CN104225200A - 一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪、桑白皮、大腹皮、茯苓、葶苈子、白果、五味子、泽漆、酸枣仁、远志、山枝根、千屈菜、扛板归和鼠曲草。本发明的有益效果是：本发明的中药药物，以温阳利水，泻肺平喘为主，治疗饮凌心肺型心源性哮喘，具有显著的治疗效果。并且，中草药为纯天然性，毒副作用较小，可提高机体免疫力，不易产生耐药性；本发明制作工艺简便，药材成本价格低廉，经过科学配伍、精选药材，口感适宜，病人易于接受。

Description

一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘的中药及制备方法。

 

背景技术

心源性哮喘是由于左心衰竭和急性肺水肿等引起的发作性气喘，其发作时的临床表现可与支气管哮喘相似。心源性哮喘既往有高血压或心脏病历史，哮喘时，伴有频繁咳嗽、咳泡沫样特别是血沫样痰，心脏扩大，心律失常和心音异常等。Ridley综合征（心源性哮喘综合征）：本征系指由于各种原因引起的左心衰临床以阵发性夜间呼吸困难为突出表现的一组综合病征。

最突出的临床表现为阵发性夜间呼吸困难、心源性哮喘。典型发作多发生在夜间熟睡1～2小时后，患者因气闷、气急而突然惊醒，被迫立即坐起并打开窗户，意欲减轻窒息感，伴以阵咳、哮喘性呼吸音或咳泡沫样痰。轻者取坐位十余分钟至1h左右，呼吸困难可自动消退，患者又能入睡。严重者可持续发作，频频咳嗽，气促加重，发绀，大汗淋漓，手足厥冷，咳出粉红色泡沫性痰，并可发展为急性肺水肿。为急性左心衰竭的特征性症状之一。主要表现为突发喘息，伴双肺广泛哮鸣音及咯粉红色泡沫样痰；患者多数有心脏基础疾病；辅助检查可发现肺淤血、左心室扩大等心脏衰竭的证据。

但是，西医药治疗心源性哮喘病疗程较长，疗效不甚理想，易产生耐药性，甚至延误病情，产生畸形。

中医学认为心源性哮喘属于“喘证”范畴。喘病是指由于外感或内伤，导致肺失宣降，肺气上逆或气无所主，肾失摄纳，以致呼吸困难，甚则张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧等为主要临床特征的一种病证。严重者可由喘致脱出现喘脱之危重证候。喘病古代文献也称“鼻息”、“肩息”、“上气”、“逆气”、“喘促”等。喘病是以症状命名的疾病，既是独立性疾病，也是多种急、慢性疾病过程中的症状，故辨其临床证候分为实喘的风寒闭肺、痰热遏肺、痰浊阻肺、饮凌心肺、肝气乘肺等型和虚喘的肺气虚、肾气虚、喘脱等型。其中的饮凌心肺型：喘咳气逆，倚息难以平卧，咯痰稀白，心悸，面目肢体浮肿，小便量少，怯寒肢冷，面唇青紫，舌胖黯，苔白滑，脉沉细。

中医学治疗心源性哮喘，有系统的理论，积累了丰富的治疗经验，在辨证论治的前提下，有显著的治疗效果。并且，中草药为纯天然性，毒副作用较小，可提高机体免疫力，不是产生耐药性。本发明制作工艺简便，药材成本价格低廉，经过科学配伍、精选药材，口感适宜，病人易于接受。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有温阳利水，泻肺平喘的功效，主治饮凌心肺型心源性哮喘的中药。本发明具有采用不同性质的中药材、配伍严谨，辨证论治药效能直达病灶，治愈时间短，愈后不易复发；毒副作用小、给药方便，口感适宜病人易于接受。并且，制作工艺简便，药剂易于制造，成本低廉的优点。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘的中药，包括以下原料药材：天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪、桑白皮、大腹皮、茯苓、葶苈子、白果、五味子、泽漆、酸枣仁、远志、山枝根、千屈菜、扛板归和鼠曲草。 

