RU76565U1 - BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE - Google Patents
BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE Download PDFInfo
- Publication number
- RU76565U1 RU76565U1 RU2008112609/22U RU2008112609U RU76565U1 RU 76565 U1 RU76565 U1 RU 76565U1 RU 2008112609/22 U RU2008112609/22 U RU 2008112609/22U RU 2008112609 U RU2008112609 U RU 2008112609U RU 76565 U1 RU76565 U1 RU 76565U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- frame
- prosthesis
- contour
- biological
- cuff
- Prior art date
Links
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 title claims abstract description 8
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 239000002356 single layer Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims abstract description 3
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims abstract description 3
- 238000005253 cladding Methods 0.000 claims description 5
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 abstract description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 5
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 abstract description 4
- 206010014665 endocarditis Diseases 0.000 abstract description 3
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 abstract description 3
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 abstract description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 8
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 7
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 6
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 210000003516 pericardium Anatomy 0.000 description 4
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 3
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 2
- 210000001951 dura mater Anatomy 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 2
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001272720 Medialuna californiensis Species 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 230000002730 additional effect Effects 0.000 description 1
- 230000000735 allogeneic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 description 1
- 206010016256 fatigue Diseases 0.000 description 1
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 238000012797 qualification Methods 0.000 description 1
- 238000009958 sewing Methods 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 1
- 230000009278 visceral effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечнососудистой хирургии, и может быть использована при изготовлении протезов клапанов сердца.The utility model relates to medicine, namely to cardiovascular surgery, and can be used in the manufacture of prosthetic heart valves.
Техническим результатом полезной модели является повышение биосовместимости и циклостойкости протеза, увеличение его эффективной площади, а также уменьшение габаритных размеров.The technical result of the utility model is to increase the biocompatibility and cyclic stability of the prosthesis, increase its effective area, as well as reduce its overall dimensions.
Предложен биологический протез клапана сердца, содержащий однокомпонентный гибкий каркас 4 со стойками и отверстиями по верхнему и нижнему контурам для крепления оснований створок 1 створчатого аппарата и манжеты.A biological prosthetic valve of the heart valve is proposed, comprising a one-component flexible frame 4 with uprights and holes along the upper and lower contours for fastening the bases of the cusps of the cusp 1 of the sash and cuff.
Облицовки всех элементов протеза и манжета выполнены из однослойной биологической ткани соответствующей толщины. Проволочный контур 9 протеза изготовлен из сверхэластичного сплава никелида титана и прикреплен к облицовке по верхнему контуру каркаса, а в зоне вершин его стоек соединен дополнительными швами со створчатым аппаратом.Facings of all elements of the prosthesis and cuff are made of a single-layer biological tissue of appropriate thickness. The wire contour 9 of the prosthesis is made of a superelastic titanium nickelide alloy and is attached to the lining along the upper contour of the frame, and in the area of the vertices of its racks is connected by additional seams to the sash apparatus.
Конструкция биологического протеза позволяет снизить риск развития инфекционного протезного эндокардита и унифицировать его прочность и габаритные размеры. 1 з.п.ф., 15 илл.The design of the biological prosthesis reduces the risk of developing infectious prosthetic endocarditis and unifies its strength and overall dimensions. 1 C.p.F., 15 ill.
Description
Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечнососудистой хирургии, и может быть использована при изготовлении протезов клапанов сердца.The utility model relates to medicine, namely to cardiovascular surgery, and can be used in the manufacture of prosthetic heart valves.
