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WO2019012819A1 - 吸引カテーテル - Google Patents

吸引カテーテル Download PDF

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WO2019012819A1
WO2019012819A1 PCT/JP2018/020234 JP2018020234W WO2019012819A1 WO 2019012819 A1 WO2019012819 A1 WO 2019012819A1 JP 2018020234 W JP2018020234 W JP 2018020234W WO 2019012819 A1 WO2019012819 A1 WO 2019012819A1
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WO
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suction
edge
distal end
catheter
line
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PCT/JP2018/020234
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English (en)
French (fr)
Inventor
翠翠 李
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Kaneka Corp
Original Assignee
Kaneka Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Kaneka Corp filed Critical Kaneka Corp
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes

Definitions

  • a treatment method of aspirating and removing the thrombus is effective.
  • the catheter used for such treatment is called aspiration catheter.
  • the guide wire moves along the wall of the blood vessel, not the central portion of the blood vessel, and pierces the thrombus as the aspiration target site to the distal end. Is retained in the thrombus.
  • FIG. 1 shows a schematic configuration of a suction catheter 11 as a premise of the present embodiment
  • FIG. 1 (a) is a side view
  • FIG. 1 (b) is a cross-sectional view.
  • the covering layer 14 is a layer covering the inner layer 12 and the reinforcing layer 13 in a braided shape.
  • An elastomer is used as the resin constituting the covering layer 14.
  • resin which comprises the coating layer 14 a polyamide elastomer, a polyester elastomer, a polyolefin elastomer etc. are mentioned.
  • the total number, thickness and material of the laminated structure of the tube can be appropriately designed according to the required function. For example, a structure with only one layer, a structure in which the inner layer 12, the reinforcing layer 13, and the covering layer 14 are the same material, a structure without the reinforcing layer 13, and the like can be mentioned as embodiments of the present invention.
  • Embodiment 1 The suction catheter according to the present embodiment is characterized by the structure of the distal end side of the suction catheter 11 shown in FIG. (A) of FIG. 2 is a front view showing a schematic configuration as viewed from the distal end side of the suction catheter 10 according to the present embodiment.
  • (B) of FIG. 2 is a side view showing a schematic configuration as viewed from the side.
  • (C) of FIG. 2 is a bottom view which shows the schematic structure seen from lower side.
  • a guidewire is often placed along the vessel wall.
  • the most distal end position 1a adjacent to the guide wire tube 2 is disposed closest to the blood vessel wall at the suction port 3a.
  • the nearest end position 1b is arranged at the position farthest from the blood vessel wall.
  • the direction of the axis X of the suction tube 1 is the longitudinal direction (first direction), and the direction of the straight line passing through the most proximal end position 1b of the suction portion 3 and orthogonal to the axis X is the vertical direction (second direction).
  • the direction perpendicular to both the longitudinal direction and the vertical direction is the width direction (third direction).
  • the up-down direction is the direction of the perpendicular of the axis X passing through the nearest end position 1b.
  • first edge 3c and a second edge 3d two parts of the edge 3b divided on the basis of the virtual line C are taken as a first edge 3c and a second edge 3d.
  • the shape of the edge 3b forming the suction port 3a is such that the first edge 3c and the second edge 3d are at least viewed from the width direction (third direction). There is a part that does not overlap in one copy.
  • suction The mouth 3a is formed.
  • the blade member is moved to the distal end side along a trajectory along the imaginary line C
  • the edge shape of the suction port 3a shown in (a) to (c) of FIG. 2 is formed.
  • the suction catheter 10 is configured to be inclined with respect to the axis X of the suction tube 1 and the suction port 3a is provided.
  • the shape of the edge 3b forming the suction port 3a is symmetrical with respect to the imaginary line C as viewed from below in the vertical direction (for example, in the case of the configurations described in Patent Documents 1 and 2)
  • the suction pressure at the suction port 3a has a symmetrical distribution with the imaginary line C as the axis of symmetry. Then, the suction pressure at the most proximal end position 1b is the highest, and the suction pressure at the most distal end position 1a is the lowest.
  • the thrombus present in the area of the most proximal end position 1b is aspirated and removed to some extent from the suction port 3a, thereby generating a space in the blood vessel.
  • the thrombus caught on the guide wire moves to this space, and becomes a large clump through the region on the most proximal end position 1b side in the suction port 3a. For this reason, there is a possibility that the suction lumen A may be blocked by such a large clot thrombus.
  • the shape of the edge 3 b forming the suction port 3 a is a virtual line when viewed from the lower side in the vertical direction It is asymmetric with C as the axis of symmetry.
  • the suction pressure distribution at the suction port 3a is disturbed. Therefore, the suction pressure distribution at the suction port 3a is asymmetrical with the imaginary line C as the axis of symmetry, and between the region on the most distal end position 1a and the region on the most proximal position 1b side with reference to the perpendicular D The suction pressure difference becomes smaller.
  • the suction pressure in the region on the most distal end position 1a side of the suction port 3a is larger than that in the conventional suction catheter. For this reason, the thrombus present on the farthest distal end position 1a side is easily aspirated, and the aspiration performance for the thrombus caught on the guide wire is improved. Furthermore, it is possible to realize the aspiration catheter 10 in which the occlusion of the aspiration lumen A due to the thrombus hardly occurs.
  • the suction catheter 10A is different from the configuration shown in (a) to (c) of FIG. 2 in the shape of the edge 3b of the suction port 3a. As shown in FIG. 3, when viewed in the width direction, the shape of the edge 3 b formed of the first edge 3 c and the second edge 3 d is curved toward the proximal end side relative to the imaginary line C.