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：天南星4-9重量份、白芥子10-28重量份、甘遂5-12重量份、旋覆花6-13重量份、海浮石17-34重量份、紫苏子21-38重量份、白前6-18重量份、紫苑13-26重量份、大戟3-10重量份、川贝母25-43重量份、款冬花11-29重量份、百合18-34重量份、黄芪23-37重量份、桑白皮14-29重量份、大腹皮10-30重量份、茯苓23-37重量份、葶苈子16-31重量份、白果26-42重量份、五味子17-34重量份、泽漆3-13重量份、酸枣仁20-35重量份、远志13-29重量份、山枝根20-36重量份、千屈菜14-31重量份、扛板归9-23重量份和鼠曲草19-36重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：天南星4-7重量份、白芥子10-23重量份、甘遂5-10重量份、旋覆花6-11重量份、海浮石19-30重量份、紫苏子21-31重量份、白前6-13重量份、紫苑13-21重量份、大戟3-8重量份、川贝母27-39重量份、款冬花13-25重量份、百合20-30重量份、黄芪25-34重量份、桑白皮17-27重量份、大腹皮13-28重量份、茯苓27-35重量份、葶苈子16-27重量份、白果29-39重量份、五味子20-30重量份、泽漆4-11重量份、酸枣仁23-32重量份、远志13-21重量份、山枝根23-33重量份、千屈菜16-29重量份、扛板归9-20重量份和鼠曲草21-33重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：天南星4重量份、白芥子10重量份、甘遂5重量份、旋覆花6重量份、海浮石19重量份、紫苏子31重量份、白前7重量份、紫苑13重量份、大戟3重量份、川贝母39重量份、款冬花16重量份、百合22重量份、黄芪27重量份、桑白皮17重量份、大腹皮18重量份、茯苓35重量份、葶苈子27重量份、白果39重量份、五味子26重量份、泽漆4重量份、酸枣仁32重量份、远志13重量份、山枝根27重量份、千屈菜29重量份、扛板归20重量份和鼠曲草33重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：天南星6重量份、白芥子23重量份、甘遂10重量份、旋覆花11重量份、海浮石30重量份、紫苏子29重量份、白前6重量份、紫苑21重量份、大戟8重量份、川贝母27重量份、款冬花25重量份、百合20重量份、黄芪25重量份、桑白皮27重量份、大腹皮13重量份、茯苓27重量份、葶苈子19重量份、白果29重量份、五味子30重量份、泽漆11重量份、酸枣仁24重量份、远志21重量份、山枝根23重量份、千屈菜16重量份、扛板归10重量份和鼠曲草21重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：天南星5重量份、白芥子13重量份、甘遂8重量份、旋覆花7重量份、海浮石22重量份、紫苏子21重量份、白前13重量份、紫苑17重量份、大戟6重量份、川贝母35重量份、款冬花13重量份、百合30重量份、黄芪34重量份、桑白皮19重量份、大腹皮28重量份、茯苓31重量份、葶苈子16重量份、白果38重量份、五味子20重量份、泽漆9重量份、酸枣仁23重量份、远志18重量份、山枝根33重量份、千屈菜23重量份、扛板归9重量份和鼠曲草28重量份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘病的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花和百合按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3中，将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩过滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘病的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 

第一步，将天南星、白芥子、甘遂、旋覆花和海浮石按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪和桑白皮按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥并粉碎，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘病的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为滴剂时，其制备方法包括以下步骤：

先将所有原料药材按所述比例混合用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10 倍量85%～95%的乙醇中，加热回流提取2 次，每次1～2 小时，提取活性成份，将2 次提取液合并过滤静置，取上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中，浸泡5-10 天；回收乙醇，用蒸馏水调成含生药小于20％的药液。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘恐惧伤肾证的中药制剂的剂型，药物剂型可以为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、擦剂、灌肠剂和贴剂。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，以温阳利水，泻肺平喘为主，治疗心源性哮喘饮凌心肺证，具有显著的治疗效果，并且，中草药为纯天然性，毒副作用较小，可提高机体免疫力，不易产生耐药性；本发明制作工艺简便，药材成本价格低廉，经过科学配伍、精选药材，口感适宜，病人易于接受。

