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TW200815501A - Wettable silicone hydrogel contact lenses and related compositions and methods - Google Patents

Wettable silicone hydrogel contact lenses and related compositions and methods Download PDF

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TW200815501A
TW200815501A TW96121908A TW96121908A TW200815501A TW 200815501 A TW200815501 A TW 200815501A TW 96121908 A TW96121908 A TW 96121908A TW 96121908 A TW96121908 A TW 96121908A TW 200815501 A TW200815501 A TW 200815501A
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TW
Taiwan
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contact lens
lens
hydrogel contact
polymerizable
precursor composition
Prior art date
Application number
TW96121908A
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English (en)
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TWI444408B (zh
Inventor
Ye Hong
Charlie Chen
Nick Manesis
Original Assignee
Coopervision Int Holding Co Lp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Coopervision Int Holding Co Lp filed Critical Coopervision Int Holding Co Lp
Publication of TW200815501A publication Critical patent/TW200815501A/zh
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Description

200815501 九、發明說明: 相關申請案之前後參照 本申請案係主張2_年6月日提出申請之美國專利申 請案號6獅4,91 i ’· 2007年i月31日提出申請之美國專利申請 案號60/887,513 ;及撕年3月13曰提出申請之美國專利申請 案號60/894,609之權益,其全部内容均據此併於本文供參考。 【發明所屬之技術領域】 八夕 本發明係針對矽氧水凝膠眼用裝置及相關組合物與方 法。更特定言之,本發明係關於可潤渔經模製之矽氧水凝 膠隱形眼鏡,及相關組合物與方法。 【先前技術】 石夕氡水凝«形眼鏡已變得普及,此係由於隱形眼鏡配 戴者配戴此種鏡片在其眼睛上’相較於㈣氧水凝膠隱形 眼鏡,歷經較長時間之能力所致。例如,依特定鏡片而定, 石夕氧水凝膠隱形眼鏡可針對每日配戴、每週配戴、每兩週 配戴或每月配戴作配戴或開立。對鏡片配戴者,與矽氧水 凝膠隱形眼鏡有關聯之利益,可至少部份歸因於隱形眼鏡 之含矽聚合材料之親水性成份與疏水性質之組合。 非矽氧水凝膠隱形眼鏡,譬如曱基丙烯酸2_羥乙酯 _MA)為基料之水凝膠隱形眼鏡,係經常在非極性樹脂隱 t眼鏡;1¾中製成,例如製自聚烯烴為基料樹脂之隱形眼鏡 模。換言之,對於非矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片先質組合 物心、在非極性樹脂隱形眼鏡模中聚合,以製造HEMA為基 料之I合體或經聚合之鏡片產物。由於為基料隱形眼 121843 200815501 鏡之聚合體成份之親水性性質,故HEMA為基料之鏡片為眼 睛上可相容,且具有眼睛上可接受之表面可潤溼性,儘管 即使是使用非極性樹脂模具製成亦然。 但是,得自非極性樹脂模具之現行矽氧水凝膠隱形眼鏡 係具有疏水性鏡片表面。換言之,此種矽氧水凝膠隱形眼 鏡之表面具有低可潤溼性,因此不為眼睛上可相容或眼睛 上可接受。例如,此種矽氧水凝膠隱形眼鏡可與增加之脂
質沉積、蛋白質沉積及對鏡片配戴者之刺激有關聯。表面 處理或表面改質已被使用於此種矽氧水凝膠隱形眼鏡或鏡 片產物之表面上’以增加鏡片表面之親水性與可潤溼性。 矽氧水凝膠鏡片之表面處理之實例,係包括塗覆鏡片之表 面,使化學物種吸附至鏡片之表面上,改變鏡片表面上化 學基團之化學性質或靜電荷。表面處理已被描述,其包括 使用電漿氣體以塗覆經聚合鏡片之表面,或在形成經聚合 鏡片之刖,於隱形眼鏡模具表面上使用電漿氣體以處理模 具。與未使用表面處理或改質之製造方法比較,隱形眼鏡 之表面處理係需要較多手段與時間,以製造隱形眼鏡。此 外,當鏡片正被鏡片配戴者配戴及/或觸摸時,經表面處理 之砍氧水凝膠隱形眼鏡可顯示降低之表面可潤座性。例 如,經表面處理鏡片之增加觸摸可能會造成親水性表面降 解或磨損。 增加石夕氧水凝膠鏡片之可、、間 ^心」潤溼性與眼睛相容性之一種替 代途徑,係為於包含聚人砂、、网π I, 3 Α σ 潤溼劑譬如聚乙烯基四氫吡咯 酮(PVP)之不同組合物存在下 t仕卜使矽氧水凝膠隱形眼鏡先質 121843 200815501
組合物聚合。可明瞭此等類型之鏡片係為具有聚合體内部 潤溼劑之矽氧水凝膠隱形眼鏡。此外,可進一步明瞭的是, 此等鏡片包含互穿聚合體網狀組織(IPN),其含有高分子旦 聚合體,譬如PVP。正如一般熟諳此藝者所明瞭,IPN係指 兩種或多種不同聚合體之組合,呈網狀組織形式,其中2 少一種係於另一種存在下經合成及/或交聯,而在彼等之間 無任何共價鍵。IPN可由形成兩個各別網狀組織之兩種鏈所 組成,但呈並列或互穿方式。IPN之實例包括連續ιρΝ、同 時IPN、半_IPN及均-IPN。雖然包含聚合體潤溼劑之ιρΝ之矽 氧水凝膠隱形眼鏡會避免與表面處理有關聯之問題,但此 等鏡片可能不會長時期保持其眼睛相容性,包括表面可潤 溼性。例如,内部潤溼劑,由於其並未共價結合至其他形 成經聚合鏡片之成份,故當被鏡片配戴者配戴時,可自鏡 片濾出,於是隨著時間導致對鏡片配戴者降低之表面可潤 座性與增加之不舒適性。 作為如上文所述之表面處理或使用聚合體潤溼劑pH之 種替代方式,已發現具有眼睛上可接受表面可潤溼性之 :氧水凝膠隱形眼鏡,可使用極性樹脂模具代替非極性樹 脂模具製造。例如,在乙烯-乙烯醇或聚乙烯醇為基料之模 -中形成之矽氧水凝膠隱形眼鏡,具有所要之表面可潤溼 性。對於不含聚合體潤溼劑之IPN之未經表面處理矽氧水凝 膠隱形眼鏡,用於製造隱形眼鏡模具之可用極性樹脂之一 項實例,係為乙烯-乙烯醇共聚物之樹脂 S〇ARIJTEtm ’由 Nippon Gohsei 公司銷售之乙 ’譬如以商標名 烯-乙烯醇共聚物 121843 200815501 樹脂。除了其極性以外,SOARLITETM據稱具有下列特徵: 極端高機械強度、抗靜電性質、當使用於模製方法中時之 低收縮性、優越油與溶劑抵抗性、小熱膨脹係數及良好耐 磨性。 雖然SOARUTET Μ為基料之模具對於製造眼睛上可相容矽 氧水凝膠隱形眼鏡提供所要之替代方式,而無需使用表面 處理或聚合體潤溼劑ΙΡΝ,但s〇arliteTM模具係比非極性樹 脂模具,譬如聚丙烯模具,較不具可變形性或可撓性,且 與非極性樹脂模具比較,相對較難以進行工作。 可相關於製造隱形眼鏡譬如矽氧水凝膠隱形眼鏡之文件 貝例’係包括美國專利案號4,121,896 ; 4,495,313 ; 4,565,348 ; 4?6405489 , 45889?664 ; 4?9855186 ; 5,039,459 ; 55080?839 ; 5?094?609 ; 5?2605000 ; 5?607?518 ; 5J60J00 ; 558505107 ; 5,935,492 ; 65099?852 ; 6,367,929 ; 6,822,016 ; 6,867,245 ; 6,869,549 ; 6,939,487 ;與美國專 利公報案號 20030125498; 20050154080;及 20050191335。 繁於上述’與得自S〇ARLITEtm隱形眼鏡模之矽氧水凝膠 隱形眼鏡比較’仍然需要可更容易地製造之眼睛上可相容 石夕氧水凝膠隱形眼鏡,而不需要表面處理或使用聚合體潤 座劑IPN ’包括PVP IPN,以達成眼睛相容性。一項現存問 題係關於自非極性樹脂或聚烯烴為基料之隱形眼鏡模構 件’獲得眼睛上可相容矽氧水凝膠隱形眼鏡,譬如具有眼 睛上可相容表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡,而無需 使用表面處理或聚合體潤溼劑。 【發明内容】 121843 200815501 本發明i1急形眼鏡、鏡片產 ^ ,Γ 、、敌合物及方法係企圖尋灰 羊決人現行矽氧水凝膠障 " 八,〜、升y眼鏡有關聯之需求與問題。Ρ 人氣訝地發現,眼睛上 相4矽氧水凝膠隱形眼鏡可夢 由提供相對較大量之 兄』猶 經聚…"卜 ㈣物貝於經萃取與水合之萃取前 :水减膠隱形眼鏡產物中而獲得,以造成砂氧 水凌胗隱形眼鏡。具# 〃韦j私除成份之萃取前經聚合之 水凝膠鏡片產物,該可移 /虱 秒丨示烕伤為一或多種可移除物質, 包括可萃取物質篝,咅卩
、 心P至乂 10% (w/w)萃取前經聚合之石夕 氧水凝膠鏡片產物之重量,可被萃取與水合,以形成具有 眼睛上可接受之表面可潤渥性之矽氧水凝膠隱形眼鏡,如 斤述本I明鏡片具有氧透氣性、表面可潤溼性、模 數水5里、離子通量及設計,其允許本發明鏡片被舒適 地配戴於病患之眼睛上,歷經長時期,譬如歷經至少一天, 至少-週,至少㈣,或約一個月,而不需要自眼睛移除 鏡片。 本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡包括鏡片物體,其具有且眼 睛上可接受可龍性之表面,譬如前表面與後表面。i發 明矽氧水凝膠隱形眼鏡之表面可潤溼性係與存在於萃取前 絰ΛΚ σ之矽氧水/旋膠隱形眼鏡產物中之可移除成份量有 關。本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體不需要表面處 理或聚合體潤溼劑之ΙΡΝ,以獲得眼睛上可接受之表面可潤 溼性。本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡不需要使用極性樹脂模 具’譬如S〇ARLITEtm為基料之模具,以獲得目艮睛上可接受 之表面可潤渔性。此外,本發明鏡片於熟化程序或脫除鏡 121843 10 200815501 片私序後’不需要進一步機製。但是,可明瞭的是,若需 要’則本發明之某些具體實施例可視情況包括表面處理、 聚合體潤溼劑IPN及/或使用極性樹脂模具或熟化後機製或 脫除鏡片後機製。 本發明之一方面係關於矽氧水凝膠隱形眼鏡。本發明矽 氧水凝膠隱形眼鏡包括具有眼睛上可接受表面可潤溼性之 鏡片物體。在某些具體實施例中,可明瞭鏡片物體包含矽 氧水凝膠材料,且明瞭係具有乾重不大於萃取前鏡片物體 乾重之90/。。可明瞭乾重係為未含有顯著量之水或任何量 之水之鏡片物體重量。在某些其他具體實施例中,可明瞭 鏡片物體係為得自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產 物之鏡片物體,其具有可移除成份之量為至少1〇% (w/w)。 換言之’萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有 至少10% (w/w)之可移除成份含量。在其他具體實施例中, 可明瞭鏡片物體係為以下述方式製成之鏡片物體,自萃取 前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取可萃取之成份, 以製造經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,並水合此 、、二萃取水合之;5夕氧水政膠隱形眼鏡產物,以製造具有眼睛 上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。萃取前 矣二聚合之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有可萃取成份含量 為萃取前鏡片物體之至少1〇〇/。(w/w)。 在某些具體實施例中,具有可移除成份含量為至少10〇/。 (W/W)之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,係實質 上或完全不含非反應性添加劑,譬如稀釋劑等。例如,此 121843 200815501 種卞取鈾之.片產物可得自不含稀釋劑、相容劑或其他非 反應性添加劑之可聚合組合物。當於本文中使用時,不含 稀釋剡、相容劑或其他非反應性添加劑之可聚合組合物可 被稱為”總體配方”或”總體組合物,,。總體配方不包含非反 應f生添加劑,且能夠形成本發明萃取前經聚合之矽氧水凝 膠隱形眼鏡產物,具有可萃取成份含量為萃取前鏡片物體 之至少10% (w/w)。
與得自總體配方之鏡片產物比較,其他配方或可聚合組 合物可包含一或多種添加劑,於是造成又較大量之可萃取 成份存在於萃取前經聚合之鏡片產物中。例如,當得自總 體配方之萃取前經聚合之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物具有^ 萃取成份含量為i 5%時,可明瞭得自相同配方並幻5 %㈣ 之量添加稀釋劑之第二種萃取前經聚合之石夕氧水凝膠隱形 眼鏡產物’係具有可萃取成份含量為现㈣。於萃取與 水合矛王序後’得自萃取前辟* H g + A匕 取則鏡片產物之矽氧水凝膠隱形眼鏡 之乾重,係為萃取前鏡片產物乾重之7〇%。 本發明之另—方面係'關於萃取前經聚合之㈣水凝膠障 形眼鏡產物。可明瞭此種鏡片產物係為例如在模具之模穴 中’^自熟化程序或聚合程序,^尚未進料取程序,、或 未曾與卒取組合物接觸 —甘 按觸之產物。在某些具體實施例中,隱 形眼鏡產物係包括萃取前之物體構件,其具有乾重至: 1〇%大於使該物體構件接受萃取程序以形成經萃„合= 石夕氧水凝膠隱形暇鏡產物後之物體構件乾重。例如 前之物體構件可包含可萃取成 成里為卒取前物體構件之 121843 -12- 200815501 至少H)/〇 (w/w)。在進一步具體實施例中,彳萃取成份含且 係大於萃取前物體構件之15% (w/w),且小於萃取前; 件之_ (論)。在某些具體實施例中,可萃取成份含量係 大於卒取w物體構件之聽(w/w),且小於萃取前物體構件 之75% (W/W)。本發明萃取前經聚合之石夕氧水凝膠隱形眼鏡 ^勿之萃取前物體構件,可包含—或多種可移除添加劑, 譬如I在萃取程序期間被移除之添加劑。例如,物體構件 可匕3或多種相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、可潤 屋性增強劑及離子通量降低劑。可明瞭可移除添加劑係為 ^反應性添加劑’或可明瞭係為在萃取程序期間,可自經 聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物移除之反應性添加劑。
所本發明之另-方面係關於可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先 質組合物。本發明可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物 係包含形成鏡片之成份,譬如單體性物質,及一或多種選 用添加劑,如本文中所述,其係形成具有實f量可移除成 知之、、、工ΛΚ合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。在某些具體實施例 中可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係包含可聚合 之3石夕成&與可聚合之非含石夕成份。該兩種成份係被合併 為可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。此先質組合物 之-部份可從製自該先質組合物之經聚切氧水凝膠隱形 眼鏡產物移除。該部份係以萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱 形眼鏡產物之至少廳(w/w)之量存在。在某些具體實施例 中,先質組合物包含具有第一個反應性比之第一種單體, 與具有小於第一個反應性比之第二個反應性比之第二種單 121843 -13 - 200815501 組。正如一般熟諳此藝者所明瞭,反應性比可被 ,我马添 口- 有單體之各傳播物種之反應速率常數對其添加其他 單體之速率常數之比例。此種組合物亦可包含具有反應性 比類似第一個反應性比之交聯劑。在某些具體實施例中, 鏡片先質組合物可包含一或多種可移除添加劑。例如,鏡 片先質組合物之具體實施例可包含可移除之一或多種相容
劑、脫柄助劑、脫除鏡片助劑、可潤溼性增強劑及離子通 量降低劑。 I
本發明之又另一方面係關於製造眼睛上可相容矽氧水凝 膠隱形眼鏡之方法。在某些具體實施例中,本發明方法係 包括形成一種鏡片物體,其包含矽氧水凝膠材料,且具有 眼睛上可接受之表面可潤錄,及乾重不大於萃取前鏡片 物體乾重之90%。方法亦可包括 萃取前經聚合之碎氧水
,膠隱形眼鏡產物萃取可萃取之成份,其中可萃取成份含 置係為萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之至少 10% _)。方法亦可包括形成可聚切氧水凝膠隱形眼鏡 先質組合物,其可用於本發明萃取前砍氧水凝㈣形眼鏡 產物與本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡之製造。 本發明鏡片、鏡片產物、 ’將自下文說明、附圖、 前文與下文說明所明瞭者 例 組合物及方法之其他具體實施 貫例及請求項而明瞭。正如可 ’本文中所述之每一個與各特
個與各組合,係被包含 ,及兩個或多個此種特徵之每— 在本發明之範圍内,其條料被包含在此種組合中之特徵 不會相互地不-致。此外,任何特徵或特徵之組合可特別 121843 200815501 地被排除在本發明之任何具體實施例之外。本發明之其他 方面與優點係敘述於下文說明與請求項中,特別是當搭配 隨文所附之實例與附圖一起考量時。 詳細說明 圖1係說明一種製造矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法。所示 之方法為一種鑄造模製矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法。經鑄 造模製之隱形眼鏡可以適合安置於人們眼睛上之形式製 造。例如,經鑄造模製之隱形眼鏡不需要任何進一步機製 以改變鏡片,以製造適合用於眼睛上之鏡片。可明瞭使用 鑄造模製程序,譬如圖!中所示之程序,所製成之本發明石夕 氧水凝膠隱形眼鏡,係為經鑄造模製之石夕氧水凝膠隱形眼 鏡。此外,可明瞭本發明鏡片若未使用進一步機製以改變 鏡片設計,則係為經完全模製之⑦氧水凝膠隱形眼鏡。 於本文中使用之”水凝膠,,一詞係指聚合體鏈之網狀組織 或基質,其中一部份或全部可為水溶性,且其可含有高百 分比之水。水凝膠係指聚合材料,包括隱形眼鏡,其係為 水可膨潤性或被水膨潤。因此,水凝膠可為未經水合且為 水可膨潤性,或水凝膠可為經部份水合且被水膨潤,或水 凝膠可為經完全水合且被水膨潤。,,矽氧水凝膠”或,,矽氧水 凝朦材料’’術語係指包含石夕成份或石夕氧成份之水凝膠。例 如’石夕氧水凝踢係包括一或多種親水性含石夕聚合體。矽氧 水凝膠隱形眼鏡為包含矽氧水凝膠材料之隱形眼鏡,包括 視覺矯正隱形眼鏡。 含矽乳之成份係為含有至少一個基團在呈單 121843 200815501 體'巨體或預聚合體中之成份與所連接之◦可存在於 含石夕氧成份巾,其量為切氧成份之總分子量之大於2〇重 量百分比,例如大於30重量百分比。可使用之含石夕氧成份 係包含可聚合官能基’譬如丙烯酸酿、甲基丙婦酸醋、丙 烯醯胺、甲基丙烯醯胺、怵乙烯基内醯胺、N_乙烯基醯胺 及苯乙烯基官能基。可使用於本發明鏡片中之—些含石夕氧 成份之實例,可參閱美國專利3,8〇8,178 ; 4,12〇,57α ; 4,136,25(); 4,153,641; 4,740,533; 5,034,461 及 5,070,215
