TW200401652A - Oral care capsules - Google Patents

Description

200401652 玫、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於軟明膠膠囊 提供改良性生物學或治療活 【先前技術】 或微膠囊之改良。更特別關於 眭之口腔保健膠囊或微膠囊。 面樂組合物包膠於軟 展芡劑量單位形式A 知’―般包括含有-或多種活性劑溶於或懸浮 媒針之裝填物質包膠於軟明膠殼中，㈣膠殼典 所或叮“ 叫♦展之製造需要裝填物 二^泵抽之液體或糊。載劑液體可為單或多成份系統， 其必須與軟明膠膠囊相容。 軟明膠膠囊中所用之液體分為二種，親水性及親脂性。 有-些親水性之液體適合用作本案中之載劑液體。最有用 為多元醇及短鏈二醇，如聚乙二醇(特別是分子量範圍2〇〇_ 800)。這些物質在胃介質中有良好分散性，對於醫藥活性 —成份具有極佳溶解能力，在軟明„囊配方巾具有良好相 -錄/而’使用這些物質有—些缺點。-個主要缺點為 不女疋，在大氣氧存在下，這些化合物會反應形成醒。殘 餘之醛含量可與明膠殼反應，引起蛋白質聚合物之間及之 内交聯。、结果為交聯之明膠殼具有不良溶解性質及變脆。 這些缺點可以使用親脂性液體克服。 關於親脂性裝填成份，有許多可接受之實例。這些一般 為油，非水溶性。典型實例包括礦油（石油或石油衍生者） 植物油（主要來自種子及核），動物油（一般為脂肪；液體 86026 -6 - 200401652 種類包括魚油），食用油t φ亚立 艮用，由（主要為植物油及一些特殊魚油）， 及二酸甘油脂（較佳為短鍵二酸甘 、 门艰一 0夂甘油酯）。然而，若活性劑亦 為油或油溶性成份，這肚诸份可处太 二 了此產生問題。一個主要實 例涉及使用香精油（essential Gils)作為抗微生物之活性劑。 不限於理論’咸信親脂性裝填物質，特別是固定或較高分 子量之⑽子量範圍大於約250)，傾向結合或分配油性活 f生劑，在终多情況， — 主香扣油活性劑之治療或生物學活性 戶、貝上減少或抑制之程度。 因此，需要裝填成份不具可能抑制或減少香精油活性劑 之治療或生物學活性之性質。 本案發明人已於^ 、 x ，由>σ療或生物學活性（例如抗微生物 活性）香精油併入實 、貝上減^、固定油量之膠囊或微膠囊中 ，治療或生物學活把壬丨士 11曰釦油實質上維持自由發揮其治療或 生物學活性。 因此，本發明之— - 万面為提供改良之口服劑形。 、 本發明之另一方 - 卸為提供用於口腔之改良口服劑形。 - 本發明之另—>. 面為提供改良治療或生物學活性香精油 之可用性之口服劑形。 本發明之另_卞 、 仏⑥々丄t 面為由併入至少一種其他香精油以減少 冶療或生物學活性禾 g知油結合或分配於固定油中。 本發明之另__方 、 之映a —、… 面為提供改良呼吸控制及抗微生物活性 之胗襄或微膠囊。 本發明之另—方 、 并白七1 面為提供可控制呼吸及減少口腔細菌之 〔又艮万法。 86026 200401652 面可由下列詳細說明更為明瞭 口腔膠囊或微膠囊，包含： 本發明之這些及其他方 本發明之/方面係關於 a· 一殼；及 b · —個核心，包含 0至少/種治療或生物學活性香精油；及 丨丨）基於總膠囊或微膠囊重量之少於約2〇%重量之 固定油。 