Известны конструкции клапанов, предусматривающие формирование створчатого аппарата из единого лоскута (патент США №4 084 268, патент РФ на полезную модель №2922). В этих конструкциях три стойки каркаса располагаются осесимметрично, под углом 120° друг к другу. Центром окружности, проходящей через вершины стоек каркаса, является точка коаптации трех створок клапана, поэтому из единого лоскута перикарда формируют полый цилиндр таким образом, чтобы его верхний край был фиксирован через равные промежутки ко всем трем стойкам, а длина каждого из этих трех промежутков была равна двум радиусам окружности, проходящей через вершины стоек. При этом свободный торцовый край лоскута сшивается по высоте вдоль одной из стоек, а нижний край цилиндра прошивается вдоль трех дуг верхнего контура каркаса, сопрягающих вершины стоек с кольцом основания.Known valve designs involving the formation of the flap apparatus from a single flap (US patent No. 4,084,268, RF patent for utility model No. 2922). In these constructions, three pillars of the frame are located axisymmetrically, at an angle of 120 ° to each other. The center of the circle passing through the tops of the carcass struts is the point of coaptation of three valve flaps; therefore, a hollow cylinder is formed from a single pericardial flap so that its upper edge is fixed at equal intervals to all three pillars, and the length of each of these three spaces is equal two radii of a circle passing through the tops of the racks. In this case, the free end edge of the flap is stitched along the height along one of the struts, and the lower edge of the cylinder is stitched along the three arcs of the upper contour of the frame, connecting the tops of the racks with the base ring.
Общими недостатками таких конструкций являются:Common disadvantages of such designs are:
- высокий профиль клапана, обусловленный пространственным расположением элементов, что резко ограничивает их применение для имплантации в атриовентрикулярные позиции вследствие значительной протрузии каркаса в желудочек;- a high profile of the valve due to the spatial arrangement of the elements, which severely limits their use for implantation in the atrioventricular position due to significant protrusion of the frame into the ventricle;
- очень незначительная величина коаптации створок, обусловленная той же причиной, что приводит к увеличению обратного перетока;- a very small amount of leaf coaptation, due to the same reason, which leads to an increase in backflow;
- конструкция створчатого аппарата не позволяет добиться формирования в створке зоны купола, что приводит к повышению циклических нагрузок на свободные края створок и, соответственно, к ускорению их деструкции.- the design of the sash apparatus does not allow to achieve the formation of the dome zone in the sash, which leads to an increase in cyclic loads on the free edges of the sashes and, accordingly, to accelerate their destruction.
Попытка избежать этих недостатков была предпринята при создании биопротеза Sorin Pericarbon™ (EP 0 133 420 А2). Данный протез содержит однокомпонентный каркас из полимерного материала, к которому пришиты три створки, предварительно сформированные на объемном шаблоне. Для этого нативный пластинчатый материал плотно фиксируют на заготовке, имеющей форму полулунной створки, после чего воздействуют на него консервантом (глутаровым альдегидом). После окончания консервации лоскут, получивший объемную форму, снимают с шаблона, срезают избыток ткани и монтируют на каркасе. Такой клапан имеет форму, близкую к естественной форме аортального клапана. Недостатком протеза является фиксация створок консервантом в перерастянутом состоянии. Это приводит к истончению и потере естественных упруго-эластических свойств в этих зонах и, соответственно, к уменьшению толерантности к циклическим нагрузкам.An attempt to avoid these shortcomings was made with the creation of the Sorin Pericarbon ™ bioprosthesis (EP 0 133 420 A2). This prosthesis contains a one-component framework made of a polymeric material to which three flaps are sewn, previously formed on a three-dimensional template. To do this, the native plate material is tightly fixed on a preform having the shape of a half-moon leaf, after which they are exposed to it with a preservative (glutaraldehyde). After preservation, the flap, which has received a three-dimensional shape, is removed from the template, the excess tissue is cut off and mounted on the frame. Such a valve has a shape close to the natural shape of the aortic valve. The disadvantage of the prosthesis is the fixation of the valves with a preservative in an overstretched state. This leads to a thinning and loss of natural elastic properties in these zones and, consequently, to a decrease in tolerance to cyclic loads.
Учитывая значительную толщину и высокую жесткость каркаса, риск усталостных деформаций в биопротезе Sorin Pericarbon™ представляется довольно высоким.Considering the considerable thickness and high rigidity of the carcass, the risk of fatigue deformations in the Sorin Pericarbon ™ bioprosthesis is rather high.