以及 ΕΡ080539。 適田3矽氧單體之進一步實例為聚矽氧烷基烷基(甲基) 丙稀酸系單體’包括但不限於甲基丙稀醯氧基丙基參(三甲 基石夕院氧基)梦烧、五甲基二#氧烧基甲基丙烯酸曱酿及甲 基一(二甲基矽烷氧基)甲基丙烯醯氧基甲基矽烷。 含矽氧成份之一種可使用類別為聚(有機矽氧烷)預聚合 體,譬如4分雙甲基丙烯醯基氧基_丙基聚二甲基矽氧烷。 另一項實例為mPDMS (單甲基丙烯醯氧基丙基封端之單-正_ J基封端之聚二甲基矽氧烷)。含矽氧成份之另一種可使用 、員別I括3矽氧乙烯基碳酸酯或乙烯基胺基甲酸酯單體, ,括但不限於U_雙[4·(乙烯基氧基裁氧基)丁·1·基]四甲基石夕 虱烷3-(乙烯基氧基羰基硫基)丙基_[參(三甲基矽烷氧基矽 烷];3_[參(三甲基矽烷氧基)石夕烷基]丙基烯丙基胺基甲酸酉旨; 3_[參(三甲基矽烷氧基)石夕烷基]丙基乙烯基胺基甲酸g旨;三 甲基石夕炫基乙基乙焊基碳酸醋;及三甲基石夕院基甲基乙烯 基碳酸酿。適當材料之實例包括以下式表示之作用劑: 12J843 16 200815501 〇 ch3 ch3
II 1 I CH2=CH —〇0〇(CH2)4—Si—〇一-Si一Ο CH3 [CH3 25 CH3 〇 I. ii Si — (CH2)4CO—CH=CH2 ch3 ch3 〇
I II
Si - (ch2)4qco~ch=ch2 ch3
u
適當材料之另一項實例包括以下式表示之作用劑·· ? 〒H3 "ch3 · CH2= CH—〇C〇(CH2)4 — Si—Ο- -Si—Ο Ι LCH3 J 除了含矽成份以外,本發明鏡片、鏡片產物及組合物可 包含一或多種親水性成份。親水性成份包括當與其餘反應 性成份合併時,能夠對所形成之鏡片提供至少約20%,例 如至少約25%水含量者。適當親水性成份可以約1〇至約6〇 重i間之量存在,以所有反應性成份之重量為基準。約 15至約50重量。/〇,例如在約2〇至約40重量%之間。可用以 製造供本發明鏡片用之聚合體之親水性單體,係具有至少 一個可聚合雙鍵與至少一個親水性官能基。可聚合雙鍵之 貫例包括丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯醯胺基、甲基丙稀醯 胺基、反丁烯二酸、順丁烯二酸、苯乙烯基、異丙烯基苯 基、〇-乙烯基碳酸酯、α乙烯基胺基甲酸酯、烯丙基、〇_ 乙烯基乙醯基與Ν-乙烯基内醯胺及队乙烯基醯胺基雙鍵。 此種親水性單體本身可作為交聯劑使甩。,,丙烯酸型”或” 合丙烯酸”單體係為含有丙烯酸基團(CRfH=CRc〇x)之單體, 其中R為Η或CH3 ’ R’為H、烧基或幾基,且]^為〇或N,亦 已知其可容易地聚合,譬如N,N_:甲基丙烯醯胺(dma)、丙 121843 200815501 烯酸2-羥乙酯、曱基丙烯酸甘油酯、厶羥乙基曱基丙稀醯 胺、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、丙烯酸及其 混合物。
可被併入本發明鏡片之材料中之親水性含乙烯基單體, 可包括一些單體,譬如队乙烯基内醯胺(例如队乙烯基四氫 叶匕略’(NVP))、N-乙烯基甲基乙醯胺、N-乙烯基乙基乙 驢胺、N-乙烯基乙基甲醯胺、坏乙烯基甲醯胺、N_2-經乙 基乙稀基胺基甲酸酯、N-羧基-尽丙胺酸N-乙烯酯。於一項 具體實施例中,親水性含乙烯基單體為NVP。 可被採用於本發明鏡片中之其他親水性單體,係包括具 有一或多個末端羥基被含有可聚合雙鍵之官能基置換之聚 氧化乙烯多元醇。實例包括具有一或多個末端羥基被含有 可聚合雙鍵之官能基置換之聚乙二醇。實例包括與一或多 個莫耳當量之封端基團反應之聚乙二醇,該封端基團譬如 甲基丙烯酸異氰酸基乙酯(”刪”)丙烯㈣、氯化甲 基丙烯醯、氯化乙烯基苯甲醯或其類似物,以產生一種聚 乙烯多兀醇,具有一或多個末端可聚合烯烴基團,經過連 結部份基團,譬如胺基甲酸酯或酯基,結合至該聚乙烯多 元醇。 其他實例為於美國專利5,070,215中所揭示之親水性碳酸 乙烯醋或胺基甲酸乙稀§旨單體,與美國專利4,携,277中所揭 示之親水性.号唾酮單體。其他適當親水性單體係為熟諳此 藝者所明瞭。可被併入本發明聚合體中之更佳親水性單體 包括一些親水性單體,譬如邮二甲&丙稀醯胺(DMA)、丙 121843 18 200815501 烯酸2-羥乙酯、曱基丙烯酸甘油酯、羥乙基曱基丙烯醯 胺、N-乙烯基四氫吡咯酮(NVP)、聚乙二醇單曱基丙烯酸酯 及聚乙二醇二曱基丙烯酸酯。在某些具體實施例中,係採 用包括DMA、NVP及其混合物之親水性單體。 用以製造矽氧水凝膠隱形眼鏡之材料之其他實例,係包 括美國專利6,867,245中所揭示之材料。
所不之方法包括將鏡片先質組合物放置在隱形眼鏡模構 件上或其中之步驟1〇2。關於本申請案,可明瞭鏡片先質組 合物係為可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物2〇2,如圖2中 所:。可明瞭可聚合石夕氧水凝膠鏡片先質组合物係為適用 於聚合反應之經預聚合或經預熟化之組合物。當於本文中 使用時,本發明可聚合組合物亦可被稱為單體混料或反庫 混合物。可聚合組合物或鏡片先質組合物較佳係不在组人 或:合反應之前經聚合。但是,可聚合組合物或鏡 貝、、且σ物可在進行熟化程序之前經部份聚合。在如本 ===化或聚合程序之前’本發明鏡片先質組合物 =於谷器、分配裝置或隱形眼鏡模令。回復參考圖卜 :表面:組合物係被放置在隱形眼鏡母模構件之形成鏡片 模構件切形眼鏡母模構件係為第—個隱形眼鏡 ^ 形眼鏡模構件。例如,隱形眼鏡母广播处 係具有形成鏡片之表面,其係界*構件 眼鏡之前面或前方表面。 自U眼鏡模之隱形 第個隱形眼鏡模構件係被放置 構件接觸,以形A g < 弟一個形眼鏡模 7成具有隱形眼鏡成形模穴之隱形眼鏡模。 121843 -19- 200815501 因此,圖1中所示之太 其方式是將兩個二= 挪1合隱形眼鏡模之步_, 鏡模構件放置 隱形眼鏡成形模穴 才目接觸’以形成 J心合石夕氣水凝膠鏡 係位於隱形眼鏡成形模穴中。可 物2〇2 件係為隱形眼鏡公’、 一固隱形眼鏡模構 斤 拉構件或後面隱形眼鏡模構件〇仓“ 弟一個隱形眼鏡模構件包括形成鏡片之表面二 形眼鏡模中所製成隱形眼鏡之後表面。“界4 在步驟106下,太、、土 4 1 包括使可聚合矽氧水凝膠鏡片先質 組合物熟化,以形成萃取前 ,兄片先貝 產物测,如圖2中所亍。二^之^水凝膠隱形眼鏡 鏡片先質組合物之形成期間,可聚合石夕氧水凝膠 兄片成伤係聚合以形成經聚合之鏡 。b,亦可明瞭熟化係為聚合步驟。熟化鳩可包 ==鏡片先質組合物曝露至有效使鏡片先質組合物 =二之輕射。例如,熟化106可包括其中特別是將可 ^鏡片先質組合物曝露至聚合量之熱或紫外光_。熟
U :亦可包括使組合物在無氧環境中熟化。例如,熟化可於 氮或其他惰性氣體存在下發生。 、 取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物2〇4,係指在進 订攸、、ά合產物移除實質上所有可萃取成份之萃取程序前 之經T合產物。在被萃取組合物接觸之前,萃取前經聚合 之石夕氧水欢膠隱形眼鏡產物可被提供於隱形眼鏡模、萃取 =或其他裝置上或其中。例如’萃取前經聚合之石夕氧水凝 :隱形眼鏡產物可於熟化程序後,被提供於隱形眼鏡模之 鏡片成形模穴中’可於隱形眼鏡模之脫模後,被提供於一 121843 -20- 200815501 個隱形眼鏡模構件上戎里φ 萃取程序之…ί 於稅除鏡片程序之後與 卒取秦序之别,被提供於萃取盤或其他裝置 取前經聚合之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產 带成 成份,譬如呈鏡片形狀之含石夕聚合體網狀"鏡片之 可自形成鏡片之成份移除之成、、且”18或基質’與 成鏡片之“,可移除成份係包括未經反應之單體、寡聚 未變成以共價方式連接或以其 //疋化之其他作㈣。亦可明瞭可移除成份係包括 一或"種添加劑,包括有機添加劑,包括稀釋劑,与在 卒取程序期間自經聚合之鏡片產物萃取,如本文中討論。 因此,相對於鏡片物體之聚合體主鏈、網狀組織或基質, 可移除成份之物質可包括可萃取物質之線性未交聯、交聯 或分枝狀聚合體’其料未經交聯或以其他方式固定化。 在使可聚合鏡片先質組合物熟化後’此方法包括將隱形 眼鏡模脫模之步驟娜。脫模係指將含有萃取前經聚合之隱 形眼鏡產物或經聚合裝置之模具之兩個模具構件(孽如公 與母模構件)分離之方法。萃取前經聚合之石夕氧水凝膠隱形 眼鏡產物係位在經脫模之模具構件之一上。例如,經聚合 之石夕氧水减膠隱形眼鏡產物可位纟公模構件或母模構件 上0 然後,將萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物2〇4, «除鏡片步驟110期間,自其被置放之隱形眼鏡模構件上 刀離,如圖1中所示。萃取前經聚合之隱形眼鏡產物可自公 模構件或母模構件脫除鏡片,依隱形眼鏡模之脫模期間, 121843 200815501 經聚合之隱形眼鏡產物仍然保持黏附於何種模具構件上而 定。 在將萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物脫除鏡片後,此 方法包括自該萃取前之⑦氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取可萃 ㈣質H驟112 H步驟112會造成經萃取之石夕氧水凝 膠隱形眼鏡產物2G6 ’如圖2巾所示。萃取步驟112係指其中 使萃取W經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物與一或多種萃 取組合物接觸之程序。例如,經聚合之矽氧水凝膠隱形眼 鏡產物或一批次之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,可與 或夕伤心積之種液體萃取媒質或多種液體萃取媒質接 觸萃取媒貝可包括溶劑。例如,萃取媒質可包括乙醇、 f f Θ &醇類β萃取媒質亦可包括醇類與水之混 口物」5G/。乙知與篇去離子水之混合物,或7⑽乙醇 與30%去離子水之混合物,或·乙醇與·去離子水之混 :物。或I,萃取媒質可實質上或完全不含醇,且可包括 幫助疏水性未經反應之成份自經聚合之石夕氧水凝膠鏡片產 物移除之一或多籍:丨 乍用。例如,萃取媒質可包含、基本 上包含或完全包令分、检 ^ 緩衝浴液等。萃取步驟112可在不同 /皿度下貝^ °例如,萃取可在室溫(例如約2G°C )下發生, 或其可在高溫(例如約说至約峨)下發生。此外,在某 些㈣貫施例中,萃取步驟112可包括使鏡片產物與醇及水 接觸之步驟’其可為多步驟萃取程序之最後步驟。 在將萃取刖經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取後, 括使、卒取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物水合 121843 -22- 200815501 之步驟114。水合步驟114可包括使經萃取聚合之矽氧水凝 膠隱形眼鏡產物或一或多批次之此種產物與水或水溶液接 觸,以形成經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡2〇8,如圖2中所 不。例如,經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可經由 被放置在二或多份個別體積之水中而被水合,包括去離子 水。在某些方法中,水合步驟114可與萃取步驟112合併, 以致兩個步驟係在隱形眼鏡生產線中之單一工作站上進 行。在某些方法中,水合步驟114可在室溫下或在高溫下, 於谷中進行’及右需要’則在高壓下。例如,水合作用 可在約120°C (例如121°C )之溫度與103 kPa (15 psi)之壓力下, 於水中發生。 鑒於上述’可明瞭的是,萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱 形眼鏡產物與經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係為 水可膨潤性產物或元件,且經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡 係為已以水膨潤之產物或元件。於本文中使用之石夕氧水凝 膠隱形眼鏡係指已進行水合步驟之矽氧水凝膠元件。因此, 可明瞭碎氧水凝膠隱形眼鏡係為經完全水合之石夕氧水凝膠 隱形眼鏡、經部份水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡或經脫水之 矽氧水凝膠隱形眼鏡。經脫水之矽氧水凝膠隱形眼鏡係指 已進行水合程序,且已接著被脫水以自鏡片移除水之隱形 眼鏡。 在將經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物水合,以製造矽 氧水凝膠隱形眼鏡後,此方法包括包裝矽氧水凝膠隱形眼 鏡208之步驟116。例如,可將矽氧水凝膠隱形眼鏡208放置 121843 -23 · 200815501 辟氙包^破或包含一體積液體之其他適當容器中,該液體 一 I Jc A液,包括緩衝鹽水溶液。適合本發明鏡片之液 體實例包括磷酸鹽緩衝之鹽水與硼酸鹽緩衝之鹽水。可將 ^ I波或谷為禮封,且接著滅菌,如在步驟118中所示。 例如,可將經包裝之石夕氧水凝膠隱形眼鏡曝露至滅菌量之 &射’包括熱’譬如藉由進行熱壓鍋法、7輻射、電子束 輻射或紫外線輻射。 本^月眼目月上可相$之石夕氧水凝膠隱形眼鏡可藉由提供 相對較大量之可移除物質在萃取前經聚合之石夕氧水凝膠隱 形眼鏡產物中而獲得。具有可移除成份之萃取前經聚合之 !氧水凝朦鏡片產物’該可移除成份為-或多種可移除物 2 i括可卒取物質冑’其係、為萃取前經聚合之矽氧水凝 膠鏡片產物重$之至少10% (w/w),該鏡片產物可經萃取盥 水合,以形成具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之石夕氧: 凝膠隱形眼鏡。本發明鏡片具有氧透氣性、表面可潤座性、
U 杈數、、水含量、離子通量、設計及其組合,其允許本發明 鏡片被舒適地配戴於^、由虫> + _ m於病患之眼睛上,歷經長時期,譬如, 經至少一天,至少一柄 义,至 >、兩週,或約一個月,而 要自眼睛移除鏡片。 '巾使用< 眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡”, 可明瞭係指可被配戴於人們眼睛上,而不會有人歷經或報 告貫質不舒適’包括眼部刺激等之石夕氧水凝勝隱形眼鏡。 眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡係具有眼睛上為 之表面可龍性,且典型上不會造成或不會伴隨著顯著$ 121843 -24- 200815501 膜腫脹、角膜脫水作用(,,眼乾”)、上皮弧狀損傷("SEAL")或 其他顯著不舒適。可明瞭具有眼睛上可接受之表面可㈣ 性之石夕氧水凝膠隱形眼鏡係指石夕氧水凝膠隱形眼鏡,盆不 會不利地影響鏡片配戴者目艮睛之淚膜,至造成鏡片配戴者 歷經或報告與放置或配戴石夕氧水凝膠隱形眼鏡於眼睛上有 關聯之不舒適之程度。眼目主μ 1^ … 1良目月上可相容之石夕氧水凝膠隱形眼 鏡係滿足對於每日配戴或具地 斗、 ’ Α長期配戴隱形眼鏡之臨床可接受 性要求條件。 本發明石夕氧水凝膠隱形眼鏡包括鏡片物體,其具有呈眼 睛上可接受可潤座性之表面,譬如前表面與後表面。可潤 溼性係指隱形眼鏡之-或多個表面之親水性。當於本文中 使用時,若鏡片在如下述所進行之可潤座性檢測中得⑴ 上之η平刀,則鏡片之表面可被認為是可潤溼,或呈有 眼睛上可接受之可潤溼性。將隱形眼鏡浸泡在蒸館水^, 矛夕除並測定關於水膜自鏡片表面倒退所花費之時間 (彳士水破碎日$間(水Βυτ))。此檢測係以之線性尺 ^將鏡片分級’其中10之評分係指其中液滴花費20秒或更 卜^自鏡片倒退之鏡片。具有水BUT大於5秒,譬如至少1〇 或更J王地為至少約15秒之矽氧水凝膠隱形眼鏡,可為 八有眼睛上可技冷^ ' 铲〆 要又之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼 Γ。可潤座性亦可藉由度量在—或兩個鏡片表面上之接觸 角而測得。γ π 角可為動態或靜態接觸角。較低接觸角一 芬又係指隱形目p n 鏡表面之增加可潤溼性。例如,矽氧水凝膠 心%眼鏡之可、 表面可具有接觸角小於約120度。但是, 121843 -25- 200815501 在本‘明鏡片之某些具體實施例中,鏡片具有接觸角不大 方、90度’而在進一步具體實施例中,本發明矽氧水凝膠隱 形眼鏡具有前進接觸角小於約度。 已發現藉由控制本發明可聚合組合物譬如本發明可聚合 : 1氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,與本發明經聚合組合物 ' & 萃取如、’二來合之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可反應 成份或可反應與不可反應成份之組合之量或類型,可獲得 (' ^有眼^上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼 鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之本發明矽氧水凝 膝^形眼鏡,不需要表面處理或聚合體潤溼劑IPN以提供表 面可潤溼性,且不需要於極性樹脂隱形眼鏡模中製造以提 供表面可潤溼性。例如,具有眼睛上可接受之表面可潤溼 性之本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡,可得自非極性樹脂隱形 眼鏡模或疏水性樹脂隱形眼鏡模,而無需表面處理或聚合 體潤溼劑IPN。 ϋ 於本文中使用之,,非極性樹脂隱形眼鏡模,,或"疏水性樹 脂隱形眼鏡模",係指形成或產生自非極性或疏水性樹脂之 形眼鏡模。因此,非極性樹脂為基料之隱形眼鏡模可包 含非極性或疏水性樹脂。例如,此種隱形眼鏡模可包含一 或多種聚烯烴,或可製自聚烯烴樹脂材料。就本申請案而 論,所使用之非極性樹脂隱形眼鏡模之實例包括聚乙烯隱 形眼鏡模、聚丙烯隱形眼鏡模及聚苯乙烯隱形眼鏡模。非 極性樹脂為基料之隱形眼鏡模典型上具有疏水性表面。例 如,當使用俘獲氣泡方法測定時,非極性樹脂模具或疏水 121843 -26- 200815501 =具可具有靜態接觸角為㈣度或較大。以此種接 有於床上ΐ種模具中製成之習用錢水凝膠隱形眼鏡係具 床上無法令人接受之表面可潤座性。 +藉由提供相對較緩慢反應單體於可聚合組合物n如 错由提供具有不同反應性比之兩種或多種單體類型於相同 組合物中’可控制萃取前經聚合之石夕氧水凝膠隱形 眼鏡產物中之可移除成份量。緩慢反應單體,譬如在可聚