在另一具體實施例中，本發明係關於一種口腔膠 膠囊，包含： a· 一殼；及 b·—個核心，包含 I)抗微生物有效量之至少一種抗微生物活性香精油. Π)基於總膠囊或微膠囊重量之少於約20%重量之L種 固定油；及 iii)基於總膠囊或微膠囊重量之大於約1〇%重量之至少 .. 一種其他香精油。 - -亦揭不使用該組合物作為系統或口腔保健活性劑之載劑 之方法。 曰本文中所用之所有百分率及比例係總膠囊或微膠囊之重 里比除非另外說明。此外，所有測量係在25 〇c進 非另外說明。 、 本發明之組合物可包含，實質上含有，或含有，本文中 所述之必要及選擇性成分及組份。本文中所用之「實質上 含有」意為組合物或組份可包括其他成份，只要該其他成 86026 200401652 份實質上不改變該組合物或方法之基本及新穎特徵。 本文中所用之術語「迅速（或快速）溶解」意為在微膠囊放 入口腔後微膠囊在少於約60秒，較佳少於約3〇秒，更佳少 於約1 5秒内溶解。 【發明内容】 本發明膠囊之必要及選擇性成份述於下文令。 膠囊殼材 本I明之膠囊或微膠囊殼係使用習知膠囊製造技術製造 本叙明Μ膠囊之殼材料可為任何適合食入及保留在口腔 中之物質。適合之物質包括例如明膠，聚乙烯基醇，蠟， 膠蔗糖®曰，黏稠性多糖（pullulan)，及咳漱糖及薄荷中所 用之冰糖（sugar candy)類物質。對於明膠及以明膠為基本之 ^ t ^ ^ , ^ ^ Remington^ Pharmaceutical Sciences. 16th ed” Mack Publishing Company，Pa. (1980)，ρ· 1245, Ρ· 1 576-1 582。其他物質及膠囊製造技術可發現於美國專利 2,800,458 ； 351 59?585 ； 3?5335958 ； 35697?437 ； 3；8885689 ； ;，996，156 ; 3,965，G33 ; 4，Q1M38 ;及 4，G1M98，全部併入 本文供參考。 微膠囊之殼或壁含量為膠囊或微膠囊重量之約至約 25%，較佳約5%至約16%，最佳約5%至約1〇%。使用殼材 料以形成任何廣泛種類之形狀，如球狀，橢圓形，盤狀， 胖方形，及圓柱形。殼厚度較佳在約3〇微米至約2毫米之範 圍内’較佳為約70微米至約11〇微米。若微膠囊為球狀，粒 子直徑一般在約2毫米至約9毫米之範圍内，較佳為約3毫米 86026 200401652 至約7毫米。有關本發明之殼成份之其他揭示可發現於美國 專利5,332,584及5，126,〇61，均併入本文供參考。 核心材料 本發明之組合物另包含勝囊或微膠囊重量之約75%至約 99%，較佳約84%至約％%， , 又彳土灼90/。至約95。/。之核心材 料。该核心材料包括下列： 1本發明中所用特佳為可提供生物學或治療活性’特別是 抗U生物活1±，於口腔之香精油。該抗微生物有效油包括 ’但不限於’雪松木油（中國）BP’樟腦油（白），樟腦粉合成 技術’小豆蔻油，肉桂皮油，肉桂葉油，香茅油，丁香芽 油，:香葉’薑油，薑油樹脂（印度），I-香旱芽鲷，檸檬醛 ’香葉草醇’醋酸香葉草酿，香葉草腈，葡萄柚油，羥基 香茅盤，薄荷腦，桉_，瑞香盼，水揚酸甲酯，茶樹油， 蓋_，沉香醇’橙花醇，及其混合物。較佳之生物學或 治療活性香精油包括薄荷腦，桉_，瑞香酉分，水揚酸甲酉旨 -，及其混合物。 在本發明之膠囊或微膠囊中，香精油係以可有效提供生 物學或治療活性於口腔之量使用。谬囊或微谬囊中存在之 香精油之總量一般可為約1%至約50%重量/重量，選擇性約 5.0%至約45%，或選擇性約1〇%至約3〇%。 瑞香紛用於本發明微夥囊中之量較佳為約〇. 