Известен биологический клапанный протез и способ его изготовления (патент США, кл. A61F 2/24, опубликован в 1999 г.), где на первом этапе выкраивают три идентичные по форме и величине створки, имеющие свободный край, противоположный полукруглый край и боковые ушки. Полукруглый край фиксируют на объемной проволочной детали, облицованной синтетической тканью, пришивая биоматериал снизу к нижней части облицовки; при этом проволочная деталь повторяет форму основания створок с переходом на комиссуры. Жесткость и прочность проволоки должны быть достаточными, чтобы препятствовать излишним осевым перемещениям концов стоек каркаса. Далее заготовка, сформированная из створок и проволочной детали, пришивается к каркасу, состоящему из двух элементов: гибкой и тонкой внутренней части, повторяющей по верхнему контуру форму проволочной детали и имеющей только по верхнему контуру отверстия для выполнения швов при фиксации створчато-проволочной заготовки, а также жесткой A biological valve prosthesis and a method for its manufacture are known (US patent, class A61F 2/24, published in 1999), where at the first stage three sashes identical in shape and size are cut, having a free edge, an opposite semicircular edge and lateral ears. A semicircular edge is fixed on a volumetric wire part lined with synthetic fabric, sewing biomaterial from the bottom to the bottom of the lining; while the wire part repeats the shape of the base of the wings with the transition to commissures. The rigidity and strength of the wire should be sufficient to prevent excessive axial movements of the ends of the racks of the frame. Next, the workpiece formed from the flaps and the wire part is sewn to the frame, consisting of two elements: a flexible and thin inner part, repeating the shape of the wire part along the upper contour and having only the upper contour of the hole for making seams when fixing the casement-wire blank, and also tough
наружной части, повторяющей контуры внутренней части полностью, кроме зоны комиссуральных стоек, где высота наружной части достигает не более 1/3 от высоты комиссур внутренней части. Каркас обшит синтетической тканью. После сшивания створчато-проволочной части с каркасом клапан закрепляют либо на двухкомпонентной манжете с помощью облицовочной синтетической ткани, либо в кондуитах специальной конструкции. Двухкомпонентная манжета включает две прокладки: объемную сложной пространственной формы и плоскую. Они сшиваются между собой с использованием нескольких слоев синтетической ткани, после чего заготовка манжеты фиксируется к каркасу с помощью швов «ткань за ткань».the outer part, repeating the contours of the inner part completely, except for the zone of commissural racks, where the height of the outer part reaches no more than 1/3 of the height of the commissures of the inner part. The frame is lined with synthetic fabric. After stitching the leaf-wire part with the frame, the valve is fixed either on a two-component cuff using a facing synthetic fabric, or in special construction conduits. The two-component cuff includes two gaskets: volumetric complex spatial shape and flat. They are sewn together using several layers of synthetic fabric, after which the cuff blank is fixed to the frame using “fabric by fabric” seams.
Преимуществами этого клапана являются:The advantages of this valve are:
- хорошие биомеханические свойства за счет осевой подвижности вершин комиссуральных стоек;- good biomechanical properties due to the axial mobility of the vertices of commissural racks;
- фиксация биологического материала к вершинам стоек каркаса путем оборачивания ушек створки вокруг стойки, что снижает концентрацию напряжения в зоне комиссур;- fixing the biological material to the tops of the struts of the frame by wrapping the ears of the sash around the rack, which reduces the concentration of stress in the area of commissures;
- повышение устойчивости к длительным циклическим нагрузкам, что подтверждено многолетней клинической практикой использования биологического клапана Perimount™, созданного на основе данного патента;- increased resistance to long cyclic loads, which is confirmed by many years of clinical practice using the biological valve Perimount ™, created on the basis of this patent;
- низкий профиль клапана, что облегчает хирургическую технику его имплантации и снижает риск развития ряда осложнений, связанных с протрузией каркаса в полость желудочков при протезировании атриовентрикулярных клапанов.- a low profile of the valve, which facilitates the surgical technique of its implantation and reduces the risk of a number of complications associated with protrusion of the frame into the cavity of the ventricles during prosthetics of atrioventricular valves.
