levka 206. U isto vreme, vibrirajuća šipka 210 vibrira pomerajući se gore-dole, tj. radijalno u odnosu na obrtni element 210, dok prolazi iznad svake od komora 242 za merenje. Poželjno je da se vibrator 208 bočno translatorno pomera duž levka 206 brzinom koja je manja od 500 cm/s, a još poželjnije koja je manja od oko lOOcm/s. Kada sc vibrirajuća šipka 210 kreće bočno unutar levka 206, može doći do tendencije da vibrirajuća šipka 210 potiskuje ili skida prah ka krajevima levka 206. Takvo kretanje navedenog praha se ublažava obezbeđivanjem zračne površine ili isturenog elementa 244 na vibrirajuću šipku 210 neposredno iznad prosečne visine praha unutar levka 206. Na ovaj način, akumulirani prah koji je viši od prosečne visine se poželjno pokreće i prenosi u zone levka 206 koje imaju manju visinu praha. Poželjno je da istureni element 244 bude odvojen od krajnjeg elementa 240 na rastojanju od oko 2mm do oko 25mm, a još poželjnije na rastojanju od oko 5mm do oko lOmm. Alternativno različiti mehanizmi za skidanje, kao što su strugači, mogu se dodati vibratoru 208 (ili mogu biti ponaosob povezani) tako da se mogu prevlačiti preko gornje površine praha radi izravnavanja visine praha tokom translatornog kretanja vibratora 208 duž levka 206. Kao druga alternativa, vibrirajuća šipka 210, kao što je rešetka, može da se postavi unutar sloja praha radi potpomaganja izravnavanja visine praha.

Kao što je pokazano na Slikama 11 i 12, obrtni element 204 nalazi se u položaju za punjenje, kada su komore 242 za merenje u ravni sa levkom 206. Kao i u drugim opisanim primerima, čim se komore 242 za merenje ispune, obrtni element 204 se obrne za 180°, tako da se prah izbacuje iz komora za merenje 242 u patrone. Poželjno je da se Kloeckner-ova mašina za pakovanje koristi za dotur pakovanja sa patronama do aparata 200. Pozivajući se sada na Sliku 13, detaljno će biti opisana konstrukcija obrtnog elementa 204. Obrtni element 204 sadrži doboš 246 koji ima prednji kraj 248 i zadnji kraj 250. Ležaji 252, 254 se stavljaju na krajeve 248, 250 čime se omogućava da se doboš 246 okreće kada je priključen za ram 202. Obrtni element 204 ima i kućište 256, zadnji klizni prsten 258 i prednji klizni prsten 259, koji su postavljeni sa zaptivkama za gas. Ulazi 260 i 261 za vazduh su obezbeđeni u kućištu 256. Ulaz 260 za vazduh je u vezi sa parom 242a komora 242 za merenje, dok je ulaz 261 u vezi sa parom 242b komora 242 za merenje. Na ovaj način vazduh pod pritiskom ili u vakuumu se može ostvariti u prvom paru komora 242a ili u drugom paru komora 242b.

Još specifičnije, vazduh iz ulaza 260 za vazduh prolazi kroz klizni prsten 258, zatim kroz otvor 264 u zaptivki 270 i otvor 265 u razvodniku 262. Vazduh onda prolazi kroz razvodnik 262 i izlazi iz njega kroz dva otvora 265a i 265b. Otvori 265c, 265d u zaptivki 270 vode vazduh u komore 242a. Na sličan način, vazduh iz ulaza 261 prolazi kroz klizni prsten 259, zatim kroz otvor 266 u zaptivki 270 i otvor (nije prikazan) u razvodniku 262. Vazduh prolazi kroz različite otvore u razvodniku 262 i zaptivki 270 na način koji je sličan onome koji je opisan za ulaz 260 sve dok ne dođe do komore 242b. Na ovaj način obezbeđena su dva zasebna vazdušna toka.

Alternativno, poželjno će biti da se jedan od ulaza eliminiše, tako da se gas pod vakuumom ili nadpritiskom može istovremeno dopremati do svih komora 242 za merenje.