  • the shape of the edge 3b forming the suction port 3a is an imaginary line C as an axis of symmetry , And are different from the first embodiment in that the curved portions 4a and 4b are provided on the edge 3b.
  • the curved portions 4a and 4b are curved outward with respect to the peripheral edge 3b.
  • one of the two curved portions 4 a and 4 b is the most distal with respect to the perpendicular line D passing through the midpoint O of the imaginary line C. It is arranged at the end position 1a side.
  • the other curved portion 4b is disposed on the side of the nearest end position 1b with reference to the perpendicular line D.
  • the curved portion 4 b is disposed on the opposite side of the curved portion 4 a with reference to the middle point O of the imaginary line C.
  • the curved portions 4a and 4b are provided from the suction port 3a to the side wall 1c of the suction lumen A of the suction tube 1. From the configuration shown in (c) and (d) of FIG.
  • the curved portions 4 a and 4 b are formed on the side wall 1 c of the suction lumen A, and longitudinally from the distal end side to the proximal end side of the suction port 3 a It can be regarded as a recess extending to the The curved portions 4a and 4b as the recessed portions may be provided across the side wall 1c of the suction lumen A at least in the portion from the most distal end position 1a to the most proximal end position 1b.
  • the curved portions 4a and 4b are provided on the side wall 1c of the suction lumen A up to a position of 10 mm from the most proximal end position 1b to the proximal end side.
  • the suction catheter 10B according to the present embodiment is configured in consideration of the edge shape of the suction port 3a viewed from such a distal end side in the longitudinal direction.
  • the shape of the edge 3b forming the suction port 3a is asymmetrical with the imaginary line C as the axis of symmetry. Therefore, the suction pressure at the suction port 3a has an asymmetric distribution with the imaginary line C as the axis of symmetry. Therefore, in the suction port 3a, a difference in suction pressure occurs between the two areas A1 and A2 divided by the imaginary line C.
  • the distribution of suction pressure at the suction port 3a is such that the suction pressure at the curved portions 4a and 4b is relatively high.
  • the bending portion 4a is disposed on the side of the most distal end position 1a (that is, the upper side) with reference to the perpendicular line D. The suction pressure in the region above the perpendicular D at the mouth 3a can be increased.
  • the suction pressure distribution at the suction port 3a is disturbed by making the shape of the edge 3b forming the suction port 3a asymmetric with respect to the virtual line C. .
  • the inclination angle ⁇ of the major axis E with respect to the virtual line C may be an inclination angle that allows the vertices 4 c and 4 d to function as the above-described curved portion.
