TWI224005B - Pharmaceutical composition for nasal spray in treatment of cold and fever and method for producing the same - Google Patents

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1224005 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關一種發燒感冒喷（滴）鼻液劑之醫藥組成物及其 ‘法，將该狹葉柴胡（Bupleurum Scorzonerifolium Willd)、板 藍根(Radix Isatidis Indigotica)、大青葉（Folium Isatidis)以 烈煮後並以提取及濾出藥液之方式，將所含之成分提取及濾出 後，再將此藥液與維生素C混合製成藥劑，使製成之藥劑可供患者 直接喷（滴）至鼻腔内部，由鼻腔粘膜吸收後，具有退燒解熱、鎮 痛、緩解感冒症狀’如頭痛、鼻塞、咳漱、咽喉痛、喷嗓、流洋 及全身不適等感冒症狀之功效，也適用於各種感染性疾病引起之 發燒，尤其以上呼吸道炎症更為適宜。 【先前技術】 感冒，一般人多認為是微不足道之病症，其實，感冒是一種 傳染力很強的病毒性傳染病。其特徵為一組可以識別的常見徵狀 一倦怠、發熱、流淚、鼻塞、頭痛、咽喉乾燥或疼痛。許多病毒 都可以引起感冒。感冒病毒十分微小，可以輕易通過鼻道中的過 濾網，溜進人體，這個過濾網通常只能捕捉體積較大細菌。病毒 迅速增殖，侵害鼻和咽喉，引起常見感冒徵狀。有時會引起併發 症如肺炎或支氣管炎。若是處理不當，甚至會致死。事實上，感 冒是一種不可忽視的常見疾病。 治療感冒在西醫治療方面，不外乎服用抗生素退燒、類固醇 緩解鼻基、抗組織胺等緩解感冒症狀，再加上多喝水、多休息。 1224005 -般而言西賴效比較迅速確實，但抗生素所產生的抗藥性，類 固醇對人體傷害的毒性，化學物質對人體臟器的損害都是現代人 們所熟知的不良作用。而且上述化學藥物對於發燒感冒的缓解、 預防也不盡理想。化賴、感胃藥物在劑型方面—般常用的有膠 囊、綻劑、栓劑、口服液、鼻喷(滴）劑。 感冒的防治在巾醫藥方面，—般由解表藥為主組成 ，以發汗 為主’達到疏散外邪。用以解除表證的方劑，統稱為解表劑。解 表方藥的功效主要有三方面，⑴發汗，通過發汗可_表之邪， 發汗還可以防止病邪傳裏；⑵解肌，解肌是指邪已深入一層，汗 雖出而表證未解，須用疏通肌表，解除肌表之邪；⑶透療，解表 方藥中有些㈣導賴向表’促使贿透發，由於外邪有寒熱之 分’人體有虛症和實症之別’故解刻又分為辛溫解表（用於外感 風寒表證）’辛涼解表（用於外感風熱表證)和扶正解表（用於體質 素虛又感外邪而引起的表證)三大類。中草藥製劑方面常用中藥有 私^ /野（液）劑為主。它有使用安全、副作用小的伽；但有藥 效緩慢，使用不便的缺點。 退燒祛熱方面，除了化學藥物和中草_有不同程度的效果 外尚有物理降溫··如冰敷、酒精擦浴、冰水灌腸等等方法。儘 ^上述方法在臨床上也有—定效果，但也有不纽床病例使用上 ^方法後’體溫非但不降，反而有上升的趨勢。其中冰敷與酒精 务理降溫，因病人高熱絲，難以接受，而且使職不方便。 1224005 综觀上述巾、西㈣醫治發燒、感胃、退祕理治療，不論 西藥、帽或物珊溫，每種綠都存在料完善缺點。 