Iznad razvodnika 262 postavljen je modifikacioni alat 274. Komore 242 za merenje oblikuju u modifikacioni alat 274 i filteri su postavljeni između modifikacionog alata 274 i spoja 272 za vazduh tako da formiraju donji deo komore 242 za merenje. Vazduh može da se usisa u komore 242 za merenje priključivanjem vakuuma za ulaz 260 ili 261 za vazduh. Slično i komprimovani gas može da bude potisnut kroz komore 242 za merenje priključivanjem na izvor komprimovanog gasa za ulaz 260, 261 za vazduh. Kao što je slučaj i sa drugim primerima koji su ovde opisani, vakuum se prenosi kroz komore 242 za merenje, da bi potpomogao usisavanje praha u komore 242 za merenje. Posle prevođenja doboša 246 u položaj dobijen rotacijom za 180° komprimovani gas se potiskuje kroz komore 242 za merenje radi izbacivanja praha iz komore 242 za merenje.

Doboš 246 sadrži otvor u koji se stavljaju razvodnik 262 vazduha, zaptivka 270, spoj 272 za vazduh i modifikacioni alat 274. Predviđen je i breg 280 koji se stavlja u otvor 278. Breg 280 i se obrće unutar otvora 278, čime se osiguravaju različite komponente unutar doboša 246. Kada se olabavi, moguće je da modifikacioni alat 274 sklizne iz otvora 278. Na ovaj način je moguće modifikacioni alat 274 lako zameniti drugim modifikacionim alatom sa različitim veličinama komora 242 za merenje. Na ovaj način aparat 200 se može opremiti širokim asortimanom modifikacionih alata, koji omogućavaju korisniku da lako zameni veličinu komora 242 za merenje jednostavnim umetanjem novog

modifikacionog alata 274.

Aparat 200, ima i mehanizam za skidanje viška praha sa komora 242 za merenje. Ovakav mehanizam 282 za skidanje praha pokazan je na Slikama 14A i 14B, a naziva se i ploča za skidanje. Radi jasnoće izlaganja mehanizam 282 za skidanje je izostavljen sa crteža sa Slika 10-12. Na Slikama 14A i 14B obrtni element 204 prikazan je shematski. Mehanizam 282 za skidanje sadrži tanku ploču 284 sa otvorima 286 koji su u ravni sa komorama 242 za merenje, kada se obrtni element 204 nalazi u položaju za punjenje. Poželjno je da otvori 286 budu nešto većeg prečnika od prečnika komore 242 za merenje. Na taj način otvori 286 neće ometati punjenje komora 242 za merenje. Poželjno je da ploča 284 bude napravljena od mesinga i da ima prečnik od oko 0,1 mm (0,003 inča). Ploča 284 se izvija prema obrtnom elementu 204 tako da u opštem slučaju popunjava njegovu spoljnu površinu. Na ovaj način, ploča 284 u opštem slučaju zaptiva obrtni element 204, tako da sprečava curenje viška praha između ploče 284 i obrtnog elementa 204. Ploča 284 je pričvršćena za ram 202 i ostaje nepokretna dok se obrtni element 204 obrće. Na ovaj način, pošto se prah prebaci u komore 242 za merenje, obrtni element 204 se obrće ka položaju za raspodelu. Tokom obrtanja ivice otvora 286 skidaju višak praha iz komora 242 za merenje, tako da u komorama 242 za merenje ostaje samo jedinična doza. Konstruktivno rešenje mehanizma 282 za skidanje je pogodno, zbog činjenice da se smanjuje broj pokretnih delova, čime se redukuje stvaranje statičkog elektriciteta. Dalje, odstranjeni prah ostaje unutar levka 206 gde će biti raspoloživ za prenošenje u komore 242 za merenje po njihovom pražnjenju.

Na Slici 14C prikazan je alternativni mehanizam za skidanje praha iz komora 242 za merenje. Mehanizam sadrži par ploča za skidanje 290, 292, koje su povezane sa levkom 206 i treba podrazumevati da može da se koristi i samo jedna ploča, zavisno od smera obrtanja obrtnog elementa 206. Poželjno je da se ploče 290, 292 konstruktivno izvedu od tankog lima, kao što su mesingani limovi debljine 0,2 mm (0,005 inča) i da su izvijene prema obrtnom elementu 204. Ivice ploča 290, 292 se približno podudaraju sa ivicama u otvoru na levku 206. Po izvršenom punjenju komora 242 za merenje, obrtni element 204 se obrće tako da ploče 290, 292 (u zavisnosti od smera obrtanja) skidaju višak praha sa komora 242 za merenje.