〇 〇】％至約 重量/重量’最佳為約0 01%至約8〇/〇重量/重量。桉_用 量較佳為約0.001%至約15%重量/重量，最佳為約〇〇1%至約 86026 -10- 200401652 10%重量/重量。薄荷腦用量較 里私佳為約0.1 %至約25%重量/重 量，最佳為約1%至約15%重* /击曰 $里/重置。水楊酸甲酯用量較佳 為約0.001%至約15%重量/重|曰 里置里’取佳為約0.01%至約10%重 量/重量。 固定油 本發明中所用之特佳成份為固定油。本文中所用之「固 定油」為非揮發性脂肪油特徵之植物油。相對於植物之香 精油。本文中所用之固定油亦包括三酸甘油酯。 適合之固疋油及三酸甘油酉旨之實例可發現於美國專利 4,935,243 ’全部併入本文供參考。較佳之固定油包括，但 不限於，以油，橄欖油，油菜籽油，麻油，花生油，葵 花油，紅花油，植物油，或礦油。較佳之三酸甘油酯包括 ，但不限於，葵/辛三酸甘油酯，例如M5 [以邛⑽

Chemical-Northfield，Illinois]及 Captex 300 [Karlshams Lipid

Speciahies-Columbiis Ohio];蒸餾之琥珀醯化之脂肪酸一酸 -甘油醋’如Myverol產品系列（Eastman Chemical Co.);硬脂 羞酯（Lipo)，及聚乙二醇，如pEG 4〇〇。這些物質更詳述於 美國專利 6，1 17,835 ; 6,096,338 ; 6,083,430 ;及 6,045,835， 全部併入本文供參考。固定油存在之濃度較佳為總膠囊或 微膠囊重量之少於約20%，更佳少於約丨5%，最佳少於約 1 0%。亦可使用上述固定油（包括三酸甘油酯）之混合物。 其他香精油 本發明膠囊或微膠囊之核心中選擇性且較佳使用生物學 或治療活性香精油以外之其他香精油。一般所述香精油為 86026 200401652 由花，莖，及葉，及通常整棵植物所衍生之複合揮發性液 體。本文中所用之術語「香精油」亦包括具有相似：實質 上相似性質之人造或合成油。本發明之香精油較佳具有下 列分子特徵：a)數目平均分子量少於約25〇，較佳少於約2〇〇 ，最佳少於約175 ; b)水合能量少於4仟卡/莫耳；c)分子表 面積少於700A2’較佳少於55〇A2;及d)分子體積少於;〇〇(J3 ’較佳少於860 A3。 適合之其他香精油包括，但不限於’苦杏仁，阿米香樹 ’大茴香’大@香_〇 ’ X然大茴香腦20/21，大茴香子 =(中國星），大®香子油（球牌），香脂（秘魯），羅勒油，月 桂（香葉），佛手油，樺木油，薔薇木油，黑胡椒油，黑胡 椒油樹=40/20,薔薇木（巴西）F〇B，冰片（中國）， 爪旬，襄萬，山扁豆油（中國），完萎（俄國），香豆素69(；c( (中：）：仙客來醛’二苯基氧化物’乙基香草醛，檸檬桉 回香油’香葉草油’白葡萄柚油，癒瘡木油，古雲香膠 -油：天芥菜精’醋酸異莰酯，異長葉烯，茉莉油' 刺柏油 _ ’勞丹油，L-甲基醋酸g旨，f衣類油，f衣草&，捧樣油 ’檸檬草油’蒸餾之梨莓油，山蒼子油，長㈣，；基雪 松明’ f基佳味醇，薄荷（日本）油，合成麝香，麝香_， 磨香二甲苯’燈花油，肉豆謹油，舟樟桂油，橙（苦），撥（ 甜牛至油’ t蒲根油，掌玫油’綠葉油，薄荷油，苯基 乙醇’甘椒油’甘椒葉 >'由’薔薇素（Rosalin)，檀香油，1 丹諾（Sander)，鼠尾草油，鼠尾草，黃樟油，薄荷油，歐 洲寬葉葉衣草’萬壽菊，香草駿，印鬚芒油（爪唾），冬青 