 

具体实施方式

《内经》对喘病有较多论述。如《灵枢·五阅五使》说：“故肺病者，喘息鼻张。”《灵枢·本脏》曰：“肺高则上气肩息咳。”提示喘病以肺为主病之脏，并以呼吸急促、鼻煽、·抬肩为特征。《灵枢·五邪》指出：“邪在肺，则病皮肤痛，寒热，上气喘，汗出，喘动肩背。”《素问·举痛论》又说：“劳则喘息汗出。”指出喘病病因既有外感，也有内伤，病机亦有虚实之别。此外，《素问·痹论》云：“心痹者，脉不通，烦则心下鼓，暴上气而喘。”《素问·经脉别论》云；“有所坠恐，喘出于肝。”提示喘虽以肺为主，亦涉及它脏。汉·《伤寒论》、《金匮要略》已经认识到许多疾病，如伤寒、肺痿、肺痈、水气、黄疸、虚劳都可导致喘病，并开始了具体的方药治疗。金元以后，诸多医家充实了内伤诸因致喘的证治。如《丹溪心法·喘》说：“六淫七情之所感伤，饱食动作，脏气不和，呼吸之息，不得宣畅而为喘急。亦有脾肾俱虚体弱之人，皆能发喘。”认识到六淫、七情、饮食所伤，体质虚弱皆为喘病的病因。明代张景岳把喘病归纳为虚实两证。《景岳全书，喘促》说：“实喘者有邪，邪气实也；虚喘者无邪，元气虚也。”指出了喘病的辨证纲领。清·《临证指南医案，喘》说：“在肺为实，在肾为虚。”《类证治裁·喘症》则明确指出“喘由外感者治肺，由内伤者治肾”的治疗原则。

祖国医学认为的治疗原则是按虚实论治。实喘治肺，治以祛邪利气。应区别寒、热、痰、气的不同，分别采用温宣、清肃、祛痰、降气等法。虚喘治在肺肾，以肾为主，治以培补摄纳。针对脏腑病机，采用补肺、纳肾、温阳、益气、养阴、固脱等法。虚实夹杂，下虚上实者，当分清主次，权衡标本，适当处理。

因此，本发明以温阳利水，泻肺平喘为主要治疗原则，治疗饮凌心肺型心源性哮喘，选用方剂：天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪、桑白皮、大腹皮、茯苓、葶苈子、白果、五味子、泽漆、酸枣仁、远志、山枝根、千屈菜、扛板归和鼠曲草。          

本发明提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘病的中药，其中，包括以下原料药材：天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪、桑白皮、大腹皮、茯苓、葶苈子、白果、五味子、泽漆、酸枣仁、远志、山枝根、千屈菜、扛板归和鼠曲草。          

其中，天南星性温而燥，有较强的燥湿化痰之功；白芥子温肺化痰 ，配伍紫苏子、甘遂同用；旋覆花降气行水化痰，与桑白皮、海浮石配伍同用；白前性微温而不燥烈，长于祛痰，降肺气以平喘，与紫苑、大戟、桑白皮、葶苈子、黄芪配伍同用；川贝母性寒，味微苦，能清泄肺热化痰，又味甘质润能润肺止咳；款冬花润肺下气，止咳化痰，与紫苑、百合配伍同用；桑白皮泻肺平喘、利水消肿，配伍茯苓、大腹皮；葶苈子苦降辛散，性寒清热，专泻肺中水饮及痰火而平喘咳，配伍桑白皮、山枝根、千屈菜、扛板归同用；白果敛肺化痰定喘，与五味子配伍同用；泽漆利水消肿，化痰止咳，配伍桑白皮、鼠曲草同用；酸枣仁养心益肝、安神；远志安神益志、祛痰开窍，配伍川贝母同用。

其中，上述原料药材的药理如下： 

天南星：苦、辛，温。归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风疾眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风；外用于痈肿，蛇虫咬伤。