Ponovo se pozivajući na Slike 10-12, biće opisan rad aparata 200 za punjenje patrona jediničnim dozama finog praha. U početku, fini prah se smešta u cevasti odeljak 224 sekundarnog levka 218. Po potrebi, sekundarni levak 218 se može po potrebi skinuti sa rama 202. Kućište 222 se tada protresa ili izlaže vibriranju tokom vremena koje je dovoljno za prenošenje praha kroz otvor 228, kroz rešetku 230 i niz kosi ispust 226, odakle pada u primarni levak 206. Obrtni element 206 se postavlja u položaj za punjenje, gde su komore 242 za merenje u ravni sa levkom 206. Tada se stvara vakuum na ulazima 260, 261 za vazduh (videti Sliku 13) radi uvlačenja vazduha kroz komore 242 za merenje. Pod uticajem sile teže i uz pomoć vakuuma, prah pada u komore 242 za merenje i generalno ispunjava komore 242 za merenje. Tada se aktivira vibrator 208 radi izazivanja vibriranja šipke 210. U isto vreme pušta se u pogon motor 217, radi translatornog pomeranja vibrirajuće šipke 210 napred-nazad unutar komore 206. Kada šipka 210 vibrira, krajnji element 240 oblikuje putanju strujanja vazduha na dnu levka 206 radi protrešanja finog praha. Dok krajnji element 240 prolazi iznad svake od komora 242 za merenje stvara se oblak aerosola koji biva uvučen u komoru 242 za merenje pomoću vakuuma i sile teže. Kada krajnji element 240 prelazi iznad svake od komora 242 za merenje, ultrazvučna energija se prostire naniže u komore 242 za merenje, radi protresanja praha koji se već nalazi unutar komore 242 za merenje. Ovim se omogućava strujanje unutar komore 242 radi izjednačavanja svih neujednačenosti u gustini koje su mogle da nastanu tokom prethodnih punjenja. Ovakvo svojstvo je posebno pogodno, jer se aglomeracije ili skupovi čestica, koji mogu da stvore praznine u komori 242 za merenje, mogu da se razbiju tako da ravnomernije popune komoru 242 za merenje.

Posle jednog ili više prolaza iznad svake od komora 242 za merenje, obrtni element 204 se obrće za 180° do položaja za raspodelu kada su komore 242 za merenje u ravni sa patronama (nije pokazano). Kada se obrtni element 204 obrće, višak praha se skida sa komora 242 za merenje, kao što je to već opisano. Kada se nalazi u položaju za raspodelu dovodi se komprimovani gas kroz ulaze 260, 261 za vazduh radi ubacivanja jediničnih doza praha iz komora 242 za merenje u patrone. Pronalaskom se takođe obezbeđuje i način za podešavanje masa za punjenje moduliranjem ultrazvučne snage koja se dovodi sipki 210 dok ona prelazi preko komora 242 za merenje. Na ovaj način se mogu podesiti mase za punjenje za različite komore 242 za merenje, tako da vrše kompenzaciju razlika u masi koje mogu povremeno da nastanu. Kao jedan primer, ako četvrta komora 242 za merenje konstantno priprema dozu koja je suviše male mase, snaga koja se dovodi vibratoru 208 se može malo povećati svaki put kada on prelazi iznad četvrte komore 242 za merenje. U vezi sa automatskim (ili ručnim) sistemom za odmeravanje i upravljačkom jedinicom, ovakvo rešenje se može koristiti za pravljenje automatskog (ili ručnog) zatvorenog sistema za upravljanje masom tako da se podesi nivo snage vibratora za svaku komoru 242 za merenje radi obezbeđivanja preciznijih masa za punjenje.

Pozivajući se sada na Sliku 15, biće opisan primer sistema 300 za merenje i transport finog praha. Sistem 300 radi na sličan način kao i aparat 200, ali sadrži više vibratora i više levaka za istovremeno punjenje više patrona jediničnim dozama finog praha. Sistem 300 sadrži ram 302 sa kojim je obrtno spregnuto više obrtnih elemenata 304. Obrtni elementi 304 se mogu konstruisati slično obrtnim elementima 204 i sadrže više komora za merenje (nisu prikazane) za prijem praha. Broj obrtnih elemenata 204 i broj komora za merenje može se menjati u skladu sa odgovarajućom primenom. Iznad svakog obrtnog elementa 304 postavljen je primarni levak 306 koji nosi prah iznad obrtnih elemenata 304. Vibrator 308 je postavljen iznad svakog levka 306 i sadrži vibrirajući element 310 koji služi za protresanje praha unutar levka 306 na način koji je sličan onome koji je opisan u vezi sa aparatom 200.1 ako zbog preglednosti nije pokazan na slici, sekundarni levak, koji je sličan sekundarnom levku 218 aparata 200, postavlja se iznad svakog od primarnih levkova 306, radi prenošenja praha u levkove 306, na način koji je sličan onome koji je opisan u vezi sa aparatom 200.