86026 -12- 200401652 ，別羅勒烯（All〇cimene)，阿班内克…化抓以汀河，阿班諾 (Arban〇1)註冊商標，佛手油’莰烯，α-龍腦烯醛，桉醚， 香茅醇萜烯，α-香茅醇，醋酸香茅酯，香茅腈，對-蒔蘿烴 ，二氫大茴香腦，二氫香旱芹醇，二氫香旱芹酮，二氫沉 曰醇一氫月桂油稀，二氫月桂稀醇，醋酸二氫月桂油稀 酯，二氫萜烯醇，二甲基辛醛，二甲基辛醇，醋酸二曱基 辛酉旨，動情烷，甲基丁酸乙_2_醋，檢醇，法洛（Fernl〇丨）ΤΜ ，褐洛瑞利（FlorilyS)TM，吉爾明（Giidmint)TM薄荷油，格 利杜（Glid〇X)TM，反式_2_己烯醛，反式_2_己烯醇，異戊酸 順式-3-己烯酯，順式_3_己基_2_甲基丁酸酯，異戊酸己酯 ’己基-2-曱基丁酸酯’紫羅酮，異莰基曱基醚，沉香醇氧 化物，醋酸沉香酿，氫過氧化盏，醋酸丨_曱醋，甲基己基 鍵，曱基-2-甲基丁酸醋，異戊酸2_甲基丁酯，月桂油烯， 醋酸撥花醋，3-辛醇，醋酸3_辛酿，乙基_2_甲基丁酸苯醋 ’卑檸油，順式-苹’氫過氧化苹，苹醇，㈣旨，松針油， -松油’ α-苹烯，β-苹烯，α_苹烯氧化物，普林醇(ρΗη〇ι)， 一醋酸普林（Plinyl)醋，假紫羅酮，香茅醇，醋酸香茅酯，香 料油，α-對盖二烯，㈣蓋二烯，對窆二稀_4_醇， 對蓋二烯’醋酸蓋烯S旨’四氫沉香醇，醋酸四氫沉香§旨， 四氫月桂油稀醇’四氫萘醇註冊商標，番祐油，維他力宅 (Vitalizair)，齊斯妥拉（Zestoral)TM，或其混合物。 當用作其他成份（即與生物學或治療活性㈣油合併）時 ’該香精油成份存在之濃度較佳大於約1〇%，更佳約15% 至約50%，最佳約20%至約50%。 -13 - 86026 200401652 保濕劑 亦可選擇性用於本發明膠囊或微膠囊中作為增塑劑之盆 他物質為保濕劑。保濕劑用以保留水份於口腔表面^中。 適合之保濕劑之實例包括多羥醇，選自乙二醇，丙二醇， 二丙二醇’丁二醇，己二醇，聚乙二醇1油，山梨糖醇 ’泛醇（panthenoh)，脲，垸氧基化葡萄糖衍生物，如Giu_ (二M)E_20,己三醇’ _萄糖醚，玻糖醛酸鈉，可溶性聚 葡萄胺糖（Chh〇san) ’及其混合物。甘油及/或山梨糖醇為較 佳0 本發明中所用之山梨糖醇係由如^啊R〇q贈以 商標名稱Ne〇sorb P 60 W_e〇s〇rb p_6〇銷售。本發明中所 用之甘油較佳為「甘油，USP，99 5%」，最佳為d〇w Μ，—π IndUStdeS，Inc·(以名稱”Superol 99.5%”）及

Procter & Gamble銷售者。 保濕劑存在於本發明膠囊或微膠囊中之濃度較佳為約 • .01%至約12/。，較佳為約0.5%至約8%，更佳約至約6〇/〇。 一其他選擇性成份 本發明膠囊或微膠囊亦可含有任何數目之其他物質於殼 及/或核心中以提供其他呼吸清新功效及/或感覺。該物質 σ匕括四、及銨鹽，如吡啶鹽（例如氯化絲蠟基哦唆），杜滅 芬（d〇miphen)漠，其他陽離子物質，如氯己咬（chlorhexidine) 鹽，辞鹽，及銅鹽（特別是葡糖酸銅）。適合及較佳之銅及 辞鹽可刀別啦現於美國專利5,628,986及6’m，3 ，全部併 入本文供參考。