白芥子：味辛，温，无毒。归肝、脾、肺、胃、心与胞络之经。能去冷气，安五脏，逐膜膈之痰，辟鬼祟之气，消癖化疟，降息定喘，利窍明目，逐瘀止疼，俱能奏效。能消能降，能补能升，助诸补药，尤善收功。

甘遂：味苦、性寒。归脾经、肺经、肾经、膀胱经、大肠经、小肠经。泻水逐肿，消肿散结。主治水肿、腹水、留饮结胸、癫痫、喘咳、大小便不通。甘遂能刺激肠管，增加肠蠕动，产生泻下作用。

旋覆花：咸、温。归肺、肝、胃经。功用消痰，下气，软坚，行水。主治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鞕，噫气不除，大腹水肿。

海浮石：咸，寒。归肺，肾，肝，大肠经。清肺火，化老痰，利水通淋，软坚散结。主治痰热壅肺，咳喘痰稠难咯，小便淋沥涩痛，瘿瘤瘰疬。

紫苏子：辛，温。归肺、脾经。可发汗解表，理气宽中，解鱼蟹毒。用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满，鱼蟹中毒。紫苏叶性温味辛，具有解表、散寒、理气、和营的功效。适用于感冒风寒、恶寒发热、咳嗽、气喘、胸腹胀满等病症。

白前：辛、苦，微温。归肺经。降气化痰，止咳。咳嗽痰多，气喘。性微温而不燥烈，长于祛痰，降肺气以平咳喘。

紫苑：性温，味苦、辛。润肺下气，化痰止咳。主治咳嗽，肺虚劳嗽，肺痿肺痈，咳吐脓血，小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。

大戟：苦，寒。归肺、脾、肾经。主治水肿胀满，二便不通，形证俱实者。也可用于痰饮积聚，胸膈胀满，胁肋隐痛。

川贝母：味大苦，性寒。归肺、心、胃、肝经。大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛。

款冬花：味辛、性温。归肺经。化痰止咳。有镇咳下气，润肺祛痰的功能。用于咳嗽，气喘，肺痿，咳吐痰血等症。

百合：甘，寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

黄芪：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。黄芪，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。

桑白皮：甘寒。归肺经。消痰止渴，利大小肠，开胃，下食，杀腹藏虫，止霍乱吐泻。功用泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。

大腹皮：味辛，性微温。归脾，胃，大肠，小肠经。下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，胸腹胀闷，大便不爽，水肿，脚气，小便不利。

茯苓：甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。

葶苈子：辛、苦、寒。归肺经、心经、肝经、胃经、膀胱经。功能泻肺降气，祛痰平喘，利水消肿，泄逐邪。主治痰涎壅肺之喘咳痰多、肺痈、水肿、胸腹积水、小便不利、慢性肺源性心脏病、心力衰竭之喘肿、瘰疬结核。

白果：性平，味甘苦涩，有小毒。归肺、肾经。敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便，消毒杀虫。主治哮喘，痰嗽，梦遗，白带，白浊，小儿腹泻，虫积，肠风脏毒，淋病，小便频数，以及疥癣、漆疮、白瘤风等病症。

五味子：性温，味酸、甘。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。

泽漆： 性微寒，味苦。归大、小肠，脾经。利尿消肿，化痰散结，杀虫止痒。用于腹水、水肿、肺结核、颈淋巴结核、痰多喘咳、癣疮。用于大腹水肿，四肢面目浮肿。该品苦寒泄降，有较强的利尿消肿作用。

酸枣仁：甘、酸，性平。归心经，脾经，肝经，胆经。主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。

远志：苦、辛，微温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒。

山枝根：甘苦辛，凉。补肺肾，祛风湿，活血通络。治虚劳喘咳，遗精早泄，失眠，头晕，高血压病，风湿性关节疼痛，小儿瘫痪。

千屈菜：苦，寒。大肠，肝经。清热解毒；收敛止血。主痢疾；泄泻；便血；血崩；疮疡溃烂；吐血；衄血；外伤出血。

扛板归：酸；苦；性平。肺；小肠经。清热解毒；利湿消肿；散瘀止血。主疔疮痈肿；丹毒；瘫腮；乳腺炎；聤耳；喉蛾；感冒发热；肺热咳嗽；百日咳；瘰疬；痔疾；鱼口便毒；泻痢；黄疸；臌胀；水肿；淋浊；带下；疟疾；风火赤眼；跌打肿痛；吐血；便血；蛇虫咬伤。

