MD1369Y - Balsam - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la industria alimentară, şi anume la un balsam cu efect imunostimulator, detoxifiant, citolitic şi colestatic.Balsamul, conform invenţiei, conţine pentru 1000 ml produs finit, macerat obţinut la macerarea materiei prime vegetale în soluţie hidroalcoolică, componentele fiind luate în următorul raport, g: rădăcină de lemn dulce 3,5…4,5, rizomi de obligeană 0,10…0,16, partea aeriană de sunătoare 0,60…0,70, partea aeriană de sovârf 0,49…0,55, frunze de izmă bună 0,78…0,84, partea aeriană de coada-şoricelului 0,70…0,80, muguri de pin 0,8…1,2, totodată balsamul mai conţine vin roşu de desert cu tăria de 16% vol. 300…400 ml, alcool etilic de 96% vol. 285…289 ml, dihidroquercetină 1,2, glicină 30,0, lecitină 1,0, caramel 8,5...11,5, acid citric 0,07...0,11, vanilină 0,21...0,29 şi apă purificată, restul.

Description

Invenţia se referă la industria alimentară şi poate fi aplicată în farmacologia preventivă în calitate de substanţă biologic activă cu efect imunostimulator, de detoxifiere, citolitic şi colestatic.

Este cunoscut balsamul care conţine macerat hidroalcoolic din materia primă vegetală: partea aeriană de sovârf, sunătoare şi coada-şoricelului, rizomi de obligeană, frunze de izmă bună, rădăcină de lemn dulce, muguri de pin, precum şi ingredientele: vin roşu de desert cu tăria de 16% vol., zahăr, caramel, acid citric, vanilină şi soluţie hidroalcoolică; materia primă vegetală şi ingredientele fiind luate în următorul raport, pentru 1000 L de produs finit, în kg: partea aeriană de sovârf 0,44…0,59, partea aeriană de sunătoare 0,55…0,77, partea aeriană de coada-şoricelului 0,64…0,86, rizomi de obligeană 0,11…0,15, frunze de izmă bună 0,65…0,96, rădăcină de lemn dulce 0,85…1,15, muguri de pin 0,17…0,23, zahăr 97,0…131,0, caramel 8,50…11,50, acid citric 0,07…0,11, vanilină 0,21...0,29, în L: vin roşu de desert cu tăria de 16% vol. 221...299, soluţie hidroalcoolică restul, până la tăria de 42,0±0,5% vol. [1].

Dezavantajele acestei băuturi sunt indicii organoleptici, valoarea biologică şi proprietăţile curativo-profilactice scăzute.

Problema pe care o rezolvă invenţia constă în lărgirea asortimentului de balsamuri, intensificarea proprietăţilor organoleptice şi curativo-profilactice ale băuturii.

Esenţa invenţiei constă în aceea că balsamul conţine pentru 1000 ml, macerat obţinut la macerarea materiei prime vegetale în soluţie hidroalcoolică în raport de 1:3 respectiv, componentele fiind luate în următorul raport, g: rădăcină de lemn dulce 3,5…4,5, rizomi de obligeană 0,10…0,16, partea aeriană de sunătoare 0,60…0,70, partea aeriană de sovârf 0,49…0,55, frunze de izmă bună 0,78…0,84, partea aeriană de coada-şoricelului 0,70…0,80, muguri de pin 0,8…1,2, vin roşu de desert cu tăria de 16% vol. 300…400 ml, alcool etilic de 96% vol. 285…289 ml, dihidroquercetină 1,2, glicină 30,0 , lecitină 1,0, caramel 8,5...11,5, acid citric 0,07...0,11, vanilină 0,21...0,29 şi apă purificată până la 1000 ml.

Rezultatul tehnic constă în lărgirea sortimentului de balsamuri cu ridicarea activităţii biologice, intensificarea indicilor organoleptici din contul introducerii unor ingrediente noi şi sporirea semnificativă a activităţii imunostimulatorii, de detoxifiere, citolitice şi colestatice datorită selectării raportului cantitativ şi calitativ al componentelor balsamului, precum şi efectului sinergetic ce se manifestă la amestecarea lor.