其他物質，如酚樹脂（phen〇Hcs)，氯己啶 86026 -14- 200401652 (chlorhexidine)，二氯苯氧氯酚（trici〇san)，過氧化物，帕 維酮（povidone)-碘，二氧化氯，印度楝樹（neem)，膺靛屬 植物（wild indigo)，伏牛花（barberry)，綠茶，金盞花 (calendula)，茴香，白毛茛（golden seal)，小懈樹（chaparrel) ，春黃菊（chamomile)，蜂膠（pr〇p〇Hs)，百里香（thyme)， 金盞花（calendula)，及其他非陽離子水不溶性劑亦有用。 該等物質揭示於1991年8月27日之美國專利5,043，154，其 全部併入本文供參考。亦可使用上述控制呼吸/抗微生物劑 之混合物。這些控制呼吸/抗微生物劑之用量為總組合物之 約0.001%至約2%，較佳為約〇〇〇5%至約1%。 可用於本發明之抗惡臭劑之量需要令人滿意地遮蔽口腔 惡臭，包括，但不限於，辞鹽，銅鹽，葉綠酸（chl〇r〇phymns) ，α紫羅酮（ionones)，香葉草醇，石芽子㈣句，及 其混合物。 提供氟之化合物可存在於本發明膠囊或微膠囊中。這些 …化合物可略微溶於水’或可完全溶於水，其特徵在於可釋 4氟離子或含1離子於水中。典型提供氟之化合物為無機 氟風如氟化月女，氣化驗金屬，氣化録，氣化亞銅，敦化 鋅，氟化錫’氟化亞錫’氟化鋇，氟鍅酸納，二氟磷酸鈉 ’一及二氟磷酸鋁，氟化焦磷酸鈣鈉，酸化-氟磷酸鹽， 及其混合物。 驗至屬’锡之齓化物及一氟磷酸鹽，如氟化鈉及氟化亞 錫，一氟磷酸鈉，及其混合物為較佳。 在本發明之膠囊或微膠囊中，提供氟之化合物一般比足 86026 -15- 200401652 以釋放製劑重量之約0·15%，較佳約〇〇〇〇5%至約〇1%，最 佳約0.001%至約0.05%氟之量存在。 此外各種甜化劑亦可包括於本發明膠囊或微膠囊之核 心及/或殼中。適合之甜化劑可選自下列非限制名單：糖， 如蔗糖，葡萄糖（玉米糠漿），右旋糖，轉化糖，果糖，及 其混合物，氯去氧蔗糖衍生物（如美國專利4,343,934， 4,435,440，及4,389,394中所述，全部併入本文供參考）； 糠精及其各種鹽，如鈉或鈣鹽；環己烷胺基磺酸…”比㈤泌 acid)及其各種鹽，如鈉鹽；二肽甜化劑，如阿斯巴甜 (aspartame)，二氫查酮（chaic〇ne)化合物，甘草酸苷 (glycyrrhizin) ·’李包地斯地維亞（stevia以虬抓⑴⑽勾 (Stevioside);甘草酸苷，二鉀甘草酸苷，苯基丙胺酸丨_甲 酉旨（阿斯巴甜）；蔬糖之氣衍生物；二氫黃醇（flavin〇l);羥 基癒瘡木酚酯；L-胺基二羧酸孿化⑽)-二胺；^胺基二羧 酸胺基烯酸酯醯胺；及糖醇，如山梨糖醇，山梨糖醇糖漿 ，甘露糖醇，木糖醇等。其他甜化劑為非發酵糖取代物（ 一氫化澱粉水解物），其述於美國專利!^· 26,959。亦包括合 成甜化劑3,6-二氫-6-甲基-1-1，2,3-卩萼噻啡_4_酮-2,2__二氧化 物，特別是鉀（阿色沙芬（acesulfame)_K)，天冬胺醯基-N-(2,2,4,4-四曱基-3-環硫烷基（thietanylD_D_丙胺醯胺水 合物（阿利甜（Alitame)，商業上可得之pfizer，New Y〇rk， Ν·Υ·之產物）；及消馬丁（thaumatin)(Talin)。 這些劑之用量為總膠囊重量之約〇·1%至約1〇%，較佳為 約0.3 5%至約3%。其他及較佳甜化劑及味道/滋味修飾物質 86026 -16- 200401652 ^較詳細討論可發現於美國專利6，121，315及5,284,659,全 口Η开入本文供參考。