  • the inclination angle ⁇ is preferably 5 ° to 85 °, and more preferably 5 ° to 45 °.
  • the shape of the edge 3b forming the suction port 3a is asymmetrical with respect to the first line.
  • the suction pressure in the area can be increased.
  • the shape of the edge 3 b forming the suction port 3 a is asymmetrical with the first line as a symmetry axis. Therefore, the suction pressure at the suction port 3a has an asymmetric distribution with the first line as the axis of symmetry. For this reason, in the suction port 3a, a difference in suction pressure occurs between the two areas A1 and A2 divided by the first line (the imaginary line C).
  • another curved portion 4b may be further disposed on the opposite side of the curved portion 4a with reference to the midpoint O of the first line.
  • the curved portion 4a is provided across the side wall 1c of the suction lumen A at least in the portion between the first position and the second position. It may be
  • Suction tube 1a most distal end position (first position) 1b closest position (second position) 1c side wall 2 guide wire tube 3 suction part 3a suction port 3b edge 3c first edge 3d second edge 4a, 4b curved part 4c, 4d apex 10, 10A, 10B, 10C suction catheter A suction lumen A guide wire lumen C virtual line (Line 1) D perpendicular X axis line O midpoint

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Abstract

ガイドワイヤに引っ掛かっている血栓に対する吸引性能を向上するため、吸引カテーテル（１０）では、吸引口（３ａ）を形成するエッジ（３ｂ）の形状は、上下方向の下側から見て、最遠位端位置（１ａ）と最近位端位置（１ｂ）とを結ぶ仮想線（Ｃ）を対称軸として非対称である。

Description

吸引カテーテル
　本発明は、吸引カテーテルに関する。
　従来、血管などの脈管において狭窄あるいは閉塞が生じた場合、及び血栓により血管が閉塞してしまった場合の治療方法として、血栓を吸引して除去する治療法が有効である。このような治療法に使用するカテーテルは吸引カテーテルと呼ばれている。
　吸引カテーテルを用いた治療では、吸引カテーテルを血管内の吸引対象部位近傍まで導くためにガイドワイヤを用いる。吸引カテーテルは、通常、吸引対象を吸引する吸引口を有する吸引ルーメンと、ガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤルーメンと、を有する。それゆえ、術者は、吸引カテーテルを血管内に挿入し血管内の吸引対象部位まで導くに際し、まず、ガイドワイヤを血管内に挿通し、ガイドワイヤの遠位側端部を吸引対象部位である血栓に保持させる。これにより、吸引カテーテルが吸引対象部位へ到達するためのガイドワイヤによる経路を確保する。その後、ガイドワイヤの手元側を吸引カテーテルのガイドワイヤルーメンの先端側に通して、吸引カテーテルを血管に挿入する。ガイドワイヤに沿って吸引カテーテルを血管内で移動させることにより吸引対象部位に到達させ、吸引口から血栓を吸引する。それゆえ、吸引カテーテルには、吸引する対象である異物が存在する病変部位への到達性と、対象物をできる限り多く吸引するための吸引性能とが同時に求められる。
　従来の吸引カテーテルとして、例えば特許文献１及び２に記載された吸引カテーテルが挙げられる。特許文献１及び２記載の吸引カテーテルは、血栓などの異物を吸引するための吸引口が吸引カテーテルの軸線に対して傾斜して形成されている。
国際公開第２００８／１２３５２１号 特開２００４－２２２９４６号公報
　ここで、吸引カテーテルの外径寸法を大きくし吸引口のサイズを大きくした場合、吸引カテーテルは、吸引性能が大きくなるが、細い血管からなる末梢部位まで挿入することが困難である。それゆえ、末梢到達性の観点から、吸引カテーテルの外径寸法を大きくするのには限界がある。また、末梢到達性に優れた吸引カテーテルでは、吸引口または吸引ルーメンの内径が比較的小さいため、末梢血管内の巨大血栓を除去することが困難である。
　吸引カテーテルを血管内に挿入し血管内の吸引対象部位まで導くに際し、ガイドワイヤは、血管の中心部分ではなく、血管壁に沿って移動し、吸引対象部位である血栓に突き刺さることで遠位端が血栓に保持される。
　特許文献１及び２に記載されているような、吸引口が吸引カテーテルの軸線に対して傾斜して形成された吸引カテーテルを用いて吸引動作をしたとき、血栓は、吸引口から良好に吸引される。しかし、吸引カテーテルにおいてガイドワイヤルーメンと吸引ルーメンとは、平行に配置されているため、吸引口から離れたガイドワイヤに引っ掛かっている血栓は、十分に吸引されない。それゆえ、特許文献１及び２に記載された従来の吸引カテーテルでは、血栓を十分に吸引することができないという問題がある。