Avantajele

- Posedă proprietăţi organoleptice mai intense de plante şi care voalează mirosul alcoolului etilic din receta balsamului, datorită prezenţei dihidroquercetinii, glicinei şi lecitinei în cantităţile indicate în balsamul revendicat;

- Lărgeşte gama de utilizare a balsamului posedând efect imunostimulator, de detoxifiere, citolitic şi colestatic;

- Simplu în preparare;

- Nu conţine zahăr şi poate fi utilizat şi de către persoanele cu diabet zaharat de tip I şi II.

Balsamul se prepară în modul următor.

Materia primă vegetală se procură din Ucraina, oraşul Sumi, produsă de compania Sumyfitofarmacia, se cântăreşte şi se obţine cantitatea în grame indicată mai sus, se mărunţeşte şi se macerează. Maceratul din materie primă vegetală se obţine prin macerarea triplă a materiei prime vegetale mărunţite cu soluţie hidroalcoolică în raport de 1:3. Prima macerare se efectuează în decurs de 5 zile cu soluţie hidroalcoolică cu tăria de 50% vol., după care extractul se scurge. Materia primă vegetală care a rămas se macerează din nou. Macerarea a doua se efectuează cu soluţie hidroalcoolică de 50% vol. în decurs de 5 zile cu scurgerea ulterioară a extractului. Materia primă vegetală care a rămas se macerează iarăşi. Macerarea a treia se efectuează cu soluţie hidroalcoolică de 50% vol. în decurs de 5 zile cu scurgerea ulterioară a extractului. Maceratele de la prima, a doua şi a treia extracţie se unifică într-un vas de cupajare şi se menţin în decurs de 3 zile. Cupajul obţinut se amestecă 2 zile, apoi se filtrează. După care, în cupajul filtrat se adaugă 300 ml de vin roşu de desert cu tăria de 16% vol., la toate aceste ingrediente se adaugă 289 ml de alcool etilic de 96%, dihidroquercetină 1,2 g, glicină 30,0 g, lecitină 1,0 g, caramel 8,5...11,5 g, acid citric 0,07...0,11 g, vanilină 0,21...0,29 g şi apă purificată până la 1000 ml. Balsamul obţinut posedă o tărie de 42±0,5% vol.

Dihidroquercetina este produsă de întreprinderea ”standard”, or. Reutov, Federaţia Rusă, care este livrată sub formă de praf a câte 100 g.

Glicină este produsă de întreprinderea ”Amino”, Germania, care este livrată sub formă de praf a câte 100 g.

Lecitina este produsă de întreprinderea ”Amino”, Germania, care este livrată sub formă de praf a câte 100 g.

Balsamul revendicat reprezintă un lichid transparent de culoare roşie-brună, cu miros specific de plante şi gust de plante medicinale, fără miros de alcool. La depozitare produsul poate forma sediment, fapt ce nu influenţează calitatea produsului. Balsamul este îmbuteliat în flacoane din sticlă sau masă plastică întunecată, închise etanş cu capace din polietilenă, a câte 100 ml, 200 ml, 250 ml şi 500 ml. Se păstrează la temperatura sub 25°C în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Termenul de păstrare constituie 3 ani. Se utilizează în felul următor: 20…25 ml se diluează în 100 ml apă, ceai sau suc de fructe, de trei ori pe zi, cu 30 min înainte de masă, timp de 1 lună, cura poate fi extinsă repetat şi fără întreruperi.

Exemplu

Pentru 1000 ml de balsam cu tăria de 42±0,5% vol. se folosesc următoarele componente: rădăcină de lemn dulce 4,0 g, rizomi de obligeană 0,13 g, partea aeriană de sunătoare 0,65 g, partea aeriană de sovârf 0,52 g, frunze de izmă bună 0,81 g, partea aeriană de coada-şoricelului 0,75 g, muguri de pin 1,0 g. Cupajul obţinut se amestecă 2 zile, apoi se filtrează. După care, în cupajul filtrat se adaugă 300 ml de vin roşu de desert cu tăria de 16% vol., la toate aceste ingrediente se adaugă 289 ml de alcool etilic de 96%, dihidroquercetină 1,2 g, glicină 30,0 g, lecitină 1,0 g, caramel 10,0 g, acid citric 0,1 g, vanilină 0,25 g şi apă purificată până la 1000 ml. Balsamul obţinut posedă o tărie de 42±0,5% vol.