Вместе с тем конструкция известного клапана имеет и ряд серьезных недостатков:However, the design of the known valve has a number of serious disadvantages:
- многокомпонентность конструкции, где каждый элемент нуждается в изготовлении предварительной заготовки, обшитой синтетической тканью, что влечет за собой технологическую сложность и многоэтапность процесса производства и увеличение рисков, связанных с квалификацией операторов, так как соединение отдельных заготовок между - multicomponent design, where each element needs to make a preliminary blank, sheathed with synthetic fabric, which entails the technological complexity and multi-stage production process and increased risks associated with the qualification of operators, since the connection of individual blanks between
собой осуществляется методом «ткань за ткань», что не позволяет унифицировать прочность конструкции в целом;it is carried out by the “fabric for fabric” method, which does not allow to unify the strength of the structure as a whole;
- при облицовке протеза используются сложные многослойные наружные элементы из синтетической ткани, что является нежелательным, т.к. известно, что чем больше синтетической ткани в конструкции биопротеза, тем ниже его резистентность к инфицированию, а следовательно - выше риск развития инфекционного протезного эндокардита;- when facing the prosthesis, complex multilayer outer elements of synthetic fabric are used, which is undesirable, because it is known that the more synthetic tissue in the design of the bioprosthesis, the lower its resistance to infection, and therefore the higher the risk of developing infectious prosthetic endocarditis;
- жесткий наружный элемент каркаса, изготавливаемый из металла, препятствует естественным деформациям фиброзного кольца клапана и тем самым нарушает сократимость желудочка в целом;- a rigid outer frame element made of metal prevents natural deformations of the fibrous annulus of the valve and thereby violates the contractility of the ventricle as a whole;
- проволока, обшитая синтетической тканью, призвана ограничивать осевую подвижность чрезмерно тонких и гибких вершин стоек внутреннего элемента каркаса, придавая прочность конструкции, в связи с чем толщина ее довольно значительна и при расположении с внутренней стороны от стоек каркаса значительно ограничивает расхождение свободных краев створок в фазу открытия клапана.- the wire, sheathed with synthetic fabric, is designed to limit the axial mobility of excessively thin and flexible vertices of the uprights of the inner frame element, giving strength to the structure, in connection with which its thickness is quite significant and, when located on the inner side of the uprights of the frame, significantly limits the difference between the free edges of the wings in phase valve opening.
Техническим результатом полезной модели является повышение биосовместимости и циклостойкости протеза, увеличение его эффективной площади, а также уменьшение габаритных размеров за счет удаления из наружных элементов протеза синтетического материала с заменой его на биоматериал и выполнения проволочного контура из сверхэластичного никелида титана с фиксацией его облицовки к облицовке каркаса.The technical result of the utility model is to increase the biocompatibility and cyclo-resistance of the prosthesis, increase its effective area, as well as reduce its overall dimensions by removing synthetic material from the external elements of the prosthesis and replacing it with biomaterial and making a wire loop made of superelastic titanium nickelide with fixing its lining to the carcass facing .
Предложен биологический протез клапана сердца, включающий однокомпонентный гибкий каркас со стойками и отверстиями по верхнему контуру, проволочный контур, повторяющий по форме верхний контур каркаса, створчатый аппарат, манжету и облицовки указанных элементов протеза.A biological prosthesis of the heart valve is proposed, including a one-component flexible frame with uprights and holes along the upper contour, a wire contour that follows the shape of the upper contour of the carcass, the cusp apparatus, the cuff and the lining of these elements of the prosthesis.
Отличием является то, что каркас снабжен дополнительными отверстиями, расположенными по его нижнему контуру для фиксации манжеты, а створчатый аппарат основаниями створок прикреплен непосредственно к каркасу посредством швов, проходящих через The difference is that the frame is equipped with additional holes located along its lower contour for fixing the cuff, and the casement with the bases of the wings is attached directly to the frame by means of seams passing through
отверстия по его верхнему контуру, причем проволочный контур прикреплен швами к облицовке по верхнему контуру каркаса и в зоне вершин стоек каркаса соединен дополнительно швами со створчатым аппаратом, а манжета и облицовки элементов протеза выполнены из однослойной биологической ткани.openings along its upper contour, the wire contour being attached by seams to the lining along the upper contour of the carcass and in the area of the vertices of the carcass racks is additionally connected with the sash apparatus, and the cuff and cladding of the prosthesis elements are made of single-layer biological tissue.