　本発明の一態様は、ガイドワイヤに引っ掛かっている血栓に対する吸引性能が向上した吸引カテーテルを実現することを目的とする。
　上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る吸引カテーテルは、遠位端に吸引部を有する吸引ルーメンを備えた吸引チューブを備え、前記吸引部は、前記吸引チューブの軸線に対して傾斜して形成された吸引口を有する吸引カテーテルであって、前記吸引部において、最も遠位端側の位置を第１位置とし、最も近位端側の位置を第２位置としたとき、前記軸線の方向を第１方向とし、前記第２位置を通過し前記軸線に対し垂直な線の方向を第２方向とし、前記第１方向及び前記第２方向の両方に垂直な方向を第３方向として、前記第２方向の前記第２位置側から見て、前記吸引口を形成するエッジの形状は、前記第１位置と前記第２位置とを結ぶ第１線に対して、非対称であることを特徴としている。
　本発明の一態様によれば、ガイドワイヤに引っ掛かっている血栓に対する吸引性能が向上するという効果を奏する。
本発明の実施形態の前提となる吸引カテーテルの概略構成を示し、（ａ）は、側面図であり、（ｂ）はＡ－Ａ線断面図である。 本発明の実施形態１に係る吸引カテーテルの概略構成を示し、（ａ）は、遠位端側から見た概略構成を示す正面図であり、（ｂ）は側方から見た概略構成を示す側面図であり、（ｃ）は、下側から見た概略構成を示す下面図である。 本発明の実施形態１に係る吸引カテーテルの変形例を示し、側方から見た概略構成を示す側面図である。 本発明の実施形態２に係る吸引カテーテルの遠位端側の概略構成を示し、（ａ）は、遠位端側から見た概略構成を示す正面図であり、（ｂ）は側方から見た概略構成を示す側面図であり、（ｃ）は、下側から見た概略構成を示す下面図であり、（ｄ）は遠位端側から見た概略構成を示す斜視図であり、（ｅ）は、遠位端側の概略構成を示す断面図である。 本発明の実施形態２に係る吸引カテーテルの変形例を示し、遠位端側から見た概略構成を示す正面図である。
　（本実施形態の前提となる吸引カテーテルの構成）
　まず、本実施形態の前提となる吸引カテーテルの構成について、説明する。図１は、本実施形態の前提となる吸引カテーテル１１の概略構成を示し、図１の（ａ）は、側面図であり、図１の（ｂ）は断面図である。
　図１の（ａ）に示されるように、吸引カテーテル１１は、吸引ルーメンを構成する吸引チューブ１と、ガイドワイヤルーメンを構成するガイドワイヤチューブ２と、を備えている。吸引チューブ１の遠位端には、吸引部３が設けられている。この吸引部３は、血栓などの吸引対象を吸引するための吸引口３ａを有する。吸引口３ａは、吸引チューブ１の軸線に対して傾斜して設けられている。ここで、吸引カテーテルにおける吸引対象側を遠位端側、または遠位側とし、それと反対側を近位端側、または近位側とする。
　ガイドワイヤチューブ２は、吸引チューブ１の吸引部３側、つまり遠位側に設けられている。また、ガイドワイヤチューブ２の遠位端は、吸引部３における最も遠位端側の位置（図２に示す最遠位端位置１ａ）よりも遠位側に位置している。また、ガイドワイヤチューブ２の長さは、例えば、１２０ｍｍである。吸引チューブ１の長さは例えば１４０ｃｍ、チューブの直径は例えば１．１ｍｍである。ガイドワイヤチューブの直径は、例えば０．４ｍｍである。ガイドワイヤチューブ２の遠位端は、吸引部３における最も遠位端側の位置と同じ位置またはそれより近位側に位置していてもよい。
　また、図１の（ｂ）に示されるように、吸引チューブ１の壁部は、内層１２、補強層１３、及び被覆層１４を備えた積層構造である。内層１２を構成する樹脂は、フッ素系樹脂や高密度ポリエチレンが用いられる。内層１２を構成する樹脂の具体例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）等が挙げられる。
　また、補強層１３は、素線を交互に網目状に編んだ編組形状となっている。補強層１３の素線の材質としては、例えばナイロン繊維等の合成繊維や、Ｔｉ－Ｎｉ、ステンレス鋼等の金属が挙げられる。
　被覆層１４は、内層１２及び編組形状の補強層１３を被覆する層である。被覆層１４を構成する樹脂は、エラストマーが用いられる。被覆層１４を構成する樹脂の具体例としては、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリオレフィンエラストマー等が挙げられる。チューブの積層構造の総数、厚さ、材料は、必要な機能に応じて適宜設計することができる。例えば、１層のみの構造、内層１２、補強層１３、及び被覆層１４が同じ材料である構造、補強層１３のない構造なども本発明の実施形態として挙げられる。
　〔実施形態１〕
　本実施形態に係る吸引カテーテルは、図１に示された吸引カテーテル１１における遠位端側の構造に特徴がある。図２の（ａ）は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０の遠位端側から見た概略構成を示す正面図である。図２の（ｂ）は側方から見た概略構成を示す側面図である。図２の（ｃ）は、下側から見た概略構成を示す下面図である。
　吸引カテーテル１０において、吸引部３は、吸引チューブ１の軸線Ｘに対して傾斜して形成された吸引口３ａを有する。このため、吸引カテーテル１０の遠位端側にある吸引部３には、最も遠位端側の最遠位端位置１ａ（第１位置）、及び最も近位端側の最近位端位置１ｂ（第２位置）が存在する。
　血管内で、ガイドワイヤはよく血管壁に沿って配置される。ガイドワイヤが血管壁に沿って配置される場合、ガイドワイヤチューブ２に隣接する最遠位端位置１ａは、吸引口３ａにおいて最も血管壁側に配される。一方、最近位端位置１ｂは、血管壁から最も遠い位置に配される。
　吸引部３における最遠位端位置１ａ近傍の形状は、最近位端位置１ｂへ向けて下方へ傾斜した形状となっている。また、吸引部３における最近位端位置１ｂ近傍の形状は、最遠位端位置１ａへ向けて上方へ傾斜した形状となっている。最遠位端位置１ａの近傍部分を鼻部とすると、最近位端位置１ｂの近傍部分は、顎部と捉えることができる。
　また、本願明細書では、吸引チューブ１の軸線Ｘを基準として、吸引部３における最遠位端位置１ａ側を上側とし、上側と反対側を下側としている。なお、上側は、吸引カテーテル１０におけるガイドワイヤチューブ２が設けられた側ともいえる。そして、ガイドワイヤチューブ２と反対側を下側といえる。
　また、吸引チューブ１の軸線Ｘの方向を長手方向（第１方向）とし、吸引部３の最近位端位置１ｂを通過しかつ軸線Ｘに直交する直線の方向を上下方向（第２方向）とし、長手方向及び上下方向の両方に垂直な方向を幅方向（第３方向）としている。なお、上下方向は、最近位端位置１ｂを通過する軸線Ｘの垂線の方向であるともいえる。