“且口物中之早體,其在熟化程序期間不會完全交聯成網 狀組織’可提供相對較大量之可移除成份於經聚合之矽氧 水凝膠隱形眼鏡產物中。未經完全交聯之作㈣,譬如未 、,反應或僅經部份反應之單體、寡聚物、線性聚合體、經 ί又%之成h等’係、自經聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物 之經聚合成份萃取。 在某些本發明可聚合組合物與經聚合矽氧水凝膠隱形眼 鏡產物中,可移除添加劑係存在。例如,一些本發明可聚 合組合物與經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係包含一或多 種添加劑,其可在萃取程序期間自經聚合矽氧水凝膠隱形 眼鏡產物移除。 就本申請案而論,”添加劑” 一詞係意謂在本發明可聚合 矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物或萃取前經聚合之矽氧水 ’旋膠隱形眼鏡產物中所提供之化合物或化學劑,但其並非 製造矽氧水凝膠隱形眼鏡所必須。但是,與得自未具有添 加劑或其組合之相同先質組合物之矽氧水凝膠隱形眼鏡比 較’可移除添加劑之加入可幫助隱形眼鏡在其製造期間之 121843 -27· 200815501 處理,可增強矽氧水凝膠隱形眼 凡 < 或多種性皙。當於 本文中使用時,添加劑係可自萃取 、、 m ^ bp ^ ^ ^ . 、、、工t合之矽氧水凝膠 L、形眼鏡產物移除。例如,添加 A J為貫質上非反應性, =可聚合爆凝膠鏡片先質組合物之其他成份反 ::二二添加劑不會實質上變成所形成經聚合鏡片產物 ^貝、了完整部份。依其分子量與形狀μ,大部份(若 非全部時)本發明添加劑可自經 ^^ 矽氧水凝膠隱形眼 鏡產物卒取。因此,於本發明組合物中之添加劑可在萃取 私序期間萃取自經聚合之碎氧水凝膠隱形眼鏡產物。 在某些具體實施例中,添加劑可被稱為稀釋劑、實質上 非反應性劑或可萃取物質。稀釋劑可騎類或非醇作用劑。 稀釋劑可以鏡片先質組合物之約1%至約祕(w/w)之量存 右而要則其他非稀釋劑為基礎之添加劑可以低於10% (W/W)之$存在。與得自未包含添加劑之鏡片產物之隱形眼 鏡比較,在本發明組合物中所提供之添加劑,可輔助可聚
CJ 合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物之形成,譬如藉由幫助 均勻組合物或非相分離組合物之形成;可增強本發明萃取 I、二t 5之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物之加工性能,譬如藉 由幫助含有隱形眼鏡產物之隱形眼鏡模之脫模,及/或幫助 隱形眼鏡產物自隱形眼鏡模之脫除鏡片;可在隱形眼鏡之 個體群中’例如在不同批次之隱形眼鏡中,改良隱形眼鏡 之物理參數之控制,譬如藉由降低隱形眼鏡物理參數中之 文異性;可增強隱形眼鏡之可潤溼性,譬如藉由增強隱形 眼鏡表面之可潤溼性;可正面地影響隱形眼鏡之模數,譬 121843 -28- 200815501 如错由降低模數或增加模數,按需要而定;及可正面地影 響隱形眼鏡之離子通4,#如藉由降低隱形㈣之離子通 里。因此,可明瞭在本發明組合物中所提供之添加劑係為 相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、物理參數控制劑、可 潤歷性增強劑、模數影響劑、離子通量降低劑或其組合。
田舁缺乏此種添加劑之相同可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先 質組合物或萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,或 得自此種可聚合組合物或經聚合產物之矽氧水凝膠隱形眼 鏡比較時,以本發明添加劑所獲得之增強或改良係為顯而 易見。 於本文中所揭示之相容劑係改良或增強本發明先質組合 物之成份之溶混性。例如,與未使用相容劑之配方比較, 相容劑可降低與含石夕聚合體及其他形成鏡片之成份有關聯 之相分離。 在某些本發明可聚合組合物與經聚合之產物中提供可移 除之添加劑,係有助於其中特別是具有眼睛上可相容表面 :潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡之製造,而無需將隱形眼 叙或鏡片產物曝露至表面處理,或無需加入聚合體潤溼劑 譬如PVP之IPN。例如,添加劑係均自地被分佈於整個聚合 反應組合物中,且實質上(若非完全地)在萃取程序期間自 正個絰聚合之產物移除。此外,本文中所述之添加劑並非 聚合體潤澄劑,其係與經預聚合之組合物混合,且接著混 合至經聚合之物體中,以形成IPN。本發明隱形眼鏡可以= 乎無物理或尺寸變異性逐批製造,藉以改良臨床上可接受 121843 -29- 200815501 之眼睛上可相容矽氧水凝膠隱形眼鏡之產率。添加劑可呈 液體或固體形式’且包括疏水性或兩親性化合物或作用劑。 可用於本發明組合物與鏡片產物中之添加劑,包括稀釋 劑,可具有與疏水性基團連結之親水性基團,例如具有烷 鏈之羥基,與親水性PEG區段連結之矽氧烷分子主鏈等二 添加劑之實例,包括但不限於分子量约1〇,〇〇〇道爾吞或較少 之聚二甲基矽氧烷_*_PEG聚合體、硬脂酸乙二醇酯、單月 桂酸二乙二醇酯、C2_C24醇類及/或C2_C24胺類。添加劑亦 可含有一或多個極性或親水性末端基,譬如但不限於羥基、 胺基、氫硫基、磷酸鹽及羧基團,以幫助添加劑與存在±於 組合物中之其他物質之溶混性。添加劑可存在於可聚合矽 氧水凝膠先質組合物中,其量為約2%(w/w)至約60%(,。 例如,組合物可包含以約5%至約50%(w/w)之量存在之—或 多種添加劑。可聚合組合物之進—步實例係包含以約鄕, ^^25〇/〇,^„30〇/〇 . ^^35〇/〇,^ „ 4〇% , ^ ^ 45% ? 5〇%,或約55%之量存在之一或多種添加劑。 本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡包括具有眼睛上可接受之表 面可潤渥性之鏡片物體。例如,本發明石夕氧水凝膠隱形眼 鏡之鏡片物體可具有前表面與後表面,各表面具有眼睛上 可接受之表面可潤溼性。 乂在一項具體實施例中1氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體 純含秒氧水凝膠材料。此鏡片物體具有乾重不大於萃取 前鏡片物體乾重之9〇%。例如,萃取前經聚合之石夕氧水凝 膠隱形眼鏡產物之鏡片物體可具有乾重χ。於萃取程序後, 121843 -30 - 200815501 、、二萃取/κ合之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體係具有 乾重低於或等於0·9Χ。如本文中所討論,萃取前經聚合之 矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可與數體積之多種有機溶劑接 觸,且經水合,以製造矽氧水凝膠隱形眼鏡。然後,可使 經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡脫水,並稱重,以測定石夕氧 水凝膠隱形眼鏡之鏡月物體之乾重。例如,在某些方法中, 將萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物自隱形眼鏡模 構件脫除鏡片,並稱重,以提供萃取前經聚合之矽氧水凝 膠fe形眼鏡產物之乾重。然後,使萃取前之鏡片產物與醇 接觸約6小時,接著以水進行水合。然後,使經水合之鏡片 在約8(TC下乾燥約丨小時,接著於真空下,在約8(rc下乾燥 約2小時。將經乾燥之鏡片稱重,以測定矽氧水凝膠隱形眼 鏡之鏡片物體之乾重。比較乾重,以測定存在於萃取前經 聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可萃取物質之量。具 有可萃取成份含量約40%之萃取前經聚合之鏡片產物,係 產生具有乾重為萃取前鏡片產物之約6〇%之矽氧水凝膠隱 形眼鏡之鏡片物體。具有可萃取成份含量約7〇σ/。之萃取前 經聚合鏡片產物,係產生具有乾重為萃取前鏡片產物之約 30%之矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體。 存在於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物中之可 萃取物質之量或可萃取成份含量,可使用下列方程式測得·· Ε =((萃取前鏡片產物之乾重-經萃取與水合隱形眼鏡之 乾重)/萃取前之鏡片產物之乾重)χ 1〇〇 Ε為存在於萃取前鏡片產物中之可萃取物質之百分比。 121843 -31 - 200815501 例如,卒取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物可具有 乾重為、力20笔克。右得自該產物之矽氧水凝膠隱形眼鏡具 有乾重為約17宅克’則該矽氧水凝膠隱形眼鏡係包括具有 乾重為萃取前鏡片產物乾重之85%之鏡片物體。可明瞭的 疋,此種萃取前鏡片產物係具有可萃取成份含量為約15% (w/w)。作為另一項貫例,萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形 眼鏡產物可具有乾重為約18毫克,而若得自鏡片產物之經 脫水矽氧水凝膠隱形眼鏡具有乾重為約13毫克,則矽氧水 凝膠隱形眼鏡包括具有乾重為萃取前鏡片產物之約72%之 鏡片物體。此種萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 係具有可萃取成份含量為約28% (w/w)。 在某些具體實施例中,矽氧水凝膠隱形眼鏡(意即已進行 萃取與水合程序之矽氧水凝膠隱形眼鏡)之鏡片物體之乾 重’係大於萃取前之鏡片物體乾重之25%。例如,經萃取 後鏡片物體之乾重可為萃取前鏡片物體乾重之約25〇/〇至約 90%。本發明鏡片之一些具體實施例包括具有乾重為萃取 前鏡片物體乾重之約50%至約85%之鏡片物體。 如本文中所討論,當萃取前鏡片產物中之可萃取成份含 量大於10%,譬如至少15%,至少20%,至少25%,或更多 時’得自不含可移除添加劑之鏡片先質組合物或萃取前石夕 氧水凝膠隱形眼鏡產物之矽氧水凝膠隱形眼鏡(例如得自,, 總體配方’’之鏡片產物),可具有眼睛上可接受之表面可潤 溼性。與總體配方鏡片產物比較,一或多種可移除添加劑 之加入先質組合物或經聚合萃取前之鏡片產物中,會增加 121843 -32- 200815501 可萃取成份含量,且會造成具有眼睛上可接受之表面可潤 溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。因此,可明瞭本發明矽氧水 b是膠L、$眼鏡,其包括具有乾重不大於萃取前鏡片物體乾 重之90%之鏡片物體,係為得自總體配方之隱形眼鏡,與 仔自包含一或多種可移除劑之配方或鏡片產物之隱形眼 在比較上,得自含稀釋劑配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡之 珂述說明,並不包括具有高可萃取成份含量之不含稀釋劑 之配方。此種鏡片經常需要表面處理或聚合體IpN,以提供 眼睛上可接受之表面可潤溼性於矽氧水凝膠隱形眼鏡上。 雖然本發明萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具 有相對較大量之可萃取物質,但本發明矽氧水凝膠隱形眼 鏡之經萃取形式在鏡片物體中具有極少量之可萃取物質。 在某些具體實施例中,留在經萃取鏡片中之可萃取物質之 !為約0.1%至約4%,譬如約〇·4%至約2% (w/w)。此等其他可 萃取物質可經由使經萃取之隱形眼鏡與另—體積之強溶劑 譬如氣仿接觸而測得。 &當矽氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片物體具有乾重不大於萃取 前鏡片物體乾重之90%時,矽氧水疑膠隱形眼鏡之經水合 鏡片物體係為眼睛上可相容,且具有眼睛上可接受之表面 可潤溼性。在比較上,當萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產 物’其具有可移除成份含量低於鏡片產物之10% (w/w),譬 如約5.(w/w),係得自非極性樹脂隱形眼鏡模時,如此製 成之經水切氧水凝膠隱形眼鏡不具有眼睛上可接受之表 121843 - 33 - 200815501 係為包括具 92%)之鏡片 面可潤溼性。因此,可明瞭此種不可潤溼鏡片 有乾重大於萃取前鏡片物體乾重之9〇% (馨如 物體之鏡片。
,外,由於可萃取成份係存在於且分佈於整個可聚合石夕 氧水凝膠鏡片先質組合物與萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱 形眼鏡產物巾’故本發明w產物與隱㈣鏡可與經= 處理之矽氧水凝膠隱形眼鏡區別。由於可萃取成 片產物萃取,且實質上不存在於經水合之隱形眼鏡中,故 本發明鏡片產物與隱形眼鏡可與具有聚合體潤溼劑ipn之 石夕氧水凝膠隱形眼鏡區別。 本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡可包括得自非極性樹脂隱形 眼鏡模之鏡片物體,當其呈經水合與脫水狀態檢驗時,具 有實質上相同之表面形態學。此外,此種經水合之鏡片物 體可具有表面粗糙度稍低於經脫水鏡片物體之表面粗糙 度。例如,本發明鏡片之鏡片物體可具有包括毫微米大小 大峰之表面,當分析鏡片表面之均方根(RMS)粗糙度數據 日守其係顯而易見。鏡片物體可包括在此種尖峰間之區域, 與該尖峰比較,其係差別膨潤,以提供降低之粗糙度,但 貝貝上類似之表面形態學。例如,雖然當鏡片物體被水合 時’尖峰之高度可被降低,但尖峰之形狀實質上仍然保持 相同。 另外或替代地,本發明非極性樹脂所模製之矽氧水凝膠 隱形眼鏡之具體實施例,當以電子顯微鏡觀看時,譬如掃 描式電子顯微鏡、透射式電子顯微鏡或掃描透射式電子顯 121843 -34- 200815501 學覺二確::富她域與缺乏㈣ 可大於經表面處理之矽氧水、乏矽相域 嫩聰之”水凝=輸讀眼鏡或包含聚合體潤 域、缺乏石夕相域=者之大_中之此種相域。富含石夕相 裝置測定,^ 大小可使用習用影像分析軟體與
影像分二艾=Bir—^ 輪廓,且測定==:積富含㈣缺乏w邊緣之 ㈣之知、截面面積 '直徑、體積等。在某些 八/ &列中,缺乏石夕相域係具有橫截面面積為至少50%, ^60/。’至少7〇% ’至少_,丨至少鄕大於其他石夕氧 水凝膠隱形眼鏡之缺乏矽相域。
一在::項具體實施例中’矽氧水凝膠隱形眼鏡包括得自 卒取别經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體,其 具有可移除成份含量為鏡片產物之至少1〇% (w/w)。萃取前 經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之鏡片物體,可不含或 未u 3可移除或非反應性添加劑,譬如稀釋劑、相容劑等。 此種鏡片物體可得自總體配方,如本文中所討論。此等鏡 片物體係具有可移除成份含量為至少10% (W/W),而在某些 具體實施例中’鏡片物體具有可移除成份含量為至少15% (w/w) ’至少2〇% (w/w) ’至少25% (w/w),約寶。㈣w)或更多。 例如,在某些具體實施例中,萃取前經聚合之隱形眼鏡產 物具有可萃取成份含量為10% (w/w)至約30°/q (w/w),且不含 非反應性添加劑。在其他具體實施例中,萃取前經聚合之 121843 -35- 200815501
fe形眼鏡產物係具有可萃取成份含量為丨5% (w/w)至約如% (w/w) ’且不含非反應性添加劑。在其他具體實施例中,鏡 片物體可包含一或多種非反應性添加劑,且可具有可移除 成份含量大於存在於不含非反應性添加劑之類似鏡片物體 中之量。在某些具體實施例中,可移除成份含量係不大於 鏡片產物之75% (w/w)。因此,本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡 之具體實施例係包括得自萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形 眼鏡產物之鏡片物體,其具有可移除成份含量大於1〇% (w/w),而不大於75% (w/w)。例如,一些萃取前經聚合之矽 氧水凝膠隱形眼鏡產物可具有可移除成份含量約15% (w/w) 至約65% (w/w)。可移除成份包括可萃取物質或可萃取物, 其係在萃取程序期間被萃取。此外,可移除成份可包含其 他物質’譬如揮發性物質,其可在萃取之前,被動地或主 動地自萃取前經聚合之咬氧水凝膠隱形眼鏡產物移除。例 如’可移除成份之-部份可在脫模步驟與萃取步驟之間塞 發。 在某些具體實施例中,萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形 眼鏡產物之可移除成份係包括至少一種可移除添加劑。如 本文中所討論,可移除添加劑可為非反應性添加劑,或反 應性添加劑,其會產生可自萃取前經聚合切氧水凝膠隱 形眼鏡產物移除之產物。被包含在本發明萃取前經聚合之 石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物之具體實施例中之可移除乎加劑 之實例,係、包括相容劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、可潤 差性增強劑、離子通量降低劑、模數影響劑、鏈轉移劍及 121843 -36- 200815501 其組合。 在某些具體實施例中,、 兩親性添加劑或盆 夕*成份包括疏水性添加劑、 種添加劑,、s3 /'4 °例如’可移除成份可包括-或多 聚合體及复組八、…〖生知類、非反應性親水性矽氧 脂酸乙二醇:作為進—步實例’添加劑可選自包括硬 胺類、聚二;基:=乙二醇S旨、。2一 例中,添加劑传選PEG及其組合。在一些具體實施 氧烧-共舰lit癸醇、乙氧基乙醇、聚二甲基石夕 例中,添加劑係為:二明瞭的是,在至少一些具體實施 μ ., ” ”、、、’工聚口組合物以外之作用劑,苴係在铲 物混Γ成期間,與可聚合”水凝膠隱形眼鏡先質組: 性=Γ甲基(麵綱係為親水 太Γ 且於本文中稱為石夕氧油。-般而t,此等親 夂丨生石夕氧劑可溶於水鱼 u 子颂中。可明瞭可用於本發明組合 物人鏡片產物中之親水性含石夕氧劑係為相容劑。此外,可 明瞭此種作用劑係為脫模助劑與脫除鏡片助劑。例如,以 親水性切氧劑製成之經聚切氧水凝膠隱形眼鏡產物, 係選擇性地黏附至單—模具構件,譬如隱形眼鏡模之公模 構,’且較易自模具構件脫除鏡片。此外,與製自未具有 矽氧油之組合物之鏡月比軔,rA b , lx 發乳油可降低矽氧水凝膠隱 屯眼鏡中之水含里’可幫助保持石夕氧水凝朦隱形眼鏡之可 潤座性’且可降低隱形眼鏡之離子通量。典型上,於本發 明配方與鏡片產物中所提供之石夕氧油,係具有分子量小於 121843 200815501 約3000道爾吞。例如,本發明組合物與產物中之矽氧油類 可具有分子量約1〇〇道爾吞至約3〇〇〇道爾吞。在一些具體實 施例中,矽氧油具有分子量約300道爾吞至約1000道爾吞。 在一些特殊具體實施例中,矽氧油具有分子量約6〇〇道爾 呑’且具有非矽氧烷含量約75%。可明瞭矽氧油為界面活 性劑’且可明瞭係為具有經偶合至長PEG鏈之含矽主鏈之 作用劑。 在另一項具體實施例中,矽氧水凝膠隱形眼鏡包括藉由 一種方法製成之鏡片物體,該方法包括自萃取前經聚合之 矽氧水凝膠隱形眼鏡產物萃取可萃取成份,以製造經萃取 聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。可萃取成份係以萃取前 經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之至少10% (w/w)之量提 供。製造鏡片物體之方法進一步包括使經萃取聚合之矽氧 水凝膠隱形眼鏡產物水合,以製造具有眼睛上可接受之表 面可潤溼性之矽氧水凝膠隱形眼鏡。 如本文中所討論,可萃取成份可以萃取前經聚合之矽氧 水凝膠隱形眼鏡產物之1〇%至約75%(w/w)之量存在。或者, 可明瞭萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物具有可萃 取成份含量為10%至約75%(w/w)。例如,可#取成份可以萃 取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之約15%至約65% (w/w)之量存在。