Motor 312 (pokazan samo jedan zbog preglednosti) spreže se sa svakim od obrtnih elemenata 304, da bi obrtao obrtne elemente 304 između položaja za punjenje i položaja za raspodelu, slično aparatu 200.

Svaki vibrator 308 je spojen za ručicu 314 stegom 316. Ručice 314 su dalje povezane sa uobičajenom platformom 318 koja ima klizače 319 koji se mogu translatomo pomerati duž staza 321 pomoću navoja 321 motora 322. Na ovaj način vibrirajući elementi 310 mogu se istovremeno pomerati napred-nazad unutar levka 306 radom motora 322. Alternativno, svaki od vibratora 308 može biti spregnut sa posebnim motorom tako da svaki vibrator 308 može da se nezavisno translatomo pomera.

Ram 302 je spojen sa osnovom 324 koje obuhvata više izduženih žlebova 326. Zlebovi 326 su prilagođeni da mogu da prime donje krajeve većeg broja patrona 328, koji se oblikuju od limova 330. Lim 330 se nabavlja od proizvođača limova, kao što je komercijalno raspoloživi Uhlmann Packaging Machine, model br. 1040. Poželjno je da obrtni elementi 304 imaju izvestan broj komora za merenje, pri čemu taj broj odgovara broju patrona 328 u svakom redu limova 330. Na ovaj način, tokom svakog radnog ciklusa mogu se napuniti četiri reda patrona 328. Kada se četiri reda napune, komore za merenje se ponovo napune i lim 330 se pomera unapred da bi se četiri nova reda patrona 328 poravnala sa levkovima 306.

Posebna prednost sistema 300 je ta što se može u potpunosti automatizovati. Na primer, upravljačka jedinica se može povezati sa mašinom za pakovanje, sa vakuum pumpom ili gasom pod pritiskom, motorima 312, motorom 322 i vibratorima 308. Korišćenjem ovakve upravljačke jedinice, lim 330 se može automatski pomerati u odgovarajući položaj, gde se vrši aktiviranje motora 312 radi nivelisanja komora za merenje sa levkovima 306. Onda se aktivira vakuum pumpa radi postizanja vakuuma kroz komore za merenje, dok su vibratori 308 aktivirani, a motor 322 se koristi za translatomo pomeranje vibratora 308. Čim se komore za merenje napune, upravljačka jedinica pokreće motore 312 za obrtanje obrtnih elemenata 304, dok se oni ne poravnaju sa patronama 328. Upravljačka jedinica tada šalje signal za slanje komprimovanog gas kroz komore za merenje radi ubacivanja praha u patrone 328. Kada su patrone 328 napunjene, upravljačka jedinica daje signal da mašina za pakovanje pomeri lim 330 i ponovi ciklus. Kada je potrebno, upravljačka jedinica se može koristiti za pokretanje motora (nije pokazano) sa ciljem da se izazove vibriranje sekundarnih levkova, radi prebacivanja praha u primarne levkove 306, kao stoje to već opisano.

Iako je prikazano rešenje uz korišćenje ultrazvučnih cevi, sasvim je razumljivo da se mogu primeniti i drugi tipovi vibratora i vibrirajućih elemenata, uključujući tu i one koji su ovde prethodno opisani. Dalje, sasvim je razumljivo da se broj vibratora i veličina žleba mogu varirati u skladu sa posebnim potrebama.

Iako je razmatrani pronalazak opisan do određenih detalja koristeći ilustracije i primere, radi jasnoće razumevanja, očigledno je da se određene promene i modifikacije mogu koristiti u okviru oblika sledećih patentnih zahteva.

Claims (40)

1. Postupak za punjenje finog praha, naznačen time, što se sastoji se od stavljanja finog praha (20) u levak (12), sa otvorom (18); vibriranja šipke (28) unutar finog praha (20) u blizini otvora (18); kretanja šipke (28) kroz otvor (18) dok šipka (28) vibrira; i izdvajanja bar dela finog praha (20) koji izlazi iz otvora (18) unutar komore (24), pri čemu je izdvojeni prah (20) dovoljno rastresit, tako da može da bude dispergovan posle uklanjanja iz komore (24).

2. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što šipka (28) ima vibraciono kretanje vertikalno u oba smera u odnosu na prah (20) u levku (12).

3. Postupak prema Zahtevu 2, naznačen time, što je vibrirajuća šipka (28, 210) spojena sa ultrazvučnom cevi, i što faza vibriranja podrazumeva aktiviranje ultrazvučne cevi.

4. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što vibrirajuća šipka (28, 210) vibrira frekvencijom od oko 1.000 Hz do oko 180.000 Hz.

5. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što vibrirajuća šipka (28) ima udaljeni kraj (29), koji se nalazi blizu otvora (18) i što udaljeni kraj (29) ima priključeni krajnji element (240), koji vibrira kroz komoru (24).

6. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što je krajnji element (240) vertikalno postavljen odvojeno od komore (24) na odstojanju od oko 0,01 mm do oko lOmm.

7. Postupak prema Zahtevu 6, naznačen time, što se sastoji od translacije vibrirajuće šipke (28, 210) duž otvora (18) brzinom koja je manja od oko 100 cm/s.

8. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što se sastoji i od periodičnog nivelisanja praha (20) u levku (12).

9. Postupak prema Zahtevu 8, naznačen time, što se nivelisanje praha-u levku (12) sastoji od postavljanja poprečnog elementa (30, 244) na vibrirajuću šipku (28, 210) u položaj odvojen od udaljenog kraja (29) vibrirajuće šipke (28, 210).

10. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što su komore (24, 52) u ravni sa otvorom (18, 56) i što obuhvata i kretanje vibrirajuće šipke (28, 60) duž otvora (18, 56) tako da prolazi iznad svake komore (24, 52).

11. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što fini prah-sadrži lek sastavljen od pojedinačnih čestica srednje veličine od oko 1 /um do oko 100 /um.

12. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što se faza izdvajanja sastoji od usisavanja vazduha kroz komoru (24, 52). koja je postavljena ispod otvora (18, 56), pri čemu usisani vazduh potpomaže usisavanje finog praha (20) u komoru (24, 52).

13. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što se sastoji i od prenošenja izdvojenog praha (20) iz komore (24, 52) u patronu.

14. Postupak prema Zahtevu 13, naznačen time, što se faza prenošenja sastoji od uvođenja komprimovanog vazduha u komoru (24, 52), tako da ubaci izdvojeni prah (20) patronu.

15. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što obuhvata podešavanje količine izdvojenog praha (20) tako da bude količina jedinične doze.

16. Postupak prema Zahtevu 15, naznačen time, što se faza podešavanja sastoji od stavljanja tanke ploče (284) ispod levka (12), gde ploča (284) koja ima otvor (286), koji je u ravni sa komorom (24. 242) i pomeranja komore (24, 242) u odnosu na ploču (284), tako da skine višak praha sa komore (24, 242).

17. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što je levak (12), primarni levak (206, 306), i što se faza stavljanja sastoji od prenošenja praha (20) iz sekundarnog levka (218) u primarni levak (206, 306).

18. Postupak prema Zahtevu 17, naznačen time, što se sastoji od vibriranja sekundarnog levka (218) tako da se prah prenese u primarni levak (206, 306).

19. Postupak prema Zahtevu 1, naznačen time, što se sastoji od pražnjenja izdvojenog praha (20) iz komore (242) i promene veličine komore (242).

20. Aparat za punjenje finog praha, naznačen time, što se sastoji od levka (12) sa otvorom (18), podešenog da prihvati fini prah (20) najmanje jedne komore (242), koja se kreće tako da omogućava da se komora (242) postavi u blizinu otvora (18), vibrirajuće šipke (210), sa bližim i udaljenim krajem (29), pri čemu je vibrirajuća šipka (210) postavljena u levak (12), tako daje udaljeni kraj (29) blizu otvora (18); vibratora (208) za vibriranje vibrirajuće šipke (210), kada se nalazi u finom prahu (20) i mehanizma za translaciju vibrirajuće šipke (210) iznad komore (242).

21. Aparat prema Zahtevu 20, naznačen time, što sadrži i obrtni element (204) koji po obodu ima više komora (242), koje su u ravni sa otvorom (18, 56), i gde je mehanizam za translaciju izveden tako da translira vibrirajuću šipku (210) duž otvora (18, 56) tako da vibrirajuća šipka (210) prolazi iznad svake komore (242).

