Scilife est un système de gestion de la qualité électronique (eQMS) validé, conçu spécifiquement pour les organisations des sciences de la vie, y compris les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux.
Scilife consolide l'ensemble du cycle de gestion de la qualité en une seule plateforme conforme, couvrant le contrôle des documents, la gestion de la formation, les déviations, les CAPA, le contrôle des changements, les audits, la gestion des fournisseurs et des risques, afin que les équipes qualité puissent travailler efficacement tout en restant continuellement prêtes pour les audits.
Conçu pour les environnements réglementés GxP, Scilife permet aux organisations axées sur la qualité d'automatiser les processus de qualité, de réduire les tâches manuelles et répétitives, et d'obtenir une visibilité en temps réel sur ce qui est ouvert, en retard et à risque à travers les flux de travail. Le résultat : moins de surprises lors des inspections et plus de temps consacré à l'amélioration significative de la qualité.
＋ Ce que les équipes réalisent avec Scilife :
• Réduire les frais généraux opérationnels tout en renforçant la gouvernance de la qualité
• Standardiser les flux de travail de qualité à travers les produits, les sites et les équipes mondiales
• Maintenir des pistes d'audit complètes et traçables pour les inspections et les audits internes
• Préparer des soumissions réglementaires plus fluides avec des données de qualité structurées et fiables
Les clients rapportent jusqu'à 50 % de réduction des coûts d'assurance qualité et jusqu'à 30 % de réduction du temps de mise sur le marché après l'adoption de Scilife.
＋ Conçu pour la conformité, sans le fardeau.
Contrairement aux outils de gestion de la qualité ou de gestion de documents à usage général, Scilife fournit un logiciel eQMS validé, aligné sur GAMP 5, prêt à l'emploi, réduisant considérablement l'effort de validation et la maintenance à long terme.
Les mises à jour automatiques, les outils de validation intégrés et les versions contrôlées permettent aux équipes de rester conformes aux réglementations en évolution sans documentation lourde ou cycles de revalidation.
Les organisations déploient généralement Scilife plus rapidement que les solutions eQMS héritées, tout en maintenant le niveau de rigueur attendu par les régulateurs et les organismes notifiés.
＋ Évolutif, flexible et prêt à grandir avec vous.
Le modèle de licence flexible et l'évolutivité du produit de Scilife permettent aux équipes de commencer avec ce dont elles ont besoin aujourd'hui et de s'étendre à mesure que les opérations se développent, sans perturber la conformité ou l'efficacité.
La tarification par paliers et l'intégration rapide facilitent l'adoption de Scilife à n'importe quel stade, des entreprises en phase de démarrage aux organisations mondiales multi-sites.
＋ Fiable par des équipes réglementées dans le monde entier
Scilife est fiable par des centaines d'entreprises des sciences de la vie dans le monde entier. La plateforme soutient la conformité avec les exigences FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485, EU MDR, MDSAP, GxP et ICH Q10.
Derrière le logiciel se trouve une équipe dédiée au succès client qui comprend les réalités des environnements réglementés et soutient les équipes bien au-delà de l'intégration.
＋ Qualité prévisible—évoluée à travers les équipes.
Scilife aide les équipes des sciences de la vie à passer d'une gestion de la qualité réactive à des systèmes de qualité proactifs, axés sur les données et en amélioration continue.
Prêt à construire une base de qualité plus lumineuse et plus résiliente ?
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Scilife N.V.Discussions
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English, French, Dutch, Spanish
Aperçu par
Dolors Teixidor