在某些具體實施例中,墓跑A J r卒取則經聚合之矽氧水凝膠隱形 眼鏡產物之可萃取点S , 至:>、一種可移除添加劑,如本 文中所述。例如,可萃取点/八 J十取成知可包括相容劑、脫模助劑、 121843 -38- 200815501 脫除鏡片助劑、可淵、、兹α w μ +, 了屑遂性增強劑、離子通量降低劑 衫%劑及其組合,如本文中所述。 、 本發明鏡片之某些具體實施例包括無表面處理之鏡片 體,該表面處理係提供眼睛上可接受之表面可潤座性。換 本么月夕氧水嘁膠隱形眼鏡之鏡片物體可為未姐 面處理之鏡片物體。或者,鏡片物體係經製造,而無:: 面處理鏡片物體,以提供眼睛上可接受之表面可潤逐性。 例如’本發明鏡片之具體實施例之鏡片物體未包括經提供 以使付鏡片物體之表面較為眼睛上可接受之電漿處理或另 -種塗層。但是,因為本發明鏡片具有眼睛上可接受之表 面可潤渔性’此係由於存在於萃取前經聚合之石夕氧水凝膠 隱形眼鏡產物中之可移除物質之量所致,故若需要,則— 些具體實施例可包括表面處理。 ϋ 此外’本發明鏡片之具體實施例包括不含聚合體潤溼劑 之互穿聚合體網狀組織之鏡片物體’該潤座劑係提供眼睛 上可接受之表面可湖澄性。換言之,本發明鏡片之具體實 施例之鏡片物體係具有眼睛上可接受之表面可潤座性,且 不已3聚合體潤溼劑譬如聚乙烯基四氫吡咯酮(PVP)之 顺。例如,本發明鏡片之鏡片物體可經製造,而無需使本 毛月可聚口石夕氧水凝膠鏡片先質組合物與聚合體潤渔劑接 觸以形成互穿聚合體網狀組織。 本發明鏡片之某些具體實施例包括鏡片物體,其係為得 2非極性樹脂隱形眼鏡模之經鑄造模製元件。可明瞭的 是,經聚合之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物為在非極性樹脂隱 121843 -39- 200815501 形眼鏡模中經聚合或熟化之產物。或者,以另一種方式敛 述’經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係在非極性樹脂隱 形眼鏡模中製造。如本文中所討論,此種隱形眼鏡模係為 使用非極性或疏水性樹脂材料所製成,或以其為基料⑼ 具。此種材料典型上係在其形成鏡片之表面上具有相對較 大接觸角。例如,非極性樹脂或疏水性樹脂模具可具有接 觸角大於約90度。可用於鏡片之此等具體實施例之適當非 極性樹脂模具材料之實例係包括樹脂材料,其包括一或多 種㈣煙。適當樹脂材料之一些實例包括聚乙烯、聚丙烯 及聚苯乙烯,以及其他具有類似疏水性質之材料。非極性 樹脂為基料之模具並不以極性樹脂為基料,譬如聚乙烯醇 或乙烯乙烯醇共聚物。 =-步具體實施例中’本發明鏡片包括含有前文特徵 之鏡片物體。例如’發氧水凝膠隱形眼鏡可包括益 表面處理且不含聚人㈣、、叫 …、 3 “ 劑之㈣之鏡片物體。作為另一 項貫例,石夕氧水凝膠隱形眼 具有表面處理,不含聚—、㈣種鏡片物體,其不 求0肢潤溼劑之IPN,且為得自非極料 樹脂隱形眼鏡模之經鑄造模製元件。 - 氧讀膠隱形眼鏡之—些具體實施例 一或多種舒適性增強劑,相 ^各 氧水凝膠隱形眼鏡,其係增強 f適性增強劑之矽 群所感覺之隱形眼鏡之舒適性 a者、、且 之舒適性增_之m,& ,、 3在本發明鏡片中 增強劑之另—項實戶=水作用降低劑。舒適性 為相*定劑。舒適性增強劑之另一 121843 -40- 200815501 項實例為降低脫水作用,且使隱形眼鏡置於其上之眼睛之 淚膜安定化之作用劑。舒適性增強劑包含對水具有親和力 之聚合材料。在某些具體實施例中,該聚合材料係衍生自 兩親性材料之單位。適當材料之實例包括可聚合鱗脂類, 譬如包含磷醯膽鹼成份之材料。在某些具體實施例中,本 發明鏡片包括含有甲基丙烯酸酯磷醯膽鹼_單體單位之鏡 片物體。在進-步具體實施例中,鏡片物體包含2_子基丙 烯醯基氧基乙基磷醯膽鹼(Mpc)。MPC可得自一些公司,丝 如有限公司(英國)與聊公司(Tokyo,_Japan),^ T ^ ^ ® # ,.J 5,981,786 ; 6,420,453 ; A 6,423,761 t ^ 〇 “如本文中所討論,本發”氧水凝膠鏡片之舒適性亦可 藉由加人或多種可移除之舒適性增強劑在鏡片先質组人 物與萃取前之⑦氧水凝膠隱形眼鏡產物中而被增強^ 如’本文中所述之一些可移除物質包括會降低本發明鏡片 Ο 之離子通量之作用劑,與得自未具有可移除物質之相同組 合物之鏡片比較。降抵倍 ^ 牛低鏡片之離子通量可幫助降低鏡片配 =者之角膜脫水作用’及降低由於配戴鏡片所造成之角膜 色 0 =文中所討論,本發明鏡片係具有允許鏡片被配戴 徵與性質。例如,本發明鏡片可以每日配戴 鏡片、母週配戴鏡片、立 献神, ’ 母兩週配戴鏡片或每月配戴鏡片被 配戴。本發明鏡片包括 甘 潤渔性、模數、離子通旦ΓΓ 可 、虱透氣性及水含量,其係有助 片舒適性與可用性。在某些具體實施例中,本發明 121843 41 200815501 鏡片包括經水合之鏡片物體,其具有特徵,選自包括前進 接觸角小於約95度、抗張模數小於約16咖、離子通量小 於約7 X 103平方毫米/分鐘、氧读 乳透乳性(Dk)至少約70巴勒 (b—、水含量至少約30重量%及其組合。但是,在盆他且 體實施例中,離子通量可為大於7晴3平方毫"分鐘,而 又不會造成角膜脫水染色或其他臨床問題。例如,當_氧 水凝膠隱形眼鏡包含舒適性增強劑時,譬如輕膽驗成
份’譬如聰,離子通量可為約25 χ ι〇_3平方毫米/分鐘, 而仍為臨床上可接受。 本發:鏡片可包括經水合之鏡片物體,其在前表面、後 表面或前與後表面上具有前進接觸角小於⑽度。在某些具 體實施例中,鏡物體且古# μ t 規方物體具有鏡片表面前進接觸角小於90 度’例如鏡片物體呈右镑Η矣 乂 八有鏡片表面刖進接觸角約85度,約80 度’約75度,約70度,約65度,約㈧度,約%度,或約% 度。鏡片物體亦可具有鏡片表面倒退接觸角小於8〇度,例 士鏡片物版可具有鏡片表面倒退接觸角約75度,約70度, 、力65度’約60度’約55度’約5〇度,或約45度。遲滯現象, 意即前進接觸角與倒退接觸角間之差異,可為約5度至約% 度。但疋’在某些具體實施例中,遲滯現象可大於%度, 而仍然為g品床上可接受。例如,當碎氧水凝膠隱形眼鏡包 含舒適性增強劑時,譬如德膽驗成份,譬如Mpc,遲滞 現象可為約60度,而鏡片可仍然為臨床上可接受。 刖進接觸角可使用一般熟諳此藝者所已知之例行方法測 定例如,形眼鏡之前進接觸角與倒退接觸角可使用習 121843 -42- 200815501 用滴液形狀方法度量,譬如固定滴法或俘獲氣泡方法。矽 氧水凝膠隱形眼鏡之前進與倒退水接觸角可使用Kruss DSA 1〇〇 儀器(Kruss GmbH,Hamburg),及按 D. A. Brandreth : 動態接 觸角與接觸角遲滯現象”,膠體與界面科學期刊,第62卷, 1977,第 205-212 頁,與 R. Knapikowski,M. Kudra : Kontaktwinkel messungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung’’,Chem. Technik,第 45 卷,1993,第 179-185 頁,以 及美國專利6,436,481中所述測定。 作為一項實例,前進接觸角與倒退接觸角可使用俘獲氣 泡方法,使用磷酸鹽缓衝之鹽水(PBS ; pH=7.2)測定。於測試 前,將鏡片平展在石英表面上,並以PBS再水合10分鐘。 氣泡係使用自動化注射器系統放置至鏡片表面上。可增加 與降低氣泡之大小,以獲得倒退角度(當增加氣泡大小時所 獲得之高原區)與前進角度(當降低氣泡大小時所獲得之高 原區)。 本發明鏡片可另外或替代地包括顯示水破碎時間(BUT) 大於5秒之鏡片物體。例如,包括具有水BUT至少15秒,譬 如20秒或更多之鏡片物體之本發明鏡片之具體實施例,可 具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。 本發明鏡片可包括具有模數小於1.6 MPa之鏡片物體。在 某些具體實施例中,鏡片物體之模數係小於1.0 MPa。例如, 鏡片物體可具有模數約0.9 MPa,約0.8 MPa,約0.7 MPa,約 0.6 MPa,約 0.5 MPa,約 0.4 MPa,或約 0.3 MPa。本發明矽氧 水凝膠隱形眼鏡之一項實例係具有模數為0.55 MPa。鏡片物 121843 -43 - 200815501 :之模數係經選擇,以在被放置於眼睛上時提供舒適鏡 片’且順應鏡片被鏡片配戴者之處理。 鏡片物體之模數可使用-般熟諸此藝者所已知之例行方 t測Γ例如,具有約4亳米寬度之隱形眼鏡之片塊可從鏡 = 份切除,且抗張模數(單位;_可自應力應變 線之起始斜率測得,該曲線係藉由張力試驗,在10毫米/ 分鐘之速率下,於空氣中,在至少75%之澄度下’於坑下, 使用 Instron 3342 (Instron 公司)獲得。
U 本發明鏡片之鏡片物體之離子通量可小於5χ妒平方毫 米/分鐘。雖然、—些本發明鏡片之鏡片物體可具有離子通量 至尚達約7χ10-3平方毫米/分鐘,但咸信當離子通量小於約 5x10 3平方毫米/分鐘時,且當隱形眼鏡未包含聰時,角 膜脫水作用與染色可被降低。在某些具體實施例中,鏡片 物體之離子通量為約4.5Χ10·3平方毫米/分鐘,約4χ10-3平 方毫米/分鐘’約3.5χ10·3平方毫米/分鐘,約3χΐ〇_3平方毫 米/分鐘’或較小。但丨’如本文中所述’離子通量可大於 7χ10.3平方毫米/分鐘,而仍不會造成角膜脫水作用、染色 或其他臨床問題。例如,當石夕氧水凝膠隱形眼鏡包含舒適 性增強劑時’譬如德絲成份,譬如爾,離子通量可 為約25x10-3平方毫米/分鐘,而仍然為臨床上可接受。 本毛月鏡片之鏡片物體之離子通量可使用一般熟諳此藝 者所已知之例盯方法測定。例如,隱形眼鏡或鏡片物體之 離子通里可使用貫質上類似美國專利中所述之”離 子通量技術,,之技術進行度量。例如,可將欲被度量之鏡片 121843 -44- 200815501 放置在公與母部份間之鏡片保持褒置中。 可撓性密封環,j: # e + a人母部份包含 山封衣其係、位在鏡片與個別公或母 鏡片定位在鏡片保持褒 刀之間。將 有螺紋盍中。將蓋螺旋 在 室灿毫升(H莫… 界定供體室。供體 毫升…C1溶液充填。接收室可以8。 Μ工u ^ 电♦手彳之導線浸沒在接收室之去 離子水f,並將攪拌棒加入接 、四。。山 牧队至甲將接收室放置在恒 二中,並將溫度保持在約坑下。最後,將供體室浸; =收室中。可每2分鐘取得導電率之度量值,歷經㈣ 刀I里’於供體室之浸沒至接收室中後1〇分鐘開始。導電率 對時間數據應為實質上線性。 本發明鏡片之鏡片物體典型上具有高氧透氣性。例如, 鏡片物體具有氧透氣性瓜不小於6〇巴勒加㈣。本發明鏡 片之具體實施例包括具有啟約8〇巴勒,約%巴勒,約:〇 巴勒’請巴勒,約巴勒,約13〇巴勒,約14〇巴勒 或較大之鏡片物體。 本發明鏡片之Dk可使用一般熟諳此藝者所已知之例行 方法測定。例如,Dk值可使用Mocon方法測定,如美國專 利5,817,924中所述。Dk值可在M〇c〇n㈣咖系統之模式指示 下,使用市購可得儀器測定。 本發明鏡片亦包括具有眼睛上可接受之水含量之鏡片物 體。例如,本發明鏡片之具體實施例包括具有水含量不低 於30%之鏡片物體。在某些具體實施例中,鏡片物體係具 有水含量約35°/。,約40%,約45%,約50%,約55%,約60%, 121843 -45 -
200815501 或約65%。 本發明鏡片之水含量可使用一般熟諳此藝者所已知之例 行方法測定。例#,可將經水合之碎氧水凝膠隱形眼鏡自 έ水液體移除,擦拭以移除過量表面水,並稱重。然後, 可將經稱重之鏡片於8〇r下,在真空下,於烘箱中乾燥, 接著可將經乾燥之鏡片稱重。重量差係經由從經水合鏡片 之重量減去乾燥鏡片之重量而測得。水含量(%)為(重量差/ 經水合之重量)X 100。 除了上文確認之特定數值以外,本發明鏡片可具有在上 文所確認特定數值之任何組合間之範圍内之數值。例如, 本發明隱形眼鏡可具有水含量約45%至約55%,離子通量值 約3.9至約5.3 ,靜態接觸角約35度至約45度,前進接觸角約 55度至約75度,倒退接觸角約47度至約⑽,遲滯現象約 11度至約25度,楊氏模數約〇.47MPa至約〇51贿,伸長率 約140%至約245%,及其組合。 在本發明石夕氧水凝膠隱形眼鏡之—些特殊具體實施例 中’鏡片物體係具有水BUT大於20秒,模數小於〇·5娜, 離子通量小於5,及水含量約55%。 本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡 隱形眼鏡。鏡片可為球面鏡片 焦點鏡片或多焦點鏡片,包括 施例中,本發明鏡片為旋轉安 之圓環體隱形眼鏡。旋轉安定 整定物之鏡片物體之隱形眼鏡 係為視覺矯正或視覺增強之 或非球面鏡片。鏡片可為單 雙焦點鏡片。在某些具體實 定化鏡片,譬如旋轉安定化 化之隱形眼鏡可為包括含有 。例如,鏡片物體可具有稜 121843 -46- 200815501 鏡整定物、周圍整定物及/或一或多個薄化上與下區域。 本發明鏡片亦包括含有周圍邊緣區域之鏡片物體。周圍 邊緣區域可包括圓化部份。例如,周圍邊緣區域可包括圓 T後邊緣表面、圓化前邊緣表面或其組合。在某些具體實 鈿例中,周圍邊緣係從前表面至後表面完全圓化。因此, 可明瞭的是,本發明㈣之鏡片物體可包括圓化周圍邊緣。 本發明鏡片可包括具有厚度分佈形態之鏡片物體,其係 尋求解決與現行石夕氧水凝膠隱形眼鏡有關聯之問題,作旦 對鏡片配戴者仍然為舒適的。藉由改變鏡片物體之厚度食 鏡片物體之模數’鏡片物體之剛性可加以控制。例如,對 於隱形眼鏡之-個區域之剛性,可被定義為在所指定之區 域上’鏡片之揚氏模數與鏡片厚度平方之乘積。因此,本 發明鏡片之某些具體實施例可包括具有中心剛性(例如在 鏡片之中心或光學區帶之中心之剛性)小於約_7廳砰 方爱米,晶狀體接面剛性小於約0.03MPa_平方毫米或其組合 :鏡片物體。晶狀體接面可被定義為具有斜面之晶狀體區 :之接面,或對於未具有斜面之鏡片,為距鏡片邊緣約u 咖點(茶閱美國專利6卿71)。在其他具體實施例中, 本發明鏡片可包括具有“剛性大於請7碰_平方毫米, :狀體接面剛性大於約。·03略_平方毫米或其組合之鏡片 物體。 本發明石夕氧水凝膠隱形眼鏡可在鏡片中或在鏡片之批次 ,於物理讀上,譬如物理尺寸等,幾乎無變異性。例 如’在某些具體實施例中,添加劑可被添加至可聚合石夕氧 121843 200815501 水凝膠隱形眼鏡先質組合物中,以降低鏡片物理屬性 變異性。使用此種物理參數控制添加劑,於鏡片之 批次間之變異性可低㈣。例如,對於—或多個批次之: 發明鏡片之變異性,可為物%至約19%。例如本發明 鏡片之直徑與基本曲線可被控制在預定值之⑽内。更明 確言之,錢的隱形眼鏡直徑為⑽毫米,且若在隱形眼鏡 批次中之隱形眼鏡之實際直徑係從約136毫米變化至約 H.4毫米,則可在隱形眼鏡之製造期間使用_或多種添加 劑,^降低變異性,並製造具有直徑範圍從約⑽毫米Μ Μ.2毫米之隱形眼鏡。可提供類似控制,以降低鏡片厚度、 矢狀冰度基底曲率等之偏差。添加劑可為稀釋劑或相容 劑,且可以至高約5%(,之量提供。因此,添加稀釋劑或 其他添加劑’可用以降低或控制本發明隱形眼鏡中之變形。 此外,稀釋劑或添加劑,以及改變存在於可聚合组合物^ 之活性或反應性成份,可用以在不同批次之鏡片中,以鏡 片之物理性質作為標的,譬如模數。 义 本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡可被提供於經密封之包裝 、中。例如,本發明石夕氧水凝膠隱形眼鏡可被提供在適合輸 运至鏡片配戴者之經密封氣泡包裝或其他類似容器中。鏡 片可在包裝内被儲存於水溶液中,#如鹽水溶液。一些適 當溶液包括磷酸鹽緩衝之鹽水溶液與硼酸鹽緩衝之溶液^ 若需要,則溶液可包含殺菌劑,或可不含消毒或保存劑。 :需要,則溶液亦可包含界面活性劑,譬如聚氧體(ρ〇ι_) 等0 121843 -48- 200815501 在經密封包裘中之错H u^ 、兄片車父佳為無_。例如,鏡片可在將 包裝密封之前經減菌,或 a 了在經欲封包裝中減菌。經滅菌 之鏡片可為已被曝霞$# 嗯路至滅威量之輻射之鏡片 可為經熱壓處理之鐘H+ ^ <鏡片、經7*輻射之鏡片、 曝露之鏡片等。 。例如,鏡片 經紫外線輻射 本么明之另-方面係關於萃取前經聚合之石夕氧水凝膠隱 士艮鏡產物W如’已被聚合而尚未進行萃取程序之鏡片 產物,如本文中所述。 如上文所纣淪,以相對較高量之可移除物質,譬如可萃 取物質等,製造萃取前經聚合之㈣水凝膠隱形眼鏡產物, 會造成具有眼睛上可接受之表面可潤溼性之矽氧水凝膠隱 形眼鏡’即使當鏡片係使用非極性樹脂隱形眼鏡模製造, 且未包括聚合體潤溼劑之ΙΡΝ之表面處理時亦然。 本赉明萃取刖經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之具體 實施例,係包括萃取前之物體構件,其具有乾重為至少1〇% 大於使物體構件接受萃取程序以形成經萃取聚合之矽氧水 凝膠隱形眼鏡產物後之物體構件乾重。例如,萃取前經聚 合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有可萃取成份含量為鏡 片產物之至少10〇/〇 (w/w)。在某些具體實施例中,萃取前經 聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物係具有可萃取成份含量不 大於鏡片產物之75%。在進一步具體實施例中,可萃取成 份含量為經萃取鏡片產物之約15%至約65% (w/w)。在又進一 步具體實施例中,可萃取成份含量為經萃取鏡片產物之約 15% 至約 50% (w/w)。 121843 -49- 200815501 由於本發明鏡片可得自非極性樹脂隱形眼鏡模構件,故 本發明萃取前之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物之具體實施例, 係包括此種與非極性樹脂隱形眼鏡模構件接觸所提供之產 物。例如,具體實施例可為在經密閉之隱形眼鏡模中所提 供之萃取前產物,或在經脫模隱形眼鏡模之一個模具構件 上所提供之萃取前產物。在一些具體實施例中,萃取前之 鏡片產物係與隱形眼鏡公模構件接觸。 本發明萃取前之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之具體實施 例,亦包括含有-或多種可移除添加劑,譬如非反應性添 加劑之物體構件。添加劑係包括上述之每一種與各添加 劑,包括此種添加劑之組合。因此,可明瞭的是,萃取前 之鏡片產物可包含一或多種添加劑,選自包括相容劑、脫 拉助劑、脫除鏡片助劑、備性增強劑、離子 低 劑、舒適性劑及其組合。 一 酉匕^些具體。實施例中’鏡片產物係包括含有甲基丙稀酸 ^膽驗-早體之單位,譬如2_甲基丙婦酿基氧基乙基磷 ^膽驗之萃取前物體構件。 質之另一方面係關於可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先 、、-且s物。本發明先質組合物可 聚合非含;於L j汆口3矽成份與可 膠隱二成份係被合併為可聚合石夕氧水凝 質,且入^貝,,且合物。先質組合物之—部份可從製自先 部聚切氧水罐形眼鏡產物移除。可移除 二量:在氧水凝膠隱形眼鏡產物之一 121843 -50- 200815501 在某些具體實施例中,先質組合物之非含石夕成份係包含 具有第一個反應性比之第一種單體,與具有低於第一個反 應性比之第二個反應性比之第二種單體。