Отличием является также то, что проволочный контур каркаса изготовлен из сверхэластичного сплава никелида титана.The difference is also that the wire frame contour is made of a superelastic titanium nickelide alloy.
Биологические протезы клапанов, изготовленные из однослойной биологической ткани (ксено-, алло- и аутогенного перикарда, твердой мозговой оболочки и др.) имеют лучшие гемодинамические характеристики по сравнению с другими, что обусловлено анатомическим строением аортального клапана, вынуждающим помещать внутрь каркаса створки с участком стенки аорты, что концентрически уменьшает площадь проходного сечения каркаса на толщину аортальной стенки, и наличием в аортальных клапанах мышечного валика в основании правой коронарной створки, создающего дополнительный эффект стенозирования. Биологические протезы, в которых створчатый аппарат изготовлен из пластинчатого материала (чаще всего из перикарда) лишены этих недостатков и, соответственно, имеют большую эффективную площадь открытия. Различные модели перикардиальных протезов различаются по отдельным функциональным показателям, например, по долговременной устойчивости к циклическим нагрузкам, биосовместимости и т.д., однако внесенные в предлагаемый биопротез указанные выше изменения позволяют устранить присущие им недостатки, снизить риск развития инфекционного протезного эндокардита и унифицировать прочность конструкции в целом, в частности, за счет отличий по толщине биологической ткани в каждом элементе протеза.Biological valve prostheses made of single-layer biological tissue (xeno-, allo- and autogenous pericardium, dura mater, etc.) have better hemodynamic characteristics compared to others, due to the anatomical structure of the aortic valve, which forces the sash to be placed inside the skeleton with the wall section aorta, which concentrically reduces the area of the passage section of the skeleton by the thickness of the aortic wall, and the presence in the aortic valves of the muscle shaft at the base of the right coronary valve, with authorizing additional effect stenosis. Biological prostheses in which the flap apparatus is made of a plate material (most often of the pericardium) are devoid of these shortcomings and, accordingly, have a large effective opening area. Different models of pericardial prostheses differ in individual functional indicators, for example, in long-term resistance to cyclic loads, biocompatibility, etc., however, the changes made to the proposed bioprosthesis allow us to eliminate their inherent disadvantages, reduce the risk of developing infectious prosthetic endocarditis and unify structural strength in general, in particular, due to differences in the thickness of biological tissue in each element of the prosthesis.
Сущность полезной модели поясняется чертежами, где на фиг.1-3 показаны, соответственно, лекала для выкройки из биоткани створчатых элементов, манжеты и облицовки для каркаса, на фиг.4-7 показана установка облицовки на каркасе и соединение с ним манжеты, на фиг.8-9 - проволочный контур и его облицовка дупликатурой тонкого The essence of the utility model is illustrated by drawings, in which Figs. 1-3 show, respectively, patterns for cutting leaf elements from a biotissue, cuffs and cladding for a frame, Figs. 4-7 show the installation of a cladding on a frame and the connection of a cuff to it, in Figs. .8-9 - wire contour and its lining with thin duplicate
ксеноперикарда, на фиг.10-11 показано соединение створок между собой и установка заготовки из створок и проволочного контура на стойки каркаса, на фиг.12-13 - крепление створок и проволочного контура к каркасу, на фиг.14 - вид на створки в зонах комиссур, на фиг.15 - сечение по I-I на фиг.14.xenopericardium, figure 10-11 shows the connection of the leaves between themselves and the installation of the workpiece from the leaves and the wire loop on the frame racks, figure 12-13 - fastening the leaves and wire loop to the frame, figure 14 is a view of the wings in the zones commissures, in Fig.15 is a section along II in Fig.14.