În susţinerea efectelor imunostimulatorii, de detoxifiere, citolitice şi colestatice, a fost efectuat un studiu pe un lot de 80 pacienţi: dintre care 40 cu diagnosticul Cancer mamar după polichimioterapie neoadjuvantă şi 40 pacienţi oncologici cu diagnosticul Cancer organelor reproductive la femei (colul uterin, uterul, anexele) asociata cu chimioterapie.

Repartizarea participanţilor în studiu:

I grup - 20 femei cu diagnosticul Cancerul glandei mamare (CGM) după polichimioterapie neoadjuvantă care au primit terapia de baza + balsamul revendicat;

II grup - 20 femei cu diagnosticul Cancer mamar după polichimioterapie neoadjuvantă care au primit doar terapia de baza;

III grup - 20 femei cu diagnosticul Cancer organelor reproductive la femei (CORF) (colul uterin, uterul, anexele) asociată cu chimioterapie care au primit terapia de baza + balsamul revendicat;

IV grup - 20 femei cu diagnosticul Cancer organelor reproductive la femei (colul uterin, uterul, anexele) asociata cu chimioterapie care au primit doar terapia de bază.

Analiza rezultatelor studiului clinic a avut loc în comparaţie cu datele obţinute până la începutul tratamentului. Datele examinărilor clinice şi de laborator au fost prelucrate statistic şi prezentate în formă de tabel. Pentru prelucrarea datelor s-a utilizat metoda de statistică variaţională cu criteriul t-Stiudent. Pentru aprecierea veridicităţii rezultatelor obţinute s-a apreciat nivelul p<0,05.

Studiul clinic s-a efectuat în conformitate cu legislaţia R. Moldova şi luând în consideraţie principiile legislaţiei internaţionale şi a Declaraţiei de la Helsinki.

Criteriile de includere a pacienţilor în studiu - Bolnavele cu CGM si CORF, confirmat histopatologic, Tl-3N0-2M0-2 cu stadiile II-IV, care au fost supuse tratamentului complex şi combinat - intervenţii chirurgicale, polichimioterapie neoadjuvantă şi adjuvantă, radioterapie pre- şi postoperatorie, în vârstă de 27-66 ani. În grupa de cercetare au fost incluse 20 bolnave cu CGM şi 20 bolnave cu CORF. Grupele de control au fost respectiv 20 bolnave cu CGM şi 20 bolnave cu Cancer de col uterin, omogenizate, tratate tradiţional.

Rezultatele studiilor clinice, prezentate în tabele mai jos, demonstrează acţiunile balsamului cu efect imunostimulator, de detoxifiere, citolitic şi colestatic.

Rezultatele evoluţiei sindroamelor

Parametrii sindroamelor Loturile pacientelor cu CGM Loturile pacientelor cu CORF grup de cercetare grup de control grup de cercetare grup de control La început* La sfârşit** La început La sfârşit La început La sfârşit La început La sfârşit astenovegetativ 11(50%) 2(10%) 11(50%) 11(50%) 12(60%) 4(20%) 10(60%) 10(60%) dispeptic 4(25%) 1(5%) 4(25%) 4(25%) 4(25%) 1(5%) 6(30%) 6(30%) dolor 3(15%) 1(5%) 3(15%) 3(15%) 2(10%) 4(20%) 2(5%) 2(5%) hemoragic 2(10%) 0 2(10%) 2(10%) 2(5%) 0 2(5%) 2(5%)

Veridicitate statistica în raport cu grupul de control: * p < 0,05, ** p < 0,01, respectiv, până şi după tratament.