例如,若第一種 單體具有反應性比為約3,則第二種單體具有反應性比低於 約3。第二個反應性比可為約1〇%低於,約2〇%低於,約3〇0/〇 低於,約40%低於,約50%低於,約60%低於,約70%低於, 約80%低於’或約90%低於第一個反應性比。在一項具體實 施例中,第二種單體係具有反應性比為〇·5,而第一種單體 具有反應性比為3。本發明鏡片產物與鏡片可在經聚合產物 之形成期間,利用具有不同反應性比之反應性成份製成。 可明瞭的疋’具有較高反應性比之成份通常比具有較低反 應性比之成份較具反應性,且因此較多具有較高反應性比 之第一種成份將在特定量之時間内反應。在某些具體實施 例中,先質組合物亦包含交聯劑,其具有比第二個反應性 比,較類似第一個反應性比之反應性比。因此,在本發明 先質組合物中之反應性成份之類型,可影響存在於經聚合 叙片產物中之可移除成份量、本發明矽氧水凝膠隱形眼鏡 之乾重及鏡片之可潤溼性。 此外,本發明先質組合物可包含一或多種引發劑。可明 瞭熱引發劑係具有”開始,,溫度。藉由選擇具有較高開始溫 度之熱引發劑,及使用相對較低量之引發劑,可降低本發 明鏡片之離子通量,且影f本文中所述之可移除成份量: 例如,在本發明先質組合物中所使用之一種熱引發劑為 偶氮雙(2,4_二甲基戊腈)(νΑζα52),其具有開始溫度為⑽ 121843 -51 - 200815501 °c ’此時’反應性成份係開始聚合。在本發明先質組合物 中所使用之第二種熱引發劑為偶氮雙異丁腈(vaz_,其 具有開始溫度為約9(TC。眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形 眼鏡可得自包含約0.2份VAZa52或約Q1份vaz〇_88之先質 組合物。此外,於本文中所揭示用以聚合可聚合組合物之 熟化方法,可包括一或多個溫度步驟。 本發明先質組合物之具體實施例可包含一或多種可移除 或可萃取之疏水性或兩親性添加劑,譬如上述特定添加劑。 一或多種添加劑可以約1%至約60%(w/w)之量存在。在一些 具體實施例中,一或多種添加劑係以約30% (w/w)至約60% (W/W)之量存在。在某些組合物中,係提供至少兩種不同添 加劑。 本發明先質組合物之某些具體實施例,係包括在非極性 樹脂隱形眼鏡模中所提供之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先 質組合物。其他具體實施例包括在儲存容器譬如瓶子等之 中,或在分配裝置譬如手動或自動化吸量裝置中之此種組 合物。 本發明先質組合物之一項實例包含可聚合含矽成份,其 包括一曱基丙烯醯基含矽氧巨體、A分雙(曱基丙烯醯基氧 基乙基亞胺基羧乙基氧基丙基卜聚(二曱基矽氧烷)_聚(三氟 丙基曱基矽氧烷)-聚(ά>甲氧基_聚(乙二醇)丙基甲基矽氧烷) (M3U) ’與可聚合非含矽成份,其包括队乙烯基•甲基乙醯 胺(VMA)、甲基丙烯酸異蓓酯(IBM)、曱基丙烯酸乙氧基乙 酯(EOEMA)、二曱基丙烯酸三(乙二醇)酉旨(TEGDMA)、三乙二 121843 200815501 醇二乙烯醚(TEGDVE)及2,2’-偶氮雙(2,4-二曱基戊腈) (VAZO-52)。與實質上相同而未具有IBM之鏡片比較,在此 組合物中之roM係顯示會增加經萃取之矽氧水凝膠隱形眼 鏡之剛度。含石夕成份可佔組合物之約30-40% (w/w),而非含 矽成份可佔組合物之約60-70% (w/w)。在某些具體實施例中, M3U係以約30-40%之量提供,VMA係以約45-50%之量提供, MMA係以15-20%之量提供,EBM係以約5%之量提供,EOEMA 係以15%之量提供,TEGDMA或TEGDMA與TEGDVE係以約 0.2%之量提供,且VAZO-52係以約0.5%之量提供。 本發明先質組合物之另一項實例係包含前述成份與紫外 線吸收劑,及微染劑,其可為反應性染料或顏料粒子。UV 吸收劑可以約0.9%之量提供,而微染劑可以約0.1%之量提 供。UV吸收劑可為強UV吸收劑,其係顯示相對較高吸收 值在約320-380毫微米之UV-A範圍内,但高於約380毫微米係 相對較透明。例如,UV吸收劑可包括可光聚合之羥基二苯 曱酮類與可光聚合之苯并三唑類,譬如可以CYASORB⑧ UV416市購得自Cytec工業之2-羥基-4-丙烯醯基氧基乙氧基 二苯甲酮,2-羥基-4-(2-羥基-3-曱基丙烯醯基基氧基)丙氧基 二苯曱酮,及可以NORBL〇C®7966市購得自Noramco之可光聚 合苯并三唑。其他可光聚合之UV吸收劑可包括可聚合之乙 烯系不飽和三畊類、柳酸酯類、芳基取代之丙烯酸酯類及 其他有效UV吸收劑之可聚合變型,以及此等UV吸收劑之 混合物。 本發明先質組合物之另一項具體實施例,係包含可聚合 121843 -53 - 200815501 含矽成份,其包括M3U,與可聚合非含矽成份,其包括 VMA、甲基丙烯酸曱酯(MMA)、TEGDMA及VAZO-52。 本發明先質組合物之另一個實例’係包含前述具體實施 例之成份與紫外線吸收劑及微染劑。此具體實施例亦可包 含聚二甲基矽氧烷(PDMS)與聚乙二醇(PEG)之嵌段共聚物。 此嵌段共聚物係於本文中縮寫成PDMS-共-pEG。PDMS-共 -PEG之一項實例係具有PEG含量為75%,且分子量為約 1400。可使用之PDMS-共-PEG材料之其他實例係具有分子量 約300至約3000道爾吞。PDMS-共-PEG可以約10% (w/w)至約 40% (w/w)之量存在。例如,先質組合物可包含PDMS-共 -PEG,其量為 12% (w/w),20% (w/w),25% (w/w),29% (w/w), 或 30% (w/w)。 本發明先質組合物之另一項具體實施例,係包含可聚合 含矽成份,其包括M3U,與可聚合非含矽成份,其包括 VMA、IBM、MMA、TEGDMA,紫外線吸收劑、微染劑及 VAZO-64。此等組合物之具體實施例可具有模數大於本文中 所揭示之其他具體實施例。 本發明先質組合物之另一項具體實施例,係包含可聚合 含矽成份,其包括M3U,與可聚合非含矽成份,其包括1-乙烯基-2-四氫吡咯酮(NVP)、MMA、TEGDMA及VAZO-52。在 此種具體實施例中,含矽成份係佔組合物之約30-40% (w/w),而非含石夕成份係佔組合物之約60-70% (w/w)。例如, M3U可以約35%至約38%之量存在。NVP可以約45-50%之量 存在,MMA可以約15-20%之量存在,TEGDMA可以約〇·1-〇·8% 121843 -54- 200815501 之量存在,且VAZO-52可以約0.1-0.6%之量存在。 另一項具體實施例係包含先前經確認之成份與癸醇。癸 醇可以約5% (w/w)至約30% (w/w)之量提供。例如,具體實施 例可包含癸醇,其量為約5% (w/w),約10% (w/w),約15% (w/w),約 20% (w/w),約 25% (w/w),或約 30% (w/w)。癸醇可 有效作為相容劑與稀釋劑兩者。因此,癸醇可幫助降低鏡 片先質組合物之諸成份之相分離。含癸醇配方之一項特殊 實例係包含35% M3U,約45%至約55% NVP,約13%至約20% MMA,約 0.1% TEGDMA,約 0.6% (VAZO-52),及約 30% 癸醇或 較低。 本發明含NVP之先質組合物亦可包含脫模助劑,譬如包 含親水性矽氧成份、聚氧化烯成份或其組合之脫模助劑。 本發明含NVP之先質組合物亦可包含稀釋劑,選自包括 己醇、乙氧基乙醇、異丙醇(IPA)、丙醇、癸醇、矽氧油類 及其組合。稀釋劑可以約10%至約30% (w/w)之量存在。具有 相對較高濃度稀釋劑之組合物,係顯示具有較低離子通量 值、降低之模數、增加之伸長率及大於20秒之水BUT。 含有稀釋劑之含NVP先質組合物之某些具體實施例,係 包含甲基丙烯酸酯磷醯膽鹼-單體之單位,譬如2-甲基丙烯 醯基氧基乙基填酿膽驗。MPC可以組合物之約1% (w/w)至約 15% (w/w)之量存在。例如,當本發明組合物包含約2.5% MPC,約 5°/。MPC,約 7% MPC,約 10% MPC,或約 12% MPC 時,可製成眼睛上可相容之矽氧水凝膠隱形眼鏡。此種組 合物亦可包含醇為基礎之稀釋劑。例如,一些組合物可包 121843 ' 55 - 200815501 含約5°/。癸醇。 本發明含NVP組合物之具體實施例,包括上述具體實施 例,亦包含(3-甲基丙烯醯氡基_2_羥丙基氧基)丙基雙(三曱基 矽烷氧基)甲基矽烷(SiGMA)。 本舍明之另一方面係關於製造石夕氧水凝膠隱形眼鏡之方 法。 在某些具體實施例中,本發明方法係包括自具有可移除 成份含量為鏡片產物之至少10% (w/w)之萃取前矽氧水凝膠 隱形眼鏡產物’形成具有乾重不大於萃取前鏡片物體乾重 之90%與眼睛上可接受表面可㈣性之石夕氧水凝膠隱形眼 鏡物體。 此種^法之形成步驟可包括自萃取前砍氧水凝膠隱形眼 鏡產物萃取可萃取物質之步驟。 忒方法亦可包括使可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合 物熟化’以形成具有可移除成份含量為鏡片產物之至少· ㈣啦萃取前經聚合之錢水凝«形眼鏡產物。如本文 中所讨論’熟化可為熱熟化或紫外光熟化。熟化可在非極 性樹脂隱形眼鏡槿φ | 4 ^ ^ ^ 衩中^生,言如聚烯烴為基料之隱形眼鏡 模。 ,方法亦可包括將可聚合含石夕成份與可聚合非含石夕成份合 併’以形成可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。此方 法^具體實施例亦可包括添加可移除添加劑至可聚合石夕氧 :嘁聆fe形眼鏡先質組合物中之步驟。添加劑可被添加至 最後單體混合物中’或其可在混合含矽成份與非含矽成份 121843 -56- 200815501 月】破添加至該兩種成份之任一種中。添加劑 中所述添加劑之任一種,包括此種添加劑之組合。’、、' 方去亦可包括添加紫外線吸收劑、微染劑及发έ 片先質組合物中之牛驟 τ 6 ^ , 、、且。至鏡 ι 物〒之步驟。正如可自刖文說明所明瞭者,可 貫施此等方法,以製造矽氧水凝膠隱形眼鏡,而無 處理鏡片、形成具有聚合體潤溼劑之ΙΡΝ之鏡片^ 乂 極性樹脂模具或其組合。
蓉於本文之揭示内容,可瞭本 谷j ^嗦枣^明矽虱水凝膠隱形眼 鏡之/、體實施例係包括鏡片物體,其已進行萃取程序以 有效地自㈣㈣模製、經氮熟化、經聚合之錢水凝: 隱形眼鏡產物移除可萃取物質,該隱形眼鏡產物係窜自可 聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其具有經分佈於整 個組合物與鏡片產物中之可潤溼性增強單體、促相容旦之 -或多種添加劑及高量之可萃取物質。鏡片物體係具二艮 睛上可接受之表面可潤渔性。 使用本發明組合物與方法’已發明眼睛上可相容之矽氧 水凝膠隱形眼鏡’ _避免與利用純樹脂模具有關聯之 問題’譬如在聚合反應時,於分離半模上之困莫隹;與精巧 且昂貴之後聚合程序有關聯之問題’譬如電漿蝕刻、照射、 化學改質;及與聚合體潤遂劑之ΙΡΝ有關聯之問題。 【實施方式】 實例 面與優點,應明瞭其並 下述實例係說明本發明之某些方 非藉以限制。 121843 -57· 200815501 下列習知化學品係在實例中被引用,且可藉其縮寫指稱。 PP :聚丙烯 PEG :聚乙二醇 IBM :曱基丙烯酸異葙酯 VMA : N-乙烯基曱基乙醯胺(剛在真空下蒸餾) M3U : M3-U ;仏6>雙(曱基丙烯醯基氧基乙基亞胺基羧乙 : 基氧基丙基)-聚(二甲基矽氧烷)-聚(三氟丙基甲基矽氧烷)- 聚(ά>曱氧基-聚(乙二醇)丙基曱基矽氧烷);二甲基丙烯醯 基含矽氧巨體 於下述實例中使用之M3U係以下式表示,其中η為121, m 為 7.6,h 為 4.4,且 Μη = 12,800,及 Mw = 16,200。 C3H6(OC2H4)pOCH3 ch3 ch3 ch3 c2h4cf3 ch3 ch3 1 111 1 1 H2C= CCOOC2H4 NHCOOC2H4OC3H6SiO-( SO }n- ( SrO }m- ( SiO >h-SiC3H6OC2H4〇CONHC2H4OCOC=CH2
If 111 ch3 ch3 ch3 ch3 ch3 EOEMA :乙氧基乙基曱基丙烯醯胺
Vazo-52 : 2,偶氮雙(2,4-二曱基戊腈)(V-52 ;熱引發劑) I; , Vazo-64 :偶氮雙異丁腈(V-64 ;熱引發劑) PDMS :聚二曱基矽氧烷 PDMS-共-PEG :聚二甲基矽氧烷與PEG之嵌段共聚物, 含有 75% PEG,且 MW 為 600 (DBE712,得自 Gelest) HEMA :曱基丙烯酸2-羥乙酯 NVP : 1-乙烯基-2-四氫吡咯酮(剛在真空下蒸餾) HOB :曱基丙烯酸2-羥基丁酯 FM0411M: FM-0411M; a-曱基丙烯醯基氧基乙基亞胺基羧 121843 -58- 200815501 乙基氧基丙基-聚(二曱基石夕烧氧基)-丁基二曱基石夕烧 於下述實例中使用之FM0411M係以下式表示,其中η = 13-16,且 Mw 為 1500。 ch3 ch3 ch3 ch3
i I ) I
H,C= CCOO€2H4 NHCOOQH^OC^HgSiO-i SiO }n~Si€4H9 ‘ 一 I 1 I ch3 chz ch3 TAIC : 1,3,5-三烯丙基 4,3,5-三畊-2A6(1H,3H,5H)-三酮(異三 聚氰酸三烯丙酯) f ' AOT :氣溶膠OT ;雙(2-乙基己基)磺酸基琥珀酸鈉鹽 TP〇:聯苯基(2Λ6-三曱基苯甲醯基)氧化膦 ΙΡΑ :異丙醇 N,N-DMF : DMF ; Ν,Ν-二曱基曱醯胺 ΗΜΡ : 4-羥基-4-曱基-2-戊酮 TEGDMA :二甲基丙烯酸三乙二醇酯 TEGDVE :三乙二醇二乙稀醚 ΜΜΑ :曱基丙烯酸曱酯 (j VM :曱基丙烯酸乙烯酯 PTA :三丙烯酸異戊四醇酯 TPTMA :三曱基丙烯酸三羥曱基丙烷酯 SiGMA : (3-甲基丙烯醯氧基-2-羥丙基氧基)丙基雙(三甲 基矽烷氧基)甲基矽烷 Pr :丙醇 Hx :己醇 DA :癸醇 121843 -59- 200815501 DVG :二乙烯基二醇 EE :乙氧基乙醇 U^416 ·兩稀酸2-(4-苯甲醯基-3-經基苯氧基)乙酯 M3U U染劑··万Cu_苯二甲藍素在紹u中之分散液(% w/w) Cu-苯二甲藍素可以 Heliogen Blue K7090 得自 BASF。 實例1 矽氧水凝膠隱形眼鏡製造 將實例2-55中所提出之化學化合物稱重並混合,以形成 混合物。使混合物經過〇2-5.〇微米注射濾器過濾進入瓶中。 將混合物儲存高達約2週。應明瞭此等混合物係為可聚合矽 氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物。在實例2-55中,除了其個 別重量百分比(以重量比重量表示;w/w)以外,係提供各化 口物之單位里。於最後矽氧水凝膠隱形眼鏡中,化學化合 物之重量百分比係更密切地關於存在於先質組合物中之單 位量。 放置-體積之先質組合物,與界定非極性樹脂母模構件 表面之鏡片接觸,譬如聚丙烯模具構件。放置非極性樹脂 公模構件’譬如聚丙稀公模構件’與母模構件接觸,以形 成包含隱形眼鏡成形模穴之隱形眼鏡模,含有先質組合物。 將隱形眼鏡模置於經氮沖洗之烘箱中,以允許先質組合 物以熱方式熟化。使隱形眼鏡模曝露至約8〇它之溫度,歷 經約1小時或更久。 在使先質組合物聚合後,將隱形眼鏡模脫模,並將萃取 前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物自模具構件之一脫除 121843 -60- 200815501 鏡片。將萃取前脫除之鏡片產物稱重,以測定其乾重。 然後,將脫除之鏡片產物萃取與水合,其方式是使鏡片 產物與多份體積之醇譬如乙醇及去離子水接觸。將已水合 之矽氧水漩膠隱形眼鏡稱重,接著在烘箱中脫水,並再一 次稱重’以測定經脫水矽氧水凝膠隱形眼鏡之乾重。 一些性質,譬如接觸角,包括動態與靜態接觸角、氧透 氣性、離子通量、模數、伸長率、抗張強度、水含量等, 係按本文中所述進行測定。亦檢驗經水合矽氧水凝膠隱形 眼鏡之可/間&性’纟方式是度量鏡片之水破碎時間。在配 用研究期間,it-步檢驗眼睛相容性,其中係將隱形眼鏡 放置在人們之一個眼睛i,歷經i小時、3小時或6小時或 更久,並施行臨床評估。 實例2 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並括每 里兀知κ例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮^ 單位量 重量% 〇Λν;) M3U μ_35 34.6 ~~ NVP 45 44.5—^ MMA 〜------ 20 ---- 19.8~^ TEGDMA '^ 0.5 -—--- 圓—"---——. 0.5 V-52 ~^ 0.6 --- —-.>·_ ---— 付自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係相對較容易處理, 且具有可接受之相容性。此等隱形眼鏡具有平衡水含旦為 約54%,水丽大於20秒,靜態接觸角為約仙。 = 121843 -61 - 200815501 為約3·8 ’楊氏模數為約0.5 MPa,及伸長率為約227%。此等 矽氧水凝膠隱形眼鏡具有可萃取量為16.9 +Λ 〇.3%。 實例3 可聚合石夕氧水旋膠1½形眼鏡先質組合物經由將下列化學 化合物(縮寫) 單位量 重量% M3U 35 34.6 NVP 50 49.5 MMA 1 15 14.9 TEGDMA 0.8 0.8 V-52 0.2 0.2 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係相對較容易處理,
且具有可接受之相容性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為 約54%,水BUT大於30秒,靜態接觸角為約34。,前進接觸 角為78。,倒退接觸角為48〇,離子通量為約6,楊氏模數為 約〇.7MPa,及伸長率為約186%。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡 具有可萃取量為17.5 +/- 0.5%。 實例4 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% 〇/w) 一 M3U 35 33.0 一 NVP 47 44.3 MMA 一--- 18 17.0 TEGDMA 0.5 0.5 V-52 ---- 0.6 0.6 L_ da 5 5.7 121843 -62 - 200815501 得自此配方之梦氧水凝膠隱形眼鏡係相對較容易處理, 且可與mPC相容。此㈣形眼鏡具有平衡水含量為約52%, 水BUT大於18秒,靜態接觸角為約%。,前進接觸角為%。, 倒退接觸角為49。’離子通量為約6,揚氏模數為約〇儀, 及伸長率為約167%。 實例5 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之晋祐垃餘,士 &、+、、B人 里亚杈貝例1中所述混合與過濾而獲 化合物(縮寫) 單位量 重量 M3U 35 3〇Τ^—~ NVP 47 41.4 MMA 18 —.— 15.9 TEGDMA 0.5 0.4 V-52 0.5 0.4 DA 12.5 ^^—丨丨· 11.0 得0 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係相對較容易處理, 且可與mPC相容。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約54%, 水BUT大於20秒,靜態接觸角為約37。,前進接觸角為斯, 倒退接觸角為48。,離子通量為約35,楊氏模數為約Ο·。 及伸長率為约304%。 實例6 可ΛΚ合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例i中所述混合與過濾而獲 得0 121843 -63 - 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (wAvf M3U 35 ---— 26.8 ^ NVP 47 ------- 36.0 〜 MMA 18 13.8 ^ TEGDMA 0.1 0.01 ^ V- 52 0.6 ' ------ 0.5 〜 da 25 19.1 〜 DBE 5 ------ 3.8 〜 -— 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡顯示可桩為+ 」接又之可脫模 性與可脫除鏡片性。此等隱形眼鏡具有平衡水人旦、 含里^為約 53%,水BUT大於20秒,靜態接觸角為約34〇,離 j项_望·馬 約5,楊氏相:數為約〇·4 MPa ’及伸長率為約ip?%。 實例7 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過瀘而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% M3U 35 26.6 NVP 47 35.7 ' MMA 18 13.7 TEGDMA 1 — 0.8 V-52 0.6 DA 30 22.8 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有模數約〇.6MPa至 約 0.9 MPa。 實例8 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 121843 -64- 200815501