【發明内容】 如果有-種能迅速退燒、緩解感胃症狀、無副伽而且又使 用方便、男女老少都可適㈣退燒感胃製劑，聊是-個非常有 意義的伽。本發明主要特色能有效溶合中、西感f藥和物理退 燒的全部優點於-體而去除全部缝，謂人類應是财意義的 發明。 本發明是以純祕藥粒，組織有效成份，將能迅速退燒、 緩解感冒的藥液製成鼻喷劑。再利用人體生理、器官的特點，從 鼻腔粘膜給藥，避開藥物受腸胃P h值或酶的破壞，直接由鼻腔 粘膜吸收，避免藥效經口服時受肝臟首過作用的破壞，可以減少 藥物對肝臟的毒性及副作用。以達到具有迅速退燒、緩解感冒各 種症狀，女全平無副作用、使用方便，男女老幼皆適用，且攜帶 方便的天然植物藥製成退燒、緩解感冒的鼻喷劑。而且在劑型方 面’嘴（滴）劑對於不能或吞服物困難的患者或兒童尤其方便。 本發明之發燒感冒喷鼻液(滴）劑之醫藥組成物包括： 狹葉柴胡（Bupleurum Scorzonerifolium Willd)、板藍根(Radix Isatidis Indigotica)、大青葉（Folium Isatidis)及維生素C， 將前述之醫藥組成物提取製成藥劑後，藉以噴（滴）至鼻腔，由鼻 腔钻膜吸收，以達到退燒解熱、鎮痛、緩解感冒症狀，如頭痛、 鼻塞、咳嗽、咽喉痛、喷嚏、流涕及全身不適等感冒症狀之功效， 7 1224005 也適用於各誠引起之發練，尤其社呼吸道炎症更

月經不調’氣虛下陷之脫肛，子宮脫垂，胃下垂。 本發明之醫藥組成物之板藍根(Radix Isatidis lndig〇tica) 斑，高熱頭痛，大頭 水痘，麻療，肝炎， 具有清熱，解毒，涼血，利咽。主治溫毒發斑， 痕疫，喉丹#，丹毒，痒腿，喉痒，瘡腫，水痛 流行性感冒。 本發明之醫藥、组成物之大青葉⑽iumIsatidis)具有清熱解

本發明之醫藥組成物之維生素C具有預防感冒，增強抵抗 力，減輕感冒症狀。主治濾過性病原體所引起之感冒。 係有關本發明之詳細說明及技術内容，現配合圖表說明如下： 【實施方式】 請參閱「圖1所示」，係本發明之發燒感冒鼻喷(滴）劑之製作 流程示意圖。如圖所示：本發明之發燒感冒喷鼻液（滴）劑之醫藥 組成物及其製法，而該醫藥組成物包括：25〇〜3〇〇§狹葉柴胡 (Bupleurum Scorzonerifolium Willd)、120〜144g板藍根（Radix Isatidis Indigotica)、12G〜144g大青葉（Folium isatidis)& 8 1^24005 10 12g維生素C ’將别述之醫藥組成物提取製成藥劑後，藉以喷 或用滴至鼻L内膜’自鼻脚罐吸收，可達到退燒解熱、鎮痛、 緩解感冒症狀，如·、鼻塞、铺、咽喉痛、対、流洋及全 身不適等感W症狀功效，亦適驗各贼染性疾病狀之發燒， 尤其以上呼吸道炎症效果更佳。 而上述各醫藥組成物所含之化學成份及藥理方面與功能及主 治上，都具有娜醫療效果，本發縣各醫餘成物分別說明如 下： 1、狹葉柴胡（Bupleurum Scorzonerifolium Willd) 【化學成份】 狹葉柴胡之根含揮發油，該揮發油内含有松油烯（冷 -terpinene)、擰檬烯、樟烯（camphene)、卢—小茴香稀（冷 -fenchene)、胡薄荷酮、異龍腦（is〇b〇rne〇i)、沒―松油醇（冷 -terpineol)、芳樟醇、α —珀圯烯（α—copaene)、葎草烯、^ 金合歡烯（a-farnesene)、香燈烯(aromadendrene)、順式的和反 式的丁香烯、yS -欖香烯（点-elemene)、r 一衣藍油烯（7 -muurolene)、廣藿香烷(patchoulane)、努特卡花柏嗣、制叭醇 (ledol)。