I-ul grup (GM, grupul de studiu), 20 femei, înregistrarea datelor de examinare a bolnavelor din grupul I (CM-20 studiu)

Parametrii Până la tratament După tratament P parametrii hematologici Hemoglobină, g/L 110±0,71 116,0± 0,2 p<0,05 Eritrocite, *1012 3,78±0,04 3,9 ±0,04 p<0,05 Leucocite, *109 3,8+0,1 4,7± 0,02 p<0,05 Trombocite, *103/mL 180±0,0001 182 ±0,0002 p<0,05 Nesegmentate 0,040 (2% ) 0,09(3%) p<0,05 Segmentate 2000(47%) 5150(56%) p<0,05 Eozinofile, *103/mL 0,7% 2,2% p<0,05 Limfocite, *10 9/lmL 1200(20%) 2,800(29%) p<0,05 parametrii biochimici ALT, u/L 64±t0,7 51,3±0,3 p<0,05 AST, u/L 67±0,3 52,4±0,2 p<0,05 FA, u/L 32,4±0,6 33,4±0,3 p<0,05 ɤGTP, u/L 21,18±0,6 18,1±0,6 p<0,05 Bilirubină totală, mM/L 20,80±0,6 18,6±0,4 p<0,05 Bilirubină neconjugată 12,8±0,8 12,1±0,2 p<0,05 Albumina, e/L 34,6±0,3 35,8 ±0,7 p<0,05 Uree, mM/L 8,6 ±0,5 7,3±0,2 Creatinină, mM/L 124 ±0,8 114±0,7 p<0,05 Proteină totală, g/L 71,8±0,9 74,3±0,9 p<0,01 Glucoză, mM/L 3,60±0,1 4,6±0,9 p<0,05 Colesterol, mM/L 4,41±0,1 3,8±0,1 p<0,05 β/lipoproteine, mmol/l 3,56±0,2 3,7±0,3 p<0,05 Trigliceride, mM/L 0,36±0,08 0,38±0,09 p<0,05 α/fetoproteine, u/ml 4,86±0,1 7,1±0,3 p<0,01 parametrii imunologici IgM, mg/dlL 1,03±0,04 0,80±0,006 p<0,05 IgG 6,02±0,7 7,8±0,4 p<0,05 IgA 0,90±0,1 1,7±0,1 p<0,05 T limfocite (CD+) 67,57±0,6 71,54±1,3 p<0,05 T helperi (CD3+CD4+) 0,4±0,02(38%) 0,87± 0,06 (31%) p<0,01 Limfocite citotoxice (CB3+CD8) 0,3±0,02 0,5± 0,04 p<0,01 Indicele imunoreglator (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1,5±0,02 2,3±0,1 p<0,05 Factor de necroză a tumorii (FNT, pg/mL) 4,2±0,3 3,9±0,2 p<0,01

Al II-lea grup (GM, GC), 20 femei, înregistrarea datelor de examinare a bolnavelor din grupul II (CM-20 control)

Parametrii Până la tratament După tratament P parametrii hematologici Hemoglobină, g/l 111±0,14 112,0±0,16 p<0,05 Eritrocite, *1012 3,51±0,03 3,53 ±0,09 p<0,05 Leucocite, *109 3,3+0,12 3,3± 0,26 p<0,05 Trombocite, *103/mL 174±0,0002 175 ±0,0003 p<0,05 Nesegmentate 0,038 0,038 p<0,05 Segmentate 2001 2002 p<0,05 Eozinofile, *103/mL 0,6% 0,6% p<0,05 Limfocite, *109/lmL 1200 (20%) 1242(20%) p<0,05 parametrii biochimici ALT, u/L 71,1±0,8 65,5±0,3 p<0,05 AST, u/L 71,8±0,1 63,4±0,9 p<0,05 FA, u/L 31,8±0,2 32,04±0,3 p<0,05 ɤGTP, u/L 21,2±0,6 21,4±0,8 p<0,05 Bilirubină totală, mM/L 21,6±0,3 22,0±0,1 p<0,05 Bilirubină neconjugată 13,08±0,1 13,2±0,9 p<0,05 Albumină, e/L 33,8±0,9 34,1 ±0,1 p<0,05 Uree, mM/L 7,5 ±0,3 7,8±0,2 Creatinină, mM/L 118 ±0,3 117±0,9 p<0,05 Proteină totală, g/L 70,4±0,9 71,0±1,1 p<0,01 Glucoză, mM/L 3,87±0,2 4,6±0,2 p<0,05 Colesterol, mM/L 4,61±0,104 4,72±0,108 p<0,05 β/lipoproteine, mmol/l 3,64±0,3 3,81±0,7 p<0,05 Trigliceride, mM/L 0,38±0,09 0,38±1,0 p<0,05 α/fetoproteine, u/ml 4,89±0,2 4,91±0,3 p<0,01 parametrii imunologici IgM, mg/dlL 1,03±0,04 1,03±0,04 p<0,05 IgG 6,6±0,3 6,6±0,4 p<0,05 IgA 0,90±0,2 0,90±0,3 p<0,05 T limfocite (CD+) 66,84±0,5 67,1±0,3 p<0,05 T helperi (CD3+CD4+) 0,38±0,01 0,39± 0,002 p<0,01 Limfocite citotoxice (CB3+CD8) 0,2±0,004 0,2± 0,005 p<0,01 Indicele imunoreglator (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1,6±0,002 1,6±0,003 p<0,05 Factor de necroză a tumorii (FNT, pg/mL) 4,1±0,4 4,0±0,6 p<0,01