　本実施形態に係る吸引カテーテル１０は、図２の（ｃ）に示されるように、上下方向の下側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は、最遠位端位置１ａと最近位端位置１ｂとを結ぶ直線である仮想線Ｃ（第１線）を対称軸として非対称である。
　ここで、仮想線Ｃを基準として区分されるエッジ３ｂの２つ部分を、第１エッジ３ｃ及び第２エッジ３ｄとする。このとき、図２の（ｂ）に示されるように、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は、幅方向（第３方向）から見て、第１エッジ３ｃと第２エッジ３ｄとが少なくとも１部で重複しない部分がある。
　図２の（ａ）～（ｃ）に示された吸引口３ａのエッジ形状は、吸引チューブ１及びガイドワイヤチューブ２の溶着体や吸引チューブ１の遠位端部を切除し吸引口３ａを形成するに際し、切除に使用する刃部材の移動方向等を設定することにより形成することが可能である。
　例えば、吸引チューブ１に対し、ナイフ状の刃部材を、刃先を軸線Ｘに対して傾斜させた状態を維持して、仮想線Ｃに沿った軌道で遠位端側へ移動させることにより、吸引口３ａが形成される。このとき、刃先を幅方向及び軸線Ｘの方向（長手方向）の両方に対して傾斜させた状態を維持して、仮想線Ｃに沿った軌道で遠位端側へ刃部材を移動させることにより、図２の（ａ）～（ｃ）に示された吸引口３ａのエッジ形状が形成される。
　また、図２の（ａ）～（ｃ）に示されるように、ガイドワイヤルーメンＢを有するガイドワイヤチューブ２は、吸引チューブ１の軸線Ｘと平行になるように設けられている。そして、吸引カテーテル１０を長手方向の遠位端側からみたとき（図２の（ａ）において）、ガイドワイヤチューブ２の軸線Ｙ、最遠位端位置１ａ、及び最近位端位置１ｂが同一直線上に並ぶように配置されている。ここでいう「同一直線上」とは、軸線Ｙ、最遠位端位置１ａ、及び最近位端位置１ｂの位置測定限界内で、軸線Ｙ、最遠位端位置１ａ、及び最近位端位置１ｂが同一直線上に並ぶということを意味する。なお、ここでいう「位置測定限界」とは、軸線Ｙ、最遠位端位置１ａ、及び最近位端位置１ｂの各位置を測定する測定手段の測定誤差の限界であり、測定手段の位置測定精度によって決定される。
　ところで、吸引カテーテル１０は、吸引チューブ１の軸線Ｘに対して傾斜して吸引口３ａが設けられた構成である。このような構成では、上下方向の下側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状が仮想線Ｃを対称軸として対称である場合（例えば特許文献１及び２に記載の構成の場合）、吸引口３ａにおける吸引圧は、仮想線Ｃを対称軸として対称な分布となる。そして、最近位端位置１ｂでの吸引圧が最も高く、最遠位端位置１ａでの吸引圧が最も低くなる。その結果、吸引口３ａのエッジ３ｂに囲まれた領域において、仮想線Ｃの中点Ｏを通過し幅方向に延びる垂線Ｄを基準として、最遠位端位置１ａ側（上側）の領域と最近位端位置１ｂ側（下側）の領域との間で吸引圧の差が生じる。なお、中点Ｏは、例えば、長手方向から見た吸引口３ａのエッジ３ｂの形状が円である場合、当該延円の中心であるともいえる。
　このような吸引圧の差が生じた状態で、例えば吸引口３ａと同サイズであり、かつ繊維質が多い血栓が吸引口３ａに吸引された場合について考える。この場合、吸引圧の差により、最近位端位置１ｂ側の領域に存在する血栓が優先的に吸引され、最遠位端位置１ａ側の領域に存在する血栓は血管内に残存する。それゆえ、上下方向の下側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状が仮想線Ｃを対称軸として対称である場合、最遠位端位置１ａ側の領域に存在する血栓が吸引されにくくなるため、ガイドワイヤに引っ掛かっている血栓に対する吸引性能が極めて低くなる。
　そして、最近位端位置１ｂの領域に存在する血栓が吸引口３ａからある程度吸引・除去されることにより、血管内に空間が生じる。このとき、ガイドワイヤに引っ掛かっている血栓は、この空間に移動し、吸引口３ａにおける最近位端位置１ｂ側の領域を介して、大きな塊となる。このため、このような大きな塊の血栓により、吸引ルーメンＡが閉塞するおそれもある。
　本実施形態に係る吸引カテーテル１０によれば、図２の（ｂ）及び（ｃ）に示されるように、上下方向の下側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は仮想線Ｃを対称軸として非対称である。このため、吸引口３ａでの吸引圧分布に乱れが生じる。それゆえ、吸引口３ａでの吸引圧分布は、仮想線Ｃを対称軸として非対称となり、垂線Ｄを基準として、最遠位端位置１ａ側の領域と最近位端位置１ｂ側の領域との間で吸引圧差が小さくなる。その結果、本実施形態に係る吸引カテーテル１０では、従来の吸引カテーテルと比較して、吸引口３ａにおける最遠位端位置１ａ側の領域での吸引圧が大きくなる。このため、最遠位端位置１ａ側に存在する血栓が吸引されやすくなり、ガイドワイヤに引っ掛かっている血栓に対する吸引性能が向上する。さらには、血栓による吸引ルーメンＡの閉塞が生じにくい吸引カテーテル１０を実現できる。
　また、吸引口３ａにおける最遠位端位置１ａ側の領域での吸引圧を大きくするために、第１エッジ３ｃの長さは、好ましくは第２エッジ３ｄの長さの１倍を超えて、３倍以下であり、より好ましくは、第２エッジ３ｄの長さの１．２倍以上、１．８倍以下である。
　（変形例）
　本実施形態に係る吸引カテーテル１０の構成において、図２の（ａ）～（ｃ）に示す構成の変形例について説明する。図３は、この変形例としての吸引カテーテル１０Ａの側方から見た概略構成を示す側面図である。
　吸引カテーテル１０Ａは、吸引口３ａのエッジ３ｂの形状が図２の（ａ）～（ｃ）に示された構成と異なる。図３に示されるように、幅方向から見て、第１エッジ３ｃ及び第２エッジ３ｄからなるエッジ３ｂの形状は、仮想線Ｃよりも近位端側へ湾曲した形状となっている。
　このような構成とすることにより、吸引カテーテル１０Ａが上下方向の寸法が小さい細径であっても、血栓を吸引可能な吸引口３ａの寸法を確保することができる。
　〔実施形態２〕
　以下、本発明の他の実施の形態について、詳細に説明する。図４は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂの遠位端側の概略構成を示し、図４の（ａ）は、遠位端側から見た概略構成を示す正面図であり、図４の（ｂ）は側方から見た概略構成を示す側面図であり、図４の（ｃ）は、下側から見た概略構成を示す下面図であり、図４の（ｄ）は遠位端側から見た概略構成を示す斜視図であり、図４の（ｅ）は、遠位端側の概略構成を示す断面図である。なお、説明の便宜上、前記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を省略する。