亦可使隸何另外揭示之甜化劑之混 穴用於本發明’與氯去氧蔗糖衍生物併用，特佳為阿色沙 (sulfame)。阿色沙芬為合成甜化劑3,6-二氫_6_甲基_ 1_1，2,3-卩萼噻哄_4_酮_2,2_二氧化物，—般以阿色沙芬_ K(SUnneU牌甜化劑，可得自 Η㈣b Celanes，P(msm〇uth， Va)併入本發明之膠囊或微膠囊中。氯去氧荒糖衍生物及阿 色沙芬較佳以約1:1至約9:1，更佳約2:1至約7:3之比例合併。 維生素，如維生素A(視黃醇及胡蘿葡 B咖’核糖黃素，於驗酸，泛歧，生物素，氛)基=素 吡哆醇，葉酸，肌醇）；維生素C(抗壞血酸）；維生素〇(麥 角沈鈣醇，膽沈鈣醇，麥角固醇)；維生素E(生育酚”維 生素 κ(植萘醌（phytonadione)，甲萘醌（menadi〇ne)，3_羥_ 2-曱基-1，4-萘醌(phthiocoi)) ’及其他及更特異之抗氧化劑 一亦可併入本發明之膠囊或微膠囊中。適合及較佳之維生素 -及抗氧化劑可發現於美國專利6,238,678，其全部併入本文 供參考。 本發明之膠囊或微膠囊亦可含有一或多種感覺或知覺活 性劑用作熱或冷訊號。 當用於本發明時，知覺或感覺活性劑存在量可為約 0.01%至約10%，典型約〇.1%至約5%，較佳約0·2%至約1% 。該量可選擇以提供消費者可感覺之所欲量，且可修飾， 如需要。適合之感覺技術包括甘露糖醇，肌醇，phy 86026 200401652 ’蓋醇’桉醚，3-1-蓋氧基（menthoxy)丙-1，2-二醇，N-經取 代之•對-蓋-3-羧醯胺，及非環狀羧醯胺。 3-1-蓋氧基丙-1，2-二醇詳細說明於1984年7月10日頒發 給Amano等人之美國專利4,45 9,425，其全部併入本文供參 考。此揮發性芳經為商業上可得，由Takasago Perfumery Co. Ltd·，Tokyo，Japan銷售。 N-經取代之-對】_3_羧醯胺詳細說明於1979年i月23日 刀貝务給Watson等人之美國專利4,136,163，其全部併入本文 供參考。此種類之最佳揮發性芳烴為氺乙基_對_蓋_3_羧醯 月女’在商業上可得自Wilkinson Sword Limited之WS-3 〇 有用之非環狀羧醯胺詳細說明於丨98〇年丨〇月 …么。w刀只策贫

Rowseil等人之美國專利4,23〇,688，其全部併入本文供參考 。此種類之最佳揮發性芳烴為N，2,3_三曱基_2_異丙基丁醯 胺，在商業上可得自Wilkins〇n Sw〇rd Limhed之ws_23。 適合之熱型感覺或知覺活性劑包括無水pEG，香草醇正 T^i|(TK-l〇〇〇； ^Takasago Perfu.ery Co., Ltd., Tokyo, —Japan供給）’香草醇正丙基_，香草醇異丙基轉，香草醇 異丁基醚’香草醇正戊基醚，香草醇異戊基醚，香草醇正 己基醚，香草醇甲基驗’香草醇乙基趟，甚醇，薑齡，一丨 ，曼油嗣’辣椒素，二氫辣椒素，去甲二氫辣椒素，高辣 椒素，南二氫辣椒素，〔醇’異丙醇，異戊醇，苯甲醇， 及其混合物。 亦可使用任何上述感覺或知覺活性劑之混合物。 本發明之膠囊或微膠囊亦可含有 3有刺/放唾液分泌之催涎劑 86026 -18- 200401652 或藥劑。該劑包括，但不限於，抗壞血酸，反丁烯二酸， 檸檬酸，酒石酸，蘋果酸，葡糖酸，毛果芸鹼，狗菌香 (akkal-kadha)，松果菊，鞘蕊花，龍膽，花椒，甘草精， 薑，散塔草，Cardomom，麵胺酸_鈉，及其混合物。 黏液黏著劑或生物黏著劑亦可用於本發明。