Для изготовления биологического протеза клапана сердца используют пластинчатый биологический материал (ксено-, алло- и аутогенный перикард, аллогенная твердая мозговая оболочка, широкая фасция бедра и т.д., но чаще всего перикард крупного рогатого скота), предварительно консервированный в свободном (ненатянутом) состоянии. Все элементы протеза выкраивают по специальным лекалам сложной формы путем лазерного раскроя. Для каждого типоразмера разрабатывают отдельный комплект лекал, в состав которого входят лекала створчатого элемента 1, манжеты 2 и облицовки 3 каркаса. Для каждого лекала выбирают оптимальные по толщине участки лоскута биологической ткани. Для облицовки однокомпонентного гибкого каркаса 4 со стойками выкроенную заготовку биоматериала по лекалу 3 складывают вдвое висцеральной стороной наружу, помещают каркас 4 между двумя слоями так, чтобы сгиб лоскута соответствовал основанию каркаса, после чего оба слоя сшивают обвивным швом 5 по верхнему контуру между собой. После этого выкроенную манжету 2 соответствующего диаметра пришивают непрерывным швом 6 к каркасу, используя для шва отверстия 7 нижнего контура каркаса. Проволочный контур 8 обшивают дупликатурой тонкого ксеноперикарда 9 так, чтобы он оказался внутри непосредственно под сгибом биоматериала. Ушки двух соседних створок 1 сшивают между собой швами 10, формируя цилиндр 11 для фиксации биоматериала вокруг каждой из вершин стоек каркаса 4. Затем цилиндры подшивают изнутри к облицовке 9 проволочного контура 8. Заготовку, состоящую из створчатого аппарата и облицованного проволочного контура надевают на стойки каркаса 4, после чего центр нижнего полукруглого края каждой створки 1 сопоставляют с центром межкомиссуральной арки верхнего контура каркаса и фиксируют For the manufacture of a biological prosthesis of the heart valve, lamellar biological material is used (xeno-, allo- and autologous pericardium, allogeneic dura mater, wide fascia of the thigh, etc., but most often the pericardium of cattle), previously preserved in loose (loose) condition. All elements of the prosthesis are cut out according to special patterns of complex shape by laser cutting. For each size, a separate set of patterns is developed, which includes patterns of the folding element 1, cuffs 2 and cladding 3 of the frame. For each pattern, the optimal thickness sections of the flap of biological tissue are selected. For facing a one-component flexible frame 4 with uprights, the cut biomaterial preform is folded over the template 3 twice with the visceral side outwards, the frame 4 is placed between two layers so that the fold of the flap corresponds to the base of the frame, after which both layers are sewn with a curvy seam 5 along the upper contour between each other. After that, the cut cuff 2 of the corresponding diameter is sewn with a continuous seam 6 to the frame, using holes 7 for the lower contour of the frame for the seam. The wire loop 8 is sheathed with duplicate thin xenopericardium 9 so that it is inside directly under the fold of the biomaterial. The ears of two adjacent flaps 1 are sewn together by seams 10, forming a cylinder 11 for fixing biomaterial around each of the vertices of the struts of the frame 4. Then the cylinders are hemmed from the inside to the lining 9 of the wire loop 8. The blank consisting of the flap apparatus and the lined wire loop is put on the struts of the frame 4, after which the center of the lower semicircular edge of each leaf 1 is compared with the center of the intercommissural arch of the upper contour of the frame and fixed
непрерывными швами 12 створку к каркасу, используя отверстия 13 в верхнем контуре каркаса. После этого облицовку проволочного контура фиксируют швами 14 к облицовке каркаса, а в зоне вершин стоек, помимо этого, - сшивают швами 15 края облицовки проволочного контура, срезая, при необходимости, избыток облицовочного материала проволочного контура. Таким образом, створки 1 в зоне комиссур 16 оказываются сжатыми проволочным контуром внутри от вершин стоек каркаса, а в зоне 17 межкомиссуральной арки верхнего контура каркаса проволочный контур располагается строго над ним.continuous sutures 12 of the sash to the frame using the holes 13 in the upper contour of the frame. After that, the lining of the wire loop is fixed with sutures 14 to the lining of the frame, and in the area of the peaks of the racks, in addition, the edges of the lining of the wire loop are sewn with sutures 15, cutting off, if necessary, the excess of the lining material of the wire loop. Thus, the flaps 1 in the area of the commissures 16 turn out to be a compressed wire contour inside from the tops of the carcass struts, and in the zone 17 of the intercommissural arch of the upper carcass contour, the wire contour is located strictly above it.