　本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂは、図４の（ｃ）に示されるように、上下方向の下側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状が仮想線Ｃを対称軸として非対称である点で実施形態１と同様である。
　本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂは、図４の（ａ）に示されるように、長手方向の遠位端側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状が仮想線Ｃを対称軸として非対称であり、エッジ３ｂ上に湾曲部４ａ及び４ｂが設けられている点が実施形態１と異なる。湾曲部４ａ及び４ｂは、その周囲のエッジ３ｂよりも外側に湾曲した形状となっている。換言すれば、吸引カテーテル１０を遠位端側からみた正面図を示す図４の（ａ）において、仮想線Ｃの中点Ｏとエッジ３ｂとの距離が、中点Ｏと最遠位端位置１ａとの距離（仮想線Ｃの半分の長さに相当）よりも大きい部分が湾曲部４ａ及び４ｂとして設けられている。
　さらに、遠位端側からエッジ３ｂを見た場合に、２つの湾曲部４ａ及び４ｂのうち一方の湾曲部４ａは、仮想線Ｃの中点Ｏを通過する垂線Ｄを基準として、最遠位端位置１ａ側に配されている。また、他方の湾曲部４ｂは、垂線Ｄを基準として、最近位端位置１ｂ側に配されている。湾曲部４ｂは、仮想線Ｃの中点Ｏを基準として、湾曲部４ａと反対側に配されている。
　また、図４の（ｂ）～（ｅ）に示されるように、湾曲部４ａ及び４ｂは、吸引口３ａから吸引チューブ１の吸引ルーメンＡの側壁１ｃに亘って設けられている。図４の（ｃ）及び（ｄ）に示された構成から、湾曲部４ａ及び４ｂは、吸引ルーメンＡの側壁１ｃに形成され、吸引口３ａの遠位端側から近位端側へ長手方向に延びる凹部として捉えることができる。なお、この凹部としての湾曲部４ａ及び４ｂは、少なくとも最遠位端位置１ａから最近位端位置１ｂまでの部分における吸引ルーメンＡの側壁１ｃにわたって設けられていればよい。例えば、湾曲部４ａ及び４ｂは、最大、最近位端位置１ｂから近位端側へ１０ｍｍの位置までの吸引ルーメンＡの側壁１ｃに設けられている。
　本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂは、このような長手方向の遠位端側から見た吸引口３ａのエッジ形状も考慮した構成となっている。
　本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂによれば、図４の（ａ）に示されるように、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は仮想線Ｃを対称軸として非対称である。それゆえ、吸引口３ａにおける吸引圧は、仮想線Ｃを対称軸として非対称な分布となる。このため、吸引口３ａでは、仮想線Ｃにより区分された２つの領域Ａ１及びＡ２間で吸引圧の差が生じる。
　さらに、エッジ３ｂに外側に湾曲した湾曲部４ａ及び４ｂが形成されている場合、吸引口３ａにおける吸引圧の分布は、湾曲部４ａ及び４ｂでの吸引圧が比較的高くなるような分布となる。本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂでは、湾曲部４ａは、図４の（ａ）に示されるように、垂線Ｄを基準として最遠位端位置１ａ側（すなわち上側）に配されるので、吸引口３ａにおける垂線Ｄよりも上側の領域での吸引圧を高くすることができる。その結果、垂線Ｄを基準として、最遠位端位置１ａ側の領域での吸引圧を高くでき、最遠位端位置１ａ側の領域と最近位端位置１ｂ側の領域との吸引圧差を小さくすることができる。それゆえ、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂは、従来の吸引カテーテルと比較して、吸引口３ａにおける最遠位端位置１ａ側の領域から血栓が吸引されやすくなり、ガイドワイヤに引っ掛かっている血栓に対する吸引性能が向上する。さらには、血栓による吸引ルーメンＡの閉塞が生じにくい吸引カテーテル１０Ｂを実現できる。
　ここで、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状が仮想線Ｃを対称軸として対称である場合、エッジ３ｂに湾曲部４ａ及び４ｂが形成されていても、湾曲部４ａ及び４ｂにて吸引圧が比較的高くならない。この理由は、エッジ３ｂの形状が仮想線Ｃに対して対称であるために吸引圧分布に乱れが生じないからである。本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂでは、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状を仮想線Ｃに対して非対称の形状とすることにより、吸引口３ａでの吸引圧分布に乱れを生じさせている。そして、このようにエッジ３ｂの形状を吸引圧分布に乱れを生じさせる形状とした上で、外側に湾曲した湾曲部４ａ及び４ｂをエッジ３ｂに形成することにより、垂線Ｄよりも上側の領域での吸引圧を高くしている。
　図４の（ａ）～（ｅ）に示された構成では、２つの湾曲部４ａ及び４ｂがエッジ３ｂに形成されていた。しかし、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂは、図４の（ａ）～（ｅ）に示された構成に限定されず、垂線Ｄよりも上側の領域での吸引圧を高く分布できる湾曲部の数及び配置であればよい。例えば、垂線Ｄを基準として最遠位端位置１ａ側の湾曲部４ａのみがエッジ３ｂに形成された構成であってもよい。
　また、湾曲部は、複数設けられてもよいが、好ましくは２つである。湾曲部が２つ設けられている場合、図４の（ａ）に示されている湾曲部４ａ及び４ｂの位置関係であることが好ましい。すなわち、湾曲部４ｂは、湾曲部４ａから離れた位置に配されていることが好ましく、仮想線Ｃの中点Ｏを基準として、湾曲部４ａと反対側に配されていることが特に好ましい。
　（変形例）
　本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂの構成において、図４の（ａ）～（ｅ）に示す構成の変形例について説明する。図５は、この変形例としての吸引カテーテル１０Ｃの遠位端側から見た概略構成を示す正面図である。