該劑包括， Y不限於’承環氧乙义元均聚物，Carb〇p〇i®，piasd〇ne® , CMC，HEC，Klucel⑯，經基丙基甲基纖維素，⑧， 聚：烯酸酯，及其混合物。這些及其他適合之黏液及生物 黏著劑與較佳者詳述於美國專利4,9〇〇,522 ; 5,284,659 ; 5,458,879； 5,989,535； 6,177,096； 6,200,604 ； 6,207,180 ;6,210,7()5 ; 6,213，126 ;全部併人本文供參考。 本發明組合物亦可含有顏料劑或著色劑。顏料劑之用量 ^產生所欲顏色°可用於本發明之顏料劑（著色劑）包括 天然食物顏料及適用於食物，藥物，及化粧品應用之毕料 。這些著色劑稱為F.D.&C•染料及沉殿色料。上述使用範 圍可接受之物質較佳為水溶性，包括靛染料，稱為FD&C. 藍色2號，其|5,5_散藍二續酸之二納鹽。相似地，稱為綠 色1號之染料包含-種三笨基甲燒染料，為4_[4_n乙基_對_ V、基本曱基胺基)二笨基亞曱基]，喜乙基對-毓基 (Sulf〇n—苯甲基）_D.卿.2,5_環己二稀亞胺]之一鈉鹽。 其他貫例包括黃色毕料，避炎 ”巴木杆％為D.&c·黃色10號，及稱為rd &c.綠色3號之染料，其包含—種三苯基甲统染料。所有F.D. & C.及D. & C.染料及其對應化學結構之完全說明可發現 於 Kirk-Othmer Encycl〇pedia 〇f 丁_福吧， 86026 -19- 200401652 volume5，pp.857-884’其併入本文供參考。 水或水醇混合物亦可存在於本 :包至含於本發明勝囊或微膠囊中約。·心 广°%’更佳約—。這些如 由水，及以其他物質（如以山梨糖醇）引入之量 = ” ·子’參不含有機不純物及細菌 ，及實質上不含金屬離子。 初及、、、田囷 本文中所述之任何用於本發 ^ 之成份可併入本發明膠壹 或微膠囊之殼及/或核心中。 夕展 製造方法 本發明膠囊或微膠囊可使用久絲明^ t /展」便用各種習知技術製造。一 法述於下列實例之後。 aw 工業應用性： 使用本發明之膠囊或微膠囊係由蔣 展你田將膠囊或微膠囊放入口 中並保留在口中一段足以產生所欲效果之期間。 下列實例進一步說明及證明在 - • 1仕丰龟明乾圍内之較佳呈 -實施例。該等實例僅用於例示，並北田认叩 ^ " 並非用於限制本發明。 作許多變異而不偏離本發明之精神及範圍。 【實施方式】 實例 實例1 成份 %重量/重量 明膠 12.570 實例2 %重量/重量 12.320 重量 15.070 重量 5.250 86026 -20- 200401652 山梨糖醇 2.060 2.050 阿色沙芬钟 0.1690 0.1920 蘇克糖 0.700 0.4490 0.641 0.700 甘油 2.04 2.04 顏料 O.OOl'Ol O.OOl'Ol O.OOl'Ol O.OOl'Ol 水 0.600 0.575 瑞香酚 5.24 5.24 2.250 1.642 水揚酸甲酯 6.99 6.99 3.068 1.400 按鱗 7.80 7.80 4.172 1.540 薄荷腦 10.49 10.49 16.159 21.522 調味油 39.31 39.611 41.671 37.989 Neobee M-5 15.80 17.00 12.00 18.00 上述組合物係由混合一容器中之核心成份及另一容器中 之殼成份而製備。殼物質加熱以產生液體介質。然後核心 及殼物質分別泵入二或三個浸入一種有機載劑介質中之液 _ _體喷嘴内。使所形成之膠囊冷卻及變硬。然後將其變性及 -分離以進一步處理。 在上述組合物中，可使用任何廣泛種類之其他殼物質， 呼吸控制劑，甜化劑，及其他成份以替代或合併上述所列 成份。 86026 -21-