Al III-lea grup înregistrarea datelor de examinare a bolnavelor din grupul III (20 femei cu CORF) studiu

Parametrii Până la tratament După tratament P parametrii hematologici Hemoglobină, g/L 109,44±0,4 120,18±0,4 p<0,05 Eritrocite, *1012 4,3±0,03 4,52 ±0,3 p<0,05 Leucocite, *109 4,2±0,05 4,8± 0,1 p<0,05 Trombocite, *103/mL 176±0,0002 178 ±0,0006 p<0,05 Nesegmentate 0,03 0,04 p<0,05 Segmentate 2002 2009 p<0,05 Eozinofile, *103/mL 0,7% 0,8% p<0,05 Limfocite, *109/lmL 1200 (20%) 1380(25%) p<0,05 parametrii biochimici ALT, u/L 69,8±0,6 66,8±0,6 p<0,05 AST, u/L 74,9±0,3 72,2±0,2 p<0,05 FA, u/L 33,4±0,7 32,4±0,4 p<0,05 ɤGTP, u/L 21,4±0,9 20,6±0,9 p<0,05 Bilirubină totală, mM/L 21,7±0,9 20,5±0,1 p<0,05 Bilirubină neconjugată 12,8±0,3 11,6±0,2 p<0,05 Albumină, e/L 34,8±0,2 35,2 ±0,4 p<0,05 Uree, mM/L 8,4 ±0,4 6,6±0,3 Creatinină, mM/L 121,15 ±0,2 112±0,7 p<0,05 Proteină totală, g/L 71,9±0,8 72,1±0,1 p<0,01 Glucoză, mM/L 3,9±0,2 4,2±0,8 p<0,05 Colesterol, mM/L 4,48±0,1 5,0±0,1 p<0,05 β/lipoproteine, mmol/l 3,46±0,2 3,56±0,9 p<0,05 Trigliceride, mM/L 0,36±0,06 0,38±1,02 p<0,05 α/fetoproteine, u/ml 4,82±0,2 4,78±0,2 p<0,01 parametrii imunologici IgM, mg/dlL 1,04±0,5 1,4±0,3 p<0,05 IgG 6,6±0,4 6,9±0,5 p<0,05 IgA 0,9±0,3 1,06±0,6 p<0,05 T limfocite (CD+) 16,5±0,2 18,4±0,1 p<0,05 T helperi (CD3+CD4+) 22,6±0,1 24,4± 0,2 p<0,01 Limfocite citotoxice (CB3+CD8) 10,9±0,2 11,8± 0,4 p<0,01 Indicele imunoreglator (CD3+CD4+/CD3+CD8) 2,1±0,3 2,4±0,2 p<0,05 Factor de necroză a tumorii (FNT, pg/mL) 4,2±0,3 4,0±0,2 p<0,01

Al IV-lea grup, 20 femei, CORF (GM, GC) înregistrarea datelor de examinare a bolnavelor din grupul IV (GM-20) control