又含柴胡總式〇·ΐ5%，其中柴胡皂式a〇.05%、柴胡急 式d微量、柴胡皂武c〇·跳。地上部分含黃酮類化合物：山索 式、山柰紛-7-鼠李糖式、槲皮素（quercetirO、異榭皮素 (isoquercetin)、異鼠李素（isorhamnetin)、芸香武（rutin)、 9 !224〇〇5 水仙(narcissin)。 【藥理方面】 有鎮痛作用，以小鼠壓尾法或醋酸扭體法均證明了口服$胡 粗皂式有_的鎮痛侧。用t擊鼠尾法實驗，證實柴胡息式 478mg/kg(l/4LD50)能使痛閾明顯增高。柴胡粗息武元a與糖 殘餘物腹腔注射50mg/kg或l〇Gmg/kg均能抑制小鼠腹腔注射= 引起的減反應，糖餘雜物職迫法所鱗財鶴鎮痛^ 用。有人認為_皂也可通過鬆弛平滑崎張秘揮鎮痛作用。 有鎮咳作用，柴胡總皂式及柴胡粗皂式元轉缝__ 用’機械舰射紐明，豚鼠腹驗射總皂式触的_為 9· ling/kg ’其效果與魏可待因7. 6 mg/kg相近。柴胡粗阜式元a 的鎮咳作用與劑量有關’豚鼠腹腔注射⑽~2()()mg/kg鎮咳作用最 明顯。 、 【功能與主治】 —具有解表退熱’疏肝解郁，升舉陽氣。崎主治外感發熱， 寒熱往來，雜，肝㈣魏脹頭痛職，月經不調，氣虛下陷 之脫肛，子宮脫垂，胃下垂。 2、板藍根(Radix isatidis Indig〇tica) 【化學成份】 板監根根含憾Gnchgotin，indig〇)，款玉紅（祕耐小 /5谷田醇（万-讲⑽的丨）、r 谷留醇（卜5丨t〇ster〇丨)以及多種氨基 1224005 酸：精氨酸（arginine)、谷氨酸（glutamic acid)、赂氨酸 (tyrosine)、脯氨酸(proline)、纈氨酸(valine)、τ-氨基丁酸 (r -aminobutyric ack〇、還含黑芥子式（sinigrin)、彀武 (indoxy卜/5-glucoside)，色氨銅（tryptanthrine)，l-硫氰酸一2— 輕基丁 -3-烯（1-thiocyano-2-hydroxy-3-butene)、表告伊春

CepigoitrirO、腺式Udenosine}、棕櫚酸(palmitic acid}、蔗 ， 糖(sucrose)和含有12%氨基酸的蛋白多糖。

【藥理方面】 I 有抗細菌、病毒作用，在體外試驗，1〇〇%板藍根水煎液對金 頁色葡萄球菌，表皮葡萄球菌有抑菌作用。單層乂沈〇—耶的細胞用 50〇/〇組織細胞感染量（TCID5〇)出血熱病毒吸附，板藍根注射液做抗 病毒實驗，結果1:1〇〇板藍根對腎病綜合征出血熱病毒有明 顯的殺滅作用。板藍根抽提物能抑制病毒侵染并有抑制增殖作用。 對免疫凋節作用，板藍根多糖25呢/故、50mg/kg、l〇〇mg/kg 腹腔注射可明顯增強小鼠對二硝基氯苯(1^(：幻的遲發型變態反鲁 應’誘導體内淋巴細胞轉化和增強脾細胞的自然殺傷細胞(Νκ)活 吐。腹腔注射板藍根多^5〇 mg/kg可顯著促進小鼠免疫功能，其 表見為此明顯增加正常小鼠脾重，白細胞總數及淋巴細胞數，對 氫化可的鬆職免疫魏抑制小鼠脾指數，自細胞總數及淋巴細 胞數的降低有明顯對抗作用，顯著增強二石肖基氯苯所致正常及環 鱗胺所致免疫抑制顿崎發魏敏反應；糾，還能增強抗體 11 1224005 形成細胞功能，增加小鼠靜注碳廓清速率。 【功能與主治】 清熱，解毒，涼血，利咽。主治溫毒發斑，高熱顯痛，大頭 瘟疫，喉丹瘀，丹毒，痄腮，喉痒，瘡腫，水痘，麻疼，肝$ 流行性感冒。 3、大青葉(Folium Isatidis) 【化學成份】 葉含靛藍（indigo，indigotin)，菘藍式（isat