　図５に示されるように、吸引カテーテル１０Ｃは、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状が楕円形状である点が、図４の（ａ）～（ｅ）に示された構成と異なる。吸引カテーテル１０Ｃでは、エッジ３ｂが形成する楕円における長軸Ｅの方向の頂点４ｃ及び４ｄが上述した湾曲部として機能する。また、エッジ３ｂが形成する楕円の長軸Ｅと短軸Ｆとの交点は、最遠位端位置１ａと最近位端位置１ｂとを結ぶ仮想線Ｃの中点Ｏと一致している。エッジ３ｂが形成する楕円形状は、長軸Ｅが仮想線Ｃと交差するように構成され、仮想線Ｃを対称軸として非対称である。そして、頂点４ｃ及び４ｄのうち、頂点４ｃが垂線Ｄを基準として最遠位端位置１ａ側に配されている。
　頂点４ｃ及び４ｄが上述した湾曲部として機能することにより、垂線Ｄよりも最遠位端位置１ａ側の領域での吸引圧を高くでき、図４の（ａ）～（ｅ）に示された吸引カテーテル１０と同様の効果を奏する。
　また、吸引カテーテル１０Ａにおいて、エッジ３ｂが形成する楕円における長軸Ｅの長さ（長径）と短軸Ｆの長さ（短径）との比である長径／短径は、頂点４ｃ及び４ｄが上述した湾曲部として機能する程度の比であればよい。具体的には、長径／短径は、１１／９～３／１であることが好ましく、３／２～２／１であることがより好ましい。
　また、仮想線Ｃに対する長軸Ｅの傾斜角度θは、頂点４ｃ及び４ｄが上述した湾曲部として機能する程度の傾斜角度であればよい。具体的には、傾斜角度θは、５°～８５°であることが好ましく、５°～４５°であることがより好ましい。
　なお、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂは、例えば、次の製造方法により製造され得る。まず、吸引チューブ１となる吸引チューブ材料の遠位端側の開口が傾斜した吸引口３ａになるように吸引チューブ材料の遠位端部を切除する。次いで、吸引口３ａを有する吸引チューブ材料及びガイドワイヤチューブ２を従来の方法により溶着する。その後、この溶着体の吸引口３ａから、図４の（ａ）または図５に示されたエッジ３ｂの形状の断面を有する筒状の金属芯材を吸引チューブ材料に挿入する。その後、吸引チューブ材料の融点以下で加熱加工及び冷却を施す。そして、上記金属芯材を吸引チューブ材料から引き抜くことにより、吸引口３ａのエッジ３ｂに湾曲部４ａ及び４ｂが形成された吸引チューブ１を備えた吸引カテーテル１０Ｂを得ることができる。例えば、図５に示される吸引カテーテル１０Ｃを製造する場合、上記金属芯材として楕円形状の断面を有する筒状の部材を使用する。
　〔まとめ〕
　本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０は、遠位端に吸引部３を有する吸引ルーメンＡを備えた吸引チューブ１を備え、吸引部３は、吸引チューブ１の軸線Ｘに対して傾斜して形成された吸引口３ａを有する吸引カテーテル１０であって、吸引部３において、最も遠位端側の最遠位端位置１ａを第１位置とし、最も近位端側の最近位端位置１ｂを第２位置としたとき、軸線Ｘの方向を第１方向（長手方向）とし、前記第２位置を通過し軸線Ｘに対し垂直な線の方向を第２方向（上下方向）とし、前記第１方向及び前記第２方向の両方に垂直な方向を第３方向（幅方向）として、前記第２方向の前記第２位置側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は、前記第１位置と前記第２位置とを結ぶ第１線（仮想線Ｃ）に対して、非対称である構成である。
　上記の構成によれば、前記第２方向（上下方向）の前記第２位置（最近位端位置１ｂ）側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状が前記第１線（仮想線Ｃ）に対して非対称であるので、吸引口３ａでの吸引圧分布に乱れが生じる。このため、吸引口３ａでの吸引圧分布は、前記第１線を対称軸として非対称となり、第１線（仮想線Ｃ）の中点Ｏを通過する垂線Ｄを基準として、最遠位端位置１ａ側の領域と最近位端位置１ｂ側の領域との間で吸引圧差が小さくなる。それゆえ、上記の構成によれば、第１位置側の領域での吸引圧を高くできる。その結果、上記の構成によれば、従来の吸引カテーテルと比較して、最遠位端位置１ａ側に存在する血栓が吸引されやすくなり、ガイドワイヤに引っ掛かっている血栓に対する吸引性能が向上する。
　また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０では、前記第１線を基準として区分される前記エッジ３ｂの２つの部分を第１エッジ３ｃ及び第２エッジ３ｄとしたとき、前記吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は、前記第３方向から見て、前記第１エッジ３ｃと前記第２エッジ３ｄとが少なくとも１部で重複しない部分がある構成であってもよい。
　上記の構成によれば、前記第２方向の前記第２位置側から見たとき、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は前記第１線に対して非対称となるので、第１位置側の領域での吸引圧を高くできる。
　また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂでは、前記吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は、前記第３方向から見て、前記第１線よりも前記吸引チューブ１の近位端側へ湾曲した形状であることが好ましい。
　これにより、吸引カテーテル１０Ｂが上下方向の寸法が小さい細径であっても、血栓を吸引可能な吸引口３ａの寸法を確保することができる。
　また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０では、前記第１線を基準として区分される前記エッジの２つの部分を第１エッジ３ｃ及び第２エッジ３ｄとしたとき、前記第１エッジ３ｃの長さは、前記第２エッジ３ｄの長さの１倍を超えて、３倍以下であることが好ましい。
　上記の構成のように、第１エッジ３ｃ及び第２エッジ３ｄの寸法を設定することにより、吸引口３ａにおける前記第１位置側の領域での吸引圧を大きくすることができる。
　また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂでは、前記第１方向の遠位端側から見て、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は、前記第１線（仮想線Ｃ）を対称軸として非対称であり、かつ、周囲のエッジ３ｂよりも外側に湾曲した湾曲部４ａが、前記第１線の中点Ｏを通過する垂線Ｄを基準として第１位置側に配されている構成であってもよい。