鼠曲草：味甘；微酸；性平。归肺经。化痰止咳；祛风除湿；解毒。主咳喘痰多；风湿痹痛；泄泻；水肿；蚕豆病；赤白带下；痈肿疔疮；阴囊湿痒；荨麻疹；高血压。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：天南星4-9重量份、白芥子10-28重量份、甘遂5-12重量份、旋覆花6-13重量份、海浮石17-34重量份、紫苏子21-38重量份、白前6-18重量份、紫苑13-26重量份、大戟3-10重量份、川贝母25-43重量份、款冬花11-29重量份、百合18-34重量份、黄芪23-37重量份、桑白皮14-29重量份、大腹皮10-30重量份、茯苓23-37重量份、葶苈子16-31重量份、白果26-42重量份、五味子17-34重量份、泽漆3-13重量份、酸枣仁20-35重量份、远志13-29重量份、山枝根20-36重量份、千屈菜14-31重量份、扛板归9-23重量份和鼠曲草19-36重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：天南星4-7重量份、白芥子10-23重量份、甘遂5-10重量份、旋覆花6-11重量份、海浮石19-30重量份、紫苏子21-31重量份、白前6-13重量份、紫苑13-21重量份、大戟3-8重量份、川贝母27-39重量份、款冬花13-25重量份、百合20-30重量份、黄芪25-34重量份、桑白皮17-27重量份、大腹皮13-28重量份、茯苓27-35重量份、葶苈子16-27重量份、白果29-39重量份、五味子20-30重量份、泽漆4-11重量份、酸枣仁23-32重量份、远志13-21重量份、山枝根23-33重量份、千屈菜16-29重量份、扛板归9-20重量份和鼠曲草21-33重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：天南星4重量份、白芥子10重量份、甘遂5重量份、旋覆花6重量份、海浮石19重量份、紫苏子31重量份、白前7重量份、紫苑13重量份、大戟3重量份、川贝母39重量份、款冬花16重量份、百合22重量份、黄芪27重量份、桑白皮17重量份、大腹皮18重量份、茯苓35重量份、葶苈子27重量份、白果39重量份、五味子26重量份、泽漆4重量份、酸枣仁32重量份、远志13重量份、山枝根27重量份、千屈菜29重量份、扛板归20重量份和鼠曲草33重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：天南星6重量份、白芥子23重量份、甘遂10重量份、旋覆花11重量份、海浮石30重量份、紫苏子29重量份、白前6重量份、紫苑21重量份、大戟8重量份、川贝母27重量份、款冬花25重量份、百合20重量份、黄芪25重量份、桑白皮27重量份、大腹皮13重量份、茯苓27重量份、葶苈子19重量份、白果29重量份、五味子30重量份、泽漆11重量份、酸枣仁24重量份、远志21重量份、山枝根23重量份、千屈菜16重量份、扛板归10重量份和鼠曲草21重量份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：天南星5重量份、白芥子13重量份、甘遂8重量份、旋覆花7重量份、海浮石22重量份、紫苏子21重量份、白前13重量份、紫苑17重量份、大戟6重量份、川贝母35重量份、款冬花13重量份、百合30重量份、黄芪34重量份、桑白皮19重量份、大腹皮28重量份、茯苓31重量份、葶苈子16重量份、白果38重量份、五味子20重量份、泽漆9重量份、酸枣仁23重量份、远志18重量份、山枝根33重量份、千屈菜23重量份、扛板归9重量份和鼠曲草28重量份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘病的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花和百合按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3中，将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩过滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘病的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 

第一步，将天南星、白芥子、甘遂、旋覆花和海浮石按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪和桑白皮按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥并粉碎，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘病的中药的制备方法，其中当所述中药的剂型为滴剂时，其制备方法包括以下步骤：