Ldn β)，散玉 紅（indirubin)。還含鐵、鈦、錳、鋅、銅以及鈷、鑪 研、碼、絡， 砷等無機元素。菘藍式水解可變為靛藍和呋喃木糖分 (D-xylo-5-hexulofuranosonic acid) 。 y ,酉夂 【藥理方面】 抗病原微生物作用，大青葉煎劑體外試驗對金黃色葡萄球 菌，甲型鏈球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎鏈球菌、卡他球菌、傷寒 杆菌、大腸杆菌、流行杆菌、白喉杆菌以及痢疾杆菌均有一定抑 制作用。大青葉對乙型腦炎病毒、月思腺炎病毒、流感病毒等= 抑制作用。此外，大青葉尚有殺滅鉤端螺旋體作用。 【功能與主治】 清熱解毒，涼A消斑。主治瘟熱病高熱煩渴，神昏，斑疹， 土jk 血’ Θ舄痒】·，丹毒，喉痒，口瘡，疗月思。 4、維生素C(維他命C) ί2 1224005 【化學成份】 由碳、氫及氧所組成，分例約為6 : 6。 ‘ 【藥理方面】 預防感冒，感冒的症狀有，發燒、惡寒、全身無力、激烈咳 漱、瘦、鼻塞、頭痛、關節痛等等。感冒大多是因濾過性病原體 . 引起的，所以，身體會虛弱，如果再次受細菌感染，容易引發肺 · 炎、支氣管炎、扁桃腺炎、髓莫炎等嚴重疾病。 【功能與主治】 預防感冒，增強抵抗力，減輕感冒症狀。主治濾過性病原體 所引起之感冒。 再將上述之醫樂組成物，分別以提取及濾、出之方式，將各醫 藥組成物中所含之成份提取及濾出後，再加以混合合併製成，可 供喷（滴）入患者鼻腔粘膜吸收之發燒感冒鼻喷（滴）劑，而製法過 程如下列之步驟： 第一步驟，提取揮發油，將250〜300g狹葉柴胡先用一倍量之馨 水/又/包2小日寸，再加四倍1之水煎煮，以水蒸汽蒸館法，提取揮發 油2ml〜2· 4 W，再濾出藥液1000ml〜1200ml，再將揮發油、濾出液 和藥殘渣分別用容器暫存； 第二步驟，將120〜144g板藍根、120〜144g大青葉分別加入七 倍量的水煎煮1小時後並過濾，將過濾液用容器暫存； 第三步驟，係將第一步驟及第二步驟提取或過濾後所剩餘之 13 1224005 藥殘渣混合後，再加人_紋錢五倍量之水赫〗小時，職 出液^然後加四倍量之水煎煮40分鐘，再滤出液合併；^ 第四步驟，合併上述三份濾、出液，並濃縮到ω藥液相當於以 生樂。再將前述放冷加入95%乙醇到含醇量7〇% ; 第五步驟，縣上述靜體辦，财，时 藥 lg; f六步驟，再胸〜2.4ml揮發油及1()〜12§維生素C，溶解後 加入藥液中，混合過濾後，分裝即得。 上述之醫藥組成物經提取製成噴(滴）鼻劑，細)鼻劑不受 月腸Ph值或酶的破壞，直接從鼻腔誠吸收。不但避免口服時受 :臟首過作用的破壞’而且又可減少藥劑對肝臟的毒性或副作 。樂劑在鼻職膜吸收比π服的預少，伽的時耻一般口 月艮作用快’對雜或吞服藥物_的患者錢童，_鼻給藥較 且在上述各醫藥組成物製成發燒感冒嘴鼻液㈤劑藥劑後， 在解熱作用、毒理研究的實驗上都具妓好效果及安全性，讓窜 用時’可安心使用。