學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過渡而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 26.8 NVP 47 36.0 ' MMA 18 1 13.8 TEGDMA 0.1 0.08 V-52 0.6 0.5 " DA 30 23.0 J---- ---— 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約, 水BUT大於2〇秒,接觸角為約42〇 ’前進接觸角為約73〇,倒 退接觸角為約48。,離子通*為約3.9,揚氏模數為約〇·5 MPy及伸長率為約242%。此等石夕氧水凝膠隱形眼鏡具有 可萃取量為43.4 +/- 3.1%。 實例9 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡參所 5 兄无貝組合物係經由將下列化
學化合物以所指定之量並按會 得 貝例1中所述混合與過濾而獲
化合物(縮寫) M3U
MMA
TEGDMA V- 52
IPA
重量% (w/w) 31.6 42.5 16.3 0.1 0.5 9.0 得自此配方之萃取前經聚合之石夕氣水 凝膠隱形眼鏡產物 121843 -65 - 200815501 具有可萃取成份含量為約26%。得自此配方之石夕氧水凝膠 隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。 實例10 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 26.8 NVP 47 36.0 MMA 18 13.8 TEGDMA 0.1 0.1 V-52 0.6 0.5 — IPA 30 23.0 得自此配方之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 具有可萃取成份含量為約45%。得自此配方之矽氧水凝膠 fe形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。此等隱形眼 鏡具有平衡水含量為約56%,水BUT大於20秒,接觸角為約 u 45°,離子通量為約5.3,揚氏模數為約〇·3 MPa,及伸長率為 約 351% 〇 實例11 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 121843 -66- 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 26.8 NVP 47 36.0 MMA 18 13.8 TEGDMA 0.1 0.1 V-52 0.6 0.5 DA 15 11.5 DBE712 15 11.5 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤澄性。 實例12 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例i中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 26.8 NVP 47 36.0 MMA 18 13.8 TEGDMA 0.1 0.1 V-52 0.6 0.5 EE 30 23.0 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。 實例13 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 121843 -67- 200815501 (縮寫) 單位量 重量% (w/w) __M3U 35 26.8 47 36.0 18 13.8 ___TEGDMA 0.1 0.1 ^_^52 0.6 0.5 以此配方所獲得之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡 產物具有可萃取成份含量為約17%。 實例14
可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) _ M3U 35 29.0 NVP 47 38.9 MMA 18 14.9 TEGDMA 0.1 0.1 V-52 0.6 0.5 IPA 20 16.6
得自此配方之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 具有可萃取成份含量為約36%。得自此配方之矽氧水凝膠 隱形眼鏡具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。 實例15 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之s並按貫例1中所述此合與過遽而獲 得。 121843 -68 - 200815501 —-—----- -------- 化合物(縮寫) 單位ί M3U 35〜 NVP 45〜 —~~^~~—------—- MMA 20 ^ ------------ —-~~~—------- TEGDMA 1 V-52 0.6、 —— -----〜 (w/w)
19.7 秒。 實例16 可聚切氧水凝膠隱形目艮鏡先質組合物係經由將下列化 :化合物以所指定之量並按實m令所述混合與過滤而獲 得0 秒 化合物(縮寫) 單位量 ^^__ S $ % (w/w) M3U 35 34.4 NVP 45 '—— 44.3 — ΜΜΑ 20 *—--- 19.7 DVG 0.5 0.5 TEGDMA 0.5 0.5 V-52 0.6 0.6 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係顯示水BUT小於5 實例17 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 121843 -69- 200815501 化合物(縮~~ 單位量 重量% (w/w) M3U 35 34.4 NVP --- —47 46.3 ΜΜΑ 18 17.7 DVG 1 一, 1---- V-64 0.6 0.6 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡係顯示水BUT小於5 秒。 實例18 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 合物(縮寫) 單位量 重量 % (ν/Λν^) M3U --—.^ 35 30.1 NVP —------ 47 40.4 15.5 一__ MMA 18 ------ __ TEGDMA 0.2 __ 0.2 ___ V-64 0.6 0.5 微染劑 0.1 0.1 _ UV416 0.9 0.8 __ Hx -------—-- 15 12.9 實例19 可聚合炒氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係㈣將下列化 學化合物以所駭之量並按實例1中所述混合與過滤而獲 得。 121843 -70- 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 30.0 NVP 47 40.3 MMA 18 15.5 TEGDMA 0.4 0.3 V- 64 0.1 0.1 M3U微染劑 0.1 0.1 UV416 0.9 0.8 EE 15 12.9 實例20 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 30.1 NVP 47 40.4 MMA 10 8.6 IBM 8 6.9 TEGDMA 0.1 0.1 V-64 0.2 0.2 M3U微染劑 0.1 0.1 UV416 0.9 0.8 EE 15 12.9 實例21 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 121843 -71 - 200815501 化合物(縮寫) —— 單位量 重量% (w/w) 一-—- -------- M3U --. ---^ 35 30.1 ,—-' —--- NVP 一·*·**__ 一****" 47 40.4 —--·" — MMA - 一^ 12 10.3 一"···- IBM 6 5.2 TEGDMA 0.1 0.1 V-64 —-____^***-*1· 0.2 0.2 M3U微染劑 0.1 0.1 —----- """~ 一 UV416 ----------- 0.9 0.8 — --- EE 一__—- 15 ____— 12.9 —-~---—1 實例22 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) ------ 單位量 重量% (w/w) M3U —.— 35 30.0 NVP -——-— 47 40.3 ___ MMA 12 10.3 IBM —— 6 5.2 __ TEGDMA 0.3 0.3 ^__V-64 0.2 0.2 — M3U微染劑 -_ 0.1 0.1 ___ UV416 0.9 0.8 ~~ L_ EE 15 12.9 實例23 與可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 :化合物以所指定之量並按實例!中所述混合與過遽而獲 121843 -72- 200815501 化合物(縮寫) 單位量 ---! 重量% (w/w) M3U 35 23.2 NVP 52^^ 34.5 MMA 8 5.3 mPC 5 3.3 TEGDMA 0.1 0.07 V-52 0.6 0.3 Pr 5 3.3 DA 45 29.9 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約63%, 水BUT大於19秒,靜態接觸角為約39。,前進接觸角為%。, 倒退接觸角為46,楊氏模數為約〇·4 MPa,伸長率為約1〇9%, 及抗張強度為約0.2。 實例24 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 子化〇物以所指定之量並按實例丨中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) ------ J M3U ^ --—— 單位量」 重量% --------- 24.0 35 __ NVP ^ 47 32.3 MMA 〜 ——-— -—- 2 1.4 DMA 3 2.1 _ mPC ____^ 8 ^ 1 ~ ---- 5.5 TEGDMA —~———____ 0.1 0.07 V-52 ~——___ 0.6 0.4 Pr --*—~~_______ ___-' 8 5.5 .——--—-----—___ DA ^〜 1------ - ------- —-----J 42 ______- 28.8
121843 -73 - 200815501 知自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。 實例25 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 于化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 27.8 18.8 SIGMA 16.4 卜1U NVP 47.2 32 MMA 1.7 1.2 mPC 7.7 5.2 ~ TEGDMA 0.17 0.1 V-52 0.46 0.3 Pr 7.7 5.2 DA 31.4 21.3 ACN ^ 7 4.7 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 U 表面可潤溼性。 實例26 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 121843 -74- 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (;w/w丨 M3U 23 15.9 SIGMA 15 --——---- 10.4 NVP 52 35.9 ~ MMA 2 1.4 mPC ^^^ —--- 10 --——~___ 6.9 TEGDMA 0.2 0.1 V-52 0.6 0.4 DA 22 15.2 Hx "---—— 10 ---------- 6.9 Pr 10 --—--- 6.9 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤漫性。 實例27 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 —化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/v4 M3U 23 15.3 SIGMA 15 9.9 NVP 52 34.5 mPC 10 6.6 — TEGDMA 0.2 0.1 _ V-52 0.6 0.4 ~ Pr 10 6.6 ~ Hx 40 26.5 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤座性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約63%, 121843 -75- 200815501 水BUT大於25秒,離子通量為約17,靜態接觸角為約43°, 前進接觸角為94。,倒退接觸角為48。,楊氏模數為約〇.3 MPa,伸長率為約166%,及抗張強度為約〇·3。 實例28 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例丨中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重夏% (w/w) — M3U 25 16.6 — SIGMA 13 8.6 NVP 47 31.2 mPC 15 9.9 _ TEGDMA 0.2 0.1 — V-52 0.6 0.4 Pr 15 9.9 Hx 35 23.2 Π ϋ 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。 實例29 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 121843 -76- 200815501 —----- 合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) ___ M3U 30 23.0 ~~ __ NVP —---------- 52 39.8 — tBMA 18 13.8 ___JEGDMA 0.1 0.1 -_ TAIC 0.2 0.2 __— D1173 0.4 0.3 ___ DBE712 30 23.0 知自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其係以uv輻射熟 化’具有眼睛上可接受之表面可潤溼性。 實例30 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 __^合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 32.7 NVP 47 43.9 —--------- MMA 18 16.8 _____________ mPC 0.5 0.5 ----—_________ TEGDMA 0.5 0.5 ----—__-—--- V-52 0.6 0.6 Pr 0.5 0.5 DA 5 4.7 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。 實例31 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 121843 -77- 200815501 得0 化合物(縮寫) 單位量 ^ 26.3 M3U 35 NVP 47 __ 35.3 MMA 18 ^~---—.___ mPC 1.25 0.9 〜~ tegdma 0.1 0.1 V-52 0.6 0.5 Pr 1.25 0.9 H DA 30 〜''''' 二----— 22.5 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接為之 表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約%%, 水BUT大於17秒,靜態接觸角為約36〇,前進接觸角為87。, 倒退接觸角為44。,離子通量為約8,楊氏模數為約, 伸長率為約335%,及抗張強度為約〇 4。 實例32 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0