先将所有原料药材按所述比例混合用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10 倍量85%～95%的乙醇中，加热回流提取2 次，每次1～2 小时，提取活性成份，将2 次提取液合并过滤静置，取上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中，浸泡5-10 天；回收乙醇，用蒸馏水调成含生药小于20％的药液。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘的中药制剂的剂型，药物剂型可以为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、擦剂、灌肠剂和贴剂。

 

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

 

实施例1  本发明的蜜炼丸剂 

取天南星4g、白芥子10g、甘遂5g、旋覆花6g、海浮石19g、紫苏子31g、白前7g、紫苑13g、大戟3g、川贝母39g、款冬花16g、百合22g、黄芪27g、桑白皮17g、大腹皮18g、茯苓35g、葶苈子27g、白果39g、五味子26g、泽漆4g、酸枣仁32g、远志13g、山枝根27g、千屈菜29g、扛板归20g和鼠曲草33g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花和百合按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍量的94％乙醇浸泡2小时、加热提取2次，每次1小时，合并提取液、124目滤过，再经截流分子量为98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3中，将步骤2中药渣加4倍量水浸泡1小时，加热煎煮1.5小时，过滤，浓缩过滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

 

实施例2  本发明的胶囊剂

取天南星6g、白芥子23g、甘遂10g、旋覆花11g、海浮石30g、紫苏子29g、白前6g、紫苑21g、大戟8g、川贝母27g、款冬花25g、百合20g、黄芪25g、桑白皮27g、大腹皮13g、茯苓27g、葶苈子19g、白果29g、五味子30g、泽漆11g、酸枣仁24g、远志21g、山枝根23g、千屈菜16g、扛板归10g和鼠曲草21g。

其制备方法包括以下步骤： 

第一步，将天南星、白芥子、甘遂、旋覆花和海浮石按所述比例混合，加相对于混合物4倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1：6，搅拌60分钟，温度50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.17的清膏；

第二步，将紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪和桑白皮按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为75%的乙醇回流提取3次，每次3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合70℃减压真空干燥并粉碎，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5重量份羧甲基淀粉钠、15重量份淀粉混合均匀，加入200重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

 

实施例3 本发明的滴剂

取天南星5g、白芥子13g、甘遂8g、旋覆花7g、海浮石22g、紫苏子21g、白前13g、紫苑17g、大戟6g、川贝母35g、款冬花13g、百合30g、黄芪34g、桑白皮19g、大腹皮28g、茯苓31g、葶苈子16g、白果38g、五味子20g、泽漆9g、酸枣仁23g、远志18g、山枝根33g、千屈菜23g、扛板归9g和鼠曲草28g。

其制备方法包括以下步骤：

先将所有原料药材混合用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10 倍量85%的乙醇中，加热回流提取2 次，每次2 小时，提取活性成份，将2 次提取液合并过滤静置，取上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中，浸泡10 天；回收乙醇，用蒸馏水调成含生药为10％的药液。

 

毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的蜜炼丸剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的蜜炼丸剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的蜜炼丸剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例2的胶囊剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

长期毒性实验：将本发明实施例3的滴剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

 

临床资料：

病例选择：选取我院收治的155 例饮凌心肺型心源性哮喘者，男95人，女60人，年龄31-72 岁, 平均年龄56岁，高血压性心脏病82例, 冠心病38 例, 高冠心病22 例, 心肌病13例，病程15天-16年；随机将其分为:

蜜炼丸剂治疗组：38人，男23人，女15人。

胶囊剂治疗组：39人，男24人，女15人。

滴剂治疗组：39人，男24人，女15人。

西药对照组:39人，男24人，女15人。

诊断标准：

1、以喘促气逆，呼吸困难，甚至张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧，口唇发绀为特征。

2、多有慢性咳嗽、哮病、肺痨、心悸等病史，每遇外感及劳累而诱发。

3、两肺可闻及干湿性哕音或哮鸣音。

4、实验室检查支持引起呼吸困难，喘促的西医有关疾病的诊断，如肺部感染有血白细胞总数及中性粒细胞升高，或x线胸片有肺纹增多或有片状阴影等依据

治疗方法：

常规强心、利尿、扩张血管、平喘、对症治疗，在此基础上，

蜜炼丸剂治疗组：加服用本发明实施例1制备的蜜炼丸剂，每日3次，每次4粒，7天为1个疗程。

胶囊剂治疗组：加服用本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，每次4粒，7天为1个疗程。

滴剂治疗组：加滴用本发明实施例3制备的滴剂，每日4次，每次3滴，6天为1个疗程。

西药对照组：加用酚妥拉明5 mg 加入生理盐水20 m l内缓慢静脉滴注, 不论是否注完, 呼吸困难减轻或收缩压较用药前下降5-10mmHg即停止, 改为酚妥拉明10-20 mg 加入5% 葡萄糖250 ml内, 以8-12滴/m in静脉滴注维持，每日一次，6天为1个疗程。

疗效评定标准：

显效：夜间睡眠时阵发性呼吸困难、咳嗽、咯血痰消失, 肺部哮鸣音、湿罗音症状消失，心率正常，胸透肺瘀血征消失，超声心动图示心功能较前为好；

有效：症状明显减轻，心率下降，肺部湿罗音明显减少，胸透及超声心动图较治前为好；

无效：症状及实验室检查改善不明显。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗饮凌心肺型心源性哮喘，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗饮凌心肺型心源性哮喘，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1 四组分别治疗28天后临床疗效比较  例

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
						蜜炼丸剂治疗组	38	34	4	0	100%
胶囊剂治疗组	39	35	4	0	100%
						滴剂治疗组	39	35	4	0	100%
西药对照组	39	29	6	4	89.7%

表2 四组分别治疗28天后显效和有效的人数和时间比较  例(%)

组别	例数	第1-10天	第11-20天	第21-28天
					蜜炼丸剂治疗组	38	8(21.1%)	25(65.8%)	5(13.2%)
胶囊剂治疗组	39	10(25.6%)	22(56.4%)	7(17.9%)
					滴剂治疗组	39	9(23.1%)	26(66.7%)	4(10.3%)
西药对照组	35	2(5.7%)	18(51.4%)	15(42.9%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对蜜炼丸剂治疗组显效和有效的38例，胶囊剂治疗组显效和有效的39例，滴剂治疗组显效和有效的39例，以及西药对照组显效和有效的35例患者随访2年，结果统计：

蜜炼丸剂治疗组显效和有效的38例，显效的34例复发3例，有效的4例患者中复发1例，复发率为10.5%；

胶囊剂治疗组显效和有效的39例，显效的35例复发4例，有效的4例患者中复发1例，复发率为12.8%；

滴剂治疗组显效和有效的39例，显效的35例复发3例，有效的4例患者中复发1例，复发率为10.3%；

西药对照组显效和有效的35例，显效的29例复发9例，有效的6例患者中复发5例，复发率为40%。

典型病例：患者孙某, 男, 48岁，心前区疼痛36小时、加重5小时于2012年7 月14 人院，为早期超急性损伤期下壁心肌梗塞, 窦性心动过缓，伴咳嗽,咯血痰, 肺部有哮鸣音, 双肺底有湿性罗音；喘咳气逆，倚息难以平卧，咯痰稀白，心悸，面目肢体浮肿，小便量少，怯寒肢冷，面唇青紫，舌胖黯，苔白滑，脉沉细。诊断为饮凌心肺型心源性哮喘。服用本发明中药制剂实施例2的胶囊剂，每日3次，每次4粒，治疗14天显效，继续服药7天，随访2年未复发。

                                        

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗饮凌心肺型心源性哮喘的中药，其特征在于，包括以下原料药材：天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪、桑白皮、大腹皮、茯苓、葶苈子、白果、五味子、泽漆、酸枣仁、远志、山枝根、千屈菜、扛板归和鼠曲草。