而前述所提之解熱作用、毒理研究= 貝驗結果及方法說明如下： 一、噴鼻液（滴）的解熱作用方面： 【實驗材料】 1、噴鼻(滴）劑每含生藥2g， 臨床用藥4為錢每十公斤體重 14 2滴（即約〇· lml)，十分鐘内滴完，連用10次，累計用藥量每公斤 體重相當於生藥約〇.2g，實驗前將喷鼻液（滴劑）稀釋，配成所需 的藥物濃度。 2、 安乃近(Analgin)注射液，武漢製藥廠生產，批號9511〇4， 規格〇· 5g/ml，臨床嬰幼兒用20%溶液滴鼻，每次每侧鼻孔卜2滴， 即每次最大用藥量約4〇mg時，嬰幼兒平均體重按1〇kg計算，每公 斤體重給藥制44mg時，實麟將安乃近注射_釋，配成所需 的藥物濃度。 3、 泰諾退熱π服滴液(mEN〇L children S P.s LIQUID)， 由美國強生公司生產，批號SGM199，每瓶Ι5πα，每Q.8ml含80mg對 乙我氨基紛(醋氨紛Acetaminophen)，臨床按年齡或體重給藥， 每a斤體重-人給藥里約〇· 12mi，即給予乙統氨基酸約121111。 4生理鹽水，河南省平頂山市製藥廠生產，批號讀。 5 ^ l〇W^>S##t^(Themingling ferment liquid for fresh beer)，取新鮮啤酒酵母懸液，抽渡，取遽渣用生理鹽水反 覆祕’離心後，棄去上清液，則· 5驗甲基纖維素配成順的濃 度。 6 Wistar大乳，體重m〜·g，由河南醫科大學實驗動物 中心提供。 【方法與結果】 實驗在室溫20〜25 t：鉻彼卞A〆/ 條件下進行(請參閱「表1」所示），取 1224005 心加大鼠’祕’體錯G〜21Gg，實驗翻肛表稍測量義礎 體溫二次，對體溫波動錢扣的大鼠皮下注射娜的啤酒酵母縣. 液麗/kg，注射4小時後再次量測體溫，選用體溫升高lt以上了 - 且升溫相近的大鼠50隻進行實驗，將大鼠隨機均分5組，即喷富 液⑻高偷，偷低繼，安她，細細^、 劑組和空自對驗(如表〗之噴鼻液(_)料轉母雜 溫的影響α，卿)），綠·，騎驗_岭試物滴鼻給華， 每次〇.14ml/kg，10分鐘内滴完，伽分鐘給藥-次，連續給_參 次總給藥體積均机4ml/kg，兩個嘴鼻液(_)組分別給稀釋後 兩組濃度的喷鼻液（滴劑），總給藥量，高劑量組相當於生藥 Ug/kg ’低劑量相當於生藥12 _，安乃近組給予稀釋後的 安乃近注射液’安乃近累計用量為〇. 〇8 g/kg，泰諾退熱口服滴劑 組給泰諾退熱口服滴劑’總給藥量飢14_對乙我氨美紛，* 白對照組給予等體積的生理鹽水，分別於末次的q 5、 時再次測量體溫’實驗結果見表。（注：喷鼻液的劑量按給予的生φ 藥劑量’泰諾退熱口服滴劑_量按所含對乙統 與空白對照組比較*Ρ<〇.()5 **—p<G(n。 . 實驗結果表明：喷鼻液(滴劑），泰諾退熱口服滴劑，安乃近. 注射液滴鼻給_有不囉度的解熱個，與空白對照組比較， 具有顯著性和非f顯著性差異，在三種受試_巾，安乃近的解 熱效果較弱’只在給藥後兩小時才錢著的解熱翻⑽〇5)， 16 1224005 噴鼻液高㈣組和與其臨床㈣倍數铜的錢 與空白對照組比較，給藥0.5小2、4 ；：乍用較強 . ^ T勺有非书顯著的解熱 乍用U解熱過程上看泰諾賴後近期效果較好， (滴）作用持續時間較長。 