Claims (1)

1. 200401652 拾、申請專利範圍： 1· 一種膠囊或微膠囊，包含： a· 一殼；及 b · —個核心，包含 i)至少一種治療或生物學活性香精油（essential oil); 及 u)基於總膠囊或微膠囊重量之少於約20%重量之一種 固定油。 2 · —種膠囊或微膠囊，包含： a· 一殼；及 b · —個核心，包含 抗微生物有效量之至少一種抗微生物活性香精油； 之一種 Η)基於總膠囊或被膠囊重量之少於約2重量之 固定油；及

   之至少一 種其他香精油。

   料為明膠。

   或微膠囊係呈 _之膠囊或微膠囊，其中膠囊 球形或橢圓形。

   86026 之膠囊或微膠囊，其中膠囊 200401652 或被膠囊之直梭為約2毫半δ /、至、力9笔米，殼壁厚度為 微米至約2毫米。 又土知度為約30 7. 根據申請專利範圍第丨或 種增塑劑。 貞之私囊或微膠囊，另包含- 8. 根據申請專利範圍第⑷項之膠囊或微勝囊，辨 劑為保濕劑’係選自乙二醇，丙二醇，二丙二醇，；： 9. 醇’己一醇’聚乙二醇，甘油’山梨糖醇，泛醇(panthenois) ’脲’烷氧基化葡萄糖衍生物’己三醇，葡萄糖醚，玻 糖路酸鈉，可溶性聚_胺糖（ehitQsan)，及其混合物。 根據申請專利範圍第1或2項之膠囊或微膠囊，1包含_ 種甜化成份’係選自蔗糖’㈣糖，右旋糖，轉化糖， 果糖糖精％己;j：元胺基石黃酸阿斯巴甜 (aspartame)，二氫查鋼（chalc〇ne)化合物，甘草酸符 (glycyrrh=n)，李包地斯地維亞（stewa，二 钟甘草酸贷’嚴糖之氯衍生物，二氯黃醇（fiavin〇i)，經 —基癒瘡木酚s旨’ L-胺基二羧酸孿（gem)_二胺，^胺基二羧 —酸胺基烯酸酉旨醯胺，山梨糖醇，山梨糖醇糖漿，甘露糖 醇，氫化澱粉水解物，阿色沙芬（acesulfame)，L_a_天冬 胺酿基-N-(2,2,4,4-四甲基小環硫烷基（thietanyl))_D_丙 胺醯胺水合物，氣去氧蔗糖衍生物，及其混合物。 10·根據申請專利範圍第1或2項之膠囊或微膠囊，其中氯去 氧蔗糖衍生物為蘇克糖。 11 ·根據申請專利範圍第1或2項之膠囊或微膠囊，另包一種 氟來源，係選自氟化胺，鹼金屬，鹼土金屬，及重金屬 86026 200401652 ’氟化鋅 氣石粦酸納 氟磷酸鹽 其中膠囊 其中膠囊 鹽’例如氣化鈉，氟化鉀，惫卟 ^ 7 ^ A 既化叙，氟化亞銅 ’氟化錫，氟化亞錫’氟化鋇，氟錯酸鈉，一 ，一及二氟磷酸鋁，氟化焦磷酸鈣鈉，酸化一 ’及其混合物。 12·根據申請專利範圍第丨或2項之膠囊或微膠囊， 或微膠囊在少於約60秒内溶解。 1 3 ·根據申請專利範圍第1或2項之膠囊或微膠囊， 或微膠囊在少於約30秒内溶解。 86026 200401652 柒、指定代表圖： (一) 本案指定代表圖為：第（ ）圖。 (二) 本代表圖之元件代表符號簡單說明： 捌、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：

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