2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：天南星4-9重量份、白芥子10-28重量份、甘遂5-12重量份、旋覆花6-13重量份、海浮石17-34重量份、紫苏子21-38重量份、白前6-18重量份、紫苑13-26重量份、大戟3-10重量份、川贝母25-43重量份、款冬花11-29重量份、百合18-34重量份、黄芪23-37重量份、桑白皮14-29重量份、大腹皮10-30重量份、茯苓23-37重量份、葶苈子16-31重量份、白果26-42重量份、五味子17-34重量份、泽漆3-13重量份、酸枣仁20-35重量份、远志13-29重量份、山枝根20-36重量份、千屈菜14-31重量份、扛板归9-23重量份和鼠曲草19-36重量份。

3.根据权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：天南星4-7重量份、白芥子10-23重量份、甘遂5-10重量份、旋覆花6-11重量份、海浮石19-30重量份、紫苏子21-31重量份、白前6-13重量份、紫苑13-21重量份、大戟3-8重量份、川贝母27-39重量份、款冬花13-25重量份、百合20-30重量份、黄芪25-34重量份、桑白皮17-27重量份、大腹皮13-28重量份、茯苓27-35重量份、葶苈子16-27重量份、白果29-39重量份、五味子20-30重量份、泽漆4-11重量份、酸枣仁23-32重量份、远志13-21重量份、山枝根23-33重量份、千屈菜16-29重量份、扛板归9-20重量份和鼠曲草21-33重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：天南星4重量份、白芥子10重量份、甘遂5重量份、旋覆花6重量份、海浮石19重量份、紫苏子31重量份、白前7重量份、紫苑13重量份、大戟3重量份、川贝母39重量份、款冬花16重量份、百合22重量份、黄芪27重量份、桑白皮17重量份、大腹皮18重量份、茯苓35重量份、葶苈子27重量份、白果39重量份、五味子26重量份、泽漆4重量份、酸枣仁32重量份、远志13重量份、山枝根27重量份、千屈菜29重量份、扛板归20重量份和鼠曲草33重量份。

5.根据权利要求1—4任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：天南星6重量份、白芥子23重量份、甘遂10重量份、旋覆花11重量份、海浮石30重量份、紫苏子29重量份、白前6重量份、紫苑21重量份、大戟8重量份、川贝母27重量份、款冬花25重量份、百合20重量份、黄芪25重量份、桑白皮27重量份、大腹皮13重量份、茯苓27重量份、葶苈子19重量份、白果29重量份、五味子30重量份、泽漆11重量份、酸枣仁24重量份、远志21重量份、山枝根23重量份、千屈菜16重量份、扛板归10重量份和鼠曲草21重量份。

6.根据权利要求1—4任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：天南星5重量份、白芥子13重量份、甘遂8重量份、旋覆花7重量份、海浮石22重量份、紫苏子21重量份、白前13重量份、紫苑17重量份、大戟6重量份、川贝母35重量份、款冬花13重量份、百合30重量份、黄芪34重量份、桑白皮19重量份、大腹皮28重量份、茯苓31重量份、葶苈子16重量份、白果38重量份、五味子20重量份、泽漆9重量份、酸枣仁23重量份、远志18重量份、山枝根33重量份、千屈菜23重量份、扛板归9重量份和鼠曲草28重量份。

7.根据权利要求1—6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将天南星、白芥子、甘遂、旋覆花、海浮石、紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花和百合按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩过滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

8.根据权利要求1—6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 

第一步，将天南星、白芥子、甘遂、旋覆花和海浮石按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将紫苏子、白前、紫苑、大戟、川贝母、款冬花、百合、黄芪和桑白皮按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥并粉碎，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

9.根据权利要求1—6任一项所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为滴剂时，其制备方法包括以下步骤：

先将所有原料药材按所述比例混合用水蒸气法蒸馏，得到结晶物；然后将蒸馏后的残渣放入10 倍量85%～95%的乙醇中，加热回流提取2 次，每次1～2 小时，提取活性成份，将2 次提取液合并过滤静置，取上清液；将蒸馏提取的结晶物放入滤液中，浸泡5-10 天；回收乙醇，用蒸馏水调成含生药小于20％的药液。