二、喷鼻液（滴）的毒理研究方面： 【實驗材料】 1、喷鼻液(滴劑），每毫升喷鼻液(滴劑)合生藥也物，臨 床以每毫升2g生藥的喷鼻液(滴劑）給藥、小兒每1G公斤體重2滴_ (即約0.1ml)十分鐘内滴完，每十分鐘一次，連續給藥每公斤體重 約0.2g生藥。 2、Wistar大鼠，雌雄兼用體重18〇〜22〇§，由何南醫科大學實 驗動物中心提供。 【方法與結果】 1、急性毒性試驗 取健康大鼠副〜22〇g按體重，性別隨機分為3組，即嘴鼻液(滴籲 劑）高劑量組，低劑量組和空白對照組，每組1〇隻，雌雄各半，實 驗在20 25 C至溫條件下進行，喷鼻液(滴劑）高劑量組滴鼻給予每 毛升3 4g生藥的噴鼻液，低劑量組喷鼻給予每毫升含鉍生藥喷鼻 液’空白對照組滴鼻給予生理鹽水，每次G· lml/kg，1G分鐘内給 凡母10刀知給藥一次，連續給藥1〇次，間隔8小時，然後再重覆 上述給藥過程，累計一日内總給藥量，高劑量組相當於生藥 17 1224005 8g/kg ’低劑量組相當於生藥4g/kg給藥後室溫下飼養，連續觀察 七天，給藥後大鼠的飲水，進食，活動，體重，毛色等均無異常， 詳細情況見下表，七天後將大鼠解剖檢心、肝、脾、肺、腎、胃、 腸、腦、鼻、喉、氣管、支氣管等組織器官，均未見異常改變， 故噴鼻液給大鼠滴鼻給藥8g/kg(相當於生藥的藥）未引起急性毒 性反應，此劑量相當於臨床用量的40倍。 噴鼻液(滴劑）急性毒性試驗結果 器官系統 ------— 給藥後的表現 中樞神經系統及軀體運動 活動自如，對各種刺激的反應無 異常 自主神經系統 瞳孔大小正常 呼吸系統 呼吸平穩，頻率和節律正常，未 見咳嗽哮喘等現象 心血管系統 跳動無異常 胃腸系統 大便成形，無其他異常改變 皮毛 毛色有光澤，皮膚彈性良好，未 ~^^__一_ 見異常 ---—---- 噴鼻液(滴劑）的刺激性試驗 k甩健康大鼠20只，體重18〇〜220g ’隨機分為喷鼻（滴劑）的 組和空白對照，每組10只，雌雄各半，實驗在溫室22±2°C下進行， 、驗^將贺鼻液（滴劑）緩慢滴入大鼠鼻腔，每10分鐘一次，每次 18 1224005 t)斤’連續給藥1岐，貌轉每公㈣能κ含生 nt大既呼吸平穩，呼吸頻率，轉正常，無㈣、哮 而至息專呼吸道不良反應，給藥24小時後解剖大鼠，檢查大谷 -、喉、氣管、支氣管科吸輕膜，均未見充血，铺= 學改變’可靖為喷鼻液(_)伽鼻給藥無她性。、 上述本發明之喷鼻液（_)具有良好的解熱作用，在作強度 ^作用持續_上都·_解鋪安乃近，與進口藥物泰諾退 :口服滴劑侧姻，且無刺激性，按臨床用量_倍(8_生 樂）給大鼠滴鼻未見急性毒性反應，這為其臨床用藥提供了藥理 實驗依據，說明喷鼻液(滴劑）是一個安全性大的醫藥組成物:、 再參閱「表2至表5所示」’係本發明之發燒感冒喷鼻液(滴） 劑療效觀察表。在這些療效觀察表中可看出在不畔齡層使用 下’依不同感f疾病，給予不同的藥劑量，可清楚看出本發明之 發燒感f喷鼻液(滴）劑在患者直接噴(滴)於鼻腔内部，由鼻腔内 部之枯膜吸1後’能在短暫時間上控制住病情，因此在醫療效果 上皆有顯著之醫療效果。 綜上所述本發明以狹葉柴胡、板藍根、大青葉及維生素c之醫 藥組成物，以提取及濾出藥液後，製成可直接噴（滴）於患者之鼻 腔内部，由鼻腔内部之粘膜吸收後，以達治療發燒感冒之疾病， 同時，讓無法吞食藥粒或藥水之患者，提供一極為方便之醫療效 果0 【圖示簡單說明】 19 1224005 圖1，係本發明之發燒感冒喷鼻液（滴）劑之製作流程示意圖。 【表1〜5之簡要說明】 表1，係本發明之發燒感冒喷鼻液(滴）劑對啤酒酵母致熱大鼠體溫 的影響（°C，土SD)示意圖。 表2至表5，係本發明之發燒感冒喷鼻液(滴）劑療效觀察表。