121843 -78- 200815501 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約66%, 水BUT大於17秒,靜態接觸角為約33°,前進接觸角為“ο, 倒退接觸角為45。,楊氏模數為约0.4 MPa,伸長率為約 131%,及抗張強度為約〇.3。 實例33 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過渡而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% M3U 23 16.3 SIGMA 15 10.7 NVP 52 36.9 mPC 10 7.1 — TEGDMA 0.2 0.1 V-52 0.6 0.4 Pr 10 7.1 Hx 30 21.3 " 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤渔性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約63%, 水BUT大於19秒,離子通量為約18,靜態接觸角為約37。, 所進接觸角為1〇1〇,倒退接觸角為46〇,楊氏模數為約〇 4 MPa ’伸長率為約155%,及抗張強度為約〇·4。 實例34 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 121843 -79- 200815501 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 26.6 NVP 47 35.7 MMA 18 13.7 TEGDMA 0.1 0.1 V- 52 0.6 0.5 微染劑 0.1 0.1 UV 0.9 0.7 DBE-712 30 22.8 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。存在於經聚合鏡片產物中之可萃取物質之 量係大於10%,且經估計為約4〇至42%。 實例35 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 27.8 NVP 47 37.4 MMA 17 13.5 TEGDMA 0.2 0.2 _ V-52 0.5 0.4 微染劑 0.1 0.1 一 UV 0.9 0.7 DBE-712 25 19.9 知自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤座性。存在於經聚合鏡片產物中之可萃取物質之 121843 -80. 200815501 量係大於ίο%,且經估計為約40至42%。 實例36 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 __ 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 34.8 VMA 45 44.7 IBM 5 5.0 EOEMA 15 14.9 X-MIX3 0.2 .2 V-52 0.5 0.5 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有平衡水濃度 為61·3 +/- 〇.〇5% ’及具有可萃取量為17·5 +八0·5〇/〇。 實例37 可χκ合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 子化口物以所扎定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量 % €\νΛν) M3U^^~ 35 34.8 _YUA^^— 45 44.7 IBM __ —_ 5 5.0 eoema 〜 、—---~---- 14 13.9 X-MI5G - 0.2 .2 V^52^^— 0.5 0.5 UV41?^— ------- 0.9 0.9 微染劑 0.1 0.1 121843 -81- 200815501 得自此配方之;^ t n ^乳水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。斗癸A〆, l 此專矽氧水凝膠隱形眼鏡具有平衡水濃度 為 61.3 +/- 〇 〇5%,u Ή 丄 • 及具有可萃取量為17.5 +/- 〇·5%。 實例38 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 34.8 VMA 47 46.7 ΜΜΑ 18 17.9 TEGDMA 0.2 0.2 V-52 0.5 0.5 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有平衡水濃度 為5个6 +/- I·27%,及具有可萃取量為23·6 +/- 0.1%。 實例39 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 34.8 VMA 47 46.7 MMA 17 16.9 TEGDMA 0.2 0.2 V-52 0.5 0.5 UV416 0.9 0.9 —*-—1— _ 微染劑 0.1 0.1 121843 -82- 200815501 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約5:, 離子通量為約7,靜態接觸角為約34。,前進接觸角為約65〇, 倒退接觸角為50。’楊氏模數為約〇 6 Mpa,伸長率為約 238%,及Dk為約109。此等石夕氧水凝膠隱形眼鏡具有可萃 取虿為 23.6 +/- 0.1%。 實例40 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例丨中所述混合與過濾而獲 得。 一又 化合物(縮寫) 單位量 重量% 〇/w〇 M3U 35 27.8 VMA 47 37.4 ΜΜΑ 17 13.5 TEGDMA 0.2 0.2 V-52 '0.5 0.4 UV416 0.9 0.7 微染劑 0.1 0.1 DBE712 25 19.9 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有平衡水濃度 為47.6 +/- 0.5% ’及具有可萃取量為48·9 +/_ 〇·7〇/〇。 實例41 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 子化合物以所指定之量並按實例丨中所述混合與過濾而獲 得0 121843 -83 - 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U _35 29.0 ~ VMA 47 38.9 '~~ MMA 17 14.1 TEGDMA 0.2 0.2 V-52 0.5 0.4 ~ UV416 0.9 0.7 微染劑 0.1 0.1 — DBE712 20 16.6 得自此配方之石夕氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤澄性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約55〇/〇, 離子通量為約6,靜態接觸角為約35。,前進接觸角為約乃。, 倒退接觸角為49°,楊氏模數為約〇·3 MPa,伸長率為約 265%,及 Dk 為約 98。 實例42 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 单位量 重量% (w/w) M3U 35 27.0 VMA 47 36.2 MMA 17 13.1 TEGDMA 0.2 0.2 V、52 0.5 0.4 UV416 0.9 0.7 微染劑 0.1 0.1 DBE712 29 22.4
得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 121843 -84- 200815501 表面可㈣性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約娜, 離子通量為約4,靜態接觸角為約4〇0,前進接觸角為約, 倒退接觸角為約54°,楊氏模數為約〇·4 Mpa,伸長率為約 219%,及Dk為約129。此等矽氧水凝膠隱形眼鏡具有可萃 取量為 50.2 +/- 0.8%。 實例43 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 31.1 VMA 47 41.7 MMA 17 15.1 TEGDMA 0.2 0.2 V-52 0.5 0.4 UV416 0.9 0.8 微染劑 0.1 0.1 DBE712 12 10.6 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼晴上可接受之 表面可潤渔性。 實例44 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 121843 -85- 200815501
1例45 总可聚切氧水«隱形眼鏡先f組合物係經由將下列化 :化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲
U 化合物(縮寫) 重量% (wAv>
得自此配方之梦氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受戈 表面可潤溼性。 實例46 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下歹^ 121843 -86- 200815501 所述混合與過濾而獲 得。 學化合物以所指定之量並按貫例1中 f) / (Λ 1 7 /tl 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) —— --------—--' M3U__一 35 34.〇 ^一 ^7 45 44. / 6.0 IBM ____ 6 13 12.9 —^-·<— TEGDMA _. 0.2 0.2 — V-64 _____ 0.4 0.4 ------^— UV416 0.9 0.9 _—-—一 微染劑 0.1 0.1 此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 得自 表面可潤溼性。 實例47 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 Ο 121843 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 27 20.0 FMM 10 7.4 NVP 46 34.1 PC 6 * 4.4 IBM 6 4.4 HOP 4 3.0 Mix4 0.4 0.3 V-52 0.5 0A~~ ~ Pr — 35 25.9 得自此配方之石夕氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 -87- 200815501 表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約6〇%, 離子通量為約11,靜態接觸角為約46。,前進接觸角為約 102。,倒退接觸角為約51。,楊氏模數為約〇·2 Mpa,伸長率 為約150% ’及抗張強度為约0.2。 實例48 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例丨中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 23 16.4 SIGMA 15 10.7 NVP 45 32.2 PC 10 7.1 IBM 6 4.3 Mix3 0.4 0.3 V-52 0.5 0.4 Pr 40 28.6 ϋ 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。此等隱形眼鏡具有平衡水含量為約61%, 離子通量為約14,靜態接觸角為約40。,前進接觸角為約 106° ’倒退接觸角為約52。,楊氏模數為約〇.2 Mpa,伸長率 為約224%,抗張強度為約〇.3,及Dk為約69。 實例49 可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 121843 • 88 - 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U _ 35 ------ 30.3 VMA 45 --------- 39.0 IBM 8 6.9 MMA 11 9.5 TEGDMA 0.2 0.2 V-64 03 0.3 UV416 0.9 0.8 微染劑 0.1 0.1 DBE712 _ 15 13.0 得自此配方之矽氧水凝膠隱形眼鏡具有眼睛上可接受之 表面可潤溼性。 實例5〇 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 一 34.8 ——-- ------ NVP 47 42.5 -------__--- MMA 18 16.3 ~—--—--- __ TEGDMA 0.1 0.1 —-— 一 V-52 — 0.6 _____ 0.5 1 一 9.0 u-—— "---1 ____ HMP 10 __—^ 實例51 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質、组合物係經由將下列化 孥化合物以所指定之量並按實例1中所述此合與過濾而獲 得。 121843 -89- 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 26.8 NVP 47 36.0 MMA 18 13.8 TEGDMA 0.1 0.1 V-52 0.6 0.5 HMP 30 23.0 實例52 (: 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 35 0.24 NVP 47 32.3 MMA 2 1.4 DMA 3 2.1 mPC 8 5.5 TEGDMA 0.1 0.1 V-52 0.6 0.4 Pr 50 34.3 實例53 u 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 121843 •90- 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 27.88 18.9 SIGMA 16.4 11.1 NVP 47.2 32.0 MMA 1.7 1.2 mPC 7.7 5.2 TEGDMA 0.17 0.1 V-52 0.46 0.3 DA 31.4 21.3 Pr 7.7 5.2 DMSO 7 4.7 實例54 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 20 14.2 TRIS 15 10.7 VMA 30 21.3 mPC 4 2.8 HEMA 10 7.1 MMA 10 7.1 DMA 15 10.7 TEGDMA 0.1 0.1 V52 0.6 0.4 Pr 6 4.3 DA 30 21.3 實例55 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 121843 -91 - 200815501 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 25 16.6 SIGMA 13 8.6 NVP 47 31.2 mPC 15 9.9 TEGDMA 0.2 0.1 V52 0.6 0.4 Pr 15 9.9 DA 35 23.2 實例56 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得0 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 25 16.6 SIGMA 8 5.3 NVP 52 34.5 mPC 15 9.9 TEGDMA 0.2 0.1 V52 0.6 0.4 Pr 15 9.9 Hx 35 23.2 實例57 〇 可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物係經由將下列化 學化合物以所指定之量並按實例1中所述混合與過濾而獲 得。 121843 -92- 200815501 化合物(縮寫) 單位量 重量% (w/w) M3U 30 23.0 一 NVP 52 39.8 一 tBMA 18 13.8 一 EGDMA 0.1 0.1 一 TAIC 0.2 02 一 D1173 0.4 0.3 一 DBE814 30 23.0 一 實例58 尺3鏡片具有平衡水含量為56%,且顯示水BUT於24小時 後為18秒,而於4天後為2〇秒。汜鏡片產物具有可萃取含 墨為、、、勺26/〇 °R3鏡片具有接觸角為34.1°C,前進接觸角為1〇6 3 c,倒退接觸角為52 4r,遲滯現象為53 9C>c,離子通量為 121843
矽氧水凝膠隱形眼鏡係得自非極性樹脂鏡片模,且製自 經由將下列化學化合物以所指定之量,按實例1中所述混合 過濾、所獲得之鏡片先質組合物。 ^_ _ 代碼 R1 R3 R7 R8 R9 R0 M3U —--- 35 35 35 35 35 35 _ VMA 45 45 45 45 45 45 IBM ---- 6.5 5 5 8 8 5 一 EOEMA 13.5 15 15 12 12 15 TEGDMA 0.2 0.6 0.2 0 0 0.1 TEGDVE ---— 0.2 0 0 0.2 0.6 0.1 V52 ^---- 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 R1鏡片具有平衡水含量為63.1%,且顯示水BU丁於24小時 後為4.7秒,而於4天後為9秒。R1鏡片產物具有可萃取含量 為約16%。 -93 - 200815501 5_5 Η)·3平方毫米/分鐘,模數為〇·42 Mpa,伸長率為腺, 及抗張強度為0.27 MPa。 、鏡片/、有平衡水含畺為6〇8〇/。,且顯示水丁於%小時 ,為20秒’而於4天後為2G秒。R7鏡片產物具有可萃取: 里為約25%。R7鏡片具有接觸角為33.7。,前進接觸角為 1〇3.7。,倒退接觸角為53.9。,遲观象為·,離子通量為 8.1 10平方毫米/分鐘,模數為〇·33 ,伸長率為I%% : 及抗張強度為0.24 MPa。 R8鏡片具有平衡水含量為642%,且顯示水but於%小時 後為4.3秒,而於4天後為9秒。似鏡片產物具有可萃取含^ 為約15°/〇。 肋鏡片具有平衡水含量為63.9%,且顯示水BUTs24小時 後為1.3秒,而於4天後為7秒。R9鏡片產物具有可萃取含量 為約13%。 ^ R0鏡片具有平衡水含量為63 8%,且顯示水buTk24小時 後為15秒,而於4天後為2〇秒。R〇鏡片產物具有可萃取= 量為約22%。R0鏡片具有接觸角為%。,前進接觸角為 101.3。,倒退接觸角為48·7。,遲滯現象為义介,離子通量為 11.7ΗΤ3平方毫米/分鐘,模數為42MPa,伸長率為ΐ9ι%,及 抗張強度為0.35 MPa。 實例59 亦評估不同交聯劑對於可萃取成份含量之作用。石夕氧水 凝膠隱形眼鏡係在非極性樹脂鏡片模中製成,而無需表面 處理,且未使用聚合體IPN。鏡片配方之成份係提供於下表 121843 -94- 200815501 中。交聯劑類型與濃度係經改變,並測定可萃取成份含量。 名稱 M3U VMA IBM EOEMA 交聯劑 類型 交聯 劑% V-52 EWC% 在 EtOH 中之萃 取% T31 35 45 5 15 TAIC 0.2 0.5 63.4 9.88 T31A 35 45 6 14 TEGDVE 0.3 65 10.3 T31B 35 45 6 14 VM 0.3 58.7 9.62 T31C 35 45 5 15 TEGDMA 0.2 0.5 54.06 25.85 T31C1 35 45 5 15 TEGDMA 0.4 0.5 53.38 24.66 T31C2 35 45 5 15 TEGDMA 0.8 0.5 51.58 24.14 T31E 35 45 5 15 PTA 0.2 0.5 53.5 25.13 T31F 35 45 5 15 TPTMA 0.2 0.5 53.36 25.72 T31G 35 45 5 15 MIX# 3 0.2 0.5 61.6 16.9 MIX#3 : TEGDMA 與 TEGDVE 之 1 : 1 比例 此等結果証實矽氧水凝膠隱形眼鏡,其包含衍生自VMA 與IBM之單位,且其係利用二-曱基丙烯酸酯或三-曱基丙烯 酸酯為基礎之交聯劑,係得自具有高可萃取成份含量(例 如,大於16.9%)之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物。於比較上,包 含衍生自VMA與IBM之單位,且其係利用甲基丙烯酸乙烯 酯或異三聚氰酸三烯丙酯交聯劑之鏡片產物,係具有較低 可萃取成份含量(例如,小於10%)。使用三乙二醇二乙烯醚 作為交聯劑之鏡片產物具有可萃取成份含量為10.3%。 在此項研究中,以各配方名稱T31A; T31C; T31C1 ; T31C2 ; T31E; T31F;及T31G所獲得隱形眼鏡之80%,係顯示水BUT 大於20秒。於T31鏡片中,60%顯示水BUT為10秒。於T31B 鏡片中,僅40%顯示水BUT為5秒。 因此,對於此等鏡片配方,二-甲基丙烯酸酯與三-曱基丙 烯酸酯為基礎之交聯劑可一致地提供具有高可萃取成份含 121843 -95- 200815501 里之石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物。得自 对目此4鏡片產 水凝膠隱形眼鏡,具有所要之表面可潤溼性。 矽氧 此等數據亦支持以下發現,當此等石夕氧水凝膠 具有可萃取錢含量大於10%時’或當自其獲得切氧水 凝膠隱形眼鏡具有乾重不大於個別鏡片產物乾重之 時,矽氧水凝膠隱形眼鏡可具有眼睛上可接受之表面可門 溼性。 實例60