22. Aparat prema Zahtevu 20, naznačen time, što mehanizam za translaciju sadrži linearni pogonski mehanizam koji translira vibrirajuću šipku (210) duž otvora, brzinom koja je manja od oko 100 cm/s.

23. Aparat prema Zahtevu 20, naznačen time, što vibrator (208) vibrira vibrirajući šipku (210) frekvencijom od oko 1.000 Hz do oko 180.000 Hz.

24. Aparat prema Zahtevu 20, naznačen time, što vibrator (208) sadrži ultrazvučnu cev koja vibrira šipku (210) vertikalno u oba smera u odnosu na prah (20).

25. Aparat prema Zahtevu 24, naznačen time, što je vibrirajuća šipka (210) cilindrične geometrije i ima prečnik od oko 1,0 mm do oko lOmm.

26. Aparat, prema Zahtevu 25, naznačen time, što ima i krajnji element (240) na udaljenom kraju (29) vibrirajuće šipke (210).

27. Aparat prema Zahtevu 26, naznačen time, što se krajnji element (240) prostire radijalno od vibrirajuće šipke (210).

28. Aparat prema Zahtevu 26, naznačen time, što je istureni element (244) postavljen iznad krajnjeg elementa (240).

29. Aparat prema Zahtevu 20, naznačen time, što se komora (242) nalazi unutar obrtnog elementa (204), koji je postavljen u prvi položaj, kada je komora (242) u ravni sa otvorom, i u drugi položaj, kada je komora (242) u ravni sa patronom (328).

30. Aparat prema Zahtevu 20, naznačen time, što ima i ulaz na dnu komore (242) i vakuum pumpu koja je povezana ulazom, tako da potpomogne izvlačenje finog praha (20) iz levka (206) u komoru (242).

31. Aparat prema Zahtevu 30, naznačen time, što ima i filter (276) postavljen na ulaz.

32. Aparat prema Zahtevu 30, naznačen time, što sadrži izvor komprimovanog gasa koji je povezan sa ulazom, tako da izbaci prah (20) iz komore (242) u patronu (328).

33. Aparat prema Zahtevu 32, naznačen time, što ima i upravljačku jedinicu za upravljanje aktiviranja izvora gasa i vakuum pumpe.

34. Aparat prema Zahtevu 29, naznačen time, što ima i više levkova (206) raspoređenih iznad više obrtnih elemenata (204), od koji svaki ima više komora (242) i što ima i više vibrirajućih šipki (20) i više vibratora (208) za vibriranje šipki (210).

35. Aparat prema Zahtevu 20, naznačen time, što sadrži i ploču (284) postavljenu ispod levka (206), pri čemu ploča (284) ima otvor (286) koji je u ravni sa komorom (242), pri čemu se komora (242) pokreće u odnosu na ploču (284), tako da dozvoli višku praha (20) da bude skinut sa komore (242).

36. Aparat prema Zahtevu 20, naznačen time, što je levak (206) primarni levak i što ima i sekundarni levak (218), postavljen iznad primarnog levka (206), za prenošenje praha (20) u primarni levak (206).

37. Aparat prema Zahtevu 36, naznačen time, što sadrži i mehanizam za otresanje, za vibriranje sekundarnog levka (218).

38. Aparat prema Zahtevu 29, naznačen time, što se komora oblikuje u modifikacioni alat (274) i što je modifikacioni alat (274) razdvojivo spojen sa obrtnim elementom (204).

39. Sistem za punjenje finog praha, naznačen time, što sadrži više obrtnih elemenata (304), od kojih svaki po svom obodu ima niz komora (242); levak (306) postavljen iznad svakog obrtnog elementa (304), pri čemu svaki levak (306) ima otvor; vibrirajući element (310) koji je postavljena u svaki levak (306), pri čemu svaki vibrirajući element (310) ima udaljeni kraj (29) blizu otvora; vibrator (308) spojen sa svakim vibrirajućim elementom (310) za vibriranje (310) vertikalno u oba smera; i mehanizam (322) za translaciju svakog vibrirajućeg elementa (310) duž svakog levka (306), dok elementi (310) vibriraju.

40. Sistem prema Zahtevu 39, naznačen time, što sadrži i upravljačku jedinicu za upravljanje obrtanja vibrirajućih elemenata (310), vibratora (308) i mehanizma (322) za translaciju.