Claims (2)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008112609/22U RU76565U1 (en) | 2008-04-01 | 2008-04-01 | BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008112609/22U RU76565U1 (en) | 2008-04-01 | 2008-04-01 | BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU76565U1 true RU76565U1 (en) | 2008-09-27 |
Family
ID=39929172
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008112609/22U RU76565U1 (en) | 2008-04-01 | 2008-04-01 | BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU76565U1 (en) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2473321C1 (en) * | 2011-07-22 | 2013-01-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Aortal frameless flexible prosthesis of heart valve |
| RU2496451C2 (en) * | 2011-08-30 | 2013-10-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Flexible heart valve prosthesis |
| RU177405U1 (en) * | 2017-01-09 | 2018-02-21 | Леонид Семенович Барбараш | AORTIC VALVE PROSTHESIS |
| RU2698983C2 (en) * | 2017-12-20 | 2019-09-02 | Общество с ограниченной ответственностью "Кардиотехника" | Method of making valve bioprotesis of heart valve on flexible base framework with low profile |
-
2008
- 2008-04-01 RU RU2008112609/22U patent/RU76565U1/en not_active IP Right Cessation
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2473321C1 (en) * | 2011-07-22 | 2013-01-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Aortal frameless flexible prosthesis of heart valve |
| RU2496451C2 (en) * | 2011-08-30 | 2013-10-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Flexible heart valve prosthesis |
| RU177405U1 (en) * | 2017-01-09 | 2018-02-21 | Леонид Семенович Барбараш | AORTIC VALVE PROSTHESIS |
| RU2698983C2 (en) * | 2017-12-20 | 2019-09-02 | Общество с ограниченной ответственностью "Кардиотехника" | Method of making valve bioprotesis of heart valve on flexible base framework with low profile |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN109561961B (en) | A kind of artificial valve and artificial valve implantation method | |
| RU177405U1 (en) | AORTIC VALVE PROSTHESIS | |
| CN109561964B (en) | artificial heart valve | |
| US10610358B2 (en) | Atrial pocket closures for prosthetic heart valves | |
| CN101262833B (en) | Four-leaflet stented mitral heart valve | |
| US10595996B2 (en) | Thrombus management and structural compliance features for prosthetic heart valves | |
| EP1171060B1 (en) | Aortic annuloplasty ring | |
| US6945996B2 (en) | Replacement mitral valve | |
| RU2355361C2 (en) | Heart valve bioprosthesis and method for making thereof | |
| US9474602B2 (en) | Artificial valve leaflet | |
| EP1913899B1 (en) | A valved patch and a valved tube for repairing a cardiac outflow vessel | |
| CN102202610A (en) | Methods and systems for stent-valve manufacture and assembly | |
| RU2737577C1 (en) | Cardiac valve prosthesis (embodiments) | |
| RU76565U1 (en) | BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE | |
| JP2023522046A (en) | Personalized Naturally Designed Mitral Valve Prosthesis Manufacturing Method | |
| CN211485096U (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU2363425C1 (en) | Method of making prosthetic devices for reconstruction of output sections of heart ventricles and valves | |
| US20250114192A1 (en) | Valve skirts for prosthetic devices | |
| RU157087U1 (en) | HEART VALVE BIOPROTHESIS | |
| RU2541740C2 (en) | Mitral valve prosthesis | |
| RU2300348C2 (en) | Support ring for performing annuloplasty of mitral valves | |
| RU2541043C2 (en) | Tricuspid valve prosthesis | |
| US11324592B2 (en) | Naturally designed mitral prosthesis | |
| RU2496451C2 (en) | Flexible heart valve prosthesis | |
| RU2355360C2 (en) | Biological atrioventicular heart valve and method for making thereof |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM1K | Utility model has become invalid (non-payment of fees) |
Effective date: 20140402 |
|
| BF1K | Cancelling a publication of earlier date [utility models] |
Free format text: PUBLICATION IN JOURNAL SHOULD BE CANCELLED |