將本發明石夕氧水凝膠隱形眼鏡之實例與現行石夕氧水凝膠 隱形眼鏡比較,如下表中所示。鏡片Α為Acuvue Advance隱形 眼鏡(Johnson & Johnson);鏡片 B 為 Acuvue Oasys 隱形眼鏡(Johnson & Johnson),鏡片 C 為 〇2 Optix 隱形眼鏡(Ciba Vision);及鏡片 D 為 Biofinity 隱形眼鏡(CooperVision)。 性質 鏡片A 鏡片Β 鏡片c 鏡片D 實例8 實例40 實例27 EWC 47 38 33 47 54 46 54 Dk 60 103 110 128 120 129 109 離子通量 3.5 ΝΑ 1.8 4.5 4.5 4.0 6.8 模數 0.37 0.73 0.97 0.75 0.4 0.35 0.56 %伸長率 197 222 186 130 222 219 238 ACA 96 67 70 56 65 78 65 RCA 49 54 51 46 49 54 50 —----- 遲滯現象 47 13 19 10 16 24 15 於萃取前 PSHCLP中之 %可萃取物質 ΝΑ ΝΑ ΝΑ 8 16 25 25 於SHCL中之 %可萃取物質 6.5 1 4.9 4.1 3.9 15 1.6 0 EWC :平衡水含量(百分比) 121843 -96- 200815501 aca :前進接觸角(度) RCA :倒退接觸角(度) PSHCXP :經聚合之石夕氧水凝膠隱形目艮鏡產物 SHCL ·石夕氧水凝膠隱形眼鏡(萃取後與水合作用) 實例61 將本發明石夕氧水凝膠隱形眼鏡之實♦卜與使用Bi〇fmity矽 氧水凝膠隱形眼鏡之鏡片先質組合物,得自非極性樹脂隱 p 形眼鏡模之矽氧水凝膠隱形眼鏡比較。於Biofinity矽氧水凝 膠隱形眼鏡製造中所使用之鏡片先質組合物,係產生具有 可萃取量小於10% (w/w)(譬如約8% (w/w))之萃取前經聚合之 石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物。當先質組合物在非極性樹月口旨隱 形眼鏡模中熟化及萃取與水合時,所形成之石夕氧水凝膠隱 形眼鏡具有鏡片物體’其具有萃取前鏡片產物之約·之 :乞重。如此製成之經水合隱形眼鏡具有眼睛上無法令人接 又之表面可潤溼性。比較上而言,本發明鏡片係包含鏡片 〇 ㈣’其具有乾重不大於萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形 眼鏡產物乾重之90%,且具有眼睛上可接受之表面可潤溼 性,如上述。 雖然本文之揭示内容係指某些所示之具體實施例,但應 明瞭的是,此等具體實施例係以舉例方式提出,而非作為 限制ϋ詳細說明之意圖,M討論列舉具體實施例, 但係欲被解釋為涵蓋該具體實施例之所有修正、替代方式 及相當事物,其可落在本發明之精神與範 其他揭示内容所定義者。 斤錯由 121843 -97- 200815501 許多刊物與專利已被引用於上文。所引 所引用刊物與專利之 每一項,均據此以其全文併入供參考。 【圖式簡單說明】 圖1為流程圖,說明一種製造矽氧水凝膠隱形眼鏡方 之步驟。 凌 圖2為流程圖,說明本發明組合物、鏡片產物及隱邢百 鏡。 …眼 【主要元件符號說明】
102將鏡片先質組合物放置在隱形眼鏡模構件上或其中 步驟 104閉合隱形眼鏡模之步驟 1〇6 熟化步驟 108脫模步驟 11〇脫除鏡片步驟 112萃取步驟 114 水合步驟 116 包裝步驟 118滅菌步驟 202可聚合矽氧水凝膠鏡片先質組合物 2〇4萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 206經萃取之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物 208經水合之矽氧水凝膠隱形眼鏡 121843 -98-

Claims (1)

  1. 200815501 十、申請專利範圍: 1. 種石夕氧水凝膠隱形眼鏡,其包含: 體乾重之90% 主各夕氧水轉材料之鏡片物體,此鏡片物體具有眼 t上可接受之表面可m且乾重不大於萃取前鏡片物 2· ^請求項R梦氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡片物體係不含 3提ί、眼睛上可接受之表面可潤溼性之表面處理。 3·如=項1或2之石夕氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡片物體係 不3提i、眼目月上可接受表面可潤溼性之聚合體潤渔劑之 互牙聚合體網狀組織。 4·如明求項1至3中任一項之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡 片物肢係為得自非極性樹脂隱形眼鏡模之經鑄造模製元 件0 5·如明求項1至4中任一項之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡 片物體係經水合,且包括一或多種特徵,選自:前進接觸 角小於約120度5抗張模數小於約1.6 MPa,離子通量小於 約7 Χ 1(Γ 3平方毫米/分鐘,氧透氣性至少約70巴勒(barrer), 及水含量至少約30重量。/〇。 6· 種石夕氧水凝膠隱形眼鏡,其包括得自具有可移除成份含 ®為至少10% (w/w)之萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼 鏡產物之鏡片物體,其中鏡片物體具有眼睛上可接受之表 面可潤溼性。 入如請求項6之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡片物體為未經 表面處理之鏡片物體。 121843 200815501 8·如請求項6弋7 、殊7之石夕氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡片物體係 不含提私:目ρ 0主 扣 /、 月上可接受表面可潤溼性之聚合體潤溼劑之 互穿聚合體網狀組織。 9·如請求項6 $ δ 士 、主8中任一項之矽氧水凝膠隱形眼鏡,直中經 合之石々知 氣水凝膠隱形眼鏡產物係在非極性樹脂隱形眼 鏡模中聚合。 〜 长員6至9中任一項之石夕氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡 (、 片物體係經水合,且包括一或多種特徵,選自··前進接觸 角小於約120度,抗張模數小於約16 Mpa、離子通量小於 、力7 X 10 3平方毫米/分鐘,氧透氣性至少約70巴勒,及水 含量至少約30重量%。 U·如請求項6至1〇中任一項之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中經 聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物之可移除成份係包含至 少一種非反應性添加劑。 12·如請求項11之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中該至少一種非反 Q 應性添加劑係選自以下之一或多種:相容劑、脫模助劑、 脫除鏡片助劑、可潤溼性增強劑及離子通量降低劑。 13·如凊求項11之石夕氧水凝膠隱形眼鏡’其中該至少一種非反 應性添加劑為疏水性或兩親性添加劑。 14·如請求項11之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中該至少一種非反 應性添加劑為非反應性醇、非反應性親水性矽氧聚合體或 其組合。 15·如請求項Η之石夕氧水凝膠隱形眼鏡’其中該至少一種非反 應性添加劑係選自以下之一或多種:硬脂酸乙二醇酯、單 121843 200815501 月桂酸二乙二醇酯、CyC:24醇、CyC24胺及聚二曱基矽氧 烷-共-PEG。 16·如清求項11之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中該至少一種非反 應性添加劑為癸醇、聚二甲基矽氧烷-共-PEG或其組合。 17·如明求項6至π中任一項之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡 片物體係包含得自曱基丙烯酸酯磷醯膽鹼-單體之單位。 18·如請求項Π之矽氧水凝膠隱形眼鏡,其中鏡片物體係包含 f、 付自2-甲基丙烯驢基氧基乙基磷醯膽鹼之單位。 19· 一種萃取前經聚合之矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,其包含: 萃取4之物體構件,其具有乾重至少1〇%大於使該物體 構件接文萃取程序以形成經萃取聚合之矽氧水凝膠隱形 眼鏡產物後之物體構件之乾重。 20·如凊求項19之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,其中萃取 A之物體構件具有可移除成份含量為該物體構件之1〇% (w/w)至約 75% (w/w) 〇 Q 2L如凊求項19或20之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,其係 與非極性樹脂隱形眼鏡模構件接觸而被提供。 •士明求項19至21中任一項之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡 其中萃取别之物體構件係包含至少一種非反應性添 加劑。 23.如凊求項22之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,其中該至 ^種非反應性添加劑係選自一或多種相容劑、脫模助 剡、脫除鏡片助劑、可潤溼性增強劑及離子通量降低劑。 月求項22之經聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物,其中該至 121843 200815501 少一種非反應性添加劑為疏水性添加劑或兩親性添加劑。 25·如請求項22之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,其中該至 少一種非反應性添加劑為非反應性醇、非反應性親水性矽 氧♦合體或其組合。 26·如請求項22之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,其中該至 少一種非反應性添加劑係選自以下之一或多種··硬脂酸乙 二醇酯、單月桂酸二乙二醇酯、醇、c2_Ch胺及聚 二甲基矽氧烷-共-PEG。 () 27·如請求項22之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡產物,其中該至 少一種非反應性添加劑為癸醇、聚二曱基矽氧烷_共_pEG 或其組合。 28·如請求項19至27中任一項之經聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡 產物,其中萃取前之物體構件係包含甲基丙烯酸酯磷醯膽 鹼-單體之單位。 29· 一種可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其包含: 可聚合非含矽成份與可聚合含矽成份合併成為可聚合 矽氧水/旋膠隱形眼鏡先質組合物,該可聚合矽氧水凝膠隱 形眼鏡先質組合物之一部份可從製自可聚合矽氧水凝膠 隱形眼鏡W、组合物之經聚合石夕&水凝膠隱形眼鏡產物 移除’且以經聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡產物之至少1〇% (w/w)之量存在。 30.如清求項29之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中可聚合非含石夕成份係包含具有帛一個反應十生比之第一 種早體’與具有小於第一個反應性比之第二個反應性比之 121^43 200815501 第二種單體。 31·如請求項30之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中可聚&非s矽成份係進一步包含具有類似第一個反應 性比之反應性比之交聯劑。 32·如請求項29之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中可聚& έ石夕成份為M3U,而可聚合非含石夕成份係包括队 乙烯基甲基乙醯胺、甲基丙烯酸甲酯、二曱基丙烯酸三 (乙二醇)醋,及引發劑。 33.如明求項29至32中任一項之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡 先質組合物,其中非含矽成份係進一步包含紫外線吸收劑 與微染劑。 34·如巧求項29-33中任一項之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先 貝組合物’其係進一步包含聚二曱基矽氧烷與聚乙二醇之 嵌段共聚物。 35.如請求項29之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中可聚合含石夕成份為M3U,而可聚合非含矽成份係包括μ 乙稀基-2-四氫p比咯酮、甲基丙烯酸甲酯、二曱基丙烯酸三 (乙二醇)酯,及引發劑。 36·如請求項35之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中非含石夕成份係進一步包含癸醇。 37·如請求項36之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中癸醇係以組合物之約5% (w/w)至約3〇% (w/w)之量存在。 38·如請求項35之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 進一步包含聚二曱基矽氧烷與聚乙二醇之嵌段共聚物。 121843 200815501 39. 如請求項38之可爷人r/>斤 、一 — I θ續氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 進1匕S親水性含矽氧脫模助劑或聚氧化烯脫模助劑。 40. 如請求項35之可▼人 ♦ B硬氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中非含矽成份進—牛^人 ^ V匕含稀釋劑,選自包括己醇、乙氧基 乙醇、異丙醇、丙酸 > 内知、癸醇及其組合。 41 ·如請求項40之可▼人 、 % &發氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 進-步包含甲基丙烯酸酯磷醯膽鹼_單體之單位。 42.如請求項29至41中杠
    仕一項之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡 先質組合物,其進_半 少包含可卒取疏水性添加劑或可萃取 兩親性添加劑。 43·如請求項42之可平入r/7〆 ♦合發氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中添加劑係選自以下夕 ^ ^ ’、 曰Λ卜之一或多種:硬脂酸乙二醇酯、單月 桂酸二乙二醇@旨、r r ^ ^ 予曰 醇、CyC:24胺及聚二甲基矽氧烷 共-PEG。 44.如凊求項42之可聚切氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中添加劑為癸醇、聚二甲基石夕氧烧-共-pEG或其組合。 45·如請求項44之可$合石夕氧水凝膠隱形眼就質組合^物’其 中添加劑係包括具有分子量在約300至約30,000道爾吞之 範圍内之聚二曱基矽氧烷-共-PEG。 46.如請求項44之可聚合石夕氧水凝膠隱形眼减質組合物,其 中添加劑係包括具有分子量小於約3,〇〇〇道爾吞之聚二/甲 基矽氧烷-共-PEG。 47.如凊求項42之可聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 中添加劑係以組合物之約1%至約6〇% (w/w)之範圍内之量 121843 200815501 存在。 48·如叫求項42之可聚合碎氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 係包含至少兩種不同添加劑。 49. 士明求項42之可聚合⑪氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物,其 係被提供於非極性樹脂隱形眼鏡模中。 50· —種製造矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法,其包括: 自具有可移除成份含量為鏡片產物之至少1〇% (w/w)之 卒取前矽氧水凝膠隱形眼鏡產物形成矽氧水凝膠隱形眼 鏡物趾其具有乾重不大於萃取前鏡片物體乾重之90%, 與眼睛上可接受之表面可潤溼性。 51·如請求項5〇之方法,其中該形成係包括自萃取前之石夕氧水 /旋膠隱形眼鏡產物萃取可萃取物質。 52.如蜎求項5〇或51之方法,其進一步包括使可聚合矽氧水凝 膠隱形眼鏡先質組合物熟化,以形成具有可移除成份含量 為鏡片產物之至少10% (w/w)之萃取前經聚合之矽氧水凝 膠隱形眼鏡產物。
    53. 如明求項52之方法’其中可聚合石夕氧水凝膠隱形眼鏡先質 組合物係在非極性樹脂隱形眼鏡模中熟化。 、 54. 如請求項52之方法,其進—步包括添加可移除添加劑至可 聚合矽氧水凝膠隱形眼鏡先質組合物中。 55. 如請求項54之方法,其中可移除之添加劑係選自包括相容 劑、脫模助劑、脫除鏡片助劑、可潤溼性增強劑、模數降 低劑、離子通量降低劑及其組合。 56·如請求項52至55中任-項之方法,其進—步包括將作用劑 121843 200815501 添加至鏡片先質組合物中,該 ^ 收劑、微染劑及其組合。 用劑係選自包括紫外線吸 57.如請求項50至56中任一項之方、去 鏡係經製造,而無需表面處理鏡片或^石 夕氧水凝膠隱形眼 4之互穿聚合體網狀組織之鏡片。5成具有聚合體潤溼 121843
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