　上記の構成によれば、吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は前記第１線を対称軸として非対称である。それゆえ、吸引口３ａにおける吸引圧は、前記第１線を対称軸として非対称な分布となる。このため、吸引口３ａでは、前記第１線（仮想線Ｃ）により区分された２つの領域Ａ１及びＡ２間で吸引圧の差が生じる。
　さらに、エッジ３ｂに外側に湾曲した湾曲部４ａが形成されている場合、吸引口３ａにおける吸引圧の分布は、湾曲部４ａでの吸引圧が比較的高くなるような分布となる。上記の構成によれば、湾曲部４ａは、垂線Ｄを基準として第１位置側（すなわち最遠位端位置１ａ側）に配されるので、吸引口３ａにおける垂線Ｄよりも第１位置側の領域での吸引圧を高くすることができる。その結果、垂線Ｄを基準として、第１位置側の領域での吸引圧を高くでき、第１位置側の領域と第２位置側の領域との吸引圧差を小さくすることができる。
　また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂでは、前記第１線の中点Ｏを基準として、前記湾曲部４ａと反対側に他の湾曲部４ｂがさらに配されていてもよい。
　上記の構成であっても、従来の吸引カテーテルと比較して、吸引口３ａにおける最遠位端位置１ａ側の領域から血栓が吸引されやすくなる。
　また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂでは、前記湾曲部４ａは、少なくとも前記第１位置と前記第２位置との間の部分における前記吸引ルーメンＡの側壁１ｃにわたって設けられている構成であってもよい。
　上記の構成によれば、吸引口３ａのエッジ３ｂだけでなく、吸引ルーメンＡの側壁１ｃにまで湾曲部４ａが設けられているので、第１位置側の領域での吸引圧をより確実に高くできる。
　また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｃでは、前記軸線Ｘの方向の遠位端側から見て、前記吸引口３ａを形成するエッジ３ｂの形状は、楕円形状であり、該楕円の長軸方向（長軸Ｅの方向）の頂点４ｃ及び４ｄのうち何れか（頂点４ｃ）が前記垂線Ｄを基準として前記第１位置側に配された構成であってもよい。
　上記の構成によれば、頂点４ｃ及び４ｄが上述した湾曲部として機能することにより、垂線Ｄよりも最遠位端位置１ａ側の領域での吸引圧を高くできる。
　本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
　１　　　　　　　　　　　　　吸引チューブ
１ａ　　　　　　　　　　　　　最遠位端位置（第１位置）
１ｂ　　　　　　　　　　　　　最近位端位置（第２位置）
１ｃ　　　　　　　　　　　　　側壁
　２　　　　　　　　　　　　　ガイドワイヤチューブ
　３　　　　　　　　　　　　　吸引部
３ａ　　　　　　　　　　　　　吸引口
３ｂ　　　　　　　　　　　　　エッジ
３ｃ　　　　　　　　　　　　　第１エッジ
３ｄ　　　　　　　　　　　　　第２エッジ
４ａ、４ｂ　　　　　　　　　　湾曲部
４ｃ、４ｄ　　　　　　　　　　頂点
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ　吸引カテーテル
　Ａ　　　　　　　　　　　　　吸引ルーメン
　Ｂ　　　　　　　　　　　　　ガイドワイヤルーメン
　Ｃ　　　　　　　　　　　　　仮想線（第１線）
　Ｄ　　　　　　　　　　　　　垂線
　Ｘ　　　　　　　　　　　　　軸線
　Ｏ　　　　　　　　　　　　　中点

Claims (8)

  1. 　遠位端に吸引部を有する吸引ルーメンを備えた吸引チューブを備え、
    　前記吸引部は、前記吸引チューブの軸線に対して傾斜して形成された吸引口を有する吸引カテーテルであって、
    　前記吸引部において、最も遠位端側の位置を第１位置とし、最も近位端側の位置を第２位置としたとき、
    　前記軸線の方向を第１方向とし、前記第２位置を通過し前記軸線に対し垂直な線の方向を第２方向とし、前記第１方向及び前記第２方向の両方に垂直な方向を第３方向として、
    　前記第２方向の前記第２位置側から見て、
    　前記吸引口を形成するエッジの形状は、前記第１位置と前記第２位置とを結ぶ第１線に対して、非対称であることを特徴とする吸引カテーテル。
  2. 　前記第１線を基準として区分される前記エッジの２つの部分を第１エッジ及び第２エッジとしたとき、
    　前記吸引口を形成するエッジの形状は、前記第３方向から見て、前記第１エッジと前記第２エッジとが少なくとも１部で重複しない部分があることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
  3. 　前記吸引口を形成するエッジの形状は、前記第３方向から見て、前記第１線よりも前記吸引チューブの近位端側へ湾曲した形状であることを特徴とする請求項１または２に記載の吸引カテーテル。
  4. 　前記第１線を基準として区分される前記エッジの２つの部分を第１エッジ及び第２エッジとしたとき、
    　前記第１エッジの長さは、前記第２エッジの長さの１倍を超えて、３倍以下であることを特徴とする請求項１～３の何れか１項に記載の吸引カテーテル。
  5. 　前記第１方向の遠位端側から見て、前記吸引口を形成するエッジの形状は、
    　前記第１線を対称軸として非対称であり、かつ、
    　周囲のエッジよりも外側に湾曲した湾曲部が、前記第１線の中心を通過する垂線を基準として前記第１位置側に配されていることを特徴とする請求項１～４の何れか１項に記載の吸引カテーテル。
  6. 　前記第１線の中心を基準として、前記湾曲部と反対側に他の湾曲部がさらに配されていることを特徴とする請求項５に記載の吸引カテーテル。
  7. 　前記湾曲部は、少なくとも前記第１位置と前記第２位置との間の部分における前記吸引ルーメンの側壁にわたって設けられていることを特徴とする請求項５または６に記載の吸引カテーテル。
  8. 　前記軸線の方向の遠位端側から見て、
    　前記吸引口を形成するエッジの形状は、楕円形状であり、該楕円の長軸方向の頂点のうち何れかが前記垂線を基準として前記第１位置側に配されたことを特徴とする請求項５～７の何れか１項に記載の吸引カテーテル。
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