Parametrii Până la tratament După tratament P parametrii hematologici Hemoglobină, g/L 109±0,1 111±0,2 p<0,05 Eritrocite, *1012 3,4±0,02 3,5 ±0,06 p<0,05 Leucocite, *109 3,3±0,1 3,4± 0,2 p<0,05 Trombocite, *103/mL 170±0,0003 170 ±0,0003 p<0,05 Nesegmentate 0,03 0,03 p<0,05 Segmentate 2011 2001 p<0,05 Eozinofile, *103/mL 0,6% 0,6% p<0,05 Limfocite, *109/lmL 1220 (21%) 1222(20%) p<0,05 parametrii biochimici ALT, u/L 70,9±0,1 70,6±0,1 p<0,05 AST, u/L 71,4±0,4 71,1±0,9 p<0,05 FA, u/L 33,8±0,7 33,6±0,7 p<0,05 ɤGTP, u/L 22,0±0,9 22,0±0,2 p<0,05 Bilirubină totală, mM/L 22,1±0,2 22,0±0,8 p<0,05 Bilirubină neconjugată 13,09±0,3 13,0±0,4 p<0,05 Albumină, e/L 33,9±0,8 34,1 ±0,1 p<0,05 Uree, mM/L 7,2 ±0,3 7,0±0,4 Creatinină, mM/L 118 ±0,9 115±0,3 p<0,05 Proteină totală, g/L 71,6±0,8 70,8±1,1 p<0,01 Glucoză, mM/L 3,96±0,3 4,1±0,8 p<0,05 Colesterol, mM/L 4,69±0,1 4,9±0,2 p<0,05 β/lipoproteine, mmol/l 3,66±0,3 3,71±0,2 p<0,05 Trigliceride, mM/L 0,39±0,1 0,41±0,1 p<0,05 α/fetoproteine, u/ml 4,92±0,3 4,96±0,3 p<0,01 parametrii imunologici IgM, mg/dlL 1,04±0,6 1,05±0,07 p<0,05 IgG 6,6±0,4 6,6±0,4 p<0,05 IgA 0,9±0,3 0,91±0,3 p<0,05 T limfocite (CD+) 66,92±0,5 67,2±0,6 p<0,05 T helperi (CD3+CD4+) 0,38±0,02 0,39± 0,04 p<0,01 Limfocite citotoxice (CB3+CD8) 0,2±0,002 0,2±0,002 p<0,01 Indicele imunoreglator (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1,6±0,003 1,6±0,008 p<0,05 Factor de necroză a tumorii (FNT, pg/mL) 4,2±0,5 4,1±0,8 p<0,01

Administrarea balsamului s-a efectuat pe o perioadă de 30 zile, adică datele după tratament corespund perioadei de 30 de zile de la începerea administrării balsamului.

Exemplu de utilizare a balsamului obţinut, care manifestă efect imunostimulator de detoxifiere, citolitic şi colestatic.

Balsamul revendicat reprezintă un produs biologic activ cu efect imunostimulator de detoxifiere, citolitic şi colestatic şi reprezintă un lichid transparent de culoare roşie-brună, cu miros intens de plante, fără miros de alcool. La depozitare produsul poate forma sediment, fapt ce nu influenţează calitatea produsului. Balsamul este îmbuteliat în flacoane din sticlă sau masă plastică întunecată, închise etanş cu capace din polietilenă, a câte 500 ml. Se păstrează la temperatura sub 25°C în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Termenul de păstrare constituie 3 ani. Se utilizează în felul următor: 25 ml se diluează în 100 ml apă şi se consumă de trei ori pe zi, cu 30 min înainte de masă, timp de 1 lună, cura poate fi extinsă repetat şi fără întreruperi.

1. MD 2775 F1 2005.03.31

Claims (1)

1. Balsam, care conţine pentru 1000 ml produs finit, macerat obţinut la macerarea triplă a materiei prime vegetale în soluţie hidroalcoolică de 50% vol. în raport de 1:3 respectiv, componentele fiind luate în următorul raport, g: rădăcină de lemn dulce 3,5…4,5, rizomi de obligeană 0,10…0,16, partea aeriană de sunătoare 0,60…0,70, partea aeriană de sovârf 0,49…0,55, frunze de izmă bună 0,78…0,84, partea aeriană de coada-şoricelului 0,70…0,80, muguri de pin 0,8…1,2, totodată, balsamul mai conţine vin roşu de desert cu tăria de 16% vol. 300…400 ml, alcool etilic de 96% vol. 285…289 ml, dihidroquercetină 1,2 g, glicină 30,0 g, lecitină 1,0 g, caramel 8,5...11,5 g, acid citric 0,07...0,11 g, vanilină 0,21...0,29 g şi apă purificată, restul.