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Claims (1)

1224005 藍，靛玉紅、谷甾醇、r-谷甾醇以及多種氨基酸。 7·如申請專利範圍第6項所述醫藥組成物，其^，該多種氨基酸為 精氨酸、谷氨酸、路氨酸、脯氨酸、線氨酸、氨基丁酸。 8·如申請專利範圍第1項所述醫藥組成物，其中，該板藍根還含黑 芥子式、靛式、色氨酮，1-硫氰酸—2-羥基丁—3-烯、表告伊春、 腺式、棕櫚酸、蔗糖和含有12%氨基酸的蛋白多糖。 9·如申請專利範園第〗項所述醫藥組成物，其中，該大青葉含靛 藍，搭藍式，款玉紅。 10·如申請專利範圍第1或9項所述醫藥組成物，其中，該大青葉又 含鐵、鈦、猛、鋅、銅以及钻、鎳、硒、路、石_等無機元素。 U·如申請專利範圍第9項所述醫藥組成物，其中，該菘藍 欠解可變為散藍和咬喃木糖嗣酸。 12.山如申請專利範圍第！項所述醫藥組成物，其中，該維生細 碳、氫及氧所組成，分例約為6 ·· 8 ·· 6。 13·-種發燒感时(滴)鼻液劑之製法，其製法之步驟包括： Θ:提T揮發油，將狹葉柴胡先用水浸泡，再加:煎煮，, 水飢讀法提取揮發油，再遽出藥液，再 出液和藥殘渣分別用容器暫存； 、x/ b)、將板錄、大料相力认水煎錢 液用容器暫存； 龙過遽’將過3 C)、係將 步驟及b步驟提取及過舰_於之藥殘渣混 27 1224005 合後，再加入藥殘渣混合後之倍數量之水煎煮，再濾出液； 再加入藥殘渣倍數量之水再煎煮，再濾出液合併； d) 、合併上述a、b、^三份濾出液，並濃縮藥液，再將前述 放冷加入乙醇； e) 、再將上述之藥液靜置數小時，過濾，回收乙醇； f) 、再將上述之揮發油及維生素C，溶解後加入上述之藥液 中，混合過濾後，分裝即得。 14·如申請專利範團第13項所述之發燒感冒喷（滴）鼻液劑之製 去其中，该狹葉柴胡提取揮發油時，先以一倍水浸泡2小時， 並再加入四倍水煎煮。 15·如申請專利範圍第13項所述之發燒感冒喷（滴）鼻液劑之製 法’其中，該狹葉柴胡所提取之揮發油約在2na〜2.4ml。 16·如申請專利範圍第13項所述之發燒感冒喷（滴）鼻液劑之製 法其中，该狹葉柴胡在提取揮發油後，再濾出藥液約 1000ml〜1200ml 。 17·如申請專利範圍第13項所述之發燒感冒喷（滴）鼻液劑之製 法其中’該板藍根、大青葉加入七倍水煎煮1小時。 18·如申請專利範圍第13項所述之發燒感冒喷（滴）鼻液劑之製 法，其中，該a步驟及b步驟提取及過濾後所剩於之藥殘渣混合 後，再加入藥殘渣混合後之五倍量水煎煮丨小時。 19·如申料利範圍第酬所述之發燒感时（滴）鼻液劑之製 28 法，其中，該a步驟及b步驟提取及過濾後所剩於之藥殘渣混合 煎煮，並濾出液後，再加入四倍量水煎煮1小時。 20·如申請專利範圍第13項所述之發燒感冒喷（滴）鼻液劑之製 法’其中，該a、b、c步驟之三份濾出液濃縮藥液約在imi相當 於lg生藥。 21·如申請專利範圍第13項所述之發燒感冒喷（滴）鼻液劑之製 法’其中，該a、b、c步驟之三份濾出液濃縮後置冷再加入95% 乙醇到合醇量70%。 22·如申請專利範圍第13項所述之發燒感冒喷（滴）鼻液劑之製 法，其中，該乙醇回收到約lml含生藥lg。